【大阪／十三】注射剤の製剤設計◆フルフレックス

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Job details

Company overview

Our client is Japanese largest manufacturer of new drugs.

Responsibilities

■仕事内容：

• 注射剤の製剤設計／製造法開発：無菌製剤の特性を踏まえた処方設計やスケールアップ検討等を担当。
• 治験薬／安定性試験用製剤の供給：開発ステージに応じた製剤をタイムリーに提供。
• 申請関連業務（IND／NDA）：規制当局への申請資料作成や照会対応。
• 技術移管：製造部門や外部委託先へのスムーズな移管を推進。

■組織構成：

• 製剤技術研究所は40名規模で、若手からベテランまで活躍しています。
• 風通しの良い組織で年齢や役職に関係なく意見を歓迎する環境です。

■業務の魅力：

• 成長領域でのキャリア形成が可能であり、注射剤（無菌製剤）は今後も需要が高まる分野です。
• 様々なお客様からの依頼があるため、トレンドにあった化合物に携わって成長することができ、製剤設計から治験薬供給、申請資料作成、技術移管まで、幅広く開発プロセス全体を経験可能です。
• 規制当局対応やグローバル案件にも携わり、国際的な視点を養うことも可能です。

■出張頻度：

• 2～3か月に1回程度、2～3日間の出張が発生します。

Requirements

●必要業務経験 ■必須条件：

• 注射剤等の無菌製剤開発の経験（5年以上）

Salary

5 - 7 million yen

Location

Osaka