Jobs list of Pharmaceutical & Medical Affairs

31 jobs
Showing 1-20 of search results
  • Job number: JN -112024-179890 Posted: 2024-11-20

    メディカルアドバイザー

    臨床研究の立案・計画、実行の経験及びプロジェクトマネージメント能力をお持ちの方必見です。
    6 - 11.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a leading global pharmaceutical company committed to enhancing health and quality of life. With a significant presence in Japan, the firm operates from its Tokyo branch with over 1,500 dedicated employees.

    Globally, the company employs over 58,000 people and has a footprint in more than 130 countries. The focus is on research and development in key therapeutic areas, including respiratory, cardiovascular, and oncology, driving innovation and excellence across its extensive pipeline of therapies.
    Responsibilities
    グローバルの開発戦略、メディカルプランニングを日本のrepresentativeとしてグローバルと密に協業しながら共に作成、実行
    日本のニーズに合わせたマーケット部門との協働でのGlobal Integrated Asset Plan(IAP)に沿ったIntegrated Customer Plan(ICP)の作成
    グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行
    ドイツ本社メンバーとの戦略および活動レビュー会議への出席と貢献
    ベーリンガーインゲルハイムのプロダクトを支えるための、日本の外部専門家との強いネットワークの構築
    アドバイザリーボードの企画立案及び実施
    臨床研究や医師主導臨床試験、RWD研究を通して外部専門家と協働し、価値あるデータを創出してデータギャップやアンメットニーズを埋める
    各プロジェクトの質を担保しながら,タイムライン及び予算を考慮し進行する適切なマネジメント
    メディカルインフォメーションの準備及び提供のサポート
    PMSに対するメディカルアドバイス、サポート
    法規制や業界ルール(プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など)、関連SOP を理解し、遵守する
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: JN -112024-179700 Posted: 2024-11-19

    【在宅メイン/東京】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発企業/スタートアップ

    臨床開発関連薬事経験お持ちの方歓迎
    6 - 9.6 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    同社は、創薬・医療事業を展開しています。
    Responsibilities
    ~リモートワークメイン/腸内細菌叢移植(FMT)という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー/前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる~
    ■業務内容:◇医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務PMDA 対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出)
    FDA対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出)
    医薬品等の国内承認申請業務
    国内外開発薬事(薬事に関する社内連携推進)
    国内外の薬事規制に関する情報収集

    ■働き方:リモートワークが主体で、会議が有るときは都内(文京区、港区)のオフィスで勤務となります。
    ■本ポジションの魅力、やりがい:FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。
    ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、経営の臨場感を得ながら全員でIPOを目指すことにより起業家精神を養いながらキャリアップすることができます。
    医療機関やアカデミア、創薬研究部門・CMC部門とも密接に連携して開発を進めますので、幅広い分野の知識を習得することができます。
    海外の専門家とのコミュニケーションがありますので、グローバルに活躍するチャンスがあります。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: JN -092024-177024 Posted: 2024-10-29

    インサイトジェネレーションマネージャー職/スタッフorノンラインマネージャー

    メディカルサイエンスリエゾンまたはメディカルアドバイザーとしての経験歓迎
    6 - 11.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a leading global pharmaceutical company committed to enhancing health and quality of life. With a significant presence in Japan, the firm operates from its Tokyo branch with over 1,500 dedicated employees.

