Jobs list of Pharmaceutical
-
Job number: JN -032026-202058 Posted: 2026-06-15
【都内】スタディマネージャー◆外資製薬メーカーへの外部就労PJT／土日祝休み・WLB◎
ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client operates businesses closely related to the medical field, including medical and pharmaceutical professional recruitment.
- Responsibilities
- 【拡大市場の医療機器に関われる／メーカーへの転籍の実績あり／将来のキャリアパス豊富／土日祝休み・WLBを整え働き方改善】
■業務内容医薬品開発におけるスタディマネージャーとして、クライアント先にて業務をお任せします。験実施施設や外注先の管理、品質管理を担当していただきます。具体的には、症例登録促進のための訪問やCRO・CRAメンバーのマネジメント、承認申請に向けた必須文書の品質管理など多岐にわたる業務を行います。
※オンコロジー領域、ワクチン領域ほか複数領域のPJTあり／ご経験に合わせて配属決定いたします※本求人は外資製薬メーカーへの外部就労型PJTの募集となりますが、ご希望の条件に合致しない場合も複数ある他プロジェクトをご提案いたします。
■外部就労プロジェクトについて製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先への転籍の実例もございます）外資系製薬メーカー（オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域）※グローバルスタディ有り
国内製薬メーカー（皮膚科領域）
国内製薬メーカー（オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域）など
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -032026-202313 Posted: 2026-06-15
【千葉/柏】医薬品品質保証（QA）マネージャー候補
製薬企業での海外当局被監査経験者必見です!10.08 - 12.67 million yen Chiba Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client develops and manufactures mRNA vaccines and therapeutics.
- Responsibilities
- 同社からの技術移転計画に従い、３局対応の品質マネージメントマネージメントシステムを構築（組織、役割・責任、スコープ、プロセスの整備）し、コーポレートの方針の組織への浸透および、運営管理を統括する
コンプライアンスの遵守状況を確認し、監査の手法を用いながら、自部署のみならず、他部署の品質改善を促す。
品質システムのサブシステムの構築、普及推進、定着、改善活動計画、年間計画の立案・実行を統括する
同社技術移転チームからの移転に伴い、治験薬、製品の市場への出荷判定に責任を持つ
技術移転対象製品の適切な製造管理及び、品質管理の確保を統括する（変更管理、逸脱/不適合処理等）
南相馬工場製造部門の品質システム構築と運用推進業務を管理監督する
治験薬/製品の品質情報（苦情含む）、品質不良・回収の処理を統括する
委託先企業の監査および、品質改善を統括する
GQP /QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書、顧客との品質契約書等）を統括する
行政、顧客との品質に関わる各種調整、監査対応を統括する
内部監査計画の策定、および実施を統括する
マネジメントレビュー、変更管理、CAPA、リスクマネジメントなどのシステムにおけるプロセスの変更及び改善、有効性の評価、関係部署との会議を主催する
品質保証部門のマネージャー、スタッフ研究者のジョブディスクリプションを設定し、採用活動に参画し候補者を推薦する
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -032026-201233 Posted: 2026-06-15
【藤沢：中央研究所】皮膚エイジング領域の研究（リーダー候補）
皮膚バイオロジー分野での研究経験者必見です!11 - 12.5 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is one of Japanese leading beverage manufacturers.
- Responsibilities
- エイジング（抗老化）研究グループの経営職として、研究テーマ設定、研究計画の策定・進捗管理
皮膚エイジング領域の研究戦略の立案・推進（分子メカニズム解明やヒト試験など、基礎から応用までの研究プロジェクトの統括）
社内外の関係者（他部門、外部研究機関、産学連携先など）との連携・交渉
研究成果の社会実装・事業化に向けた戦略立案と推進
研究成果の論文化、特許出願、学会発表の指導・支援
グループメンバーの育成・マネジメント、チームビルディング
研究予算の管理、リソース配分
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -032026-201365 Posted: 2026-06-15
医薬コンサルタント
制御分野のリーディングカンパニーです6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client mainly sells control and measuring equipment.
