Jobs list of Pharmaceutical
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NEWJob number: JN -032026-201144 Posted: 2026-03-09
プロダクトマネージャー
医療機器または製薬業界でのマーケティング経験が活かせます。7 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our Client is a global medtech company that provides medical devices, lab equipment, and diagnostic products in their focus areas such as medication management, infection prevention, diagnostics, and healthcare delivery solutions.
- Responsibilities
- 市場戦略の立案と戦略的イニシアチブの推進新製品ローンチプランや既存製品の成長戦略を含む総合的なマーケティングプランを企画・実行
市場データや製品のパフォーマンスとKPIを継続的に分析し、商業的成功を確実にするためのアクションを立案
市場への影響力強化（KOL Engagement）Key Opinion Leaders（KOL）と強固な関係を構築し、成長を加速
エデュケーションやマーケティングコミュニケーションと連携し、効果的なプロモーションツールやキャンペーンを企画
営業・臨床チームのサポート営業および医療従事者向けの製品トレーニング、技術サポートの提供し、製品の採用を促進
市場への影響を最大化するために、インサイトやデータ等を提供することで、現場をサポート
部門横断プロジェクトのリードクリニカル・マーケティング・営業などの複数部門と協働し、主要プロジェクトや戦略的イニシアチブを推進
部門横断プロジェクトにおいて、強いリーダーシップと影響力を発揮
Risa Harada
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -032026-201143 Posted: 2026-03-09
海外ビジネス推進（部長候補）
医療用医薬品製造販売会社に於いて、海外市場への輸出入実務経験(15年以上)及び海外営業/マーケティング経験者が活かせます10.24 - 15.36 million yen Tokyo Pharmaceutical Sales / MR
- Company overview
- Our client is in the pharmaceutical manufacturing.
- Responsibilities
- ライセンシービジネスの管理運営海外ライセンス先（イタリア、スペイン、オランダ、韓国等々）と日々のコミュニケーションを実施し、既存契約に則り、定期的に必要十分な情報（下記例示参照）を入手する。入手した各種情報を定性的及び定量的に分析した後、適宜、社内関連部門と共有する。
関連情報の分析に基づき、販売拡大の機会又はリスクを同定して、必要な対応策を立案し、実施する。
需要予測（18-month revolving forecast）を定期的に入手し、予算策定を実施し又実算との乖離が生じる場合には、海外ライセンス先と適宜協業し、その原因の究明を実施し、対策を立案し、実行する。
海外ライセンス先との契約維持及び管理既存契約（海外ライセンス先への供給契約だけでは無く、商標権契約も含まれます）継続の可否や契約内容の改定（下記例示参照）等々について慎重に検討し、必要に応じて社内関連部門の提案とコンセンサス形成をリードする。
契約期間、単価、最低購入数量等々、既存契約の改定について社内関連部門に提案し、了承を得る。
既存ビジネスの円滑な推進を図る為、必要に応じて、新たな覚書の締結を検討、社内関連部門に提案し、了承を得る。
既存契約の履行に不備が生じた場合は、それを是正する為の対策を立案し、実行する。
安定供給止む無く需要と供給との調整に問題が生じる／生じそうな場合には、予算進捗に支障が発生しない様、生産管理部門を中心とした社内関連部門と連携して問題を解決する。
薬事業務を正しく認識し、変更管理等が適法に実施される様、海外RAを中心とした社内関連部門と連携して海外ライセンス先に対し、適宜必要な協力等を実施する。
海外に於ける原薬（場合によっては出発原料を含む）供給元の探索及びコスト最適化業務取扱い製品の安定供給体制の強化／改善又は原材料の調達コストの最適化を図る為、社内関連部門と連携し、原薬（場合によっては出発原料を含む）の新たな供給元（場合によっては製造セカンドサイトも含む）の探索、評価又は導入検討を支援する。 など
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -072024-37277 Posted: 2026-03-09
Pharmacovigilance Associate
PV Associate position in Tokyo based maker5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is an international pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 市販薬ならびに治験薬の国内及び外国における有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAならびにGlobal へ報告
市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料の作成
GVP省令ならびにGCP省令で求められているRMP、安全性定期報告等その他安全性業務に関する法規制の要求事項についての対応
GVP業務委託先製薬企業と連携の上、ファーマコビジランス業務が適切に行われるよう調整
GVP業務委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導
Global PVならびに海外の規制情報の要求事項を理解し、ファーマコビジランス業務を遂行
経験の浅いメンバーを日常的にサポートおよび指導を行い、メンバーの育成に貢献
既存の業務プロセスの改善を率先して実行
Yui Osone
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -032026-201077 Posted: 2026-03-06
グローバルプロジェクトマネージャー
製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験がある方必見です。10 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -032026-201070 Posted: 2026-03-06
メディカルアフェアーズ
製薬メーカーにおけるメディカルアフェアーズのご経験をお持ちの方必見です9 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is engaged in the research, development, manufacturing, sales, export and import of pharmaceutical products.
