Jobs list

【大阪】再生医療等製品のCMC研究および製品化検討（研究員またはリーダー候補）

能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。

6 - 10 million yen Osaka Pharmaceutical Research & Development

Company overview: A pharmaceutical manufacturer listed on the First Section of the Tokyo Stock Exchange.
Responsibilities: ■職務内容：研究開発段階にある再生医療等製品（特に細胞加工製品）のCMC研究および製品化研究製剤化検討（剤型設計、保存法の開発）
投与デバイス開発
製法検討（主に下流工程）
その他周辺技術（製造機器、容器施栓系、輸送法等）の開発
治験施設への調製手技移転
日米における治験届・承認申請／IND・BLA業務
上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。
■この仕事の魅力：新たな医療ソリューションの社会実装・事業拡大の最中にある革新的な再生医療等製品の開発においては、CMCの貢献できる範囲は広く、意欲さえあれば、セクションの垣根を越えて、未知の領域に幅広く挑戦していただくことができます。また米国子会社や海外医療機関との連携によるグローバル開発を進めており、国際感覚やダイバーシティを感じることができる環境です。

■入社後のキャリアパス：業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。
長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。
製剤研究ユニットには他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、すぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。

■職場の雰囲気：40歳未満が6割を占め、若く活気のある職場です。専門性の高いベテランのバックアップの下、若い時から重要な業務にアサインされ、グローバル開発に挑戦することが出来ます。高い心理的安全性が担保されており、若手から年長までが、垣根なく意見し合い、チームで難題を超えて、革新的な製品を世に届けようとアジャイルに取り組んでいます。

中国語へのローカライズ担当

ゲームのローカライズ経験をお持ちの方必見です。

5.5 - 8 million yen Osaka Support & Administration Translator / Interpreter

Company overview: Our client a Japan-based game development and publishing company, offering widely beloved game titles enjoyed by gamers worldwide. Our games are characterized by innovative storytelling, high-quality graphics, and immersive gameplay, providing fun and excitement across various platforms. Over the years, we have created numerous hit titles and established leadership in the gaming industry. Additionally, we engage in a wide range of business activities, including licensing and operating entertainment facilities.
Responsibilities: 中国語ローカライズ作業、及び、中国語監修、管理業務全般に携わっていただきます。
具体的な業務内容：
高いクオリティの中国語ローカライズを実現するための翻訳（日本語／英語→中国語）、言語チェック業務
中国語簡体字の言語チェック業務（校正、LQA業務）
中国語プロジェクトのマネジメント業務
中国語ボイス収録支援
海外版コンテンツに対する意見提供

英語ローカライズ担当

プロジェクトマネジメントの実務経験がある方必見です。

4.8 - 8 million yen Osaka Support & Administration Translator / Interpreter

Company overview: We are a game manufacturer engaged in the development and sales of consumer game software and smartphone applications. Additionally, we develop and sell game consoles and peripherals, and engage in licensing business utilizing our own content. We emphasize individual initiative and expect proactive proposals from young and mid-career employees. Furthermore, we are expanding our development bases both domestically and internationally, establishing a global cooperative system. Our corporate philosophy is "Evolution, Creation, and Inspiration," aiming to provide excitement, joy, and fun experiences to people worldwide.
Responsibilities: ゲーム内テキストの翻訳、進捗管理
英語音声収録の立ち合い、ディレクション
プロジェクトマネージャー業務
外部パートナーとの連携や折衝
言語の品質チェック
会議や打ち合わせの通訳

