Jobs list of Medical Device

フィールドサービスエンジニア

サービスエンジニアのご経験がある方／世界的機器メーカーで専門スキルを伸ばしたい方大歓迎

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

Company overview: Our client is a leading partner in the biopharmaceutical industry.
Responsibilities: ■ポジションについて
製薬工場・プラントに使われる機器の設置・修理・保守・テストなどをお任せします。
■具体的な業務内容
医薬品製造プロセス用機器の設置からメンテナンスまでを一貫してお任せします。
現地での設置・修理・保守・テスト業務
エラーや技術的問題の診断～解決策の提案
サービスレポートの作成
技術チームとの情報共有など

★基本的には自宅～現場への直行直帰です。顧客先や業務内容に応じてホテルに宿泊するケースがあります。
★1日に1件～2件のメンテナンスや設置業務を行っていただきます。
■主に扱う機器
バイオリアクター（細胞培養装置）
シングルユース培養システム
ろ過・分離装置
シングルユース製品・機器
クロマトグラフィー（精製）

■フォロー充実でスキルを身に付けやすい環境
本社や海外拠点のエンジニアチームにメンテナンス方法を伺う機会もありますが、日本法人のスタッフがフォローするのでご安心ください。
マニュアルは英語を取り扱うこともありますが、基本的にチームを組むエンジニアやお客さまとのやり取りは日本語です。そのため質問・相談もしやすく、不明点もすぐに確認できます。
■チーム組織構成
サービスエンジニアは15名が在籍。30代～40代が多いです。
直行直帰の仕事ですが、各現場では同じ機器を扱うエンジニア仲間と共に動いていただきます。
オフィスで別の機器を担当するエンジニアと話す機会も多く、取り扱い装置が広範であるため、機種横断の知見共有やリモート支援の文化が根付いています。
全国の大型案件に関わることで、短期間でスキルの幅と深さを高めやすい環境です。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

Senior Regional Sales Manager

より自分らしい働き方を／イノベーションを加速させるオフィス

14 - 18 million yen Osaka Medical Device Sales

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the healthcare sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. With a strong commitment to quality and reliability, the company contributes to operational excellence and improved patient experiences. Through its global presence, it continues to create value and meet evolving needs across the healthcare industry.
Responsibilities: Main responsibilities:
Manages ther businesses in a specified region
Plans, directs, and monitors the activities of a sales team within a specified region to achieve established sales targets.
Develops and/or implements business strategies for existing and potential accounts.
Manages the day-to-day activities of a sales team in order to implement the organization's overall sales strategy for an assigned region.
Develops and maintains strong relationships with all key account personnel and relevant functions in order to support selling, market development, service efforts and clinical programs.
Identifies opportunities and develops new programs to meet the organization's sales plans to increase market share.
Assesses need for the addition of new selling programs and processes, conducts competitive analysis, and implements strategies.
Coaches sales representatives on the technical aspects of the organization's products and services; on marketing campaigns and sales promotions; and on sales techniques, procedures, and standards that will help them achieve their sales targets.

プロダクトマネージャー

循環器領域マーケティング／トップシェア製品

7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our primary business is the import and sale of medical devices, offering devices for testing and treatment of cardiovascular diseases. We have also entered the field of neurosurgery, which is a new business area for us. Our mission is to help healthcare professionals treating patients with cardiac, neurological, and chronic pain around the world gain access to superior treatment tools. We focuse on the development of medical technologies and services that contribute to the reduction of risk and the successful treatment of all patients.
Responsibilities: ■ポジションについて
製品ポートフォリオの成長を担うプロダクトマネージャーポジションです。
市場分析や顧客インサイトの収集をもとに、ブランド戦略の立案から市場導入、営業支援まで幅広く担当し、製品の市場拡大と事業成長を推進いただきます。
■主な業務内容
市場分析および顧客インサイトの収集
競合分析および対競合戦略の立案
ブランド戦略およびマーケティング計画の策定
グローバル戦略のローカライズおよび実行
新製品・新機能の市場導入計画の立案・推進
デジタル施策や学会・セミナーの企画運営
営業支援ツールの作成および営業トレーニングの実施
KPI管理、売上分析およびROI分析
クロスファンクショナルチームとの連携

