Jobs list of Chemical & Regulatory Affairs / Patent
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Job number: JN -092024-177296 Posted: 2024-10-01
薬事対応
医療機器の何らかの薬事対応経験をお持ちの方必見です。5 - 7 million yen Tokyo Chemical Regulatory Affairs / Patent
- Company overview
- Our client is a manufacturer of medical and dental equipment.
- Responsibilities
- 上市された製品の製品設計をベースに、国外の他国の薬事要求事項に応じて既存の製品設計をアレンジし、薬事対応や上市スケジュール推進を進捗管理する職を担当くださる方を募集しています。
業務詳細：
主に日本で薬事が通っている製品を国外でも販売できるよう、製品設計文書の内容を調整頂きます。デスクワークがメインとなり、以下業務をメインにお任せいたします。他部署との調整対応
書類作成
※他部署の英語でのメールのやり取りを確認する、英語で資料の作成を行う場合もあります。
Yuya Migita
Electronics -
Job number: JN -072024-169475 Posted: 2024-09-25
【京都/福知山市】品質保証※課長候補・電子材料事業部／年休124日／東証プライム上場化学メーカー
化学メーカーにおける品質保証の実務経験お持ちの方歓迎6.85 - 9.74 million yen Kyoto Chemical Regulatory Affairs / Patent
- Company overview
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- Responsibilities
- ■業務内容：
以下の品質保証業務の実務やマネジメントをお任せします。
【変更の範囲：企業が定める業務】
◇顧客対応業務
顧客毎の担当制／主に顧客（CMPスラリーメーカー）からの化学的な仕様に関する品質要求に対応
※海外顧客が増えているため、英語での対応業務が一部ございます。
◇開発品質・工程品質業務
研究会等に参加して得た最新の品質動向や顧客からの品質要求の開発へのFBを通じた開発品質への貢献
各生産工程の品質マネジメントシステムへの適合業務及び社内の品質保証体制構築
Takuya Kobayashi
Chemical -
Job number: JN -072024-28440 Posted: 2024-09-25
化学物質管理
化学物質の輸入と輸出に関わる法規制に関する経験をお持ちの方必見です5.3 - 10 million yen Gifu Chemical Regulatory Affairs / Patent
- Company overview
- Our client is a manufacturer of abrasives.
- Responsibilities
- 化学物質に関する使用制限や高懸念物質の情報提供などを求める法規制が国際的に広がっている背景より、関係子会社を含めたグローバルな法規制（法令）遵守体制の再構築に取り組みます。 それらを迅速かつ確実に遂行するため、化学物質管理に関わるマネジメントシステム改善及び法規制対応をお任せします。 具体的には: 製品含有化学物質マネジメントシステムの維持及び改善
各国（日本、アメリカ、中国、台湾、韓国、マレーシア、EU他出荷先国）化学物質法規制の調査と、社内における仕組み構築、推進
Takuya Kobayashi
Chemical -
Job number: JN -072024-167916 Posted: 2024-09-11
化学法規 ◆英語力を活かして仕事ができる／働く環境◎
研究試薬の輸入可否判断や国内法規制への対応など新しい業務の立ち上げ／知識を活かしたキャリアアップ5 - 7 million yen Tokyo Chemical Regulatory Affairs / Patent
- Company overview
- 同社は遺伝子工学研究用機器・機材・試薬をはじめとした、研究用消耗品や理化学機器の販売を行うメーカー・専門商社です。
- Responsibilities
- ■業務内容：
製品に含まれる化学物質の該当法規判定とそのデータの管理
製品を販売する際に必要となるSDS（化学物質安全性データシート）の作成
法規制変更の際の書類やデータの更新及び修正
法令に従った各種届出の申請、管理
成分や法規制に関するメーカーへの問い合わせ（国内／海外）
など
Kazuya Sakata
Energy/Construction -
Job number: JN -072024-169640 Posted: 2024-09-11
【Nishi Shinjuku】Senior Specialist/Manager Environment and Certification Group
在宅勤務可／シニア有害物質ポジションです6 - 8 million yen Tokyo Chemical Regulatory Affairs / Patent
- Company overview
- Our client is the world’s leading manufacturer of pen tablets, interactive pen displays and digital interface solutions
- Responsibilities
- ★Job Purpose:有害物質管理担当および規格認証管理担当として、サプライヤーやワコムが製品を提供する顧客に対して必要なデータの収集や提出データの収集・作成をご担当いただきます。また、サプライヤーにおける有害物質管理体制を確認し、問題点を改善させるため、環境監査を行っていただきます。