【リモート可】クラウドエンジニア｜Cloud Engineer

市場価値の高いマルチクラウドエンジニアとして成長する事ができます／主に在宅勤務

4 - 11 million yen Tokyo Information Technology Cloud Engineer

Company overview: We are the Japanese subsidiary of an Asia-based foreign IT services firm that provides IT services and consulting services ranging from application development and maintenance, system integration, and artificial intelligence (AI) to outsourcing services. A unique hybrid company with a strong commitment to the Japanese economy, we are a next-generation global IT organization that meets the needs of Japanese companies and helps them globalize and transform their businesses with agility and certainty.
Responsibilities: ■50年以上にわたってイノベーションをリードし、131カ国でさまざまな業界のビジネスの未来を創造している同社。今回オンサイト側のチームメンバーの一人として、業務に従事頂ける◤クラウドエンジニア◢
を募集しています。
◎主に在宅勤務です◎
―――部門紹介―――
インフラ運用を中心としたフルアウトソーシングプロジェクトを多数抱える部門です。大規模プロジェクトを中心としてクラウド、サーバやM365,PCなどのテクノロジーに対する運用提供をしています。また、オフショア（インド）への業務移管を行い、ハイブリッド運用、管理を実装しています。大規模プロジェクトの管理スキルも得られます。
―――プロジェクトについて
―――
複数のパブリッククラウド（Azure/AWS/Oracle Cloud Infrastracture/将来的にGCPも見込む）を利用している顧客のシステムに対し、インフラ領域に関する運用保守サービスを提供しています。変化が目まぐるしいクラウドサービスにおいて、継続的に自動化/標準化などの効率化を図っており、競争力の高いマネージドクラウドサービスを実現しています。サービスを支える運用体制は、日本国内のオンサイトとインドのオフショアチームが連携するハイブリッドな体制となっております。
―――ポジションについて
―――
複数のパブリッククラウド(Azure/AWS/Oracle Cloud Infrastracture)、及び関連ツールにおける運用保守を担当して頂きます。
変更管理（構成変更、リソース変更など）管理ツール：ServiceNow

ジョブ運用（ジョブ登録、変更、削除）ジョブツール：JobArranger、SystemWalker

監視運用（監視の登録、変更、削除）監視ツール：Datadog、Azure Monitor、CloudWatch

主にアプリケーション部門からの依頼に基づき対応を実施します。

セキュリティパッチ管理（OSに対するパッチ適用作業）OS：Windows、Linux

運用改善対応定型作業をオフショアでの実施へ移管（手順書作成、引継ぎ等）
課題に対する改善対応や、自動化・標準化の取り組み

障害対応クラウド基盤の障害に対する対応（障害発生報告、クラウドベンダーへの問い合わせ）
監視やジョブ等の障害アラートに対する対応（障害発生報告、2次受け対応、エスカレーション等）

―――ポジションの魅力―――
◎複数のパブリッククラウドの知見を得る事ができ、市場価値の高いマルチクラウドエンジニアとして成長する事ができます！◎各パブリッククラウドの最新技術・サービスに接する機会多く、自然と最新動向についていけます！◎日本国内とオフショア（インド）というハイブリッド環境でのプロジェクト経験ができます！
―――将来のキャリアパス
―――
テクニカルリード /プロジェクトマネージャー

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6

内視鏡品質保証業務

日系大手医療機器メーカー内視鏡品質保証業務

6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
Responsibilities: 内視鏡システム製品及び関連製品の品質保証業務、および、品質管理システム(QMS)スペシャリスト内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
内視鏡開発のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)

HRBP

人事経験者必見です!

5 - 9 million yen Tokyo Human Resources HR Business Partner

Company overview: Our client is a manufacturer of fastening tools.
Responsibilities: 人事ビジネスパートナーとして、人材の獲得や育成から上流の策定まで様々な業務をお任せいたします。
HR部門やシェアードサービスと連携し、担当グループや部門に人事サービスを提供する
より大きな組織へのサービス提供をサポートする
採用担当やタレントマネージャーと協力し、多様性を重視した人材の採用・育成・定着を支援する
部門の目標設定や制度づくりに参加する
年次評価や報酬プログラムの運営に関わる
現地のリーダーと連携し、タレントの発掘・育成をサポートする
キャリアパスや人材開発の仕組み・ツールの認知を広げる