    Globally, the company employs over 58,000 people and has a footprint in more than 130 countries. The focus is on research and development in key therapeutic areas, including respiratory, cardiovascular, and oncology, driving innovation and excellence across its extensive pipeline of therapies.
    Responsibilities
    ■仕事の基本的な目的:インサイトジェネレーションマネージャーは、医療インサイト管理で治療領域チームをサポートする責任があります。この役割には、科学的洞察の適切な記録、洞察キャプチャプラットフォームによる技術的な問題の解決、および洞察を分析して実用的なデータを生成することが含まれます。アンメットメディカルニーズの発掘を支援し、インサイトマネジメント活動の品質を確保し、インサイトマネジメントサイクルを円滑に運用することが期待されます。また、学習サポートを提供し、グローバルなカウンターパートと協力して、新しいツールとフレームワークがローカルのニーズを満たしていることを確認し、グローバルなガイダンス/トレーニング資料をローカライズします。
    ■説明責任:医療顧客対応チーム(MCFT)のメンバーに適切なトレーニングを提供し、洞察取得プラットフォームに関連する技術的な問題を解決することにより、関連するプラットフォームに科学的洞察を正確に記録できるようにします。
    収集したインサイトをレビューおよび分析して、MSLの相互作用、出版物、医療情報の問い合わせなど、さまざまなソースを使用して、実行可能な戦略を生成します。
    臨床開発およびメディカルアフェアーズ(CDMA)と協力して、一貫したデータ収集と、構造化および非構造化の両方の洞察の生成をサポートします。
    機械学習/AIを含む新しいテクノロジーや作業方法を継続的に探求し、ローカルおよびグローバルの利害関係者と協力して、顧客と社内の利害関係者に最大の価値を提供します。
    科学的および臨床的な研究/試験を管理する規則と規制を深く理解し、洞察に基づく研究サポートを提供します。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: JN -072024-36526 Posted: 2024-10-28

    Medical Science Liaison (MSL) - 糖尿病領域

    MSL position at global maker with strong pipeline
    7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    We are a global pharmaceutical and clinical research company based in the United States. Through pharmaceuticals, we help people live healthier, healthier, and longer lives. Through productive agreements and partnerships around the world, we have grown to become one of the world\'s leading pharmaceutical companies by expanding its scale and developing pharmaceuticals at low cost. We have many employees who are committed with sincerity in a culture of excellence and are committed to further expansion.
    Responsibilities
    職務内容/Job Responsibilities
    担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。


    主な職責/Primary responsibilities
    領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
    領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
    サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。


    Yui Osone
    Yui Osone
    Pharma
  • Job number: JN -072024-145172 Posted: 2024-10-06

    Medical Affairs Review Specialist

    Medical review
    7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
    Responsibilities
    資材・スライド等の検証
    社内コンプライアンス研修
    部門横断プロジェクトのリード
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: JN -072024-14203 Posted: 2024-09-18

    【東京】MSL(未経験)

    豊富なキャリアパス/研修・教育環境充実
    6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
    Responsibilities
    国内トップクラスの規模とプロジェクト受託実績を誇る同社の一員となり、MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
    MSLは、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

    具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
    これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
    そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: JN -072024-39766 Posted: 2024-09-13

    メディカルアドバイザー(免疫領域)/グループマネージャー

    ライフサイエンス分野(理系)がバックグラウンドの方必見
    8 - 11.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a leading global pharmaceutical company committed to enhancing health and quality of life. With a significant presence in Japan, the firm operates from its Tokyo branch with over 1,500 dedicated employees.

    Globally, the company employs over 58,000 people and has a footprint in more than 130 countries. The focus is on research and development in key therapeutic areas, including respiratory, cardiovascular, and oncology, driving innovation and excellence across its extensive pipeline of therapies.
    Responsibilities
    ■業務内容詳細:
    配属部署では,すでに上市した薬剤に加え,複数のパイプラインを有しております。そのため,開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動をリードするMA(Medical Advisor)を必要としています。グローバル戦略に沿い,複数の部署を横断するチームメンバーと協働しながら,エビデンス構築,専門家からのインサイトに基づくアンメットメディカルニーズの特定,アドバイザリーボード会議等の企画立案を責任者として担う役割です。この中で、日本の意見はグローバルの戦略に組み込まれますので、非常にやりがいのある仕事です。また、ドイツ本社メンバーとの国際会議や海外学会への参加など、海外のステークホルダーとのコミュニケーションも役割の一つです。 国内における免疫領域のアンメットメディカルニーズを理解し,臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力,また他部署とのコラボレーションや外部専門家(External Experts)とのコミュニケーション,アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカル戦略も検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。また、ピープルマネージャーとして、タレントマネージメントの一環として、メンバーのキャリアプランを作成し、コーチングを含む必要なサポートを提供します。さらに、マーケティング部門などと組織横断的なコラボレーションを率先し、実践いただきます。

    ■責任:
    グローバルの開発戦略、メディカルプランニングを日本のrepresentativeとしてグローバルと密に協業しながら共に作成、実行する
    日本のニーズに合わせたマーケット部門との協働でのGlobal Integrated Asset Plan(IAP)に沿ったIntegratedCustomerPlan(ICP)の作成
    グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行する
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: JN -072024-143552 Posted: 2024-09-12

    R&D Japan/ Group Manager, Innovation Management Office

    Alliance / Open Innovation
    8 - 16 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a leading global pharmaceutical firm with a presence in about 150 countries and a workforce of around 40,000 employees. The company is dedicated to advancing healthcare through innovative treatments across various therapeutic areas.

