医療機器 の求人情報一覧
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NEW求人番号：JN -092025-193809 掲載日：2026-07-19
Business Development & Partnerships（APAC）
リモートワークの上限日数やコアタイムなし1000 - 1600 万円 東京 医療機器 事業開発
- 会社概要
- 同社は医療機器の開発と販売を専門としています。主に心血管、泌尿器、消化器などの分野で使用される高度な医療機器を提供しており、患者の治療や診断を支援します。革新的な技術と研究開発を重視し、医療現場のニーズに応える製品を次々と市場に投入しています。製品ラインナップには、カテーテルやステント、内視鏡機器などがあり、高い品質と安全性を誇ります。また、医療専門家との協力を通じて、効果的な治療法の普及と医療技術の向上を目指しています。患者の生活の質向上をミッションに掲げ、グローバルなネットワークを活用して、世界中の医療機関に優れたソリューションを提供しています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Strategic Partnerships & Alliances:Lead the end-to-end M&A process, including target identification, financial modeling, valuation, due diligence, negotiation of terms, and integration planning
Identify, evaluate, and cultivate strategic partnership opportunities (e.g. joint ventures, co-development agreements, distribution partnerships) that expand market reach, enhance product offerings, or generate new revenue streams
Lead the negotiation and structuring of complex partnership agreements, ensuring mutually beneficial terms and successful long-term relationships
Manage existing key strategic partnerships, fostering strong relationships and identifying opportunities for growth and expansion
Business Development:Proactively identify and assess new business opportunities, market segments, and emerging therapies that could drive future growth for Japan and key APAC countries
Conduct competitive analysis and trend analysis to inform strategic decision-making
Build and maintain a robust pipeline of potential targets and strategic partners
Represent the company (in accordance with country leadership) at industry conferences, networking events, and meetings to identify new opportunities and build relationships
Financial Analysis & Valuation:Perform comprehensive financial modeling, valuation analysis (DCF, multiples etc.), and synergy assessments for targets and partnership opportunities
Develop detailed business cases and ROI analyses to support investment decisions
Leadership & Collaboration:Collaborate closely with executive leadership, product, engineering, sales, and marketing teams to ensure alignment of M&A and partnership strategies with overall company goals
Act as a trusted advisor to senior management on market dynamics, competitive landscape, and strategic growth initiatives
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -062026-205892 掲載日：2026-07-19
海外営業（医療機器）
有形物の海外営業経験者必見です!／残業5~10h！600 - 850 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は医療機器の開発、製造､販売をしており、扱っている製品のうち、手術用品が主要商品です。
- 業務内容
～日本から世界へ～
同社は、医療機器メーカーです。
同社の手術台メは、世界数十か国で採用され、医療現場でトップクラスシェアを誇る、安定企業です。
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■ポジションについて
国産の医療機器を広く世界へ展開いただく海外営業に携わっていただきます。
※経験・強みをお持ちの領域で、担当エリアや配属は検討させていただきます。
※海外営業本部には、エリア別（アメリカ、アジア、EMIA）グループのほか、OEM・ODAなど領域別グループもあります。
【取扱製品】
手術台・手術台に付随する各種アクセサリー製品、脳動脈瘤クリップ等の脳外科関連製品、鋼製器具
※医療業界の海外営業経験は不問です。
■具体的な業務内容
海外販売会社向けや海外代理店向けの海外営業(エンドユーザーであるドクターへの営業提案もあり)
海外販売戦略の立案および遂行、年次・四半期行動計画作成
海外販売会社や海外現地代理店における教育体制構築へのサポート
各国代理店の管理(契約・販売・フォーキャスト管理・アフターサービス)
製品を市場に投入した後の社内へのフィードバック
■補足情報
取引先で多く対応する国：担当エリアに応じて、アメリカ、中国、タイ、ドイツなど
出張頻度：国内数回/年(宿泊を伴う場合あり) 、海外3～6回程度/年(内全て宿泊を伴う 4泊6日ほど)
学会参加頻度：国内1～2回/年、海外1～2回/年(内全て宿泊を伴う 3泊5日ほど)
■所属組織の構成
海外営業本部21名（男性9名・女性12名）
