Jobs list of Medical Device

Specialist, Safety Group

大手医療機器メーカーのGVPポジション

5.5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: 【業務内容】安全管理責任者の指示のもと、製品出荷後の安全管理情報（品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報、製品解析結果を含む）の評価、および必要な安全確保措置の検討を行います（不具合等報告、廃棄、回収/改修、販売の停止、添付文書・取扱説明書の改訂、情報提供等）。
安全確保措置の実施にあたっては、社内関係者（営業部、マーケティング部、オペレーション部、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等）、業界団体及び行政関係者と調整します。
安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確認、維持します。プロセス、⼿順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を検討、立案し、実施します。
市販前、市販後の添付文書作成、改訂のレビューを実施します。
苦情・安全管理情報を海外製造元と共有します。製造元との定期会議にて本邦の現状を共有し、対策について協議します。
苦情製品の海外製造元への発送について関連部門と連携し、製品解析を支援します。
使用成績調査対象製品について、市販後安全性情報および安全確保措置の実施結果を主管部門に連携し、使用成績調査対応を支援します。
各種プロジェクトに参加し、プロジェクトの目標達成に貢献します。

Key Account Manager | キーアカウントマネージャー

大手ライフサイエンス企業 x ニッチな製品領域

8 - 10 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client imports and sells allergy and autoimmune diagnostic solutions.
Responsibilities: 担当施設（臨床検査センター、医療機関、研究機関）に対し臨床検査測定機器の導入、専用試薬、及び研究用試薬の新規採用/拡販を主な業務として与えられた売上目標達成を目指す。
業務内容：
アレルギー/自己免疫検査市場における一大勢力である臨床検査センターによる様々な製品の拡販を実現するため，全国で活動する数多くの検査センター営業部員から医療機関への販促活動を推進する。
これらの活動を実現する上で必要となる，大手臨床検査センターにおける日々の膨大なアッセイを確実に行うための当社大型機器の導入・更新（ライフサイクルマネジメント）を計画的に進める。
上記アクションが中長期的に滞りなく進められるための折衝・交渉に備え，各検査センターの幹部/主要メンバーとの日々の密接なコミュニケーションを通じて会社対会社としての信頼関係を強化する。
新製品普及に向け臨床検査センターへ機器導入、受託提案を行い、大学医学部、医療機関等に対してもプロモーション（機器設置、アッセイサポート）を実施する。（注）
臨床検査センター、研究機関へAMX導入提案を通して売上拡大を図る。
担当施設において全製品の売上責任をもつことにより、部内リソースの効率化、及び顧客対応のシンプル化を図り、事業部内に大きなシナジー効果をもたらす。

海外薬事海外・法規制対応

マネジメント（課長職以上）のご経験をお持ちの方必見です

8 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our client\'s main business is the manufacture, purchase, and sale of medical electronic equipment.
Responsibilities: 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機関折衝などのコミュニケーションもお願いします。主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州）医療機器規制の把握と社内への展開
製品登録・変更・更新手続き
QMS適合性調査など、品質保証業務の支援

Sales Representative

【横浜】測定機器等の技術営業

6 - 12 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: We are a leading scientific services provider, offering import/export, sales, and maintenance services for analytical and other equipment. Through products like reagents and software, we support researchers and contributes to scientific advancement. Particularly addressing needs in fields like scientific research, healthcare, and pharmaceuticals, we enhance research and medical practices. With a diverse product lineup, we meet customer needs while providing innovative solutions. Additionally, we offer customer support such as technical assistance and training programs, fostering long-term partnerships.
Responsibilities: 研究開発及び物性評価機器営業担当
ポジションの魅力
製薬業界・自動車業界・大学・ポリマー業界など非常に多様な業界を担当することで、幅広い経験や知識を身につけていただくことが可能です。また、日本は成長が大きく期待される市場として特に成長機会が多いマーケットです。
職務の内容: Responsibilities
事業部の扱う複数の分析機器について見込顧客および既存顧客への販売活動を実施する。
既存顧客、見込顧客が抱える課題やニーズに対し、製品群を通じてソリューションを提案する。
営業同士、アプリケーション（技術サポート）スタッフやサービス部門とコミュニケーションをはかりながら業務連携し、製品だけでなく組織としての価値を最大限に発揮して顧客からの信頼を得る。
顧客の要求や競合の状況などを把握し、市場の状況を踏まえ戦略を立てながら販売活動を実行する。結果を振り返り改善しながら、より良い営業活動を行う。
顧客とのミーティングやワークショップ、セミナー講義等を、アプリケーションスタッフと連携して実行する。また、営業促進ツールのコンテンツ作成をマーケティング、アプリケーション、サービス部門と連携して行う。
展示会や学会へ参加し、当社の掲げる価値を提案する。
営業やフィールドサービス部門と密に連携を図り、部門や製品の垣根を越えて顧客にこの上なく満足いただけるよう努める。
英語力がある場合は、ドイツの工場とのコミュニケーションやTraining参加などの機会もあり
トレーニング、学習の機会を十分に提供します