    In Japan, the firm employs over 2,500 professionals focused on delivering solutions tailored to the specific needs of the local population. By integrating global advancements with local insights, the company collaborates closely with healthcare providers to ensure effective and accessible therapies.

    Committed to sustainability and corporate responsibility, the firm strives to improve patient outcomes and enhance the quality of life. Its efforts make significant contributions to both the local and global healthcare landscape.
    Responsibilities
    All R&D communication physically such as THM and/or virtually such as via e-mail/R&D Portal site etc. R&D regular leadership communication such as RD SLT and LT.
    Any R&D responsible technology-based innovation initiatives such as Robotic Process Automation, Cloud based cross functional team communication, as well as center of excellence to shard service provider at R&D. In addition to that the Group will provide service to lead non-R&D specific career development program to whole R&D, as well as to be responsible for new grads program execution.
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: JN -072024-168991 Posted: 2024-09-11

    エビデンスジェネレーション

    製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメント経験をお持ちの方必見です。
    7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
    Responsibilities
    企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。
    研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門(メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など)との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: JN -072024-137824 Posted: 2024-09-11

    Medical Manager

    Strategy planning and data gathering
    13 - 17 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    We are a foreign pharmaceutical company. Through a merger with an international biopharmaceutical company, we have introduced innovative biotechnology to the Japanese market. Through highly specialized medical information activities, we are enhancing our presence in the Japanese market. Focusing on cancer, cancer immunotherapy, and infertility treatment, we provide innovative healthcare solutions to the people of Japan.
    Responsibilities
    STRATEGY:
    Act as Local Medical Affairs TA expert in one or more TAs
    Support the Brand or launch teams/ Local TA leadership team in the development of TA, Launch and Brand strategies
    Lead Medical Affairs activities in assigned territory along defined local Medical Launch / Brand strategies
    Consolidate and communicate trends, market insights, and unmet needs identified in the field

    OPERATIONS:

    Develop Medical material, review marketing material, trainings
    Ensure scientific and clinical accuracy for specific product or brand
    Receives adverse event reports and transmits such reports internally according to Company procedures
    Ensures timely completion and up-to-date knowledge of Company policies / SOPs, and local laws and regulations
    Maintains up-to-date GxP knowledge by following internal and external trainings
    Conduct Local internal scientific training and ensure continuous Medical education of existing teams and new employees working in the Local TA
    Develop Medical KTL development plans
    Positively impact external perceptions and knowledge regarding company and company products
    Maintain and demonstrate comprehensive and in-depth scientific TA knowledge when executing assigned tactics
    Ensure operational excellence by sharing best practices
    Map treatment landscape and medical environment for new indications/ programs
    Provide support in the planning and tracking of the (TA-specific) medical budget

    DATA GENERATION AND DISSEMINATION:

    Lead/ support (depending on nature of study) Medical studies, assist to coordinate Local clinical projects and contribute to site selection for clinical projects
    Lead Local publication process, publication dissemination and alignment with Local, Regional and Global publication plan
    Act as a resource, liaison and facilitator for ISS and investigators that are aligned to the Medical Affairs strategy
     Coordinate with ClinDev and ClinOps in providing field support for research studies and assist in the selection of clinical study sites
    Assimilate, process and share medical information with stakeholders

    STAKEHOLDER ENGAGEMENT:

    Provide training to HCPs and support in realising Medical educational events
    Interact with Local stakeholders in Medical community in TA
    Identify and interact with influential members of the Medical community (HCPs/external experts) and other healthcare stakeholders (managed care organisations, government organisations, patient groups) within assigned territory and TA
    Represent company at Medical Education events, programs, meetings and support patient advocacy related activities
    Partner with external stakeholders to develop innovative solutions
    Engage with internal colleagues (Medical Affairs department, Clinical Operations, Commercial colleagues as appropriate, etc.) in developing and delivering and participating in Medical or cross-functional initiatives
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: JN -072024-13007 Posted: 2024-09-11

