Jobs list of Medical Device & Regulatory Affairs (RA)
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NEWJob number: JN -032025-185457 Posted: 2025-03-27
Regulatory Affairs Specialist | 薬事スペシャリスト
Inclusive and collaborative work place8 - 14 million yen - Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is a globally recognized leader in advanced medical technology, specializing in orthopedics, sports medicine, and wound management. With a strong presence in Japan, they have established a dedicated branch that plays a crucial role in delivering innovative healthcare solutions to the local market. Supported by a vast network of over 17,500 employees and multiple branches worldwide, including a significant footprint in Asia, our client remains committed to improving patient outcomes through cutting-edge products and services. Their expertise and dedication make them a trusted partner in the healthcare industry, both in Japan and globally.
- Responsibilities
- There are currently three staff members in the team. One staff member will be on maternity/childcare leave, so we would like you to take charge of the regulatory affairs during that time. In order to quickly obtain regulatory approvals related to new businesses, you will obtain information appropriately and apply early or submit notifications at the appropriate time. Obtain information and apply early and submit notifications at the appropriate time. In order to comply with pharmaceutical regulations, take appropriate action in accordance with the content agreed upon by the team.For tasks other than applications, you will play an active and central role as a project leader or core member.
Main responsibilities:
General duties (10%)Make and implement improvement proposals for business operations.
Provide support for various improvement proposals from other members.
Properly maintain and manage internal documents, etc.
Regulatory Affairs (90%)Plan and implement appropriate strategies for approval applications, approval, and insurance coverage for approved items.
Plan and implement strategies for applications, certification, and insurance coverage for certified items.
Prepare and submit manufacturing and sales notifications at the appropriate time.
Provide internal process support such as creating package inserts after approval/certification/notification until market launch.
Consider and implement change management for existing products and pharmaceutical change procedures for approval/certification/notification forms.
Review and edit advertisements and other external documents in accordance with pharmaceutical regulations.
Communicate with overseas manufacturers and related internal departments for pharmaceutical application work.
Elaine Montes
Medical Device -
Job number: JN -082024-173752 Posted: 2025-03-21
Senior specialist/manager, Regulatory Affairs - A global medtech company
勤務地は東京or大阪（リモートワーク有）7 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our Client is a global medtech company that provides medical devices, lab equipment, and diagnostic products in their focus areas such as medication management, infection prevention, diagnostics, and healthcare delivery solutions.
- Responsibilities
- Job Description Summary:
A global medtech company is looking for a highly motivated individual to join our team as Regulatory Affairs Specialist/Manager in the Pharmaceuticals Division. The successful candidate will be responsible for obtaining regulatory approval of new products and maintaining existing licenses in line with local regulations, while ensuring compliance with all relevant laws and regulations. This role will involve collaborating closely with cross-functional teams to ensure timely and effective product launches, as well as ongoing support for marketed products. The position requires excellent organizational skills, attention to detail, and strong communication abilities.
Job Responsibilities:
Lead and coordinate regulatory activities related to drug registration, including preparation of required documents and submission to authorities.
Collaborate with internal stakeholders such as R&D, Manufacturing, Quality Assurance, Marketing and Sales to gather information necessary for regulatory submissions.
Ensure compliance with all relevant regulations and guidelines, including GCP standards.
Stay updated on changes in regulatory requirements and guidance documents, and implement appropriate measures to address any impacts on current or future registrations.
Maintain accurate records of all regulatory documentation, including filings, correspondence, and inspection reports.
Support preparation and review of promotional materials to ensure compliance with regulatory requirements.
Coordinate interactions with regulators during site visits or meetings, providing clear and concise explanations of technical aspects related to product registration.
Work closely with external consultants and experts to facilitate smooth progress of registration process.
Provide regular updates to management regarding status of registration activities.
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Risa Harada
Medical Device -
Job number: JN -032025-185579 Posted: 2025-03-18
総括製造販売責任者
医療機器業界における規制業務の豊富な経験が活かせます。12 - 15.3 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is imports and sells medical equipment.