Outside Sales Representative

【東京または大阪】分析機器のサービス営業

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: We are a leading scientific services provider, offering import/export, sales, and maintenance services for analytical and other equipment. Through products like reagents and software, we support researchers and contributes to scientific advancement. Particularly addressing needs in fields like scientific research, healthcare, and pharmaceuticals, we enhance research and medical practices. With a diverse product lineup, we meet customer needs while providing innovative solutions. Additionally, we offer customer support such as technical assistance and training programs, fostering long-term partnerships.
Responsibilities: Essential Duties and Responsibilities
サービスセールスとして、当社が製造・販売する分析装置・解析装置などの保守契約、点検、キャンペーン商品のセールスプロモーションを行います。Job Description
業務内容
代理店や顧客への保守契約、点検、キャンペーン商品の販促事務作業
代理店や顧客からの問い合わせに対する電話・メール対応
顧客は日本全国の製薬・化学・工業メーカーが中心

Market Intelligence Analyst

大手メディカルカンパニーのマーケットインテリジェンス

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We are a global medical devices and pharmaceutical company providing healthcare-related products. We offer a wide range of products including pharmaceuticals, medical devices, and consumer goods to support healthy living. Particularly, through investments in medical technology and research and development, we provide advanced medical solutions, enhancing the quality and efficiency of healthcare. Additionally, we contribute to raising awareness of health in society through education and outreach activities, aiming for a better future.
Responsibilities: Main responsibilities:
Identifies research objectives with stakeholders and examines client requirements and needs as a means of solving business issues
Develop and update market intelligence model to provide market relevant data and information to business leaders at each financial cycle
Analyze and illustrate marketing trends and business performance through visualizations, data story-telling, and presentations.
Coordinates data gathering from both primary/secondary data (external sources) and internal data to quantify market trends and competitive advantages.
Continuously verify external data and internal intelligence to propose highly accurate data acquisition and intelligence
Engage relevant stakeholders in businesses to understand market dynamics, relevant procedure and product, competitors, and customers.
Connect with stakeholders throughout the organization to communicate market trend and insights.
Documents internal processes and identifies opportunities to consolidate marketing data and streamline processes
Key Competencies:Relationships/Communication - Ability to create and sustain internal relationships with franchises and functional teams.
Leadership – Has demonstrated the ability to work cross functional teams and influence key stakeholders in delivering results.
Strategic Understating - Ability to understand market and business dynamics and develop/adapt strategies to drive growth through market expansion, penetration, and market share gains.
Drive for Results – Be a source of strategic insight and direction in the Business Unit and the Franchise. Ability to inspire the teams to fulfill customer requirements and fuel business growth.
Teamwork – Able to effectively partner across franchises and functions. Able to influence across the organization to drive business results.
Critical thinking – Ability to actively and skillfully conceptualizing, applying, analyzing, synthesizing, and/or evaluating information gathered from, or generated by, observation, experience, reflection, reasoning, or communication, as a guide to belief and action.
Business Savvy - Broad knowledge and understanding of the technical, operational, commercial, and marketing elements of the business and the organization. Ability to make good judgments and quick decisions based on robust business understanding.

