【東京】品質保証マネージャー候補◆業界トップクラスシェアの医療機器メーカー◆フレックスタイム制

---

Job details

Company overview

The company is a Japanese medical device firm.

Responsibilities

～品質保証業務の経験を活かせる／国内の皮膚科・美容医療機器業界ではリーディングカンパニーとして確立している日本企業～
■業務内容：

• 製品評価計画の立案と実行、評価結果に基づく設計部門・海外メーカーへの改善提案　
• 海外メーカーや外注取引先との品質改善交渉　
• 市場不具合発生時の根本原因分析と、他機種・上流への水平展開プロセスの構築

美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。品質のプロジェクトリーダーとして、開発・製造・海外メーカーの間に立ち、プロジェクトを推進をお任せいたします。美容医療機器（自社開発および海外調達製品）の設計～製造～市場において、法規制（QMS/GVP省令）を遵守し、顧客が安心して使用できる最高品質の製品・サービスを提供し続けることを目指します。
■配属部署：

• 品質保証部　品質保証課：
• 課長1名、30～40代男女4名

取扱機器の品質に責任を持ちその品質を向上させるとともに、向上の仕組みを作る部署です。社内の品質保証体制を再構築し、盤石なものとするために、新たにプロジェクトを推進できる方をお迎えし、メンバーと共に社内体制の現状把握～品質管理システムの企画設計をお任せしたいと考えています。品質管理課としては、海外メーカー製品の輸入時検品や、製品に異常が発生した際の原因を分析し、同じような異常が発生しないような施策を打つことや、製品そのものに原因があると特定できれば、メーカーに改善依頼を行うことなど、品質管理に関わる業務を担っています。

Requirements

■必須条件：下記いずれかのご経験をお持ちの方

• 品質保証業務のご経験（QMS、再発防止、不具合解析、他部門折衝、信頼性試験の計画立案、データ分析）

※当社が取り扱っている自社製品の拡大に伴い、現状の品質保証・管理の状況について把握し、どのような体制や運用にしていくのが適切か企画、設計をしていただくことを想定しております。
■歓迎条件：

• 医療機器関連会社での品質保証業務のご経験　
• 英語力（TOEIC（R）テスト600点レベル）

Salary

5 - 7 million yen

Location

Tokyo