Jobs list of Pharmaceutical & Medical Affairs
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NEWJob number: Job-00236331 Posted: 2023-10-02
Medical Writer
interesting RWD projects5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our Client is a medical data analysis company.
- Responsibilities
- Writing research paper in medicine especially using RWD.
Writing and discussion for research protocol in epidemiology
Submission paper to journal
Searching references (hopefully easy scoping review)
Review references studies
Emely Motol
Pharma -
NEWJob number: Job-00209846 Posted: 2023-09-29
{Tokyo} Medical Affairs Department Manager
Be part of a team with High Salary9 - 19 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- The company is a pharmaceutical manufacturer that actively develops orphan drugs.
- Responsibilities
- Lead of Japan Medical Affairs Team
Formulation and implementation of medical strategies and plans
Support and supervision of activities including other related departments from a medical point of view
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00255706 Posted: 2023-09-26
薬事（新薬の開発・承認申請）
薬事（PMDA相談、承認申請、薬価交渉）、臨床開発での業務経験をお持ちの方必見です5 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client mainly engages in the research and development, manufacturing, sales, and import/export of pharmaceutical products.
- Responsibilities
- 【1】新薬の開発・承認申請における下記業務 開発戦略への参画、PMDA相談の資料確認・窓口対応、治験届などの手続き、規制情報の収集
社内及び共同開発会社とのCTD作成のリード、PMDAへの承認申請や審査・調査対応窓口
【2】薬価・保険交渉、薬価改定対応
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00255570 Posted: 2023-09-22
【東京】Associate Manager/Scientific Expert(オンコロジー)
製薬企業における医療・製品戦略の推進・管理経験をお持ちの方必見です9 - 11.96 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 多分野にまたがるブランド・チームの一員として活動する。
科学的見地からコンテンツ作りに貢献する。
主要オピニオンリーダーとMSLとのコミュニケーション
科学諮問委員会、医療教育イベントなどの医療イベントを指導する。 疾患啓発イベント
エビデンス創出への貢献（エビデンスニーズの抽出、研究者・企業がスポンサーとなる研究のサポート、企業がスポンサーとなる研究の原稿作成）、学会発表などエビデンス普及への貢献
主要な出版物を要約し、その内容を関連チームと共有する。
デジタルプロジェクト（医療活動へのAI活用）をリードする。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00255561 Posted: 2023-09-22
【大阪】Associate Manager/Scientific Expert(オンコロジー)
日本にいながらグローバル基準で働ける／社員育成サポート充実／競争力のある報酬◎9 - 11.96 million yen Kansai Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- Oncology Scientific Expertsとして下記業務をお任せします。
■職務内容：多分野にまたがるブランド・チームの一員として活動する。
科学的見地からコンテンツ作りに貢献する。
主要オピニオンリーダーとMSLとのコミュニケーション
科学諮問委員会、医療教育イベントなどの医療イベントを指導する。
疾患啓発イベント
エビデンス創出への貢献（エビデンスニーズの抽出、研究者・企業がスポンサーとなる研究のサポート、企業がスポンサーとなる研究の原稿作成）、学会発表などエビデンス普及への貢献
主要な出版物を要約し、その内容を関連チームと共有する。
デジタルプロジェクト（医療活動へのAI活用）をリードする。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00222832 Posted: 2023-09-21
[Organon] Medical Advisor/MSL
MSL8 - 16 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a global pharmaceutical company
- Responsibilities
- Scientific Leadership:
Communicate scientific therapy needs credibly, appropriately, and effectively across a variety of internal and external stakeholders at all levels.
Build trust with the external scientific community via peer-to-peer scientific exchange, research and educational collaborations, interactions with scientific societies and health organizations, publications, etc.
Provide therapeutic/functional training to assigned teams and affiliate functions.
Develop and help execute country medical educational programs and symposia.
Lead country Advisory Boards and Expert Input Forums in line with strategy.
Participate in and contribute significantly to professional organizations, academic or regulatory working teams.
