Jobs list of Medical Device

【リモート可】薬事申請／医療機器

～総合商社グループの医療機器専門商社／教育体制充実／年間休日124日／福利厚生充実～

7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our client is a medical device manufacturer.
Responsibilities: 同社は総合商社の医療機器部門が独立して設立された企業です。
グループの持つ国際的な情報ネットワークを活用して、アメリカをはじめとする先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、日本の医療の現場に提供しています。
また、創立以来、医療機器の販売実績を背景に、国内外の医師、病院、コンサルタントや学会からの認知度も高いといえます。
━━━━━━━━━━━━━━━
■ポジションについて
主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。
■具体的な業務内容
医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器）
申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）
認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更
承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更
認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整
海外製造元との連絡対応、交渉サポート
医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）

■魅力ポイント
臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です。
多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。
英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。
開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。
クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。

■目指せるキャリア
RAスペシャリスト

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

MC Sales

【東京】多岐に渡る業界への販促が可能な製品

8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: We are a leading scientific services provider, offering import/export, sales, and maintenance services for analytical and other equipment. Through products like reagents and software, we support researchers and contributes to scientific advancement. Particularly addressing needs in fields like scientific research, healthcare, and pharmaceuticals, we enhance research and medical practices. With a diverse product lineup, we meet customer needs while providing innovative solutions. Additionally, we offer customer support such as technical assistance and training programs, fostering long-term partnerships.
Responsibilities: 職務の内容: Responsibilities
ケミカルアナリシス事業部の扱う複数の分析機器について見込顧客および既存顧客への販売活動を実施する。
既存顧客、見込顧客が抱える課題やニーズに対し、製品群を通じてソリューションを提案する。
営業同士、アプリケーション（技術サポート）スタッフやサービス部門とコミュニケーションをはかりながら業務連携し、製品だけでなく組織としての価値を最大限に発揮して顧客からの信頼を得る。
顧客の要求や競合の状況などを把握し、市場の状況を踏まえ戦略を立てながら販売活動を実行する。結果を振り返り改善しながら、より良い営業活動を行う。
顧客とのミーティングやワークショップ、セミナー講義等を、アプリケーションスタッフと連携して実行する。また、営業促進ツールのコンテンツ作成をマーケティング、アプリケーション、サービス部門と連携して行う。
展示会や学会へ参加し、自社の掲げる価値を提案する。
営業やフィールドサービス部門と密に連携を図り、部門や製品の垣根を越えて顧客にこの上なく満足いただけるよう努める。
英語力がある場合は、ドイツの工場とのコミュニケーションやTraining参加などの機会もあり
トレーニング、学習の機会を十分に提供します

海外営業（医療機器）

有形物の海外営業経験者必見です!／残業5~10h！

6 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client is a leading supplier of medical equipment.
Responsibilities: ～日本から世界へ～
同社は、医療機器メーカーです。
同社の手術台メは、世界数十か国で採用され、医療現場でトップクラスシェアを誇る、安定企業です。
━━━━━━━━━━━━━━━

■ポジションについて
国産の医療機器を広く世界へ展開いただく海外営業に携わっていただきます。
※経験・強みをお持ちの領域で、担当エリアや配属は検討させていただきます。
※海外営業本部には、エリア別（アメリカ、アジア、EMIA）グループのほか、OEM・ODAなど領域別グループもあります。
【取扱製品】
手術台・手術台に付随する各種アクセサリー製品、脳動脈瘤クリップ等の脳外科関連製品、鋼製器具
※医療業界の海外営業経験は不問です。
■具体的な業務内容
海外販売会社向けや海外代理店向けの海外営業(エンドユーザーであるドクターへの営業提案もあり)
海外販売戦略の立案および遂行、年次・四半期行動計画作成
海外販売会社や海外現地代理店における教育体制構築へのサポート
各国代理店の管理(契約・販売・フォーキャスト管理・アフターサービス)
製品を市場に投入した後の社内へのフィードバック

■補足情報
取引先で多く対応する国：担当エリアに応じて、アメリカ、中国、タイ、ドイツなど
出張頻度：国内数回/年(宿泊を伴う場合あり) 、海外3～6回程度/年(内全て宿泊を伴う 4泊6日ほど)
学会参加頻度：国内1～2回/年、海外1～2回/年(内全て宿泊を伴う 3泊5日ほど)

