医療機器 の求人情報一覧
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NEW求人番号：JN -092024-176952 掲載日：2025-01-10
Japan Account Manager
新規領域への営業立ち上げポジション800 - 1200 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 3Dイノベーターでありリーディングサプライヤーです。
- 業務内容
- 業務内容：
製薬業界向けの電子顕微鏡製品の販売および顧客管理に関わる全てを担当し、顧客の課題を解決
顧客戦略の策定、調整、および遂行
四半期ごとの受注予測を正確に維持し、販売目標と戦略を設定
顧客の予算に関する状況および課題を理解し、受注機会を最大化するための戦略的行動を実施
製品のシステム構成、仕様、検収条件が受注内容に適合していることを確認
必要に応じて製品別のユーザーグループの活動を主導し、顧客満足を保証
アプリケーションエンジニアおよびプロダクトマーケティングマネージャーと緊密に連携し、システムデモを実行
効率性と正確性を確保するために、受注プロセスを監督
サービスおよびアプリケーションエンジニアと連携し、現場での製品問題を効果的に管理し、迅速なソリューションを提供
Go Ozawa
Medical Device -
NEW求人番号：JN -112024-179627 掲載日：2025-01-10
Senior Clinical Research Specialist
高クラス医療機器のClinical Study Manager700 - 1000 万円 東京 医療機器 臨床研究 / 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
- 業務内容
- ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（PMR）（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営する。またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施する。
業務内容：
試験担当責任者（CSM）の役割を担う
臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。
PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた（結果の公表、承認申請準備含め）実施。
実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務外部サプライヤーの選定
マイルストンの明確化と進捗の管理
施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結
EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理
マイルストン及びその予算計画の作成とその管理
治験機器の管理
必要に応じて解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施やデータ公表に関する計画の立案と結果の公表
PMDA等に対する必要な報告及び対応
社内の監査チームに協働し、監査対応
外部の機関（PMDA信頼性保証課等）による適合性調査に対する対応
必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応
Go Ozawa
Medical Device -
NEW求人番号：JN -112024-179088 掲載日：2025-01-10
診断薬事業部 グローバルアカウント部 中国推進室課長
製造業において中国ビジネス経験者必須です800 - 1150 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は、医療に関わる研究から診断、治療、予防に至るまで、幅広いお客様に向けて、診断、医療機器、ヘルスケアIT、ライフサイエンス製品及びサービスを提供するグローバル企業です。最新の科学技術を活用し、品質と革新を追求しています。同社の製品やサービスは、医療現場での正確な診断や治療、健康管理に貢献しています。また研究機関や医療機関との協力を大切にし、医療の進歩と人々の健康に貢献しています。同社のビジネスモデルは、持続可能性を重視し、社会的な責任を果たすことを目指しています。
- 業務内容
- 業務内容：
当社は日本で初めて臨床検査薬を開発して以来、この分野のリーダーとして、高精度、高信頼性のデータを提供し、日本の医療の発展を支えてきました。現在、私たちの臨床検査事業は、血液凝固線溶分野国内シェア３位の規模を誇ります。グローバルアカウント部ではグローバルの販社・代理店を通して自社製品販売を推進します。当ポジションでは、診断薬事業部 グローバルアカウント部 中国推進室（課）の課長候補として、中国営業チームのマネジメントとして、中国に特化した営業、および当社国内販売品の中国市場への展開マーケティングを行う組織のマネジメントを担っていただきます。※課長候補として採用、一定時期をもって課長着任を想定。中国での、PATHFAST（移動式免疫発光測定装置）・ラテックス試薬バルク事業の海外営業マネジメント（販社管理、新製品売り込み）
予算策定、売上管理
価格交渉、新規販社開拓
輸出管理
社内関係部署との調整
当社国内販売製品の中国市場への展開にかかるマーケティング
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
NEW求人番号：JN -072024-151767 掲載日：2025-01-09
Clinical Affairs Lead | クリニカルアフェアーズリード
イノベイティブな製品を複数持つ外資大手医療機器メーカーでのリーダーポジション600 - 800 万円 東京 医療機器 臨床研究 / 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、整形外科、神経外科、救急医療、手術室製品など幅広い医療機器を提供しています。特に人工関節、骨折治療用インプラント、内視鏡、手術器具、自動心臓マッサージシステムなどが含まれます。顧客のニーズを重視し、革新的な製品を通じて医療の質向上に努めています。また、社員の成長と職場環境の改善にも力を入れ「働き甲斐のある会社」としての環境を維持し続けます。
- 業務内容
- 当社が製造販売する製品の臨床開発業務をお任せいたします。
業務内容：
監督下で、研究の実現可能性を評価し、研究デザイン構築に貢献し、プロジェクトチームと協力して、臨床研究のプロトコルを作成
研究に関連する手順について、医師・CRC・CRO及びその他の研究に関連する機関へのトレーニングを実施
監督下で定期的に臨床研究全体の進捗を更新し、計画するパフォーマンスに関するレポートを提出
規制当局への提出文書（治験届、年次報告、製造販売後調査届など）の主導。指示に従い研究レポート、規制文書及び提出物の成果物の作成
監督下において、海外製造元、国内マーケティング担当者と連携して、臨床研究の設計、実施、及びタイムライン全体を通じて、製品戦略と効果的な研究の整合性を確保