【リモート可】LLM基盤コンサルタント

経営管理や業務改善のためのソフトウェアを提供する企業／AI/LLMの社会実装・業務変革に強い関心がある方歓迎

10 - 20 million yen Tokyo Information Technology IT Consultant

Company overview: Our client provides and develops cloud services.
Responsibilities: 同社は、企業経営の根幹
をなす経営管理・予実管理領域のDXと高度化
に取り組んでいます。
クラウド経営管理システムにより、あらゆる企業の経営における意思決定をより良いものにし、
顧客の企業価値向上と社会全体の「良い景気」
の実現にチャレンジしています。
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■プロダクトについて
同プロダクトは、企業の中に散在する経営データ（財務数値／KPIの予算・見込・実績）の収集・統合・一元管理までを効率化し、高度な分析を可能にするクラウド経営管理システム
です。
2020年から提供開始した後、2023年からはマルチプロダクト展開にも注力し、計5つのプロダクト／サービスを提供するまでに至りました。
今後はデータとAIの活用を推進し、経営リソースの最適配分を意思決定できる、真のプランニング・プラットフォーム
を目指します。
■ポジションについて
「AIを業務に溶け込ませる」ことを目指し、LLM・AIエージェントを企業の中核業務へ本格的に導入しています。
PoC段階から本番運用へと進む中で、どの業務にAIを適用するか、どこまでLLMに任せるか、どのように設計すれば実際に使える仕組みになるかといった「技術と業務の翻訳」が重要になっています。
そのため、顧客の業務を深く理解し、AIエージェントのユースケースを設計し、技術チームと連携して実装まで導く
【LLM基盤コンサルタント】
を募集します。
■具体的な業務内容
顧客の業務プロセス分析・課題の構造化
AI適用ポイントの特定とユースケース設計
LLM／AIエージェントの要件定義（FDEと連携）
業務フロー・ナレッジ・ツール連携を踏まえたAIエージェント設計
導入プロジェクトの推進（要件整理〜導入〜定着まで）
AI精度評価・改善サイクルの運用
顧客で生まれた成功パターンの標準化・プロダクトへのフィードバック
ステークホルダー管理、進捗・リスクのハンドリング

■ミッション
LLM技術を「使える形」で事業価値に転換する
高速に検証→改善→実装できるAI基盤の構築
複雑な文書業務をAIで処理できるドメイン特化基盤を作り上げる
顧客企業での“AI活用の成功例”を再現性ある形で創出する

■チームについて
所属予定チーム：新規事業部、LLM基盤チーム
CEO直下のAI・LLM領域のクロスファンクショナルチーム
コンサル、FDE（エンジニア）、PdM、デザイナーが密に連携し、課題発見から実装までを一気通貫で担当
エンタープライズ企業の経営企画・業務部門と直接連携し、AI導入の成功パターンを創出
LLM基盤チームと協働し、ユースケースの共通化・AIエージェントの標準化も推進
実装特化型のコンサル組織です！

■働く環境
リモートワーク可
フレックスタイム制
企業型DC等充実した福利厚生

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob5

営業／アカウントマネージャー

機械系メーカーの営業経験をお持ちの方必見です

6 - 13.44 million yen Tokyo Chemical Sales Chemical

Company overview: Our Client is the world\'s largest brand name supplier of manufacturing solutions, including tooling, systems and services, to customers in our core markets
Responsibilities: 飲料メーカー向けに樹脂成形や金型に関するソリューション営業をお任せいたします。
新規／既存顧客に対しヒアリングから課題解決をご対応いただきます。
製品：ホットランナー／射出成形の熱加工ノズル。

Digital Marketing｜デジタルマーケティング

世界最大級の認証機関／裁量権を持って運営から企画まで担当できる

6 - 10 million yen Tokyo Sales & Marketing eCommerce / Online Marketing / Digital Marketing

