医療機器 の求人情報一覧
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NEW求人番号：JN -052026-204192 掲載日：2026-10-05
Business Intelligence Manager
BI×データ活用で経営変革推進／英語スキル活かせる1000 - 1500 万円 東京 医療機器 営業企画推進 / SFE
- 会社概要
- 同社はバイオテクノロジー分野で先進的なソリューションを提供し、分子医学や幹細胞などの研究を支援する製品を世界で展開しています。
- 業務内容
同社はグローバルに事業を展開する外資系ライフサイエンス企業で、世界中に多数の従業員を擁しています。
研究開発、製造、分析機器、サービス提供など幅広い領域で事業を展開し、
基礎研究から製品開発、品質管理、医療・製薬分野に至るまで、多様な顧客にソリューションを提供しています。
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■ポジションについて
日本におけるBI・データ活用をリードし、営業活動の高度化とデータドリブンな意思決定を推進するポジションです。
チームを統括しながら、分析・可視化やCRM活用を通じて事業パフォーマンスの最大化に貢献いただきます。
■このポジションで期待される成果
BIチームを適切にマネジメントし、安定的かつ継続的な成果創出
各種データを活用した分析基盤の整備・運用による意思決定高度化
CRM／BIツール活用の推進による営業活動および事業運営の高度化
グローバル連携によるデータ活用レベルの向上
■主な役割と責任
Business Intelligenceチームの管理チーの統括（採用・育成・評価・コーチング）
役割定義・優先順位付け・リソース配分による効率的な運営
事業部門との連携によるBIサービス価値の最大化
システムおよびサービスの管理ERP・CRM・DWH等のデータ統合および分析基盤の整備
レポート／ダッシュボード／分析サービスの提供
KPI・データ品質・マスターデータのガバナンス推進
BI／CRM活用定着支援による業務高度化
グローバル基盤の活用グローバル標準プラットフォームの理解と国内展開
システム導入・改善・ベストプラクティスの展開
国内ニーズのフィードバックによる基盤改善
■このポジションの魅力
日本におけるBusiness Intelligence機能をリードし、経営の意思決定に直接影響を与えるポジション
CRM・BI・データ基盤を横断したデータ活用高度化を推進し、事業変革に寄与できる
グローバルチームと連携しながら、国内組織のCommercial Analytics強化をリードできる
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -082026-208341 掲載日：2026-10-05
Technical Solution Consultant
医療DXの導入をリードするテクニカルコンサルタントポジション800 - 1000 万円 東京 医療機器 事業開発
- 会社概要
- 手術システムメーカーです。特に低侵襲手術に力を入れており、パイオニア的存在です。
- 業務内容
先進的な医療機器・デジタルソリューションを展開するグローバル企業にて、医療機関向けデジタルソリューションの導入推進を担うポジションです。
病院の経営層やIT部門と連携しながら、デジタルソリューションの導入要件整理からプロジェクト推進、運用定着まで幅広くご担当いただきます。
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■ポジションについて
医療機関へのデジタル製品導入における技術責任者として、営業・開発・サービス部門と連携しながら導入プロジェクトを推進いただきます。
顧客との技術的な折衝や要件整理、ネットワーク・クラウド環境の確認、ステークホルダーマネジメントなどを通じて、医療DXの実現を支援するポジションです。
■主な業務内容
医療機関向けデジタルソリューションの導入計画策定・推進
顧客への技術要件説明および導入支援
病院IT部門との調整、技術レビュー対応
ネットワーク構成やデータ連携に関する提案・説明
複数プロジェクトの進捗管理およびリスク管理
社内外ステークホルダーとの連携、課題解決推進
導入後の運用定着および継続的な改善支援
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3
Nagisa Hashimoto
Life Science -
NEW求人番号：JN -102026-210384 掲載日：2026-10-05
薬事・承認申請
突発的な業務変動が起こりにくく、安定した環境で落ち着いて業務を行えます。600 - 900 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は、美容医療機器の専門商社です。
