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Jobs list of Pharmaceutical

104 jobs
Showing 81-100 of search results
  • Job number: JN -112025-196021 Posted: 2025-11-11

    【築地】海外向け事業開発※課長級◇オーファンドラッグに強み/ベテランまで歓迎

    理系(薬学・生命科学)バックグラウンドお持ちの方歓迎
    6.2 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs

    Company overview
    同社は医療品メーカーです。
    Responsibilities
    海外パートナー(製薬)との提携交渉、会議出席、議事管理
    契約書(CDA, MOU, T/S, SDA, SCA 等)のドラフトレビュー、条件調整
    提携管理(アライアンスレビュー、ロイヤルティ・マイルストーン・KPI管理)
    社内関係部門(開発・薬事・法務・品質・経理など)との横断調整および課題解決
    取締役会・経営会議向け報告資料の作成・レビュー
    部長の業務補佐(意思決定資料の作成、海外出張・会議準備)
    海外出張あり

    ■求める人物像:経営視点を持ち、全体最適を意識して判断できる方
    部門長の意図を汲み、スピード感をもって実行できる方
    高い倫理観と守秘意識を備え、誠実に信頼関係を築ける方
    海外パートナーとの協働を前向きに楽しめる柔軟性・文化理解力

    ■募集背景:グローバル提携・共同開発・ライセンス事業の拡大に伴う募集

    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -112024-180118 Posted: 2025-11-04

    海外現地法人責任者(ASEAN諸国の責任者)

    マーケティング~M&Aなど幅広い経営の仕事を紹介できます
    10 - 20 million yen Overseas Pharmaceutical Marketing

    Company overview
    Our client is a pharmaceutical company.
    Responsibilities
    業務内容:
    ASEAN諸国の子会社の責任者候補として入社いただくことを想定。
    現法の責任者として事業経営全般をお任せします。
    リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待
    責任者 :海外現地法人の事業経営全般
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -102025-195461 Posted: 2025-10-23

    【大阪】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援

    薬事承認申請経験者必見です!
    6 - 9 million yen Osaka Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
    Responsibilities
    開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。
    以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。
    ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】CTD 作製プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など)
    【Regulatory 関係文書作成者】CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -102025-195460 Posted: 2025-10-23

    【東京】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援

    薬事承認申請経験者必見です!
    5.5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
    Responsibilities
    開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。
    以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。
    ① 医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】CTD 作製プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など)
    【Regulatory 関係文書作成者】CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    ② 医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -102025-195456 Posted: 2025-10-23

    【東京】戦略薬事シニアコンサルタント

    再生医療製品の薬事経験者必見です!
    6 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
    Responsibilities
    開発戦略の策定:
    日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
    日本における臨床データパッケージの提案
    日本における適切なRegulatory pathwayの提案
    PMDA相談:
    PMDA相談業務リード
    相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
    PMDA相談への出席
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -102025-195499 Posted: 2025-10-23

    シニアコンサルタント

    医薬品の承認申請業務のご経験をお持ちの方必見です
    6 - 9 million yen Osaka Pharmaceutical Regulatory Affairs

    Company overview
    Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
    Responsibilities
    【共通】CTD(CMCパート)および承認申請書の作成
    CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携)
    海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション
    【領域別】1.低分子・バイオ医薬品領域治験届に添付するCMC関連文書の作成
    CTD(CMCパート)/承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
    外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成
    2.再生医療等製品領域再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
    PMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
    CTD(CMCパート)/承認申請書の作成
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -102025-195495 Posted: 2025-10-23

    CMC薬事シニアコンサルタント

    医薬品の承認申請業務の経験をお持ちの方必見です
    6 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs

    Company overview
    Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
    Responsibilities
    【共通】CTD(CMCパート)および承認申請書の作成
    CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携)
    海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション
    【領域別】1.低分子・バイオ医薬品領域治験届に添付するCMC関連文書の作成
    CTD(CMCパート)/承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
    外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成
    2.再生医療等製品領域再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
    PMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
    CTD(CMCパート)/承認申請書の作成
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -102025-195453 Posted: 2025-10-23