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

社内トレーニング担当

整形外科領域のセールストレーニング／英語スキル活かせる／充実した福利厚生

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Training / Education

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through a broad portfolio of products and services, it supports healthcare professionals and contributes to improving the quality of care. In addition to supplying products, the company offers implementation support and after-sales services, helping healthcare organizations address operational and clinical challenges.
Responsibilities: 同社は、整形外科、神経外科、救急医療、手術室製品など幅広い医療機器を提供しています。
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■業務内容
社内トレーニングコース運営管理
社内トレーニングコース作成（基本的にはGlobalのものを日本訳してアレンジ）
社内トレーニング講師業務
社内トレーニング資材発送・管理・発注などのロジスティクス全般

■魅力ポイント
Globalレベルでトレーニングシステムが確立されているため、Globalのチームともコラボレーションしながら仕事を進める機会あり
仕事の影響の大きさを実感できる
本ポジションでの経験を経て社内で新しいチャレンジや次のキャリアを模索することが可能
内勤業務であるため柔軟な働き方も可能
ボーナス、健康管理、保険、退職金制度、ウェルネス・プログラム、功労賞、業績表彰はもちろんのこと、さまざまな社会活動やレクリエーション活動など、各拠点に応じた総合的な報酬パッケージもあり

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1

【リモート可】Principal Strategy & PMO Specialist

大手医療機器メーカー x 中核事業の新設戦略ポジション

8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the healthcare sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. With a strong commitment to quality and reliability, the company contributes to operational excellence and improved patient experiences. Through its global presence, it continues to create value and meet evolving needs across the healthcare industry.
Responsibilities: ■部門について
循環器領域の高度管理医療機器を扱う事業部門です。医療従事者や医療機関と連携しながら、患者さんのQOL向上に貢献するソリューションを提供しています。
■ポジションについて
事業部内に新設された戦略推進組織において、Strategy & PMO Leadとしてご活躍いただきます。
経営層や営業部門、国内外の関係部門と連携しながら、市場・競合分析から中長期戦略の策定、重点プロジェクトの推進・モニタリングまで一貫して担当いただきます。
経営に近い立場で事業全体を俯瞰し、戦略立案だけでなく実行までリードできる影響力の大きなポジションです。
■具体的な業務内容
市場・競合・事業環境の分析
中長期の事業戦略および重点施策の立案
国内外のビジネスレビューの企画・運営
KPI／OKRなどの指標設計および進捗管理
新規プロジェクトの企画、立ち上げ、推進
PMOとしての進捗管理、課題抽出、改善施策の推進
組織変革・チェンジマネジメントの推進
ベストプラクティスの整理および横展開

■働き方
リモートワークが中心の柔軟な働き方
対面でのビジネスレビュー時のみ品川オフィスへ出社（目安：3か月に1～2回程度）
業務に応じて出張の可能性あり

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

西日本エリア営業マネージャー

営業戦略の立案から組織マネジメントまで担い、西日本エリアの事業成長をリードできるポジションです。

10 - 11 million yen Osaka Medical Device Sales

Company overview: We produce a variety of mice and rats, and also provide feed and bedding. This allows researchers to focus on animal care, management, and research. Additionally, we collaborate with the United States to conduct virus testing on animal cells and provide contract manufacturing of monoclonal antibodies. Our fundamental principle is to produce and supply experimental animals based on scientific knowledge, supporting the development of life sciences by ensuring a stable supply of high-quality experimental animals that become the global standard.
Responsibilities: 西日本エリアの営業責任者として、売上目標達成に向けた営業戦略の立案・実行を担っていただきます。メンバーの育成・マネジメントに加え、重点顧客の開拓・深耕、営業パイプラインおよび売上予測の管理を通じて、エリア全体の営業力強化と事業成長を推進いただきます。
業務内容詳細：
西日本エリアにおける営業戦略の立案・実行および売上目標達成の推進
法人顧客に対する既存深耕および新規開拓
商談創出から受注までのパイプライン管理、売上予測・進捗管理
顧客訪問や商談同行を通じた営業活動支援およびクロージング支援
CRMを活用したデータドリブンな営業活動の推進
営業プロセスの定着・改善による組織力向上
チームメンバーの育成・マネジメントおよびメンタリング
パートナー企業との連携による販売チャネル強化
市場動向や顧客ニーズを踏まえた営業施策の立案・実行

