Jobs list of Medical Device

検査用試薬の法人営業

新規営業の経験（競合他社からの切替営業の経験）ある方ご経験活かせます

5.5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client is a top developer, manufacturer and distributor of products and services for the veterinary, food, and water testing markets.
Responsibilities: 新規顧客開拓（アポイント取得後の訪問・ニーズヒアリング・提案活動）
既存ユーザーとの信頼関係構築、課題抽出および追加提案、問い合わせ対応
製品販売状況の把握、データ管理、数値分析に基づく営業戦略立案と実行
技術担当と連携し、展示会・学会参加による業界トレンド把握と情報発信（年1～2回）
日々の見積作成、営業報告書の作成と社内システムへの正確な入力業務
※四半期の達成率に応じてインセンティブ支給あり（100%達成→年換算で200万超）

新商品開発プロジェクト推進担当（PMO）

日本生まれの医療機器メーカー / 保有特許多数

9.4 - 12 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering

Company overview: We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
Responsibilities: 同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。
医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。
そんな同社は、拡大する事業および新商品開発を円滑に進めるため、
PMOを拡充し、プロジェクトマネジメント/プロジェクトリーダー支援を担う方を募集します。
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■ポジションについて
主に海外拠点の新商品開発テーマについてプロジェクトマネジメントおよびプロダクトマネージャーの支援を通じてプロジェクト推進をお任せします。個別プロジェクトのプロジェクトマネジメント支援、個別開発プロジェクトのQCD遵守
ステージゲートの運営/管理、アクションプランに基づいた新商品・既存品プロジェクトゲート管理による確実なスケジュール管理
プロジェクト管理インフラ整備の推進
プロジェクトマネジメント教育、文化醸成

■担う役割
新商品開発テーマについてプロジェクトマネジメントおよびプロジェクトリーダーの支援を通じてプロジェクト推進の役割を担っていただきます。個別プロジェクトのプロジェクトマネジメント支援個別プロジェクトの目標（品質・コスト・納期）達成定期的な進捗報告会を開催、課題を協議する分科会を設定することでプロジェクト内外のコミュニケーションを促進
プロジェクトマネジメントスキルや各領域の専門的な知識・経験、他プロジェクトでの事例展開を通じてプロジェクトリーダーを支援

ステージゲートの運営/管理定期的に収益性や実現性を評価して、次のフェーズへの移行判断を行うことでプロジェクトの成功率を向上

プロジェクト管理インフラ整備の推進製品開発プロセスの中で曖昧になっている部分を各部署や専門家と協議しながら標準化
将来のプロジェクトが円滑に進むような基盤作りを行う
標準化後も定期的にプロセスを見直し、よりシンプルにすることで開発スピード向上に寄与

プロジェクトマネジメント教育・文化醸成プロジェクト支援を通じて蓄積したナレッジの展開やプロジェクトマネジメント制への理解
その価値を広く組織に浸透させるために教育の機会を創出、提供

■魅力ポイント
医療分野の発展や患者さんの生活の質向上に向けた取り組みを、現場に寄り添いながら支えていける仕事です。
企画段階から製品化まで幅広く関わるため、医療機器開発に必要な考え方やプロセスを、多面的に身につけることができます。
■働く環境
リモートワーク可
年間休日124日
平均残業時間10～15時間

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6

【リモート可】プロダクトマーケティングスペシャリスト｜Marketing Specialist

好調コンパニオン診断事業のマーケティング職！

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client is a leading biotechnology provider dedicated to advancing scientific and medical research. Based in Tokyo, Japan, it plays a vital role in enhancing research across fields such as molecular medicine and forensic science.

