医療機器 の求人情報一覧
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NEW求人番号：JN -102024-177754 掲載日：2024-10-21
Clinical Sales
ブルーオーシャンデバイスのセールス案件500 - 900 万円 愛知 医療機器 営業
- 会社概要
- 医療・健康関連製品を提供する世界的な医療機器・製薬会社です。医薬品、医療機器、消費財などの製品を取り扱い、健康な生活を支援するさまざまな製品を提供しています。特に、医療技術や研究開発への投資を通じて、先進的な医療ソリューションを提供し、医療の質と効率を向上させています。また、教育や啓発活動を通じて、社会の健康意識を高め、より良い未来の実現に貢献しています。
- 業務内容
- 当社のビジネスゴールの達成のため、そして、当社製品を標準治療（SoC：Standard of Care）とするための営業活動の立案と実行
業務内容：
国内外の臨床エビデンスに基づいた情報提供、また、国内の症例から培われた臨床経験・知識を活用した新たな治療戦略・治療体系の提案
当社のビジネスモデルや商流を理解し、担当代理店との円滑なコミュニケーションにより、滞りない製品の供給ならびに管理
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
NEW求人番号：JN -102024-177757 掲載日：2024-10-21
糖尿病事業部 コアプロダクトマーケティング（海外）
B to C領域も経験できます！600 - 800 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 業務内容：
マーケティング調査・分析に基づく成長戦略立案。
グローバル市場をスコープとした販売体制強化のための提携交渉、海外拠点の組織構造改革の推進。
新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・ 提携先・海外拠点など様々なステークホルダーを取りまとめながら、マーケティング戦略のインプリメンテーションとプロジェクトマネジメントを実行。
特に中国・東南アジアの成長機会を捉えるため、医療機関攻略だけでなく、リテール（ＯＴＣ）向けのマーケティング・プロモーション戦略の立案と実行力があることが望まれる。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
NEW求人番号：JN -092024-176780 掲載日：2024-10-18
経営企画部 経営企画課
課題解決力が評価される環境／情熱を持って業務に取り込む社員が在籍800 - 1250 万円 東京 医療機器 事業開発
- 会社概要
- 同社はヘルスケアの事業を行っております。
- 業務内容
- 医療・ヘルスケア業界におけるパイオニアとしてヘルスケアITサービスを開発・提供する当社にて、経営企画機能の強化に向けた、体制強化のための人員を募集します。
業務内容：
経営戦略の立案・実行企業の中長期的な成長戦略を策定し、実行計画を立てます。
市場分析と競合調査市場動向や競合他社の分析を行い、経営戦略に反映させます。
予算管理と財務分析予算の策定・管理、財務データの分析を通じて、経営判断をサポートします。
プロジェクトマネジメント重要プロジェクトの計画・実行・進捗管理を行い、プロジェクトの成功に導きます。
チームリーダーシップ経営企画部経営企画課のリーダーとし、メンバーの育成・指導を行います。
経営陣との連携経営陣との密なコミュニケーションを図り、経営方針の共有と実行をサポートします。
Arisa Fujimura
Business Planning -
NEW求人番号：JN -092024-176952 掲載日：2024-10-18
Japan Account Manager
新規領域への営業立ち上げポジション800 - 1200 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 3Dイノベーターでありリーディングサプライヤーです。
- 業務内容
- 業務内容：
製薬業界向けの電子顕微鏡製品の販売および顧客管理に関わる全てを担当し、顧客の課題を解決
顧客戦略の策定、調整、および遂行
四半期ごとの受注予測を正確に維持し、販売目標と戦略を設定
顧客の予算に関する状況および課題を理解し、受注機会を最大化するための戦略的行動を実施
製品のシステム構成、仕様、検収条件が受注内容に適合していることを確認
必要に応じて製品別のユーザーグループの活動を主導し、顧客満足を保証
アプリケーションエンジニアおよびプロダクトマーケティングマネージャーと緊密に連携し、システムデモを実行
効率性と正確性を確保するために、受注プロセスを監督
サービスおよびアプリケーションエンジニアと連携し、現場での製品問題を効果的に管理し、迅速なソリューションを提供
Go Ozawa
Medical Device -
NEW求人番号：JN -072024-39180 掲載日：2024-10-17
QMS Team Leader (Medical Device) | QMSチームリーダー（医療機器）
医療機器業界でのQMS管理経験が活かせます700 - 1100 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
- 業務内容
- 品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
業務内容：
ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
NEW求人番号：JN -072024-22566 掲載日：2024-10-17
薬事申請業務