■所属組織の構成
海外営業本部21名（男性9名・女性12名）

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

Commercial Excellence Solutions Analyst

外資系眼科医療カンパニー／英語スキル活かせる

6 - 12 million yen Tokyo Medical Device Commercial Excellence / Sales Operations / SFE

Company overview: We are a leading ophthalmic care company. We focus on the development and marketing of products and services that support eye health, including contact lenses and ophthalmic surgical instruments for improving vision and eye care. With a focus on innovation, we aim to solve vision-related problems and improve the quality of life by providing high-quality, safe products. We are also committed to social action programs and sustainable business models.
Responsibilities: 同社は、眼科医療のリーディングカンパニーです。
━━━━━━━━━━━━━━━
■Responsibilities:
Analyze internal and external data and provide actionable insights to lead data-driven business.
Support consistent data structure to enable roll-ups of reporting to region, International and Global levels.  Minimize custom and redundant reporting at Japan level to maximize efficiency and data quality.
Provide actionable insights to Business Franchise through external and internal analysis
Deploy INTL Commercial Excellence analytics and data automation solutions to commercial stakeholders in Japan
Design local solutions to fill gaps in analytics and automations only when specifically needed in Japan
Provide key data and insights related to execution, performance and best practices to Japan Commercial Excellence and commercial leadership
Support key processes such as incentive compensation automation, sales data loads into CRM, President’s Club reporting, etc.
Properly introduce INTL projects to Japan and promote their establishment

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

【リモートメイン】DMAHサービススペシャリスト

リモートメイン / 法規対応者として海外医療機器を日本へ導入／英語スキル活かせる

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: The company provides regulatory and clinical trial support services in the medical device sector. It supports overseas manufacturers by acting as an independent authorization holder and in-country caretaker for clinical trials in Japan. Its strengths lie in regulatory independence, GCP-compliant trial management, and full lifecycle support from development to post-market safety.
Responsibilities: 同社は、医療機器分野において規制対応および臨床試験支援を行う企業です。
━━━━━━━━━━━━━━━
■ポジションについて
DMAH（選任製造販売業者）サービスにおいて、クライアントの海外の医療機器製造メーカーだけではなく、クライアントの医療機器の国内流通に関わる関係各所とのコミュニケーション、および付随する各種事務サポート業務を担当します。
薬事申請そのものの実務ではなく、申請前後のサプライチェーン管理、QMS（品質管理監督システム）/ GVP（製造販売後安全管理基準）に関わる書類作成の補助、顧客からの問い合わせ対応など、サービス全体の円滑な運営を支える重要なアシスタント職です。
■具体的な業務内容
DMAHサービスにおける「薬事申請以外」の業務全般のサポート
顧客・パートナー企業との連絡窓口：海外医療機器メーカーからの要望・問い合わせに対する一次対応（メールが中心、一部オンライン会議の同席）
国内の製造所、倉庫、販売元（ディストリビューター）との納期や進捗の調整

文書・データ管理（QMS/GVP関連の補助）各種手順書、製品の仕様書、出荷・通関関連書類の整理・保管・アップデート
英語の公的文書や技術資料の日本語訳、またはその逆の資料作成補助

不具合・安全管理情報の一次受け：顧客からの製品トラブルや問い合わせ情報の受付と、社内有資格者（総括製造販売責任者など）へのスムーズなエスカレーション

一般的な部内アシスタント業務：会議の設定、議事録の作成（日本語/英語）、請求書処理のサポートなど

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

【リモート可】KOL Management（Medical Devices）｜KOLマネジメント（医療機器）

100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリード

6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Training / Education

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: 同社は高度な医療機器を提供しており、患者の治療や診断を支援しています。
また、100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリードしています。
医療機器市場である日本においてもドクターからの信頼も厚いです。
━━━━━━━━━━━━━━━
■ポジションについて
担当する製品や事業部の関係する製品群において、営業部門だけでなく製品実現に関わる社内ステークホルダーとクロスファンクショナルチームとして連携し
市場情報や競合の分析、製品のポジショニング戦術的なマーケティングプランの策定や、製品の上市やトレーニングなどを通じて、その部門の目標や目的の達成を推進する。
■具体的な業務内容
会社および事業部方針を踏まえて以下の担当業務を実行
主要学会のステークホルダーと連携し、システムの拡大を実行
大学病院等の教授やHigh volume centerのトップ等との面会を通じて、地域での製品の拡大をサポート
主要学会等と連携し、必要なエビデンス作りの交渉役となり、MAと協働
※全国への宿泊出張あり
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob10

