Jobs list of Pharmaceutical & Medical Affairs

47 jobs
Showing 1-20 of search results
  • NEW
    Job number: Job-00264262 Posted: 2024-02-26

    メディカルフェアーズ部長候補

    製薬会社でのメディカルアフェアーズ経験3年以上お持ちの方必見です。
    10 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a pharmaceutical company.
    Responsibilities
    製品メディカル戦略、年度方針の立案
    KOL対策並びに学会対策
    製品および疾患に関連する情報収集、情報発信
    メディカルアフェアーズ、メディカルサイエンスリエゾンとしての対外対応
    市販後製品に関するパブリケーション、ライフサイクルマネジメント
    新薬上市準備に関する対外対応
    関係部署に対するメディカルサポート
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • NEW
    Job number: Job-00264072 Posted: 2024-02-21

    オンコロジー領域MSL

    乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験が活かせます。
    6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
    Responsibilities
    KEEとの科学的交流の推進
    Medical Educationの企画・実行
    社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00263873 Posted: 2024-02-19

    MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)※再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績/年休128日

    MSL・MA(メディカルアフェアーズ)経験者歓迎
    6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is providing drug development service.
    Responsibilities
    ■業務内容医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
    臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
    社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
    社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
    営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00222832 Posted: 2024-02-16

    [Organon] Medical Advisor/MSL

    MSL
    8 - 16 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a global pharmaceutical company
    Responsibilities
    Scientific Leadership:
    Communicate scientific therapy needs credibly, appropriately, and effectively across a variety of internal and external stakeholders at all levels.
    Build trust with the external scientific community via peer-to-peer scientific exchange, research and educational collaborations, interactions with scientific societies and health organizations, publications, etc.
    Provide therapeutic/functional training to assigned teams and affiliate functions.
    Develop and help execute country medical educational programs and symposia.
    Lead country Advisory Boards and Expert Input Forums in line with strategy.
    Participate in and contribute significantly to professional organizations, academic or regulatory working teams.
    Lead executes country medical educational programs and symposia.
    Medical Strategy and Therapy Leadership:
    Translate Global Medical Strategies into research, data analysis, scientific communication, educational, and other tactics and solutions that improve patient outcomes and enhance access in the country.
    Ensure effective communication and collaboration between field and Medical through providing scientific and medical support to the Commercial team.
    Evaluate accuracy of promotional materials.
    Provide Medical Affairs therapeutic area support through engaging with SLs/KDMs, driving scientific initiatives and supporting the field force.
    Collect, analyze, and communicate actionable insights at the country level.
    Provide scientific inputs for digital initiatives.
    Successfully collaborate, provide scientific inputs, and lead resolution of Regulatory queries/issues.
    Support execution of and quickly adapt tactical plans to business realities in country.
    Act with ethics and integrity; Provide non-promotional, balanced, reliable and scientific information.
    Support with therapy training content for Sales team.
    Demonstrate strategic thinking, specifically related to asset value proposition, and clinical and value evidence.
    Support creation of Medical Affairs Plans along with the TA and Country Medical Leads.
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: Job-00263247 Posted: 2024-02-07

    【東京】MSL(グループマネージャー/オンコロジー領域 )

    メディカルアドバイザー経験者必見です!
    9.8 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a global pharmaceutical company.
    Responsibilities
    IAP/ICP に基づく活動計画の立案
    IAP/ICP と一貫したEE engagement plan の実行及びその記録
    データ構築及びIIS の支援
    顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供
    MR トレーニング
    行動規範・法令の順守
    人材管理と予算管理
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00263258 Posted: 2024-02-07

    MSL(オンコロジー領域)

    ライフサイエンス分野のPhD(博士)、MSc(修士)もしくは薬剤師の方必見です。
    6 - 11.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a global pharmaceutical company.
    Responsibilities
    IAP/ICP に基づく活動計画の立案
    IAP/ICP と一貫したEE engagement plan の実行及びその記録
    データ構築及びIIS の支援
    顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供
    MR トレーニング
    行動規範・法令の順守