研究プロトコル、規制要件及び標準業務手順を確保するため、CRAの監督活動を独立して監視又は支援
現在有効なSOPについて、効率と品質に関する現在の手順の評価を行うとともに、改善のための管理者への提案を行う
関連するコミュニケーションおよび資料を使用して、社内および社外の会議を独立して開催および主導
新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成し、厚生労働省との折衝を行う
Go Ozawa
Medical Device -
NEW求人番号：JN -112024-179545 掲載日：2025-01-09
Head of MSA
Work on impactful and meaningful work2000 - 3000 万円 東京 医療機器 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアレルギーおよび自己免疫診断ソリューションの輸入販売を行っています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Lead and develop the Japan Medical and Scientific Affairs team to ensure strong alliances and consistency of medical and scientific strategies worldwide.
Conduct and manage clinical studies, from design through execution and analysis, aimed at supporting new product launches in partnership with marketing and QA&RA departments.
Establish medical and scientific evidence that proves the clinical advantages of our products.
Drive clinical needs for new product development in Japan and collaborate in related clinical studies.
Translate scientific data into actionable insights for customers and other departments based on proven professional expertise.
Establish and maintain solid relationships with internal teams and Key Opinion Leaders (KOLs) to improve the company's presence in the Japanese medical and scientific communities.
Gather insights from KOLs and field presence to inform the organization about trends and opportunities in allergy and autoimmunity.
Craft and deliver medical and scientific training to further develop organizational capability within Japan.
Manage and develop the MSA Japan team with integrity, emotional intelligence, and inclusion.
Stay updated on medical and scientific expertise across the product pipeline from development through commercialization.
Represent the division at national and international conferences, contributing to symposia and encouraging education and adoption efforts.
Offer clinical expertise and strategic mentorship for the development of medical and scientific strategy and business initiatives.
Support compliance and ensure product safety in all interactions.
Go Ozawa
Medical Device -
NEW求人番号：JN -102024-178725 掲載日：2025-01-09
Program Manager
積極投資対象のがん検査事業でのPMOポジション800 - 1100 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、人体の状態の改善に専念し、科学と医学の進歩を支援する先進的なバイオテクノロジーソリューションを提供しています。分子医学や幹細胞治療、法医学など、幅広い分野で研究開発を推進するための製品とサービスを提供しています。世界約160ヵ国に展開し、研究機関や大学で広く使用されている最先端の機器や試薬を取り扱っています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Serve as Core Team Lead and external point of contact for multiple projects.
Proactively identify risks and mitigations: Develop plans to address, facilitate tradeoff decisions at the portfolio level, raise to key internal partners, remove obstacles, and seek resolution.
Develop and control program timelines in conjunction with both internal functions and external clients.
Conduct internal and external team meetings: Ensure decisions are made with data, supervise progress, identify & implement risk mitigations, and action items are completed to support successful program execution.
Ensure compliance to company Product Commercialization Process (PCP) and Quality Management Systems (QMS) for developing regulated products.
