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Compensation & Benefits Specialist

ヘリコプターの製造・販売およびメンテナンスサービスを提供／英語スキル活かせる

6.5 - 9.5 million yen Tokyo Human Resources Payroll / Social Insurance

Company overview: The company provides advanced mobility and transportation-related solutions to corporate and public sector customers. In addition to its products, it offers maintenance, technical support, and training services to ensure safe and efficient operations. Leveraging its technical expertise, the company also contributes to the development of social infrastructure and public services.
Responsibilities: ■ポジションについて
日本におけるグループ2社の報酬・福利厚生（C&B）に関するすべての事項において、C&Bチームリーダーのサポートをお任せします。
業務範囲は幅広く、日々の基盤となるオペレーションから、より戦略的な人事管理まで多岐にわたります。
これには、APAC地域本部（リージョンHQ）向けの英文レポート作成や報告、
人事管理システムの設計・最適化、さらには大規模な人事・評価制度改定といったプロジェクト管理の主導も含まれます。
また、これらC&Bのコア業務にとどまらず、ビジネスの状況や変化に応じて、人事総務部門が担うその他の臨時業務をサポートし、主体的に取り組んでいただくことも期待されています。

■Responsibilities
給与計算業務、年末調整業務、社会保険事務、退職金管理、契約書管理のリード
日本における報酬ポリシー（保険、報酬・福利厚生キャンペーン、職務評価等）の見直しおよび実施支援
職務評価、給与ベンチマーク、報酬・福利厚生等に関する事項におけるAPAC連携下での貢献、継続的な進歩・簡素化・調和の推進
関連政府機関および法令の最新情報の把握と会社への適用知識の保有
社内ステークホルダーおよび社外パートナー（行政機関、保険会社等）への報酬・福利厚生（C&B）専門家としての助言および窓口対応
人事関連ポリシー（ハンドブック、報酬・福利厚生ポリシー等）の更新支援、現地規制・倫理の準拠確保
人事管理システム（給与、勤怠、休暇、人事管理等）および報酬モジュールへの精通
国内人事担当者への技術研修およびメンターシップの提供
HRBP支援および報酬・福利厚生に関する従業員問い合わせ対応
クルーター支援ならびに報酬・福利厚生関連問い合わせ対応、海外モビリティ資料作成対応

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

VMD担当

リテール業界におけるVMD実務経験をお持ちの方、必見です

5 - 6 million yen Tokyo Sales & Marketing Merchandising / VMD

Company overview: Our client is an importer and distributor of well-known brands.
Responsibilities: 香水・化粧品を取り扱う業態のVMD担当として、ブランドの世界観を日本の店頭で最大限に表現し、売上最大化とブランド価値向上を推進していただきます。社内外の関係者や店舗スタッフと密接に連携し、各ブランドのガイドラインを遵守しながら、日本市場に最適化された店舗・プロモーション装飾の実現を担当します。
月次アロケーション＆制作物管理
各月のアロケーション計画の作成および指示。コルトン（透過光ポスター）・モニターデータ等の発注、見積確認、レイアウト確認、色校正、データアップロードなどの進行管理。
ブランドガイドラインの策定・運用
主要ブランドにおける日本市場向けVMDガイドラインの作成および運用指示。
プロモーション＆催事ディスプレイ
プロモーションディスプレイ指示書の作成および各店舗への展開指示。ディスプレイ用ツール（テスター台、装飾等）の振り分けや制作物の手配。プロモーション設置写真の回収・撮影、品質チェックおよび本国・社内への報告。
店舗VMD企画・提案
SDP（スペシャル・ディスプレイ・プロジェクト）のVMD提案および指示。新規オープン店・リニューアル店のディスプレイプラン提案および現場指導。
ショールーム管理
社内ショールームのディスプレイ変更および維持管理。

Webアプリケーションエンジニア

顧客との折衝経験がある方必見です。

6.02 - 11.6 million yen Aichi Information Technology Programmer / Software Engineer

Company overview: Our client is part of a leading automotive manufacturing group and provides IT solutions to help organizations address complex business challenges. The company offers a wide range of services across cloud, cybersecurity, and digital engineering, with additional expertise in automotive software and network security. Leveraging its global network, Our client designs, builds, and optimizes IT infrastructure to enhance operational efficiency and drive cost savings.
Responsibilities: 生産準備業務のデジタル化に向けた相談・要件定義対応（ユーザー要望の洗い出し・ヒアリング・対策提案）
顧客要望実現に向けた技術検証（例：Power系を使用したPoC）および顧客内開発
ブリッジSEとして受託開発案件の創出／社内開発部隊への連携
協力会社との連携および進捗管理（協力会社にて開発・運用、一部現場のインフラ運用サポートを担っています）

