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【リモート可】SCMコンサルタント｜シニアマネージャー～ディレクター

世界有数のコンサルティングファーム／フレックスタイム有／充実した福利厚生

6 - 15 million yen Tokyo Supply Chain Management SCM Consulting

Company overview: We provide comprehensive consulting services for a wide range of business issues. In particular, we support a series of processes from strategic planning to implementation support to help our clients grow and strengthen their competitiveness. We have established ourselves as a leading company in the industry by providing innovative solutions utilizing digital technology and data analysis. Combining a global network with a localized approach, we offer optimal strategies tailored to our clients\' regional characteristics. We also provide advice that takes into account environmental and social impacts in corporate management strategies with the aim of achieving sustainable business operations and contributing to society.
Responsibilities: デジタルトランスフォーメーションは、好景気に支えられた巨額のデジタル投資を試行錯誤で進める段階から、
変動する経済環境と世界情勢の中で本質的な目的を見失わずに着実に成果を上げる段階へと移行しています。
同社のサプライチェーンチームが得意とする「本質的な改革の断行」に対するニーズ拡大のため、
日本の基幹産業である製造業・モノづくりにグローバルな視点から貢献できる方を募集いたします。
「日本の製造業・モノづくりを元気にしたい」
「次の世代に繋がる競争力のある産業へと育てたい」
そのようなアスピレーションをお持ちの方からのご応募お待ちしております。
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■業務概要
クライアントとして目指すべき姿、実現に向けた改革の道筋を提言するだけにとどまらず、新たなオペレーション・システム基盤の構築・運用定着まで、同社がグローバルに有するテクノロジー人材、アライアンスパートナーと連携し、End to Endでの伴走型支援に携わっていただきます。
また、あるべき姿の構築・運用に向けては、クライアントの視点に立った中立的な視点でのソリューションの選定、着実に推進・実行できるプロジェクト計画の策定と推進体制を構築、QCDの適切なコントロールを支援し、また運用フェーズにおいては効果創出に向けて継続的な改善を提示していきます。
■主なタスク
現状調査・課題分析
業界ベストプラクティス・ベンチマーク調査
あるべき姿、改革施策（実現手段選定を含む）の策定・提言
改革ロードマップ、実行計画策定
プロジェクト全体マネジメント支援（ステアリングコミッティ・幹部報告、他）
など
■ユニットの特徴
同社サプライチェーン領域においては、国内トップクラスの規模を誇るサプライチェーンに専門性を持つ経営コンサルタント集団が在籍し、
日系企業に対して世界に誇るサプライチェーン及び経営マネジメント基盤へ変革し続けるコンサルティングサービスを提供しています。
製造業の事業改革、サプライチェーン改革のアドバイザリー（上流）に特化し、テクノロジー導入部隊は有しておりません。
テクノロジー導入を専門とする他ユニット・グループ会社・外部委託業者と連携しながら、End to Endでの伴走型支援を提供しています。
■サービスライン
Strategy & DX Group（戦略・PMO）
Supply Chain Group（計画・物流）
Sourcing & Procurement Group（調達）
Engineering Chain Group（設計・製造）

■働く環境
リモートワークやフレックスタイム制、また各種社会保険や退職金をはじめ、企業年金基金や退職金制度などもあり福利厚生が充実しています。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4

フロントエンジニア │ Front Engineer

選べる3つのワークスタイルで自分らしく働きながら、新サービス開発に打ち込めます！

6 - 9 million yen Tokyo Information Technology Front-end Engineer

Company overview: Our client is a premier digital solutions provider, headquartered in Japan, renowned for its expertise in software development, data analytics, and AI-driven innovation. With a team of more than 400 dedicated professionals in Japan, the firm combines global technological prowess with deep local insights to deliver bespoke solutions that address the unique needs of Japanese businesses.