Go Ozawa
Medical Device -
NEW求人番号：JN -082024-172097 掲載日：2025-01-09
【本社】品質保証マネージャー（医療機器の3PL物流倉庫）
医療機器企業で品質管理業務経験者必見です!600 - 800 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、グローバルな物流企業グループです。海上運送、航空運送、通関業、倉庫業など、幅広い物流サービスを提供しています。特に船舶部品の効率的な管理や船舶修理、保守、コンバージョンにかかるターンアラウンドタイムの短縮、そしてニュービルド用部品のジャスト・イン・タイム配送をサポートするマリン・ロジスティクスの分野で優れたサービスを提供しています。
- 業務内容
- 【変更の範囲：会社の定める業務】
横浜倉庫(医療機器・体外診断用医薬品。ライセンス：医療機器製造業・販売業、医薬品製造業・医療機器販売業):
顧客側のQAと品質に関するコミュニケーション
手順書の変更管理
内部監査の実施／結果報告／フォロー
是正処置報告書作成
定期的な品質管理の社内研修
現場折衝・顧客対応アドバイス
市川倉庫（医療機器。ライセンス：医療機器製造業、高度医療機器等販売業貸与業）:
既存所有の製造業・販売業のQMS文書管理及び市場に合わせた更新/変更
定期的な社内研修
内部監査の実施／結果報告／フォロー
顧客又はコンサル会社とのコQMS・ライセンス／業態に関するコミュニケーション
現場折衝・顧客対応へのアドバイス※部署立ち上げのため、Individual Contributorとして稼働していただきます。
RFQ（Request for Quotation、ヘルスケア領域の新規ビジネス案件への営業サポート）:
顧客の要件に従い、必要なライセンス／業態、人員/資格、予算、タイムラインの作成及び/提案
顧客の要件に従い、該当する市場の調査
顧客への品質に関するプレゼン資料の作成、顧客への説明
当社内のQC／QAの仕組みの理解と、顧客への説明
Go Ozawa
Medical Device -
NEW求人番号：JN -072024-25913 掲載日：2025-01-07
Regulatory Affairs Specialist
Global pioneer in healthcare industry700 - 1000 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は医療機器の開発と販売を専門としています。主に心血管、泌尿器、消化器などの分野で使用される高度な医療機器を提供しており、患者の治療や診断を支援します。革新的な技術と研究開発を重視し、医療現場のニーズに応える製品を次々と市場に投入しています。製品ラインナップには、カテーテルやステント、内視鏡機器などがあり、高い品質と安全性を誇ります。また、医療専門家との協力を通じて、効果的な治療法の普及と医療技術の向上を目指しています。患者の生活の質向上をミッションに掲げ、グローバルなネットワークを活用して、世界中の医療機関に優れたソリューションを提供しています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Ensures rapid and timely approvals for respective product lines by plans on all product registration, manage all product registrations' preparation and documentation.
Interacts with regulatory agency personnel in order to expedite approval of pending registration and answers any questions on product documentation.
Provide management team with regular updates on product registration and new regulations from government body.
Provides input on regulatory- related issues associated with compliance and achieving the business plans.
Prioritize and plan on product registration for his/her respective product lines.
Preparing, coordinating and submitting regulatory applications to the local health authority.
Maintain an active knowledge of the status of pending approvals and shepherd registrations through the approval process.
Provide the management team with regular updates on product registration.
Ensure product registrations are reviewed and renewed as required.
Establish and implement plans to maintain a trusted relationship with the local health authorities through regular meetings, discussions, training and education.
Lobby the local health authorities using constructive/scientific challenges to regulations. This should include guidance on alternative solutions to country regulatory needs.
Supports tender operations by timely supply of accurate regulatory documents.
Establishes relationships with local medical device industry groups and works with industry peers to lobby the Competent Authorities in matters of regulatory issues and to influence local policies.
Establish and maintain a good working relationship with regional RA peers to gain positive & timely support for document preparation.
Serves as regulatory consultant to marketing team and government regulatory agencies.
Complete the mandatory Quality training subject to the defined timeline.
And ensure compliance with internal Quality system and policy.
Go Ozawa
Medical Device -
NEW求人番号：JN -072024-34389 掲載日：2025-01-07
Marketing Communication
顧客Facingな仕事がしたい方歓迎です800 - 1100 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は日本の医療機器メーカーで、グローバル・メディカルカンパニーとして患者の生活の質向上を目指しています。重度の循環器疾患治療・測定用医療機器の開発・製造・販売・サービスを手掛け、特に弁膜症治療に使用される人工心臓弁や弁形成術製品、また血行動態モニタリングなどのクリティカルケア製品では世界のトップシェアを誇っています。また、環境保護、社会貢献、企業ガバナンスの責任を重視し、持続可能な取り組みを推進しています。医療従事者向けのサポート情報や教育ツールの提供にも力を入れており、世界中で活動しています。
- 業務内容
- Manage annual congress strategy and seek opportunities to expand company presence.