Business Intelligence Manager

BI×データ活用で経営変革推進／英語スキル活かせる

10 - 15 million yen Tokyo Medical Device Commercial Excellence / Sales Operations / SFE

Company overview: Our client is a biotech company providing advanced solutions, supporting global research in molecular medicine and stem cells.
Responsibilities: 同社はグローバルに事業を展開する外資系ライフサイエンス企業で、世界中に多数の従業員を擁しています。
研究開発、製造、分析機器、サービス提供など幅広い領域で事業を展開し、
基礎研究から製品開発、品質管理、医療・製薬分野に至るまで、多様な顧客にソリューションを提供しています。
━━━━━━━━━━━━━━━
■ポジションについて
日本におけるBI・データ活用をリードし、営業活動の高度化とデータドリブンな意思決定を推進するポジションです。
チームを統括しながら、分析・可視化やCRM活用を通じて事業パフォーマンスの最大化に貢献いただきます。
■このポジションで期待される成果
BIチームを適切にマネジメントし、安定的かつ継続的な成果創出
各種データを活用した分析基盤の整備・運用による意思決定高度化
CRM／BIツール活用の推進による営業活動および事業運営の高度化
グローバル連携によるデータ活用レベルの向上

■主な役割と責任
Business Intelligenceチームの管理チーの統括（採用・育成・評価・コーチング）
役割定義・優先順位付け・リソース配分による効率的な運営
事業部門との連携によるBIサービス価値の最大化

システムおよびサービスの管理ERP・CRM・DWH等のデータ統合および分析基盤の整備
レポート／ダッシュボード／分析サービスの提供
KPI・データ品質・マスターデータのガバナンス推進
BI／CRM活用定着支援による業務高度化

グローバル基盤の活用グローバル標準プラットフォームの理解と国内展開
システム導入・改善・ベストプラクティスの展開
国内ニーズのフィードバックによる基盤改善

■このポジションの魅力
日本におけるBusiness Intelligence機能をリードし、経営の意思決定に直接影響を与えるポジション
CRM・BI・データ基盤を横断したデータ活用高度化を推進し、事業変革に寄与できる
グローバルチームと連携しながら、国内組織のCommercial Analytics強化をリードできる

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob10

Specialist, Safety Group

大手医療機器メーカーのGVPポジション

5.5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: 【業務内容】安全管理責任者の指示のもと、製品出荷後の安全管理情報（品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報、製品解析結果を含む）の評価、および必要な安全確保措置の検討を行います（不具合等報告、廃棄、回収/改修、販売の停止、添付文書・取扱説明書の改訂、情報提供等）。
安全確保措置の実施にあたっては、社内関係者（営業部、マーケティング部、オペレーション部、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等）、業界団体及び行政関係者と調整します。
安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確認、維持します。プロセス、⼿順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を検討、立案し、実施します。
市販前、市販後の添付文書作成、改訂のレビューを実施します。
苦情・安全管理情報を海外製造元と共有します。製造元との定期会議にて本邦の現状を共有し、対策について協議します。
苦情製品の海外製造元への発送について関連部門と連携し、製品解析を支援します。
使用成績調査対象製品について、市販後安全性情報および安全確保措置の実施結果を主管部門に連携し、使用成績調査対応を支援します。
各種プロジェクトに参加し、プロジェクトの目標達成に貢献します。