Globally, our client operates in approximately 160 countries. The Japan branch is a key part of this network, offering cutting-edge products and services essential to life sciences labs worldwide. Its innovative instrument systems and comprehensive range of reagents support significant advancements in biotechnology.
Responsibilities: ━━━━━━━━━━━━━━━
マーケティングとして、主にがんのコンパニオン診断の既存・新規がん腫
またはバイオマーカー追加に伴う薬事承認後の市場導入戦略の立案・実行を主にご担当いただきます。
社内のレギュラトリーアフェアーズ、メディカルアフェアーズ、プログラムマネージャー、テクニカルサポート、セールス、オペレーション、広報などの様々関連部署の連携を取り、商業戦略を立案・実行していただきます。
＊様々な癌種に対象を広げるよう開発を進めているため、幅広いがん医療への貢献をダイレクトに感じることができます。＊専属セールスチームと連携してCommercial activityを加速していただきます。
■具体的な業務内容
ODxTTまたODxETをはじめとする薬事規制製品薬事承認後の市場導入戦略立案と実行
関連学会、規制当局へのロビー活動（業界団体活動）
社内のレギュラトリーアフェアーズ、メディカルアフェアーズ、プログラムマネージャー、テクニカルサポート、セールス、オペレーション、広報などの様々関連部署の連携のハブとなっての各部門へのフォロー
パートナー製薬企業や検査会社と協力し、パートナーのリソースを活用したプロモーション活動
ODxTTまたODxETの業績に責任を持ち、各がん腫における精緻な市場分析を行う
主要顧客と直接対話し、技術的および商業的ニーズを理解し、そのニーズをサーモフィッシャー社内の適切なリソースに伝え、積極的にフォローアップする

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob5

医療機器営業（海外向け）

有形物の海外営業・営業実績をお持ちの方必見です。

5 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client is a leading supplier of medical equipment.
Responsibilities: 海外販売会社向けや海外代理店向けの海外営業(エンドユーザーであるドクターへの営業提案もあり)
海外販売戦略の立案および遂行、年次・四半期行動計画作成
海外販売会社や海外現地代理店における教育体制構築へのサポート
各国代理店の管理(契約・販売・フォーキャスト管理・アフターサービス)
製品を市場に投入した後の社内へのフィードバック（その他補足情報）
取引先で多く対応する国：担当エリアに応じて、アメリカ、中国、タイ、ドイツなど
出張頻度：国内数回/年(宿泊を伴う場合あり) 、海外3～6回程度/年(内全て宿泊を伴う 4泊6日ほど)
学会参加頻度：国内1～2回/年、海外1～2回/年(内全て宿泊を伴う 3泊5日ほど)

Principal Digital Strategy Specialist

主力事業部内に新設された戦略ポジション／英語スキル活かせる

10 - 13 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client is a world leading medical device manufacturer.
Responsibilities: ■ポジションについて
本ポジションは、事業部内に新設された戦略マネジメントオフィスにおける募集です。
Digital Strategy Leadとして、経営層・営業部門・本社ファンクション部門と密に連携しながら、事業部全体のDigital / AI戦略およびロードマップの策定から実行・定着までを一気通貫でリードしていただきます。
単なる企画立案にとどまらず、業務変革の実行責任を持ち、現場に変化を生み出す役割を担う、影響力と裁量の大きなポジションです。
■具体的な業務内容
現状業務・プロセスの可視化および As-Is分析
事業戦略と連動した Digital / AI戦略・ロードマップ（To-Be）の策定
ロードマップに基づく業務効率化・業務高度化の推進
AI活用に関するガイドラインの策定
Digital / AIに関する社内向け教育・啓発活動の企画および推進
新規Digital / AIプロジェクトの企画・立ち上げ・推進
Digital / AIプロジェクトのプロジェクトマネジメントおよびチェンジマネジメント
Digital / AIに関する国内外のベストプラクティスの収集・共有・展開
事業部内、各チームに対してのDigitalizationに関するコンサルティングやアドバイス

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1

インターベンショナルシステムズ事業グローバル教育トレーナー

【東京】主要事業のトレーニングポジション

7 - 9.5 million yen Tokyo Medical Device Training / Education

Company overview: We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
Responsibilities: 業務内容：
教育業務プロセスのうち開発・運営・評価の領域において、医療者研修および
企業職員研修に継続的に取り組みます。
シミュレーショントレーニングの運営
企業職員研修の運営
教育手法や教育教材の研究・開発、および実地への展開
医療者教育・企業職員教育・教育の質保証に関わる随時発生する業務への対応

※休日出勤が0～2回/月ございます。※在宅勤務・フレックスについて、特に制限は設けておりませんが、在宅勤務の実態としては、週4回在宅勤務可能の時もあれば、研修のため、毎日出勤のときもあります。※フレックスは個人の予定に応じて臨機応変に活用いただいております。