Company overview: We are the Japanese subsidiary of a group that conducts on-site inspections, factory inspections, process and delivery management, and internal auditor training seminars across various fields. We provide quality and safety solutions to a wide range of industries worldwide. Through auditing, inspection, testing, quality assurance, and certification services, we add value to our customers\' products and processes and support their success in the global market.
Responsibilities: ━━
ポジションについて
━━
企業向け研修のデジタルマーケティングエキスパートとして、ウェブサイトやメールマガジンを含む自社メディアのコンテンツ企画、作成、管理、編集等をご担当頂きます。
顧客データベースを元に集客できそうなセミナーを企画し、集客するところまで一貫しておまかせします。直接会社の利益につながる実感の持てる魅力的な仕事です。
■具体的な業務内容
SNSを活用したデジタルマーケティング施策の計画、実行
ウェブアクセス解析と、アクションの立案、実行
自社マーケティングツール（iConnect）の活用と展開
セミナー、ウェビナー、展開出展の企画、運営とそのための一連業務
インターテックアカデミー＆トレーニングチームの研修・セミナー事業の成長を目指す（ビジネスデベロップメント関連）
市場調査・分析
ビジネス研修の事業企画と集客の施策立案・実施、営業活動
新規顧客の開拓、及び既存顧客のフォロー
イベントの登壇
目標／売上管理
営業チームとの拡販プランと実施
社外ウェブセミナー組織との提携・コラボレーション

━━魅力ポイント━━既存顧客向けのセミナーのテーマ探しから、将来的には新規顧客開拓の施策も考えていただけます。
裁量権を持ちながら運営から企画まで経験することができ、自分の意見を改良に生かすことができます。

━━働き方━━リモートワーク可（週１回程度）
平均残業10時間程度
所定労働時間7時間30分

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4

ポリマー製品の欧米向けコンサルティング営業（リーダー候補）

利益率15％

6.8 - 9.5 million yen Tokyo Chemical Sales Chemical

Company overview: We are a manufacturer of high-performance polymer products. Since our founding, we have been developing products using our proprietary technology, with a focus on fluoropolymers. For over half a century, we have contributed to the growth of Japan\'s high-tech industry. Currently, we provide high-quality hyper-polymer products across various industrial sectors. Particularly in advanced technology fields such as electronics, healthcare, environment, space, and precision machinery, we are trusted as a solution partner. All our products are designed and manufactured domestically in Japan, showcasing our world-class technological expertise. We operate as a flat organization, prioritizing teamwork and fostering an environment where ideas and opinions can be freely expressed. Additionally, we have implemented a flextime system, allowing for self-directed work schedules.
Responsibilities: 惑星探査機の【はやぶさ】などにも使用されるフッ素ポリマー製の高機能製ワイヤ・ケーブル品などの開発製造企業にてポリマー製品の欧米向け【コンサルティング営業】を
お任せできる方を募集しております。
―――――ポジションについて
―――――
主に欧米の顧客向けに、当社の特殊ケーブル・チューブを販売するために、直接お客様への営業活動とアメリカ・イギリスの現地法人の責任者やアソシエイトと連携します。
■訪問先
アメリカ・イギリスの現地法人、工業製品メーカー、医療機器メーカーの購買・技術部門
■取り扱い製品
世界屈指の伝送速度を誇る情報通信用ケーブルを主力製品としており、他にも医療用プローブケーブルやカテーテル用チューブなども取り扱っています。
■組織
北米・欧州向け／アジア向けの2チームに分かれています。別途、中国・アメリカ・イギリスに現地法人を有しています。
■配属先
グローバルビジネスマネジメント部門：13名
■入社後の研修
製品知識を身に付けるため、入社後数ヶ月に渡り、製品研修を開発拠点（笠間オペレイションズセンターなど）にて実施します。
その後は経験・スキルに合わせて、営業活動を行います。