プロダクトマネジャー

互いを高めあう企業文化／顧客折衝から開発推進まで一貫して担当できる

8 - 12 million yen Tokyo Information Technology IT Management

Company overview: We are a global and diverse consulting and technology services firm. Our main services range from business strategy development to digital technology implementation and system development and operation. We aim to address our clients\' business challenges and provide innovative solutions, and are known as a leading company in the industry. With deep expertise and experience, especially in the areas of digital transformation, cloud computing, and security measures, the company provides strategic partnerships to clients worldwide.
Responsibilities: ■ポジションについて
プロダクトマネジャーとして、顧客が実現したいサービスやプロダクトの開発プロジェクトを推進いただきます。
顧客との要件整理や折衝を行いながら、エンジニアやデザイナーと連携し、プロジェクトの進捗管理や仕様策定を担当いただくポジションです。
■主な業務内容
顧客ニーズや要件のヒアリング、要件整理
顧客との折衝およびプロジェクト推進
プロジェクトの進捗管理およびタスク管理
エンジニア、デザイナーとの連携による仕様策定
Web・モバイルアプリ開発プロジェクトの推進
関係者とのコミュニケーションおよび調整業務

■取り扱う技術領域
スマートフォンアプリ（Swift、Kotlin、Flutter等）
Webフロントエンド（React、Next.js、Vue.js等）
Webバックエンド（PHP、Java、Go、Node.js等）
データベース（MySQL、PostgreSQL、DynamoDB等）
クラウド（AWS、Google Cloud、Azure等）

■ポジションの魅力
幅広い技術領域のプロジェクトに携われる
エンジニアやデザイナーと連携しながらプロダクト開発を推進できる
顧客折衝から要件整理、プロジェクト推進まで一貫して担当できる
多様な業界・サービスの開発プロジェクトに関われる環境

■働く環境
多様な専門性を持つエンジニア・デザイナーとの協働
グローバル企業ならではの大規模プロジェクト環境

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アプリケーションエンジニア（高周波計測機器）

グローバル電子計測機器メーカー！

8 - 13 million yen Tokyo Industrial Sales Engineer

Company overview: The company is a foreign-owned technology company that develops, manufactures, and sells products for advanced technology fields. It provides specialized products and solutions to clients across a wide range of industries, supporting research, development, and innovation. With a strong focus on quality and reliability, the company helps customers address technical challenges and create long-term value.
Responsibilities: ■ポジションについて
高周波計測器を中心とするTest＆Measuremet製品において、下記業務をご担当いただきます。
■具体的な業務内容
顧客に対し、測定要件を満たすための技術的な選択肢についてコンサルティングの実施
製品およびソリューションのポートフォリオを顧客にデモンストレーション
顧客への受け入れテストおよび引き渡しをサポートし、トレーニングを実施
技術的な顧客セミナーやウェビナーをサポート
展示会でアプリケーションを担当し、直販部隊をサポート
組織の製品およびソリューションを顧客のアプリケーションに組み込む（文書化を含む）
各部門と協力し、製品および市場の要件を収集、評価、実現することで、製品と市場での地位を継続的に改善
営業メンバーへのアプリケーショントレーニングの提供など

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IR責任者候補

上場企業でのIR実務経験者必見です!

7 - 15 million yen Tokyo Sales & Marketing PR / Corporate Communications / IR

Company overview: Our Client operates video media and advertising businesses.
Responsibilities: IR戦略の策定（資本市場分析、ターゲット投資家の設定、エクイティストーリーの磨き込み）
決算説明資料・成長可能性に関する事項等、投資家向け資料の作成
機関投資家・アナリストとの1on1ミーティング、決算説明会・株主総会の企画運営
個人投資家向けコミュニケーション（説明会・IRサイトの企画運営）
適時開示対応（経理・経営企画と連携）
資本市場の声の経営へのフィードバック、株主還元方針・資本政策の検討サポート
将来的なIRチームの組成・海外投資家対応の設計

次期戦闘機開発プログラムの事業推進担当

営業業務に関する職務経験者必見です!