- Responsibilities
- PMD法（医薬品医療機器法）に基づき、総括製造販売責任者として全ての規制要件の遵守を確保
PMDAおよび厚生労働省（MHLW）との折衝を主導し、有利な償還条件を獲得し、生物由来製品の治験要件を最小限に抑える
PMDAへの新規医療機器登録を統括し、申請戦略および規制パスの決定を担当する
3名のチームを戦略的にリードし、全ての製品ラインで円滑な規制業務およびコンプライアンスを確保する
市販後調査（PMS）、リスクマネジメント、規制報告義務を日本の法規制に従い管理する
グローバル規制チームと連携し、日本の規制戦略を米国およびEUのコンプライアンス基準と整合させる
規制の変更、政策の更新、償還制度の動向を常に把握し、潜在的な課題に対処する
マーケティング、流通、品質保証のすべてのプロセスがPMD法に準拠していることを確認する
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: JN -072024-25913 Posted: 2025-03-12
Regulatory Affairs Specialist
Global pioneer in healthcare industry7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
- Responsibilities
- Main responsibilities:
Ensures rapid and timely approvals for respective product lines by plans on all product registration, manage all product registrations' preparation and documentation.
Interacts with regulatory agency personnel in order to expedite approval of pending registration and answers any questions on product documentation.
Provide management team with regular updates on product registration and new regulations from government body.
Provides input on regulatory- related issues associated with compliance and achieving the business plans.
Prioritize and plan on product registration for his/her respective product lines.
Preparing, coordinating and submitting regulatory applications to the local health authority.
Maintain an active knowledge of the status of pending approvals and shepherd registrations through the approval process.
Provide the management team with regular updates on product registration.
Ensure product registrations are reviewed and renewed as required.
Establish and implement plans to maintain a trusted relationship with the local health authorities through regular meetings, discussions, training and education.
Lobby the local health authorities using constructive/scientific challenges to regulations. This should include guidance on alternative solutions to country regulatory needs.
Supports tender operations by timely supply of accurate regulatory documents.
Establishes relationships with local medical device industry groups and works with industry peers to lobby the Competent Authorities in matters of regulatory issues and to influence local policies.
Establish and maintain a good working relationship with regional RA peers to gain positive & timely support for document preparation.
Serves as regulatory consultant to marketing team and government regulatory agencies.
Complete the mandatory Quality training subject to the defined timeline.
And ensure compliance with internal Quality system and policy.
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: JN -032025-185213 Posted: 2025-03-07
薬事・品質保証スペシャリスト
医療機器の薬事申請・登録業務のご経験をお持ちの方必見です6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our cliet provides development support to medical professionals and small and medium-sized companies.
- Responsibilities
- 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、医療機器等における医療用技術の事業開発およびコンサルティングにおける薬事・品質保証業務をご担当いただきます。日本発の医療機器の事業化（自社開発および他社へのコンサルティング）に関する薬事、品質保証業務全般（海外含む）
発明者（医師やメーカー等）、プロジェクトマネジャーと連携しながらの薬事戦略立案
関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備／申請手続き
発明者、海外アドバイザー（元FDA医療機器審査官）、申請先機関（厚労省、FDA等）との協働、交渉
規制当局、認証審査機関の監査対応
自社事業に必要な品質システムの整備
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: JN -122024-181552 Posted: 2025-02-14
CMC Manager / CMC Specialist
ワークライフバランスを考慮した働き方の実現6 - 12 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- We are a provider of dental products and related services. We have developed a broad product lineup in the field of dentistry to meet the needs of dentists and dental technicians. In particular, we provide diagnostic and treatment instruments and materials necessary for dental treatment, as well as products utilizing digital technology, which are highly valued for their high quality and reliability. We are also actively involved in the latest trends and innovations in the dental industry to help improve patient outcomes and advance dental care. We are committed to strengthening our partnerships with the local community and contributing to better health through education and community activities.
- Responsibilities
- 業務内容：
歯科用医薬品の薬事申請業務
製品の変更管理、影響などの評価を行い、関連部門に報告する。内容により薬事対応も行う。
製造委託先及び外国製造所の管理業務
医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。
関連部署と連携し、品質管理体制及び安全管理体制を現場に浸透させる。
主なコミュニケーション先製造委託先の品質保証、製造部門担当者
当社品質保証部門、製造部門、マーケティング、サービス部門担当者
Risa Harada
Medical Device -
Job number: JN -022025-184147 Posted: 2025-02-07
[Regulatory Affairs] ClassⅠ~Ⅳ, New products / Global Leading Healthcare Company
The world leading company of Medical Device6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- We are a global medical devices and pharmaceutical company providing healthcare-related products. We offer a wide range of products including pharmaceuticals, medical devices, and consumer goods to support healthy living. Particularly, through investments in medical technology and research and development, we provide advanced medical solutions, enhancing the quality and efficiency of healthcare. Additionally, we contribute to raising awareness of health in society through education and outreach activities, aiming for a better future.