- 業務内容
- 医療機器の承認・認証・届出等の薬事対応
PMDA・認証機関・海外メーカーとの各種対応
輸入医療機器等に関する薬事相談対応
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -092026-209551 掲載日：2026-10-05
Customer Care Manager
顧客体験戦略からグローバル連携、安全管理まで担う裁量の大きなリーダーポジション1200 - 1500 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は医療機器、診断機器・診断薬、栄養関連製品などを提供するグローバルヘルスケア企業の日本法人です。先進的な医療・診断技術を通じて、患者のQOL向上や医療現場の課題解決を支援しています。幅広いヘルスケア領域で事業を展開し、人々の健康増進と医療の発展に貢献しています。
- 業務内容
■ポジションについて
ヘルスケア業界における顧客体験（CX）戦略の立案・推進を担当。
カスタマーサービス運営の統括、顧客満足度向上施策の実行、グローバルプロジェクトの導入、ならびに医療機器関連の安全管理業務をリードし、国内外の関係部門と連携しながら顧客価値の向上を推進。
■具体的な業務内容
カスタマーサービス運営管理コンタクトセンター運営の統括およびサービス品質向上施策の推進
電話、メール、チャットなど複数チャネルの人員計画・運営最適化
KPIのモニタリング、分析、改善施策の立案・実行
エスカレーション案件や顧客クレームへの対応および解決支援
外部委託先のマネジメントおよびパフォーマンス管理
ナレッジマネジメントの推進と業務標準化
予算管理およびサービス運営方針の策定
顧客フィードバック分析を通じた継続的改善活動の推進
カスタマーエクスペリエンス（CX）推進顧客体験向上に向けた戦略・施策の企画および実行
顧客ニーズや市場動向の分析を通じたサービス改善
グローバルおよびリージョナルチームとの連携・プロジェクト推進
マーケティング、品質保証、薬事など関連部門とのクロスファンクショナルな協業
顧客ジャーニーの最適化およびタッチポイント改善
顧客満足度向上に向けた施策立案と実行
安全管理・コンプライアンス医療機器に関する安全管理業務の統括
有害事象情報の収集、評価、報告対応
関連法規および品質システムへの準拠管理
社内外ステークホルダーとの連携による適切な安全管理体制の維持
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3
Takuto Iijima
Life Science -
NEW求人番号：JN -082026-208859 掲載日：2026-10-05
Commercial Excellence Manager｜コマーシャルエクセレンスマネージャー
営業生産性向上と事業戦略立案を担う戦略企画ポジション／英語スキル活かせる1100 - 1400 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療機器の輸入と販売を主な事業とし、循環器系疾患の検査および治療用デバイスを提供しています。また、神経外科領域にも進出し、新たな事業分野として取り組んでいます。同社の使命は、世界中の心臓病や神経系、慢性疼痛の患者の治療に携わる医療従事者が優れた治療手段を手に入れることを支援することです。リスクの軽減と全ての患者の治療の成功に貢献し、医療技術とサービスの開発に注力しています。
- 業務内容
同社は革新的な科学技術を通じて人々の健康向上に貢献するグローバルヘルスケア企業です。
医療科学やテクノロジーの進化を見据えながら、常に未来志向で事業を展開しています。
■ポジションについて
Sales & Marketing組織の有効性向上および売上成長機会の最大化を担うポジションです。
主に以下の領域をご担当いただきます。
営業生産性向上（Sales Force Effectiveness）
事業分析（Business Analytics）
事業戦略立案（Strategic Planning）
予算策定・管理（Budgeting）
代理店管理（Distributor Management）
■主な業務内容
パフォーマンスマネジメント、トレーニング、Salesforce等のツール活用を通じた営業生産性向上施策の企画・推進
営業マネジメントを支援するレポーティング体制の構築および可視化・透明性の向上
代理店／GPO戦略の策定およびパフォーマンス向上施策の立案・実行
営業インセンティブを含む報酬制度の設計
価格戦略の策定および代理店との交渉
事業分析に基づく事業戦略立案および予算策定・管理
チームマネジメントおよびメンバー育成
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3