- Responsibilities
- 今、世界が注目する放射性医薬品領域でセラノスティクスを加速させるメディカルリーダーとして以下お任せします。新薬群のメディカルプラン、パブリケーションプラン等の策定・実施
共同研究（IIS/IIT）、観察研究、RWE研究の企画・支援・管理等によるエビデンス創出
アドバイザリーボード等によるKOLとの科学的コミュニケーション、アンメットメディカルニーズ把握
プロモーション資材レビュー・社内医学教育（疾患・製品・エビデンスの研修）
医療現場の課題（医療体制・診断のボトルネック等）の把握
疾患啓発、医療従事者への教育プログラムの企画
Yui Osone
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -032026-201068 Posted: 2026-03-06
プロジェクトマネージャー
製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方必見です6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。【プロジェクト例】海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト
国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント
※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【具体的には】クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -032026-201063 Posted: 2026-03-06
グローバルプロジェクトマネージャー
製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャー経験をお持ちの方必見です。10 - 12 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 同社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます
業務詳細：
クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -032026-200967 Posted: 2026-03-05
【大阪】プロジェクトマネージャー
臨床開発のプロジェクトマネジメント経験者必見です!6 - 10 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
＜プロジェクト例＞海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト
国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
〈具体的には〉クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -102025-195040 Posted: 2026-03-04
R&D｜Medical Device Development Engineer
最新の医療技術や装置の開発に力を入れている企業です8 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are engaged in the research, development and provision of medical technologies in Japan. In particular, we focus on the development of innovative therapies and provide advanced technologies related to cancer treatment. We use a new therapeutic approach called photoimmunotherapy to target cancer cells for effective treatment. This technology combines light and drugs to selectively destroy cancer cells. In research and development, we are strengthening our collaboration with specialized institutions and universities in Japan and overseas to conduct clinical trials and commercialize the technology. We are committed to innovation in the medical field and to improving the quality of life of patients.
- Responsibilities
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ポジションについて
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医療機器の設計開発において、上流から設計移管を中心に、開発全体をリードできる技術者を募集します。
設計・検証などの技術的知見に加え、製造委託業者との連携や進捗管理、申請対応などにも広く関与いただきます。
技術とプロジェクトマネジメントの両面から、幅広い視点で革新的な医療機器を市場へと届けていただくことを期待します。
■具体的な業務内容
医療機器の設計検討、試作・検証、製品化に向けた開発業務全般
技術課題の抽出および、改良または新たな解決策の検討
製品性能や安全性に関する評価手法の設計・実施・解析
リスクマネジメントおよびユーザビリティエンジニアリングを含む設計管理の実施
関係部門（マーケティング、薬事、品質保証など）との連携
製造委託業者との連携による製造プロセスの調整および技術支援
医療規制基準に準拠したドキュメンテーションおよび申請サポート
━━━求める人物像━━━チームワークを大切にし、他部署と協力して業務を遂行できる方
技術的課題に対し、論理的に考え解決できる方
新しい技術に対する探究心と柔軟な発想を持つ方
医療現場のニーズを理解し、安全性と効率を両立させた製品開発に情熱を持つ方
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob10
Elaine Montes
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -032026-200981 Posted: 2026-03-04
GCP/GLP監査／責任者
GCP/GLP業務・監査における経験をお持ちの方必見です。12.77 - 17.91 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 本ポジションは、3つのサブグループ（GCP／GLP監査、R&D QA クリニカル、R&D QA ノンクリニカル）で構成されるグローバル組織を率い、グローバルGCP／GLP監査戦略および監査計画の策定・実行を担うとともに、R&Dのステークホルダーに対してGCPに関するQAの専門性を提供します。
グローバルGCP／GLP監査チームをリードし、すべての地域において監査の実施方法やリスク／ギャップの特定に一貫性を持たせるための監査基準およびベストプラクティスを設定する。
GCP／GLP品質保証システムおよびプロセスの継続的な改善、R&Dのビジネスパートナーに対するGCPガイダンスやトレーニングの提供、逸脱およびCAPAの承認、ならびにレギュラトリーインテリジェンス活動への参画。
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -032026-200986 Posted: 2026-03-04
グローバル薬事部門 CMC薬事リーダー
製薬業界経験をお持ちで、直近3年以上の薬事経験をお持ちの方必見です。6.55 - 12.97 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 製品の初回申請からライフサイクル管理に至るCMC薬事活動の全般にわたり、研究所や生産を含むCMCチームのリーダー・担当者と連携しながら主導するという重要な役割を担うことができる。
既承認製品においては、自身の経験を活かしながらグローバル戦略に貢献しつつ、製品に関わる特定治療領域への専門性を深めることができる。
自律性もってグローバルレベルでの成果に責任を持ちつつ取り組むことで、事業推進への寄与を実感することができる。
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -032026-200964 Posted: 2026-03-04
【東京】医療機器のマーケティング戦力策定（マネージャー）
マーケティング業務経験者必見です!6.5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client develops and operates games.
