Jobs list of Medical Device
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Job number: Job-00243151 Posted: 2024-04-11
Quality Engineering Manager
Gaishi to set up new production in Japan7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client is a clinical-stage biotechnology company.
- Responsibilities
- Contribute to cross-functional project(s) as engineering expert.
Communicate with external manufactures to improve / develop the medical devices.
Build strong relationship with external partners.
Compliance with Quality Policy and regulations
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00241511 Posted: 2024-04-11
Regional Marketing Manager
Regional Product Launch13 - 17 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our Client is a leading provider of blood supplies and services.
- Responsibilities
- The list below identifies the main responsibilities for the position but is not exhaustive. The employee may be asked to perform other function-related activities in addition to the below mentioned responsibilities as reasonably required by business needs.Take primary lead for launching new products and services within Japan
Support Vascular Closure product lines and sales initiatives with effective methodologies and strategies to ensure achievement of Annual Operating Plan
Support Global Marketing to develop strategies to meet revenue goals and take primary lead on crafting regional strategies for new product / discontinuations / obsolescence
Lead the development and successful implementation of annual strategic and marketing plans at the regional level
Compile and analyse competitive information on market trends and tracks key statistics
Conduct analysis of customer base and identifies solutions to trends and changes in demands to ensure that product line plans are achieved
Lead effective and comprehensive communication to internal and external stakeholders
Communicate marketing messages through a multi-channel approach to clinical and economic customers
Work closely with other functions, participate in/lead cross functional project teams as required
Lead customer focus groups, surveys etc. to ensure alignment with customer needs as well as develop and manage relationships with Key Opinion Leaders
Implement marketing programs and other sales support projects to drive standard of care
Develop and implement patient awareness, education and engagement strategies - direct to patient and in collaboration with Health Care Providers and key patient advocacy groups
Develop and execute marketing plan for annual sales meeting and regional sales meetings
Apply strong analytical and problem-solving skills to plan, execute, and track ROI
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00257444 Posted: 2024-04-11
Senior Medical Affairs Manager
Unique expanding market in Japan12 - 14 million yen Tokyo Medical Device Medical Affairs / Government Affairs
- Company overview
- Our client is an international medical device and pharmaceutical company.
- Responsibilities
- Main responsibilities：
Patient Advocacy & engagement for Home dialysis:
Develop relationships & drive patient advocacy for Home dialysis with key patient organization to ensure productive partnerships that build on shared patient-focused objectives
Create and execute collaboration plans with key patient groups & HCP societies based on areas of mutual interest, identify opportunities to educate and empower patient and caregivers and build innovative solutions that address relevant public health, economic and clinical issues
Lead and assist in the development of patient advocacy focused medical/scientific information resources for various media platforms and properties and monitor metrics.
Represent patient advocacy and patient perspective in relevant cross functional meetings to elevate the perspective of people living with kidney diseases and their families and advocacy organizations.
Medical Affairs Strategy & Implementation: Input to Medical affairs strategy related to pre-launch, launch and post launch activities: conceptualize and implement Medical plan in unison with commercial strategy) to support improving patient outcomes
Establish evidence generation plan( Investigator Initiated studies) in close collaboration with various stakeholders towards conduct of clinical studies to generate scientific data supporting the company's therapy areas of interest
Support clinical trials for new product development through key scientific inputs & HCP engagement
Develop High Impact Clinical education( non-promotional education) and voice of customer( advisory boards) initiatives in close collaboration with National societies
Work closely in a cross-functional approach with the therapy unit to identify the unmet needs and bring voice of customer to the table cultivating innovation – medical advisory boards
Develop Digital education initiatives: webinars, digital education contents on therapy
KOL and professional society Management
Cross functional insights & support:
With marketing team: Design/provide medical insights for the Marketing team and strategize dissemination of therapy-related communication to support brand management
With regional teams: Effectively interface with the regional and global team to ensure optimal implementation of regional & global initiatives.
With Market access teams: Effectively interface with market access to provide subject matter expertise that enables resolution of market access and funding issues. This includes working closely with the Market Access team in designing and implementing the HEOR studies/data.
With commercial excellence: Therapy training to commercial team
With business development team: provides insights towards medical due diligence activities
Compliance: Review of promotional material & material for submission to regulatory authorities
Provide therapy training to the commercial colleagues.
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00258914 Posted: 2024-04-10
製品企画本部・部長候補（プロダクトマネージャー）
Japanese multinational IVD manufacturer12 - 16 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is engaged in the pharmaceutical business.