Takuto Iijima
Life Science -
NEW求人番号：JN -092026-209302 掲載日：2026-10-05
Field Service Engineer ( MRI / CT )
問題解決の最前線で活躍し、医療インフラを支えていただきます450 - 580 万円 大阪 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 同社は医療機器やヘルスケアソリューションを提供する医療関連メーカーです。診断や治療を支える製品・サービスを展開しています。医療現場の効率化や患者ケアの向上を支援しています。医療・健康分野の課題解決に貢献しています
- 業務内容
- 高度な医療機器の安定稼働を支えるフィールドサービスエンジニア職です。機器の据付、保守、修理対応を通じて医療現場を支援するとともに、顧客との信頼関係を構築しながら、機器の安全性・品質向上に貢献いただきます。医療分野に限らず、機械・電子機器・IT・設備保守などの経験を活かして専門性を高められるポジションです。
業務内容：
医療機器の据付、定期点検、および修理（緊急対応・計画対応）を行う
顧客課題や障害内容を迅速かつ適切にエスカレーションする
顧客および社内関係者への報告・提案を行う
サービスエンジニア業務に必要な技術力、対人スキル、および知識向上を推進する
担当機器に関する技術力向上に継続的に取り組む
品質方針に基づき、安全性に関する問題を報告する
保守契約や修理対応に関連する顧客提案および請求業務を行う
━━━━━━━━━━━━━━━#toppick3
Takuto Iijima
Life Science -
NEW求人番号：JN -092025-194447 掲載日：2026-10-03
海外営業管理 / 海外販売会社サポート業務
医療業界に高い関心がある方必見500 - 1000 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は、精密機器やデジタルソリューションを提供する技術企業です。高度な技術を活用し、幅広い産業における業務効率化や生産性向上を支援しています。
- 業務内容
創業時より生産している測量機、戦後参入した眼科医用機器事業からどんどん事業を拡大してきました。
そんな同社にて【海外営業管理 / 海外販売会社サポート業務】
をお任せできる方を募集しております。
現在、世界的な高齢化による眼疾患の増加、世界的な人口増加による食糧不足、世界的なインフラ需要とそれに対応する技能者不足、
インフラ老朽化への対応など今後拡大が予想される領域において、各領域で高い技術力を持っております。
現在、グループ社員の6割強は日本人以外、世界各地に生産・開発・販売拠点を展開することにより適地生産・適地販売を実現し、海外売上比率約80%と高いグローバル性を有しています。
―――――業務内容―――――
主力地域のひとつであるEMEAまたは米州の事業管理、地域改革プロジェクトの企画・実行
海外パートナー企業とのプロジェクトの企画・実行
担当地域向けDay-to-Day営業オペレーション・サポート業務
販売会社向けのサプライチェーンマネジメント業務
担当地域の予算策定、予実管理、価格管理など営業戦略に関わる業務全般
担当地域の代理店管理業務
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求める人物像
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医療業界・アイケア業界に高い関心があり、業界の課題解決に貢献する当社の理念に共感し、熱意をもって業務に取り組める方
任されたプロジェクトやその関連業務に強い責任感を持ち、自発的に外部関連会社、または社内他部署を巻き込んでプロジェクトを推進できる方
海外のビジネスに抵抗なく、関わる全ての人の立場や意見を尊重し、良好で友好的な人間関係を築ける方
タイムマネジメントに優れ海外出張を伴う業務を遂行でき、また将来的に海外駐在員として勤務することに抵抗がない方
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -092026-209732 掲載日：2026-10-02
【リモート可】Commercial Marketing Manager｜コマーシャルマーケティングマネージャー
【東京】新設 - 医療機器販売後のサービス戦略ポジション800 - 1600 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療分野向けの製品やソリューションを提供するグローバル企業です。高度な技術と専門知識を活かし、医療従事者や関連機関の課題解決を支援しています。品質と信頼性を重視した製品開発に取り組みながら、医療現場の効率化や患者体験の向上に貢献。グローバルな事業基盤を活かし、多様なニーズに応える価値創出を推進しています。
