Jobs list of Medical Device & Quality Assurance / Quality Control
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Job number: JN -022026-200671 Posted: 2026-05-18
医療機器の品質保証
スイスに本社を置く、歯科インプラント世界トップレベルのシェアを誇るメーカー／英語スキル活かせる9.5 - 11.5 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- It is a European-based implant (artificial dental root) treatment products company used in over 70 countries.
- Responsibilities
同社はスイスに本社を置く、インプラント歯科や修復歯科、および口腔組織再生におけるグローバルリーダーの日本法人です。
インプラント歯科、修復歯科、口腔組織再生、歯周病治療といった、歯科医療に関する製品やサービスをお客さまに提供しています。
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■ポジションについて
歯科インプラント業界にて世界トップシェアを誇る同社にて、品質保証(QA)業務を担っていただく方を募集しております。
■具体的な業務内容
QMS／GVPの運用・改善(スリム化・効率化の主導)
限られたリソースで回る実践的な仕組み作り
QA視点でのビジネス貢献（営業・マーケへの情報提供など）
QMS／GVPに関する教育・訓練の企画、実施、管理
（品質領域については外部講習を含めた教育訓練計画の作成・運用もご担当範囲となります。）
■企業や製品について
海外製造品の輸入販売事業を展開しています（国内製造工程なし、法定ラベル貼付のみ）
SKU数が非常に多くございます（8,000～1万規模）
日本法人は少人数の為、全製品を全員で対応しています
■入社後の流れ
入社後は5日間のオリエンテーションで基礎知識を学んでいただき、現場配属となります。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6
Risa Harada
Life Science -
Job number: JN -052026-204086 Posted: 2026-05-13
Sr. QA Specialist
成長事業部で品質戦略に深く関わるQAポジション7 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- 同社は外資系ヘルスケア企業の日本法人で、医薬品や診断機器、栄養製品など幅広い分野で高品質な製品とサービスを提供しています。
- Responsibilities
- As a Sr. QA Specialist for this business unit in Japan, lead the process for the Japan organization in support of the organization’s business objectives under the GVP Manager. The role is responsible for the quality assurance process for all Medical Device and IVD products for the Japan organization. The Sr. QA Specialist will ensure full compliance with all laws, regulations, policies and standards including PMD Act, GVP Ordinance and relative Administrative Notifications. In addition, compliance with company SOPs and the development and implementation of additional local SOPs, work instructions, checklists etc., is required. Main responsibilities:
Manage Medical Device/IVD products safety process according to legal requirements and company policies. Collaborate with Domestic Quality Assurance Manager in the Japan organization and other QA departments in the company’s Japan entity.
Establish and drive the safety strategy for the Japan organization by taking ownership and aligning with key Global Quality strategies and direction.
Ensure consistent application of relevant Medical Device/IVD products safety processes and systems by clearly defining relevant company and business‑unit SOPs and locally developed procedures. Adaptation of Global policies where required to execute activities appropriate to local requirements and market needs.
Evaluate customer feedback including customer complaints and report to relevant competent authorities about Medical Device/IVD products Safety reports under local regulations.
Elevate issues or significant events (Medical Device/IVD Products Safety issues) to the appropriate person with relevant facts and sufficient details to allow Subject Matter Experts responsible for the product safety, quality and performance to analyze, investigate and provide feedback and appropriate corrective actions.
Close Medical Device/IVD products safety reports collaborating with Local/Area/Global Subject Matter Experts.
Plan and execute Field Actions including Field Corrective Actions when necessary under close communication with Local/Area/Global Subject Matter Experts.
Develop and maintain a Medical Device/IVD Products safety status report providing updates on key problem resolution initiatives.
Escalate significant issues to Head of Quality and MAH Director about Medical Device/IVD products Safety process if applicable.
Strong knowledge, interpretation and understanding of the practice of Japan MHLW, PMDA and Pharmaceutical Division of local government regulations building effective relationships with local regulators and agencies.
Provide back up for QS, QA and QC tasks as needed.
Risa Harada
Life Science -
Job number: JN -042026-202392 Posted: 2026-04-04
カスタマーサポート
CRMツール（Salesforce）の実務経験をお持ちの方必見です!5.5 - 7.7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- It is a European-based implant (artificial dental root) treatment products company used in over 70 countries.
- Responsibilities
- 製品の品質や、製品管理システムに関する顧客(歯科医院の医師)からの問い合わせ対応※平均として、1日電話15件、メール15件程のやり取りが発生いたします。
問い合わせの後続対応として、営業部門や品質部門、グローバル本社との連携業務（2026年以降、顧客へオンラインまたは対面で直接サポートも実施予定です。出張の有無はご自身で裁量を持って調整が可能ですので、ご相談ください）
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -032026-201296 Posted: 2026-03-11
【東京/日野】遺伝子検査パネルの品質保証
医療機器の安全管理業務経験者必見です!8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is undertakes genetic testing services, cancer genome profiling tests, genetic tests, and other analyses.