It excels in providing cutting-edge services that enhance operational efficiency, improve customer experiences, and drive growth. Its commitment to innovation is matched by a strong focus on sustainability, integrating responsible practices into both its operations and client solutions. By blending advanced technology with a deep understanding of local market dynamics, the firm empowers businesses to navigate the complexities of digital transformation and thrive in a competitive landscape.
Responsibilities: 有数の国内市場シェア率を誇るナビゲーションソフトウェアブランドを展開！
「お出かけ」の便利さと安全、そして楽しさを追求するソフトウェアカンパニーとして世界市場にも進出しています！
従来の交通手段・サービスに、自動運転やAIなどのさまざまなテクノロジーを掛け合わせた、次世代の交通サービスである「MaaS」は、
2050年には世界で900兆円規模のマーケットになると言われています。
同社はこれまで、車載ソフトウェアの会社として様々な車メーカーとの信頼を築き、市場で唯一無二のポジションを築いてきました。
ソフトウェアやインターネットがあらゆるビジネスの基盤となっているこの時代の波に乗り、自動車業界の大変革期を牽引している同社はこの度、
これまで得意としてきた、車載ソフトウェアや位置情報に関わる開発技術と経験を活かして、超リアルな３D地図と、
それを基盤とした新しいサービスを作る【3D地図フロントエンドエンジニア】を募集する運びとなりました！
選べる3つのワークスタイルで自分らしく働きながら、ご自身のキャリアをdriveしたい貴方様にぴったりなポジションです。
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■業務内容：
同社が受託開発で得意としてきた、車載ソフトウェアや位置情報に関わる開発技術と経験を活かし、超リアルな３D地図、それを基盤とした自社の新しいサービスを作るチームでご活躍いただきます。
今回募集しているポジションは、Webアプリの設計・開発を行うエンジニアです。
2023年からの新規立ち上げ部署となりますので、研究開発からサービス化するまでの一連のプロジェクトに参画できることが魅力の1つです。
アイデアを具現化するためのディスカッションの中で実現方法を探りながら新しい事を実現させるワクワクを感じてください。
まずはやってみよう精神で、幅広く新しい事にチャレンジしていく仲間を募集しています。
ゲーム以外のソフトウェア開発の経験をもとに､ゲームエンジン開発にチャレンジしたい方や､車載ソフトウェアの経験や地図・モビリティの知識が無くても、ゲーム業界からのキャリアチェンジも大歓迎です。
AWS（S3 / CloudFront / Lambda etc.）を活用した 3D地図 Web アプリの設計・開発
CesiumJS・WebGL などを用いた 3D 地図 UI の実装
バックエンド（サーバーレス API）とフロントエンド SPA の協調開発

■働き方：
コンピュータシステムの企画、開発、製作および販売を行うグループ企業への在籍出向となります。
メンバーの力を105段階に分けて評価し、その頑張りを給与に反映させるという独自の評価制度を取り入れています。
ご自身のライフスタイルに合わせ、三つの働き方をご選択いただけます。（「マネー」「タイム」「フリー」という3つのワークスタイルから選択できます）

■ワークスタイルについて：
2年に１度、自分の価値観にあったワークスタイルを選択することができるので、ライフイベントに合わせながら、長く働くことができます。
マネーワーク職：経験を積みたい、稼ぎたい人向けのワークスタイル
タイムワーク職：残業のないプライベート重視のワークスタイル
フリーワーク職：個人成果型・自由度の高いワークスタイル

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob10

Product Manager (Specialty Lab Solutions & Assay)

Known as a global healthcare pioneer

7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We focus on strategies that prioritize improving efficiency and quality in healthcare, while also emphasizing cost reduction. In today\'s challenging healthcare reform environment, we provide a portfolio of advanced imaging diagnostics, clinical testing, treatment systems, and IT solutions to support providers in achieving long-term success. We are dedicated to delivering personalized healthcare at affordable prices, adapting to the dynamics of healthcare to enhance both quality and efficiency. We strive to build sustainable infrastructure and work towards providing better care to more people at lower costs.
Responsibilities: 必須要件：
営業またはカスタマーサポート業務経験+2年
営業または直接顧客とのコミュニケーションを要する職務の経験+2年
IVD業界でのビジネス経験+2年
IVD市場に関する豊富な知識（カスタマー、競合、市場環境・トレンド）
免疫・生化学・血液学など臨床検査に関するClinical Knowledge
採血から結果報告までの検体の流れ、ワークフローに関するKnowledge
セールスプロセス、CRMに関する知識
各種マーケティング理論、一般的なフレームワークに関する知識
P/L管理に関する知識（売上、OPEX）
プロダクトマネジメントに関する知識（Lifecycle management, Supply & Demand Management, Quality Management）

歓迎要件：
臨床検査技師
薬剤師
グローバルとのコミュニケーションを要する職務経験があれば尚可

【竹橋駅/転勤なし】営業事務～英語活用／輸入・国内取引／週2在宅可・フルフレックス

所定労働7時間15分／柔軟な働き方が可能

5.02 - 5.72 million yen Tokyo Support & Administration Sales Assistant

Company overview: Our client is a major general trading company group, specializing in defense and other fields.
Responsibilities: ～所定労働7時間15分／柔軟な働き方が可能／海外からの輸入メインで英語活用～
国内外のメーカーから仕入れた防衛装備品を防衛省（自衛隊）や国内大手メーカー向けに販売する営業部署において、輸入取引、並びに国内取引の営業事務職として事務関連業務を担っていただきます。■業務詳細：見積照会～見積書等商取引関連書類の作成、契約締結時の受発注処理と成約登録
物流（船積処理、輸入通関）手続き（輸入取引担当の場合）
売買計上、代金回収・基幹システム（SAP）のデータ入力・管理
国内、海外取引先との納期調整（電話/メール）※英語使用あり（輸入取引担当の場合）
社内各部署との調整（経理、取引先管理、関連法令順守等業務）等