Commercial Operations Head｜事業運営責任者

事業運営と営業オペレーション改革をリードできる／英語スキル活かせる

15 - 20 million yen Tokyo Medical Device Commercial Excellence / Sales Operations / SFE

Company overview: The company is a global healthcare and diagnostics company with an international business presence. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it supports healthcare organizations and diagnostic environments in improving efficiency and addressing operational challenges. Through high-quality products and services, the company contributes to the advancement of healthcare and better health outcomes. With its global capabilities, it continues to drive innovation and long-term value creation across the healthcare sector.
Responsibilities: ■ポジションについて
臨床検査領域の国内事業において、売上・利益を含む事業業績の達成に責任を持つ事業運営責任者ポジションです。
事業目標やKPIの管理を通じて営業組織の実行力向上を推進するとともに、CRM運用の最適化や部門横断プロジェクトをリードし、事業運営全体の改善を担います。
■主な業務内容
事業運営・業績管理国内事業における売上および利益目標の達成責任
事業目標の設定およびKPI管理
事業方針管理プロセスの推進および進捗モニタリング
個人目標および事業全体目標に基づく業績管理

営業オペレーション営業組織におけるCRM運用の管理・最適化
CRMデータの正確性および運用品質の向上
営業活動の可視化および実行管理体制の整備
営業組織の生産性向上に向けたオペレーション改善

プロジェクトマネジメント営業関連部門および関連機能との連携推進
部門横断プロジェクトのプロジェクトマネージャーまたはプロジェクトリーダーとしての推進
社内外ステークホルダーとの調整およびハブ機能の遂行
営業変革・業務改善施策の企画および実行

■働く環境
協働を重視する企業文化
多様なキャリアパスが用意された環境
グローバルチームと連携しながら業務を推進

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

Market Access Manager

外科製品群の保険戦略／英語スキル活かせる

10 - 15 million yen Tokyo Medical Device Market Access / HEOR / Reimbursement

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the eye care sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. Through high-quality products and services, the company contributes to improved quality of life and the advancement of healthcare environments. With its global presence, it continues to create value by responding to evolving needs across the industry.
Responsibilities: ■ポジションについて
医療機器および医薬品のMarket Access戦略を担当し、保険適用、償還価格の獲得、患者アクセス向上に向けた施策を推進いただきます。
厚生労働省、学会、業界団体などの社外ステークホルダーと連携しながら、保険戦略の立案・実行、制度対応、政策提言活動をリードするポジションです。
■主な業務内容
医療機器・医薬品のMarket Access戦略医療機器の保険適用戦略の立案および申請対応
C1／C2区分を含む保険償還戦略の策定・推進
厚生労働省との折衝および各種相談対応
医療技術評価提案書、外保連試案等の作成
医薬品の薬価戦略立案、申請資料作成および薬価交渉
製品ライフサイクルを通じた薬価マネジメント

診療報酬・保険制度対応診療報酬改定および特定保険医療材料価格改定への対応
薬価改定対応および各種調査対応
不採算品再算定に関する対応
供給状況報告および供給不安報告対応

学会・政策渉外関連学会との連携による償還獲得支援
ガイドライン策定・改訂に向けた提案および折衝
患者アクセス向上に向けた制度活用の検討・推進
厚生労働省、アカデミア、業界団体との関係構築
医療政策および制度環境を踏まえた政策渉外活動

クロスファンクショナル連携HEORチームとの連携
グローバルMarket AccessおよびGovernment Affairs部門との協業
社内関係部門と連携した戦略立案・推進

■ポジションの魅力
医療機器と医薬品の両方のMarket Access業務に携われる
保険戦略から政策渉外まで幅広く担当できる
厚生労働省、学会、業界団体との折衝経験を活かせる
患者アクセス向上に向けた施策立案・実行をリードできる

