Jobs list of Pharmaceutical & Quality Assurance / Quality Control
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NEWJob number: JN -112024-179793 Posted: 2024-11-19
品質保証
医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験をお持ちの方必見です。7 - 10 million yen Shiga Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.
- Responsibilities
- 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
治験薬の品質保証
新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化
全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行
工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に実施
上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行
制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -072024-169659 Posted: 2024-11-02
品質保証職（上市品・新製品・治験薬の品質保証）
幹部職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う7 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- 研究開発機能会社です。
- Responsibilities
- 業務内容：
グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等
製造委託先管理業務の推進と業務改善
海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
製造委託先のGMP向上支援
当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進アライアンス先との強固な連携維持
業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です
医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます
海外のグループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきたいと考えています
Momoka Yamashita
Pharma -
Job number: JN -102024-177477 Posted: 2024-10-28
品質保証担当(ＧＱＰ)
品質保証業務経験をお持ちの方必見です。5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- 品質保証活動が既定のポリシーや手順、グローバル要件、および全ての関連政府規制に従って運営されることを保証します。
GQP規制で定義された全ての品質保証活動の実施をサポートするため、堅牢なローカル手順を確立・維持します。
マーケティングオーソリゼーションライセンス更新に関するGQP規制検査の準備、実施、フォローアップ活動をサポートします。
品質システムとその実施を厳密に評価し、手順が適切に守られていることを確認します。GQP自己点検プロセスの一環として、CAPA（是正措置および予防措置）の作成と追跡をサポートします。
全てのGQPプロセスのプロアクティブで継続的な改善を推進します。
製品の市場リリースを行い、リリーススケジュールの管理と堅牢なリリースプロセスを確保します。
全ての製造業者と品質契約を締結し、GQPの意図と要件を完全に満たすようにします。
GQPトレーニングプログラムの調整と実施を行います。
GQPシステムに関連するコンピュータシステムバリデーション活動をサポートします。
同社製品の品質基準コードが最新であることを確認します。
クロスファンクショナルチームと連携し、リコール活動の調整をサポートします。
マーケティング監督官事務所、薬事安全管理部、規制当局部門、ローカル製造拠点、グローバル拠点と連携し、GQP活動を実施します。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -102024-178677 Posted: 2024-10-28
品質保証
医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者が活かせます。7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- 新薬とジェネリック医薬品の開発・製造・販売を行なっている製薬会社です。
- Responsibilities
- GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）
薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）
部署運営業務
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -072024-34691 Posted: 2024-10-28
Quality Control Specialist
Global, top market share company / international atmosphere4 - 7.5 million yen Shizuoka Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a contract manufacturer of soft capsules for pharmaceuticals and health foods.
- Responsibilities
- グローバルトップシェアを誇る医薬品・健康食品を製造している工場にて品質管理業務をご担当いただきます。製品及び原料の理化学試験
環境試験の実施
ＳＯＰの作成と改訂
試験方法の改善
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -072024-150509 Posted: 2024-10-24
品質保証（GQP対応）
グローバル対応含め多くの経験が積めます／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年5 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client mainly engages in the research and development, manufacturing, sales, and import/export of pharmaceutical products.
- Responsibilities
- ■業務詳細：
医薬品および医療機器の品質保証業務
製造所管理（品質取決め、品質監査）
変更／逸脱／CAPA（是正措置・予防措置）の管理
品質情報（苦情を含む）の管理
品質不良／回収対応
文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）
■業務の特徴・魅力：
医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -082024-173982 Posted: 2024-10-07
QA Associate Director [GQP]
GQP Tasks18 - 20 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- This position will be responsible for the General Manufacturing and Sales Manager under the Pharmaceuticals and Medical Devices Act and the Quality Assurance Manager under the GQP Ministerial Ordinance.
Main responsibilities:
You will be responsible for quality assurance on our leadership team and will work with the Pharmaceutical Safety Manager to ensure ongoing compliance by making recommendations regarding product safety.
Based on collated batch records and QC test data conducted in Japan , you will be responsible for continuously monitoring the quality of products imported to Japan and products supplied by contract manufacturers in Japan, and will be responsible for managing the products to ensure their safe shipment.
You will report safety and quality issues and emergencies to the relevant government agencies in a timely manner.
Elaine Montes
Pharma -
Job number: JN -072024-38002 Posted: 2024-10-02
品質管理 (製品品質試験)
Quality position at mega pharma with strong pipeline6 - 9.5 million yen Hyogo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a global pharmaceutical and clinical research company based in the United States. Through pharmaceuticals, we help people live healthier, healthier, and longer lives. Through productive agreements and partnerships around the world, we have grown to become one of the world\'s leading pharmaceutical companies by expanding its scale and developing pharmaceuticals at low cost. We have many employees who are committed with sincerity in a culture of excellence and are committed to further expansion.