5 - 11 million yen Kanagawa Sales & Marketing Business Development / Sales

Company overview: We are one of Japan\'s leading general electronics manufacturers, operating in a wide range of fields including electric power equipment, telecommunications equipment, and automotive equipment. Since our establishment, we have built a solid position in both domestic and international markets by pursuing technological innovation and providing advanced products and services. In particular, our focus on environmental technology and energy efficiency has contributed to the realization of a sustainable society. In addition, our products boast a high degree of reliability and durability and are widely used in various industries and in everyday life. Through these efforts, we aim to achieve long-term growth while fulfilling our social responsibilities.
Responsibilities: 次期戦闘機搭載用センサ開発の様々な製品の提案活動、契約、納入、アフターサービスに関する各種調整・実務をご担当いただきます。
防衛省、国内外の防衛システムメーカ等の開発・製造を担う技術者と連携し、事業提案活動（ビジネス・デベロップメント）の営業支援、見積作成業務、契約履行業務等をお任せいたします。

Trust & Safety

CX経験者歓迎／韓国語を活かす

5 - 7 million yen Tokyo Support & Administration Call Center / Customer Service

Company overview: Our client operates an audio distribution platform.
Responsibilities: 同社にてTrust & Safetyをお任せいたします。AIを活用したガイドラインの策定や、通報プロセスの設計、外部パートナー管理を通じて、全世界のユーザーが安心できるコミュニティを創ることがミッションです。
AIプロンプトを活用した通報データの分析・モニタリングの自動化推進
コミュニティガイドラインの策定・改定、制裁基準の整備
外部モニタリング代理店（BPO）の品質管理、SOPのアップデート
韓国本社の法務・PM等と連携した、グローバル共通ポリシーの調整
不適切コンテンツへの対応判断・健全なコミュニティ維持への運用改善

ゼネラルマネージャー

エンドユーザー・販売代理店向け営業組織を統括／グローバルに事業を展開

15 - 18 million yen Aichi Industrial Sales

Company overview: We are a global engineering company with expertise in the areas of metrology, motion control, spectrometry, and high-precision machining. We develop innovative products to increase manufacturing efficiency, improve product quality, streamline research capabilities, and improve medical procedures. Our products are used in a wide range of applications including machine tool automation, CMM, additive manufacturing, gauging, Raman spectroscopy, machine calibration, positioning feedback, dental CAD/CAM, shape memory alloys, large-scale research, stereotactic neurosurgery, and medical diagnostics. We aim to provide excellent support to our customers in both technology and sales and to build long-term partnerships.
Responsibilities: 本ポジションはManaging Director直属となり、National Sales GroupおよびApplications Technical Salesチームの業績、組織運営および戦略遂行に対する責任を担います。営業戦略の策定・実行、市場開拓、人材育成および組織開発を通じて継続的な事業成長を推進するとともに、オフィスにおけるシニアリーダーとして、同社全体の組織力強化や企業文化の発展にも貢献していただきます。
本ポジションには、自ら営業成果を生み出すだけではなく、マネージャーや各チームを率いながら、組織全体の成果を最大化できるリーダーシップが求められます。
＜営業戦略・事業運営＞会社の事業目標に沿った営業戦略および事業計画の立案・実行
エンドユーザー、販売代理店、戦略的パートナーおよび新規市場におけるビジネス機会の創出
売上・利益・市場シェア拡大に向けた施策の推進
市場動向、顧客ニーズ、競合情報、技術動向および経済環境の分析
中長期的な事業成長を実現するための部門方針および重点施策の策定
営業目標達成に対する最終責任

＜組織運営・人材マネジメント＞National Sales GroupおよびApplications Technical Salesチームの統括管理
配下マネージャーの育成、評価、パフォーマンスマネジメント
人員計画、人員配置、採用、後継者育成および組織開発の推進
チームメンバーが最大限の成果を発揮できる職場環境の構築
モチベーション向上およびエンゲージメント強化の推進

＜組織リーダーシップ＞オフィスにおけるシニアリーダーとしての役割
複数部門のパフォーマンスおよび成果に対する責任
同社全体の能力強化・組織強化に向けた長期戦略の策定および推進
部門横断的なチームワークおよびコミュニケーションの向上
UK本社およびグローバルチーム(APAC)との連携強化

＜レポーティング＞Managing Directorへの定期的な事業報告
営業実績、組織状況および重要案件に関する報告
経営陣との連携による事業課題の解決および中長期的な事業成長への貢献