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Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -062026-205731 掲載日：2026-07-19
【リモートメイン】DMAHサービス スペシャリスト
リモートメイン / 法規対応者として海外医療機器を日本へ導入／英語スキル活かせる600 - 800 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は、医療機器分野において規制対応および臨床試験支援を行う企業です。海外メーカーの日本市場参入に際し、選任製造販売業者および治験国内管理人として、開発段階から市販後まで一貫した支援を提供しています。独立した立場による規制遵守と信頼性の高い運営体制が特長です。
- 業務内容
同社は、医療機器分野において規制対応および臨床試験支援を行う企業です。
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■ポジションについて
DMAH（選任製造販売業者）サービスにおいて、クライアントの海外の医療機器製造メーカーだけではなく、クライアントの医療機器の国内流通に関わる関係各所とのコミュニケーション、および付随する各種事務サポート業務を担当します。
薬事申請そのものの実務ではなく、申請前後のサプライチェーン管理、QMS（品質管理監督システム）/ GVP（製造販売後安全管理基準）に関わる書類作成の補助、顧客からの問い合わせ対応など、サービス全体の円滑な運営を支える重要なアシスタント職です。
■具体的な業務内容
DMAHサービスにおける「薬事申請以外」の業務全般のサポート
顧客・パートナー企業との連絡窓口：海外医療機器メーカーからの要望・問い合わせに対する一次対応（メールが中心、一部オンライン会議の同席）
国内の製造所、倉庫、販売元（ディストリビューター）との納期や進捗の調整
文書・データ管理（QMS/GVP関連の補助）各種手順書、製品の仕様書、出荷・通関関連書類の整理・保管・アップデート
英語の公的文書や技術資料の日本語訳、またはその逆の資料作成補助
不具合・安全管理情報の一次受け：顧客からの製品トラブルや問い合わせ情報の受付と、社内有資格者（総括製造販売責任者など）へのスムーズなエスカレーション
一般的な部内アシスタント業務：会議の設定、議事録の作成（日本語/英語）、請求書処理のサポートなど
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Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -062026-205204 掲載日：2026-07-18
Technical Support Senior Specialist
新規製品の導入体制構築 / 大手企業内スタートアップフェーズの診断事業800 - 1100 万円 東京 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 同社はアレルギーおよび自己免疫診断ソリューションの輸入販売を行っています。
- 業務内容
This role is responsible for driving service strategy and execution to support the growth of a product portfolio in Japan, working closely with cross-functional and global teams.
It ensures operational readiness for new product launches and stable post-launch performance by strengthening technical support, maintenance, and after-sales processes.
In the near term, the focus is on preparing for new product introductions, while over time contributing to lifecycle management and portfolio expansion.
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■Responsibilities
Support launch readiness, including coordination, installation, validation, and customer onboarding
Establish and improve service, maintenance, and operational processes
Ensure technical support readiness, including documentation, spare parts planning, and workflow setup
Support deployment and ongoing operations of new products, including a key upcoming launch
Monitor product and market conditions, supporting lifecycle management and replacement planning
Contribute to building a scalable technical support structure and provide field-driven insights
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Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -062026-205780 掲載日：2026-07-17
Commercial Excellence Solutions Analyst
外資系眼科医療カンパニー／英語スキル活かせる600 - 1200 万円 東京 医療機器 営業企画推進 / SFE
- 会社概要
- 同社は、眼科領域向けの製品やソリューションを提供するグローバル企業です。高度な技術と専門知識を活かし、医療従事者や医療機関が抱える課題の解決を支援しています。品質と信頼性を重視した製品・サービスを通じて、利用者のQOL向上や医療現場の発展に貢献。グローバルな事業基盤を活かしながら、多様化するニーズに応える価値創出に取り組んでいます。
- 業務内容
同社は、眼科医療のリーディングカンパニーです。
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■Responsibilities:
Analyze internal and external data and provide actionable insights to lead data-driven business.
Support consistent data structure to enable roll-ups of reporting to region, International and Global levels. Minimize custom and redundant reporting at Japan level to maximize efficiency and data quality.