【東京】GCP/GVP Quality Specialist

広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる

7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
Responsibilities: ■職務内容：適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。①QMS業務GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う
GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う
GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する
委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する
チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する

②QA業務GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する
GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する

■職種の魅力：様々なQuality業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQMS/QA業務への理解が深まり、継続的改善に生かすことができる
同じ組織でPV領域とGCP領域のQMS/QA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる
グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる
社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる

Postmarketing Surveillance | 市販後調査

品質保証のスペシャリストとしてご活躍いただきます！

5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is a medical device manufacturer.
Responsibilities: 医療機器の市販後監視活動（PMS）安全管理業務（GVP）をお任せいたします。
業務内容：
文献調査、クレーム分析、トレンド分析、類似医療機器の公開情報分析等
安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析）
不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応
各国の法規制への対応・各国の行政との折衝
担当チームのマネジメント業務

※将来的には、安全管理責任者としての業務を行っていただく可能性があります。※国内外の転勤の可能性はありますが、当面はございません。

営業

病理学関連の臨床および研究分野における市場ニーズ、プライオリティ、および課題などのビジネスに対する理解をお持ちの方必見

7.1 - 8.8 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: We are a global provider of diagnostic, medical device, healthcare IT, and life science products and services for a wide range of customers, from research to diagnosis, treatment, and prevention. We are committed to quality and innovation, utilizing the latest science and technology. Our products and services contribute to accurate diagnosis, treatment, and health care in the medical field. We also value collaboration with research institutes and medical institutions to contribute to the advancement of medicine and human health. Our business model is sustainability oriented and socially responsible.
Responsibilities: 業務概要:
日本におけるエプレディア製品の拡販やビジネスの創出のため、以下業務をご担当頂きます。主な仕事内容:
デジタルパソロジー製品の案件発掘、推進管理および販売目標金額の達成
営業組織内でのコミュニケーションを図り、販売店と連携を図った案件発掘活動のリード
見込み客への販売促進活動やデモ、プレゼンテーションの実施
製品納入、ユーザートレーニング、アフターフォロー
国内外のMKTチームとの連携を通じ、販売ツールの作成
デジタルパソロジーおよび病理AIに関する市場調査

【東京／新橋駅近く】営業（デジタルパソロジー／病理AI分野）◆主席クラス◆グローバルヘルスケア企業

日本国内出張頻度が半数程度発生します。

9.5 - 10.8 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: We are a global provider of diagnostic, medical device, healthcare IT, and life science products and services for a wide range of customers, from research to diagnosis, treatment, and prevention. We are committed to quality and innovation, utilizing the latest science and technology. Our products and services contribute to accurate diagnosis, treatment, and health care in the medical field. We also value collaboration with research institutes and medical institutions to contribute to the advancement of medicine and human health. Our business model is sustainability oriented and socially responsible.
Responsibilities: ■業務概要日本におけるエプレディア製品の拡販やビジネスの創出のため、以下業務をご担当頂きます。
■主な仕事内容デジタルパソロジー製品の案件発掘、推進管理および販売目標金額の達成
営業組織内でのコミュニケーションを図り、販売店と連携を図った案件発掘活動のリード
見込み客への販売促進活動やデモ、プレゼンテーションの実施
製品納入、ユーザートレーニング、アフターフォロー
国内外のチームとの連携を通じ、販売ツールの作成
デジタルパソロジーおよび病理AIに関する市場調査

▼働き方出張：日本国内出張頻度が半数程度発生します。
海外出張：年間に1～2回程度あり（APACエリア販売戦略会議および海外現地製品トレーニング等）

安全管理責任者候補

診断用医薬品または医療機器の安全管理業務（GVP）実務経験が活かせます。

7.16 - 9.2 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are a global provider of diagnostic, medical device, healthcare IT, and life science products and services for a wide range of customers, from research to diagnosis, treatment, and prevention. We are committed to quality and innovation, utilizing the latest science and technology. Our products and services contribute to accurate diagnosis, treatment, and health care in the medical field. We also value collaboration with research institutes and medical institutions to contribute to the advancement of medicine and human health. Our business model is sustainability oriented and socially responsible.
Responsibilities: 安全管理情報（自発報告）の収集・分析
各国措置情報、文献情報の収集・分析
安全確保措置（行政報告、自主回収、情報提供等）の実施サポート
従業員への教育訓練の計画・実施
自己点検の計画・実施
関連基準・手順の整備
販社とのGVP契約書の維持・管理
PMDA等行政機関、社内事業部門、海外販社等とのコミュニケーション