    【神奈川/東京】グローバル開発薬事

    5年以上のR&Dにおける薬事経験が活かせます。
    15 - 18 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    We are engaged in research and development for regenerative medicine. We promote the social implementation of cell therapy products and iPS cell-related technologies, developing regenerative medicine products through cell transplantation, supporting drug discovery research, and establishing regenerative medicine research infrastructure. As a research and development-focused company, we specialize in the commercialization of regenerative medicine derived from iPS cells, grounded in scientific and technological foundations. Additionally, we utilize our knowledge of iPS cells to support drug discovery research and establish regenerative medicine infrastructure, while also promoting social activities to integrate iPS cells into communities and society. With a well-established technical foundation and a team of leading scientists and skilled technicians, we maintain a young and dynamic culture, sharing a commitment to leveraging Japan\'s iPS cell technology for the benefit of society. By delivering regenerative medicine to patients, we contribute to clinical settings and the broader community.
    Responsibilities
    心筋細胞、膵島細胞の両開発資産に対するグローバル規制戦略の策定をリードする
    ビジネスユニットヘッドをサポートし、グローバルの申請データパッケージの設計を行う
    FDAなど海外の規制当局と協議する際のリエゾンとして、IND申請に必要なCMCデータパッケージや前臨床データパッケージの適切性、薬事申請をサポートする試験デザインなど、あらゆるトピックについて責任を担う
    Presidentと直接連携し、投資家、株主、キーオピニオンリーダー、メディアなど、グローバルな主要ステークホルダーとの間で加速の可能性を含むあらゆる規制関連事項を提示し、議論する 
    会社のビジョン・ミッション・目的を達成するために、全社的なタスクをリード・参加する
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: JN -072024-17154 Posted: 2024-09-11

    薬事機能リーダー

    5年以上の薬事経験をお持ちの方必見です。
    7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
    Responsibilities
    がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
    機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
    パートナー他社のGlobal regulatory leader及び同社の海外子会社と連携、協働する。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: JN -072024-5242 Posted: 2024-09-11

    Hematology MSL

    Hematology MSL
    7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a leading global pharmaceutical firm with a presence in about 150 countries and a workforce of around 40,000 employees. The company is dedicated to advancing healthcare through innovative treatments across various therapeutic areas.

    In Japan, the firm employs over 2,500 professionals focused on delivering solutions tailored to the specific needs of the local population. By integrating global advancements with local insights, the company collaborates closely with healthcare providers to ensure effective and accessible therapies.

    Committed to sustainability and corporate responsibility, the firm strives to improve patient outcomes and enhance the quality of life. Its efforts make significant contributions to both the local and global healthcare landscape.
    Responsibilities
    血液疾患領域において自社のメディカルポジション(世評、信用)の確立。
    自社製品並びに関連疾患領域に関する最新の医学・医科学情報を提供。
    HCPから依頼があった場合に限り、未承認薬・適応外薬等に関する情報を提供。
    メディカルアフェアーズプランで言及されるメディカル戦略に従い活動。
    メディカルアフェアーズの疾患領域チームで合意したKOLリストを基に個々のKOLに対し計画を立て活動。
    HCPとのコミュニケーションを通じてメディカルニーズの収集と評価を行い、インサイトの探索ならびにメディカルアフェアーズプランの策定および更新に貢献。
    企業主導型臨床研究の実施支援、および医師主導型臨床研究関する助言・支援。
    メディカルエデュケーションプログラムおよびアドバイザリーボードの実施支援。
    医薬情報担当者への研修の支援。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: JN -072024-9275 Posted: 2024-09-11

    【東京】RA Consultant

    医薬品の開発、承認申請に関わった経験5年以上お持ちの方必見です。
    6 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
    Responsibilities
    RAコンサルタントとして下記業務をお任せいたします。臨床開発戦略立案コンサルタント
    ギャップ分析
    医薬品総合機構との対面助言サポート
    オーファン指定申請サポート
    承認申請サポート 等
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: JN -072024-37223 Posted: 2024-09-11