Provide actionable insights to Business Franchise through external and internal analysis
Deploy INTL Commercial Excellence analytics and data automation solutions to commercial stakeholders in Japan
Design local solutions to fill gaps in analytics and automations only when specifically needed in Japan
Provide key data and insights related to execution, performance and best practices to Japan Commercial Excellence and commercial leadership
Support key processes such as incentive compensation automation, sales data loads into CRM, President’s Club reporting, etc.
Properly introduce INTL projects to Japan and promote their establishment
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Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -072026-207038 掲載日：2026-07-17
【リモート可】Senior Product Specialist
【医療機器マーケティング】マーケットでオンリーワン製品の販売戦略700 - 1400 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療分野向けの製品やソリューションを提供するグローバル企業です。高度な技術と専門知識を活かし、医療従事者や関連機関の課題解決を支援しています。品質と信頼性を重視した製品開発に取り組みながら、医療現場の効率化や患者体験の向上に貢献。グローバルな事業基盤を活かし、多様なニーズに応える価値創出を推進しています。
- 業務内容
耳鼻咽喉科領域を中心に、高いシェアを誇る医療機器事業部での募集です。
新製品の導入や市場創出を通じて、日本市場での事業成長を牽引いただきます。
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■ポジションについて
戦略製品のプロダクトマーケティングを担当し、市場分析から戦略立案、上市、新市場開拓まで幅広く携わります。営業や医療従事者、グローバルチームと連携しながら、製品の普及と売上最大化を推進いただくポジションです。
■具体的な業務内容
担当製品のマーケティング戦略立案・実行
市場分析および中長期戦略の策定
新製品の上市・導入プロジェクト推進
KOLや学会との関係構築
教育プログラムやセミナーの企画・運営
クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント
グローバルチームとの連携
■働く環境
リモートワーク可
宿泊を伴う国内および海外出張あり
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Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -072026-207023 掲載日：2026-07-17
【リモート可】Principal Strategy & PMO Specialist
大手医療機器メーカー x 中核事業の新設戦略ポジション800 - 1200 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療分野向けの製品やソリューションを提供するグローバル企業です。高度な技術と専門知識を活かし、医療従事者や関連機関の課題解決を支援しています。品質と信頼性を重視した製品開発に取り組みながら、医療現場の効率化や患者体験の向上に貢献。グローバルな事業基盤を活かし、多様なニーズに応える価値創出を推進しています。
- 業務内容
■部門について
循環器領域の高度管理医療機器を扱う事業部門です。医療従事者や医療機関と連携しながら、患者さんのQOL向上に貢献するソリューションを提供しています。
■ポジションについて
事業部内に新設された戦略推進組織において、Strategy & PMO Leadとしてご活躍いただきます。
経営層や営業部門、国内外の関係部門と連携しながら、市場・競合分析から中長期戦略の策定、重点プロジェクトの推進・モニタリングまで一貫して担当いただきます。
経営に近い立場で事業全体を俯瞰し、戦略立案だけでなく実行までリードできる影響力の大きなポジションです。
■具体的な業務内容
市場・競合・事業環境の分析
中長期の事業戦略および重点施策の立案
国内外のビジネスレビューの企画・運営
KPI／OKRなどの指標設計および進捗管理
新規プロジェクトの企画、立ち上げ、推進
PMOとしての進捗管理、課題抽出、改善施策の推進
組織変革・チェンジマネジメントの推進
ベストプラクティスの整理および横展開
■働き方
リモートワークが中心の柔軟な働き方