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

プロダクトマネージャー

循環器領域マーケティング／トップシェア製品

7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our primary business is the import and sale of medical devices, offering devices for testing and treatment of cardiovascular diseases. We have also entered the field of neurosurgery, which is a new business area for us. Our mission is to help healthcare professionals treating patients with cardiac, neurological, and chronic pain around the world gain access to superior treatment tools. We focuse on the development of medical technologies and services that contribute to the reduction of risk and the successful treatment of all patients.
Responsibilities: ■ポジションについて
製品ポートフォリオの成長を担うプロダクトマネージャーポジションです。
市場分析や顧客インサイトの収集をもとに、ブランド戦略の立案から市場導入、営業支援まで幅広く担当し、製品の市場拡大と事業成長を推進いただきます。
■主な業務内容
市場分析および顧客インサイトの収集
競合分析および対競合戦略の立案
ブランド戦略およびマーケティング計画の策定
グローバル戦略のローカライズおよび実行
新製品・新機能の市場導入計画の立案・推進
デジタル施策や学会・セミナーの企画運営
営業支援ツールの作成および営業トレーニングの実施
KPI管理、売上分析およびROI分析
クロスファンクショナルチームとの連携

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

プライシング＆コマーシャルアナリティクス

価格戦略とデータ分析を通じて事業成長に貢献できる

6 - 12 million yen Tokyo Medical Device Commercial Excellence / Sales Operations / SFE

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the eye care sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. Through high-quality products and services, the company contributes to improved quality of life and the advancement of healthcare environments. With its global presence, it continues to create value by responding to evolving needs across the industry.
Responsibilities: ■ポジションについて
ビジョンケア事業において、価格戦略や収益管理を支える分析業務を担当いただきます。
社内外のデータを活用しながら、製品・チャネル・顧客ごとの実績分析や市場分析を行い、売上拡大および収益性向上に向けた意思決定を支援するポジションです。
営業部門や関係部署と連携しながら、プライシング戦略の実行や販売施策の効果検証にも携わっていただきます。
■具体的な業務内容
価格戦略の実行支援および各種分析
顧客・チャネル別の売上および収益分析
リベートプログラムや販促施策の企画・運用支援
顧客別価格管理および収益性分析
取引条件（Trade Terms）の管理・更新
競合環境や市場動向の分析
販売実績、市場シェア、ASP等の各種データ分析
社内外データを活用したインサイト提供
販促施策の効果測定および分析
経営層へのレポーティングおよびアドホック分析

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

【リモート可】Senior Product Specialist

【医療機器マーケティング】マーケットでオンリーワン製品の販売戦略

7 - 14 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the healthcare sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. With a strong commitment to quality and reliability, the company contributes to operational excellence and improved patient experiences. Through its global presence, it continues to create value and meet evolving needs across the healthcare industry.
Responsibilities: 耳鼻咽喉科領域を中心に、高いシェアを誇る医療機器事業部での募集です。
新製品の導入や市場創出を通じて、日本市場での事業成長を牽引いただきます。
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■ポジションについて
戦略製品のプロダクトマーケティングを担当し、市場分析から戦略立案、上市、新市場開拓まで幅広く携わります。営業や医療従事者、グローバルチームと連携しながら、製品の普及と売上最大化を推進いただくポジションです。
■具体的な業務内容
担当製品のマーケティング戦略立案・実行
市場分析および中長期戦略の策定
新製品の上市・導入プロジェクト推進
KOLや学会との関係構築
教育プログラムやセミナーの企画・運営
クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント
グローバルチームとの連携

■働く環境
リモートワーク可
宿泊を伴う国内および海外出張あり

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

Commercial Excellence Solutions Analyst

外資系眼科医療カンパニー／英語スキル活かせる

6 - 12 million yen Tokyo Medical Device Commercial Excellence / Sales Operations / SFE

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the eye care sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. Through high-quality products and services, the company contributes to improved quality of life and the advancement of healthcare environments. With its global presence, it continues to create value by responding to evolving needs across the industry.
Responsibilities: 同社は、眼科医療のリーディングカンパニーです。
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■Responsibilities:
Analyze internal and external data and provide actionable insights to lead data-driven business.
Support consistent data structure to enable roll-ups of reporting to region, International and Global levels.  Minimize custom and redundant reporting at Japan level to maximize efficiency and data quality.
Provide actionable insights to Business Franchise through external and internal analysis
Deploy INTL Commercial Excellence analytics and data automation solutions to commercial stakeholders in Japan
Design local solutions to fill gaps in analytics and automations only when specifically needed in Japan
Provide key data and insights related to execution, performance and best practices to Japan Commercial Excellence and commercial leadership
Support key processes such as incentive compensation automation, sales data loads into CRM, President’s Club reporting, etc.
Properly introduce INTL projects to Japan and promote their establishment