体外診断機器・試薬の商品企画 /海外マーケティング・事業企画

日系大手医療機器メーカーの注力事業

6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Business Development

Company overview: We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
Responsibilities: (1、2、3のいずれか)(1)商品企画および商品化プロジェクト推進担当体外診断機器(IVD医療機器)・診断薬(免疫、生化学)の新規商品企画及びプロジェクト遂行
(2)学術・営業技術実務担当体外診断機器(IVD医療機器)・診断薬(生化学、免疫、遺伝子)及び検査サービスの学術活動・営業技術の遂行
(3)マーケティング／事業企画推進担当体外診断機器(IVD医療機器)・診断薬(生化学、免疫、遺伝子)のマーケティング／事業企画の遂行
マーケティング施策、販売施策／販売計画の立案・推進・遂行管理、新規流通チャネル・顧客開拓営業、商品化への市場情報フィードバックや新製品の市場導入など

Business Development & Partnerships（APAC）

リモートワークの上限日数やコアタイムなし

10 - 16 million yen Tokyo Medical Device Business Development

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: Main responsibilities:
Strategic Partnerships & Alliances:Lead the end-to-end M&A process, including target identification, financial modeling, valuation, due diligence, negotiation of terms, and integration planning
Identify, evaluate, and cultivate strategic partnership opportunities (e.g. joint ventures, co-development agreements, distribution partnerships) that expand market reach, enhance product offerings, or generate new revenue streams
Lead the negotiation and structuring of complex partnership agreements, ensuring mutually beneficial terms and successful long-term relationships
Manage existing key strategic partnerships, fostering strong relationships and identifying opportunities for growth and expansion

Business Development:Proactively identify and assess new business opportunities, market segments, and emerging therapies that could drive future growth for Japan and key APAC countries
Conduct competitive analysis and trend analysis to inform strategic decision-making
Build and maintain a robust pipeline of potential targets and strategic partners
Represent the company (in accordance with country leadership) at industry conferences, networking events, and meetings to identify new opportunities and build relationships

Financial Analysis & Valuation:Perform comprehensive financial modeling, valuation analysis (DCF, multiples etc.), and synergy assessments for targets and partnership opportunities
Develop detailed business cases and ROI analyses to support investment decisions

Leadership & Collaboration:Collaborate closely with executive leadership, product, engineering, sales, and marketing teams to ensure alignment of M&A and partnership strategies with overall company goals
Act as a trusted advisor to senior management on market dynamics, competitive landscape, and strategic growth initiatives

Product Specialist

救急医療の現場を救う"仕組み"のマーケティング職

7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client is a world leading medical device manufacturer.
Responsibilities: 業務内容：
製品の市場導入戦略立案から販促活動、顧客教育、営業支援まで幅広くカバーしており、業務内容には以下が含まれます。市場調査・データ収集および基本的な分析
上位者の方針に基づいた市場導入計画・製品販売戦略立案
製品プロモーション・コミュニケーション活動
学会でのプロモーションや顧客向けイベントの企画
販促資料やプレゼンツールの作成
営業支援（製品説明、勉強会、同行など）
既存市場・既存顧客を中心としたビジネス活動
グローバルチームとの連携
薬事、品質保証、サプライチェーン部門との緊密な連携

Senior Sales Education Associate, Sales Enablement

整形外科領域のセールストレーニング

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Training / Education

Company overview: We offer a wide range of medical equipment including orthopedic, neurosurgical, emergency medical, and operating room products. These include, among others, artificial joints, implants for bone fracture treatment, endoscopes, surgical instruments, and automated cardiac massage systems. Focusing on customer needs, the company strives to improve the quality of medical care through innovative products. We also continue to maintain a "rewarding work environment" by focusing on employee growth and improving the work environment.
Responsibilities: 業務内容：
社内トレーニングコース運営管理
社内トレーニングコース作成（基本的にはGlobalのものを日本訳してアレンジ）
社内トレーニング講師業務
社内トレーニング資材発送・管理・発注などのロジスティクス全般