法人営業

有形商材の法人営業経験がある方必見です。

6 - 10 million yen Tokyo Sales & Marketing Business Development / Sales

Company overview: A global company with offices worldwide
Responsibilities: 顧客ニーズ（肉の種類・部位・規格・加工品仕様等）のヒアリング
見積作成、価格交渉、受発注対応
本社および現地製造部門と顧客ニーズに沿った仕入が可能かの調整業務
既存顧客からの紹介や問い合わせを中心とした新規開拓
本社と直接取引をしている日本の取引先のフォロー、営業同行

ゴルフ事業／ソリューションセールス

営業経験がある方必見です。

5.5 - 8 million yen Tokyo Information Technology IT Sales / Business Development

Company overview: Our client is a technology company offering a broad range of digital and financial services. Through its online platforms, the company provides a variety of solutions for both consumers and businesses.
Responsibilities: データ分析
商品企画・改善提案：現場の声を踏まえた新機能要望・改善点の社内プロダクトチームへのフィードバック

規制対応・渉外担当（原子力発電所）

保障措置業務の経験がある方へ／英語力を活かせる

5 - 8 million yen Tokyo Energy / Environment / EPC (Oil & Gas) Project Management

Company overview: The Company is Incorporated is an electric power supplier. The Electric Power segment generates and distributes electricity. The Others segment engages in the telecommunication, cable television broadcasting and information communication facilities construction and maintenance businesses, the provision of information software and services, the construction and maintenance of facilities, the supply and transportation of fuel products and materials, the wholesale of electricity and the provision of energy and environment solutions, the provision of real estate- and living-related services, as well as the operation of overseas investment and power generating businesses.
Responsibilities: 本ポジションでは、原子力発電所の廃炉作業に関する保障措置施策の検討と、国際原子力機関（IAEA）および原子力規制庁保障措置部門（JSGO）との協議を担当します。廃炉作業を進める各主管部署と連携しながら、国際的な保障措置要件を踏まえた施策の検討から合意形成までを担う業務です。定常対応よりもプロジェクト性の高い業務が中心となります。廃炉作業を主管する複数部門からの情報収集・整理・調整
保障措置施策の検討および社内関係者との協議内容の立案
IAEA・JSGOとの協議や説明、論点整理
保障措置要件と現場運用の両立に向けた合意形成の推進
廃炉プロジェクト全体に関わる施策の継続的な検討・改善
担当領域は大規模な廃炉プロジェクトに関わるため、社内外の多様な関係者と連携しながら業務を進めていただきます。◆職責：本ポジションでは、担当する保障措置分野の窓口として関係者との調整や対外協議を推進していただくことを想定しています。単に情報を取りまとめるだけでなく、課題を整理し、実現可能な方向性を検討しながら合意形成につなげていく役割を担います。担当分野に関する情報を主体的に収集し、保障措置上の論点や課題を整理する
社内関係者との議論を通じて協議方針や説明内容を立案する
IAEA・JSGOとの協議において、担当分野の説明や調整を担う
国際的な保障措置要件と現場の運用条件を両立できる着地点を検討する
関係部署の意見を踏まえながら、保障措置施策の合意形成を推進する
特に、工程や現場適用性など複数の制約条件を考慮しながら国際機関の要求事項と廃炉作業の実現性を両立させることが重要なミッションです。

海外営業

英語力のある方歓迎／半導体・プリント基板製造装置／福利厚生◎

5.5 - 8 million yen Kanagawa Industrial Sales

Company overview: Our client is manufacturing and sales, equipments and related products
Responsibilities: 電子部品関連メーカーに対して、同社で手掛ける半導体・プリント基板製造関連装置（真空ラミネータ装置、その周辺機器）の営業を行います。英語圏、中国語圏、韓国語圏の担当に分かれており、担当は選考の中で決定します。
■顧客：中国、台湾がメインとなり、ご経験に応じて東南アジア、欧米もご担当いただきます。

■業務詳細：顧客へのプレゼン
顧客立会試験の対応
顧客との仕様打合せ
設備仕様書作成
設備見積書作成
見積価格交渉など

※海外出張もあり、英語でやり取りするシーンがあります。入社後は工場でのOJTを通して研修を行い、当社製品の知識を学んで頂きます。
※既存顧客を中心とし、新規顧客は既存のお客様からの紹介がメインとなります。機械導入する技術者や設備設計者などの方とやり取りを行います。