- 業務内容
■ポジションについて
サービス事業の成長に向けたマーケティング戦略およびコミュニケーション施策の立案・推進を担当いただきます。
市場分析やサービスオファリングの企画、営業支援、ブランディング施策を通じて、サービス収益の拡大を推進いただくポジションです。
■具体的な業務内容
サービスマーケティングおよびコミュニケーション戦略の立案・実行
サービス商品の価値提案および価格戦略の策定
サービス関連の市場調査・競合分析およびインサイト提供
サービス事業の成長に向けた施策の企画・推進
サービス営業向けの支援施策の企画・実行
営業トレーニングやインセンティブ施策の推進
ブランド戦略、プロモーション、Web施策の展開
展示会やイベントなどのマーケティング施策の企画・実行
新製品導入時のサービス体制整備支援
マーケティング資料や営業ツールの整備
関係部門および海外拠点との連携・調整
■働き方
ハイブリッドワーク制度あり（週2～3日程度の在宅勤務可）
国内外への出張あり（海外出張は年間4回程度）
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -092026-210054 掲載日：2026-10-02
Lead Specialist, Regulatory Affairs, Japan｜医療機器薬事スペシャリスト
医療機器、医療画像処理機器、診断機器、生命科学関連機器などを提供する大手メドテック企業／英語スキル活かせる700 - 1000 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は医療機器、医療画像処理機器、診断機器、生命科学関連機器などを提供する大手メドテック企業です。診断、治療、ヘルスケアの向上を支援するための製品やソリューションを提供しており、総合的な医療技術および診断の領域で活動しています。
- 業務内容
イメージング領域を中心とした医療機器（Class II / 一部Class III）の薬事業務をリードいただく
Lead Specialist, Regulatory Affairs を募集しています。
■ポジションについて
本ポジションは、単なる申請実務担当ではなく、製品ライフサイクル全体を俯瞰しながら、薬事の専門性で事業とチームを前に進める“実務リーダー” の役割です。
既存製品の安定的な変更管理・更新業務を軸にしつつ、近年拡大している SaMD（ソフトウェア医療機器）や新カテゴリ製品、M&A由来製品 にも関与いただきます。
■具体的な業務内容
薬事戦略・申請業務 日本市場向けの薬事戦略立案・助言
Class II（中心）および一部Class III医療機器の： 変更管理
更新申請
新規承認申請
SaMDを含む新カテゴリ製品の薬事対応
新しく又は変更された規制要件の理解、影響度確認及び対応
クロスファンクショナル連携 R&D、QA、Safety、Global RAとの連携
グローバルからの変更依頼に対する規制影響アセスメント
必要情報・資料の収集および調整（主に英語メールで対応）
販促資料の規制の観点でのレビュー
安全管理情報のレビュー及び判定
必要時の内部外部QMS監査の支援
リード・専門家としての役割 QMS更新、規格対応など横断テーマのリード
COE（Center of Excellence）的立場で、他チームを薬事視点から支援
PMDA等の規制当局対応（照会対応含む）
■魅力ポイント
イメージング製品を中心に、Class IIを主軸とした現実的なポートフォリオ
Class IIIや厚労省承認案件にも関われる
SaMD・デジタル領域など、今後伸びる分野の経験が積める
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -092026-209633 掲載日：2026-10-02
臨床医学研究員
医療機器、診断機器・診断薬、栄養関連製品などを提供する外資系グローバルヘルスケア企業800 - 1000 万円 千葉 医療機器 臨床研究 / 臨床開発
- 会社概要
- 同社は医療機器、診断機器・診断薬、栄養関連製品などを提供するグローバルヘルスケア企業の日本法人です。先進的な医療・診断技術を通じて、患者のQOL向上や医療現場の課題解決を支援しています。幅広いヘルスケア領域で事業を展開し、人々の健康増進と医療の発展に貢献しています。
- 業務内容
■ポジションについて
新規体外診断用医薬品の開発において、臨床開発業務全般を担当いただきます。
医療機関との連携を図りながら臨床試験を推進し、データ取得・解析、薬事承認に向けたエビデンス構築、品質保証体制の整備まで幅広く携わっていただきます。
■業務内容
新規体外診断用医薬品の臨床開発・臨床試験の企画および推進
医師・臨床検査技師など医療従事者との折衝・関係構築