対面でのビジネスレビュー時のみ 品川オフィスへ出社（目安：3か月に1～2回程度）
業務に応じて 出張の可能性あり
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Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -072026-206826 掲載日：2026-07-17
プライシング＆コマーシャルアナリティクス
価格戦略とデータ分析を通じて事業成長に貢献できる600 - 1200 万円 東京 医療機器 営業企画推進 / SFE
- 会社概要
- 同社は、眼科領域向けの製品やソリューションを提供するグローバル企業です。高度な技術と専門知識を活かし、医療従事者や医療機関が抱える課題の解決を支援しています。品質と信頼性を重視した製品・サービスを通じて、利用者のQOL向上や医療現場の発展に貢献。グローバルな事業基盤を活かしながら、多様化するニーズに応える価値創出に取り組んでいます。
- 業務内容
■ポジションについて
ビジョンケア事業において、価格戦略や収益管理を支える分析業務を担当いただきます。
社内外のデータを活用しながら、製品・チャネル・顧客ごとの実績分析や市場分析を行い、売上拡大および収益性向上に向けた意思決定を支援するポジションです。
営業部門や関係部署と連携しながら、プライシング戦略の実行や販売施策の効果検証にも携わっていただきます。
■具体的な業務内容
価格戦略の実行支援および各種分析
顧客・チャネル別の売上および収益分析
リベートプログラムや販促施策の企画・運用支援
顧客別価格管理および収益性分析
取引条件（Trade Terms）の管理・更新
競合環境や市場動向の分析
販売実績、市場シェア、ASP等の各種データ分析
社内外データを活用したインサイト提供
販促施策の効果測定および分析
経営層へのレポーティングおよびアドホック分析
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Yui Osone
Life Science -
NEW求人番号：JN -072026-206828 掲載日：2026-07-17
Marketing Manager, Peripheral Interventions｜マーケティングマネージャー（血管領域）
医療機器の市場戦略から市場開発まで担うマーケティング／英語スキル活かせる600 - 1200 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療分野向けの製品やソリューションを提供するグローバル企業です。高度な技術と専門知識を活かし、医療従事者や医療機関が抱える課題の解決を支援しています。品質と信頼性を重視した製品開発に取り組みながら、医療現場の効率化や安全性の向上に貢献。グローバルな事業基盤と豊富な知見を活かし、持続的な価値創出と医療の発展を支えています。
- 業務内容
医療業界では、製品そのものの価値だけでなく、適切な市場形成や医療従事者への情報提供を通じて、より多くの患者へ治療機会を届けることが求められています。
本ポジションでは、血管領域製品のマーケティング担当として、市場戦略の立案から製品導入支援、市場開発、KOLとの関係構築まで幅広く携わり、市場成長と製品価値向上を推進していただきます。
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■ポジションについて
血管領域における製品マーケティングを担当し、市場戦略の立案・実行を通じて製品価値の最大化と市場拡大を推進します。
新製品の導入や既存製品の成長戦略の企画に加え、医療従事者やKOLとの関係構築、営業・臨床チームとの連携を通じて、製品の市場浸透と事業成長をリードしていただくポジションです。
■具体的な業務内容
市場戦略の立案・推進新製品ローンチおよび既存製品の成長戦略の企画・実行
市場データやKPI分析を通じたマーケティング施策の立案
市場形成・市場開発に向けた各種プロジェクトの推進
KOL・顧客エンゲージメントKey Opinion Leader（KOL）との関係構築および情報収集
医療従事者向けのプロモーション施策の企画・推進
関連部門と連携した教育・啓発活動の実施
営業・臨床チーム支援営業担当者向け製品トレーニングの企画・実施
製品導入や市場浸透に向けた技術的・マーケティング的支援
市場インサイトの共有による営業活動の強化
プロジェクトマネジメント営業・マーケティング・クリニカル部門との連携
部門横断プロジェクトの推進および関係者調整
戦略施策の進捗管理と成果創出
■魅力ポイント
製品戦略から市場浸透まで幅広く担うマーケティングポジション
医療現場に価値を届けながら事業成長に直接貢献できる
KOLとの連携を通じて市場形成や新たな治療機会創出に関われる
グローバル環境でマーケティングスキルを伸ばせる
部門横断でのプロジェクト推進を通じて影響力を発揮できる
Yui Osone
Life Science -
NEW求人番号：JN -042026-203213 掲載日：2026-07-17
社内トレーニング担当
整形外科領域のセールストレーニング／英語スキル活かせる／充実した福利厚生600 - 900 万円 東京 医療機器 プロフェッショナルエデュケーション
- 会社概要