- Responsibilities
- 臨床検査試薬に関する製品企画・マーケティングを担う部門においてプロダクトマネージャーを統率し、業務を推進いただける部長候補を募集。
業務内容：
臨床検査試薬における、新製品の企画、既存製品の改良、及び販売戦略、戦術の策定に関する業務
部のマネジメント業務
既存製品に続く次世代製品の製品企画、開発部門・コマーシャルサイドと連携したマーケティング戦略の企画立案・実行。
KOLコミュケーションによる市場動向把握
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00244547 Posted: 2024-04-09
薬事申請業務
日系大手医療機器メーカー 薬事申請業務6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is a one of the top chemical manufacturers in Japan
- Responsibilities
- 医療機器の薬事スペシャリスト画像診断装置の薬事申請診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器
薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00256029 Posted: 2024-04-08
医療機器の設計開発・薬事申請（臨床評価）
自社製品開発に不可欠な専門人材になれる機会6 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is the manufacture and sales of medical products and equipment.
- Responsibilities
- カテーテル領域で使用される機器の臨床評価におけるプランの立案、実施、解析およびレポート作成をご担当いただきます。開発製品設計チームや薬事、臨床開発、品質保証部門などの複数部門と協力しながら、主担当として一製品のレポート作成までをお任せします。
業務内容：
評価対象機器について、臨床・非臨床データの収集および解析を行い、その結果が安全性および性能に関する法的要求事項に対して適合できているかどうか評価
規制当局または認証機関へ報告
臨床評価（Clinical Evaluation）
市販後臨床フォローアップ評価（Post-market Clinical Follow-up Evaluation）
EU-MDRおよびNMPAなど、関連法規に係る情報収集
認証申請／更新または承認申請に係る報告書作成および照会対応
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00261667 Posted: 2024-04-08
CRD x Ambassador
営業リードの獲得にご興味ある方7 - 10 million yen Kansai Medical Device Sales
- Company overview
- Our client is one of the leading global pharmaceutical and health care group.
- Responsibilities
- Represents the business to targeted customers in order to increase awareness of the business and its brand, generate sales opportunities and build customer preference. Embodies what the company stands for and creates awareness, attention and sales lead opportunities.
Main responsibilities:
Represent the company and its products to the media and customers in a positive manner.
Has well-developed knowledge of the company’s sales and marketing goals and objectives and executes initiatives to achieve them.
Plan and implement awareness creating programs to reach out to potential customers.
Share customer feedback to the company in anticipation of improving products and services and participate in developing marketing ideas.
Develop and maintain strong communication with buying offices and customers.
Conduct product training and handle inventory preparation initiatives.
Monitor brand movement, pricing and distribution penetration.
Build and sustain business relationships with key accounts within assigned areas.
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00260986 Posted: 2024-04-08
Safety Specialist
理系卒未経験の方歓迎6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is the global technology leader in minimally invasive surgery.
- Responsibilities
- Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take timely and appropriate quality management actions and executing communications with government and internal / external customers. This position has mainly following responsibilities and authorities to timely deliver effective and safety products in Japanese market, to reduce customer complaint/malfunction, and to improve product quality:
Main responsibilities:
Lead risk management team and implement risk management activities from the viewpoint of product and subcontractors / suppliers in cooperation with related functions.
Assess change notifications from headquarters and manufacturing sites, and implement necessary actions in cooperation with related functions.
Evaluate customer complaints from the viewpoint of product quality, report to company and manufacturing sites, and evaluate the analysis result in cooperation with Safety Control team. Furthermore, create customer letters, and communicate to customers to solve the quality issue with Marketing, Sales, Field Service and Safety Control teams.
Completing quality issues by working with regulatory agencies, customers and related functions.
Collaborate with Product Quality team and Safety Control team to reduce customer complaints from the viewpoint of product.
Involve in implementation of a field action like a recall.
Collaborate with QRC team to maintain Quality Management System.
Work related to product realization (control DMRs and materials for released products etc.)
Operate product release (IQC, labeling instructions, and market release assessment etc.)
Manage non conforming products (rework, concession, and hold etc.)
Work related to data analysis and CAPA.
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00258591 Posted: 2024-04-08
品質保証（医療機器）
安定の外資系医療機器メーカー／ニッチ領域で高いシェアを誇る5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- This company develops, manufactures and markets medical device.