Senior Product Manager, Data Solutions

【東京】売り先の幅が広い医療機器のマーケティング

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We offer a wide range of medical equipment including orthopedic, neurosurgical, emergency medical, and operating room products. These include, among others, artificial joints, implants for bone fracture treatment, endoscopes, surgical instruments, and automated cardiac massage systems. Focusing on customer needs, the company strives to improve the quality of medical care through innovative products. We also continue to maintain a "rewarding work environment" by focusing on employee growth and improving the work environment.
Responsibilities: ■マーケティング戦略・市場対応-Data Solutions製品に関するマーケティング戦略の企画・実行-市場動向や競合分析を通じて戦略を立案し、適切な施策に反映-協業すべきパートナー企業の特定とアライアンス推進-顧客の声（VoC）やトライアル結果をもとに、本社（米国）と連携し製品改善を提案・交渉-Key Opinion Leader（KOL）との関係構築・連携強化-販促資料（パンフレット、カタログ、プレゼン資料など）の作成-営業・マーケティングチームへの製品トレーニング実施
■技術・導入支援-技術的知見（サイバーセキュリティ含む）を活かした営業支援-米国本社や国内関係部署と連携し、製品のサイバーセキュリティ対応を推進-Data Solutions製品導入におけるプロジェクトマネジメント全般-導入準備作業（アカウント登録、マスタ設定など）の実施-顧客先での導入支援および立ち上げフォロー-導入プロセスの設計および最適化-導入手順書や関連ドキュメントの作成と整備

セールスマーケティングチーム　プロダクトマネージャー

医療機器業界でのマーケ経験者必須です

6 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
Responsibilities: 業務内容：
関連商品のプロダクトマネージャーとして日本市場戦略を立案し、販売計画達成を目指します。
国内導入予定の商品を担当いただき、海外本社、国内関連部門と連携し、製品上市計画からプロモーションまでマネジメントを行います。

Regulatory Affairs Specialist

高度医療機器の薬事ポジション

6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our client is a world leading medical device manufacturer.
Responsibilities: 業務内容：

経カテーテル弁留置用デバイスやステントグラフトなどを中心とした製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外製造元および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略を立案する。
薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外製造元および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成し、審査当局に提出し、承認取得する。
製品の変更情報に対する評価、対応
関係部署と連携して添付文書作成、保険適用業務を行う。
米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。
国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。
販促物（カタログ等）の内容確認
その他薬事関連業務の進行

営業部長／事業戦略の策定・販売戦略の推進等

土日祝休み／フレックス／在宅勤務可長期就労可能な安定環境

10 - 12 million yen Kanagawa Medical Device Sales

Company overview: Our client is a leading global supplier in the fields of life sciences and clinical research from Europe.
Responsibilities: ■業務内容：
セールスディレクターとして、売上への責任、戦略立案および実行、市場分析、人員の採用と育成を担っていただきます。

【変更の範囲：会社の定める業務】

■具体的な業務内容：
営業予算、売上や利益予測の達成を確保するため、ビジネスの戦略計画を準備、実施
マーケティングプログラムや新製品導入による売上の成長を推進
営業チームを指導し、目標達成を促進
主要顧客や販売代理店、関係機関とのコミュニケーション強化
重要なイベントの財務影響を監視し、対策を立案
業界や競合情報を把握し、社内関係者に報告、協議する
プロセス改善によるコスト効率向上
優秀な従業員の採用や育成により組織強化
顧客志向、結果重視の文化を醸成
各種カンファレンス、トレードショー、シンポジウムなどのイベントへの代表参加
顧客クレーム対応や既存、新規アカウントサービス提供
設備や資材の維持管理
指示された重要タスク処理や変化への生産的対応
安全、品質、規制に従う