Main responsibilities:
Manage all national and regional medical congresses from development to implementation; provide support for global congresses as needed
Negotiate higher volume and complex contracts
Develop strategies for the effective management and execution of medical congresses, marketing events and projects intended to maximize company exposure and produce sales leads
Develop relationships with associations to ensure maximum exposure and greatest benefit for Edwards sponsorship and participation
Manage relationships with multiple vendors and lead vendor teams for congress execution and event management
Manage new booth development; audit booth asset inventory; remain current on new trends in exhibit design
Plan and execute educational symposia and customer events within medical congresses; contract negotiations, logistics, F&B, AV
Active budget forecasting, management and reconciliation; and fiscal responsibility
Lead cross functional teams to successful results
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -012025-182245 掲載日：2025-01-06
【東京／赤坂】レギュラトリーアフェアーズ／プログラム医療機器の申請など◆土日祝休み／フレックス
土日祝休み／フレックス800 - 1200 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は、医療AIを提供する企業です。
- 業務内容
- 【ヘルステック・スタートアップ企業／米国のトップ医療機関との提携進行中／土日祝休み／フレックス】
■業務内容：現在進行中のプログラム医療機器（SaMD）の製品化における薬事戦略業務をご担当いただきます。
■具体的な業務内容：＜プログラム医療機器（SaMD）の製造販売承認／認証申請に向けた業務＞承認申請に向けた計画立案
資料収集および書類作成
研究開発部門との連携による臨床開発戦略（治験デザイン）の策定
PMDAおよび第三者認証機関との相談、均衡対応
製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請
＜海外（特に欧米）への申請業務＞グローバル市場での薬事法規制
FDA承認（510(k)含む）およびCEマーク取得
製品市場投入に向けた保険適用を含む戦略的アプローチ
その他、業界規制等の情報収集及び品質保証業務の支援
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -072024-39179 掲載日：2025-01-06
Product Development/Project Management (IT Products) | 新製品企画立案・プロジェクト管理（IT製品）
医療機器業界でのソフト製品企画が活かせます700 - 1100 万円 東京 医療機器 事業開発
- 会社概要
- 同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
- 業務内容
- ※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
業務内容：
アイケア製品企画立案アイケア製品の主力IT製品に関する新製品企画立案業務を行う。
Global組織から集められた特にIT関連ビジネスに関し、ユーザーニーズをベースに、臨床的観点、ビジネス観点、ユーザー視点などの、広い視野を持ちながら、既存製品または、新規ITソリューションを技術と実現可能性を検討し商品・製品仕様を決定する。
プロジェクト管理業務海外に拠点のある技術チームや、Product Management チーム、THQの技術チームの動きを、大きな視点で観察し、Projectが停滞しないよう支援を行う。
アイケア製品の主力IT製品に関する次期商品企画、商品化決定の成立
アイケア製品の主力IT製品に関する既存製品に関する改善・修正に関する商品・製品仕様を決定及び技術へのインプット
アイケア製品の主力IT製品に関する次期・既存製品のリリースまでの支援
アイケア製品の主力IT製品に関する次期・既存製品のリリース後の販売戦略に対する支援
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -112024-179334 掲載日：2024-12-27
Product Manager PI_
Commit to both personal and professional commitments1000 - 1400 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療技術（メドテック）分野のグローバル企業です。医療機器、研究設備、診断製品、薬剤管理や感染予防などの医療ソリューションを強みとして医療従事者から親しまれています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Drive top line by working closely with sales team while maintaining the business profitability and Gross Profit (GP) targets.
Develop and implement marketing strategies and tactics to maximize commercial outcome by working closely with internal functional teams: e.g. sales managers, trainers.
Work with/Establish KOLs via developing strong relationship in order to execute business unit strategy.
Work with sales trainers and build training programs for local sales teams and distributor reps to penetrate critical marketing messages, such as product positioning and competition analysis.
Build marketing plan for responsible products and obtain management approval as needed. See ahead to future possibilities and translate them into breakthrough strategies.
Obtain & update market insight by visiting current customers as well as prospects.
Prepare a new product launch plan and obtain management approval. Take an ownership for domestic product launch initiative.