- Responsibilities
- ■業務内容：ドイツの医療機器を輸入販売する日本支社で、医療機器の品質保証を中心に業務をお任せします。所属する品質薬事部門は少人数の部署のため、ご本人の希望や適正に応じて、医療機器のQMS関連業務や、医療機器の取扱いに必要な業態ライセンスの維持管理など、幅広く経験できます。
■業務詳細：QMSの構築・維持・管理全般
QMS関連文書の作成
規制当局による監査への対応
業態ライセンスの許可申請及び維持管理運営
不具合品の原因調査のサポートや調査報告書の作成
社内テテータヘヘースの更新及び管理
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00254659 Posted: 2024-04-03
HE / Market Access | HE・マーケットアクセス
ニーズの高まっている新しい職種・海外とのネットワーク構築が可能・今後のキャリア形成へプラスに働く9 - 13 million yen Tokyo Medical Device Market Access / HEOR / Reimbursement
- Company overview
- Our client is a renowned global healthcare corporation specializing in the development, manufacturing, and distribution of a diverse portfolio of medical devices, pharmaceuticals, and consumer products.
- Responsibilities
- 近年、医療費財政の逼迫を背景に、マーケットアクセス環境が急速に変化しています。医療機器のユーザーである医師の医学的見地からの知見のみでなく、その他の医療者、患者、家族、保険組合や国など医療費を支払う関係者など、様々な意思決定者の意見や意向がますます重要視されるようになっていきます。このような環境の中でマーケットアクセスのスペシャリストは数が少ないため、ニーズの高まっている職種です。
当社の保険戦略、エビデンス戦略を中心とするマーケットアクセスの推進および状況によりチームマネージメントに従事いただきます。特定あるいは全体のフランチャイズに関わる範囲をカバーし、専門性を生かした戦略提言を含むマーケットアクセス業務をお任せいたします。社内外のパートナーと協働し、マーケットアクセスの外部環境形成にも携わっていただきます。
業務内容：
新製品保険戦略の検討、立案、事業部との合意形成
C区分及び定義変更案件に関する保険プロジェクトリード
保険適用希望書の作成および厚生労働省との交渉、保険申請に必要なエビデンス収集やエビデンス作りを含む。
保険申請に必要な費用対効果評価分析（該当製品のみ）
保険戦略に基づく学会・KOLとのコミュニケーション
既存製品の償還価格マネジメント
医療技術評価提案の医学会との協働
社内関係者への医療機器保険制度やその動向の周知
医療機器産業会の活動
当社のエビデンス作成戦略としてデータベースを用いた製品関連研究の立案、提案、実行
国内エビデンスチームやHEMAデータ分析チームなどとの協働
エビデンス普及戦略として価値の可視化を進めるためにHEMAツールの国内導入や独自開発
社内パートナーと協働し社内啓発トレーニングの企画運営
既存にとらわれないマーケットアクセス手法の開発と社内普及
アジアパシフィックやその他海外の社員との協働
※最初の数ヶ月～1年程度は保険制度やRWEを勉強しながら、主にOJTで業務を覚えていただきます。
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00262841 Posted: 2024-04-02
ビジネスインテリジェンス ストラテジー
BI経験者必見8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is a renowned global healthcare corporation specializing in the development, manufacturing, and distribution of a diverse portfolio of medical devices, pharmaceuticals, and consumer products.
- Responsibilities
- BIアナリスト（Strategy & MKTsegment）は、様々なデータソースや市場調査を通じて得た統合的な洞察や分析を提供することで、消費者戦略やマーケティングの成功を後押しします。ストラテジー＆MKT部門の重要なカウンターパートとして、消費者／マーケティング戦略を明確に理解し、様々な「消費者関連データ＆インサイト」を調整・取り扱い、優先順位、意味合い、行動の一貫性を確保することが期待されています。同時に、eMoM、MoM、Mid-term HOB、その他の主要なビジネスレビューなど、主要なビジネスディスカッションの円滑な運営に貢献します。
業務内容：
戦略・MKT部門およびGBIチームとの緊密なパートナーシップ最新のマーケティングおよび消費者戦略を反映した分析の特定、範囲設定、実行、主要なイニシアチブの公正な評価のための関連KPIを設計し、主要なプロジェクトのための可視化（ダッシュボード化）まで提供する。
BIマネージャーの監督の下、ビジネス課題/機会の特定から結果の追跡まで、エンドツーエンドの学習計画を管理する。
GBIチームから最新の知見を入手し、アナリティクス能力を強化する。
データ分析、洞察の構築、プロセス改善を推進するための革新的なトレンドとモデリングテクニックを定義する。
最新のマクロ経済と消費者行動を把握し、ビジネスにおける潜在的な変化を特定する。
GBIチームと密接に連携し、カテゴリー、ブランド、チャネルの全体的な状況を理解し、分析する。
定期的な深堀り分析により競合他社の活動を監視する。
商談の円滑な運営：MoM、eMoM、Mid-term HOB、主要ビジネスレビューなど、主要なビジネスディスカッションにおける各部門からのインプットを調整する。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00261508 Posted: 2024-04-02
医療機器の品質保証
医療機器もしくは医薬品の品質保証実務経験を３年以上お持ちの方必見です。5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 医療機器の品質保証を担当して頂きます。
品質保証は、自社製品の品質を保ち、さらにお客様からの意見を聞くことで、今後の品質改善に役立てていきます。
そのため、商品の企画開発の段階から、設計、製造、出荷、販売のすべての工程に関わっていただきます。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00266289 Posted: 2024-03-29
保守サポート
医療機器のフィールド業務経験をお持ちの方必見です。6.2 - 8.5 million yen Chiba Medical Device Service Engineer
- Company overview
- Our client provides tech solutions products.