    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00262783 Posted: 2024-01-31

    Senior Manager, Scientific Writing

    薬事申請書類作成経験、または同等の資格・経験が活かせます。
    9 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Out client is a global company dealing with pharmaceutical products.
    Responsibilities
    DTから提供される情報をもとに、薬事申請書類作成方針のストーリーボードを構築し、グローバルチームとすり合わせを行い、状況に応じた執筆戦略の観点からチャレンジングな提案を行う。
    DOCリードとして、グローバルなオーサリング薬事申請書戦略を理解し、臨床品目の国内薬事申請書のファイナライズをリードする。
    オーサリング完了までの適切かつ最短のスケジュールを設定し、それを遵守する。また、状況に応じてプロセスの観点からチャレンジングな提案を行い、目標スケジュールの短縮を図る。
    PMDAの審査報告内容や照会事項に関する各審査部門の傾向を踏まえ、最適な申請資料作成戦略をチームに提案し、プロセス改善をリードする。
    ストーリーボードに基づき、J-CDL/J-CSで臨床モジュールを完成させる。
    必要に応じてグローバル申請資料を管理し、関係者に提供する。
    CSRオーサーとしてオーサリング、調整活動を行う。
    検査におけるCSRオーサリング部分を担当する。
    外注ベンダーを戦略的に活用した業務遂行を管理し、成果物の品質を確保する。社内外のプロセスやガイドラインを遵守する。
    必要に応じて他の臨床/規制文書をレビューし、編集する。
    プロセスの特定と簡素化により、継続的なプロセス改善を推進する。収集したメトリクスからの情報に基づいて、部門横断的なビジネスプロセスの改善をリードする。
    シニア・サイエンティフィック・ライターとして、他のサイエンティフィック・ライターが日本向けの臨床/薬事文書を作成する能力を向上できるよう助言を行う。また、経験の浅いJ-Docリーダーに指導とサポートを行う。
    日本チームが本社のカウンターパートや臨床研究、薬事などの主要なステークホルダーと良好なコミュニケーションが取れるよう、社内外に協力的な職場環境を構築し、付加価値を提供する。
    グローバル科学・規制文書(GSRD)
    リーダーシップチームとの良好なコミュニケーションを図り、日本での申請におけるGSRDとの連携を促進する。
    イレギュラーな申請や未経験の申請・相談に対しても、メディカルライティングの観点から社内メンバーにアドバイスを行う。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00210945 Posted: 2024-01-21

    R&D Japan/ Group Manager, Innovation Management Office

    Alliance / Open Innovation
    8 - 16 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is developing and providing various medicines for an array of health concerns.
    Responsibilities
    All R&D communication physically such as THM and/or virtually such as via e-mail/R&D Portal site etc. R&D regular leadership communication such as RD SLT and LT.
    Any R&D responsible technology-based innovation initiatives such as Robotic Process Automation, Cloud based cross functional team communication, as well as center of excellence to shard service provider at R&D. In addition to that the Group will provide service to lead non-R&D specific career development program to whole R&D, as well as to be responsible for new grads program execution.
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00258008 Posted: 2024-01-18

    【東京】薬事部シニアスタッフ

    国内外の医療用医薬品製薬企業にて3年以上市販後薬事の実務経験が活かせます。
    5.2 - 6.25 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is in the pharmaceutical manufacturing.
    Responsibilities
    製造販売承認申請資料作成と申請後の各種PMDA対応(照会事項回答案作成)
    変更(一変/軽微等)関連添付資料作成(参考資料、製造フロー、CTD等)
    簡易相談等の資料作成とPMDA対応
    GMP適合性調査申請及び申請スケジュール管理
    医薬品承継業務薬事手続き
    業許可更新・変更手続き(製造販売業、販売業)
    輸出に関する薬事業務
    輸出届・輸出変更届作成
    輸出用医薬品各種発給申請  
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00211301 Posted: 2024-01-18