海外営業（インド）

製造業において海外営業・貿易実務の経験をお持ちの方へ／将来的に海外駐在の可能性有

5.9 - 9.2 million yen Tokyo Industrial Sales

Company overview: Our client is the top domestic manufacturer in the industrial systems industry.
Responsibilities: ■担当製品・サービス・顧客：海外製鉄会社向け製造システムの営業（インド担当）
新規顧客を中心に担当いただきますが、既存顧客を担当する場合もあります
製品：産業用モータ・ドライブ装置・電気品一式

■仕事内容詳細：海外向けシステム製品販売の営業実務（引合時見積、契約交渉、納期管理、出荷立会い、現地調整指示、請求・回収まで）
現地法人と連携した営業活動

※ご経験に応じて、インド以外の地域でご担当いただく可能性があります。

施工管理技術者

監理技術者の資格をお持ちの方へ／語学力を活かせる／海外出張あり

6 - 9 million yen Osaka Construction Civil Construction Management

Company overview: Our client is a diversified manufacturer with a strong foundation in industrial gases, operating across a wide range of sectors including healthcare, agriculture and food, energy, and chemicals.
Responsibilities: 同社の産業ガス事業を支えるエンジニアリング部門において、産業ガスプラントの新設、リプレイスにおける施工管理をご担当いただきます。※入社後すぐに、子会社へ出向いただきます。
プラント建設における現地施工管理業務全般（安全・品質・工程管理）
ベンダー（施工業者）引合い業務及び調整
工事計画、現地工事の予算管理

法人営業（メーカー向け）

電子部品・機械業界での営業経験を活かす／個人ノルマなしのチーム営業／海外出張あり

5.2 - 6.7 million yen Osaka Industrial Sales

Company overview: Our client is a long-established trading company that handles a wide range of products, including automotive-related products, industrial machinery, electronic components, construction materials, and consumer goods.
Responsibilities: 電子部品・ディスプレイ関連製品を扱うグループにて、国内メーカーと中国工場をつなぐ法人営業をお任せします。顧客との商談だけでなく、工場と連携した納期・品質・コスト調整や、試作品開発から量産までのプロジェクト推進にも携わります。
既存顧客への提案営業を中心に、新規商材・新規顧客の開拓にも携わります。既存顧客への提案営業
展示会や問い合わせを起点とした新規開拓
中国工場との納期調整・生産管理
品質改善や不具合対応
試作品開発から量産までの各種調整
顧客工場視察時のアテンド

※入社時点で中国語は必須ではありません。社内のサポート体制を活用しながら業務を進めていただけます。

超音波プローブ音響試験、試作品組立

年間休日122日

5.31 - 6.37 million yen Tokyo Industrial Mechanical Engineer

Company overview: Our client provides technical human resource services.
Responsibilities: ■業務内容超音波画像診断装置に使われるプローブというセンサーの製品およびプロセスの評価および設計超音波プローブ音響試験（手順書あり）, 試作品組立
コストダウン、部品改廃、品質改善などのための業務（簡単な図面作成、業者コンタクト、試作見積り/発注、試作組立/管理、評価計画/評価作業/レポート作成、不具合調査、関連部署との連携業務、図面出図作業）
製品開発パーツ・アッセンブリ設計、関連組み立て治具の設計及び評価、Flexible Printed Circuitの設計または図面作成・変更。
■製品医療機器