- Responsibilities
- 装置引き渡し後の保守サポート業務
保守対応地域は国内、北米、欧州、アジアで国内外問わず数ヶ月～数年単位の現地への出張や赴任があります。
粒子線治療装置は、真空機器、加速器、X線機器、大型回転ガントリ、位置決めソフトなど様々な技術の組み合わせで成り立っており、適性を見て担当業務に従事いただきます。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00259651 Posted: 2024-03-29
Clinical Marketing TMTT
新規事業部のClinical Marketing6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is one of the biggest Medical device company.
- Responsibilities
- Lead business expansion, especially market share increase by penetrating compelling clinical contents with evolving related stakeholders
Main responsibilities:
Develop clinical contents strategy of congress seminar and BU initiated events with evolving stakeholders (Product marketing, Congress mgmt, ProfEd and Medical affairs) and review it periodically
Create compelling clinical contents for external dissemination
Proactively identify, assess, and summarize relevant clinical literature not only TMTT area but also related therapeutic area
Provide promotional training to sales team to implement and enhance clinical sales approach to deliver 'Values' to customers
Create meaningful contents (procedual techniques, case mgmt, competitor info etc) for internal use by attending congresses and communicating global team
Establish customer relation through creating clinical contents
Others
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
Job number: Job-00266305 Posted: 2024-03-29
粒子線がん治療装置の保守サポート
電気関連の知識、技術をお持ちの方が活かせます。6.2 - 8.5 million yen Chiba Medical Device Service Engineer
- Company overview
- Our client provides tech solutions products.
- Responsibilities
- 現地保守業務を行うチームのサポート業務を行います。
欧州、アジア、北米の海外サイトの定期保守、緊急対応、など現地保守チームの業務が円滑に進むように、日本の窓口として海外サイトの管理サポートを行います。装置引き渡し後の保守サポート業務
保守計画の立案、保守業務関係書類の発行、予備品の発送
保守予算の管理
保守対応地域は国内、北米、欧州、アジアで国内外問わず数週間単位の現地への出張の可能性があります。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00266285 Posted: 2024-03-29
【在宅可】粒子線がん治療装置の保守サポート（運転保守・障害対応）
がん治療に貢献6.2 - 8.5 million yen Chiba Medical Device Service Engineer
- Company overview
- Our client provides tech solutions products.