★Key Responsibilities:- エンジニア部門の担当者と適切なコミュニケーションをとり、開発日程・構成部品等の情報を適正にキャッチアップする。- 有害物質調査の担当として、当社が取引をするサプライヤーから関連データの収集や基準順守のためのフォローを行う。- 規格認証管理担当として、製品毎に必要な規格認証について顧客およびサプライヤーと認識合わせを行い、取得進捗の把握と更新手続きを行う。- 顧客毎の要求に応じた提出データや資料の作成を行う。- 日本・中国・ベトナム等で生産しているサプライヤーに対し環境監査を行う。ご経験に応じて、まずは有害物質管理担当および規格認証管理担当としての業務から順次キャッチアップいただき、続いて環境監査の対応ができるようになることを期待しています。
Miyuki Dedios
Chemical -
Job number: JN -072024-168467 Posted: 2024-09-11
RA
アグリビジネスでRAスペシャリストとしてご活躍いただけます6 - 8 million yen Tokyo Chemical Regulatory Affairs / Patent
- Company overview
- We are a leading agribusiness company headquartered in Europe, operating in over 90 countries worldwide. We engage in the research, development, manufacturing, sales, and import/export of agrochemicals and intermediates, as well as the production, research, development, sales, import/export, and distribution of seeds. We hold a top market share in the agrochemical industry and maintain a strong global position in the seed business. We have a significant impact on the global agricultural industry and are committed to contributing to the development of sustainable agriculture.
- Responsibilities
- 当社は、ワールドクラスの人材と製品によって世界の各地で農業に貢献し、新しい価値を創造しつづけるトータルアグリビジネス企業の日本法人です。
小売店、流通、食品・飼料会社、消費者の皆様は、常により高品質でより安全な農作物を求めています。当社はさまざまなニーズに応えるために、世界規模で開発した安全で効果の高い化合物の中から日本の栽培環境に適した農薬を製品化するとともに、日本のマーケットに的を絞った付加価値の高い野菜・畑作物の種子を提供しています。また、食用作物用農薬で培った技術をプロフェッショナル ソリューションにも応用して、1年を通じて豊かな生活が楽しめる環境をつくり出しています。日本の農業の可能性を高め、食と暮らしを豊かにするため当社は経験、知識、技術、製品を通じて価値あるソリューションを提供することを約束します。
当社のグローバルビジネスに必要とされる種子製品(遺伝子組換え作物・従来品種)の日本での承認・登録を取得、またそれらを維持するための申請業務とアドボカシーを主導及び実施する。
業務内容：
グローバルのプロジェクトチームの一員として、ビジネスチームの目標に沿った種子製品の承認・登録取得のための日本での戦略を考え、必要な情報・データを入手して種子製品の申請書類を作成する。
日本の規制当局やグローバルのプロジェクトチームと連携して申請・審査プロセスを進め、一定の期限内に承認・登録を取得する。
規制やコンプライアンスを遵守し、遺伝子組換え作物の承認に必要な隔離圃場試験の実施を主導する。
日本における最新の規制状況や要件を理解して、グローバルのプロジェクトチームに共有する。
重要な規制関連文書の管理プロセスを主導する。
業界団体での活動をリードする。
Miyuki Dedios
Chemical -
Job number: JN -072024-169482 Posted: 2024-09-11
【川崎】化学分野調査コンサルタント
家庭やプライベートと両立しながら働くことができます。5 - 9 million yen Kanagawa Chemical Regulatory Affairs / Patent
- Company overview
- 同社は技術調査や分析・解析の受託会社です。
- Responsibilities
- ■職務内容：
官公庁および民間の化学物質調査およびコンサルタント業務
化学物質に関して企画書や提案書を作成して、国内外の規制動向調査や安全性調査を行う。
公的機関等の活動を支援するため、国際会議等へ参加
【変更の範囲：会社の定める業務】
■働き方：
基本的には転勤は当面ございません。家庭やプライベートと両立しながら働くことができます。
Airi Mochizuki
Chemical -
Job number: JN -072024-37227 Posted: 2024-09-11
【東京】化学物質の法規制対応
SAP経験者歓迎です!5 - 6.5 million yen Tokyo Chemical Regulatory Affairs / Patent
- Company overview
- Our client manufactures, sells, and imports raw materials for personal care and other products.