Safety Specialist

理系卒未経験の方歓迎

6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is the global technology leader in minimally invasive surgery.
Responsibilities: Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take timely and appropriate quality management actions and executing communications with government and internal / external customers. This position has mainly following responsibilities and authorities to timely deliver effective and safety products in Japanese market, to reduce customer complaint/malfunction, and to improve product quality:
Main responsibilities:
Lead risk management team and implement risk management activities from the viewpoint of product and subcontractors / suppliers in cooperation with related functions.
Assess change notifications from headquarters and manufacturing sites, and implement necessary actions in cooperation with related functions.
Evaluate customer complaints from the viewpoint of product quality, report to company and manufacturing sites, and evaluate the analysis result in cooperation with Safety Control team. Furthermore, create customer letters, and communicate to customers to solve the quality issue with Marketing, Sales, Field Service and Safety Control teams.
Completing quality issues by working with regulatory agencies, customers and related functions.
Collaborate with Product Quality team and Safety Control team to reduce customer complaints from the viewpoint of product.
Involve in implementation of a field action like a recall.
Collaborate with QRC team to maintain Quality Management System.
Work related to product realization (control DMRs and materials for released products etc.)
Operate product release (IQC, labeling instructions, and market release assessment etc.)
Manage non conforming products (rework, concession, and hold etc.)
Work related to data analysis and CAPA.

Marketing and Communication Manager

インクルーシブな企業文化／働きやすい環境

8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We focus on strategies that prioritize improving efficiency and quality in healthcare, while also emphasizing cost reduction. In today\'s challenging healthcare reform environment, we provide a portfolio of advanced imaging diagnostics, clinical testing, treatment systems, and IT solutions to support providers in achieving long-term success. We are dedicated to delivering personalized healthcare at affordable prices, adapting to the dynamics of healthcare to enhance both quality and efficiency. We strive to build sustainable infrastructure and work towards providing better care to more people at lower costs.
Responsibilities: 業務内容：
お客様や社内関係者に対してサービスの利点に関する主要なメッセージをどのように伝えるかを定義し、ターゲットグループを設定し、マーケティング戦略を立案します。
関連するコミュニケーションプランを作成します。
すべてのマーケティングおよびコミュニケーション活動を調整します。
このために、さまざまな社内関係者、経営陣、日本のコーポレートコミュニケーションチーム、日本のデジタルマーケティングチーム、およびCS本社のマーケティング・コミュニケーションチームと密接に連携していきます。
広告、コミュニケーションキャンペーン、カンファレンスでのプレゼンテーション、雑誌などのコンテンツ作成と展開を計画・調整します。
これは、日本のコーポレートコミュニケーションチームとデジタルマーケティングチームと共に進行します。
サービスや教育に関連する顧客ニーズ、製品開発、価格設定に関する情報を収集します。
CSに関する競争情報を収集します。
グローバルなCSブランド戦略および日本のコーポレートコミュニケーション／デジタルマーケティング戦略に密接に連携した、最先端のデジタルマーケティングを展開します。
コミュニケーションプラットフォームや活動を通じてターゲットグループと関わり、成功を測定し、それに応じて戦略を調整します。
日本におけるCSの最適なマーケティングおよびコミュニケーション戦略の計画、定義、実施を担当します。
リモートおよびデジタルサービス提供に焦点を当てた外部マーケティングメッセージとコミュニケーションを担当します。
営業チームやBLチームなど、社内の内部マーケティングメッセージとコミュニケーションも担当します。
コスト管理を行い、合意された予算内での実施を確実にします。
会社のコミュニケーションガイドラインに従い、グローバルおよびローカルのブランドキャンペーンと整合性を持たせる責任を負います。

マーケティングコミュニケーションズリード｜Marketing Communications Lead

【東京】業績好調な医療機器メーカー／長い歴史を持つアメリカの企業／新しくきれいなオフィス／研修制度充実

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We offer a wide range of medical equipment including orthopedic, neurosurgical, emergency medical, and operating room products. These include, among others, artificial joints, implants for bone fracture treatment, endoscopes, surgical instruments, and automated cardiac massage systems. Focusing on customer needs, the company strives to improve the quality of medical care through innovative products. We also continue to maintain a "rewarding work environment" by focusing on employee growth and improving the work environment.
Responsibilities: 130年以上前にアメリカで創業され、
75の国・地域で展開、年間１億5000万人以上の患者さんに貢献をしてる医療機器メーカーにて
各製品のマーケティング活動において、
戦略に沿って顧客および社内に自社製品を正しく周知するコミュニケーション全般をリード
する
【Marketing Communications】
を募集いたします。
製品担当者と連携し、学術・教育・販促活動の運営および管理をお任せします。
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■ポジションについて
宣材物制作やイベント運営に関わる業務全般
主要学会での展示、および運営