- 同社は、整形外科、神経外科、救急医療、手術室製品など幅広い医療機器を提供しています。特に人工関節、骨折治療用インプラント、内視鏡、手術器具、自動心臓マッサージシステムなどが含まれます。顧客のニーズを重視し、革新的な製品を通じて医療の質向上に努めています。また、社員の成長と職場環境の改善にも力を入れ「働き甲斐のある会社」としての環境を維持し続けます。
- 業務内容
同社は、整形外科、神経外科、救急医療、手術室製品など幅広い医療機器を提供しています。
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■業務内容
社内トレーニングコース運営管理
社内トレーニングコース作成（基本的にはGlobalのものを日本訳してアレンジ）
社内トレーニング講師業務
社内トレーニング資材発送・管理・発注などのロジスティクス全般
■魅力ポイント
Globalレベルでトレーニングシステムが確立されているため、Globalのチームともコラボレーションしながら仕事を進める機会あり
仕事の影響の大きさを実感できる
本ポジションでの経験を経て社内で新しいチャレンジや次のキャリアを模索することが可能
内勤業務であるため柔軟な働き方も可能
ボーナス、健康管理、保険、退職金制度、ウェルネス・プログラム、功労賞、業績表彰はもちろんのこと、さまざまな社会活動やレクリエーション活動など、各拠点に応じた総合的な報酬パッケージもあり
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Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -052026-204192 掲載日：2026-07-17
Business Intelligence Manager
BI×データ活用で経営変革推進／英語スキル活かせる1000 - 1500 万円 東京 医療機器 営業企画推進 / SFE
- 会社概要
- 同社はバイオテクノロジー分野で先進的なソリューションを提供し、分子医学や幹細胞などの研究を支援する製品を世界で展開しています。
- 業務内容
同社はグローバルに事業を展開する外資系ライフサイエンス企業で、世界中に多数の従業員を擁しています。
研究開発、製造、分析機器、サービス提供など幅広い領域で事業を展開し、
基礎研究から製品開発、品質管理、医療・製薬分野に至るまで、多様な顧客にソリューションを提供しています。
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■ポジションについて
日本におけるBI・データ活用をリードし、営業活動の高度化とデータドリブンな意思決定を推進するポジションです。
チームを統括しながら、分析・可視化やCRM活用を通じて事業パフォーマンスの最大化に貢献いただきます。
■このポジションで期待される成果
BIチームを適切にマネジメントし、安定的かつ継続的な成果創出
各種データを活用した分析基盤の整備・運用による意思決定高度化
CRM／BIツール活用の推進による営業活動および事業運営の高度化
グローバル連携によるデータ活用レベルの向上
■主な役割と責任
Business Intelligenceチームの管理チーの統括（採用・育成・評価・コーチング）
役割定義・優先順位付け・リソース配分による効率的な運営
事業部門との連携によるBIサービス価値の最大化
システムおよびサービスの管理ERP・CRM・DWH等のデータ統合および分析基盤の整備
レポート／ダッシュボード／分析サービスの提供
KPI・データ品質・マスターデータのガバナンス推進
BI／CRM活用定着支援による業務高度化
グローバル基盤の活用グローバル標準プラットフォームの理解と国内展開
システム導入・改善・ベストプラクティスの展開
国内ニーズのフィードバックによる基盤改善
■このポジションの魅力
日本におけるBusiness Intelligence機能をリードし、経営の意思決定に直接影響を与えるポジション
CRM・BI・データ基盤を横断したデータ活用高度化を推進し、事業変革に寄与できる
グローバルチームと連携しながら、国内組織のCommercial Analytics強化をリードできる
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -072026-207389 掲載日：2026-07-16
医療機器の安全管理
在宅可／英語力を活かせます500 - 700 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医療機器メーカーです。
- 業務内容
- 製造販売後安全管理に関する手順書（SOP）の作成・整備・改善
SOPに基づく医療機器の不具合・有害事象等の安全性情報の収集、内容確認、安全性観点からの評価（因果関係、重篤度、デバイスとの関連性等）、関連記録の作成・管理および発生傾向の分析・モニタリング
医療機器不具合・感染症症例報告書等、安全性情報に関する報告書の作成、当局への提出および照会対応
安全性情報データベースの管理・維持および情報の正確性・完全性の確認
医療機器製造業者および社内関連部門（製造販売後調査、品質保証、RA、臨床開発等）との連携・調整、ならびに安全性情報に関する問い合わせ対応
添付文書の新規制定・改訂時における使用上の注意の内容確認
社内スタッフや業務委託先に対する安全性情報の取り扱いに関するトレーニングの企画・調整・実施
Nagisa Hashimoto
Life Science -
NEW求人番号：JN -072026-207383 掲載日：2026-07-16
医療機器の安全管理