■工程生産技術

人事制度企画・設計など

事業会社での人事企画経験をお持ちの方必見です

8 - 12 million yen Tokyo Human Resources HR Business Partner

Company overview: Our client is a technology company offering a broad range of digital and financial services. Through its online platforms, the company provides a variety of solutions for both consumers and businesses.
Responsibilities: グループ全体の成長戦略の中で、広告事業が新たな柱として位置づけられ、事業拡大の重要な局面を迎えています。
それに伴い、人事・組織面での強化も不可欠であり、経営と現場を結びつける「攻めの人事」を推進するため、本ポジションを新設。
新しい戦略に基づき、会社と社員の双方が成長できる仕組みをスピード感を持って整備・推進いただける方を募集します。
組織企画課は立ち上げフェーズにあり、現在は組織長1名・スタッフ1名が在籍。今回新たに3名を採用し、5名体制を構築予定です。
業務詳細:
1）人事制度企画・設計人事制度（評価・報酬・等級・キャリア・育成・定着など）の企画・設計・導入・運用
従業員キャリア開発プログラムの企画・導入・運用
人材育成・定着に関する課題抽出と解決施策立案・実行
タレントマネジメントプログラム（人材発掘・育成・配置・評価・登用）の企画・設計・推進
AI・システムを活用した生産性向上施策の企画・実行
2）採用・育成施策の推進事業成長に必要な人材採用戦略の企画・実行
階層別・ファンクション別研修の設計・運営
3）経営層サポート管掌役員や事業リーダーへのHRパートナー業務
経営直結のレポート作成や施策提案
4）人事データ分析とインサイト創出従業員サーベイやHRデータを分析し、経営層や事業リーダーへレポート・提言
データと従業員の声を掛け合わせた新たな施策企画

HRBP Staff / Manager

ワークライフバランス◎／研修制度あり

6 - 12 million yen - Human Resources HR Business Partner

Company overview: Our client is conducting research and development, planning, and sales of PC-related products.
Responsibilities: HR ビジネスパートナーは、FCCL 内担当ビジネス部門に対して、ビジネスの目標達成のため、人事に関する戦略的、戦術的なさまざまな業務を提供します。戦略的な思考とリーダーシップをもって、ビジネスの幅広い階層（エグゼクティブから一般従業員まで）とパートナーシップを構築し、マトリックスな組織の中で、さまざまな業務を実行します。リーダーシップ、ビジネス感覚、スピード、リレーションシップを構築し、結果を出すことが求められます。加えて、正しい人事制度や施策の理解を社員に行い、社員個人の達成意欲醸成・意識変革を起こし、組織力・生産性の向上を図ります。
業務内容：
基本的に下記の業務を想定していますが、候補者の適性に応じて柔軟に決定いたします。
担当ファンクションの人事パートナーとして、組織設計、後継者育成、人材開発、人材配置計画等についてビジネスリーダーをサポートし、ビジネスの成長を支援する。
特定の人事戦略プロジェクトの様々な要素を積極的に主導及びプロジェクト管理し、人事面におけるイニシアチブを実行する（必要に応じて、上記以外の専門領域（L&D、採用、労務問題等）を任される場合もあり）ます。
Key Interaction with
社内（国内）各ビジネスファンクションのリーダー（本部長、統括部長）
各ビジネスファンクションのマネージャー（一般社員）
日本のグループHR メンバー

海外部門アジアパシフィックHR チーム
グローバルHR オペレーションチーム
日本のビジネスに関係する各グローバルファンクションのHR パートナー

社外公共機関（労基署、ハローワーク等）
給与計算ベンダー等

Clinical Project Manager｜臨床開発プロジェクトマネージャー

国内・グローバル治験をリードし、承認取得まで開発全体を主導できる裁量の大きなポジション

7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: 同社は医療機器の開発と販売を専門としています。
■ポジションについて
国内試験または国際共同治験、ならびに関連プロジェクトにおいて責任を持ち、社内外のステークホルダーと連携・協働しながら、治験の立ち上げから計画・実行、総括報告書の作成、承認申請、承認取得に至るまで、一連のプロセスを主導する業務をお任せします。
■具体的な業務内容
治験プロジェクト全体管理（主責任）担当治験のプロジェクトマネージャー／Study Lead としての全体統括
プロジェクト計画（タイムライン、リソース、予算、リスク）の策定・管理
試験進捗、KPI、課題の可視化および是正対応

クロスファンクショナル・マネジメント臨床（CRA）、DM、統計、安全性、薬事、品質、R&D部門等との組織横断的な連携並びに調整
CRO、および各種ベンダーの選定・契約支援・パフォーマンス管理
日本拠点としての US HQ との窓口対応（英語）

治験オペレーションの意思決定・課題解決リスク・課題の早期特定と対応方針の立案・実行
プロトコル逸脱、安全性事象、リクルート遅延などへの実務的対応
必要に応じたエスカレーション判断と代替案提示

規制・コンプライアンス対応GCP、ICH、日本の関連規制に基づく品質担保
PMDA 相談・治験届に関する開発サイドとしての支援
監査・査察対応（主担当または中心的役割）

ドキュメンテーションと成果物管理Protocol、IB、ICF、CSR 等の作成・レビュー
開発マイルストン資料、社内外報告資料の作成・説明

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