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

Sales Manager, Acute Care

急性期医療領域における営業組織を率い、営業戦略の立案から実行まで担うセールスマネージャーポジション

10 - 14 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through a broad portfolio of products and services, it supports healthcare professionals and contributes to improving the quality of care. In addition to supplying products, the company offers implementation support and after-sales services, helping healthcare organizations address operational and clinical challenges.
Responsibilities: ■ポジションについて
急性期医療領域における営業組織をリードするマネジメントポジションです。
ICUや急性期病院を対象に、医師・看護師・病院経営層などのステークホルダーと連携しながら、営業戦略の立案・実行およびチームマネジメントを担っていただきます。
■主な業務内容
Acute Care営業チームのマネジメント
ICUおよび急性期病院に対する提案営業
医師、看護師、医療安全担当者、病院経営層との関係構築
製品導入前後のデモンストレーションおよびトレーニング支援
担当エリアの分析および営業戦略の策定
販売代理店・ビジネスパートナーとの連携
提案資料、営業資料、導入効果レポートの作成
学会や展示会への参加

■ポジションの魅力
急性期医療領域における営業戦略の立案から実行まで携われる
営業組織の成長と成果創出をリードできる
医療従事者や病院経営層と連携しながら事業拡大に貢献できる
製品導入から定着支援まで幅広く関与できる

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

Senior Engineer, Field Service

Collaborative environment / Opportunity for growth

5.5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through a broad portfolio of products and services, it supports healthcare professionals and contributes to improving the quality of care. In addition to supplying products, the company offers implementation support and after-sales services, helping healthcare organizations address operational and clinical challenges.
Responsibilities: 業務内容：
医療機器の現地での出張修理及び社内修理
定期的な保守点検の管理と実施
顧客のニーズに合ったサービスプログラムの提案
修理部品の在庫管理と使用分析、在庫予測の立案
プロセス改善のために故障原因を追究し、効率かつ効果的な修理対応を行う

Marketing Head｜マーケティングヘッド

Work with cross-functional teams

15 - 18 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to medical institutions. Through advanced technologies, products, and services, it supports healthcare professionals and contributes to improving the quality of patient care. The company also offers technical support and maintenance services, helping ensure the stable operation of healthcare facilities.
Responsibilities: ■ポジションについて
日本市場におけるマーケティング戦略を統括するポジションです。
製品ポートフォリオ拡大および新製品導入を見据え、製品戦略、KOLマネジメント、学会活動、ブランド構築、市場浸透施策をリードいただきます。あわせて、マーケティングチームのマネジメントおよびグローバルチームとの連携を通じて事業成長を推進いただきます。
■主な業務内容
日本市場におけるマーケティング戦略およびGo-To-Market戦略の立案・実行
市場分析・競合分析を通じた製品戦略の策定
新製品ローンチおよび製品ライフサイクルマネジメント
営業部門と連携した市場開発および販売促進活動の推進
KOLマネジメントおよび学会戦略の企画・実行
ブランド価値向上および市場浸透施策の推進
グローバルチームとの連携
マーケティングチームのマネジメントおよび育成

■ポジションの魅力
日本市場におけるマーケティング戦略をリードできる
新製品導入フェーズにおいて事業成長に直接貢献できる
KOL戦略からブランド構築まで幅広い裁量を持てる
グローバルと連携しながら市場戦略を推進できる
マーケティング組織のマネジメント経験を積める