■具体的な業務内容
製品に関するパンフレットなど宣材物の企画制作と進行管理、在庫管理および運用
医療従事者向けのウェビナーや講演会など教育イベントの運営、管理、および契約手続き
上記制作物やイベントを、デジタルマーケティングの仕組みを活用して顧客へ効果的に情報を伝達する
顧客情報やプラットフォームの運用および管理
学会との窓口、および企業展示のアレンジ
上記を実施するためのベンダーとの折衝
デジタルマーケティングおよびマーケティングコミュニケーションにおける幅広い業務に携わる職種です。

今回の募集職種ではありませんが、Marketing Communicationsでは以下の業務も行っており、専門性を活かした役割分担を行っています。
得意分野を活かし、将来的には新たな領域にチャレンジすることができます。学術情報誌の企画および制作管理
企業ウェブサイトの製品ページ制作および管理
疾患啓発のコンテンツ企画、ウェブサイトの運営管理および分析

■業務での使用アプリケーション
Zoom
Salesforce
Adobe Creative Cloud
（Acrobat DC/ InDesign /Photoshop/illustrator/Premiere Pro）
Adobe Experience Manager
Adobe Marketo Engagement
※使用経験あればなお可（経験がなくても業務を通して身に付けられます）
■働く環境
2018年から8年連続で『働きがいのある会社』ベストカンパニーに選出されています。
2025年４月に本社を移転したばかり。医療の向上を目指して成長する姿を表す、大きく弧を描くおしゃれなスパイラルデザインで、明るいオフィスです！
マネジメントスキル研修やグローバル研修など成長の機会もたくさんあります。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob5

Marketing Communications Lead

【東京】売り先の幅が広い医療機器のマーケティングコミュニケーション

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We offer a wide range of medical equipment including orthopedic, neurosurgical, emergency medical, and operating room products. These include, among others, artificial joints, implants for bone fracture treatment, endoscopes, surgical instruments, and automated cardiac massage systems. Focusing on customer needs, the company strives to improve the quality of medical care through innovative products. We also continue to maintain a "rewarding work environment" by focusing on employee growth and improving the work environment.
Responsibilities: 【具体的な業務内容】マーケティングコミュニケーション担当として、ビジネスのブランド価値を高め、中長期的な成長をドライブするための各種業務を行います。影響力のあるMarketing Toolsの作成やプロジェクトの推進、アピール力のある宣伝材料の作成を手がけます。
具体的な業務は以下の通りです。【業務内容】マーケティングコミュニケーション戦略の立案・実行
市場動向の調査・把握・分析
セミナー・展示会・イベントの企画・実行
KOL（Key Opinion Leader）マネジメント
社内ステークホルダーを巻き込んだプロジェクトの推進
営業担当者や販売代理店のセールス支援
グローバル本社や社内関係部署との協働・調整
Marketing tool の作成

Senior Manager, Commercial Solutions｜コマーシャルソリューションシニアマネージャー

【東京】業績成長が著しい医療機器メーカー／『働きがいのある会社』ベストカンパニーに選出

10 - 15 million yen Tokyo Medical Device Commercial Excellence / Sales Operations / SFE

Company overview: We offer a wide range of medical equipment including orthopedic, neurosurgical, emergency medical, and operating room products. These include, among others, artificial joints, implants for bone fracture treatment, endoscopes, surgical instruments, and automated cardiac massage systems. Focusing on customer needs, the company strives to improve the quality of medical care through innovative products. We also continue to maintain a "rewarding work environment" by focusing on employee growth and improving the work environment.
Responsibilities: ■医療器具・器機のメーカーにて【Commercial Solutionsシニアマネージャー】
を募集いたします■
アメリカで創業され、130年以上の歴史を持ち、
75の国・地域で展開、年間１億5000万人以上の患者さんに貢献をしてる医療機器メーカです。
◆魅力ポイント◆
2018年から2025年まで8年連続で『働きがいのある会社』ベストカンパニーに選出されています。
今年４月に本社を移転したばかり。医療の向上を目指して成長する姿を表す、大きく弧を描くおしゃれなスパイラルデザインで、明るいオフィスです！
マネジメントスキル研修やグローバル研修など成長の機会もたくさんあります。