- Responsibilities
- 【世界最大級の医療メーカーにて、不整脈や脳血管治療関連の製品を製造販売する事業グループで、薬事担当者を募集しています】
■主な業務・役割：
新製品や新機能に関する製造販売承認の取得。申請・届出資料の作成や規制当局との照会回答の対応に加え、担当する製品等の薬事承認の迅速化、または価値の最大化を狙った申請等の戦略の立案、実行も含まれます。
クラスＩ、III、IVの医療機器の薬事ライフサイクルマネジメント（規制や製品に起こる変更への薬事的影響の評価と必要な薬事アクションの実行）
広告審査
保険適用希望書の作成、提出（A1、A2、B1、B2申請）
他部門との協働
その他業務（部門・組織の改善またはイベント実行に係る活動への参画を含む)）
■ポジションの魅力：
年間売上の約12％を研究開発に投資する同社だからこそ、新製品上市に関わる薬事申請の経験を継続的に積むことが出来ます。
ClassⅣの製品に関われますので、薬事として更なるステップアップが実現できる環境が整っています。
ご入社当初は、不整脈や脳血管治療関連の製品をご担当いただきますが、ご希望に応じて他製品（手術関連製品やアイケア領域など）への担当変更も可能となります。
社員のワークライフバランスを重要視しており、週2日のリモートワークやフレックスタイム制を利用可能です。
■企業について：
同社グループは消費者向け製品、医療機器、製薬といった多様な製品ラインを持っており、経済の変動や市場の変化に対して強い耐性を持ち、持続的な成長を実現しています。また、イノベーションを企業の核と位置づけ、毎年多額の研究開発費を投じています。新薬や医療機器の開発において、科学技術の最前線での進展を追求しており、これにより市場競争力を維持し、長年医療の向上にも貢献してきました。また、社員の創造性や革新を重視する文化が根付いており、新しいアイデアや改善提案が評価される風土があります。イノベーション推進やチームワークを重視した働き方が奨励されており、主体性を持って働くことができるため、社員へ自己実現の機会が多く提供されています。社内異動制度もあり、自身の専門性を高めながら多様な経験を積むことができるため、キャリアの成長を促進する環境が整っています。
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Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: JN -012025-182849 Posted: 2025-01-20
医療機器の開発薬事戦略
医療機器（ディスポもしくは装置）の国内・海外薬事業務経験をお持ちの方必見です。6.06 - 10.29 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- 同グループの技術を生かし、医療機器の開発・製造・販売等を行っています。
- Responsibilities
- 血液浄化関連医療機器（ディスポ、装置）、集中治療関連医療機器（導入品を含む）の薬事戦略の策定及び薬事申請（新規）業務をご担当いただきます。開発薬事の中心メンバーとして、各関連部門（設計開発、マーケティング、品質関連など）と連携して、新規医療機器を患者さんに届けるまでの業務新規医療機器の薬事申請戦略の策定と、設計開発文書を基にした薬事申請
新規医療機器の当局相談対応
Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: JN -122024-180834 Posted: 2025-01-17
内視鏡開発のプロダクトマネージャー（Regulatory Affairs）
挑戦できる文化あり／課題解決に役立てる環境5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- We specialize in the development, manufacturing, and distribution of medical and scientific equipment. We are particularly renowned for our expertise in fields such as endoscopy and digital camera technology. We prioritize quality and innovation in our products, playing a crucial role in the medical and research sectors. Furthermore, we tailor solutions to meet the needs of our customers, providing support to medical and research institutions worldwide.