Lead executes country medical educational programs and symposia.
Medical Strategy and Therapy Leadership:
Translate Global Medical Strategies into research, data analysis, scientific communication, educational, and other tactics and solutions that improve patient outcomes and enhance access in the country.
Ensure effective communication and collaboration between field and Medical through providing scientific and medical support to the Commercial team.
Evaluate accuracy of promotional materials.
Provide Medical Affairs therapeutic area support through engaging with SLs/KDMs, driving scientific initiatives and supporting the field force.
Collect, analyze, and communicate actionable insights at the country level.
Provide scientific inputs for digital initiatives.
Successfully collaborate, provide scientific inputs, and lead resolution of Regulatory queries/issues.
Support execution of and quickly adapt tactical plans to business realities in country.
Act with ethics and integrity; Provide non-promotional, balanced, reliable and scientific information.
Support with therapy training content for Sales team.
Demonstrate strategic thinking, specifically related to asset value proposition, and clinical and value evidence.
Support creation of Medical Affairs Plans along with the TA and Country Medical Leads.
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00255489 Posted: 2023-09-21
薬事マネージャー
医療用医薬品のGVP/GQP、RAに関する幅広い知識をお持ちの方必見です14 - 17 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
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- Responsibilities
- 1. マーケティングコンプライアンスオフィサー（総括責任者） 安全管理責任者および品質保証責任者の監督・指導を通じて、GVPおよびGQPの遵守を保証する責任を負う。
問題やリスクをMAHに報告する。
2. レギュラトリー・アフェアーズ(RA) 日本におけるRAの当局対応窓口。
コーポレートRA部門から送付される文書の科学的な内容だけでなく、法規制に準拠しているかをチェックする。
変更、更新、新規製造販売承認申請を所轄官庁に提出する。現地の要求事項に従って関連書類を添付する。
申請中の承認のフォローアップを担当する。当局から要求があった場合、質問に回答し、追加書類を提出する。書類の承認状況をコーポレートRA部門に報告する。
現地規制情報を担当する。日本の新規制についてコーポレートRA部門に情報を提供する。
日本の薬事法に関する専門知識・知見に基づき、薬事戦略を提案する。
医薬品の包装材やSmPCの改訂・検証を行う。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00228653 Posted: 2023-09-20
MSL(Diabetes)
Rich pipeline7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- 領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート（SE）/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
メディカル部門主導イベント（アドバイザリーボード等）を社内医学専門家と協働して実施する。
Emely Motol
Pharma -
Job number: Job-00251759 Posted: 2023-09-20
Medical Science Liaison/ Eli Lilly
Tokyo based8 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- 領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート (SE) /クリニカルエキスパート (CE) /ソートリーダー (TL) との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
メディカル部門主導イベント（アドバイザリーボード等）を社内医学専門家と協働して実施する。
Emely Motol
Pharma -
Job number: Job-00255322 Posted: 2023-09-19
薬事戦略立案
米国の医薬品薬事の実務経験をお持ちの方必見です5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is an infusion solution manufacturer.
- Responsibilities
- （1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など （2）米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もある。 （3）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務 （4）日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務 薬事戦略立案
当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応）
承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応）
保険収載
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00254747 Posted: 2023-09-07
【東京】海外臨床プロジェクトリーダー（シニアマネジャー～担当部長） JASDAQ市場グロース上場
製薬メーカーでの管理職ポジション8 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- The company is a pharmaceutical manufacturer that actively develops orphan drugs.
- Responsibilities
- ■職務概要：
がん、血液腫瘍、自己免疫疾患、ウィルス感染症領域に特化した東証グロース上場製薬企業の開発部門上級管理職です。
■職務内容： 開発プロジェクトの運営（企画/運営および予算/スケジュール/人員計画）
グローバルおよび国内臨床試験の進捗管理とリスクマネジメント（米国現地法人との協業）
予算の立案・実行・管理・予実分析、人員計画の策定管理
治験の品質確保、GCP実地調査・適合性書調査対応
組織運営管理およびグローバルに対応できる人員育成
開発候補品評価のサポート業務（予算・スケジュール、評価の策定）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00254746 Posted: 2023-09-07
【東京】開発薬事 マネジャー/担当部長 ～JASDAQ市場グロース上場～
製薬メーカーでのマネジャー～担当部長ポジションです8 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- The company is a pharmaceutical manufacturer that actively develops orphan drugs.
