Jobs list of Quality Assurance / Quality Control
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Job number: JN -052025-187797 Posted: 2025-05-09
品質戦略企画
製造業/サービスビジネスでの顧客対応経験が活かせます。5.5 - 8.5 million yen Shiga Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a global manufacturer that handles precision equipment, electronic components, and FA equipment.
- Responsibilities
- ・IAB長期戦略に沿った品質戦略・品質企画業務・品質ガイドラインの策定・実行・グローバル拠点とのコミュニケーション
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
Job number: JN -052025-187800 Posted: 2025-05-09
精密化学品の品質保証職
医薬品に関する品質保証経験をお持ちの方必見です。5.41 - 9.28 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a trading company that mainly deals in chemical products and physics and chemistry equipment.
- Responsibilities
- マスターファイルの作成及び登録申請（照会対応含む）
製造業の更新申請及び外国製造業者の認定申請
医薬品原薬・中間体、化学品に関する品質保証業務
GMP管理、品質システムの構築及び遂行業務
製造記録・試験記録の照査業務
サプライヤーの監査業務
お客様からの問い合わせ初期対応、並びに一部代理店の管理
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -052025-187799 Posted: 2025-05-09
品質マネジメント（QMS監査員を統括する推進リーダ）
品質マネジメントシステムの構築・維持に関わった経験が活かせます。5.5 - 8.5 million yen Shiga Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a global manufacturer that handles precision equipment, electronic components, and FA equipment.
- Responsibilities
- IABグローバル拠点でのQMS内部監査実施
IABグローバル拠点におけるQMS運用状況の可視化と課題取りまとめ
IABグローバルQMS最適化に向けた課題解決の立案
IABのカンパニー社長へのマネジメントレビューによるQMS再構築の提案と実行サポート
IAB内部監査員の教育・訓練
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-31538 Posted: 2025-05-09
品質マネジメント担当者
Japanese multinational IVD manufacturer7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are engaged in the medical field, specializing in clinical diagnostics. As a leading company in the industry, we provide valuable technologies and biomarker products. Our mission is to create new value in the healthcare market and contribute to the future of health and medicine. Since successfully commercializing products such as the syphilis test kit "Syphilis HA Antigen (TPHA)," we have been involved in research, development, manufacturing, and marketing, bringing innovation to the global clinical diagnostics industry. Particularly as a leading company in the field of immune sera, we have significantly contributed to medical advancement through the development of highly sensitive automated immunoassay instruments and dedicated reagents, as well as the development of rapid immunodiagnostic kits. We have garnered worldwide attention by swiftly succeeding in the development of a rapid antigen test kit for the novel coronavirus (SARS-CoV-2), demonstrating our commitment to providing highly socially impactful and necessary products.
- Responsibilities
- 本ポジション（品質保証部品質マネジメント課）は、当社全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど当社ビジネスの安定な運営に不可欠な部署です。既存事業などの体外診断用医薬品を販売するにあたり、法規で求められている品質マネジメントシステムの管理を行っている組織です。加えて当社の新規事業であるCDMO（受託開発製造）事業の拡大に伴い、B to Bにも十分対応できる当社の品質システムへのブラッシュアップが必要であることから、現状のQMSを維持しつつ、QMSの変革についてイニシアティブを率先して取り組む人員を募集いたします。将来的には品質マネジメントシステムの全社責任者への登用が期待されます。
業務内容：
以下の業務執行にあたり、企画立案、課題解決、PJ推進、要員管理などのマネジメント業務に当たります。
品質マネジメントシステムに関する文書改訂、ＣＡＰＡとりまとめ、データ解析、改善提案、査察対応"
他部署（ＯＰ本部、Ｒ＆Ｄ本部など）の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善
当ホールディングス各社及び外部CDMO関連会社との委託業務の管理や連携業務
Takahisa Hitotsumatsu
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-22567 Posted: 2025-05-09
品質保証業務(F)
日系大手医療機器メーカー 品質保証6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
- Responsibilities
- （1, 2, 3のいずれか）体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他）
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -052025-187668 Posted: 2025-05-02
試験法管理と品質保証活動の支援
JIS、ASTM等の燃料油・化学品の試験法に関する知識をお持ちの方必見です6 - 12 million yen Tokyo Chemical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- This company refines and sells petroleum products (gasoline, kerosene, lubricating oil, etc.).
- Responsibilities
- 石油・石油化学製品の試験法に関する社内専門家として、他部門の試験実務や品質保証活動を支援する業務です。規格制定時の試験法妥当性の検証
国内外試験法の更新状況の把握、内容理解と、製油所への展開・指導
法令、各種規制対応における試験領域での対策立案と関係部門との調整、教育等
試験分析業務に関わる運用徹底（手順に沿った管理の確実性向上）指導
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-35013 Posted: 2025-05-01
医薬品の品質保証
医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方必見です。5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a pharmaceutical manufacturer.