臨床試験計画の立案、データ取得、解析およびレポート作成
薬事承認申請に必要な臨床エビデンスの構築
臨床開発における品質保証システムの構築・運用
コンプライアンス対応および監査対応
関連法規・各種ガイドラインに基づく業務遂行
開発プロセスや手順書の策定、改訂および継続的改善
上市後製品に関する品質・コンプライアンス対応
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3
Takuto Iijima
Life Science -
NEW求人番号：JN -082026-208461 掲載日：2026-10-01
Product Marketing Manager｜プロダクトマーケティングマネージャー
競合製品の無い市場開拓型のマーケティング職／英語スキル活かせる800 - 1350 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、心臓外科および神経調節領域に特化した医療機器メーカーの日本法人です。人工心肺装置、人工肺、カニューレ、自己血回収装置などの心肺関連製品のほか、薬剤抵抗性てんかんなどの治療に用いられる迷走神経刺激（VNS）療法システムを提供しています。高度な医療機器を通じて、心臓血管外科手術や神経疾患治療の安全性・有効性向上に貢献しています
- 業務内容
同社は、心臓外科および神経調節領域に特化した医療機器メーカーの日本法人です
■ポジションについて
製品ポートフォリオの中長期戦略策定および新製品導入を推進するポジションです。
マーケティング戦略の立案に加え、研究開発、薬事、臨床、製造、営業などの関連部門と連携しながら、新製品開発から市場投入までをリードいただきます。
また、事業成長に向けた事業戦略や市場戦略の策定、投資判断、事業機会の創出も担当いただきます。
■主な業務内容
製品ポートフォリオの中長期戦略立案
新製品導入および上市戦略の推進マーケティング戦略、事業戦略の策定
市場調査および事業機会の分析
KOLや学会との関係構築
クロスファンクショナルチームとの連携
製品開発プロジェクトの推進および進捗管理
投資対効果の分析および事業性評価
マーケティングプランおよび製品ローンチプランの策定
顧客ニーズの収集および製品企画への反映
価格戦略、市場ポジショニングの検討
グローバルチームとの連携による上市推進
■魅力ポイント
新製品開発から市場導入まで一貫して携われる
研究開発、臨床、薬事、営業など多様な部門と協働できる
グローバルチームと連携しながら製品戦略を推進できる
事業戦略や投資判断にも関与できる
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -092026-209560 掲載日：2026-10-01
Field Technical Service Specialist
医療機器の技術支援を通じ、現場の課題解決に貢献できます550 - 800 万円 東京 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 同社は、医療分野向けの製品やソリューションを提供するグローバル企業です。高度な技術と専門知識を活かし、医療従事者や関連機関の課題解決を支援しています。品質と信頼性を重視した製品開発に取り組みながら、医療現場の効率化や患者体験の向上に貢献。グローバルな事業基盤を活かし、多様なニーズに応える価値創出を推進しています。
- 業務内容
- 業務内容：
医療用大型機器の設置・保守点検・修理サービス顧客への設置前確認・設置・定期点検・修理・ソフトウェアアップグレード・技術問合せ対応業務の提供
新規市場導入に関わるサービス準備サポート
サービス業務管理（設置情報管理、苦情情報管理、保守パーツ管理、測定器管理、等）
営業デモ・顧客トレーニングサポートおよびデモ機メンテナンス
関連部門との業務連携
保守サービス契約販売推進
海外製造元とのコミュニケーション、海外トレーニングへの参加
法規制遵守（薬機法、関連法規、修理業、QMS関連）
Nagisa Hashimoto
Life Science -
NEW求人番号：JN -102024-178725 掲載日：2026-10-01
Program Manager
積極投資対象のがん検査事業でのPMOポジション800 - 1100 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社はバイオテクノロジー分野で先進的なソリューションを提供し、分子医学や幹細胞などの研究を支援する製品を世界で展開しています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Serve as Core Team Lead and external point of contact for multiple projects.