    製薬メーカーでの内勤サポート <オフィスメディカル>

    豊富なキャリアパス/研修教育環境充実
    6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
    Responsibilities
    <業務内容>
    オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。
    業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
    オフィスメディカルには「メディカルアドバイザー」「サイエンスコミュニケーションズ」「メディカルインフォメーション」と呼ばれる職種が該当します。

    メディカルプランの作成
    アドバイザリーボードの立案/実行
    メディカルイベントの企画/実施
    資材作成やスライドレビュー業務
    パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
    医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
    メディカルインフォメーション(2 次対応)
    最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
    関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)


    ■研修体制:
    同社の豊富な実績やデータ、ネットワークをもとにヘルスケアの基礎から、営業・マーケティング、臨床、データ・テクノロジー、マネジメント・リーダーシップ、経営など、これからの医療・ヘルスケアの担い手に求められる多様なプログラムが体系化されています。MSL専門プログラムも用意されており、基礎から応用、実践まで対応可能です。


     
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: JN -072024-143834 Posted: 2024-09-11

    [Tokyo] Medical Science Liaison in Diabetes

    Rich Pipeline and Expanding
    5 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a global healthcare company.
    Responsibilities
    Identifies, lists and communicates with KOLs and HCPs in the practice setting (e.g., academic centres, investigators, IISs research site) to update their understanding of relevant data in each context related to products, as well as to build and maintain relationships to facilitate scientific exchange on topics of relevance to company.
    Assists in identifying, engaging, and maintaining relations with KOLs and HCPs to establish and/or further the knowledge of products and their appropriate use; when necessary, assist in resolving issues pertaining to that use.
    Assists in identifying and responding to inquiries from KOLs and HCPs; assisting with identifying those individuals with novel research concepts, clinical experience and expertise, within identified therapeutic areas of interest.
    Gathers Medical insights regarding company and competitors’ products from KOLs and HCPs to help inform company decision-making bodies and update the Medical and/or Marketing Strategies if necessary.
    Participates in assigned medical and scientific meetings to maintain awareness of current issues and new data pertaining to company and competitors’ products and to support medical booth in answering physicians’ scientific questions.
    Identifies and develops strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical Strategy.
    Assists regional Medical Representatives (MRs) in handling scientific and clinical questions for company marketed products from KOLs and HCPs.
    Support the on boarding of new MSLs where required.
    Support clinical trials by driving scientific discussion at site selection and site initiation visits where required.
    Support scientific dialogue with investigators at prioritized/requested sites and patient recruitment and retention of subjects where required.
    Participates in a series of internal medical/scientific trainings and regular scientific assessments to maintain general scientific knowledge and awareness of new data pertaining to company and competitors’ products.
    Complies with all guidelines, policies, legal, regulatory, and compliance requirements.
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: JN -072024-143159 Posted: 2024-09-11

    Medical Affairs PM

    Medical PM
    8 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
    Responsibilities
    1) In research projects led by companies, manage research projects and contribute to the creation of evidence according to the plan.In the research project, as a member of the study team, in the process of planning, budget management, execution, and publication of results, internal related departments (R & D headquarters, legal / compliance department, purchasing department, finance department, etc.), the US headquarters, and outside the company Collaborate with partners.
    In the research planning phase, develop a research timeline and budget plan, and lead the research feasibility assessment.
    In the start preparation phase, we will be in charge of a wide range of tasks such as vendor selection, facility selection, various contract creation, and internal regulation assessment, and promote the project so that the research start can be achieved on timeline. In the execution phase, manage the project to proceed as planned through vendor management, cost management, and schedule management. We will also strive to ensure the quality of research.
    Work to comply with compliance by conducting research based on ethical guidelines and various laws and regulations and guidelines while coordinating with related departments within the company.
    For US headquarters-led research, work with headquarters personnel to promote the project.