Product Marketing Specialist

罹患者数が増加している疾患へのアプローチ

8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client imports and sells allergy and autoimmune diagnostic solutions.
Responsibilities: Position Summary
当事業部で、主として臨床診断事業製品の製品価値の最大化及び市場創造に向け製品啓発を含むプロダクトマネジメント業務をご担当いただきます。製造元、アジアパシフィックマーケティング担当者、そして国内チームメンバーと協力し、日本の顧客ニーズに合ったマーケティング戦略の立案と実行を通じて、臨床診断事業の成長と製品ブランド認知向上に貢献いただきます。Essential Duties and Responsibilities
市場分析や既存製品の販売戦略立案
コミュニケーション施策、デジタルを含む各種プロモーション開発
営業へのマーケティング戦略の展開・推進・教育・支援
市場環境・競合等の分析に基づく販売予測・KPI設定
KOLとの関係構築・マネジメント
最新の医学・医科学情報をもとにKOLとディスカッションをおこない、担当製品領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析、臨床研究サポート
担当製品領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明

Marketing Specialist

成長力の高いバイオ医薬品関連マーケティング

8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We are a leading scientific services provider, offering import/export, sales, and maintenance services for analytical and other equipment. Through products like reagents and software, we support researchers and contributes to scientific advancement. Particularly addressing needs in fields like scientific research, healthcare, and pharmaceuticals, we enhance research and medical practices. With a diverse product lineup, we meet customer needs while providing innovative solutions. Additionally, we offer customer support such as technical assistance and training programs, fostering long-term partnerships.
Responsibilities: 業務内容：
主にアップストリーム全般（細胞培養、抗体等関連製品、バイオリアクター、遠心分離機等シングルユース機器おより消耗品など）のマーケティング業務
市場分析、競合分析等を行い、MQL/SQL獲得を目指した担当製品ラインのマーケティング戦略立案および実行
担当製品リストおよび製品価格設定、管理
社外ステークホルダーに向けた訴求活動：担当製品に関わるコンテンツ、クリエイティブ制作（ブログ作成、Webコンテンツ作成、プレゼンテーション資料等）
イベント企画、実行

インバウンド営業

グローバルな営業活動に挑戦できる環境です

5 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: This company is committed to developing healthcare professionals.
Responsibilities: 同社にて、国内外の富裕層やインバウンド顧客（主に中国、ベトナム、ロシアなど）を対象に、最新の予防医療や精密健診、自由診療サービスを提案する営業スタッフのポジションです。営業・マーケティング施策の企画から実施まで幅広く担当し、世界中の顧客に当社の付加価値の高い医療サービスを届けることが主なミッションとなります。国外からの外国人患者の集客活動：ベトナムやインドネシアなど中国以外の国々も含め、精密健診や治療ニーズのある顧客層をターゲットとした営業戦略を立案・実行します。
営業／マーケティング施策の企画・推進：国内外説明会の企画運営、現地医療機関や関連組織とのネットワーク構築、プロモーションツール制作などをリードします。
見学会や説明会の運営：同社の魅力やサービス内容を正しく伝え、顧客の信頼を獲得する活動を行います。
現地医療機関や組織との連携強化：連携先の開拓や関係構築、持続的な協力体制の確立を進めます。

扱うサービス：最先端の精密健診・予防医療サービス、自由診療を中心とした健康サポートプログラム。

Head of Marketing

高シェア事業のヘッドポジション

14 - 18 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We are a leading scientific services provider, offering import/export, sales, and maintenance services for analytical and other equipment. Through products like reagents and software, we support researchers and contributes to scientific advancement. Particularly addressing needs in fields like scientific research, healthcare, and pharmaceuticals, we enhance research and medical practices. With a diverse product lineup, we meet customer needs while providing innovative solutions. Additionally, we offer customer support such as technical assistance and training programs, fostering long-term partnerships.
Responsibilities: Main responsibilities:
Deliver Revenue and EBITA targets for Japan
Be responsible for developing Japan and each division marketing strategy (both product and channel) and its flawless execution.
Partner with global marketing team (CoE) to make sure solid alignment between Japan’s marketing plan and global one, and to win required support (resource) from them.
Develop NPI (new product introduction) strategy and lead its execution to keep product portfolio enough competitive.
Participate and contribute to required strategic/tactical efforts as a member of Japan leadership team.
Establish clear business objectives, define and track important metrics, and make timely adjustments as needed.
Develop an organizational evolution plan of Japan marketing team to enable future success.
Direct the day-to-day operations of the entire Japan marketing team; Provide effective mentorship to staff members to strengthen organizational capacity and foster a robust talent pipeline.
Other miscellaneous duties as assigned.

