1. Top
  2. Job Search
  3. Pharmaceutical
  4. Pharmacovigilance

Jobs list of Pharmaceutical & Pharmacovigilance

25 jobs
Showing 1-20 of search results
  • NEW
    Job number: Job-00253367 Posted: 2023-09-21

    PV/重篤な疾患治療薬を開発

    グローバル製薬メーカー
    9 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    Our client is a multinational bio pharmaceutical company.
    Responsibilities
    ■主な責務:
    【ファーマコビジランス・システム】(1)その地域で承認された同社製品のファーマコビジランス・システムを導入・維持し、適用される規制および会社の要求事項へのコンプライアンスを確保する。
    (2)地域の義務が管理され、地域当局へのコンプライアンスが維持されるよう、企業の患者安全性チームと緊密に協力する。
    (3)コンプライアンスを確保するため、グローバル/ローカルプロセスに意見を提供する。
    (4)標準業務手順書(SOP)、関連指示書(AI)、文書(フォーム、テンプレートなど)の管理など、ファーマコビジランスに関連する品質管理システムを維持し、グローバルSOPとの整合性を確保するため、必要に応じて定期的なギャップ分析を実施する。
    (5) サービスプロバイダーに委任された現地の成果物の監督を維持する。
    (6)適切なCAPAを定義し、必要に応じて継続的な傾向分析を行うことにより、逸脱のタイムリーな管理とリスク軽減を確実に行う。

    【安全性コミュニケーション】(1)製品安全リスクに関する知識を有し、現地の利害関係者(DHCPレターなど)と積極的かつ自主的に行動できる。
    地域の安全性に関する問題を積極的にセーフティリードにエスカレーションする。
    (2)HA/HCPおよび患者への効果的な安全性コミュニケーションを調整し、可能にする。適切なフォローアップ

    【製品管理】
    (1)同社製品のベネフィットとリスクのバランスに関連するすべての情報が、さらなる検討のために患者安全性(EEAで承認された製品についてはEEA QPPVを含む)に報告され、現地のファーマコビジランス法に従って所轄当局に報告されるよう管理する。
    (2)現地のコンプライアンスを確保するため、必要に応じてリスクマネジメント戦略に意見を提供する。
    (3)製品ライフサイクル活動、製品情報(ラベリングレビューなど)、リスクマネジメント(リコール、DHCPレター、リスクマネジメントプランの実施など)に貢献する。
    (4)製品上市戦略会議に参加し、安全性に関する報告トレーニングを確実に実施する。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • NEW
    Job number: Job-00210486 Posted: 2023-09-21

    [Osako or Tokyo] Drug Safety Associate

    New Position with Exciting Salary
    8 - 14 million yen Other Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    Our client is a global provider of outsourced development services to the pharmaceutical, biotechnology and medical device industries.
    Responsibilities
    THE DRUG SAFETY ASSOCIATE WILL WORK ON SAFETY EVALUATION WORK FOR PHARMACEUTICAL PRODUCTS (INCLUDING INVESTIGATIONAL PRODUCTS), MAINLY INDIVIDUAL CASE EVALUATION, CASE PROCESS WORK AND RELATED WORK
    UNDERSTAND THE OPERATION OF THE SAFETY DATABASE AND THE SYSTEM NECESSARY FOR THE WORK, AND CREATE MANUALS, ETC. AS NECESSARY. 
    RESPONSIBLE FOR-FAMILIARITY WITH SAFETY INDIVIDUAL CASE EVALUATION WORK IN COMPLIANCE WITH GVP AND SOP, AND INSTRUCTING OTHER MEMBERS
    PROPOSING MEASURES AND IMPROVEMENT POINTS FOR PROBLEMS THAT MAY AFFECT BUSINESS PROCESSES, ETC.
    COMPLIANCE DOCUMENT BY REGULATORY AUTHORITIES COOPERATE IN PREPARATION AND RESPONSE TO SURVEYS, ETC.
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • NEW
    Job number: Job-00253168 Posted: 2023-09-21