    【大阪/経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア

    フレックスタイム制度:コアタイム無しのフルフレックスで、1日3時間以上就業
    6 - 9 million yen Osaka Pharmaceutical Medical Affairs

    Company overview
    Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
    Responsibilities
    ■業務内容:医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:1.開発戦略の策定日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
    日本における臨床データパッケージの提案
    日本における適切なRegulatory pathwayの提案
    2.PMDA相談PMDA相談業務リード
    相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
    PMDA相談への出席

    ■キャリアモデル 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。
    ▼ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。
    ▼ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。
    ▼ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。

    ■働き方:フレックスタイム制度:コアタイム無しのフルフレックスで、1日3時間以上就業
    リモートワーク:業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -102025-195452 Posted: 2025-10-23

    【大阪/十三】注射剤の製剤設計◆フルフレックス

    スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジション
    5 - 7 million yen Osaka Pharmaceutical Research & Development

    Company overview
    Our client is Japanese largest manufacturer of new drugs.
    Responsibilities
    ■仕事内容:注射剤の製剤設計/製造法開発:無菌製剤の特性を踏まえた処方設計やスケールアップ検討等を担当。
    治験薬/安定性試験用製剤の供給:開発ステージに応じた製剤をタイムリーに提供。
    申請関連業務(IND/NDA):規制当局への申請資料作成や照会対応。
    技術移管:製造部門や外部委託先へのスムーズな移管を推進。

    ■組織構成:製剤技術研究所は40名規模で、若手からベテランまで活躍しています。
    風通しの良い組織で年齢や役職に関係なく意見を歓迎する環境です。

    ■業務の魅力:成長領域でのキャリア形成が可能であり、注射剤(無菌製剤)は今後も需要が高まる分野です。
    様々なお客様からの依頼があるため、トレンドにあった化合物に携わって成長することができ、製剤設計から治験薬供給、申請資料作成、技術移管まで、幅広く開発プロセス全体を経験可能です。
    規制当局対応やグローバル案件にも携わり、国際的な視点を養うことも可能です。

    ■出張頻度:2~3か月に1回程度、2~3日間の出張が発生します。

    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -102025-195464 Posted: 2025-10-23

    医薬品原薬の結晶ビジネス業務

    医薬品または化学品の結晶化研究経験をお持ちの方必見です
    7.5 - 10 million yen Osaka Pharmaceutical Research & Development

    Company overview
    Our client is Japanese largest manufacturer of new drugs.
    Responsibilities
    お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬(有効成分)の結晶ビジネス業務全般をお願いします。具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。 医薬品原薬/中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案
    結晶多形のスクリーニング/評価/制御および研究開発のマネジメント
    原薬の塩/共結晶のスクリーニング/評価/制御および研究開発のマネジメント
    結晶構造解析および研究開発のマネジメント
    若手研究者の指導およびチーム運営
    他部門(製剤、分析)との連携によるCMC開発の推進
    顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント
    中長期的な技術開発テーマの企画/推進
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -102025-195310 Posted: 2025-10-22

    バイオインフォマティクス

    バイオインフォマティクスを用いた研究業務をお持ちの方必見です
    5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

    Company overview
    Our client is undertakes genetic testing services, cancer genome profiling tests, genetic tests, and other analyses.
    Responsibilities
    同社の中核となるラボラトリーにおいて下記業務をお任せします。遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認および方法改善
    解析ソフトウェア環境整備および管理
    遺伝子検査サービスに関する医療従事者・医学研究者からの問い合わせ対応
    遺伝子検査サービス向け研究開発支援
    ※米国にあるグループ会社、共同研究先(アカデミア)と連携し、遺伝子検査サービスの改善等をサポートします。
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -102025-194836 Posted: 2025-10-08

    医療機器営業

    プロダクトマーケティングに関する実務経験をお持ちの方必見です
    5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

    Company overview
    A global medical technology company, we develop and manufacture innovative non-invasive patient monitoring technologies, including medical devices and a broad range of sensors.
    Responsibilities
    他部門と協業し持続的な成長に向けたマーケティング戦略を策定し実行をお任せいたします。具体的には:
    アキュートケア、オルタネートケア、ホームケア製品のマーケティング戦略立案
    各種販促資料等の制作、出版
    関連部署を巻き込んでの新製品の導入計画の策定及び実施
    販促目標達成のための社内関連部署への通達、連絡および調整
    潜在的パートナー企業の調査、分析
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-38609 Posted: 2025-09-02