医療機器または医薬品等における製造販売後安全管理業務の実務経験が活かせます。700 - 850 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医療機器メーカーです。
- 業務内容
- 製造販売後安全管理に関する手順書（SOP）の作成・整備・改善
SOPに基づく医療機器の不具合・有害事象等の安全性情報の収集、内容確認、安全性観点からの評価（因果関係、重篤度、デバイスとの関連性等）、関連記録の作成・管理および発生傾向の分析・モニタリング
医療機器不具合・感染症症例報告書等、安全性情報に関する報告書の作成、当局への提出および照会対応
安全性情報データベースの管理・維持および情報の正確性・完全性の確認
医療機器製造業者および社内関連部門（製造販売後調査、品質保証、RA、臨床開発等）との連携・調整、ならびに安全性情報に関する問い合わせ対応
添付文書の新規制定・改訂時における使用上の注意の内容確認
社内スタッフや業務委託先に対する安全性情報の取り扱いに関するトレーニングの企画・調整・実施
Nagisa Hashimoto
Life Science -
NEW求人番号：JN -072026-206637 掲載日：2026-07-14
フィールドサービスエンジニア
サービスエンジニアのご経験がある方／世界的機器メーカーで専門スキルを伸ばしたい方大歓迎600 - 900 万円 東京 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 同社はバイオファーマ業界のリーディングパートナーです
- 業務内容
■ポジションについて
製薬工場・プラントに使われる機器の設置・修理・保守・テストなどをお任せします。
■具体的な業務内容
医薬品製造プロセス用機器の設置からメンテナンスまでを一貫してお任せします。
現地での設置・修理・保守・テスト業務
エラーや技術的問題の診断～解決策の提案
サービスレポートの作成
技術チームとの情報共有など
★基本的には自宅～現場への直行直帰です。顧客先や業務内容に応じてホテルに宿泊するケースがあります。
★1日に1件～2件のメンテナンスや設置業務を行っていただきます。
■主に扱う機器
バイオリアクター（細胞培養装置）
シングルユース培養システム
ろ過・分離装置
シングルユース製品・機器
クロマトグラフィー（精製）
■フォロー充実でスキルを身に付けやすい環境
本社や海外拠点のエンジニアチームにメンテナンス方法を伺う機会もありますが、日本法人のスタッフがフォローするのでご安心ください。
マニュアルは英語を取り扱うこともありますが、基本的にチームを組むエンジニアやお客さまとのやり取りは日本語です。そのため質問・相談もしやすく、不明点もすぐに確認できます。
■チーム組織構成
サービスエンジニアは15名が在籍。30代～40代が多いです。
直行直帰の仕事ですが、各現場では同じ機器を扱うエンジニア仲間と共に動いていただきます。
オフィスで別の機器を担当するエンジニアと話す機会も多く、取り扱い装置が広範であるため、機種横断の知見共有やリモート支援の文化が根付いています。
全国の大型案件に関わることで、短期間でスキルの幅と深さを高めやすい環境です。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2
Yui Osone
Life Science -
NEW求人番号：JN -072024-22566 掲載日：2026-07-13
薬事申請業務
日系大手医療機器メーカー 薬事申請業務600 - 900 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 医療機器の薬事スペシャリスト画像診断装置の薬事申請診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器
薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -072024-150696 掲載日：2026-07-13
Regulatory Affairs Senior Specialist | 薬事シニアスペシャリスト
大手医療機器メーカーの薬事ポジション700 - 1100 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は、医療分野向けの製品やソリューションを提供するグローバル企業です。高度な技術と専門知識を活かし、医療従事者や関連機関の課題解決を支援しています。品質と信頼性を重視した製品開発に取り組みながら、医療現場の効率化や患者体験の向上に貢献。グローバルな事業基盤を活かし、多様なニーズに応える価値創出を推進しています。
- 業務内容
- 必須要件：
製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務
製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案
申請戦略及び製造元の原資料に基づく承認申請書の作成
行政当局からの照会に対する回答、社内部署や製造元との連携
法や通知に対する日常的な知識習得及び理解
添付文書、QMS申請、保険適用希望書の作成
販売促進資料の法的要求に関わる確認
製品の変更管理に関する判断
職務経験によっては在宅勤務可（応相談）
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -072024-25913 掲載日：2026-07-13