Proactively identify risks and mitigations: Develop plans to address, facilitate tradeoff decisions at the portfolio level, raise to key internal partners, remove obstacles, and seek resolution.
Develop and control program timelines in conjunction with both internal functions and external clients.
Conduct internal and external team meetings: Ensure decisions are made with data, supervise progress, identify & implement risk mitigations, and action items are completed to support successful program execution.
Ensure compliance to company Product Commercialization Process (PCP) and Quality Management Systems (QMS) for developing regulated products.
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -062026-205481 掲載日：2026-10-01
Senior Project Manager
【東京】先進的な医療ITの導入PM700 - 1000 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は医療機器、医療画像処理機器、診断機器、生命科学関連機器などを提供する大手メドテック企業です。診断、治療、ヘルスケアの向上を支援するための製品やソリューションを提供しており、総合的な医療技術および診断の領域で活動しています。
- 業務内容
同社は医療機器、医療画像処理機器、診断機器、生命科学関連機器などを提供する大手メドテック企業です。
■Responsibilities
Proficiently manage the complexities associated with large, enterprise-wide strategic initiatives, and communicate effectively with executive-level staff.
Serve as the “face” of assigned programs and projects, interacting with executive leadership to communicate results, status, risks/issues and mitigation strategies.
Concurrently manage multiple projects that are at various stages in the project life cycle.
Monitor progress of each assigned program/project against the overall plan and act with urgency to notify leadership of any issues that require resolution.
Understand the broader business environment, organizational strategy and factor this understanding into customer reviews and finalization of program/project findings and recommendations.
Coach members to utilize change management and customer acceptance strategies as needed
Assess, recommend and promote approaches for applying project management methodologies and technologies to large scale programs/projects.
Perform quality assurance (QA) reviews of all program/project deliverables and analyses.
Work with sales to drive opportunities discovered throughout the engagement with assigned customers.
Create, maintain, and route formal project documentation to project teams and key stakeholders, within a timely manner by developing standard process and documentations.
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -082026-208065 掲載日：2026-10-01
Associate Director / Sr. Manager, Device Regulatory
Global Regulatory Strategy Leadership1000 - 1900 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は、日本国内において医療技術の研究開発と提供を行っています。特に、革新的な治療法の開発に注力し、がん治療に関する先端的な技術を提供しています。光免疫療法という新しい治療アプローチを用いて、がん細胞を標的とした効果的な治療を目指しています。この技術は、光と薬剤を組み合わせることで、選択的にがん細胞を破壊することが可能です。研究開発においては国内外の専門機関や大学との連携を強化し、臨床試験や実用化に向けた取り組みを進めています。医療分野における革新と患者の生活品質向上を目指し、日々努力しています。
- 業務内容
■ About the Role
As a regulatory leader, you will drive regulatory strategy for new and existing medical device products, supporting development programs from concept through commercialization.
You will collaborate closely with Global Regulatory Affairs, R&D, Clinical, Quality, and Commercial teams while serving as a strategic partner in navigating complex regulatory requirements across major markets, including the United States and Europe.
In addition to regulatory execution, you will contribute to strengthening regulatory capabilities, improving processes, and shaping best practices across the organization.