日系大手医療機器メーカー 薬事申請業務600 - 900 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 医療機器の薬事スペシャリスト画像診断装置の薬事申請診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器
薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
Go Ozawa
Medical Device -
NEW求人番号：JN -102024-178019 掲載日：2024-10-17
Therapy Specialist
イノベーションの文化が根付く企業／暮らしとキャリアを発展させることが可能700 - 800 万円 福岡 医療機器 クリニカルスペシャリスト
- 会社概要
- 同社は、医療機器の輸入と販売を主な事業とし、循環器系疾患の検査および治療用デバイスを提供しています。また、神経外科領域にも進出し、新たな事業分野として取り組んでいます。同社の使命は、世界中の心臓病や神経系、慢性疼痛の患者の治療に携わる医療従事者が優れた治療手段を手に入れることを支援することです。リスクの軽減と全ての患者の治療の成功に貢献し、医療技術とサービスの開発に注力しています。
- 業務内容
- 業務内容：
同社が保有するLAAO製品の普及のため、技術的・教育的・営業的・臨床的なサポートを顧客（病院・医師）に対して行う。
LAAOフランチャイズの初期メンバーとして、同社製品の日本への導入を、営業現場の最前線で担うポジション。
高度な問題解決能力・臨床知識・自身が本治療普及に重要な役割を果たしているという強いマインドが求められる。
担当施設のマネジメント：製品導入に向けた準備から、導入後の適正使用推進、施設における課題解決を行う。安全かつ有効な治療を実現しながら、販売計画を達成する。
担当製品を使用する症例の臨床的なサポート：手術立会い、患者スクリーニング、術後フォローアップ、安全情報の収集を行う。
トレーニングの提供：トレーニング部門と連携し、医療従事者にデバイス使用方法を中心とした治療法に関するトレーニングを継続的に提供する。
製品に関する情報の提供：マーケティング部門と連携し、様々なチャンネルから医療従事者への情報提供を行う。担当施設と連携し、地域への治療法啓蒙を行う。
Risa Harada
Medical Device -
NEW求人番号：JN -072024-35259 掲載日：2024-10-17
Head of Strategic Program Office
General Manager\'s right hand for organzation transformation1300 - 1550 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同グループはヘルスケア業界で注目を集める優良企業です。医薬品事業と診断事業を主力とし、診断事業を担当しています。同社は2本柱の一つ「診断事業」を担っている、診断薬・診断機器に特化したヘルスケア業界屈指のバイオテック企業です。がん、心血管疾患、感染症を含む多岐にわたる疾患に対し、高品質かつ正確な診断製品を提供しております。
- 業務内容
- Strategic Program本部長の本ポジションは、GMおよびETメンバーと身近に協働し、同社の掲げる戦略を実行可能な計画へと変換、成功に導く重要な役割を担います。この職務は、組織改革のプランニングから実現において、全社を巻き込みながらイニシアティブを発揮していただきます。また、データを用いたインサイトを通じて意思決定を行い、全社における効果的なリソースマネジメントの責任を負います。GMへのレポートとなり、拠点は東京となります。
業務内容：
GMおよび経営メンバーと密接に協力し、同社の戦略を策定し、実行へ移します。
市場の変化、ビジネスおよび顧客ニーズの多様化に適応できるよう組織改革をリードします。
同社の全体的な戦略および目標とのアライメントを取りながら、戦略的変革を実現に向けて主導します。
データ分析のスキルを活用し、戦略的なインサイトをステークホルダーへ提供し、組織のあらゆるレベルにおいて重要な意思決定をサポートします。
起業家マインドを醸成し、部門横断的なコラボレーションを推し進めることで、相乗効果を促進し、組織効率を最大化します。
VACCのリーダーシップ・コンピテンシーを体現し、確かなリーダーシップを発揮します。
Linh Do
Medical Device -
NEW求人番号：JN -072024-9016 掲載日：2024-10-15
Associate Director PV
PV1200 - 1600 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は医薬品の研究開発・製造・販売を行っているグローバル企業です。「深刻な病気を持つ患者を助けるための革新的な医薬品を発見／開発し、提供すること」をミッションとし、未来のヘルスケア業界のリーダーとして「フォーカス、イノベーション、コンパッション」を最も大切にしています。重要なアンメット・メディカルニーズのある疾患領域へフォーカスし、革新的な医薬品とサービスの提供を通じて人々を新しい希望へと導き、生活の質の向上に貢献しています。
- 業務内容
- Responsible for pharmacovigilance and pharmaco-epidemiology deliverables including single case and aggregate safety monitoring, safety reporting, contribution to benefit risk assessment, risk management planning and strategy, and execution of certain post-marketing commitments and ensuring compliance with global regulatory requirements.