    ファーマコビジランス職

    語学力を活かしてグローバルに活躍
    6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
    Responsibilities
    グローバルPV企画・管理業務 
    海外子会社(特にアジア地域)のPV業務の管理
    オーバーサイト 
    海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 
    海外子会社のPV組織立ち上げ
    ガバナンス管理  
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • NEW
    Job number: Job-00253972 Posted: 2023-09-21

    ファーマコビジランス職(安全対策)

    安全対策業務経験(3年以上)をお持ちの方必見です。
    6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
    Responsibilities
    治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務
    申請資料(安全性パート:RMP案、添付文書案)作成
    レビュー
    市販後安全対策(RMP実施)の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
    治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
    安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協業
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • NEW
    Job number: Job-00253975 Posted: 2023-09-21

    ファーマコビジランス職(症例評価)

    安全性評価業務経験者(3年以上)をお持ちの方必見です。
    6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
    Responsibilities
    安全性評価に関わる業務
    安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協議、業務の推進
    安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理
    運用に関するグローバル関係者(社内外)との協業 
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • NEW
    Job number: Job-00251316 Posted: 2023-09-20

    Specialist or Senior Specialist, Pharmacovigilance, Safety Evaluation

    Rich pipeline
    7 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    This is a global pharmaceutical company.
    Responsibilities
    全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    日本国内の規制要件および本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持・向上
    薬剤の使用に関する医師他医療従事者およびMR等に対する法令遵守の周知
    有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告
    規制当局への期限内報告(個別症例、各種定期報告)
    本社(PPS)への期限内有害事象報告
    安全性シグナルおよびトレンド変化の検出およびproactiveな適正使用確保措置の実施
    医薬品リスク管理計画の策定、策定後のPDCAサイクルの監視および見直し
    再審査申請品目の期限内申請
    その他、過去事例を含む安全性担保のための調査、分析、報告の企画、実施
    法規制の遵守: 国内規制要件、同社Policy/SOPの遵守
    医薬品リスク管理計画: J-RMP策定、RMzTおよび関連資材作成
    リサーチ、分析、報告: 安全性トレンド変化の検出
    SOP/DOP/Local document: 改訂の検討
    適合性調査/監査: 適合性調査/監査対応業務サポートおよびCAPA実行
    PV audit: 対応サポートおよびCAPA実行
    Global対応: PPS (Global PV) からの個別症例に関する問合せ対応、J-RMP策定に関するPPS (Global PV) からの全般的な問合せ対応
    協働: 担当業務関係者との信頼関係構築
    後輩指導: 後輩社員、派遣社員の指導
    Emely Motol
    Emely Motol
    Pharma
  • Job number: Job-00251762 Posted: 2023-09-07

    Safety Management

    rich pipeline
    8 - 12 million yen Kansai Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
    Responsibilities
    医薬品リスク管理計画書(RMP)を作成し、市販後に確実に実行する
    集積された安全性情報を評価し、必要な安全確保措置を行う
    市販後の規制要件を遵守し、成果を達成する(安全性定期報告、再審査など)
    同社製品の市販後の適正使用活動を推進する
    顧客のアンメットニーズに応えるような安全性情報をタイムリーに効果的に提供する
    Emely Motol
    Emely Motol
    Pharma
  • Job number: Job-00203644 Posted: 2023-07-26