Principal Digital Strategy Specialist

主力事業部内に新設された戦略ポジション／英語スキル活かせる

10 - 13 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client is a world leading medical device manufacturer.
Responsibilities: ■ポジションについて
本ポジションは、事業部内に新設された戦略マネジメントオフィスにおける募集です。
Digital Strategy Leadとして、経営層・営業部門・本社ファンクション部門と密に連携しながら、事業部全体のDigital / AI戦略およびロードマップの策定から実行・定着までを一気通貫でリードしていただきます。
単なる企画立案にとどまらず、業務変革の実行責任を持ち、現場に変化を生み出す役割を担う、影響力と裁量の大きなポジションです。
■具体的な業務内容
現状業務・プロセスの可視化および As-Is分析
事業戦略と連動した Digital / AI戦略・ロードマップ（To-Be）の策定
ロードマップに基づく業務効率化・業務高度化の推進
AI活用に関するガイドラインの策定
Digital / AIに関する社内向け教育・啓発活動の企画および推進
新規Digital / AIプロジェクトの企画・立ち上げ・推進
Digital / AIプロジェクトのプロジェクトマネジメントおよびチェンジマネジメント
Digital / AIに関する国内外のベストプラクティスの収集・共有・展開
事業部内、各チームに対してのDigitalizationに関するコンサルティングやアドバイス

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1

フィールドサポート

電気/電子系又は機械系の工学技術に関する知識がある方必見です。

5.4 - 7.6 million yen Kanagawa Medical Device Service Engineer

Company overview: Our client is a leading medical equipment manufacturer in Japan.
Responsibilities: VL装置の海外FMIの受付、発行処理に関わる業務対象サイトの確認
FMI（現地への作業指示）カバーシートの作成
部品出荷指示の作成
発行後の現地問い合わせ対応
FIXS（海外からの技術的な問い合わせ）の対応

FSM（装置に関する技術情報）の受付、発行処理に関わる業務FSMの受付発行管理
英語版FSMの作成
マスター登録の無い部品のパーツマスター登録

輸出管理処理に関わる書類の作成業務輸管への申請
必要事項の現地確認

海外現法・代理店とのオンライン会議補助議事録の作成

フィールドサポート（X線診断装置全般）／海外向けサービス担当◆英語力を活かせる

年間休日125日／福利厚生充実

5.4 - 7.6 million yen Kanagawa Medical Device Service Engineer

Company overview: Our client is a leading medical equipment manufacturer in Japan.
Responsibilities: ■業務概要本社部門として国内支社・海外販社のサービス部門を横断的に支援し、X線診断装置（TV・一般撮影・マンモ・回診用）の技術課題解決と品質向上を担います。現場の問い合わせ対応にとどまらず、故障要因分析や市場データの活用、ナレッジ化を通じてサービス全体の標準化・再現性向上を推進する役割です。
■業務詳細：カスタマーエンジニアからの技術問い合わせに対し、症状・ログをもとに切り分けと仮説立案を実施し解決策を提示
開発・製造部門と連携し、修復支援や検討依頼への回答書を作成・展開
市場品質データを収集・分析し、不具合傾向の把握や重点監視項目、改善提案を整理
故障事例や異常画像の整理、FAQ・事例集として体系化し各拠点へ横展開

■ミッション：本社として国内外のサービス事業を統括し、支社店サービス部門並びに海外販社サービス部門を指導・援助・調整することで現場のサービスエンジニアを支援する

◆仕事の魅力最先端の製品・技術とともに顧客提供価値を高める業務に携わることが出来ます。支社店や海外販社のサービス部門との窓口となり、本社の事業・開発・製造部門等と連携した業務に携わることが出来ます。
多数の顧客やサービスエンジニアの依頼事項（技術的問合せ・修理・取扱い説明等）の解決や障害発生の未然防止に携わり主導する達成感があります。
サービス業務の企画・改善のために製品仕様の提案に参画することもあります。