- Responsibilities
- 新商品(サービス)の品質確認
医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督
QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務
苦情処理プロセスの管理・推進
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -022026-199852 Posted: 2026-02-03
【東京】医療機器品質保証推進
品質保証経験者必見です!7 - 9.4 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are engaged in the development, manufacturing, and sale of chemical products, offering innovative solutions across a wide range of industries. Our products include functional polymers, synthetic resins, and chemicals, utilized in fields such as automotive, electronics, healthcare, and construction. We prioritize sustainable products and environmental considerations, actively pursuing innovative technologies and research and development. Moreover, we provide customized solutions tailored to our customers\' needs, establishing ourselves as a partner in the industry.
- Responsibilities
- 歯科材料事業の品質保証･管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。
品質マネジメントシステムを構築･管理するスタッフ(もしくはリーダー)として、法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証･管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。
【出張(国内/海外)】海外出張：年に１回程度（主に海外子会社（ドイツ、米国など）。業界/学会イベント等）
国内出張：半期に１回程度（主に国内製造拠点２箇所：新潟、愛知、及び、業界/学会イベント、セミナー等）
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -072024-22568 Posted: 2026-01-28
内視鏡品質保証業務
日系大手医療機器メーカー 内視鏡品質保証業務6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
- Responsibilities
- 内視鏡システム製品及び関連製品の品質保証業務、および、品質管理システム(QMS)スペシャリスト内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
内視鏡開発のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -112025-196911 Posted: 2026-01-19
QA Specialist/Supervisor
Work together to accelerate research7 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading scientific services provider, offering import/export, sales, and maintenance services for analytical and other equipment. Through products like reagents and software, we support researchers and contributes to scientific advancement. Particularly addressing needs in fields like scientific research, healthcare, and pharmaceuticals, we enhance research and medical practices. With a diverse product lineup, we meet customer needs while providing innovative solutions. Additionally, we offer customer support such as technical assistance and training programs, fostering long-term partnerships.
- Responsibilities
- 品質保証担当者と連携し、研究用機器とその消耗品、ラボ用プラスチック製品を対象に品質保証業務を行う。
業務内容：
顧客対応業務社内外から受けた問い合わせに対して、回答を行う。
社内情報システム（SFDC）に記録し、海外製造所へ報告の実施、報告した案件対応を行う。
社内顧客対応データベースへの情報の蓄積、及びその精度管理を行う。
品質保証業務業務関連文書の作成及び改訂を実施する。
製品上市サポートを実施する。
製品に変更に伴う顧客への通知、仕様書の管理を行う。
不具合発生時に社内関連部署担当者及び海外製造所担当者と連携し、原因調査、是正・予防処置を行い、顧客報告を実施する。
チームマネジメント業務上記、業務を運用する品質保証担当者の管理、ならびに指導育成を実施する。
業務プロセス上の問題解決・規制対応など、戦略的かつ能動的な立案と実行を行う。
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -012026-198720 Posted: 2026-01-12
【東京】品質保証マネージャー候補◆業界トップクラスシェアの医療機器メーカー◆フレックスタイム制
品質保証業務の経験を活かせるポジション5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- The company is a Japanese medical device firm.
- Responsibilities
- ～品質保証業務の経験を活かせる／国内の皮膚科・美容医療機器業界ではリーディングカンパニーとして確立している日本企業～
■業務内容：製品評価計画の立案と実行、評価結果に基づく設計部門・海外メーカーへの改善提案
海外メーカーや外注取引先との品質改善交渉
市場不具合発生時の根本原因分析と、他機種・上流への水平展開プロセスの構築
美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。品質のプロジェクトリーダーとして、開発・製造・海外メーカーの間に立ち、プロジェクトを推進をお任せいたします。美容医療機器（自社開発および海外調達製品）の設計～製造～市場において、法規制（QMS/GVP省令）を遵守し、顧客が安心して使用できる最高品質の製品・サービスを提供し続けることを目指します。
■配属部署：品質保証部品質保証課：
課長1名、30～40代男女4名
取扱機器の品質に責任を持ちその品質を向上させるとともに、向上の仕組みを作る部署です。社内の品質保証体制を再構築し、盤石なものとするために、新たにプロジェクトを推進できる方をお迎えし、メンバーと共に社内体制の現状把握～品質管理システムの企画設計をお任せしたいと考えています。品質管理課としては、海外メーカー製品の輸入時検品や、製品に異常が発生した際の原因を分析し、同じような異常が発生しないような施策を打つことや、製品そのものに原因があると特定できれば、メーカーに改善依頼を行うことなど、品質管理に関わる業務を担っています。
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -052025-188910 Posted: 2025-12-11
Senior Specialist, Safety Vigilance
大手医療機器メーカーの安全管理6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We offer a wide range of medical equipment including orthopedic, neurosurgical, emergency medical, and operating room products. These include, among others, artificial joints, implants for bone fracture treatment, endoscopes, surgical instruments, and automated cardiac massage systems. Focusing on customer needs, the company strives to improve the quality of medical care through innovative products. We also continue to maintain a "rewarding work environment" by focusing on employee growth and improving the work environment.