■ポジションの魅力
日本発のモノづくりを通じて、世界と繋がれます。
自主責任性（働き方）を大事にする社風で、裁量もって主体的な働き方ができます。
最先端の技術で世界最高水準の製品づくりをリードしていただきます。当社の製品は耐久性に優れており、情報・通信分野、海洋・宇宙分野で、採用実績があり（スーパーコンピューター、はやぶさ等）、JAXA認定も受けています。

■キャリアイメージ
将来的には、役員直下で、営業部門のリーダー（総管理者）として、営業チーム全体を牽引いただくことを期待しています。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4

Shusuke Motomatsu
Industrial & Life Science

Test Engineer │ テストエンジニア

Utilize your English/ Work with major Insurance client

6 - 10 million yen Tokyo Information Technology QA / Testing

Company overview: We are the Japanese subsidiary of an Asia-based foreign IT services firm that provides IT services and consulting services ranging from application development and maintenance, system integration, and artificial intelligence (AI) to outsourcing services. A unique hybrid company with a strong commitment to the Japanese economy, we are a next-generation global IT organization that meets the needs of Japanese companies and helps them globalize and transform their businesses with agility and certainty.
Responsibilities: Join a Global Powerhouse as a ◤Test Engineer◢ – Work with a Leading Insurance Client!
Are you ready to take your career to the next level by working with one of the world's most renowned multinational conglomerates?
For over 55 years, this global giant has been the trusted transformation partner of top-tier organizations across the globe. As part of a leading Indian multinational group, they bring unparalleled expertise, scale, and innovation to every engagement.
With more than 600,000 highly trained consultants in 55 countries, the company delivers proven global best practices tailored to the unique needs of its Japanese clients.
In Japan, the company has been a key player for over 35 years, supporting numerous enterprise projects with the help of over 10,000 IT professionals.
One of the standout features of this company is its diverse and international environment, with top talent from 34 different countries collaborating to deliver cutting-edge solutions.
◆Why Join?
Collaborate with global tech leaders
Work in a multicultural team
Be part of large-scale transformation projects
Leverage IT to shape the future

This is more than just a job — it’s your chance to make a global impact.
Are you ready to shape the future of technology?
■ Responsibilities：

Analyze test results, report defects, and collaborate with development and other teams to ensure software meets quality standards
Manage and maintain test data, leveraging tools like GenRocket for synthetic data generation.
Ensure test automation supports CI/CD pipelines (Jenkins, GitHub) and integrates with DevOps practices.
Collaborate with QA leads, developers, and business analysts to understand requirements and translate them into effective automation solutions.

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob10

【自律搬送ロボット×量産フェーズ】カメラモジュールの生産技術・量産プロセス構築

少数精鋭組織で風通しが良いのが魅力の一つ

5 - 10 million yen Tokyo Industrial Production Engineer

Company overview: Our client is a developer and manufacturer of AI solutions.
Responsibilities: 今回は、量産体制構築に向け「生産技術エンジニア」を募集しております。製品を安定的に量産するための工程設計・品質確保・外部協力会社との調整を主導します。自社工場を持たないため、外部工場・複数サプライヤーを巻き込みながら生産体制を構築する “ファブレス型の生産技術” が特徴です。自律運転向けソフトウェアプラットフォームや、高精度カメラモジュールを活用した搬送ソリューションを手がけており、大手物流・搬送機器メーカーとのPOC案件が、いよいよ量産フェーズへ移行する重要なタイミングを迎えています。
業務内容：
量産に向けた工程設計および生産プロセス全体の構築（基板・カメラ・組立）
台湾工場やカメラモジュールメーカーとの技術折衝・生産条件調整
量産スケジュール管理、外部工場を含むプロジェクト推進

