品質保証 次世代ポテンシャル採用

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Job details

Company overview

We are a global pharmaceutical and clinical research company based in the United States. Through pharmaceuticals, we help people live healthier, healthier, and longer lives. Through productive agreements and partnerships around the world, we have grown to become one of the world's leading pharmaceutical companies by expanding its scale and developing pharmaceuticals at low cost. We have many employees who are committed with sincerity in a culture of excellence and are committed to further expansion.

Responsibilities

Overall Job Purpose:

• 西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

Job Responsibilities:

• 新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
• 国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
• 品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
• 製造所における監査対応業務、出荷判定業務
• 社内の海外製造所との品質改善活動

Requirements

Required Experience: (mandatory for hiring)

• 医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験（3年程度勤務）

Desirable Experience:

• 海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験

Essential Skills / license: (mandatory for hiring)

• ネイティブレベルの日本語力
• TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方

Desirable Skills / license:

• 薬剤師資格

Salary

6 - 9.5 million yen

Location

Kansai