- Responsibilities
- Lead SpecialistもしくはSenior
Specialistにて募集しております。＜Lead Specialist＞
マネジャーの最小の指導の下、薬機法全般についての知識と経験を有し、円滑な安全管理業務の遂行を目的とする。複雑な案件にも対処する。当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含む）－行政当局への不具合報告ならびに渉外－苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成－当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理－社内関連部門との協働（顧客対応に関する関連部門の調整役を担う）・社内関連部門との積極的なコミュニケーション（情報の共有と協力体制の確立）・その他渉外（行政対応、業界対応）
＜Senior Specialist＞
マネジャーの少ない指導の下、薬機法全般についての知識と経験を有し、円滑な品質保証業務の遂行を目的とする。当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含む）－行政当局への不具合報告ならびに渉外
－苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成－当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理－社内関連部門との協働（顧客対応に関する関連部門の調整役を担う）・社内関連部門との積極的なコミュニケーション（情報の共有と協力体制の確立）・その他渉外（行政対応、業界対応）
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -082025-193045 Posted: 2025-10-24
Specialist, Safety Group
大手医療機器メーカーのGVPポジション5.5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
- Responsibilities
- 【業務内容】 安全管理責任者の指示のもと、製品出荷後の安全管理情報（品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報、製品解析結果を含む）の評価、および必要な安全確保措置の検討を行います（不具合等報告、廃棄、回収/改修、販売の停止、添付文書・取扱説明書の改訂、情報提供等）。
安全確保措置の実施にあたっては、社内関係者（営業部、マーケティング部、オペレーション部、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等）、業界団体及び行政関係者と調整します。
安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確認、維持します。プロセス、⼿順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を検討、立案し、実施します。
市販前、市販後の添付文書作成、改訂のレビューを実施します。
苦情・安全管理情報を海外製造元と共有します。製造元との定期会議にて本邦の現状を共有し、対策について協議します。
苦情製品の海外製造元への発送について関連部門と連携し、製品解析を支援します。
使用成績調査対象製品について、市販後安全性情報および安全確保措置の実施結果を主管部門に連携し、使用成績調査対応を支援します。
各種プロジェクトに参加し、プロジェクトの目標達成に貢献します。
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -072025-191217 Posted: 2025-09-17
【東京】GCP/GVP Quality Specialist
広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- ■職務内容：適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。①QMS業務GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う
GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う
GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する
委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する
チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する
②QA業務GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する
GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
■職種の魅力： 様々なQuality業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQMS/QA業務への理解が深まり、継続的改善に生かすことができる
同じ組織でPV領域とGCP領域のQMS/QA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる
グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる
社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -072024-149794 Posted: 2025-09-17
Postmarketing Surveillance | 市販後調査
品質保証のスペシャリストとしてご活躍いただきます！5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 医療機器の市販後監視活動（PMS）安全管理業務（GVP）をお任せいたします。
業務内容：
文献調査、クレーム分析、トレンド分析、類似医療機器の公開情報分析等
安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析）
不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応
各国の法規制への対応・各国の行政との折衝
担当チームのマネジメント業務
※将来的には、安全管理責任者としての業務を行っていただく可能性があります。※国内外の転勤の可能性はありますが、当面はございません。
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -062025-190369 Posted: 2025-07-28
QMS担当
QMSに関する業務のご経験をお持ちの方必見です5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a large industrial manufacturer with various businesses.
- Responsibilities
- メディカル技術センターで開発する製品（能動医療機器、非能動医療機器）に対するQMS業務（業許可含む）【QMSの維持管理に係わる業務】法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理
文書管理
教育（メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施）
【医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務】業許可の登録、更新
【監査対応（社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応）】内部監査員としての内部監査を含む
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -032025-185313 Posted: 2025-07-25
QAエンジニア
医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験をお持ちの方必見です6.5 - 8 million yen Aichi Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are the Japanese subsidiary of a healthcare product manufacturing and distribution company founded in the United States. Recognized as a workplace-friendly company in the healthcare industry, we offer a wide range of product lines. We supply various products necessary for surgeries and examinations to hospitals, care facilities, and other healthcare settings. The disposable nature of our products contributes to infection prevention and operational efficiency. With a focus on disposable surgical products, we provide a diverse range of offerings to meet the needs of our customers.