半導体フォトマスクの営業

問題解決能力や変化を起こす原動力を大切にする会社

5 - 8 million yen Tokyo Industrial Sales

Company overview: Our client is a global manufacturer specializing in optical technology and healthcare, offering a wide range of products and services. Our main business areas include precision optical instruments, medical devices, and consumer products. We possess advanced technical capabilities, particularly in eyewear lenses, contact lenses, and endoscopes, and we are dedicated to developing innovative products. Additionally, we utilize cutting-edge technology in fields such as semiconductor manufacturing equipment and optical components to enhance our competitiveness in the global market. Through advanced research and development and rigorous quality control, we meet customer needs and deliver high reliability and performance.
Responsibilities: LSI事業部フォトマスクの販売に関する営業及び営業管理業務を対応いただきます。
業務内容：
国内顧客への営業
一部の海外顧客への営業
売上数値の管理業務
レポート業務
出張頻度：１回程度/月

PV Manager

Pharma業界の方歓迎

10 - 13 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are the Japanese subsidiary of a leading U.S. company in the pharmaceutical and healthcare industry, offering a wide range of products. We provide high-quality and high-performance products and services that cover a broad spectrum from diagnostics to treatment, including diagnostic drugs and devices, pharmaceuticals, hospital products, and nutritional supplements. We have earned high praise for our offerings. Naturally, there is also interdepartmental mobility and information sharing, which helps us maintain our overwhelming position as a comprehensive healthcare manufacturer.
Responsibilities: Manage the collection, processing and assessment of safety related information as it relates to the company's Nutrition products in compliance with applicable regulatory requirements and guidelines, as well as division and corporate level policies and procedures; Ensure the pharmacovigilance (PV) system for the company's Nutrition products registered as drugs in Japan is in place and is compliant with regulatory standards; Maintain the PV IT system used for adverse event reporting. The manager is considered a subject matter expert in the area of pharmacovigilance.
Main responsibilities:
Manage the Japan PV team (through guidance and supervision) in the collection, review, and assessment of adverse event reports/safety related information
Ensure submission of reportable adverse events to the health authority in accordance with requirements and timeframes outlined in local regulations
Develop and maintain local standard operating procedures that are aligned with corporate/division level policies and procedures and follow local regulations
Develop and provide PV training for new/junior team members and local affiliate staff
Serve as the point of contact for all local PV activities, inquiries and issues, including responding to inquiries from the health authority
Prepare and submit periodic reports to the health authority in compliance with local regulations
Conduct internal inspections of the PV system as required by local regulations
Serve as the PV lead during internal audits and external inspections; prepare and execute CAPAs for any PV related findings
Participate in the review of promotional materials
Act as the safety database administrator, including coordinating maintenance and upgrades of the PV IT system
Manage vendor and process associated with searching of scientific literature for safety related information
Participate/collaborate with the Medical Safety & Surveillance team on global safety/pharmacovigilance related initiatives and goals
Functions independently as a decision-maker within specified parameters and decisions could potentially have financial ramifications or impact brand reputation, regulatory compliance, or patient and product safety.
Individual is recognized as an internal subject matter expert and resource with responsibilities that require high level critical thinking and analytic abilities.
Leads cross-functional projects related to the area of expertise with a high level of visibility across the local affiliate site.
Responsible for ensuring compliance with local regulatory requirements related to pharmacovigilance for Japan’s drug products.

Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science

QARAマネージャー

欧州発歯科材料のグローバルメーカー◇品質保証・薬事部門を牽引◎／英語スキル活かせる

10 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Leading international production of artificial teeth and dental company established in Zurich.
Responsibilities: 同社は、100年以上前にスイスで創立された、
世界有数の歯科メーカーの日本法人としておよそ20年前に設立されました。
業界内でも評判の高いオールセラミックスをはじめとした歯科材料・歯科機器を輸入・販売しています。
そんな同社にて【QARAマネージャー】
としてご活躍いただけませんか？
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■具体的な業務内容
総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品）
国内品質業務運営責任者の業務（兼務）
ISO13485及びQMS省令に関連する業務市場への出荷判定およびその記録の管理
最終製品の保管場所の管理
薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新
不適合品の取り扱い全般、回収対応
品質管理に必要な監査の対応（内部と外部）
SOPその他文書・記録の管理と維持