Regulatory Affairs Specialist
Global pioneer in healthcare industry700 - 1000 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は医療機器の開発と販売を専門としています。主に心血管、泌尿器、消化器などの分野で使用される高度な医療機器を提供しており、患者の治療や診断を支援します。革新的な技術と研究開発を重視し、医療現場のニーズに応える製品を次々と市場に投入しています。製品ラインナップには、カテーテルやステント、内視鏡機器などがあり、高い品質と安全性を誇ります。また、医療専門家との協力を通じて、効果的な治療法の普及と医療技術の向上を目指しています。患者の生活の質向上をミッションに掲げ、グローバルなネットワークを活用して、世界中の医療機関に優れたソリューションを提供しています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Ensures rapid and timely approvals for respective product lines by plans on all product registration, manage all product registrations' preparation and documentation.
Interacts with regulatory agency personnel in order to expedite approval of pending registration and answers any questions on product documentation.
Provide management team with regular updates on product registration and new regulations from government body.
Provides input on regulatory- related issues associated with compliance and achieving the business plans.
Prioritize and plan on product registration for his/her respective product lines.
Preparing, coordinating and submitting regulatory applications to the local health authority.
Maintain an active knowledge of the status of pending approvals and shepherd registrations through the approval process.
Provide the management team with regular updates on product registration.
Ensure product registrations are reviewed and renewed as required.
Establish and implement plans to maintain a trusted relationship with the local health authorities through regular meetings, discussions, training and education.
Lobby the local health authorities using constructive/scientific challenges to regulations. This should include guidance on alternative solutions to country regulatory needs.
Supports tender operations by timely supply of accurate regulatory documents.
Establishes relationships with local medical device industry groups and works with industry peers to lobby the Competent Authorities in matters of regulatory issues and to influence local policies.
Establish and maintain a good working relationship with regional RA peers to gain positive & timely support for document preparation.
Serves as regulatory consultant to marketing team and government regulatory agencies.
Complete the mandatory Quality training subject to the defined timeline.
And ensure compliance with internal Quality system and policy.
