Jobs list of Pharmaceutical & Research & Development
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NEWJob number: Job-00259746 Posted: 2023-12-05
医薬品用カプセルの開発職（課長クラス）
製薬や食品メーカーなどで経口製剤の開発経験をお持ちの方必見です。7.5 - 10 million yen Kansai Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a manufacturer of hard capsules.
- Responsibilities
- 医薬品や健康食品（サプリメント）に使用される新機能ハードカプセルの開発プロジェクトの推進、部門の管理・運営や人材育成をお任せ致します。既存カプセルの改善、新機能を持ったカプセルの評価や開発（研究室レベル）
日本や海外子会社の工場での実機を用いたスケールアップ検討
海外工場での製造ラインの立ち上げ等を行う若手研究者と一緒に新製品開発の促進と組織運営、若手研究者の育成
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00259606 Posted: 2023-12-01
グループマネージャー
製薬・バイオテクノロジー企業におけるバイオ医薬品で少なくとも1年以上のCMC経験をお持ちの方必見です。11 - 14 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is conducting research and development in regenerative medicine.
- Responsibilities
- iPS細胞由来細胞製品の製造プロセス開発（製法改良、スケールアップ、工業化）戦略の策定
iPS細胞由来細胞製品の製剤設計及び臨床試験サイトへの輸送戦略の策定
CMOへの製造移管業務のリード及びGMP製造の管理業務
規制当局とのCMCに係る面談等の準備及びそのリード
治験申請資料作成等のCMC関連文書作成業務
製造グループメンバーの業務及び勤務管理
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00258924 Posted: 2023-11-29
創薬研究
分析業務の経験（1年以上／医薬品でなくとも可）をお持ちの方必見です。5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client manufactures and sells ethical pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- 新薬候補物質の合成業務
新薬候補物質の製剤分析業務
DDS技術を利用した製剤設計立案・調製
各種理化学試験機器を用いた分析法構築
概要 ：医薬品候補物質など有機合成を駆使した合成研究業務…50%
社内テーマ進捗に貢献する製剤分析研究業務…50%
詳細：医薬品有効成分、新規添加剤の設計を含めた合成研究業務
研究テーマに付随する各種製剤化／分析検討業務
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00232031 Posted: 2023-11-27
プロセス開発研究 ケミカル医薬品
合成原薬プロセス開発業務経験をお持ちの方必見です6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- ケミカル医薬品のプロセス開発研究の業務をお任せいたします。低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
プロセス開発、スケールアップ研究
国内外製造サイト技術部門への技術移管
治験承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
新規な生産技術や製造設備に関する開発
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00259093 Posted: 2023-11-27
バイオロジクス創薬の専門性を有する研究員
抗体/タンパク質創薬研究の経験を活かせます！6 - 12 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- ■仕事内容：抗体工学/タンパク質工学/構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製
■職種の魅力：タンパク質工学の専門性を同社で行う革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00258458 Posted: 2023-11-24
医薬品の開発分析研究者
分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、申請業務などの複数の実務経験をお持ちの方必見です。5 - 9.5 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a research-based global pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 医薬品候補品の分析試験法の開発と規格設定、安定性試験の実施、社内外への技術移管
医薬品の分析関連業務における専門性による、部門横断的な開発品目/プロジェクトへの貢献、管理・運営およびサポート
種々の創薬モダリティ（例：低中分子、核酸、ペプチド、抗体等）を医薬品として製造および試験を行う上での特性評価および分析関連業務
治験薬における品質管理戦略の立案、当局への申請書類作成及び照会対応
治験原薬、治験薬製造に伴うcGMPに則った分析業務の実施と管理・運営
ドラッグデリバリーシステムや新規創薬モダリティを有する医薬品の機能性評価など新規技術の探索と導入・研究
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00254894 Posted: 2023-11-24
研究職
核酸、中分子の合成研究経験、フロー合成経験をお持ちの方必見です。5 - 7.5 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a chemical manufacturer.