- Responsibilities
- 本部署では、新製品開発における製品登録および既存製品に関する規制対応Regulatory Affairsの視点から担当します。グローバルコミュニケーションが必要で、R&D、QA、工場との連携しながら業務を遂行いただきます。
業務内容：
製品開発の初期段階から、Regulatory Affairsの視点で申請書類を作成サポート
海外での製品登録およびその他の地域での登録サポート
既存製品の市場維持のためのRegulatory Affairsサポート
海外拠点とのコミュニケーション
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: JN -012025-182245 Posted: 2025-01-06
【東京／赤坂】レギュラトリーアフェアーズ／プログラム医療機器の申請など◆土日祝休み／フレックス
土日祝休み／フレックス8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is providing medical AI.
- Responsibilities
- 【ヘルステック・スタートアップ企業／米国のトップ医療機関との提携進行中／土日祝休み／フレックス】
■業務内容：現在進行中のプログラム医療機器（SaMD）の製品化における薬事戦略業務をご担当いただきます。
■具体的な業務内容：＜プログラム医療機器（SaMD）の製造販売承認／認証申請に向けた業務＞承認申請に向けた計画立案
資料収集および書類作成
研究開発部門との連携による臨床開発戦略（治験デザイン）の策定
PMDAおよび第三者認証機関との相談、均衡対応
製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請
＜海外（特に欧米）への申請業務＞グローバル市場での薬事法規制
FDA承認（510(k)含む）およびCEマーク取得
製品市場投入に向けた保険適用を含む戦略的アプローチ
その他、業界規制等の情報収集及び品質保証業務の支援
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: JN -122024-181689 Posted: 2024-12-23
薬事スペシャリスト（薬事品質保証業務）
薬事申請での実務経験者必見です!7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- 欧州発の医療機器メーカーです。
- Responsibilities
- 医療機器の薬事申請業務全般 （対象となる医療機器のクラス：1～4）
製造販売承認・認証申請等業務
-薬事申請文書の作成、申請 -資料取集（海外製造元からのデータ収集・管理、各種調整折衝 ）-PMDA・認証機関との折衝（PMDA相談、照会対応を含む） -申請に必要な規格試験等の実施 保険収載業務（保険適用希望書作成等）
業態の許可管理、更新申請
添付文書の作成並びに維持管理
-販促物（カタログ等）の内容確認 -安全管理業務（GVP）のサポート -その他
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: JN -072024-22566 Posted: 2024-11-08
薬事申請業務
日系大手医療機器メーカー 薬事申請業務6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
- Responsibilities
- 医療機器の薬事スペシャリスト画像診断装置の薬事申請診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器
薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: JN -102024-177608 Posted: 2024-10-28
薬事・品質保証部長
年収800万～／土日祝休み／医療機器の開発支援企業・医療業界発展に貢献8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our cliet provides development support to medical professionals and small and medium-sized companies.
- Responsibilities
- ■業務詳細：日本発の医療機器の事業化（自社開発および他社へのコンサルティング）に関する薬事、品質保証業務全般（海外含む）
発明者（医師やメーカー等）、プロジェクトマネジャーと連携しながらの薬事戦略立案
関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備／申請手続き
発明者、海外アドバイザー（元FDA医療機器審査官）、申請先機関（厚労省、FDA等）との協働、交渉
規制当局、認証審査機関の監査対応
自社事業に必要な品質システムの整備
■キャリアパス例：様々なバックグラウンドを持つ方が入社後に以下のような活躍をしています。新規シーズ探索から事業化～上市までの一連の流れを経験
インキュベート先企業の取締役
米国拠点の立ち上げ、経営全般
大手企業の新規事業開発における伴走型コンサルタント
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: JN -072024-168803 Posted: 2024-09-25
【大阪】薬事申請・事業開発
薬事申請経験者必見です!5 - 9 million yen Osaka Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client specialize in the development and sale of comprehensive functional materials, including optical films for crystal use. Leveraging polymer technology, we expand our business in various fields, guided by our "Global Niche Top" strategy. This strategy fosters a virtuous cycle, generating high-value-added products, supporting substantial research and development expenditures, and fostering innovative new technologies. We have a culture that encourages challenges and innovation, with no distinction between new graduates and experienced hires.
