【青山】医薬品原薬のMF登録◇所労7時間15分／在宅可／海外比率60%超

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Job details

Company overview

Our client is an organic chemicals business company.

Responsibilities

【所労7時間15分・在宅相談可で働きやすい◎】
■仕事内容：

• MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）
• 海外製造所へのGMP適合性調査対応
• 外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応

■薬事部の特徴：

• 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全かつ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。

※自社試験室を保有しています
■採用背景：

• 当課は主に海外から輸入する医薬品原薬のMF国内管理人として登録及び管理を行っています。今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するため、MFを中心とした登録業務の強化を図る目的でMF担当者を募集します。

Requirements

■必須条件：

• 原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社いずれかでのご経験（目安３年以上）
• ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールでのやりとりが発生します）

■歓迎条件：

• MF申請・照会対応のご経験
• 薬機法・GMP・ICH,国内関連通知の知見
• 薬剤師

Salary

6.5 - 9 million yen

Location

Tokyo