- Responsibilities
- 研究職として下記業務を担当頂きます。核酸、中分子、医薬原薬開発の研究職
フロー合成による有機合成
委託合成、サンプル作成
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00258925 Posted: 2023-11-21
薬理研究
薬理研究業務の経験ある方必見です。5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client manufactures and sells ethical pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- ■配属部署の業務概要：invivo/invitro薬効薬理試験及び作用機序に関わる試験
探索ADME及び探索毒性試験
承認申請資料の作成及び当局対応業務
■担当業務：
1）概要薬効薬理試験…80％
承認申請対応業務…15％
探索ADME及び探索毒性試験…5%
2）詳細新薬候補化合物の薬効薬理試験及び作用機序に関わる試験
新薬候補化合物の探索的なADME及び毒性試験
承認申請資料の作成及び当局対応業務
■組織構成：室長→次長→メンバー11名（今回のポジション）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00248015 Posted: 2023-11-21
創薬化学研究者
リーダーとして研究チームを率いた経験ある方歓迎6 - 11 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行う当社にて、創薬化学研究者としてご活躍いただきます。
■具体的な業務：有機合成研究・分子設計研究
薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進
次世代創薬技術の開発研究
■職種の魅力：革新的な薬を自分自身の手で作り出すことを通じ、世界の医療に貢献できる。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00258744 Posted: 2023-11-18
【埼玉】オペレーショナル・エクセレンス・マネージャー
製薬会社での就業経験者必見です!10 - 13 million yen Saitama Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a multinational bio pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 埼玉サイトのオペレーショナル・エクセレンス活動をリードし、グローバル戦略との整合性を図り、グローバルイニシアチブと緊密にコミュニケーションを取る。
グローバルOEおよびPMOイニシアチブのサイトレップの役割を担う。
節約を実現し、年間目標を達成する。
工場従業員に対するシックスシグマイエローベルト、グリーンベルトのトレーニングの手配やトレーナーの役割を担う。
プロジェクトリーダーとして、主要なOEプロジェクトおよびその他のプロジェクト（特に複雑なプロジェクト）をリードする。
埼玉工場のKPIを管理し、グローバル社内製造リーダーシップチーム（IMLT）に報告する。
KPI報告ウェブシステムを管理・維持する。
委員長として5S活動をリードする。
IMLTと工場長の決定に基づいて、年間星表（年間目標）を作成する。年次Hoshinの進捗状況を管理する。
PMOとしてプロジェクトポートフォリオと各プロジェクトの進捗を管理する。
埼玉事業所のプロジェクト管理ツールの管理。
埼玉サイトリーダーシップチームのメンバーとして工場全体の運営に貢献する。
埼玉サイト長への報告。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00258743 Posted: 2023-11-17
【埼玉】包装機器エンジニア（設備導入・メンテナンス）
医薬品工場での勤務経験者必見です!5 - 8 million yen Saitama Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a multinational bio pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 新製品（包装関連）および新規包装設備の導入業務
包装設備のクオリフィケーション並びにメンテナンス業務
品質並びに生産性改善業務
包装設計業務 ※シニアエンジニア（経験者）歓迎
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00258527 Posted: 2023-11-15
疾患修飾薬の創薬研究
製薬会社での創薬研究経験（3年以上）をお持ちの方必見です。6.2 - 10.5 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a global pharmaceutical company with its own distribution channels around the world.
- Responsibilities
- 新しいアイデアの創出，目標とする臨床候補品のプロファイリング，薬理学的研究の専門知識，科学的価値の説明など,医薬品に関する能力を専門家レベルで発揮し，進化させる。
研究プログラムのチームを編成し，チーム内のリソースの優先順位付けと割り当て，タイムスケジュールを設定する。
研究プログラムチームを率いての行動計画，薬理試験実施，スケジュール達成，研究部門，同社内の他グローバル部門，外部チームなどのステークホルダーとの積極的な関わりを全体的かつ自主的に行うことができる。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00210485 Posted: 2023-11-10
[Osaka or Tokyo] Medical Writer of Drug Development
Great Company Culture8 - 14 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- In the global CRO market, it is a Japanese subsidiary of a top-level drug development contract entrusted organization.
- Responsibilities
- PREPARATION OF CLINICAL
TRIAL PROTOCOL- PREPARATION OF CLINICAL TRIAL SUMMARY REPORT
PREPARATION OF DRUG APPROVAL APPLICATION MATERIALS (CTD: COMMON TECHNICAL DOCUMENT) (CLINICAL PART ONLY)
PREPARATION OF INVESTIGATIONAL DRUG SUMMARY
REVIEW OF ABOVE-MENTIONED DOCUMENTS
CORRESPONDENCE BY AUTHORITIES (CLINICAL PART DOCUMENT CREATION, REVIEW, CONSULTING, ETC.)
GENERAL CONSULTING FOR DOCUMENT CREATION THAT MEETS REGULATORY REQUIREMENTS
CONTRIBUTING AS A LEADING ROLE IN THE ABOVE
APPROPRIATE GUIDANCE TO INEXPERIENCED MEMBERS AND CONTRIBUTION TO MEMBER GROWTH
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00228583 Posted: 2023-11-07
Health Outcomes Scientist/RWE Tokyo
Rich pipeline6 - 14 million yen Kansai Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- Provide scientific expertise and effective project oversight to ensure the success of the health outcomes (HO) research that are valued by payers and providers.
Projects may span the entire lifecycle of development and commercialization.
The Scientist develops HO research strategies to support Pricing, Reimbursement and Access activities for products.
Working with GPORWE and local functions, the Scientist is responsible for the conduct, quality, and integrity of HO studies and scientific disclosures and applies necessary knowledge, understanding, and evaluation of clinical, economic, and/or patient reported outcomes methodologies.