- Responsibilities
- （1）製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善（2）リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施（3）プロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施（4）サプライヤー、アウトソース先の管理（5）社内外監査対応
Risa Harada
Life Science -
Job number: JN -072024-22567 Posted: 2025-05-09
品質保証業務(F)
日系大手医療機器メーカー 品質保証6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
- Responsibilities
- （1, 2, 3のいずれか）体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他）
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -032025-185222 Posted: 2025-04-09
品質保証・QAエンジニア
フレキシビリティと主体性が求められるポジションです8 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are the Japanese subsidiary of a healthcare product manufacturing and distribution company founded in the United States. Recognized as a workplace-friendly company in the healthcare industry, we offer a wide range of product lines. We supply various products necessary for surgeries and examinations to hospitals, care facilities, and other healthcare settings. The disposable nature of our products contributes to infection prevention and operational efficiency. With a focus on disposable surgical products, we provide a diverse range of offerings to meet the needs of our customers.
- Responsibilities
- 業務内容：
国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保
新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合)
ディスコン手続き(品目・製造所・品番)
試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス
上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション
既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善
薬機法・ISO13485で求められる文書等を管理し、業態等維持
その他:問合せ、請求書処理、監査の実施、その他プロジェクト
基盤づくり：新製品・変更品導入に関わる品質関連タスク管理
リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング
製造所管理(QMSはQS)
Risa Harada
Life Science -
Job number: JN -112024-180614 Posted: 2024-12-23
Quality Manager
ライフサイエンス領域大手10 - 13 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a biotech company providing advanced solutions, supporting global research in molecular medicine and stem cells.
- Responsibilities
- 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る品質保証業務
業務内容：
品質保証担当者と連携し、Quality Management System (QMS)の運営、維持管理の実施QMS関連文書の新規作成及び改訂
関係部門との協働による新製品の市場上市計画の策定と実行
製造販売開始および変更時におけるリスク分析の実施
内部監査及び自己点検、供給業者の評価の実施
国内製造委託業者の管理
製造販売後安全管理に関する業務の対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等）
薬事関連教育訓練の実施及び管理
年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等
QMS適合性調査対応の実施
製品の製造販売承認／認証申請時のQMS適合性調査申請資料の作成
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -072024-149604 Posted: 2024-09-11
Quality Control | 品質管理
高クラス医療機器の品質管理・将来的にマネジメント業務も担っていただく可能性あり5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- メディカル部門の品質管理担当者として以下の業務に従事いただきます。
業務内容：
ガイドワイヤー、カテーテル等の弊社ブランド製品の品質管理業務品質管理
変更管理
不適合品管理
計測器管理
評価
データ分析
改善等
滅菌プロセスの維持・管理各バリデーション
法規制対応
監査対応 等
品質保証業務法規制対応
監査対応 等
開発プロセスにおけるＱＭＳ視点のチェック、管理
医薬品医療機器等法、ＱＭＳに基づく記録の作成、管理
※ 将来的に現地でのマネジメント業務の可能性もあります※国内外転勤可能性ありますが、当面はございません。
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -072024-150828 Posted: 2024-09-11
Quality Assurance - Eye Care Products | アイケア関連製品における品質保証
日系安定成長企業・顧客満足度を向上させる重要な役割を担っていただきます7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.
- Responsibilities
- 当社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。
業務内容：
苦情内容に関する調査・分析
苦情情報の調査・分析に関する品質改善指示
苦情の是正と予防対応
出荷停止及び解除に関する業務
回収/改修に関する業務
製造販売後の法規制に関する業務
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -072024-150829 Posted: 2024-09-11
Quality Assurance (Post-Marketing Surveillance) | 品質保証（市販後調査）
高クラス医療機器の市販後調査・将来的に安全管理責任者としてご活躍いただける可能性有5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 医療機器の市販後監視活動（PMS）安全管理業務（GVP）をご担当いただきます。
業務内容：
文献調査、クレーム分析、トレンド分析、類似医療機器の公開情報分析等
安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析）
不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応
各国の法規制への対応・各国の行政との折衝
担当チームのマネジメント業務
※将来的には、安全管理責任者としての業務を行っていただく可能性があります。
Go Ozawa
Life Science
12