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■Responsibilities
Responsibility and accountability for the development, delivery, implementation reporting of S.F.D.C to achieve key business objectives across Japan Commercial
Engage with relevant internal stakeholders to implement S.F.D.C functionalities to drive the business needs and support the sales strategy
Develop tailored dashboards / reports to monitor performance data and track progress ensuring they are easy to use and implement for the end user
Reinforce digital marketing and sales force leveraging the SFDC functionalities and Ai technologies for entire Japan business
Measure the activity of the sales force and monitor their results while also aligned to the needs of relevant stakeholders
Contemplate the sales strategy and territory design working with commercial leadership based on activities and market data
Adhere, without exception, to Corporate compliance and ethics policies

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob5

Clinical Study Manager

グローバル医療機器メーカー／英語スキル活かせる

8 - 10 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development

Company overview: Our client is a world leading medical device manufacturer.
Responsibilities: ■臨床開発部について
臨床試験を通じて医療機器の有効性・安全性を評価し、承認取得および市販後の調査・研究を担います。
製造販売前から市販後までを複数の専門組織で分担し、疾患領域別に国内外の関係部署と連携しながらエビデンス構築と安全性管理を行います。
■ポジションについて
臨床試験や海外データ申請など、さまざまな種類の臨床研究を実施するために臨床チームを統括・指揮する責任を負います。
また、事業環境や規制要件を考慮して担当する臨床研究の戦略を策定し、国内・海外の研究チームや薬事部門などの社内チームメンバーだけでなく、サプライヤー、政府機関、医療従事者、医師などの社外関係者とも連携を図ります。
■具体的な業務内容
試験担当責任者（CSM）の役割を担う。
臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。
PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた（結果の公表、承認申請準備含め）実施。
実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務外部サプライヤーの選定
マイルストンの明確化と進捗の管理
施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結
EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理
マイルストン及びその予算計画の作成とその管理
治験機器の管理

以下、必要に応じて解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施
データ公表に関する計画の立案と結果の公表

試験担当責任者（CSM）の役割
PMDA等に対する必要な報告及び対応
社内の監査チームに協働し、監査対応
外部の機関（PMDA信頼性保証課等）による適合性調査に対する対応
必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応

■働き方
フレックスタイム
出張・外勤は全体の15%程度
勤務時間：9：00～17：30

■ベネフィット
充実した福利厚生と報酬プログラムを用意しています。
年間最大36万円の育児費用補助
家族に介護が必要になった場合や養子縁組の際などに6週間取得できる休暇制度
ベビーシッターや保育園のマッチングサービス
メンタープログラムやe-learningなどを含むキャリア開発
女性の活躍を支援する社内キャリアネットワーク
自社株購入制度
・・・など
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1

医療機器エンジニア

顧客との直接対応ではなく、自社営業やサービスエンジニアや代理店を通じて技術サポートを行います

6.45 - 10.61 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

Company overview: Leveraging the group\'s technology, Our client develops, manufactures, and sells medical devices.
Responsibilities: 自社の装置に関する技術的知識を活かし、国内外代理店のメンテナンス要員の育成や支援、技術問い合わせ対応、海外展開に伴う技術検討や資料作成をリードしていただく技術サポートポジションです。
具体的な業務内容：
装置に関する技術的知識を活かした国内外代理店メンテナンス要員の育成、支援
装置の構造や機能や保守手順に関する教育プログラムの企画、実施
顧客からの技術的問い合わせへの対応（メールやオンラインなど）
海外展開に伴う検討事項や技術資料の作成および関連部署との連携
研修施設の機能を活用した教育や研修の企画、海外展開の検討