- Responsibilities
- 治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務
同社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等）
各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）
新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
国内外の当局GMP査察対応
業者管理（原材料サプライヤー等）
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
Job number: JN -102024-177535 Posted: 2025-05-01
品質管理部門のマネージャー
ISO9001に関わる実務経験(目安５年以上)お持ちの方必見です。7.69 - 10.5 million yen Kanagawa Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are an industrial machinery manufacturer that provides products and services centered around sludge dewatering machines in over 70 countries and regions worldwide. Our main business activities include sludge treatment, water quality testing, environmental analysis, and maintenance of water supply and drainage systems. We are particularly known for the development, manufacturing, and sales of sludge dewatering machines, with over 5,000 units installed domestically and internationally. These machines are used to reduce the moisture content of sludge generated during wastewater treatment, thereby decreasing the volume of industrial waste. They are highly regarded for their excellent dewatering performance and ease of maintenance.
Aiming to "provide advanced comfort and convenience to society," we continue to offer high-quality technology and reliable services. - Responsibilities
- 品質管理部門の管理職候補として、部門管理および事業計画の策定、他部門との連携を行います。品質基準の確立と維持
業務プロセスの監視
データ分析と報告
従業員の教育と指導
顧客対応と苦情処理
ISO9001の推進
部門内のメンバーの育成評価
業務プロセスの見直しと改善
自部門の事業計画策定
経営陣への定期的な報告提案
他部門との連携強化
Duy Pham
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-39180 Posted: 2025-05-01
QMS Team Leader (Medical Device) | QMSチームリーダー（医療機器）
医療機器業界でのQMS管理経験が活かせます7 - 11 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.
- Responsibilities
- 品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
業務内容：
ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保
Takahisa Hitotsumatsu
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-145099 Posted: 2025-05-01
[Tokyo/Shizuoka/Ibaraki] QA for Drug Development and New Product Launch
Rich Pipeline and Global Culture7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading pharmaceutical company in Japan, offering a wide range of products in the medical field. Our product lineup includes various pharmaceuticals to support patient health, and we are also dedicated to research and development. We strive to develop new treatment methods and medications to contribute to the treatment and prevention of diseases. Additionally, we operate globally, providing our products to patients worldwide. We uphold high standards of quality and safety, contributing to the advancement of healthcare and the well-being of patients.
- Responsibilities
- Contribute to development projects by ensuring the quality of investigational drugs used in clinical trials conducted globally and complying with regulations such as GMP.
Promotion of quality assurance operations such as management of investigational drugs, investigational drug substances and new product manufacturing contractors, change management in the development phase, implementation of quality audits, shipment of investigational drugs by appropriate product quality management, etc.
Building and collaborating with joint development partners
Improvement of global quality assurance system for developed products, continuous improvement, promotion of new regulation compliance
Promote regulatory inspection response and inspection preparation in cooperation with related departments such as laboratories, manufacturing contractors, and supply chains so that early application and launch of new products can meet and respond to regulatory requirements globally.
Participate in the global working team within Quality Assurance and Quality Technology to solve quality assurance issues and improve and improve the quality assurance system.
Initial development phase Quality assurance work at product manufacturing plants such as regenerative medicine
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -032025-185685 Posted: 2025-04-29
食材品質管理部 GM
食品やフードサービス関連企業における品質管理部門の統括のご経験をお持ちの方必見です8.4 - 12.6 million yen Tokyo Chemical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client offers a variety of food services.
- Responsibilities
- 同部門は同社運営施設（社員食堂、病院、高齢者施設等）で提供する食事の原材料の調達を担っており、食材費の効率化・高付加価値化により、全社収益の拡大に貢献しています。今回募集する品質管理部GMは、主に以下の業務を統括、リードしています。法令、及びコンパスグループ基準に則った食品情報の表示と管理（アレルゲン情報含む）
店舗に供給する迄の過程における購買品目の品質管理とその改善
仕入先の工場監査、総合評価、改善要求・指導
クライアント、店舗からの食材に関する問合せ・クレーム対応（原因究明～再発防止）
食材の品質向上策の企画・実行
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
Job number: JN -042025-187337 Posted: 2025-04-24
品質保証業務
製造業での品質管理の業務経験をお持ちの方必見です5.7 - 10.2 million yen Tokyo Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a global optical equipment manufacturer, renowned for our cameras, lenses, microscopes, and measuring instruments among other optical products. Known for high-quality products and innovative technology, we cater to a wide range of needs across various fields. We also emphasize research and development, offering products integrated with advanced technology.