■教育体制：OJT制度を通じ約1年かけて業務の一連の流れを理解して頂きます。
グループ企業の研修制度や自社プログラムを活用することで、年齢・階層に応じたスキルアップが可能です。

■業界の特長：近年の安全保障確保の重要度が高まる社会環境のなか、わが国に求められる役割はより大きくなっています。日本の防衛費は確実に増加しており、装備の近代化・高性能化の需要が持続的に高まっています。

Manager (Principal Statistician), Statistical Modeling & Methodology, Statistics

統計解析の経験ある方必見です

10 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Data Management / Biostatistics

Company overview: Our client is a leading global pharmaceutical firm with a presence in about 150 countries and a workforce of around 40,000 employees. The company is dedicated to advancing healthcare through innovative treatments across various therapeutic areas.

In Japan, the firm employs over 2,500 professionals focused on delivering solutions tailored to the specific needs of the local population. By integrating global advancements with local insights, the company collaborates closely with healthcare providers to ensure effective and accessible therapies.

Committed to sustainability and corporate responsibility, the firm strives to improve patient outcomes and enhance the quality of life. Its efforts make significant contributions to both the local and global healthcare landscape.
Responsibilities: Accountability:
Provide statistical expertise in clinical development programs, development strategy, study design, data analysis and interpretation of results for clinical trials;
Contribute to develop clinical development programs, development strategy and study design, in terms of statistical viewpoint, based on advanced TA/DA knowledge.
Support broad implementation of innovative statistical approaches across the development portfolio.
Support development and implementation of innovative approaches, participating in their hands‐on implementation through direct interactions with statisticians. This involves, but is not limited to, identifying appropriate designs and methods, decision rules (e.g., Go/No Go); planning, running, and summarizing simulation studies to evaluate the operating characteristics of alternative designs and methods under a range of scenarios; and participating in the implementation of the selected approaches by engaging in protocol and SAP write‐up.
Participate in training and presentations on innovative approaches across the R&D organization (including statisticians, pharmacometricians, clinicians, and other stakeholder groups) to ensure awareness and adequate knowledge about these methods. Keep up‐to‐date knowledge of designs and analysis methods for clinical trials, including adaptive designs, model‐based methods, etc.
Collaborate with external consultants to provide support in the development and implementation of innovative methods and designs.
May engage in external collaborations within professional associations, participating in working groups, program committees, organizing sessions and presenting at scientific meetings, and publishing in peer reviewed journals
Identify opportunities for innovation; interact directly with statisticians and other “Quantitative Sciences” scientists (including global) for early identification of opportunities for innovative approaches.
Contribute people development through coaching and advices with line managers in Biostatistics dept.

Decision Making:

Proposal statistical modeling approach to meet requirement and/or to solve issues for clinical development program.

Influence:

Facilitate strategic & data‐oriented (quantitative) discussion by utilizing statistical thinking such as modeling & simulation approach
Provide statistical expertise to develop persuasive/logical data interpretation for regulatory approvals in timely manner.
Implement “state‐of‐the‐art” statistical strategies and advanced methodology
Lead the implementation of modeling & simulation approaches for development programs in Japan R&D through cross functional collaboration not only in Japan R&D but also global QS.

Interface:

Internal; J‐CoT (Japan Compound Team), QS‐J Matrix team, Group managers in Biostatistics dept, Statisticians including Statistical Modeling & Methodology (SMM) in SDS of global QS for projects assigned
External; PMDA, Academia related to TA/DA assigned, Professional societies

Data Scientist_Healthcare

製薬企業の創薬支援のみにフォーカスいただけます！

6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Data Management / Biostatistics

Company overview: Our client is a prime SI that provides comprehensive IT solutions.
Responsibilities: リアルワールドデータ（リアルワールドエビデンス）を用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定などを支援する業務。
生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務。 ※単なる解析業務の実施だけでなく IT/AIを活用した効率化・自動化するツール作成も含む。
電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や、デジタルデバイスなどのヘルスケアデータのAI予測分析
経験に応じて適切な業務を担当頂く。健康社会の実現に向けた法制度改革やデータ標準化等により今後ヘルスケアデータを活用する未来社会が見えてきており、それを先行して経験を積める業務領域となります。

Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science

【リモート可】データサイエンティスト

顧客データ分析から大手企業のマーケティングにかかわれます

5.5 - 10 million yen Tokyo Information Technology Data Scientist

Company overview: We provide marketing information services utilizing big data, leading the transformation of the market. Our distinctive services combine "data," "tools," and "know-how" to offer marketing solutions for manufacturers, retailers, local governments, advertising agencies, and media by leveraging extensive data on the consumer goods market.