    品質保証

    大手外資系ファーマでの次世代ポテンシャル採用
    6 - 9.5 million yen Hyogo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We are a global pharmaceutical and clinical research company based in the United States. Through pharmaceuticals, we help people live healthier, healthier, and longer lives. Through productive agreements and partnerships around the world, we have grown to become one of the world\'s leading pharmaceutical companies by expanding its scale and developing pharmaceuticals at low cost. We have many employees who are committed with sincerity in a culture of excellence and are committed to further expansion.
    Responsibilities
    Overall Job Purpose:
    西神製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
    Job Responsibilities:
    新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
    国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
    品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
    製造所における監査対応業務、出荷判定業務
    社内の海外製造所との品質改善活動

    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -022025-184715 Posted: 2025-05-07

    市場評価・学術業務

    医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方必見です
    6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

    Company overview
    We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
    Responsibilities
    内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進を担っていただきます。■業務詳細:多くの新製品が上市される中、日本・欧州での新製品の市場商品性評価を推進するため、評価計画立案から評価機関(大学病院等)での訪問評価までを推進する
    市場投入された製品の医学的有効性を訴求するため、基幹病院(大学病院等)との研究活動を推進する
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -042025-186504 Posted: 2025-04-18

    QA Director

    品質の管理監督をご担当いただきます
    10 - 16 million yen Kanagawa Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client is a contract manufacturer of pharmaceuticals.
    Responsibilities
    本ポジションは米国COOにレポートし、日本コマーシャルサイトにおける品質の管理監督をご担当いただきます。本ポジションはサイトで製造される製品品質が日本、US、EUの規制に準拠している事を責任者として対応いただきます。主な職務には、リソース(人的リソースおよび財務リソース)の管理、商用生産をサポートするための組織開発、顧客及び規制当局の査察受け入れ、査察準備推進、品質リスクマネジメントシステムの確立が含まれます。 他部門と協力し、組織的・機能的戦略をサポートし、日本サイトのリーダーとして重要な役割を担っていただきます。
    業務内容:
    品質システムの構築・改善:GCTPに準拠した品質管理システムの導入・改善
    逸脱や不良品の削減:逸脱管理を通じて安定的製造やコスト削減による顧客満足度工場
    自己点検および外部監査(規制当局や顧客)対応
    品質に関するトレーニングプログラムの策定および実施
    品質に関する改善プロジェクトの推進
    APQRの作成及び報告
    クロスファンクショナルチームの管理
    複数部門と連携し、品質向上に向けたプロジェクトを推進し、チームの協力体制を強化
    リスクマネジメントの実施
    サイトQAヘッドとしてグローバルQAの定める方針に従い品質の改善や向上を行う
    品質保証チームを運営・管理
    会社及び部門全体の方針を理解し、目標を設定する
    設定された目標を達成するために、課員を指導し、パフォーマンス管理を実施
    チームパフォーマンスの最大化に向けたリソースの割り当て
    リソース計画及び改善活動の推進
    製品品質の維持及び法規制遵守
    生産プロセス全体を監視し、すべての業務がGCTPや関係法規、SOPに準拠しているか確認する
    変更管理システムを維持・管理
    逸脱管理における製品品質への影響評価を実施。リスクに応じステークホルダーへ報告、必要な改善アクションの監督
    製品に関する品質情報に基づく品質への影響評価と必要なアクションの立案
    品質文化を高いレベルで維持及び継続的な改善をリード
    リスクマネジメントを運用し、サイトにおける品質リスクを管理
    製造管理及び品質管理の状況等を確認し、製造所からの出荷可否(Batch Release)を決定
    サプライヤー管理
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-36722 Posted: 2025-02-14

    マーケティング

    循環器領域、下肢領域のプロダクトマネージャー経験もしくはそれに近い経験をお持ちの方必見です。
    5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