- Responsibilities
- ご意向やご経験、適性に応じ、主に担当いただく領域を決定させていただきます。経営戦略や事業戦略、内外の環境変化を踏まえた品質戦略及び実施計画の立案、経営への答申
海外拠点を含むグループ全体の品質システム向上を狙ったグループ共通の品質マネジメントシステムである品質管理指針の改定
策定した品質管理指針に基づいた、海外拠点を含む各部門のQMS整備、構築の推進
海外拠点を含むグループ各部門の品質に関する課題抽出及び改善、また課題がグループ全体に関わる場合のグループ全体の仕組みつくり
※海外拠点とのやり取り(監査、対面会議、WEB会議、メール、資料など)は英語で行われます。
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
Job number: JN -042025-187247 Posted: 2025-04-23
品質保証
製造工程設計、生産職場運営経験のある方必見です5 - 10 million yen Shizuoka Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a specialized motorcycle manufacturer. Based in Japan, we manufacture and sell a range of products including motorcycles, four-wheel vehicles, outboard motors, motorboats, and generators. With a diverse product lineup, we have earned high praise worldwide. Known for our innovative technology and high-quality products, we cater to a wide range of customers across various applications.
- Responsibilities
- 製品開発段階の生産要件織り込み
生産準備段階の不具合リスク対応決定
製造段階の製品品質保証検査項目の決定
市場クレーム／流出不具合発生時の原因分析と対策立案
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
Job number: JN -092024-176223 Posted: 2025-04-22
【静岡】品質保証 グローバルの品質保証体制の統一
年休125日／フレックス／住宅手当や退職金制度等福利厚生も充実6 - 7.5 million yen Shizuoka Chemical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a Japanese technology company specializing in the development and manufacture of semiconductors, display materials, and energy-related materials. In particular, we provide high quality and reliable products using advanced technologies. We support innovation in various fields by providing advanced technologies and materials needed in the electronics industry. We are also actively involved in the development of environmentally friendly products and the realization of a sustainable society, aiming to contribute to society through technological innovation.
- Responsibilities
- ■業務内容：同社アジア地域にある同社関係工場の品質保証メンバーと品質マネジメントシステムの課題抽出・その摺り合わせを行い、アジア各拠点における顧客対応水準の同一化という「新しい」品質保証体制の構築を目指して頂けるメンバーを募集します。※変更範囲：同社の定める業務
【目指すゴール】顧客のグローバル化に伴い、アジア各拠点の品質マネジメントシステムの統一化と顧客対応水準の同一化、最終的には欧米拠点含めた全拠点での統一化を目指しております。
【期待】同社の品質マネジメントシステムや顧客要求を理解し、英語等の語学スキルを駆使して、海外メンバーと協議しながら、課題解決に向けた方針を決定・実行頂くことを期待しております。
【英語の使用機会】WEB会議：週1～2回
国内外出張：半期に2～3回程度
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112024-180008 Posted: 2025-04-22
【錦糸町】ソフトウェア品質保証エンジニア
ソフトウェア開発経験者必見です!5 - 9 million yen Tokyo Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a venture company that is actively addressing the planet\'s space debris problem by making serious strides in removing space debris from the planet\'s orbit. They also collaborate with other companies, organizations, and government agencies in a joint effort to formulate guidelines and laws for responsible space exploration and use.
- Responsibilities
- ソフトウェア品質保証（SWQA）の専門家として、各プロジェクトのソフトウェア開発に参加し、プロセスの標準化、ルールやツールを構築し、日常業務の実践を確実にすることで、品質の向上とミッションの成功に貢献する。
ソフトウェア開発プロセスの標準化を主導し推進する。 標準化を達成するためのルール、体系、およびツールの構築・整備を実施する。
SWQAとしてソフトウェア開発に参加し、標準化されたプロセス、ルール、体系、およびツールが現場で実践されるように指導する。
ソフトウェア機能要件の定義、ソフトウェアアーキテクチャの設計、ソフトウェアとハードウェア間のインターフェイス定義、および検証計画の立案と実施において、SWQAとしてエンジニアにアドバイス及びサポートを行う。なお、検証はソフトウェア単体にとどまらず、組込み後も含む。
フライトソフトウェアの検証に参加して、不適合の修正プロセスを確認する。
問題を解決するためにSWQAの連絡窓口として顧客及びベンダーと調整する。
チームの知識伝承をグローバルにサポートし、組織の横断的なプロジェクトに対して技術レビューの機会を提供する。
航空宇宙グローバル品質システム要求事項であるAS/EN/JIS Q 9100規格の品質マネジメントシステム（QMS）に基づく品質保証プログラム活動の計画、実行、チェック、評価の遂行。（PDCAサイクル）
その他、上長より指示を受けた業務について、遂行する。
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112024-180646 Posted: 2025-04-22
品質保証
何らかの品質保証もしくは品質管理のご経験が活かせます。6.7 - 9.4 million yen Kanagawa Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a Japanese company specializing in the development and manufacture of semiconductor manufacturing equipment. We are recognized worldwide for our advanced technological capabilities in the design of electron beam lithography and inspection equipment. In particular, our products play an important role in the manufacturing process of precision semiconductor chips, and we focus on technological innovation and quality improvement. We have continued to invest in research and development over the years and remain competitive by incorporating cutting-edge technologies. Our products support the evolution of the semiconductor industry and contribute to the development of the digital society.