We conduct analysis and consulting based on ID-POS data to uncover truths about consumer purchasing behavior, the impact of aging populations, and changes in consumption patterns during the COVID-19 pandemic.

Our services include SaaS-based data analysis tools, consulting, support for corporate digital transformation, and educational services for data utilization programs.
Responsibilities: 東証グロース市場上場、日本のデータマーケティング会社にて
【データサイエンティスト】
を募集いたします。
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■業務内容
同社が保有する国内最大級の購買ビッグデータ（ID-POSデータ）や、クライアントがもつデータの活用
課題解決のためのデータ集計・分析等の案件推進
ID-POSデータだけではなく、自動車データや移動データ、地域のデータ、自然言語や画像データなど多種多様なビッグデータの活用
機械学習・Deep Learning等を用いたプロジェクトを多数実施
R&D関連業務
直接的なビジネス課題でないテーマについて、一定の時間とコストを割いて新たなイノベーション開発の実施

■働く環境
ハイブリッド勤務
フレックスタイム制
充実した福利厚生

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob5

基礎化学品営業｜Basic Chemical Sale

鉄鋼事業を中心とした幅広い事業を展開する大手日独立系商社／英語スキル×法人営業経験

8.4 - 13 million yen Tokyo Chemical Sales Chemical

Company overview: Our client is a distinguished Japanese trading company specializing in the steel business. With an independent status, free of affiliations or ties to manufacturers, their strength lies in their autonomy and wide range of products. Operating globally, they offer an extensive selection, including chemicals, construction materials, energy, food, and machinery.
Responsibilities: ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
同社は独立系商社ならではのフットワークと自由な発想を活かし、
鉄鋼事業の更なる拡大や環境・エネルギー関連ビジネスやリサイクル事業を強化するとともに、
Ｍ＆Ａによる事業拡大、経営基盤の強化として人材の育成を推進していきます。
ニーズの多様化が進む現在の市場において、
設立以来70年にわたって培ってきた「流通」における経験と実績に加え、
事業展開力の強化と迅速な対応によって、価値創造と顧客満足の追及を図っていきます。
そんな同社にて【基礎化学品営業】
として活躍しませんか？
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ポジションについて
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主に化学品を扱う部署にて、国内の新規・既存顧客への営業をお任せいたします。
■具体的な業務内容
新規事業計画/開発
国内での物流構築及び物流会社との関係性構築
国内新規原料探索
輸出入における海外･国内顧客との売買交渉、折衝（輸出・輸入比率 30：70）
手法：新規開拓、提案営業（国内・海外出張比率：80：20）
商品：有機・無機化学品、基礎化学品、肥料原料等
対象国：日本、欧州、中東、東南アジア、中央アジア、米国、韓国、台湾、中国、オーストラリア等

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人材育成の取り組み
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従来より研修予算を大幅に増やし、企業内大学を創設します。
例えばＩＴレベルを高める理工学部や、同社の歴史を学ぶ文学部、ビジネススキルを高める商学部や経営学部、英語や中国語を学べる外国語学部など、多種多様な研修コンテンツを用意しており社員ひとりひとりが学びたい時に学びたい事を学べる環境を整備していきます。
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働く環境
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所定労働時間：7時間15分
充実した福利厚生（子供手当・財形貯蓄・従業員持株会など）

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob5

Shusuke Motomatsu
Industrial & Life Science

Solution R&D

国内外の表彰多数／実行力強化研修あり

10 - 12 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering

Company overview: We specialize in the development, manufacturing, and distribution of medical and scientific equipment. We are particularly renowned for our expertise in fields such as endoscopy and digital camera technology. We prioritize quality and innovation in our products, playing a crucial role in the medical and research sectors. Furthermore, we tailor solutions to meet the needs of our customers, providing support to medical and research institutions worldwide.
Responsibilities: 本組織では、地域ごと・製品ごとに部分最適となってしまっている医療機器のソフトウェア開発を、グローバルレベルでソフトウェア技術の方針策定や技術的な指導を担う組織となります。その中でも今回の採用ポジションのミッションは、Software Defined Medical Deviceのビジョンを実現するために、クラウドベースのビデオプロセッサの戦略のコンセプト定義やビジネスモデル提案の推進を行うことです。
業務内容：
将来製品のコンセプト定義推進リード。（提供価値定義、ビジネスモデル(収益/コスト)設計、コンセプト設計など）
プロジェクトマネージャーやマーケティングなどのステークホルダーと連携して、１で定義したコンセプトを検証する
コンセプトデザイナーとして、重要なコンセプトに関する決定の主導。
コンセプトデザイナーとして、コンセプト/ビジネスに関わる問題 / 課題 / リスク管理とその対応。
コンセプトデザイナーとして、ステークホルダーへの成果物説明。
新しいコンセプト/テクノロジーのビジネスプランとマーケティングシナリオを作成し、事業側のマーケティングチームとビジネス目標や目的と一致させる。
チームビルディング及びマネジメント協力的で革新的な職場環境の構築。
チームメンバーに対するトレーニングや開発の機会の提供