    Medical Doctor - Safety

    1st MD position in the company
    12 - 18 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    Our client is a global IT service company that provides a wide range of solutions to help businesses transform their operations, enhance customer engagement, and drive growth in today\'s digital economy
    Responsibilities
    Perform second level triage workflow, review through the entire source document for any potential serious adverse event/s in the case based on conventions
    If the case is serious, then in the activities tab, select the Case level seriousness as Yes
    After the review of the case, document the assessment in the same action item, To be retained as Non-serious OR To be upgraded as Serious with respective rationale and close the action item
    Inform the respective triage associate via email for upgraded case
    Ensuring the ICSR is medically relevant, complete and accurate
    Validation of Seriousness criteria, events captured, coding, labeling, Causality assessment, Writing Company / PV comment. Review and finalize Narratives.
    Generating medically relevant follow-up questions
    Identifying and notifying potential signals
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: Job-00208946 Posted: 2023-07-13

    Medical Writer

    Global Company
    6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
    Responsibilities
    医薬開発部門(Development Japan)において,メディカルライティング(以下MW)を担当する部署として,治験総括報告書(以下CSR),臨床試験成績の公開用文書,コモン・テクニカル・ドキュメント(以下CTD)等の薬事関連文書を各種ガイドラインおよび該当するテンプレートを含むSOP等に準拠して作成/改訂する。また,必要に応じて,それらの文書の公開を行う。
    Japan Medicine Development Team活動を通じて関係者と良好な関係を構築・維持し,Reviewや記述の確認を通じて,スタッフのスキルアップを行うなど質の向上を推進する。
    Global同時開発・申請品目については,Global Medical Writing Groupと協業し,世界共通CTDを作成し,世界各国での承認申請に貢献するとともに米国申請から2ヵ月以内に日本でも承認申請を行う。
    部長およびラインマネジャーを補佐して,グループの活動が円滑に進むように努める。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: Job-00249263 Posted: 2023-07-10

    【東京/大阪/神戸】 シニア セーフティ テクノロジー アナリスト

    仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境
    6 - 9.4 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    Our client is a CRO giant, offering a wide range of services supporting clinical trials at every and all stages. They also provide specialized services for biotech-related clinical trials, leveraging their unique technology and industry expertise.
    Responsibilities
    職務概要:
    (社内外のプロジェクトに係る)安全性情報スタッフが、アーガスJ等を使用しPMDAへの副作用報告を円滑に使えるようサポートを行う業務です。Argus J のセットアップおよびサポート(New Studyの設定、報告書の作成、エンドユーザーサポート)
    Safety Technology に関連する標準的な操作手順や管理者権限のルール作成。
    サポートしているシステムの問題を分析し、関係者と協力して解決にあたる。
    ソフトウエアの更新、システム統合、バリデーション、バグ修正、システム管理等の実施。
    システムの検証、21 CRF PART 11のコンプライアンス、手順や品質基準の規制を遵守。
    知。
    PMDAへの電子的報告に関わるEDIツールの設定、更新、管理、エラー対応等の実施。
    必要に応じて、システムのトレーニング資料作成やコーチングを実施。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: Job-00232072 Posted: 2023-07-03

    PV Manager

    Global Leader Medical Device Company
    8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    Our client stands as a prominent player in the field of medtech, providing a wide range of offerings including medical equipment, medical imaging processing devices, diagnostic tools, and life science-related equipment. It delivers products and solutions aimed at advancing diagnostics, treatments, and healthcare, operating across the comprehensive spectrum of medical technology and diagnostics.
    Responsibilities
    Manages activities in Japan consistent with applicable corporate GEHC policies and procedures as well as local regulations and practices (e.g. GVP, GPSP, GCP)
    Accountable for expedited reporting of ICSRs, periodic reporting, risk management plan development and safety part labeling changes
    Accountable for creating and maintaining SOPs and work instructions related to post-marketing activities
    Together with An-seki, ensures there is a properly functioning PV system which includes establishing and maintaining a system which allows detection, collection, processing and reporting of adverse events, local literature monitoring, and maintaining a training system for PV related tasks.
    Supports Global PV Case Processing team and PV Systems team in PV system upgrades and enhancements. Serves as SME in Japan PV systems requirements.
    Manages local vendor(s) performing PV activities
    Aligns local PV activities with global strategy by collaborating with relevant GEHC Life Sciences stakeholders
    Supports inspection readiness activities and other inspection / audit-related activities
    Work cross functionally with members of PV, MA, RA and provide proactive PV advice and support
    Monitors new PV requirements and proactively provide stakeholders with PV guidance
    Together with An-seki, build effective communications and processes with regulatory agency,industry associations, and business partners
    Emely Motol
    Emely Motol
    Pharma
  • Job number: Job-00204786 Posted: 2023-07-03