Emely Motol
Pharma -
Job number: Job-00254954 Posted: 2023-11-02
Scientist, Process Engineering,
高度プロセス制御システムの使用経験ある方歓迎5 - 9.5 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a research-based global pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 業務内容詳細：反応・粒子工学のあらゆる側面を担当し、単位操作の研究のためのスケールダウンモデルの開発や、外部の製造受託機関への技術移転を行う。プロセス分析技術（PAT）と数理モデル（統計モデルおよび第一原理モデル）を組み合わせて使用し、プロセスの理解を深めることで、プロセスの開発、最適化、スケールアップ、トラブルシューティングを効果的に行うことができます。シニアエンジニアは、スケールダウン装置を構築し、バッチプロセスおよび連続プロセスの革新的な高度プロセス制御戦略を開発する経験を有する。
SMPD内および製薬科学全体の技術リソース／エキスパートとして認知され、その技術的専門知識を活かして複数のプロジェクトに貢献し、技術／科学的戦略を推進する。シニアエンジニアは、研究・開発・製造技術における現在のトレンドをベンチマークし、科学的・技術的な課題とともに、並外れた、十分に考慮されたリスクを伴うプロジェクトを立ち上げ、または高いレベルで参画し、必要に応じて製品プラットフォーム全体のアウトソーシングを指揮・管理する責任を負う。"
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00257760 Posted: 2023-11-01
CMO管理業務
製薬関連企業でGMPに関連する実務経験をお持ちの方必見です5.18 - 12.6 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a cutting-edge biotechnology company.
- Responsibilities
- バイオ医薬品原薬製剤の製造プロセスに関する技術移管業務 委託製造先への製品移管に伴う技術移管
委託製造品目の維持管理、改善指導
＜業務例＞ 委託製造先選定における製造技術面からの評価実施
製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供
委託製造先での製造設備適性の確認
技術移管マスタープラン及び総括報告書
リスクアセスメント・プロセス概要書
試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成
確認 ・バリデーションでの製造立ち合いと技術指導
変更管理や薬事対応のフォロー
技術移管後の定期確認及び技術指導
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00257701 Posted: 2023-10-31
【茨城／つくば市】非臨床安全性評価専門職
国内外のIB、CTD等の申請対応経験が活かせます。5.6 - 10 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a major Japanese pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 安全性評価：テーマにおける毒性責任者】テーマの安全性評価フローの理解と実践：候補化合物の安全性評価とリスクアセスメント
試験立案と実施：試験責任者】課題解決のための試験立案と実施：動物実験の試験立案と実施
【安全性評価基盤：毒性部門責任者】大鵬安全性管理の理解と習熟：安全性情報連絡を含む各種安全性関連対応の理解と習熟
【専門性に基づいた組織貢献：責任者】（専門領域に応じて課題設定）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00257685 Posted: 2023-10-31
【茨城】がん領域（低分子・抗体薬物複合体）テーマリーダー候補者
がん領域の研究経験者必見です!5.6 - 10 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a major Japanese pharmaceutical company.
- Responsibilities
- テーマのGo/No Go判断とその根拠についての部門内合意
標的妥当性を示す試験立案と結果の提示
安定的な評価系構築とこれによる複数化合物の評価結果の報告
テーマ・戦略の立案と具現化のための試験立案および優先順位付けに関する部門内合意
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00257683 Posted: 2023-10-31
【茨城】抗体等高分子医薬品の分析並びに薬物動態研究担当
高分子医薬品の生体試料分析の実務経験者必見です!5.4 - 10 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a major Japanese pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 抗体薬物複合体（ADC）及び抗薬物抗体（ADA）の分析法構築、バリデーション試験及び濃度測定の対応（ICH M10等のガイドライン対応）
Ligand binding assay(LBA) Working Group（WG)のリーダー業務及びLBAに関する所員の育成指導
抗体薬物複合体（ADC)の創薬スクリーニング分析及び評価
創薬テーマの低分子化合物の濃度測定及びPK解析の実施
抗体薬物複合体の創薬テーマ窓口業務
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00257306 Posted: 2023-10-24
【大阪】生産計画（管理職候補）
SCM関連部門での業務経験が活かせます。6.37 - 11.25 million yen Kansai Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our clinet is engaged in the business of ethical pharmaceuticals and other products.
- Responsibilities
- 自社製造品、委託製造品の製品供給計画において、営業本部と連携し販売計画をもとにデマンドフォーキャスト（需要計画）をSAPにて策定する。
常にサプライマネジャーと密接連携で、在庫計画に基づく適正在庫の管理。
適正在庫を維持し、営業本部と連携し安定供給を実践する。S&OPプロセス運用。
業務改善（効率改善等）
Patrick Chang
Pharma