変更の範囲会社の定める業務
入社後のキャリア入社後、まずは本ポジションにおいて重要な将来製品戦略(エッジデバイスのクラウド化など)のテーマのコンセプト策定をマネジメントしていただきます。
その後は、グローバルレベルで既存のクラウド戦略やクラウド事業をミックスしながら仕事の幅を広げることができます。
技術開発だけではなく事業側との連携が必要となるため、技術と事業の両軸での知見を蓄えながらキャリアを形成することができます。
医療機器という、長期的に成長が見込まれている分野で、ユーザ価値・ビジネスコンセプト創出ができ、グローバルでの活躍も可能です。

Quality Assurance Specialist (Product Quality)

Advance robotic-assisted surgery w/ cutting-edge innovation

6.4345 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is the global technology leader in minimally invasive surgery.
Responsibilities: This position has mainly following responsibilities and authorities to timely deliver effective and safety products in Japanese market, to reduce customer complaint/malfunction, and to improve product quality.
Main responsibilities:
Lead risk management team and implement risk management activities from the viewpoint of product and subcontractors / suppliers in cooperation with related functions.
Assess change notifications from headquarters and manufacturing sites, and implement necessary actions in cooperation with related functions.
Evaluate customer complaints from the viewpoint of product quality, report to ISI and manufacturing sites, and evaluate the analysis result in cooperation with Safety Control team. Furthermore, create customer letters, and communicate to customers to solve the quality issue with Marketing, Sales, Field Service and Safety Control teams.
Completing quality issues by working with regulatory agencies, customers and related functions.
Collaborate with Product Quality team and Safety Control team to reduce customer complaints from the viewpoint of product.
Involve in implementation of a field action like a recall.
Collaborate with QRC team to maintain Quality Management System.
Work related to product realization (control DMRs and materials for released products etc.)
Operate product release (IQC, labeling instructions, and market release assessment etc.)
Manage non-conforming products (rework, concession, and hold etc.)
Work related to data analysis and CAPA.

薬事スペシャリスト

医療機器または製薬メーカーでの薬事経験が活かせます。

7 - 9 million yen Chiba Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our client is a leading force in the global diagnostics industry, advancing healthcare through innovative diagnostic solutions. The Japan branch, based in Tokyo, employs approximately 500 professionals and supports a wide range of diagnostic products and services, including clinical chemistry, immunoassays, and molecular diagnostics.

Globally, the company operates in over 100 countries with more than 80,000 employees across various facilities and research and development centers. The firm\'s dedication to improving patient outcomes and advancing medical science drives its operations and ensures high-quality diagnostic solutions are available worldwide.
Responsibilities: 製品の発売、市場拡大、および登録更新に関する規制申請の準備、提出、および追跡を行う。
製品変更による規制への影響を評価し、変更管理プロセスにおけるアクションを調整する。
翻訳の管理や規制要件の検証など、ラベリングのコンプライアンスを確保する。
規制当局および認証機関とのやり取りをサポートし、問い合わせへの対応や必要な文書の提出を行う。
規制文書の提供や規制関連の問い合わせへの対応を通じて、監査および査察を支援する。専門家として、規制に関する文書を提供する。
有害事象報告を管理し、関連部門とのタイムリーなコミュニケーションを確保する。
世界的な規制変更を監視し、社内関係者に最新情報を伝える。
製品の承認および認証に必要な文書を維持および更新する。
社内の変更管理プロセス内で規制レビューを実施し、部門横断的なチームと連携する。

Civil Engineering Manager｜風力発電事業エンジニアリング・マネジャー（土木）

グローバルな環境で英語を活かせます。

10 - 14 million yen Tokyo Energy / Environment / EPC (Oil & Gas) Project Management