- Responsibilities
- 不良品調査で対象とする部品のハンドリング
分析結果から抽出した優先改善対応部品の進捗確認、フォロー
変更申請の処理（サプライヤからの変更通知の確認・承認処理や設計変更情報の発行サポート）
変更情報の客先への通知（リスト化して定期的に報告、もしくは社内通知情報から客先公開WEB情報の作成）
実際の不具合解析や製品改良は各事業部付きの品質管理部門が担当します。
Misato Aiba
Industrial & Life Science -
Job number: JN -022025-184285 Posted: 2025-04-22
品質保証
マネジメントのご経験をお持ちの方必見です5 - 8 million yen Tokyo Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Industrial system industry, Japan\'s top share manufacturer.
As the leading industrial system integrator in the world, we are providing industry-leading technologies, products and services to customers in a wide range of industries, supporting industrial sites and earning high praise from customers and industry. - Responsibilities
- 不適合対応推進（ベンダ／顧客対応）
不適合管理／分析／再発防止／予防保全策の検討、推進
ベンダ品質監査、品質改善指導
ISO9001対応
品質ドキュメント管理
品質リマインド教育
現地品質管理（現地試験取りまとめ）
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
Job number: JN -032025-186053 Posted: 2025-04-22
品質管理
自動車業界での工場品質管理部門でのご経験をお持ちの方必見です8 - 10 million yen Hiroshima Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- The Company supplies automotive systems, modules and components to original equipment manufacturers (OEMs). The Company\'s segments are Climate, Electronics and Interiors.
- Responsibilities
- 自動車用電子部品（センターディスプレイ、スピードメーター等）の製造を行う工場において以下の役割を担っていただきます。（1）量産前／量産後の製品品質活動（2）新製品・新工程の品質管理の具現化（3）顧客対応（承認取得・監査）
Roland Bolinth
Industrial & Life Science -
Job number: JN -042025-186740 Posted: 2025-04-22
【茨城／潮来市】品質管理（内装の車載スイッチ製品）◇外資系メガサプライヤー／品質業務の幅広がる◎
世界33ヶ国で事業展開をするグローバル企業5.8 - 8.2 million yen Ibaraki Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are the Japanese subsidiary of a world-leading automotive parts supplier group. As a European supplier of automotive parts and systems, we offer a wide range of products and services to the automotive industry. We are particularly acclaimed for our expertise in automotive lighting, engine cooling, electric powertrains, driver assistance, and autonomous driving technologies. One of our distinctive features is our commitment, as a group, to developing technologies that contribute to reducing CO2 emissions from automobiles.
- Responsibilities
- 【世界屈指の独立系自動車部品メガサプライヤー／世界33ヶ国で事業展開をするグローバル企業】
■業務概要：内装のスイッチ製品の品質管理をお任せします。
■業務詳細：※具体的には、下記業務をご経験に応じてお任せいたします。新製品開発ステップ、製造の工程管理
内部監査、現場指導
製品審査
新製品の新規部品・材料の評価/承認
既存製品の故障解析
お客様への進捗報告
■業務のやりがい：関わる部署が多く（購買、プロジェクト、製造等）、モノづくり全体が理解でき、知識が増える
対外的なコミュニケーション能力を習得できる（完成車メーカー、サプライヤー）
■キャリアパス：品質管理のエキスパートを目指せる知見を得られます。
Rampo Higuchi
Industrial & Life Science -
Job number: JN -022025-183806 Posted: 2025-04-22
スペシャリスト
GLP試験、信頼性基準の品質保証・監査業務のいずれかに従事された方必見です6 - 9.5 million yen Nara Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.
- Responsibilities
- 各種GXP監査業務を通じ、同社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証・品質の向上を導き、同社の企業価値向上を図ります。非臨床監査責任者として、GLP試験の監査、信頼性基準に基づく監査業務を担っていただきます。担当する業務において、監査業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務を遂行し、チーム運営の適正化・組織目標の達成に貢献いただきます。GLP省令、信頼性基準に基づいた各種非臨床監査試験の監査による品質・信頼性の保証
製造販売承認申請資料監査による品質・信頼性の保証
コンピュータ化システムの品質・信頼性の保証
非臨床試験開発業務受託機関の事前評価・定期監査
関連SOPの管理
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science