■ Key Responsibilities
Regulatory Strategy Develop and execute regulatory strategies for new product development and lifecycle management
Support global market access and product approval initiatives
Provide strategic regulatory guidance throughout product development
Regulatory Submissions Lead and manage regulatory submissions, including 510(k), PMA, IDE, and De Novo applications
Coordinate regulatory activities from pre-submission interactions through final approvals
Prepare and review regulatory documentation and submission packages
Regulatory Compliance Ensure compliance with FDA regulations, ISO 13485, CE Marking requirements, and applicable regulatory standards
Maintain regulatory documentation and support quality system compliance
Provide guidance on regulatory requirements and expectations
Regulatory Intelligence & Risk Assessment Monitor evolving regulatory requirements and industry trends
Evaluate regulatory risks and potential business impact
Develop risk mitigation strategies and regulatory recommendations
Cross-Functional Collaboration Partner with R&D, Clinical, Quality, Marketing, and other functional teams
Integrate regulatory requirements into development and commercialization plans
Provide regulatory guidance and training to internal stakeholders
Health Authority Interaction Support interactions with FDA and other regulatory authorities
Collaborate with Global Regulatory Affairs on agency communications
Manage regulatory inquiries and post-approval commitments
Leadership & Process Excellence Drive regulatory best practices and continuous improvement initiatives
Contribute to the development of regulatory capabilities and standards
Collaborate with global teams to enhance regulatory processes
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3
Yui Osone
Life Science -
NEW求人番号：JN -082026-209140 掲載日：2026-09-30
海外営業・マーケティング
海外営業経験者必見です!600 - 1000 万円 埼玉 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は、医療関連機器メーカーです。
- 業務内容
- 医療・ヘルスケア分野向け製品をグローバル市場へ展開する成長企業において、海外営業およびマーケティングを担うポジションです。市場開拓から販売戦略立案、製品企画支援まで幅広く携わり、海外顧客との関係構築を通じて事業拡大を推進いただきます。医療現場や教育分野に貢献する製品を世界へ届ける役割として、高い裁量を持って活躍できる環境です。
業務内容：
海外の医療機器メーカーや医療機関を対象とした既存顧客および新規顧客への提案営業を行う（ターゲット選定、リード獲得、商談、クロージングまでを含む）
販売戦略の立案・実行、市場調査・分析、および開発部門と連携した製品企画を行う
国内外の学会・展示会における出展対応、顧客ヒアリング、製品デモンストレーションを実施する
顧客ニーズをもとに新製品企画、販売促進資料の作成、および情報発信を行う
英語を活用し、海外顧客との折衝や条件調整を行う
━━━━━━━━━━━━━━━#toppick3
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -082026-209163 掲載日：2026-09-29
DCSテクニカルアカウントマネジメント スペシャリスト
技術・品質課題の解決を通じて顧客価値創出をリード550 - 700 万円 東京 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 同社は医療用機械器具メーカーです。
- 業務内容
■ポジションについて
顧客に対して、業界最高水準のプレセールス・アフターセールスの技術・品質サポートを提供し、製品や製造プロセスに関する課題を迅速に解決するとともに、担当製品・サービスに関する営業機会の創出支援をお任せします。
顧客からの技術・品質に関する問い合わせを分析し、適切な優先順位付けと迅速な解決を実現するため、品質保証（QA）、製造、研究開発（R&D）、プロジェクトマネジメント（PM）、営業部門など社内関係者と密に連携し、