Company overview: Our client specializes in energy projects, including wind power and solar power generation.
Responsibilities: ■再生可能エネルギーの開発と運営を手掛ける企業が
風力発電事業エンジニアリング・マネジャー（土木）
を募集いたします■ 数十年にわたり世界各国でクリーンエネルギーを提供してきた経験と実績を活用して、
日本において風力発電事業を主軸としたプロジェクトの開発・建設・運営を自社で展開しています。社内はフラットな雰囲気で、英語教育費会社負担率100％で社員の成長にも力を入れています。
また、約10人に１人が外国籍社員で、グローバルな環境です。 ━━━━━━━━━━━━━━━
■具体的な業務内容
風力プロジェクト開発に関連する土木工事
開発チームのサポート
BOPの競争入札における土木工事に関するRFP準備、成果物の技術審査および契約交渉
BOPの詳細設計の設計管理
BOP土木工事の施工方法およびコスト評価の技術審査
NK認証を含むMETI施工計画の準備および提出
新技術および契約タイプ選択を考慮した土木工事のコスト削減調査
RFP準備（土木工事）、成果物の技術審査およびタービンサプライヤーとの契約交渉
BOP請負業者とタービンサプライヤーとの間での技術的な議論およびインターフェース管理
プロジェクトマネージャーのサポート
資金調達のサポート
内部チーム（東京）および本社（アメリカ）とのコミュニケーション

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob10

Lekima Uluinasaravi
Industrial & Life Science

【リモート可】Medical Affairs Manager

米国に本社を置く医療機器・製薬会社／充実した福利厚生あり

10 - 15 million yen Tokyo Medical Device Medical Affairs / Government Affairs

Company overview: We are a global medical devices and pharmaceutical company providing healthcare-related products. We offer a wide range of products including pharmaceuticals, medical devices, and consumer goods to support healthy living. Particularly, through investments in medical technology and research and development, we provide advanced medical solutions, enhancing the quality and efficiency of healthcare. Additionally, we contribute to raising awareness of health in society through education and outreach activities, aiming for a better future.
Responsibilities: 同社は約140年前にアメリカで誕生しました。
日本法人は約50年前に設立され医療機器や医療品、
また私たちが薬局で手に取ることができる、
赤ちゃん用ケア商品やスキンケア、絆創膏など一般医療品も販売しており
幅広い世代に愛されています。
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Essential Job Functions
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Building Clinical evidence
•Identify clinical trial needs based on clinical strategy•In collaboration with each stakeholder, such as the facility, Study Secretariat, and CRO, test execution and managementProfessional Education Program
•As part of our physician education program, Negotiate with KOL and cooperate with internal and external stakeholders to execute and manage operations•Planning and implementation of internal education programsProvision and distribution of Clinical information
•Incollaboration with the Global team, we plan and run an academic information sharing program for Japanese physicians, academic conferences, literature, materials, Support for content creation•Ad-hoc task as needed
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働く環境
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在宅勤務可
充実したキャリア支援
手厚いワークライフバランスサポート
休暇・休業制度・サポートも充実

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【茨城】原子力のプロジェクトコントロール【設計/工事の取り纏め】

PMSまたはPMPの保有者歓迎

8.6 - 9.7 million yen Ibaraki Energy / Environment / EPC (Oil & Gas) Project Management

Company overview: We are a leading electronics company based in Japan, counted among the world\'s major manufacturers. Offering a wide range of products, we provide diverse solutions in fields such as energy, information, communication, automotive, healthcare, construction, finance, and services. We prioritize research and development, driving innovative technology and product development. Serving a broad spectrum of customers domestically and internationally, we contribute to the advancement of industries.
Responsibilities: 【配属組織について（概要・ミッション）】原子力事業及び原子力プロジェクトを推進するため，原子力事業の統括的なプロジェクト計画及びプロジェクト管理を担っています。社員約80名のチームにて原子力プロジェクト計画の立案，管理プロセスのイノベーションを図っています。
カーボンニュートラルを背景に急伸する原子力事業において，原子力プラント設計・建設に関わるプロジェクト計画及び管理業務をリードし，顧客及びステークホルダーとの円滑なコミュニケーションを担っています。
事業内容：発電用軽水型原子炉施設、高速炉施設、原子燃料サイクル関連施設およびその他関連製品の設計、製造、販売、据付及び保守に関する業務

【職務概要】原子力プロジェクトにおけるプロジェクト計画・プロジェクト管理の実務をになっていただきます。
顧客及びステークホルダーとの調整・連携・交渉を通じ，プロジェクト成功に向けたプロジェクト管理，プロジェクトリスク低減への実務を主導頂きます。

【職務詳細】機械/電気・計装/防消火のエンジニアリング分野におけるエンジニアリングリード、同分野における社内/顧客調整、同分野の推進と進捗管理纏め
同分野における懸案の管理および社内/土建会社/顧客調整

【働く環境】配属組織は約80名程度のプロジェクト計画及び管理部門，30代から50代のベテランまで様々な年齢層の構成メンバーです。
同社事業所での勤務が主体となりますが，原子力プロジェクトの現地や電力事業者への出張等があります。在宅勤務は，一部可能です。