- Responsibilities
- ■職務概要：
がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指すJASDAQ市場グロースに上場の製薬企業の開発薬事マネジャー～担当部長ポジションです。
■職務内容： 国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案
治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
添付付書の作成・諸手続き及び維持管理業務
薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
各種プロモーション資材に対する作成支援業務
開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00254443 Posted: 2023-09-01
【東京】<未経験者歓迎> MSL：希少疾患領域領域
神経内科領域経験者必見です!5.5 - 6.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is providing a variety of services to pharmaceutical and medical device companies and other healthcare companies.
- Responsibilities
- 主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。
学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
医師主導研究への対応
地区スピーカー育成
適用外使用等の情報提供
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00213087 Posted: 2023-08-25
Medical Information Specialist/Mangger
医療業界における顧客対応経験が活かせます。6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
- Responsibilities
- （1）担当する領域の製品、開発品に関する学術的な問い合わせ（電話およびMR経由の依頼）の二次対応（製品情報センターで回答できなかった場合の対応）…文献調査、文献選定、文献内容の要約もしくは関連部署からの情報収集により回答を準備し、電話または文書にて実施（2）問い合わせ対応データから顧客のニーズを判断し、提供用のQ＆A、製品情報センターの口頭回答用のQ&Aを作成、改訂（3）担当する領域の製品に関する顧客からの要望・提案、問い合わせにより生ずるリスクに対し、リスク最小化およびビジネス最大化のための対策を講じる（4）担当製品の関連情報の提供・収集を行い、医療現場における適正使用を確保（5）販売提携などのコ・プロモーション製品においては、提携会社と円滑に情報共有が実施できる体制を構築し、両社における情報提供の整合性を確保（6）グローバルMI担当領域製品チームの一員として下記業務を実施英語での科学的な回答文書（GSRD）の作成、レビューおよびGSRDの日本向けのローカライズを実施
海外からの英語での問い合わせに対応(文書回答)する。
（7）GPT（グローバル製品チーム）に参加し、日本のマーケット状況等を共有し、グローバルとしての最適なアクション立案に貢献※専門管理職は上記に加え、マネジメント業務について相応の役割を担っていただきます。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00210272 Posted: 2023-08-13
Medical Affairs PM
Medical PM8 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a global healthcare corporation. Driven by its mission and aspirations, the organization is fully committed to safeguarding public health. This commitment is demonstrated through ongoing endeavors involving the research, development, importation, manufacturing, and distribution of medicines and vaccines. Its parent company is headquartered in the United States.
- Responsibilities
- 1) In research projects led by companies, manage research projects and contribute to the creation of evidence according to the plan.In the research project, as a member of the study team, in the process of planning, budget management, execution, and publication of results, internal related departments (R & D headquarters, legal / compliance department, purchasing department, finance department, etc.), the US headquarters, and outside the company Collaborate with partners.
In the research planning phase, develop a research timeline and budget plan, and lead the research feasibility assessment.
In the start preparation phase, we will be in charge of a wide range of tasks such as vendor selection, facility selection, various contract creation, and internal regulation assessment, and promote the project so that the research start can be achieved on timeline. In the execution phase, manage the project to proceed as planned through vendor management, cost management, and schedule management. We will also strive to ensure the quality of research.
Work to comply with compliance by conducting research based on ethical guidelines and various laws and regulations and guidelines while coordinating with related departments within the company.
For US headquarters-led research, work with headquarters personnel to promote the project.