    [Tokyo] Medical Science Liaison in Diabetes

    Rich Pipeline and Expanding
    5 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a global healthcare company.
    Responsibilities
    Identifies, lists and communicates with KOLs and HCPs in the practice setting (e.g., academic centres, investigators, IISs research site) to update their understanding of relevant data in each context related to products, as well as to build and maintain relationships to facilitate scientific exchange on topics of relevance to company.
    Assists in identifying, engaging, and maintaining relations with KOLs and HCPs to establish and/or further the knowledge of products and their appropriate use; when necessary, assist in resolving issues pertaining to that use.
    Assists in identifying and responding to inquiries from KOLs and HCPs; assisting with identifying those individuals with novel research concepts, clinical experience and expertise, within identified therapeutic areas of interest.
    Gathers Medical insights regarding company and competitors’ products from KOLs and HCPs to help inform company decision-making bodies and update the Medical and/or Marketing Strategies if necessary.
    Participates in assigned medical and scientific meetings to maintain awareness of current issues and new data pertaining to company and competitors’ products and to support medical booth in answering physicians’ scientific questions.
    Identifies and develops strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical Strategy.
    Assists regional Medical Representatives (MRs) in handling scientific and clinical questions for company marketed products from KOLs and HCPs.
    Support the on boarding of new MSLs where required.
    Support clinical trials by driving scientific discussion at site selection and site initiation visits where required.
    Support scientific dialogue with investigators at prioritized/requested sites and patient recruitment and retention of subjects where required.
    Participates in a series of internal medical/scientific trainings and regular scientific assessments to maintain general scientific knowledge and awareness of new data pertaining to company and competitors’ products.
    Complies with all guidelines, policies, legal, regulatory, and compliance requirements.
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00252058 Posted: 2023-12-25

    MSL

    アカデミア出身者歓迎です!
    6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
    Responsibilities
    KOL を訪問し、アンメット・メディカル・ニーズやメディカル・インサイトの収集 ・主催、共催の講演会企画の立案、実行ならびに他部門の支援
    医療従事者からの非臨床、臨床研究等の相談対応
    Data generation plan の策定と戦略達成に必要なデータギャップの特定 ・パブリケーションプランの作成 
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00258755 Posted: 2023-12-25

    メディカル・サイエンス・リエゾン(皮膚科)

    免疫学疾患領域における2年以上のMSL経験をお持ちの方必見です。
    9 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a multinational bio pharmaceutical company.
    Responsibilities
    外部ステークホルダーとの関わりKOLの特定、効果的なKOLとのエンゲージメント、効率的なテリトリー管理を含む外部ステークホルダーの開拓/管理など

    病院薬剤師等との科学的交流を通じて、科学的見地から市場参入を支援します。
    臨床試験、非介入研究、その他のRWE研究をサポートします。医学的、科学的知識の収集と伝達を行います。

    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00260829 Posted: 2023-12-22

    ノンラインマネージャー

    研究開発での5年以上の経験および医療開発経験をお持ちの方必見です。
    8 - 11.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a global pharmaceutical company.
    Responsibilities
    同社のマネージャーとして割り当てられた製品/プロジェクトの規制戦略を策定および実施するための強力なリーダーシップを発揮し、以下のような活動を実施します。特定の治療分野を担当するグローバル規制リードの連絡窓口である規制エクセレンスチームの不可欠なメンバーであり、堅牢な規制戦略の実現に貢献し、J-CTDのタスクチームを主導し、地域の調整を行います。タイムリーな申請と承認を可能にするために、日本向けに割り当てられた開発プロジェクトおよび市販製品の規制活動を強化します。
    インターフェイスとPMDAの協議を受けている製品や市販製品を含む開発製品については日本の規制当局のコンタクトパートナー、割り当てられた治療領域の製品およびプロジェクト関連の規制活動についてはGlobalRAおよびその他の部門横断的な利害関係者。
    日本の規制要件に関する規制の専門家。
    特定のプロジェクトや活動に関して開発RA責任者をサポートします。
    割り当てられた製品/プロジェクトの日本の地域規制責任者として行動し、保健当局やBIにとって信頼できるパートナーとなります。
    内部インターフェース日本国内の各部門との情報交換および対話: 規制問題、医療、法務、HP 供給およびマーケティング監督総局。
    グローバル機能との情報交換と対話: グローバル規制問題、企業医療および資産チーム、グローバル品質。