- Responsibilities
- 業務内容：
製薬業界のデジタルトランスフォーメーションやオペレーショナルエクセレンスなどの分野における課題解決を支援するビジネスにおける提案のリード役を担って頂きます。同社のもつソリューション（製造実行管理システム(MES)や品質情報管理システム(LIMS)、品質マネジメントシステム(QMS)など）と実経験、および知見に基づいた提案により、より差別化を図ると共にコスト以上のメリットを顧客に提供する活動を推進して頂きます。提案活動に関連にして、下記の活動を期待します。
業務詳細：
過去の業務経験から、医薬製造業種の経験、知識をメンバーへの展開
自らの提案活動にプラスして、メンバーの提案へのアドバイス
弊社保有のソリューションパッケージに対する改善、企画時のアドバイス
各種団体の外部団体活動を通じた専門知識習得に積極的に参加し、その知識をグループ内へ展開し、組織全体のレベルを向上
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -032026-200892 Posted: 2026-06-15
臨床開発における品質及び信頼性確保活動
臨床開発業務のご経験をお持ちの方必見です6.55 - 9.16 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a cutting-edge biotech company focused on oncology and immunology, advancing innovative drug development globally.
- Responsibilities
- 臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。 (1)Quality Manegement (2)Risk Management(3)SOP Management
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -032026-201063 Posted: 2026-06-15
グローバルプロジェクトマネージャー
製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャー経験をお持ちの方必見です。10 - 12 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 同社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます
業務詳細：
クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -022026-200553 Posted: 2026-06-15
CMC薬事担当者
医薬品・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験をお持ちの方必見です10 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- The company is a research-driven pharmaceutical firm that discovers, develops, manufactures, and markets innovative medicines. Leveraging proprietary drug discovery technologies and global partnerships, it advances treatments in oncology, immunology, and rare diseases.
- Responsibilities
- 薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進
国内申請資料作成及び推進
その他CMC薬事にかかわる業務
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -022026-200615 Posted: 2026-06-15
【千葉】バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務
ライフサイエンス分野のバックグラウンドをお持ちの方必見です!6 - 11 million yen Chiba Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading comprehensive glass manufacturer in Japan. Our business extends beyond glass to include electronics, chemicals, and ceramics, resulting in a well-balanced revenue composition that makes us resilient even in economic downturns. We develop and manufacture innovative materials and products across a wide range of fields, leveraging our high technological expertise and research and development achievements. We supply products to various industries such as construction, automotive, electronics, and medical equipment. Furthermore, we are committed to environmental conservation and the development of sustainable technologies, earning us recognition as a socially responsible company.
- Responsibilities
- 【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質管理業務】GMP生産品目の原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境管理の実務並びに試験管理を実践
-原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法）の管理-工程分析、製造環境の管理、安定性試験、バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など）の管理-品質管理システムの構築（手順、SOPの策定など）、分析装置等の管理製造販売業者との連携
-試験方法の技術移管、品質に関する技術打ち合わせ-新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務の文書作成■製造販売業者の監査、医薬品規制当局の査察対応の実施海外関連会社との連携・協業の実施
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -022026-199942 Posted: 2026-06-15
バイオ医薬品原薬の受託製造（CDMO）に関する品質保証業務
GMPの知見がある方必見です。6 - 12.1 million yen Chiba Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading comprehensive glass manufacturer in Japan. Our business extends beyond glass to include electronics, chemicals, and ceramics, resulting in a well-balanced revenue composition that makes us resilient even in economic downturns. We develop and manufacture innovative materials and products across a wide range of fields, leveraging our high technological expertise and research and development achievements. We supply products to various industries such as construction, automotive, electronics, and medical equipment. Furthermore, we are committed to environmental conservation and the development of sustainable technologies, earning us recognition as a socially responsible company.
- Responsibilities
- バイオ医薬品原薬・中間体製造工場の品質保証としてGMPオペレーションの実行と管理（変更管理、逸脱管理、文書管理、バリデーション、出荷判定、自己点検、供給者管理など）
バリデーション管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など）
GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など）
製造販売業者様への変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結、新薬承認申請、一部変更申請などの薬事的業務、監査、医薬品規制当局対応など。
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -012026-199609 Posted: 2026-06-15
無菌注射製剤のプロセス設計・処方設計
無菌製剤開発の経験・実績がある方必見です。8.7 - 10 million yen Shizuoka Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are a leading pharmaceutical company in Japan, offering a wide range of products in the medical field. Our product lineup includes various pharmaceuticals to support patient health, and we are also dedicated to research and development. We strive to develop new treatment methods and medications to contribute to the treatment and prevention of diseases. Additionally, we operate globally, providing our products to patients worldwide. We uphold high standards of quality and safety, contributing to the advancement of healthcare and the well-being of patients.
- Responsibilities
- 無菌注射製剤の処方設計
無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
申請業務（IND／IMPD、CTD作成および照会事項対応）
GMP製造所への製造技術移管
商用後の生産課題解決、安定生産支援、変更管理対応
製剤開発戦略の立案
導入PJにおけるパートナーとの協働
製剤の新規技術開発
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -012026-199297 Posted: 2026-06-15
【青山】医薬品原薬のMF登録◇所労7時間15分／在宅可／海外比率60%超
在宅相談可で働きやすい◎6.5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is an organic chemicals business company.