2) In collaboration with researchers and their research institutes, the US headquarters, and related departments within the company (Medical Affairs, R & D Headquarters, Legal and Compliance Department, etc.), while maintaining the independence of researchers and the neutrality of research. Manage and execute researcher-led research (IIS) support operations and support the creation of innovative evidence by Japanese researchers.Responsible for researchers / research institutes and US headquarters in collaboration with related departments throughout the entire process of supporting IIS applications, contracting adopted projects, providing research funds and research drugs / compounds, preparing for research start, conducting research, and reporting results. Coordinate / negotiate with other parties and manage / execute IIS support operations.
In the field of cancer where research on new treatment methods is advancing, doctor-initiated clinical trials are also covered by the IIS support system, and if adopted by the examination, research funds and investigational drugs will be provided to provide future new cancer treatments. Support the development of law.
Collaborate / collaborate with related departments within the company to creatively find solutions when introducing an unprecedented new research support system.
Post the latest information on the IIS support system developed by the US headquarters worldwide on an external website, and provide detailed information on the system and procedures to researchers considering application in collaboration with related departments within the company. ..
When making a research contract with a research institution to which a researcher belongs, prepare a draft contract, negotiate a contract, and conclude a contract.
After starting the research, we will confirm the progress of the research (including the status of publication) based on the contract, arrange the provision of research drugs / compounds, and pay the research expenses according to the milestone.
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00252248 Posted: 2023-08-02
Medical Review, Manager or Senior Specialist
rich pipeline8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- This is a global pharmaceutical company.
- Responsibilities
- Intranet construction and information dissemination
Material review and preliminary consultation
Training for relevant departments
Role details:
Materials review-related work (support for review committee secretariat/third-party review organization support)
Materials review (general materials created by them, lecture slide review, including prior consultation)
Electronic approval system related work (assignment of person in charge, user management, etc.)
Intranet site design and information dissemination
Implementation of training for departments in charge of drafting materials
Emely Motol
Pharma -
Job number: Job-00252648 Posted: 2023-08-01
薬制薬事担者
製薬、医療機器業界における薬制・薬事業務の経験が活かせます。7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- 許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
国内外の規制当局との授受文書の管理業務
国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00252058 Posted: 2023-07-21
MSL
アカデミア出身者歓迎です!6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
- Responsibilities
- KOL を訪問し、アンメット・メディカル・ニーズやメディカル・インサイトの収集 ・主催、共催の講演会企画の立案、実行ならびに他部門の支援
医療従事者からの非臨床、臨床研究等の相談対応
Data generation plan の策定と戦略達成に必要なデータギャップの特定 ・パブリケーションプランの作成
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00251756 Posted: 2023-07-19
Radiology Scientific Expert/ Associate Manager
rich pipeline10 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- Act as a member of Medical Core Team and Global Solution Chapter - Plan medical initiatives in line with global/local strategic imperatives and execute them
Generate new evidence through IIR, ISCS and/or CSS
Mediate doctor-to-doctor medical education by leveraging generated evidence
Review and approve promotional materials - Manage thought-leader relationships through scientific communication
Organize and lead scientific advisory board meetings
Contribute to scientific publications
Emely Motol
Pharma -
Job number: Job-00209318 Posted: 2023-07-06
メディカルアフェアーズ本部 肺高血圧症疾患領域スペシャリスト
メディカルアフェアーズ本部 肺高血圧症疾患領域スペシャリスト6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is developing and providing various medicines for an array of health concerns.
- Responsibilities
- Responsible to develop the Medical Affairs product strategy through the analysis of medical needs collected from all internal & external stakeholders of the therapeutic area
Responsible for managing MAF study / publication portfolio in alignment with brand strategy
Responsible for people and operational budget management of PH (Pulmonary Hypertension) therapeutic area
Day to day project management for activities based on the Medical Affairs Plan in responsible disease areas
Responsible for ensuring that all Medical Affairs activities are compliant with Japan Legislation and HCC (Healthcare Compliance) rules.
Patrick Chang
Pharma