- Responsibilities
- ■配属組織について（概要・ミッション）：粒子線治療装置は放射線治療装置の一種であり、腫瘍へ集中的に粒子線ビームを照射して治療を行う事から正常細胞への影響が少なく、また、外科手術、化学療法に比べ治療に伴う痛みが殆どないなど患者への負担が低いことを特徴とする治療装置です。
本組織では粒子線治療装置の製造・販売・保守サービスを担っており、その中でもサービス部では国内・海外の各サイトにおける試運転および運転保守サービスを推進すると共に、保守事業戦略の立案、保守業績管理を行っています。
■業務内容：顧客からの注文、照会、および発注された品目または製品に関するご意見を受け付けて処理し、技術的な専門知識や製品用途（機能）を駆使して、顧客をサポートします。
製品、製品の利用可能性、販売地域、および個々の顧客に関する技術的な知識を活用し、主要なコミュニケーションリンクを顧客に提供することが求められます。
■職務詳細：装置納入時の試運転、及び装置引き渡し後の保守サポート業務
試運転・保守対応地域は国内、北米、欧州、アジアで国内外問わず数ヶ月～数年単位の現地への出張や赴任があります。
粒子線治療装置は、真空機器、加速器、X線機器、大型回転ガントリ、位置決めソフトなど様々な技術の組み合わせで成り立っており、適性を見て担当業務に従事いただきます。
■魅力：世界のヘルスケアが直面する課題に各国の医療従事者と共に同社の粒子線治療装置のイノベーションで応える事業に貢献できます。
本装置を導入する病院は各国を代表する基幹病院が主であり、常に新しい技術が求められる市場であると共に、今後の運転保守での高度化、AI、IoT技術導入による省力化、高効率化を目指し、社会のイノベーションに挑戦できます。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00266151 Posted: 2024-03-27
アシスタントクリニカルトレーナー
クリニカルトレーナーの支援業務経験をお持ちの方必見です。5 - 6.5 million yen Other Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- クリニカルトレーナーの支援業務一般
臨床研修資料の翻訳（英語/中訳）
営業拠点への各種トレーニングの実施臨床トレーニング
製品トレーニング
ハンズオントレーニング
製品紹介のロールプレイングトレーニング
Risa Harada
Medical Device -
Job number: Job-00263973 Posted: 2024-03-26
医療機器の光学開発エンジニア
大手内視鏡メーカー5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client is a Japanese precision equipment manufacturer, offering medical imaging products, industrial solutions, scientific instruments, and manufacturing equipment. Its primary products are medical devices, cameras, optical equipment, and industrial machinery.
- Responsibilities
- 医者の医療機器に対する課題や要望を改善、実現することで、病変の診断能力向上、治癒技術向上に寄与し、病気で苦しむ人の減少に貢献
業務内容：
医者が抱える多くのニーズをヒアリング・整理・検証し、どのニーズを製品開発に組み込むかを社内関係者等を巻き込み推進していきます。実現するニーズが決定後、実現に必要な技術開発を推進します。
医者のもとへ訪問し、医療機器に対する課題や要望のヒアリング
ヒアリングしたニーズ（課題や要望）を整理（各ニーズを実現することによる医者や患者に与える影響度を可視化、市場ニーズを考慮した上での優先度付け等）
社内関係者等と、どのニーズ実現に向けて対応をするか検証
実現するニーズを決定し、ニーズ実現に必要な技術開発を実施
Misato Aiba
Electronics -
Job number: Job-00248107 Posted: 2024-03-21
Regulatory Affairs Specialist
Global pioneer in healthcare industry7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is one of the world\'s largest medical device manufacturers, operating as a global enterprise with over 40,000 employees worldwide. It provides innovative, non-invasive medical devices to its clients and plays a vital role in advancing medical practices by enhancing patient health, making a significant impact on the healthcare industry.
- Responsibilities
- Main responsibilities:
Ensures rapid and timely approvals for respective product lines by plans on all product registration, manage all product registrations' preparation and documentation.
Interacts with regulatory agency personnel in order to expedite approval of pending registration and answers any questions on product documentation.
Provide management team with regular updates on product registration and new regulations from government body.
Provides input on regulatory- related issues associated with compliance and achieving the business plans.
Prioritize and plan on product registration for his/her respective product lines.
Preparing, coordinating and submitting regulatory applications to the local health authority.
Maintain an active knowledge of the status of pending approvals and shepherd registrations through the approval process.
Provide the management team with regular updates on product registration.
Ensure product registrations are reviewed and renewed as required.
Establish and implement plans to maintain a trusted relationship with the local health authorities through regular meetings, discussions, training and education.
Lobby the local health authorities using constructive/scientific challenges to regulations. This should include guidance on alternative solutions to country regulatory needs.
Supports tender operations by timely supply of accurate regulatory documents.
Establishes relationships with local medical device industry groups and works with industry peers to lobby the Competent Authorities in matters of regulatory issues and to influence local policies.
Establish and maintain a good working relationship with regional RA peers to gain positive & timely support for document preparation.
Serves as regulatory consultant to marketing team and government regulatory agencies.
Complete the mandatory Quality training subject to the defined timeline.
And ensure compliance with internal Quality system and policy.
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: Job-00256030 Posted: 2024-03-21
Quality Assurance - Eye Care Products | アイケア関連製品における品質保証
日系安定成長企業・顧客満足度を向上させる重要な役割を担っていただきます7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a Japanese optical equipment manufacturer.
- Responsibilities
- 当社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。
業務内容：
苦情内容に関する調査・分析
苦情情報の調査・分析に関する品質改善指示
苦情の是正と予防対応
出荷停止及び解除に関する業務
回収/改修に関する業務
製造販売後の法規制に関する業務
Go Ozawa
Medical Device