- Responsibilities
- 【所労7時間15分・在宅相談可で働きやすい◎】
■仕事内容：MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）
海外製造所へのGMP適合性調査対応
外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応
■薬事部の特徴：医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全かつ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
※自社試験室を保有しています
■採用背景：当課は主に海外から輸入する医薬品原薬のMF国内管理人として登録及び管理を行っています。今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するため、MFを中心とした登録業務の強化を図る目的でMF担当者を募集します。
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -012026-199518 Posted: 2026-06-15
【東京】データマネジメント（グローバルスペシャリスト）◇WLB充実／高い安定性と就業しやすい環境
バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます8 - 9.3 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is engaged in the development of pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- ～バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます～
■職務内容当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。
■業務詳細グローバル案件の引合戦略立案
部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり
海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
部署メンバーの育成（英語力・業務スキル）
グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
■仕事の魅力グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる
自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境
DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与
国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい
■キャリアパス短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード
中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍
長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -112025-196623 Posted: 2026-06-15
ポスドク研究員
国際会議あるいは学術誌での機械学習に関する論文採択経験をお持ちの方必見です5 - 10 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- The company is a research-driven pharmaceutical firm that discovers, develops, manufactures, and markets innovative medicines. Leveraging proprietary drug discovery technologies and global partnerships, it advances treatments in oncology, immunology, and rare diseases.
- Responsibilities
- ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発（分子表現学習、構造予測、分子・配座生成、物性／活性予測、データ効率改善、等。この限りではなく、自由な発想による研究成果創出を期待します。）
開発した技術に関する論文投稿／学会発表
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -112025-196040 Posted: 2026-06-15
関連業務
医薬品・化学物質に関する全般的な知識をお持ちの方必見です5.4 - 7.4 million yen Osaka Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our Client is a manufacturer of generic drugs.
- Responsibilities
- ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -102025-195460 Posted: 2026-06-15
【東京】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援
薬事承認申請経験者必見です!5.5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。
以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。
① 医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）
【Regulatory 関係文書作成者】CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
② 医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -102025-195461 Posted: 2026-06-15
【大阪】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援
薬事承認申請経験者必見です!6 - 9 million yen Osaka Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。
以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。
①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）
【Regulatory 関係文書作成者】CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -102025-195495 Posted: 2026-06-15
CMC薬事シニアコンサルタント
医薬品の承認申請業務の経験をお持ちの方必見です6 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 【共通】CTD（CMCパート）および承認申請書の作成
CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携）
海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション
【領域別】１．低分子・バイオ医薬品領域治験届に添付するCMC関連文書の作成
CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成
２．再生医療等製品領域再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
PMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
CTD（CMCパート）／承認申請書の作成
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -102025-195499 Posted: 2026-06-15
シニアコンサルタント
医薬品の承認申請業務のご経験をお持ちの方必見です6 - 9 million yen Osaka Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 【共通】CTD（CMCパート）および承認申請書の作成
CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携）
海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション
【領域別】１．低分子・バイオ医薬品領域治験届に添付するCMC関連文書の作成
CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成
２．再生医療等製品領域再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
PMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
CTD（CMCパート）／承認申請書の作成
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -102025-195453 Posted: 2026-06-15
【大阪／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア
フレックスタイム制度：コアタイム無しのフルフレックスで、1日3時間以上就業6 - 9 million yen Osaka Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- ■業務内容：医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：1．開発戦略の策定日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
日本における臨床データパッケージの提案
日本における適切なRegulatory pathwayの提案
2．PMDA相談PMDA相談業務リード
相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
PMDA相談への出席
■キャリアモデル 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。
▼ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。
▼ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。
▼ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。
■働き方：フレックスタイム制度：コアタイム無しのフルフレックスで、1日3時間以上就業
リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -102025-194836 Posted: 2026-06-15
医療機器営業
プロダクトマーケティングに関する実務経験をお持ちの方必見です5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- A global medical technology company, we develop and manufacture innovative non-invasive patient monitoring technologies, including medical devices and a broad range of sensors.
- Responsibilities
- 他部門と協業し持続的な成長に向けたマーケティング戦略を策定し実行をお任せいたします。具体的には:
アキュートケア、オルタネートケア、ホームケア製品のマーケティング戦略立案
各種販促資料等の制作、出版
関連部署を巻き込んでの新製品の導入計画の策定及び実施
販促目標達成のための社内関連部署への通達、連絡および調整
潜在的パートナー企業の調査、分析
Go Ozawa
Life Science