QMS担当

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Job details

Company overview

Our client is a large industrial manufacturer with various businesses.

Responsibilities

メディカル技術センターで開発する製品（能動医療機器、非能動医療機器）に対するQMS業務（業許可含む）【QMSの維持管理に係わる業務】

• 法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理
• 文書管理
• 教育（メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施）

【医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務】

• 業許可の登録、更新

【監査対応（社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応）】

• 内部監査員としての内部監査を含む

Requirements

必須条件:

• QMSに関する業務経験
• 理系バックグラウンドの方　※専攻は問いません

歓迎条件:

• 英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため
• QMS（ISO13485 、ISO9001）の経験、知見

Salary

5 - 7 million yen

Location

Tokyo