- Responsibilities
- 注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
変更管理
新製品導入に伴う試験法技術移管（海外本社・海外製造所と協働して実施）
部内における業務品質及び生産性改善活動
グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
その他試験実施に関わる管理業務
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -072024-38471 Posted: 2024-10-02
製品品質保証
Quality position at mega pharma with strong pipeline6 - 9.5 million yen Hyogo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a global pharmaceutical and clinical research company based in the United States. Through pharmaceuticals, we help people live healthier, healthier, and longer lives. Through productive agreements and partnerships around the world, we have grown to become one of the world\'s leading pharmaceutical companies by expanding its scale and developing pharmaceuticals at low cost. We have many employees who are committed with sincerity in a culture of excellence and are committed to further expansion.
- Responsibilities
- 医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な品質管理の確保
新製品及び既承認品目の承認取得、維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務（当局査察の対応を含む）
適用される規制要件及び社内コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
製造業者、販売業者、社内関係部門及び社内コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施
顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -072024-38610 Posted: 2024-10-02
品質システム コンプライアンス
大手外資系Qualityポジション6 - 9.5 million yen Hyogo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a global pharmaceutical and clinical research company based in the United States. Through pharmaceuticals, we help people live healthier, healthier, and longer lives. Through productive agreements and partnerships around the world, we have grown to become one of the world\'s leading pharmaceutical companies by expanding its scale and developing pharmaceuticals at low cost. We have many employees who are committed with sincerity in a culture of excellence and are committed to further expansion.
- Responsibilities
- 文書管理システムの運用及び管理
文書管理責任者（又は文書管理担当者）
文書及び記録の保管と管理（GMP Library、GQP/QMS Archive
GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書（GMP/QMS/GQP 総則、手順書類）の維持
手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
署名の管理
トレーニングシステムの運用教育訓練責任者（又は教育訓練担当者）
年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
トレーニングカリキュラムの維持
各業務エリアにおける認定の実施と維持
文書・教育に関連する 社内スタンダード 、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理Success Factors のデータ管理
文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導（文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者）
社内ののデータ・サイト管理
QSC 内でのトレーニング＆文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -072024-37400 Posted: 2024-10-02
品質管理部 SQC Operator
Opportunity to work at global maker with strong pipeline5 - 7 million yen Hyogo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a global pharmaceutical and clinical research company based in the United States. Through pharmaceuticals, we help people live healthier, healthier, and longer lives. Through productive agreements and partnerships around the world, we have grown to become one of the world\'s leading pharmaceutical companies by expanding its scale and developing pharmaceuticals at low cost. We have many employees who are committed with sincerity in a culture of excellence and are committed to further expansion.
- Responsibilities
- 注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
上司と共に変更管理を実行する
部内における業務品質及び生産性改善活動
グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
その他試験実施に関わる管理業務
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -072024-38609 Posted: 2024-10-01
品質保証 次世代ポテンシャル採用
大手外資系ファーマでの次世代ポテンシャル採用6 - 9.5 million yen Hyogo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a global pharmaceutical and clinical research company based in the United States. Through pharmaceuticals, we help people live healthier, healthier, and longer lives. Through productive agreements and partnerships around the world, we have grown to become one of the world\'s leading pharmaceutical companies by expanding its scale and developing pharmaceuticals at low cost. We have many employees who are committed with sincerity in a culture of excellence and are committed to further expansion.
- Responsibilities
- Overall Job Purpose:
西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
Job Responsibilities:
新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
製造所における監査対応業務、出荷判定業務
社内の海外製造所との品質改善活動
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -082024-172106 Posted: 2024-09-25
海外薬事登録業務
医薬品、医療機器の国内薬事申請の業務に携わった経験がある方必見です。5 - 7 million yen Shizuoka Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a manufacturer of medical devices related to fertility treatment.
- Responsibilities
- 品質保証業務全般をお任せします。海外への薬事申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。ISO、CE及びFDA等の薬事関連業務
ISO13485及び海外法規制等に準拠した品質保証業務
ISO関連文書の維持管理
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -072024-169880 Posted: 2024-09-25
品質安全法規／市販前法規担当
社外および他部門との調整や交渉に関する業務経験（５年以上の経験） をお持ちの方必見です。7 - 11 million yen Tochigi Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a leading medical equipment manufacturer in Japan.
- Responsibilities
- 海外医療機器法規についての情報収集と分析および社内展開
海外医療機器申請における現地法人および海外営業部門との調整
海外医療機器申請の社内プロセスの構築と維持
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: JN -072024-34686 Posted: 2024-09-18
Quality Assurance Specialist
Global, top market share company / international atmosphere4 - 8 million yen Shizuoka Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a contract manufacturer of soft capsules for pharmaceuticals and health foods.
- Responsibilities
- 製造・品質管理の監督
変更管理・逸脱管理・出荷管理
品質情報（顧客クレーム）対応
バリデーション・教育
製造記録・品質試験記録の照査
新規プロジェクトの推進
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -092024-176343 Posted: 2024-09-13
バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務
残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有6 - 12.1 million yen Chiba Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading comprehensive glass manufacturer in Japan. Our business extends beyond glass to include electronics, chemicals, and ceramics, resulting in a well-balanced revenue composition that makes us resilient even in economic downturns. We develop and manufacture innovative materials and products across a wide range of fields, leveraging our high technological expertise and research and development achievements. We supply products to various industries such as construction, automotive, electronics, and medical equipment. Furthermore, we are committed to environmental conservation and the development of sustainable technologies, earning us recognition as a socially responsible company.
