BRS Consultant
Go Ozawa
Medical Device
Job number: JN -072024-22567
Posted: 2024-09-11
品質保証業務
日系大手医療機器メーカー 品質保証
6 - 9 million yen
Tokyo
Medical Device
Quality Assurance / Quality Control
Job details
- Company overview
- We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
- Responsibilities
-
（1, 2, 3のいずれか）体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト
- 体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
- X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
- 同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他）
- Requirements
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- メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発ＱＡ的な業務経験を有する方。体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい。
- 日本の薬機法、特にQMS省令やISO13485の基本的知識を有していることが望ましい。
- リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方。
- 高いコミュニケーション能力があるオープンマインドな方。
- 物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方。優先順位を意識できる方。
- 好奇心・知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方。
- Salary
- 6 - 9 million yen
- Location
- Tokyo