Go Ozawa
Life Science -
NEW求人番号：JN -052026-204556 掲載日：2026-07-13
Regulatory Affairs Expert｜薬事エキスパート
世界100カ国以上で展開するグローバル企業／英語スキル活かせる900 - 1200 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 当社は、米国で創設されたヘルスケア製品の製造・流通会社の日本支社です。ヘルスケア業界において働きやすい企業として認められ、幅広い製品ラインナップを提供しています。病院や介護施設などに向けて、手術や検査に必要な様々な製品を供給しており、製品のディスポーザブル化が感染予防や業務効率化に貢献しています。手術用ディスポーザブル製品を中心に、豊富な品揃えで顧客にサービスを提供しています。
- 業務内容
＼医療機器の薬事申請業務経験をお持ちの方へ／
■業務内容
薬事・品質保証部 薬事グループ担当として以下の業務をお任せいたします。 医療機器承認・認証申請書及び製造販売届（新規・変更）の作成、申請、届出（クラス１～３）
審査機関との照会対応
QMS適合性調査（新規・定期）申請のサポート
各種薬事業務の管理
その他チームのサポート
■魅力ポイント
医療現場をトータルに支える総合力手術関連製品・消耗品・感染対策用品など幅広い製品を展開
手術室／中央材料室／カテーテル室／病棟／外来まで網羅
医療現場全体を横断したソリューション提供が可能
ワンストップで多様なニーズに対応できる体制
「医療安全」と「業務効率化」を両立感染対策・医療安全の向上に貢献するソリューション提供
手術準備や物品管理の標準化・効率化を推進
医療従事者の業務負担軽減・作業時間の削減を実現
病院経営の改善にも寄与
製品提供にとどまらない「課題解決パートナー」として評価
グローバル基盤を活かした先進性グローバルに展開する事業基盤を保有
海外の最新医療情報・先進事例を迅速に展開
国内医療機関へ最適かつ最新のソリューションを提供可能
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Nagisa Hashimoto
Life Science -
求人番号：JN -032026-201469 掲載日：2026-07-09
新商品開発プロジェクト推進担当（PMO）
日本生まれの医療機器メーカー / 保有特許多数940 - 1200 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。
医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。
そんな同社は、拡大する事業および新商品開発を円滑に進めるため、
PMOを拡充し、プロジェクトマネジメント/プロジェクトリーダー支援を担う方を募集します。
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■ポジションについて
主に海外拠点の新商品開発テーマについてプロジェクトマネジメントおよびプロダクトマネージャーの支援を通じてプロジェクト推進をお任せします。個別プロジェクトのプロジェクトマネジメント支援、個別開発プロジェクトのQCD遵守
ステージゲートの運営/管理、アクションプランに基づいた新商品・既存品プロジェクトゲート管理による確実なスケジュール管理
プロジェクト管理インフラ整備の推進
プロジェクトマネジメント教育、文化醸成
■担う役割
新商品開発テーマについてプロジェクトマネジメントおよびプロジェクトリーダーの支援を通じてプロジェクト推進の役割を担っていただきます。個別プロジェクトのプロジェクトマネジメント支援個別プロジェクトの目標（品質・コスト・納期）達成定期的な進捗報告会を開催、課題を協議する分科会を設定することでプロジェクト内外のコミュニケーションを促進
プロジェクトマネジメントスキルや各領域の専門的な知識・経験、他プロジェクトでの事例展開を通じてプロジェクトリーダーを支援
ステージゲートの運営/管理定期的に収益性や実現性を評価して、次のフェーズへの移行判断を行うことでプロジェクトの成功率を向上
プロジェクト管理インフラ整備の推進製品開発プロセスの中で曖昧になっている部分を各部署や専門家と協議しながら標準化
将来のプロジェクトが円滑に進むような基盤作りを行う
標準化後も定期的にプロセスを見直し、よりシンプルにすることで開発スピード向上に寄与
プロジェクトマネジメント教育・文化醸成プロジェクト支援を通じて蓄積したナレッジの展開やプロジェクトマネジメント制への理解
その価値を広く組織に浸透させるために教育の機会を創出、提供
■魅力ポイント
医療分野の発展や患者さんの生活の質向上に向けた取り組みを、現場に寄り添いながら支えていける仕事です。
企画段階から製品化まで幅広く関わるため、医療機器開発に必要な考え方やプロセスを、多面的に身につけることができます。
■働く環境
リモートワーク可
年間休日124日
平均残業時間10～15時間
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -062025-189363 掲載日：2026-07-08
医療機器開発 - プログラム医療機器の臨床開発
【東京】評価の高いプログラム医療機器の臨床開発600 - 1000 万円 東京 医療機器 臨床研究 / 臨床開発
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 【担当職務】AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。＜具体的には＞①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発└性能評価試験の設計デザイン└試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング└試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝└試験結果の統計解析・考察└CROコントロール及び管理└社内関連部門、外部審査機関との折衝②各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進└研究実施機関との契約及び倫理審査手続き└研究の進捗管理及び施設対応や医師折衝
【仕事の魅力】・最新の医療AI（SaMD）の開発に関わることができる・医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる・多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる
Go Ozawa
Life Science