- Responsibilities
- ■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など）
バリデーションの管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など）
GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など）。
■製造販売業者様との連携をとっていただきます。品質に関するコミュニケーション（変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結など）
新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務
■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応をしていただきます。
■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業をしていただきます。
【当業務における魅力および留意点】お客様である製薬業者と技術提携し、恒常的に安定した医薬品を患者様へ供給する、社会的貢献が高い業務です。その中でも品質保証業務は、製造および品質管理を統括し、安定的な医薬品供給に責任を持つ業務であり、高い使命感を必要であり、業務達成満足度も高いものとなります。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -072024-137933 Posted: 2024-09-12
QA Manager
QA Manager10 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are engaged in the research, development and provision of medical technologies in Japan. In particular, we focus on the development of innovative therapies and provide advanced technologies related to cancer treatment. We use a new therapeutic approach called photoimmunotherapy to target cancer cells for effective treatment. This technology combines light and drugs to selectively destroy cancer cells. In research and development, we are strengthening our collaboration with specialized institutions and universities in Japan and overseas to conduct clinical trials and commercialize the technology. We are committed to innovation in the medical field and to improving the quality of life of patients.
- Responsibilities
- Support Quality Assurance supervisor to achieve Japan Commercial Operations objectives from Medical device and drug perspective.
When Quality Assurance issue arises, lead to define the appropriate Quality measurement through the communication with the related internal, global and external parties.
Ensure full compliance with applicable regulations in Japan.
Oversee all activities or responsibilities that are delegated to external parties.
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -072024-145099 Posted: 2024-09-11
[Tokyo/Shizuoka/Ibaraki] QA for Drug Development and New Product Launch
Rich Pipeline and Global Culture7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading pharmaceutical company in Japan, offering a wide range of products in the medical field. Our product lineup includes various pharmaceuticals to support patient health, and we are also dedicated to research and development. We strive to develop new treatment methods and medications to contribute to the treatment and prevention of diseases. Additionally, we operate globally, providing our products to patients worldwide. We uphold high standards of quality and safety, contributing to the advancement of healthcare and the well-being of patients.
- Responsibilities
- Contribute to development projects by ensuring the quality of investigational drugs used in clinical trials conducted globally and complying with regulations such as GMP.
Promotion of quality assurance operations such as management of investigational drugs, investigational drug substances and new product manufacturing contractors, change management in the development phase, implementation of quality audits, shipment of investigational drugs by appropriate product quality management, etc.
Building and collaborating with joint development partners
Improvement of global quality assurance system for developed products, continuous improvement, promotion of new regulation compliance
Promote regulatory inspection response and inspection preparation in cooperation with related departments such as laboratories, manufacturing contractors, and supply chains so that early application and launch of new products can meet and respond to regulatory requirements globally.
Participate in the global working team within Quality Assurance and Quality Technology to solve quality assurance issues and improve and improve the quality assurance system.
Initial development phase Quality assurance work at product manufacturing plants such as regenerative medicine
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -072024-168923 Posted: 2024-09-11
GCP監査
GlobalのQA組織に所属していただきます6 - 1.1 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- 業務内容：
GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。
さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。
監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等）
Momoka Yamashita
Pharma -
Job number: JN -072024-168235 Posted: 2024-09-11
医薬品の品質保証 <業界経験不問>
年休124日／住宅手当など福利厚生も充実◎5 - 8.8 million yen Saitama Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- 以下のとおり、製造販売業者の品質保証活動をサポートしていただきます。
【職務内容】
GQP 品質保証活動を確実に実施し、確立された方針／手順、グローバル要件、および適用されるすべての規制の範囲内で活動が行われるようにする。
GQP業務をサポートするための強固な現地手順を確立し、維持する。
製造現場を管理し、製造現場と緊密に連携して、効果的で強固な品質マネジメントシステムが実施されていることを確認する。
グローバル部門を含むオペレーション部門および技術部門との強力な連携により、製造所の逸脱、重要な調査、変更管理を製造販売承認保持者として管理する。
規制当局への申請更新や新製品の申請・上市に伴う変更管理活動をサポートする。
ギャップ是正を含む製造拠点の定期的なGMP監査をサポートする。
製造拠点の年次製品レビューのレビューをサポートする。
日本薬局方やその他のコンペンディアルの更新や変更に伴うコンプライアンス活動をサポートする。
規制要件および規制通知に関連する品質およびコンプライアンス活動をサポートする。
新規外部パートナーの事前承認のための品質デューデリジェンス活動を実施する。
様々なビジネス取引における品質活動をサポートし、外部パートナーと関わる。
製造販売承認更新のためのGQP規制検査をサポートする。
薬事、ファーマコビジランス、現地およびグローバル製造拠点を含むステークホルダーと機能横断的に協働し、製品のコンプライアンスと安定供給のためのGQP活動をサポートする。
Patrick Chang
Pharma
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