Senior Product Specialist – Japan ACM Marketing

製品の横幅の広い医療機器マーケティング

8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client is a world leading medical device manufacturer.
Responsibilities: 業務内容：
特定の製品または製品ポートフォリオの日本市場での成功に明確な責任を持つ事
担当製品の市場における営業戦略の立案・調整を行う。日本市場のダイナミズムを深く理解し、営業部およびグローバルビジネスユニットの担当者と緊密に連携し、効果的に戦略を実行する事
価格設定、品質関連事項の管理、および製品在庫管理といった、担当製品または製品ポートフォリオのライフサイクルマネジメントの責任を持つ事
既存・新製品の正しいバリュー・プロポジション(value proposition:価値の提案)を定義するために、市場調査を企画主導し、成長余地をとらえ、既存製品およびパイプラインにある製品のValue proposition(訴求価値)を定義し、戦略を策定する事

QMS担当

QMSに関する業務のご経験をお持ちの方必見です

5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is a large industrial manufacturer with various businesses.
Responsibilities: メディカル技術センターで開発する製品（能動医療機器、非能動医療機器）に対するQMS業務（業許可含む）【QMSの維持管理に係わる業務】法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理
文書管理
教育（メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施）
【医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務】業許可の登録、更新
【監査対応（社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応）】内部監査員としての内部監査を含む

QAエンジニア

医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験をお持ちの方必見です

6.5 - 8 million yen Aichi Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are the Japanese subsidiary of a healthcare product manufacturing and distribution company founded in the United States. Recognized as a workplace-friendly company in the healthcare industry, we offer a wide range of product lines. We supply various products necessary for surgeries and examinations to hospitals, care facilities, and other healthcare settings. The disposable nature of our products contributes to infection prevention and operational efficiency. With a focus on disposable surgical products, we provide a diverse range of offerings to meet the needs of our customers.
Responsibilities: （1）製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善（2）リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施（3）プロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施（4）サプライヤー、アウトソース先の管理（5）社内外監査対応

Product Manager PI_

Commit to both personal and professional commitments

10 - 14 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our Client is a global medtech company that provides medical devices, lab equipment, and diagnostic products in their focus areas such as medication management, infection prevention, diagnostics, and healthcare delivery solutions.
Responsibilities: Main responsibilities:
Drive top line by working closely with sales team while maintaining the business profitability and Gross Profit (GP) targets.
Develop and implement marketing strategies and tactics to maximize commercial outcome by working closely with internal functional teams: e.g. sales managers, trainers.
Work with/Establish KOLs via developing strong relationship in order to execute business unit strategy.
Work with sales trainers and build training programs for local sales teams and distributor reps to penetrate critical marketing messages, such as product positioning and competition analysis.
Build marketing plan for responsible products and obtain management approval as needed. See ahead to future possibilities and translate them into breakthrough strategies.
Obtain & update market insight by visiting current customers as well as prospects.
Prepare a new product launch plan and obtain management approval. Take an ownership for domestic product launch initiative.
Expand market through customer education and enlightenment of appropriate use.
Plan and execute events such as academic conferences, exhibitions, seminars and events for building and maintaining key customer relationship.

クリニカルアフェアーズ・スタディマネージャー

Clinical Medical Writing経験者におすすめの求人

7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development

Company overview: A leading manufacturer with a broad portfolio spanning from Electronic goods to textiles and medical devices.
Responsibilities: 臨床開発および使用成績調査案件の新規プロジェクトの立ち上げおよびグローバルチームとしての体制整備に向けたチーム拡充のため、スタディマネージャーとして下記業務をお任せいたします。
業務内容：
戦略的な臨床開発計画や使用成績調査計画、臨床データに関連する承認申請計画の立案、プロトコルや承認申請関連文書の作成、およびそれに伴うPMDA対面助言ならびに医学専門家などとの折衝
海外チームとの連携を含めたプロジェクト運営
CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験、または使用成績調査実施の運営管理
国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備
チームメンバーの育成、サポート

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