- Responsibilities
- ビジネス成長を促進するための商品戦略の立案と実行
販促資材の作成と実施
市場ニーズ、競合情報の分析と戦略への反映
新製品の導入、製品・パッケージのアップグレード、販売中止を含む製品ライフサイクルの管理
グローバルチームと密接に協働して製品管理や市場活動を行う
学会と看護学校において、展示ブースの企画及び実施をリード
営業チームと密接に協働し、営業活動の指導を行い、現状に挑戦して市場の変化を推進する
プロモーションプランや資料について、部署間と連携する
社内研修をリードする
在庫、サンプル使用説明書の管理を行う
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -032026-200892 Posted: 2026-03-03
臨床開発における品質及び信頼性確保活動
臨床開発業務のご経験をお持ちの方必見です6.55 - 9.16 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。 (1)Quality Manegement (2)Risk Management(3)SOP Management
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -032026-200875 Posted: 2026-03-03
医薬品の分析技術開発業務
バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発のご経験をお持ちの方必見です5.45 - 12.84 million yen Gunma Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発
バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援
分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立
国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援
国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
※経営職（管理職採用）の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199000 Posted: 2026-03-02
【リモート可】研究開発(R＆D)｜ヘルスケア領域
日本を代表するSler企業における新規サービス／従業員数1万2,000人を超すグループの中核企業5 - 9.39 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our Clinet develops and provides SI services and software.
- Responsibilities
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従業員数1万2,000人を超す同グループの中核企業
で、
官公庁や自治体から企業まで幅広い業種に向けて、
SIサービスとソフトウェアを開発・提供している同社の
ヘルスケア領域新規サービス
の企画開発を行う部署にて、
今後のヘルスケア事業拡大
に向けた【研究開発(R&D)】
をお任せします。
プレイングマネージャー
として業務いただくことを想定したポジションです。
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■ポジションについて
パブリック事業デジタルヘルスケア・未来都市統括部のメンバーとして以下の業務に関わっていただきます。
■具体的な業務内容
医療・ヘルスケア領域のビッグデータを解析し、将来起こりうる疾患リスクや現状の体の状態を予測するための数理アルゴリズムの開発およびその研究計画立案
データ取得のための国内外のアカデミアや企業との共同研究の締結・遂行やアライアンスの実施
製品開発チームや事業化チームとの連携による事業化の支援
■想定プロジェクト
コホート研究から得られる臨床情報、プロテオミクス情報を利用したバイオマーカーの探索と疾患発症予測モデルの作成
疾患発症予測モデルの予防・臨床応用に向けた製品開発や事業化支援
■魅力ポイント
同社の強みであるＩＣＴ・ＡＩ・バイオ技術を活用し、ヘルスケア領域の特に「予防」に注力した新たなサービス開発に携わる事ができます。
市場状況や情勢を判断し、研究開発の立案から遂行までしていただきます。
研究の成果を製品開発や事業化のチームと連携して事業化に繋げることが出来ます。
■入社後のキャリアパス
入社後には情報解析チームを率い、研究計画やデータ解析を行っていただき、事業シーズとなるバイオマーカーの探索や疾患発症予測モデルの作成をしていただきます。
その後研究開発チーム全体のリーダーを目指していただきます。
■働く環境
リモートワーク可
フレックスタイム制あり
退職金制度など充実した福利厚生
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob5
Rieko Kawabe
Online / Inhouse -
Job number: JN -072024-33887 Posted: 2026-03-01
Clinical Research Associate/臨床開発モニター(東京・大阪・神戸・在宅可)
Work on global projects at major CRO5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a global leader in biopharmaceutical development based in the United States.