【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】原子力プロジェクトに携わることにより，顧客の課題解決に貢献するだけでなく，エネルギーの安定供給・カーボンニュートラルといった地球規模の課題解決にも寄与できる点にやりがいを感じることができます。
原子力事業のプロジェクト計画・管理の高度化・標準化に携わることにより，市場拡大が期待される北米・欧州における原子力プロジェクトマネジャーへのキャリアが期待されます。

【横浜本社】シビルエンジニア ※語学力を活かせる環境／長期休暇・福利厚生◎／フレックス＆リモート

ワークライフバランスの取れた働きやすい職場

6 - 12 million yen Kanagawa Energy / Environment / EPC (Oil & Gas) Process Engineer

Company overview: We are engaged in EPC business for various plants and facilities overseas. We contribute to the economic growth and industrial development of the entire planet by developing our business around the world, centering on our comprehensive engineering business and our functional materials manufacturing business that utilizes our unique technologies. Since our founding, we have continued to evolve in response to the demands of the times, developing our business with an emphasis on "harmony between energy and the environment. In particular, in order to achieve sustainable growth while addressing climate change, advances in digital technology, and the global health crisis, we have developed a long-term vision and medium-term plan to help stabilize energy supplies, reduce carbon emissions, and maintain and build infrastructure.
Responsibilities: ～東証プライム上場の日揮Gにおける海外事業を担う/就業環境と福利厚生が充実しており、長期就業いただける環境です～
■業務内容：シビルエンジニアとして、海外プラントの設計・調達・建設プロジェクトのシビル設計に関わる以下業務をご担当いただきます。(1) 顧客仕様書の検証業務(2) 基本設計、材料及び設計仕様書作成業務(3) 海外設計拠点との詳細設計の遂行ならび工程管理、品質管理業務(4) 顧客、他部門との折衝、調整業務※シビル設計分野は、エネルギー・サステナブルプロジェクトにおける、プラント土木（土質、排水、コンクリート構造物）、海洋土木、オフショア、低温タンク、ガスパイプライン、太陽光・風力発電など多岐に亘ります。【変更の範囲：会社の定める業務】
■同社の魅力【長期休暇取得キャンペーンを実施中】全社員に対して2週間連続した年次有給休暇の取得推奨キャンペーンを行っています。（取得タイミングは自由で年次有給休暇の日数の範囲内であれば業務状況に応じて増減可能です。）
長期休暇によってワークライフバランスの取れた働きやすい職場づくりをしています。
【充実なフォロー体制】グローバルに活躍できる同社では、海外出張や駐在の際には別途手当の支給もございます。その他、仕事と家庭の両方を充実させるための制度や、海外駐在者の一時帰国制度を設けております。

QARA

医療機器業界での就業経験をお持ちの方必見です

5.5 - 6.5 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Leading international production of artificial teeth and dental company established in Zurich.
Responsibilities: 歯科商材の生産・販売を行う当社にて、QARAをご担当いただきます。具体的には下記業務をお任せします:国内品質業務運営責任者の業務
ISO13485及びQMS省令に関連する業務
a.市場への出荷判定およびその記録の管理 b.最終製品の保管場所の管理 c.薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新 d.不適合品の取り扱い全般、回収対応 e.品質管理に必要な監査の対応（内部と外部）ラベリングのデータ管理とチェック
同梱資材の調達管理
海外との品質に関する窓口業務
業許可の管理（海外及び国内）
業界及び行政からの調査対応
その他品質管理、業許可に関する業務
※また、ご希望に応じて下記業務をお任せいたします。医療機器の申請業務