- Responsibilities
- 能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセスの管理と実行
医療機器の薬事戦略の立案と実行、規制当局との折衝
国内外の医療機器関連法規制の最新動向の追跡と分析
製品開発チームと協力し、規制要件を満たす製品設計の支援
【入社後まずお任せしたい業務】
認証申請業務
薬事、規制要件の調査、薬事戦略、保険戦略の立案
医療機器の製造販売業に関するQMS、GVP業務
医療機器の開発支援
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: JN -072024-4978 Posted: 2024-09-11
RA Manager
People Management経験不問です！7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- We are an innovative solution provider specializing in the health and wellness sector in Japan. The company develops medical devices and healthcare solutions based on advanced technology and in-depth understanding. This helps improve the quality of healthcare and optimize patient care, thereby contributing to better health. The company also pursues sustainable innovation and contributes to improving health and wellbeing in society. We are committed to providing comprehensive healthcare solutions through a variety of partnerships and collaborations.
- Responsibilities
- 製造販売承認／認証申請、届出（計画立案、資料取集、PMDA／NB 照会対応）
承認／認証の維持管理業務（変更管理、定期更新）
QMS適合性調査申請
保険収載業務（保険適用希望書作成等）
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: JN -072024-19149 Posted: 2024-09-11
【東京】再生医療機器 / 薬事・安全管理
【東京】再生医療機器の薬事6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is selling, importing and exporting pharmaceuticals and other products.
- Responsibilities
- 医療機器に関する法規制対応業務のうち、以下：各国 製品登録関連業務（日本 薬事承認・認証等取得および維持管理。米国 510(k)・PMA 等海外の承認・認証取得および維持管理。当局相談 等）
各国 安全管理業務（治験等市販前～市販後を通して製品ライフサイクル全般）
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: JN -072024-150827 Posted: 2024-09-11
医療機器の設計開発・薬事申請（臨床評価）
自社製品開発に不可欠な専門人材になれる機会6 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
- Responsibilities
- カテーテル領域で使用される機器の臨床評価におけるプランの立案、実施、解析およびレポート作成をご担当いただきます。開発製品設計チームや薬事、臨床開発、品質保証部門などの複数部門と協力しながら、主担当として一製品のレポート作成までをお任せします。
業務内容：
評価対象機器について、臨床・非臨床データの収集および解析を行い、その結果が安全性および性能に関する法的要求事項に対して適合できているかどうか評価
規制当局または認証機関へ報告
臨床評価（Clinical Evaluation）
市販後臨床フォローアップ評価（Post-market Clinical Follow-up Evaluation）
EU-MDRおよびNMPAなど、関連法規に係る情報収集
認証申請／更新または承認申請に係る報告書作成および照会対応
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: JN -072024-149456 Posted: 2024-09-11
Regulatory Affairs Senior Specialist | 薬事シニアスペシャリスト
Class IV RAにご興味ある方が対象です7 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- We are a global medical devices and pharmaceutical company providing healthcare-related products. We offer a wide range of products including pharmaceuticals, medical devices, and consumer goods to support healthy living. Particularly, through investments in medical technology and research and development, we provide advanced medical solutions, enhancing the quality and efficiency of healthcare. Additionally, we contribute to raising awareness of health in society through education and outreach activities, aiming for a better future.
- Responsibilities
- 日本国内で心臓アブレーション治療や脳血管治療関連の製品を展開しています。その薬事担当としてクラスIV機器の新製品導入・適応拡大といったチャレンジングな薬事申請及び既存製品の維持活動を主たる業務とするポジションです。
業務内容：
海外製造元、ビジネス部門、臨床部門、品質管理部門等と協業
PMDA、MHLWとの交渉を成功に導くことで、承認取得から保険適用、製品発売、市販後の社内外のプロセスを完遂していただきます。
CSS RA Headにレポートします
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: JN -072024-150696 Posted: 2024-09-11
Regulatory Affairs Senior Specialist | 薬事シニアスペシャリスト
大手医療機器メーカーの薬事ポジション7 - 11 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is a world leading medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 必須要件：
製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務
製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案
申請戦略及び製造元の原資料に基づく承認申請書の作成
行政当局からの照会に対する回答、社内部署や製造元との連携
法や通知に対する日常的な知識習得及び理解
添付文書、QMS申請、保険適用希望書の作成
販売促進資料の法的要求に関わる確認
製品の変更管理に関する判断
職務経験によっては在宅勤務可（応相談）
Go Ozawa
Medical Device
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