    Company overview
    Our client is a medical device manufacturer.
    Responsibilities
    市場調査フォームの作成
    市場調査結果の分析、それに基づく営業拠点とのマーケティング戦略の策定と実行支援
    マーケティング戦略実行時の効果測定や修正プランの策定
    疾患や治療などの基礎知識習得のための教育資料作成
    新製品上市や既存製品の拡販のためのトレーニングツールの作成やトレーニングの実施
    Risa Harada
    Risa Harada
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -122024-181538 Posted: 2025-01-30

    Disease Awareness Marketing Manager

    プロフェッショナルとして成長機会多数
    7 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

    Company overview
    Our client is a global healthcare company.
    Responsibilities
    As the Disease Awareness Marketing Manager, you will develop and implement the strategy and plan for Semaglutide injectable drugs as well as build Obesity disease awareness to win against the competitors and lead the growth of the category. You need to Understand the Disease Awareness Group strategy, which is under Cardiometabolic Marketing strategy, and support the Group Manager to build plans, lead and execute plans to drive disease awareness and be accountable for delivering Return On Investment (ROI) on assigned project(s). Main responsibilities:
    Execute activation plans that leverage knowledge of various advertising tools, including digital and traditional media, to effectively reach target audiences.
    Provide appropriate briefings to creative agencies, manage the schedules and commit to obtaining approvals from the appropriate approver.
    Understand internal and external regulations and create creative content in line with our purpose and value.
    Regularly monitor campaign performance and propose to optimize it.
    Create reports on campaign progress and effectiveness and submit them to supervisors.
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -102024-177336 Posted: 2024-10-10

    生産プロセス技術開発(バイオ医薬品)

    大手日系企業 x 多角的な事業展開
    5 - 13 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development

    Company overview
    We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
    Responsibilities
    当社の各種細胞に関する知見・ノウハウと、優れた生産プロセス技術を組み合わせた研究開発を推進し、さらなる医療の質の向上、人々の健康維持増進に貢献していきます。これらの実現に向けて、バイオ医薬品の生産性を向上する連続生産プロセスを開発し、その製造導入を行います。
    業務内容:
    バイオ医薬品の生産性を向上する連続生産プロセス(細胞培養・精製)開発~製造導入の推進
    ラボスケールでの培養・精製プロセスの要素技術開発
    ラボ~パイロット~生産スケールへのスケールアップ技術開発
    開発したプロセスの製造導入

    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-38471 Posted: 2024-10-02

    製品品質保証

    Quality position at mega pharma with strong pipeline
    6 - 9.5 million yen Hyogo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We are a global pharmaceutical and clinical research company based in the United States. Through pharmaceuticals, we help people live healthier, healthier, and longer lives. Through productive agreements and partnerships around the world, we have grown to become one of the world\'s leading pharmaceutical companies by expanding its scale and developing pharmaceuticals at low cost. We have many employees who are committed with sincerity in a culture of excellence and are committed to further expansion.
    Responsibilities
    医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な品質管理の確保
    新製品及び既承認品目の承認取得、維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
    製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務(当局査察の対応を含む)
    適用される規制要件及び社内コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
    製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
    製造業者、販売業者、社内関係部門及び社内コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施
    顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
    新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
    苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • Job number: JN -072024-38610 Posted: 2024-10-02

    品質システム コンプライアンス

    大手外資系Qualityポジション
    6 - 9.5 million yen Hyogo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We are a global pharmaceutical and clinical research company based in the United States. Through pharmaceuticals, we help people live healthier, healthier, and longer lives. Through productive agreements and partnerships around the world, we have grown to become one of the world\'s leading pharmaceutical companies by expanding its scale and developing pharmaceuticals at low cost. We have many employees who are committed with sincerity in a culture of excellence and are committed to further expansion.
    Responsibilities
    文書管理システムの運用及び管理
    文書管理責任者(又は文書管理担当者)
    文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive
    GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持
    手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
    署名の管理

    トレーニングシステムの運用教育訓練責任者(又は教育訓練担当者)
    年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
    トレーニングカリキュラムの維持
    各業務エリアにおける認定の実施と維持
    文書・教育に関連する 社内スタンダード 、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
    文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理Success Factors のデータ管理
    文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導(文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者)
    社内ののデータ・サイト管理
    QSC 内でのトレーニング&文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
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