【東京】医療機器品質保証推進

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Job details

Company overview

We are engaged in the development, manufacturing, and sale of chemical products, offering innovative solutions across a wide range of industries. Our products include functional polymers, synthetic resins, and chemicals, utilized in fields such as automotive, electronics, healthcare, and construction. We prioritize sustainable products and environmental considerations, actively pursuing innovative technologies and research and development. Moreover, we provide customized solutions tailored to our customers' needs, establishing ourselves as a partner in the industry.

Responsibilities

• 歯科材料事業の品質保証･管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。
• 品質マネジメントシステムを構築･管理するスタッフ(もしくはリーダー)として、法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証･管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。

【出張(国内/海外)】

• 海外出張：年に１回程度（主に海外子会社（ドイツ、米国など）。業界/学会イベント等）
• 国内出張：半期に１回程度（主に国内製造拠点２箇所：新潟、愛知、及び、業界/学会イベント、セミナー等）

Requirements

［専攻分野］化学［経験］品質保証・管理業務の実務経験、または製品の開発経験［英語力］英語の法規制情報を理解可能であること（目安：TOEIC（R）テスト600以上）歓迎条件:［知識］

• 品質マネジメント関連規格･法規制(ISO、MDR等)
• 化学物質法規制(REACH、TSCA、化審法、安衛法等)

［英語力］各国代理店とメール、会話でのコミュニケーションが可能であること

Salary

7 - 9.4 million yen

Location

Tokyo