    Senior Specialist Quality Assurance / PV Audit

    Global Company
    8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    Our client is a global healthcare corporation. Driven by its mission and aspirations, the organization is fully committed to safeguarding public health. This commitment is demonstrated through ongoing endeavors involving the research, development, importation, manufacturing, and distribution of medicines and vaccines. Its parent company is headquartered in the United States.
    Responsibilities
    Prepares, conducts QA audits, generates audit reports, communicates results to the relevant QA management and relevant business stakeholders (e.g. Clinical trial team), and interacts with various teams to ensure corrective and preventative actions are taken to bring QA observations to closure as applicable.
    Activities may include GCP and/or PV related routine and directed audits of investigator sites, country offices, vendors, regulatory documents and marketing applications, third party/business partner collaborations and due diligence activities.
    Participates in the development/enhancement of QA procedures, guidance documents and audit tools to ensure QA consistency globally.
    Promotes standardization of auditing approach within QA.
    May represent QA as a single point of contact and provide QA guidance for studies in a certain Therapeutic Area (TA) or in certain countries to achieve continuous quality improvement and effective quality assurance.
    Interfaces with relevant stakeholders, including regulatory, clinical and development sub-teams, as appropriate to provide Good Clinical Practice/Pharmacovigilance QA expertise.
    Contributes to the QA strategy and supports QA goals for the aligned studies/countries in the Region.
    Proactively identifies analyses and leverages quality indicators and data to identify potential trends and risks to address and complete risk-based QA assessments and to support the implementation of associated risk mitigation strategies.
    In alignment with risk assessments, supports the identification of audit substrate for scheduling, as appropriate.
    In collaboration with the QAL, actively contributes to the quality management oversight, in the development of clinical risk assessments and quality oversight initiatives (quality plan, quality agreements) as needed.
    Support Significant Quality Issues management for assigned studies, including assessment of potential root causes and remediation (corrective and preventative actions) as needed.
    Ensures appropriate and timely escalation of quality issues, including potential misconduct or issues of significant deviation with projects/products, to the QAL, TA Head and line manager.
    Provides inspection management support as appropriate.
    Develops and delivers awareness sessions with minimal supervision on various GCP and/or PV topics internally and externally.
    Acts as a strong technical resource and is called upon to resolve GCP/PV issues based on knowledge of relevant SOPs (Standard Operating Procedures), GCP, PV regulations and guidelines as well as local regulations.
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: Job-00209430 Posted: 2023-06-26

    【東京】セイフティオペレーションマネージャー(スタッフ or シニアスタッフ)

    PVに関連する業務経験3年以上ある方必見
    5.5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    Our client is developing and providing various medicines for an array of health concerns.
    Responsibilities
    ヘルスケアに関する製品およびサービスの提供を行う当社において、安全性情報に関わる下記業務をご担当いただきます。
    業務詳細:
    ・ファーマコビジランス部門と協力し、個別症例処理業務を行っているベンダー管理(進捗管理、リソース確保および品質維持)
    ・上記に係る手順書の作成および改訂
    ・安全性データベースをアップグレードなどによるプロセス変更の影響を評価し、プロセスを改善および構築する
    ・同社内のクロスファンクショナルなプロジェクトやタスクフォースのプロジェクトマネジメント
    ・オペレーションスペシャリストとしてのDXなどを組み込んだ同社における効率的なプロセス構築、改善の実施
     