Technical Support Senior Specialist

新規製品の導入体制構築 / 大手企業内スタートアップフェーズの診断事業

8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

Company overview: Our client imports and sells allergy and autoimmune diagnostic solutions.
Responsibilities: This role is responsible for driving service strategy and execution to support the growth of a product portfolio in Japan, working closely with cross-functional and global teams.
It ensures operational readiness for new product launches and stable post-launch performance by strengthening technical support, maintenance, and after-sales processes.
In the near term, the focus is on preparing for new product introductions, while over time contributing to lifecycle management and portfolio expansion.
━━━━━━━━━━━━━━━
■Responsibilities
Support launch readiness, including coordination, installation, validation, and customer onboarding
Establish and improve service, maintenance, and operational processes
Ensure technical support readiness, including documentation, spare parts planning, and workflow setup
Support deployment and ongoing operations of new products, including a key upcoming launch
Monitor product and market conditions, supporting lifecycle management and replacement planning
Contribute to building a scalable technical support structure and provide field-driven insights

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

Senior Project Manager

【東京】先進的な医療ITの導入PM

7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering

Company overview: Our client stands as a prominent player in the field of medtech, providing a wide range of offerings including medical equipment, medical imaging processing devices, diagnostic tools, and life science-related equipment. It delivers products and solutions aimed at advancing diagnostics, treatments, and healthcare, operating across the comprehensive spectrum of medical technology and diagnostics.
Responsibilities: 同社は医療機器、医療画像処理機器、診断機器、生命科学関連機器などを提供する大手メドテック企業です。
■Responsibilities
Proficiently manage the complexities associated with large, enterprise-wide strategic initiatives, and communicate effectively with executive-level staff.
Serve as the “face” of assigned programs and projects, interacting with executive leadership to communicate results, status, risks/issues and mitigation strategies.
Concurrently manage multiple projects that are at various stages in the project life cycle.
Monitor progress of each assigned program/project against the overall plan and act with urgency to notify leadership of any issues that require resolution.
Understand the broader business environment, organizational strategy and factor this understanding into customer reviews and finalization of program/project findings and recommendations.
Coach members to utilize change management and customer acceptance strategies as needed
Assess, recommend and promote approaches for applying project management methodologies and technologies to large scale programs/projects.
Perform quality assurance (QA) reviews of all program/project deliverables and analyses.
Work with sales to drive opportunities discovered throughout the engagement with assigned customers.
Create, maintain, and route formal project documentation to project teams and key stakeholders, within a timely manner by developing standard process and documentations.

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

【東京】海外薬事担当

///

5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our client\'s main business is the manufacture, purchase, and sale of medical electronic equipment.
Responsibilities: 医療機器のグローバル展開拡大および各国規制強化に伴い、海外薬事職を募集します。経験豊富な社員がフォローを行いますので、薬事業務が未経験の方でもフォローさせていただくのでご安心ください！
単なる申請業務にとどまらず、開発・品質・海外取引などの関連部門と連携しながら、製品の市場投入や規制対応を推進いただきます。
コツコツと、申請資料の作成、ガイダンスや規格読み込みなども行いながら、変化する法規制や新しい要求事項に対して前向きに取り組み、自ら情報を取りに行ける方を募集します！

【在宅可】薬事申請／医療機器◆申請書類作成・海外製造元との連絡対応等◆土日祝休

教育体制充実／年間休日124日／福利厚生充実

5.5 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our client is a medical device manufacturer.
Responsibilities: ■業務内容：主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。
■具体的な業務内容：医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器）
申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）
認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更
承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更
認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整
海外製造元との連絡対応、交渉サポート
医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）

■やりがいや魅力：臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です。
多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。
英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。
開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。
クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。

■目指せるキャリア：RAスペシャリスト、RAマネージャー

【大崎】営業

全国出張対応可能な方必見です!

5.5 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client is a medical device manufacturer.
Responsibilities: 同社取り扱いシステムの営業・販売活動全般
医療従事者（医師、看護師、検査技師、事務等）への治療法・機器使用方法の説明
病院のチームと協業した新しい治療法の導入支援
市販後調査業務補助

Jobs list of Medical Device

Change filters