医療機器の薬事

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Job details

Company overview

We are a global medical devices and pharmaceutical company providing healthcare-related products. We offer a wide range of products including pharmaceuticals, medical devices, and consumer goods to support healthy living. Particularly, through investments in medical technology and research and development, we provide advanced medical solutions, enhancing the quality and efficiency of healthcare. Additionally, we contribute to raising awareness of health in society through education and outreach activities, aiming for a better future.

Responsibilities

同社サージェリー事業部が扱っている外科領域製品の薬事申請を行っていただきます。※スキル・ご経験に応じて、他事業部へアサインする可能性あり。主な業務内容:

• 担当製品の薬事戦略立案から、薬事申請（承認申請、認証申請、届出）・承認等の取得
• 変更管理に至る薬事対応業務全般(行政相談を含む)の推進および実施
• 社内規定に基づく広告審査業務および関連するステークホルダーからの問い合わせ対応
• 社内関係部門との調整や、コンプライアンスに関わる業務の遂行
• 社内の組織的活動への貢献
• 薬事部門内外のイベントへの参加および貢献

Requirements

必須条件:

• 医療機器薬事業務の経験（5年以上）
• 英語スキル（TOEIC 700点以上が目安）

Salary

6 - 10 million yen

Location

Tokyo