    2) In collaboration with researchers and their research institutes, the US headquarters, and related departments within the company (Medical Affairs, R & D Headquarters, Legal and Compliance Department, etc.), while maintaining the independence of researchers and the neutrality of research. Manage and execute researcher-led research (IIS) support operations and support the creation of innovative evidence by Japanese researchers.Responsible for researchers / research institutes and US headquarters in collaboration with related departments throughout the entire process of supporting IIS applications, contracting adopted projects, providing research funds and research drugs / compounds, preparing for research start, conducting research, and reporting results. Coordinate / negotiate with other parties and manage / execute IIS support operations.
    In the field of cancer where research on new treatment methods is advancing, doctor-initiated clinical trials are also covered by the IIS support system, and if adopted by the examination, research funds and investigational drugs will be provided to provide future new cancer treatments. Support the development of law.
    Collaborate / collaborate with related departments within the company to creatively find solutions when introducing an unprecedented new research support system.
    Post the latest information on the IIS support system developed by the US headquarters worldwide on an external website, and provide detailed information on the system and procedures to researchers considering application in collaboration with related departments within the company. ..
    When making a research contract with a research institution to which a researcher belongs, prepare a draft contract, negotiate a contract, and conclude a contract.
    After starting the research, we will confirm the progress of the research (including the status of publication) based on the contract, arrange the provision of research drugs / compounds, and pay the research expenses according to the milestone.
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: JN -072024-142337 Posted: 2024-09-11

    メディカルアフェアーズ本部 肺高血圧症疾患領域スペシャリスト

    メディカルアフェアーズ本部 肺高血圧症疾患領域スペシャリスト
    6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a leading global pharmaceutical firm with a presence in about 150 countries and a workforce of around 40,000 employees. The company is dedicated to advancing healthcare through innovative treatments across various therapeutic areas.

    In Japan, the firm employs over 2,500 professionals focused on delivering solutions tailored to the specific needs of the local population. By integrating global advancements with local insights, the company collaborates closely with healthcare providers to ensure effective and accessible therapies.

    Committed to sustainability and corporate responsibility, the firm strives to improve patient outcomes and enhance the quality of life. Its efforts make significant contributions to both the local and global healthcare landscape.
    Responsibilities
    Responsible to develop the Medical Affairs product strategy through the analysis of medical needs collected from all internal & external stakeholders of the therapeutic area
    Responsible for managing MAF study / publication portfolio in alignment with brand strategy
    Responsible for people and operational budget management of PH (Pulmonary Hypertension) therapeutic area
    Day to day project management for activities based on the Medical Affairs Plan in responsible disease areas
    Responsible for ensuring that all Medical Affairs activities are compliant with Japan Legislation and HCC (Healthcare Compliance) rules.
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • Job number: JN -072024-145164 Posted: 2024-09-11

    Medical Information Specialist/Mangger

    医療業界における顧客対応経験が活かせます。
    6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
    Responsibilities
    (1)担当する領域の製品、開発品に関する学術的な問い合わせ(電話およびMR経由の依頼)の二次対応(製品情報センターで回答できなかった場合の対応)…文献調査、文献選定、文献内容の要約もしくは関連部署からの情報収集により回答を準備し、電話または文書にて実施(2)問い合わせ対応データから顧客のニーズを判断し、提供用のQ&A、製品情報センターの口頭回答用のQ&Aを作成、改訂(3)担当する領域の製品に関する顧客からの要望・提案、問い合わせにより生ずるリスクに対し、リスク最小化およびビジネス最大化のための対策を講じる(4)担当製品の関連情報の提供・収集を行い、医療現場における適正使用を確保(5)販売提携などのコ・プロモーション製品においては、提携会社と円滑に情報共有が実施できる体制を構築し、両社における情報提供の整合性を確保(6)グローバルMI担当領域製品チームの一員として下記業務を実施英語での科学的な回答文書(GSRD)の作成、レビューおよびGSRDの日本向けのローカライズを実施
    海外からの英語での問い合わせに対応(文書回答)する。
    (7)GPT(グローバル製品チーム)に参加し、日本のマーケット状況等を共有し、グローバルとしての最適なアクション立案に貢献※専門管理職は上記に加え、マネジメント業務について相応の役割を担っていただきます。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • Job number: JN -072024-150170 Posted: 2024-09-11

    薬事戦略立案

    米国の医薬品薬事の実務経験をお持ちの方必見です
    5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is an infusion solution manufacturer.
    Responsibilities
    (1)米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請/承認、医療保険対応など (2)米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もある。 (3)米国の医薬品の開発から承認(承認変更維持管理)に係る薬事全般業務 (4)日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務 薬事戦略立案
    当局相談(相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応)
    承認申請業務(申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応)
    保険収載  
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
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