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEW求人番号：JN -072024-168987 掲載日：2024-10-15
中近東・アフリカ向け海外営業
海外営業もしくは駐在経験をお持ちの方必見です。500 - 650 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は、自動車の輸出を中心に事業展開しています。
- 業務内容
- 中近東・アフリカ向け海外営業をお任せします。
中近東・アフリカでの顧客開拓がメイン業務になります。
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
NEW求人番号：JN -102024-177756 掲載日：2024-10-15
ME機器 海外ビジネス担当
医療機器の海外営業経験者必見です550 - 850 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 業務内容：
当領域の海外ビジネスは黎明期であり、地域別のマーケティング機能を日本本社から積極的に推進・強化いただきます
新興国では、現地生産に有利なビジネス環境（税制、入札要件）が構築されており、より柔軟なポートフォリオ構築が重要です。
この状況を積極的に活用し、ビジネスの拡大を推進いただきます
ビジネス拡大のため、今まで未着手だった領域への展開を目指していただきます
ME機器（輸液・シリンジポンプ）の取り巻く海外市場動向や市場機会、規格規制を考慮した事業計画/マーケティング戦略の策定
海外の地域毎における製品戦略立案及び新たな価値創造の製品への反映
海外企業と連携し、現地での製品立上げ及び市場導入を行う
海外販売拠点とコミュニケーションを取り、マーケティングの推進・人材育成
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
NEW求人番号：JN -102024-177755 掲載日：2024-10-15
医療機器 デジタルソリューション担当
医療機器のカルテ販売経験者必見です550 - 850 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 業務内容：
ポンプを軸とした“自社システムの普及”国内は外来化学療法室向け部門システムの提案と稼働
海外は周術期、病棟向けポンプモニタリングシステムの拡大
ポンプと“他社システムとの連携構築“
国内外の電子カルテ、部門ベンダーとの協業：エコシステムパートナーシップ
デジタル技術を用いた“新しい問題解決策”の探索・具現化
ポンプ連携以外で外来ケモ、周術期、病棟に提案できるソリューションの開発
国内外の医療IT環境、市場・競合動向を把握し、デジタルを用いた差別化戦略を策定、実行する
ME、ラインメンバーと協働し地域毎の製品戦略立案及び新たな価値創造を行う
パートナー企業と連携し、国ごとにプロモーション活動（学会、展示会、共同研究、提案）を行う
国内外販売拠点と定期的にコミュニケーションを実施し、方針の整合、施策支援、人材育成を実施
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
NEW求人番号：JN -072024-27002 掲載日：2024-10-15
Biochem Analysis Equipment Product Manager
World\'s leading pharmaceutical maker700 - 850 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同グループはヘルスケア業界で注目を集める優良企業です。医薬品事業と診断事業を主力とし、診断事業を担当しています。同社は2本柱の一つ「診断事業」を担っている、診断薬・診断機器に特化したヘルスケア業界屈指のバイオテック企業です。がん、心血管疾患、感染症を含む多岐にわたる疾患に対し、高品質かつ正確な診断製品を提供しております。
- 業務内容
- 製品のライフサイクルマネジメント（グローバル製品の日本への導入・発売から安定供給、終売までのプロダクトケア）