高度な技術知識を活かしながら、持続可能かつ収益性の高い顧客関係を構築・強化し、会社の規程・品質基準・法規制に準拠したサービス提供をお願いします。
■具体的な業務内容
技術ビジネス開発戦略の実行顧客向け技術資料、データ、製品情報を準備し、営業・技術戦略の実行を支援
顧客訪問やミーティングに参加し、技術的な説明や質疑応答を担当
新たなビジネス機会を発見し、営業チームに共有して案件化を支援
顧客へ提供する技術情報の正確性と一貫性を維持
プレセールス・アフターセールス対応技術サポートおよびフォローアップを実施し、課題解決を支援
QA、製造、R&Dと連携しながら顧客対応を標準化
品質契約・技術契約の協議や交渉を支援
工場見学・監査対応・現地調査を実施し、顧客との関係構築を強化
顧客要望と社内標準化・効率化のバランスを取りながら案件推進
顧客からの技術的・品質的フィードバックを収集し社内へ展開
顧客向け技術・品質サポートプロセス運営顧客からの問い合わせを適切な部門へ展開
技術仕様書、品質文書、試験データ、レポート等の提供を管理
社内関連部門との円滑な連携を推進
技術・品質ナレッジ管理技術・品質関連文書のデータベースを整備・更新
社内で共有可能な形で知識を蓄積
顧客監査に参加し、CAPAの妥当性確認や品質改善活動を支援
モニタリング・レポーティング問い合わせ内容や対応状況を分析しレポート化
問題の種類・複雑度・対応時間などを分析
顧客の声（VOC）や市場動向を分析し、改善施策を企画
KPIや品質指標の改善に向けた提案を実施
リレーションシップマネジメント顧客との窓口として工場見学・技術調査をアレンジ
技術課題解決を通じて顧客との関係を強化
社内関係者・マネジメント層とのコミュニケーションを推進
技術・品質サービスに関する認知向上と組織横断連携を支援
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3
Takuto Iijima
Life Science -
NEW求人番号：JN -092026-209931 掲載日：2026-09-29
フィールドサポート
語学力が活かせるポジション/ 障害発生の未然防止に携わっていただきます540 - 760 万円 神奈川 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 同社は日本を代表する医用機器メーカーです。
- 業務内容
- グローバルに展開する医療機器メーカーのサービス統括部門において、国内外のサービス部門を支援するポジションです。技術資料の管理や海外拠点との連携、技術問い合わせ対応などを通じて、製品・サービス品質の向上に貢献いただきます。
業務内容：
海外向け作業指示に関する受付・発行業務対象サイトの確認
カバーシートの作成
部品出荷指示の作成
発行後の現地からの問い合わせ対応
海外からの技術的問い合わせ対応
装置に関する技術情報の受付・発行管理業務技術情報の受付および発行管理
英語版技術資料の作成
部品マスター登録業務
輸出管理関連書類の作成業務申請書類の作成
必要事項の現地確認
海外現地法人・代理店とのオンライン会議支援議事録の作成
海外現地法人・代理店との各種調整業務
外国籍従業員の業務サポートおよび日常生活サポート
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Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -092026-210130 掲載日：2026-09-29
海外営業（アジア地域担当）
業界未経験歓迎／転勤無し500 - 678 万円 兵庫 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は眼科分野を中心とした医療機器の開発・製造・販売を手掛ける医療機器メーカーです。
- 業務内容
- 医療用検査機器（主に眼科向け）の海外販売業務をお任せいたします。※国内販売にて実践的研修を経てから進めていただきます。
＜具体的には…＞各国にある販売代理店との交渉及び代理店の開拓※メインは既存の代理店とのやり取りになります。
米国やヨーロッパで開催される眼科系学会併設展示会への出展及びその場での商談業務等（この場合、海外出張あり）
輸出入業務
輸入品の国内販売サポート
部門内及び部門間調整業務
Go Ozawa
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求人番号：JN -072026-207023 掲載日：2026-09-28
【リモート可】Principal Strategy & PMO Specialist
大手医療機器メーカー x 中核事業の新設戦略ポジション800 - 1200 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療分野向けの製品やソリューションを提供するグローバル企業です。高度な技術と専門知識を活かし、医療従事者や関連機関の課題解決を支援しています。品質と信頼性を重視した製品開発に取り組みながら、医療現場の効率化や患者体験の向上に貢献。グローバルな事業基盤を活かし、多様なニーズに応える価値創出を推進しています。
- 業務内容
■部門について
循環器領域の高度管理医療機器を扱う事業部門です。医療従事者や医療機関と連携しながら、患者さんのQOL向上に貢献するソリューションを提供しています。
■ポジションについて
事業部内に新設された戦略推進組織において、Strategy & PMO Leadとしてご活躍いただきます。
経営層や営業部門、国内外の関係部門と連携しながら、市場・競合分析から中長期戦略の策定、重点プロジェクトの推進・モニタリングまで一貫して担当いただきます。
経営に近い立場で事業全体を俯瞰し、戦略立案だけでなく実行までリードできる影響力の大きなポジションです。
■具体的な業務内容
市場・競合・事業環境の分析
中長期の事業戦略および重点施策の立案
国内外のビジネスレビューの企画・運営
KPI／OKRなどの指標設計および進捗管理
新規プロジェクトの企画、立ち上げ、推進
PMOとしての進捗管理、課題抽出、改善施策の推進
組織変革・チェンジマネジメントの推進
ベストプラクティスの整理および横展開
■働き方
リモートワークが中心の柔軟な働き方
対面でのビジネスレビュー時のみ 品川オフィスへ出社（目安：3か月に1～2回程度）
業務に応じて 出張の可能性あり
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