QARA（品質保証・薬事）部門のマネジメント（現在は部下1名の予定）
ラベリングのデータ管理とチェック
返品の再出荷判定
製品廃止手続き
同梱資材の調達管理
海外との品質に関する窓口業務
業許可の管理（海外及び国内）
業界及び行政からの調査対応
法定ラベルのデータ管理
SDSの作成、管理
毒劇物取扱責任者
品質管理に関する教育訓練
海外品質部門とのコミュニケーション（英文の資料作成含む）
その他状況に応じて上記に付随する業務

■働く環境
条件付きで柔軟にリモート対応可能
401Kや様々なセミナーなど充実した福利厚生

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob5

経営企画

プライム上場　自社完結型IaaS企業

6 - 8 million yen Tokyo Accounting & Finance Business Planning / Corporate Strategy

Company overview: Our client is an Internet service provider.
Responsibilities: 採用目的・背景
更なる事業の発展のため、中期経営計画や事業計画の策定、業績向けた課題の発見から施策の立案、推進まで幅広く取り組んでいただきます。
業務内容
同社の経営戦略をリードするため、各事業部門の経営層と現場マネジメント層の状況を確認し、課題設定～戦術策定、推進ミッションをお任せいたします。
具体的には・・・
中期経営計画、事業計画の作成および作成支援
事業P/LおよびKPIのデータ管理を通じた売上向上機会の発見と提案
各種データ集計・分析・課題の要因発見・解決策の提示
クラウド事業本部全体の非効率の発見および改善策の企画/実行
経営・役員会議の資料作成
※上記以外にも事業運営上の課題解決のための企画・立案～実行まで様々なプロジェクトを立ち上げていくことが可能な環境です。

Senior Project Manager

債券ビジネス全般に関する知識をお持ちの方必見です!

8 - 22 million yen Tokyo Information Technology System Administrator

Company overview: We provide comprehensive financial services through our affiliated companies. We offer a variety of financial services, including general banking, securities, trust, and asset management.
Responsibilities: 債券トレーダーやリスク管理者、および開発チーム、あえては関連部署の部長、部門長、担当役員など幅広なステークホルダーと協業し、当社の債券ビジネスを支えている現行システムアーキテクチャを刷新するプログラムをリード・推進していく。
具体的にはグローバルIT統括部の金融市場チーム内に所属し、グローバルマーケッツ部門のフロント・ミドル・バックオフィスユーザ向けのITサービスを提供する。（金融市場ITチームは債券フロント、電子取引、債券ポジション、債券バック、並びにデリバティブの各サブチームで構成されている）
プログラム内の各種プロジェクトの進捗管理・全体管理
プロジェクト間の相互依存関係、重複領域、リソース競合の解消
債券ビジネスにおけるシステムアーキテクチャ・プラットフォーム最新化プログラムのリードとして、プログラムの計画、実行、監視、制御を担当する。
ビジネスステークホルダーと協力し、債券ビジネスの今後の将来像を理解し、未来を見据えたITソリューションの提供を確保する。
プログラム全体のリスクと問題を管理し、適切な対策を講じて各プロジェクトはもとよりプログラムレベルの成功を保証する。
プログラムフェーズゲートの実施、プログラムの進捗報告、およびマイルストーンの管理を行い、ステークホルダーに定期的に報告する。
プログラム全体の予算とリソースの管理を行う
ベンダーや外部のサービスプロバイダーとのコーディネーションを行い、適切な契約やサービスレベルを確保する。
高いIT技術の理解をベースに、また高い業界・業務への知識・経験を活かしながら柔軟かつ高度に練られたITソリューションを提供できること。
中期的な視点にたってのIT戦略、IT業界の変革などを理解し、プロジェクトや業務の長期的な位置づけを理解し、プロジェクトなどの個別のタスクに対して適したゴール設定を行うことができること。
プロジェクトの推進において透明性の高い推進・情報共有を実施し、多数のステークホルダーに対して高いガバナンス能力を発揮できること