PV Manager

Pharma業界の方歓迎

10 - 13 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are the Japanese subsidiary of a leading U.S. company in the pharmaceutical and healthcare industry, offering a wide range of products. We provide high-quality and high-performance products and services that cover a broad spectrum from diagnostics to treatment, including diagnostic drugs and devices, pharmaceuticals, hospital products, and nutritional supplements. We have earned high praise for our offerings. Naturally, there is also interdepartmental mobility and information sharing, which helps us maintain our overwhelming position as a comprehensive healthcare manufacturer.
Responsibilities: Manage the collection, processing and assessment of safety related information as it relates to the company's Nutrition products in compliance with applicable regulatory requirements and guidelines, as well as division and corporate level policies and procedures; Ensure the pharmacovigilance (PV) system for the company's Nutrition products registered as drugs in Japan is in place and is compliant with regulatory standards; Maintain the PV IT system used for adverse event reporting. The manager is considered a subject matter expert in the area of pharmacovigilance.
Main responsibilities:
Manage the Japan PV team (through guidance and supervision) in the collection, review, and assessment of adverse event reports/safety related information
Ensure submission of reportable adverse events to the health authority in accordance with requirements and timeframes outlined in local regulations
Develop and maintain local standard operating procedures that are aligned with corporate/division level policies and procedures and follow local regulations
Develop and provide PV training for new/junior team members and local affiliate staff
Serve as the point of contact for all local PV activities, inquiries and issues, including responding to inquiries from the health authority
Prepare and submit periodic reports to the health authority in compliance with local regulations
Conduct internal inspections of the PV system as required by local regulations
Serve as the PV lead during internal audits and external inspections; prepare and execute CAPAs for any PV related findings
Participate in the review of promotional materials
Act as the safety database administrator, including coordinating maintenance and upgrades of the PV IT system
Manage vendor and process associated with searching of scientific literature for safety related information
Participate/collaborate with the Medical Safety & Surveillance team on global safety/pharmacovigilance related initiatives and goals
Functions independently as a decision-maker within specified parameters and decisions could potentially have financial ramifications or impact brand reputation, regulatory compliance, or patient and product safety.
Individual is recognized as an internal subject matter expert and resource with responsibilities that require high level critical thinking and analytic abilities.
Leads cross-functional projects related to the area of expertise with a high level of visibility across the local affiliate site.
Responsible for ensuring compliance with local regulatory requirements related to pharmacovigilance for Japan’s drug products.

Field Service Engineer | フィールドセールスエンジニア

社会的貢献度の高い分野でご活躍・やりがいのあるお仕事

7 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

Company overview: Our client is a driving force in health care industry, specializing in technologies and a wide portfolio of related products and services.
Responsibilities: 業務内容：
ロボット医療機器全般のメンテナンス及び修理について管理及び実行
対象疾患領域の手術を理解し、技術的なサポートをタイムリーに実施

【東京】品質保証マネージャー候補◆業界トップクラスシェアの医療機器メーカー◆フレックスタイム制

品質保証業務の経験を活かせるポジション

5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: The company is a Japanese medical device firm.
Responsibilities: ～品質保証業務の経験を活かせる／国内の皮膚科・美容医療機器業界ではリーディングカンパニーとして確立している日本企業～
■業務内容：製品評価計画の立案と実行、評価結果に基づく設計部門・海外メーカーへの改善提案
海外メーカーや外注取引先との品質改善交渉
市場不具合発生時の根本原因分析と、他機種・上流への水平展開プロセスの構築

美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。品質のプロジェクトリーダーとして、開発・製造・海外メーカーの間に立ち、プロジェクトを推進をお任せいたします。美容医療機器（自社開発および海外調達製品）の設計～製造～市場において、法規制（QMS/GVP省令）を遵守し、顧客が安心して使用できる最高品質の製品・サービスを提供し続けることを目指します。
■配属部署：品質保証部品質保証課：
課長1名、30～40代男女4名

取扱機器の品質に責任を持ちその品質を向上させるとともに、向上の仕組みを作る部署です。社内の品質保証体制を再構築し、盤石なものとするために、新たにプロジェクトを推進できる方をお迎えし、メンバーと共に社内体制の現状把握～品質管理システムの企画設計をお任せしたいと考えています。品質管理課としては、海外メーカー製品の輸入時検品や、製品に異常が発生した際の原因を分析し、同じような異常が発生しないような施策を打つことや、製品そのものに原因があると特定できれば、メーカーに改善依頼を行うことなど、品質管理に関わる業務を担っています。

プラントエンジニア（総合職）

英語活用／海外プロジェクト担当

5.5 - 10 million yen Tokyo Energy / Environment / EPC (Oil & Gas) Plant Manager

Company overview: Our client is a manufacturer of water treatment equipment and chemicals.
Responsibilities: 業務内容：
海外に納入する水処理プラントエンジニアリングのエンジニアとして、計画業務、設計業務、調達業務、施工管理、試運転のいずれかを担当いただきます。
適正に応じて最初の担当業務を決定、以降は本人希望とOJTの中で対応業務を増やしていきます。
各業務のエキスパート職を目指す、または複数の業務経験の後でプロマネに代表されるマネジメント職を目指すことが可能です。
新設するグローバル展開への支援チームのメンバーとして、主として海外プロジェクトを専門で対応するミッションです。
対象国はプロジェクト次第ですが、東南アジア～欧米含めてグローバルに展開する計画です。
直近ではアメリカ現地法人の支援が優先業務となる予定です。
本チームは海外出身者を中心として、社内公用語は英語にて業務を行います。
海外案件を担当することを通じて、エンジニアリング及びマネジメントの経験、視野を広げ、グローバルに活躍出来る人材を目指していただきます。

※転勤とは別に長期出張あり

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