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00238245 Posted: 2023-06-15

    PVにおける品質管理&査察・監査対応

    年間休日125日/ワークライフバランス◎/福利厚生充実
    6.5 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    Our client is a cutting-edge biotechnology company.
    Responsibilities
    ■業務内容:
    PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
    PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
    Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
    提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
    Regulatory Inteligence

    ■業務の魅力:PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
    Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

     
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00209437 Posted: 2023-06-15

    医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施

    グローバル人材を積極的に採用しております。
    8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    Our client is a cutting-edge biotechnology company.
    Responsibilities
    市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
    規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
    グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00209436 Posted: 2023-06-15

    医薬品の安全性管理業務統括(経営職)

    グローバル人材を積極的に採用しております。
    8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    Our client is a cutting-edge biotechnology company.
    Responsibilities
    市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
    グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
    規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00248241 Posted: 2023-06-15

    プロジェクトマネージャー

    グローバルに活躍
    8 - 14.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
    Responsibilities
    プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
    KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
    アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして- 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。 セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
    チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。

    SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
    内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
    顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00248243 Posted: 2023-06-15

    プロジェクトマネージャー

    大手企業にてグローバルに活躍
    8 - 14.5 million yen Kansai Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
    Responsibilities
    プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
    KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
    アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして- 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
    チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。

    SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
    内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
    顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00217134 Posted: 2023-06-15

    Japan Risk Management Leader

    Rich pipeline, both Clinical and PMS
    9 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    Our client is developing and providing various medicines for an array of health concerns.
    Responsibilities
    ake full accountability to create, implement and verify J-RMP activities including EPPV, risk communication activities and aggregate reporting such as J-DSUR, J-PSUR, Periodic Infection Report and Non-serious unlisted periodic report including reports for medical devices and all activities related to Post-Marketing Surveillance/Clinical study/Database research.
    Take full accountability to prepare Re-examination dossier and GPSP compliance inspection in responsible products/compounds.
    Lead and manage PvA and PMSO in responsible products/compounds.
    Lead and facilitate J-SMT meeting in collaboration with JPKK’s key stakeholders including JCoT members.
    As an extended member of Global Safety Management Team(G-SMT), liaise with G-SMT of responsible products/compounds.Join JCoT, NPI and other related committee with license partner companies as a representative for J-SMT of responsible products/compounds and proactively lead safety risk management related discussions and take necessary actions by covering early stage of clinical development though postmarketed phase of products.
    Lead and contribute to the prevention and rapid resolution of local safety risk management related issues including timely stake holder management (internal and external) of responsible products/compounds.
    Plan and monitor budgets and controls expenditures for responsible products/compounds in collaboration with Group manager/ Director.
    Contribute to the implementation of continuous process improvements from advanced safety management point of view by utilizing latest technologyes while enhance sustainable efficiency in collaboration wih SPMD.
    Understand the rule and principle of the relevant regulations such as PMD Act., GCP, GVP and GPSP and ensure compliance to those regulations, within own responsibility.
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00225411 Posted: 2023-06-15

    【東京】ラインマネージャー(安全性部門/市販後PJT)

    ※在宅ベースで働きやすい環境
    8 - 14.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

    Company overview
    Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
    Responsibilities
    PV事業部のオペレーション部門にてラインマネジメントをお任せします。ラインマネジャーはオペレーションスペシャリスト(PVスタッフ)の生産性向上がミッションです。市販後PJTは中国、インドのスタッフとも連携が必要になってくるため、英語を活かして働くことができます(通訳もいるため英語が流暢でなくても挑戦できます)。
    ■業務内容詳細:
    ・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム(10~20名程度)のラインマネジメントを行う。
    ・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
    ・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
    ・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実
    情を確認・評価・報告する。
    ・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
    ・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
    ・メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
12

Change filters

  1. Top
  2. Job Search
  3. Pharmaceutical
  4. Pharmacovigilance