Quality Assurance Senior Manager

Full Remote QA Senior Manager position

12 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

Company overview: The company is a foreign-affiliated pharmaceutical company.
Responsibilities: Provide strong support team management for GQP Head on day-to-day basis
Plan, organize and lead periodic internal reviews with all stakeholders (e.g. GM, Audit, Supply Chain, launch management, Regulatory affairs and Cooperate Quality compliance)
Qualify, manage, support and supervise assigned CMO and API suppliers aligned with local regulation and the company Quality Management Systems and provide reports as required
Implement, report and monitor CMO Quality Metrics and ensure identification and implementation of improvements needed through routine review
Manage (initiate and investigate) all significant quality issues associated with Drug Products or APIs originating from assigned CMO or suppliers (complaints, deviations, recalls, counterfeits and product tampering, stability failures, etc.) appropriately and in a timely fashion
Provide support to develop/implement/maintain/improve QMS in line with local regulation and company QMS
Perform other duties as assigned such as described below, but are not limited to:
Provide support for regulatory agency inspection readiness and requests
Maintain an annual auditing program, participate in technical visits and/or audits, manage action plans and follow up on agreed upon CAPAs
Support business develop

Medical Doctor - Safety

1st MD position in the company

12 - 18 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: We are a global IT services and consulting company that supports business transformation through digital, technology, and consulting services. We provide digital strategy, IT consulting, systems integration, and outsourcing services, aiming to drive industry innovation and efficiency. Additionally, we leverage our global network and advanced technologies to deliver optimal solutions to our clients.
Responsibilities: Perform second level triage workflow, review through the entire source document for any potential serious adverse event/s in the case based on conventions
If the case is serious, then in the activities tab, select the Case level seriousness as Yes
After the review of the case, document the assessment in the same action item, To be retained as Non-serious OR To be upgraded as Serious with respective rationale and close the action item
Inform the respective triage associate via email for upgraded case
Ensuring the ICSR is medically relevant, complete and accurate
Validation of Seriousness criteria, events captured, coding, labeling, Causality assessment, Writing Company / PV comment. Review and finalize Narratives.
Generating medically relevant follow-up questions
Identifying and notifying potential signals

Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science

Medical Information Specialist/Mangger

医療業界における顧客対応経験が活かせます。

6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

Company overview: This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
Responsibilities: （1）担当する領域の製品、開発品に関する学術的な問い合わせ（電話およびMR経由の依頼）の二次対応（製品情報センターで回答できなかった場合の対応）…文献調査、文献選定、文献内容の要約もしくは関連部署からの情報収集により回答を準備し、電話または文書にて実施（2）問い合わせ対応データから顧客のニーズを判断し、提供用のQ＆A、製品情報センターの口頭回答用のQ&Aを作成、改訂（3）担当する領域の製品に関する顧客からの要望・提案、問い合わせにより生ずるリスクに対し、リスク最小化およびビジネス最大化のための対策を講じる（4）担当製品の関連情報の提供・収集を行い、医療現場における適正使用を確保（5）販売提携などのコ・プロモーション製品においては、提携会社と円滑に情報共有が実施できる体制を構築し、両社における情報提供の整合性を確保（6）グローバルMI担当領域製品チームの一員として下記業務を実施英語での科学的な回答文書（GSRD）の作成、レビューおよびGSRDの日本向けのローカライズを実施
海外からの英語での問い合わせに対応(文書回答)する。
（7）GPT（グローバル製品チーム）に参加し、日本のマーケット状況等を共有し、グローバルとしての最適なアクション立案に貢献※専門管理職は上記に加え、マネジメント業務について相応の役割を担っていただきます。

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