Our client is a CRO giant, offering a wide range of services supporting clinical trials at every and all stages. They also provide specialized services for biotech-related clinical trials, leveraging their unique technology and industry expertise.
Our services span the entire spectrum of clinical development, from planning and execution to monitoring and data management. Additionally, we offer advice on pharmaceutical regulation and market deployment, supporting clients through the process from drug approval to market entry. - Responsibilities
- 具体的には以下のような業務を遂行します。
治験を実施する医療機関や医師の選定
治験の依頼・契約
治験薬の搬入及び回収
モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
モニタリング報告書作成
治験の終了手続き など
Specifically, we will carry out the following tasks:
Selection of medical institutions and doctors to conduct clinical trials
Making requests and handling contracts
Delivery and collection of investigational drugs
Monitoring - Confirming whether the clinical trial is progressing in accordance with GCP (Good Clinical Practice), clinical trial implementation protocol, and SOP (Standard Operating Procedure).
Performing direct viewing (SDV: Source Data Verification), checking whether the case report form (CRF) matches medical records
Document submission and procedures to IRB (Institutional Review Board)
Confirming whether documents required to be kept at medical institutions are stored appropriately.
Monitoring report creation
Clinical trial termination procedures
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -022026-200558 Posted: 2026-02-27
プロセス開発研究
医薬品やファインケミカルの分野において、固体を取り扱う単位操作の製法開発・スケールアップのご経験をお持ちの方必見です10 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
■ポジションについて
ケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化として以下業務をお任せします。
■具体的な業務内容
新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における晶析プロセス検討
晶析および固体取り扱い操作に関する新規技術開発
■魅力ポイント
最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
Job number: JN -022026-200653 Posted: 2026-02-25
【品川】品質マネジメント（GVP、GPSP領域）／福利厚生◎
世界的成長企業6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- ■職務内容：グローバル医薬品開発・市販後のPV品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務）安全管理実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う
GVP/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等）
マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、KPI/メトリクス設定を含む）
GVP/GPSP関連法規制の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（手順書改訂サポート、トレーニングを含む）
■キャリアパス：GxPの品質確保に関する組織（RD・PV信頼性保証部等）に所属し、当局査察対応業務、外部提携外によるPV監査業務、安全性管理及び再審査適合性調査推進のプロセス改善業務、イシューマネジメント業務等のグローバル／ローカルアクティビティを担当する。
その後は、PV業務品質管理の責任者、GVP/GPSP当局査察、各信頼性保証機能の責任者などを見据える。
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
Job number: JN -022026-200674 Posted: 2026-02-25
グローバルアカウントプランナー
法人営業経験が活かせます。5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Sales / MR
- Company overview
- Our client provides marketing research.
- Responsibilities
- 顧客開拓・リレーション強化
欧米の調査会社・製薬会社等に対する窓口開拓＆リレーション強化
医療業界フェアへの出展企画・手配および現地でのプロモーション（欧米出張あり）
案件提案・受託
要求仕様に基づく調査設計の提案、見積提示、および契約締結
商談におけるプレゼンテーション・交渉（英語含む）
プロジェクトマネジメント・デリバリー
社内実査部門や海外パートナーと連携した定量・定性調査の進行管理
実査のディレクション
分析レポートの作成、および顧客への報告・提言
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -022026-200615 Posted: 2026-02-24
【千葉】バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務
ライフサイエンス分野のバックグラウンドをお持ちの方必見です!6 - 11 million yen Chiba Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading comprehensive glass manufacturer in Japan. Our business extends beyond glass to include electronics, chemicals, and ceramics, resulting in a well-balanced revenue composition that makes us resilient even in economic downturns. We develop and manufacture innovative materials and products across a wide range of fields, leveraging our high technological expertise and research and development achievements. We supply products to various industries such as construction, automotive, electronics, and medical equipment. Furthermore, we are committed to environmental conservation and the development of sustainable technologies, earning us recognition as a socially responsible company.
- Responsibilities
- 【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質管理業務】GMP生産品目の原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境管理の実務並びに試験管理を実践
-原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法）の管理-工程分析、製造環境の管理、安定性試験、バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など）の管理-品質管理システムの構築（手順、SOPの策定など）、分析装置等の管理製造販売業者との連携
-試験方法の技術移管、品質に関する技術打ち合わせ-新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務の文書作成■製造販売業者の監査、医薬品規制当局の査察対応の実施海外関連会社との連携・協業の実施
Go Ozawa
Industrial & Life Science