    外部インターフェース必要に応じて、保健当局、業界団体、ライセンスパートナーとの対話と交渉。


    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00213087 Posted: 2023-12-07

    Medical Information Specialist/Mangger

    医療業界における顧客対応経験が活かせます。
    6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
    Responsibilities
    (1)担当する領域の製品、開発品に関する学術的な問い合わせ(電話およびMR経由の依頼)の二次対応(製品情報センターで回答できなかった場合の対応)…文献調査、文献選定、文献内容の要約もしくは関連部署からの情報収集により回答を準備し、電話または文書にて実施(2)問い合わせ対応データから顧客のニーズを判断し、提供用のQ&A、製品情報センターの口頭回答用のQ&Aを作成、改訂(3)担当する領域の製品に関する顧客からの要望・提案、問い合わせにより生ずるリスクに対し、リスク最小化およびビジネス最大化のための対策を講じる(4)担当製品の関連情報の提供・収集を行い、医療現場における適正使用を確保(5)販売提携などのコ・プロモーション製品においては、提携会社と円滑に情報共有が実施できる体制を構築し、両社における情報提供の整合性を確保(6)グローバルMI担当領域製品チームの一員として下記業務を実施英語での科学的な回答文書(GSRD)の作成、レビューおよびGSRDの日本向けのローカライズを実施
    海外からの英語での問い合わせに対応(文書回答)する。
    (7)GPT(グローバル製品チーム)に参加し、日本のマーケット状況等を共有し、グローバルとしての最適なアクション立案に貢献※専門管理職は上記に加え、マネジメント業務について相応の役割を担っていただきます。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: Job-00259024 Posted: 2023-11-22

    MSL(CNS領域)

    精神神経疾患に関する領域の業務経験をお持ちの方必見です。
    6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
    Responsibilities
    MSLは、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
    具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 
    これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 
    そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

    KOL を訪問し、アンメット・メディカル・ニーズやメディカル・インサイトの収集主催、共催の講演会企画の立案、実行ならびに他部門の支援
    医療従事者からの非臨床、臨床研究等の相談対応
    Data generation plan の策定と戦略達成に必要なデータギャップの特定
    パブリケーションプランの作成

    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00258746 Posted: 2023-11-17

    フィールドメディカルリード(てんかん)

    医療関連業務経験者必見です!
    12 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a multinational bio pharmaceutical company.
    Responsibilities
    フィールドメディカルリードの主な責務は、日本におけるエコシステム(営業および医療連携)全体におけるMSL能力の一貫性と卓越性、医療戦術計画の一貫性と卓越性を実現するためのメディカルサイエンスリエゾン(MSL)のリーダーシップを発揮することです。
    こちらのポジションは、特定の治療領域(TA)MSLチームのラインマネジメントとなります。
    フィールドメディカルリーダーは、治療上整合性のあるメディカルサイエンスリエゾン(MSL)チームを率い、エグゼクティブメディカルプレゼンス、リーダーシップ、コーチング、アカウンタビリティを提供し、個人とチームの成果を推進します。
    フィールドメディカル戦略ロードマップを策定・実施し、チームのグループおよび個人指標を達成する責任を有します。
    フィールドメディカルリーダーは、MSLチームが(地域のクロスファンクショナル治療領域チームと協力して)フィールドメディカル戦略を策定・調整し、メディカル機能の一部として独立して戦術を実行する責任を負うことができるよう、リードし、協力的なチームワーク行動を遂行します。
    MSLのリーダーシップ(メディカルデリバリー、社外エンゲージメント、社内X機能業務)
    日本の疾患領域戦略およびエコシステム計画へのクロスファンクショナルなインプット
    メディカルアフェアーズコミュニティにおける地域およびグローバルメディカル能力開発への貢献
    エリアMSLチームの採用、オンボーディング、育成、コーチング、指導、管理
    メディカル・ストラテジー・ヘッド(TAヘッド)、メディカル・ケイパビリティ・エクセレンス、ローカルL&Dパートナー、GMAと連携し、MSLのトレーニングカリキュラムを開発・実施する。
    MSLの目標や優先事項をエコシステム・リードと共有し、パフォーマンス・レビューのためのフィードバックを要請する。
    現地の医療計画を確実に実施し、目標に対する実績をモニタリングする。
    DA/アセット・バリュー・プロポジションの科学的・臨床的差別化、提供、影響力の高い医療従事者のコーチングと模範。
    MSLがフィールドエコシステムのメディカルリーダーとなる権限を与えられるよう、エコシステムチーム内の調整と機能横断的な連携を図る。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: Job-00235851 Posted: 2023-11-16