Expand market through customer education and enlightenment of appropriate use.
Plan and execute events such as academic conferences, exhibitions, seminars and events for building and maintaining key customer relationship.
Risa Harada
Medical Device -
求人番号：JN -112024-180056 掲載日：2024-12-27
医療機器開発 ソフトウェア技術者
オープンでフェアな社風／サステナブル社会の実現に貢献600 - 1300 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 業務内容：
(以下1, 2のいずれか)
職務1：医療機器のソフトウエア開発Windows, Linux, Android をプラットフォームとする機器制御ソフト開発
AI, IoT, ストリーミング等の技術を使った診断支援ソフト開発
職務2：医療機器を対象としたクラウドサービス開発Microsoft Azureをプラットフォームとする医療機器リモートメンテナンスシステム開発
医療機器から収集したデータを管理・活用するWebアプリケーション開発
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -102024-178898 掲載日：2024-12-27
Market Access ＆ Marketing Manager
マーケティング組織から保険戦略のリード1000 - 1200 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、人体の状態の改善に専念し、科学と医学の進歩を支援する先進的なバイオテクノロジーソリューションを提供しています。分子医学や幹細胞治療、法医学など、幅広い分野で研究開発を推進するための製品とサービスを提供しています。世界約160ヵ国に展開し、研究機関や大学で広く使用されている最先端の機器や試薬を取り扱っています。
- 業務内容
- 業務内容：
薬事規制製品のバイオマーカー追加承認、または新規承認申請に伴う保険適用希望申請業務
薬事承認後の市場導入戦略立案と実行
関連学会、規制当局へのロビー活動（業界団体活動）
社内のレギュラトリーアフェアーズ、メディカルアフェアーズ、プログラムマネージャー、テクニカルサポート、セールス、オペレーション、広報などの様々関連部署の連携のハブとなっての各部門へのフォロー
パートナー製薬企業や検査会社と協力し、パートナーのリソースを活用したプロモーション活動
業績に責任を持ち、肺癌、甲状腺癌における精緻な市場分析を行う
主要顧客と直接対話し、技術的および商業的ニーズを理解し、そのニーズを社内の適切なリソースに伝え、積極的にフォローアップする
マーケティングマネージャーとしてチームを率いる
マーケティング担当者の年間業績および開発目標を設定し、フィードバックやコーチングを提供し強固なチームを育成する
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-22560 掲載日：2024-12-26
体外診断機器・試薬の商品企画 /海外マーケティング・事業企画
日系大手医療機器メーカーの注力事業600 - 1000 万円 東京 医療機器 事業開発
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- (1、2、3のいずれか)(1)商品企画および商品化プロジェクト推進担当体外診断機器(IVD医療機器)・診断薬(免疫、生化学)の新規商品企画及びプロジェクト遂行
(2)学術・営業技術実務担当体外診断機器(IVD医療機器)・診断薬(生化学、免疫、遺伝子)及び検査サービスの学術活動・営業技術の遂行
(3)マーケティング／事業企画推進担当体外診断機器(IVD医療機器)・診断薬(生化学、免疫、遺伝子)のマーケティング／事業企画の遂行
マーケティング施策、販売施策／販売計画の立案・推進・遂行管理、新規流通チャネル・顧客開拓営業、商品化への市場情報フィードバックや新製品の市場導入など
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -122024-182153 掲載日：2024-12-26
【千代田区】GMP（GQP）監査担当者
治験薬GMP品質保証業務経験者必見です!900 - 1100 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
- 業務内容
- 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務 。
GMP（GQP）監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、さらに適性のある方には部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築）にも関与して頂きます。
既存製品に関する供給業者監査（国内外）
新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築、監査員育成）
変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、など
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -122024-182147 掲載日：2024-12-26
【西東京市】テクニカルサポート（医療機器・精密装置）
機械装置メーカーでの設計・開発経験者必見です!650 - 900 万円 東京 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 同社は、日本の総合重機械メーカーであり、幅広い産業向けに機械や設備を提供しています。石油化学、鉄鋼、エネルギー、交通、建設などの分野で活動し、高品質な製品と革新的な技術を提供しています。同社はお客様のニーズに合わせたカスタマイズされたソリューションを提供し、生産効率の向上やコスト削減を支援しています。また、保守・点検やアフターサービスも提供しており、お客様の安心と満足を追求しています。長い歴史と豊富な経験を持ち、産業の発展に貢献しています。同社は、品質、信頼性、技術革新に重点を置き、お客様の成功を支えるために努力を続けています。
- 業務内容
- 国内、海外の医療機器メーカー（医療装置MRI製造メーカー）及び極低温冷凍装置を理化学用途に使用する顧客へのアフターサポート業務（折衝、テクニカルサポートなど)
海外拠点を経由したアフターサポートに関連したテクニカルサポート
アフターサポートに関する顧客折衝（価格交渉など）、既納品の新機種への置換え提案などの営業活動
※顧客の元に出向き、製品の修理・交換等を行うフィールドサービスの業務ではありません。オフィスでの勤務が前提となります。
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -102024-178899 掲載日：2024-12-25
Senior Regional Sales Manager
より自分らしい働き方を／イノベーションを加速させるオフィス1400 - 1800 万円 大阪 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Manages ther businesses in a specified region
Plans, directs, and monitors the activities of a sales team within a specified region to achieve established sales targets.