マーケティング・販促活動（マーケティング戦略の策定、関連製薬企業との共同プロモーション、販促資材の作成、学会展示やセミナー開催、メルマガ配信など）
顧客からの問い合わせサポート（一次対応部署からの問い合わせへのサポート）
グローバル組織とコミュニケーションを図り、製品ライフサイクルマネジメント業務を遂行する
社内の営業組織、アプリケーション担当者に対し、効果的な販促戦略を展開する
医師、検査技師に対するヒアリングを行い、製品開発、マーケティング戦略に反映させる
関連する他企業と協力し、効果的なプロモーション活動を市場へ展開する
Linh Do
Medical Device -
求人番号：JN -072024-22569 掲載日：2024-10-14
海外マーケティング / 事業企画
日系大手医療機器メーカー600 - 1000 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 「メディカルシステム」「コンシューマーヘルスケア」「イメージング」「産業機材」「ディスプレイ材料」「電子材料」
上記いずれかの事業部における海外マーケティング(1～3)／事業企画(4)／生産管理(5)
現法や現地代理店と連携して販売施策/販売計画の立案遂行管理
本社機能としての現法や現地代理店への経営指導、営業支援、業績管理
新規流通チャネル、顧客の開拓などの営業
事業課題の設定や事業計画の策定・推進など
生産管理(事業計画立案/遂行管理、需給管理)
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-150566 掲載日：2024-10-09
Marketing Communications Manager | マーケティングコミュニケーションマネージャー
国内外に向けたマーコム業務（企画～実行）に携われる絶好のチャンス600 - 1000 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 市場での競争が激化、顧客とのコミュニケーションのあり方も変化する中で、マーケティングコミュニケーションマネージャーとしてより効果的・効率的なマーケティングコミュニケーション活動を包括的に設計・企画・施策の実施ができる人財を迎え、組織としての機能強化と若手人財の育成を担っていただきます。
業務内容：
新製品の効果的な導入および既存製品のシェア拡大に寄与するマーケティングコミュニケーションを包括的に企画・設計し、事業担当者と協働して施策の実行、効果測定、改善提案を実施
各種メディア、プロモーション資材、デジタルツール、学会イベント等の様々な販促チャネルの特性を理解し、目的に応じた最適な広告手法を提案
外部の制作会社に対し、コンテンツ制作上でのクリエイティブディレクション、制作進行管理、予算管理を行う
業界規制、関連法規、社内マニュアル等を遵守して業務を遂行
並行してチームメンバー（５～7名程度）の業務管理と人財育成を担う
本社機能の業務として、他部門や海外拠点とのコミュニケーションを促進し、業務効率化と成果の最大化に貢献する
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -072024-34389 掲載日：2024-10-09
Marketing Communication
顧客Facingな仕事がしたい方歓迎です800 - 1100 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は日本の医療機器メーカーで、グローバル・メディカルカンパニーとして患者の生活の質向上を目指しています。重度の循環器疾患治療・測定用医療機器の開発・製造・販売・サービスを手掛け、特に弁膜症治療に使用される人工心臓弁や弁形成術製品、また血行動態モニタリングなどのクリティカルケア製品では世界のトップシェアを誇っています。また、環境保護、社会貢献、企業ガバナンスの責任を重視し、持続可能な取り組みを推進しています。医療従事者向けのサポート情報や教育ツールの提供にも力を入れており、世界中で活動しています。
- 業務内容
- Manage annual congress strategy and seek opportunities to expand company presence.