- Responsibilities
- 顧客からの問い合わせ対応
顧客提出スタンダード書類の新規開発、既存分の改善・維持
顧客との品質協定、納入仕様書や技術資料の作成など
化学物質の研究・開発・製造・輸入・販売する際の化学関連の法律/規制順守を確実にする。
-新製品の日本導入のための法順守チェック-化審法申請（既存物質判定、少量新規・中間物・低生産）、安衛法申請（既存物質判定、少量新規・新規化学物質）、化学品輸出時の法令チェック及び外為法非該当判定等、HSコードチェック及び確認など。 顧客や姉妹サイトからの国内外法規制（化粧品規制や医薬品添加剤規制なども含む）の順守状況などについての問い合わせ対応およびアドバイス。
SAPでの化学物質管理の運用。SAPデータメインテナンス、製品ラベルとSDS作成・変更・維持管理を含む。
Takuya Kobayashi
Chemical -
Job number: JN -082024-173782 Posted: 2024-09-11
【リモート可】海外薬事担当 ◆東証プライム上場／グローバル展開強化／フレックス有・柔軟な働き方◆
海外展開強化／在宅勤務・フレックスあり5.71 - 6.81 million yen Kanagawa Chemical Regulatory Affairs / Patent
- Company overview
- 化粧品事業を中心とした企業グループです。
- Responsibilities
- ◆職務内容化粧品の海外薬事申請に関わる業務全般をお任せいたします。海外進出国における薬事規制情報の収集とグループ各社への情報提供
グループ各社新製品の国内外薬事規制適合性の確認
グループ各社・海外子会社との薬事業務の調整ならびに課題への対応
同社グループが保有するブランドの新製品の海外発売を可能にするため、海外薬事規制情報の収集や発売前の確認を担っていただきます。勤務地は、研究・生産を担っているポーラ化成工業株式会社と同じ敷地内にあり、研究員とも密にコミュニケーションを取れる環境で業務を進めていただけます。【変更の範囲：会社の定める業務】
Yuya Migita
Electronics -
Job number: JN -082024-173755 Posted: 2024-09-11
製品安全・薬事申請マネージャー
化学系の原料メーカーやそれらを扱う商社などで、化学物質管理の経験をお持ちの方必見です。8 - 12 million yen Tokyo Chemical Regulatory Affairs / Patent
- Company overview
- Our client manufactures, sells, and imports raw materials for personal care and other products.
- Responsibilities
- 製品安全・薬事申請マネージャーを担当いただきます。化学物質の研究・開発・製造・輸入・販売する際の化学関連の法律／規制順守を確実にするための管理
日本の法律／規制上の必要条件に従った適正な手続き。
化審法申請（既存物質判定、少量新規・中間物・低生産）、安衛法申請（既存物質判定、少量新規・新規化学物質）、化学品輸出時の法令チェック及び外為法非該当判定等、HSコードチェック及び確認等。
顧客や姉妹サイトからの国内外法規制の順守状況などについての問い合わせ対応およびアドバイス
国内外の各種法規制の変更に対応し、関連部署への変更の連絡と変更への計画・実施／関係部署に必要に応じて教育訓練を実施
SAPでの化学物質管理の運用。SAPデータメインテナンス、製品ラベルとSDS作成・変更・維持管理を含む。
安全性評価の実施
工業会への参加
Takuya Kobayashi
Chemical
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