Develops and/or implements business strategies for existing and potential accounts.
Manages the day-to-day activities of a sales team in order to implement the organization's overall sales strategy for an assigned region.
Develops and maintains strong relationships with all key account personnel and relevant functions in order to support selling, market development, service efforts and clinical programs.
Identifies opportunities and develops new programs to meet the organization's sales plans to increase market share.
Assesses need for the addition of new selling programs and processes, conducts competitive analysis, and implements strategies.
Coaches sales representatives on the technical aspects of the organization's products and services; on marketing campaigns and sales promotions; and on sales techniques, procedures, and standards that will help them achieve their sales targets.
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -122024-180834 掲載日：2024-12-24
内視鏡開発のプロダクトマネージャー（Regulatory Affairs）
挑戦できる文化あり／課題解決に役立てる環境500 - 800 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は、医療機器や科学機器の開発・製造・販売を行っています。特に、内視鏡技術やデジタルカメラ技術などの分野で高い評価を得ています。製品の品質や革新性に注力し、医療分野や研究分野において重要な役割を果たしています。また、顧客ニーズに合わせたソリューションを提供し、世界中の医療機関や研究機関に支援を提供しています。
- 業務内容
- 本部署では、新製品開発における製品登録および既存製品に関する規制対応Regulatory Affairsの視点から担当します。グローバルコミュニケーションが必要で、R&D、QA、工場との連携しながら業務を遂行いただきます。
業務内容：
製品開発の初期段階から、Regulatory Affairsの視点で申請書類を作成サポート
海外での製品登録およびその他の地域での登録サポート
既存製品の市場維持のためのRegulatory Affairsサポート
海外拠点とのコミュニケーション
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -122024-181743 掲載日：2024-12-24
CT Collaboration Manager
Works closely with multiple departments800 - 1200 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社はヘルスケア産業におけるサプライヤーとして医療機器の輸入販売・リース～保守を行なっています。医療の効率性と品質向上、同時にコスト削減を重視した戦略に焦点を当てています。現在の厳しい医療改革環境下で、先進的な画像診断、臨床検査、治療システム、ITソリューションのポートフォリオを提供し、プロバイダーが将来にわたって成功を収められるよう支援しています。私たちは、手頃な価格で個別化された医療を実現し、医療のダイナミクスに対応して品質と効率を向上させることに注力しています。持続可能なインフラを築き、より多くの人々により良いケアをより低いコストで提供するために努力しています。
- 業務内容
- Enhance the clinical values of our DI products and support the development of future systems by conducting scientific collaboration research and paper publication with KOLs in Japan.
Main responsibilities:
Closely interacts with R&D,PLM and/or Clinical Affairs (e.g. to foster joint development and realize the evaluations of new technologies) and/or Marketing (e.g. to transfer results from scientific research into the marketing strategy)
Manages the assigned scientific and clinical collaboration projects holistically (contract negotiation to project wrap-up).
May establish close relationships to the assigned collaboration partners and identifies new suitable partners.
Closely interacts with collaboration counterpartners in org unit overarching and/or cross-border collaborations.
Forwards important partner feedback to R&D/Clinical Affairs/PLM/Marketing.
Develops the new partnerships and expands the posibility of the research collaborations within the responsible clinical field.
Manages the challenging and/or prioritized (strategic) projects.
Planning academic branding strategy using collaboration research results and execute.
Risa Harada
Medical Device