Regulatory Affairs Specialist

Global pioneer in healthcare industry

7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: Main responsibilities:
Ensures rapid and timely approvals for respective product lines by plans on all product registration, manage all product registrations' preparation and documentation.
Interacts with regulatory agency personnel in order to expedite approval of pending registration and answers any questions on product documentation.
Provide management team with regular updates on product registration and new regulations from government body.
Provides input on regulatory- related issues associated with compliance and achieving the business plans.
Prioritize and plan on product registration for his/her respective product lines.
Preparing, coordinating and submitting regulatory applications to the local health authority.
Maintain an active knowledge of the status of pending approvals and shepherd registrations through the approval process.
Provide the management team with regular updates on product registration.
Ensure product registrations are reviewed and renewed as required.
Establish and implement plans to maintain a trusted relationship with the local health authorities through regular meetings, discussions, training and education.
Lobby the local health authorities using constructive/scientific challenges to regulations. This should include guidance on alternative solutions to country regulatory needs.
Supports tender operations by timely supply of accurate regulatory documents.
Establishes relationships with local medical device industry groups and works with industry peers to lobby the Competent Authorities in matters of regulatory issues and to influence local policies.
Establish and maintain a good working relationship with regional RA peers to gain positive & timely support for document preparation.
Serves as regulatory consultant to marketing team and government regulatory agencies.
Complete the mandatory Quality training subject to the defined timeline.
And ensure compliance with internal Quality system and policy.

クリニカルスペシャリスト

TAVI x Clinical Specialist

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: 同社は医療機器の開発と販売を専門とする、グローバル企業にて
【クリニカルスペシャリスト】
を募集いたします。
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■ポジションについて
製品価値を最大化できる臨床教育、並びに症例サポートを顧客に提供することで販売促進をおこない、AOP（事業戦略）の達成および中長期の事業成長に貢献いただきます。
■業務内容
販売目標の達成および売上高の増加
自社競合製品を熟知し、製品差別化提案ができる
正確な添付文書の理解
自社イベント/学会セミナーなどプロモーションイベントの告知
プロクター（外部製品指導）医師と担当施設との日程調整
特約店（代理店）との価格交渉と商流通の最適化
医療従事者のニーズ、レベルに応じた質の高いトレーニング(安全適正使用ハンズオン等)の実施
安全/適切留置のための症例に関わる医療従事者との症例前・症例中・症例後のコミュニケーション
TAVI製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問と医療従事者との関係構築
あらゆる医療従事者、病院関係者に対するTAVI製品に関する情報提供
安全適正使用目的の立会い時のトラブルシューティング対応

■具体的な業績責任
担当施設/所属チームの販売目標
計画に順じたアカウントオープニングの達成
限りなくゼロに近いコンプレイント発生率
医療従事者へのトレーニング・医局説明会ならびにエビデンスを含む臨床情報の提供数
顧客訪問数（1日最低2件）

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【Senior Manager】 Data & Analytics

【東京】業績好調な医療機器メーカーの新規データ管理ポジション

14 - 18 million yen Tokyo Medical Device Business Development

Company overview: We offer a wide range of medical equipment including orthopedic, neurosurgical, emergency medical, and operating room products. These include, among others, artificial joints, implants for bone fracture treatment, endoscopes, surgical instruments, and automated cardiac massage systems. Focusing on customer needs, the company strives to improve the quality of medical care through innovative products. We also continue to maintain a "rewarding work environment" by focusing on employee growth and improving the work environment.
Responsibilities: 同社は、世界75ヵ国以上で事業展開し、
整形外科、神経外科、救急医療、手術室製品など幅広い医療機器を提供しています。
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■Responsibilities
Leadership and Collaboration:Develop and execute the Japan data analytics strategy in alignment with global and regional stakeholders
Establish and oversee governance processes for master data and enterprise reporting
Build and lead a high-performing Data & Analytics team to identify, define, and resolve business problems through data driven insights
Implement and operationalize the governance process for self-service reporting
Foster a data-driven culture through user community building, training/certification program creation & execution, and best practice sharing across the organization

Business Insights and Reporting:Provide business insights to aid decision-making with stakeholders across Sales, Marketing, Finance, and Supply Chain.
Clean up and maintain visibility with data and report (e.g. data/report catalog)
Operationalize business-critical report ownership of Data & Analytics team, while fostering self-service where required

Process Documentation and Improvement:Document and articulate as-is and to-be Data & Analytics processes to ensure clarity and alignment across stakeholders
Create data analytics processes and governance to operationalize enterprise report creation and self-service reporting, designed with sustainability.
Ensure that all processes are well-documented and effectively communicated to relevant stakeholders

Data Management and Analytics Foundation:Establish a strong data management and analytics foundation, including data governance, data quality, and data integration
Implement best practices for data management and analytics to ensure data integrity and reliability
Develop advanced analytics capabilities to enable deeper and more advanced data driven decision making

■働く環境
「働きがいのある会社」ランキング選出
退職金制度、ウェルネスプログラムなど充実したトータルリワードパッケージを提供しています。

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