    【東京】開発薬事シニアコンサルタント

    仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境
    7 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a CRO giant, offering a wide range of services supporting clinical trials at every and all stages. They also provide specialized services for biotech-related clinical trials, leveraging their unique technology and industry expertise.
    Responsibilities
    開発薬事シニアコンサルタントとして下記業務をお任せいたします。
    ■職務概要:プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポート、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施
    プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行
    国内外のスポンサーの開発品目について製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポート(資料作成支援、照会事項対応を含む)
    プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援

    ■業務詳細:
    臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って業務遂行していただきます。
    1. コンサルティング業務医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行
    日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策
    日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案
    PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む)
    国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など
    希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援

    2. プロジェクトリーダー担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリード
    クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進
    社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: Job-00258040 Posted: 2023-11-07

    【東京】導入候補品の探索、評価およびビジネス交渉

    事業開発/ライセンス業務経験が活かせます。
    5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a pharmaceutical manufacturer.
    Responsibilities
    導入候補品の探索、評価およびビジネス交渉をお任せいたします。導入候補品の探索、評価およびビジネス交渉(医薬品)
    導出プログラムの紹介およびビジネス交渉
    社内会議体への提案資料の作成
    経験の浅い社員への業務サポートおよび指導(管理職候補)
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: Job-00210272 Posted: 2023-11-06

    Medical Affairs PM

    Medical PM
    8 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a global healthcare corporation. Driven by its mission and aspirations, the organization is fully committed to safeguarding public health. This commitment is demonstrated through ongoing endeavors involving the research, development, importation, manufacturing, and distribution of medicines and vaccines. Its parent company is headquartered in the United States.
    Responsibilities
    1) In research projects led by companies, manage research projects and contribute to the creation of evidence according to the plan.In the research project, as a member of the study team, in the process of planning, budget management, execution, and publication of results, internal related departments (R & D headquarters, legal / compliance department, purchasing department, finance department, etc.), the US headquarters, and outside the company Collaborate with partners.
    In the research planning phase, develop a research timeline and budget plan, and lead the research feasibility assessment.
    In the start preparation phase, we will be in charge of a wide range of tasks such as vendor selection, facility selection, various contract creation, and internal regulation assessment, and promote the project so that the research start can be achieved on timeline. In the execution phase, manage the project to proceed as planned through vendor management, cost management, and schedule management. We will also strive to ensure the quality of research.
    Work to comply with compliance by conducting research based on ethical guidelines and various laws and regulations and guidelines while coordinating with related departments within the company.
    For US headquarters-led research, work with headquarters personnel to promote the project.

    2) In collaboration with researchers and their research institutes, the US headquarters, and related departments within the company (Medical Affairs, R & D Headquarters, Legal and Compliance Department, etc.), while maintaining the independence of researchers and the neutrality of research. Manage and execute researcher-led research (IIS) support operations and support the creation of innovative evidence by Japanese researchers.Responsible for researchers / research institutes and US headquarters in collaboration with related departments throughout the entire process of supporting IIS applications, contracting adopted projects, providing research funds and research drugs / compounds, preparing for research start, conducting research, and reporting results. Coordinate / negotiate with other parties and manage / execute IIS support operations.
    In the field of cancer where research on new treatment methods is advancing, doctor-initiated clinical trials are also covered by the IIS support system, and if adopted by the examination, research funds and investigational drugs will be provided to provide future new cancer treatments. Support the development of law.
    Collaborate / collaborate with related departments within the company to creatively find solutions when introducing an unprecedented new research support system.
    Post the latest information on the IIS support system developed by the US headquarters worldwide on an external website, and provide detailed information on the system and procedures to researchers considering application in collaboration with related departments within the company. ..
    When making a research contract with a research institution to which a researcher belongs, prepare a draft contract, negotiate a contract, and conclude a contract.
    After starting the research, we will confirm the progress of the research (including the status of publication) based on the contract, arrange the provision of research drugs / compounds, and pay the research expenses according to the milestone.
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: Job-00257467 Posted: 2023-10-26

    【東京】開発薬事※マネージャー候補

    薬事部門のマネジメント経験者必見です!
    7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is providing drug development service.
    Responsibilities
    部門の管理、人財マネジメント
    営業活動
    部門の予算管理
    医薬品・医療機器関連の治験相談
    メディカルライティング業務管理
    医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
    各国申請代理人との連絡・調整
    当該国薬事規制等の調査
    アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング (各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等) 
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
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