Main responsibilities:
Manage all national and regional medical congresses from development to implementation; provide support for global congresses as needed
Negotiate higher volume and complex contracts
Develop strategies for the effective management and execution of medical congresses, marketing events and projects intended to maximize company exposure and produce sales leads
Develop relationships with associations to ensure maximum exposure and greatest benefit for Edwards sponsorship and participation
Manage relationships with multiple vendors and lead vendor teams for congress execution and event management
Manage new booth development; audit booth asset inventory; remain current on new trends in exhibit design
Plan and execute educational symposia and customer events within medical congresses; contract negotiations, logistics, F&B, AV
Active budget forecasting, management and reconciliation; and fiscal responsibility
Lead cross functional teams to successful results
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -102024-177788 掲載日：2024-10-09
医療機器の認証・承認申請業務担当者
転勤なし/残業なし/年休125日/新製品の機器を担当500 - 570 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は医療機器専門商社です。
- 業務内容
- ご自身で裁量を持ち、申請業務からＱＭＳ業務まで幅広くお任せします！
■業務詳細：医療機器の認証・承認申請業務（PMDA対応を含む）、QMS業務のサポートを主担当としてお任せします。担当製品レベルはクラス2～3が多くございます。担当領域としては、既存製品の泌尿器や外科、肝臓疾患に注力していますが、新しい領域製品の導入予定があります。
■組織構成：部門長
シニアマネージャー
担当者2名
小さな組織のため、幅広い業務が経験でき、チャレンジしたい意思を部全体でサポートいたします。
■働き方：残業は平均10時間程度とプライベートとの両立のしやすい環境です。風通しの良い職場で、裁量を持って働くことが可能です。転勤の可能性はございません。
■キャリアプラン：基本的には管理職へのキャリアがあり、役職候補として働くことが可能です。
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -072024-169637 掲載日：2024-10-09
【Abiomed】Product Manager, Marketing
医療機器業界でのプロマネご経験者必見です！700 - 1300 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 医療・健康関連製品を提供する世界的な医療機器・製薬会社です。医薬品、医療機器、消費財などの製品を取り扱い、健康な生活を支援するさまざまな製品を提供しています。特に、医療技術や研究開発への投資を通じて、先進的な医療ソリューションを提供し、医療の質と効率を向上させています。また、教育や啓発活動を通じて、社会の健康意識を高め、より良い未来の実現に貢献しています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Launch and roll-out new products safely and successfully, and eventually, make the product the standard of care by working cross-functionally with the rest of Mktg, RA, QA, supply chain, field service, education, and the clinical sales team in Japan – as well as with the overseas headquarters including product & software engineering teams and downstream/upstream marketing teams.
Manage projects of product approval and reimbursement by working closely with RA, Medical Affairs, and the Reimbursement team.
Implement training plans with the Education team - including preparing user manuals, physician/staff/company employee training materials.
Develop and coordinate product supply and demand plans with SCM to ensure that product supply is delivered without delay.
Execute a marketing strategy with Marketing Director by building a deep understanding of the target market and the therapies where the product can be utilized. This includes products and software, and also by building strong relationship with Japanese KOLs.
Conduct marketing activities with Marketing Director through multiple promotional channels, including company-hosted events, academic societies, marketing materials, digital marketing, etc.
Collect feedback through internal stakeholders and physician/staff interviews, capturing both bright spots as well as aspects needed to improve a go-to-market strategy, value propositions, and key claims /messaging.
Provide professional clinical- and business-oriented support to clinical sales team as an Impella product/service expert.
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -072024-22567 掲載日：2024-10-07
品質保証業務(F)
日系大手医療機器メーカー 品質保証600 - 900 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- （1, 2, 3のいずれか）体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他）
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -102024-177608 掲載日：2024-10-07
薬事・品質保証部長
年収800万～／土日祝休み／医療機器の開発支援企業・医療業界発展に貢献800 - 1200 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は医療従事者や中小企業などへの開発支援を行っております。
- 業務内容
- ■業務詳細：日本発の医療機器の事業化（自社開発および他社へのコンサルティング）に関する薬事、品質保証業務全般（海外含む）
発明者（医師やメーカー等）、プロジェクトマネジャーと連携しながらの薬事戦略立案
関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備／申請手続き
発明者、海外アドバイザー（元FDA医療機器審査官）、申請先機関（厚労省、FDA等）との協働、交渉
規制当局、認証審査機関の監査対応
自社事業に必要な品質システムの整備
■キャリアパス例：様々なバックグラウンドを持つ方が入社後に以下のような活躍をしています。新規シーズ探索から事業化～上市までの一連の流れを経験
インキュベート先企業の取締役
米国拠点の立ち上げ、経営全般
大手企業の新規事業開発における伴走型コンサルタント
Shotaro Tsubaki
Medical Device