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

海外営業（医療機器）

有形物の海外営業経験者必見です!／残業5~10h！

6 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client is a leading supplier of medical equipment.
Responsibilities: ～日本から世界へ～
同社は、医療機器メーカーです。
同社の手術台メは、世界数十か国で採用され、医療現場でトップクラスシェアを誇る、安定企業です。
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■ポジションについて
国産の医療機器を広く世界へ展開いただく海外営業に携わっていただきます。
※経験・強みをお持ちの領域で、担当エリアや配属は検討させていただきます。
※海外営業本部には、エリア別（アメリカ、アジア、EMIA）グループのほか、OEM・ODAなど領域別グループもあります。
【取扱製品】
手術台・手術台に付随する各種アクセサリー製品、脳動脈瘤クリップ等の脳外科関連製品、鋼製器具
※医療業界の海外営業経験は不問です。
■具体的な業務内容
海外販売会社向けや海外代理店向けの海外営業(エンドユーザーであるドクターへの営業提案もあり)
海外販売戦略の立案および遂行、年次・四半期行動計画作成
海外販売会社や海外現地代理店における教育体制構築へのサポート
各国代理店の管理(契約・販売・フォーキャスト管理・アフターサービス)
製品を市場に投入した後の社内へのフィードバック

■補足情報
取引先で多く対応する国：担当エリアに応じて、アメリカ、中国、タイ、ドイツなど
出張頻度：国内数回/年(宿泊を伴う場合あり) 、海外3～6回程度/年(内全て宿泊を伴う 4泊6日ほど)
学会参加頻度：国内1～2回/年、海外1～2回/年(内全て宿泊を伴う 3泊5日ほど)

■所属組織の構成
海外営業本部21名（男性9名・女性12名）

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

Technical Support Senior Specialist

新規製品の導入体制構築 / 大手企業内スタートアップフェーズの診断事業

8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

Company overview: Our client imports and sells allergy and autoimmune diagnostic solutions.
Responsibilities: This role is responsible for driving service strategy and execution to support the growth of a product portfolio in Japan, working closely with cross-functional and global teams.
It ensures operational readiness for new product launches and stable post-launch performance by strengthening technical support, maintenance, and after-sales processes.
In the near term, the focus is on preparing for new product introductions, while over time contributing to lifecycle management and portfolio expansion.
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■Responsibilities
Support launch readiness, including coordination, installation, validation, and customer onboarding
Establish and improve service, maintenance, and operational processes
Ensure technical support readiness, including documentation, spare parts planning, and workflow setup
Support deployment and ongoing operations of new products, including a key upcoming launch
Monitor product and market conditions, supporting lifecycle management and replacement planning
Contribute to building a scalable technical support structure and provide field-driven insights

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs）

薬事戦略から当局対応・承認取得までリードできる薬事スペシャリストポジション

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through a broad portfolio of products and services, it supports healthcare professionals and contributes to improving the quality of care. In addition to supplying products, the company offers implementation support and after-sales services, helping healthcare organizations address operational and clinical challenges.
Responsibilities: ■ポジションについて
医療機器の製品ライフサイクル全体を通じて、薬事戦略の立案・推進を担うポジションです。
製品開発、製造、品質、臨床、マーケティングなどの関連部門と連携しながら、薬事申請、当局対応、規制対応を推進し、製品の市場投入および継続的なコンプライアンス確保をリードいただきます。
■主な業務内容
国内外の薬事規制情報の収集・分析および薬事戦略の立案
製品ライフサイクル全体における薬事面からのアドバイス提供
薬事上のリスクや課題の特定および対応策の策定
製品分類および適用規制の評価
薬事申請要件および承認取得戦略の策定
製品開発チームへの薬事ガイダンス提供
品質、非臨床、臨床データの薬事適合性評価
製造変更や設計変更に関する薬事影響評価
製品表示およびクレームに関する薬事レビュー
医療機器の薬事申請書類作成および提出
規制当局との折衝および照会対応
承認審査プロセスの進捗管理
規制当局とのミーティングおよび各種対応
SOPや薬事関連手順書の策定・改訂
社内関係者への薬事教育およびコンプライアンス啓発
臨床試験における報告・届出対応
クロスファンクショナルチームとの連携による薬事業務推進

■ポジションの魅力
薬事戦略から承認取得まで一貫して携われる
開発、品質、製造、臨床など幅広い部門と協働できる
国内外の規制対応およびグローバル薬事に関与できる
製品ライフサイクル全体に影響を与える役割を担える

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

【リモート可】医療機器の安全管理

市販後安全管理の専門性を高めながら、幅広い医療機器領域に携われる／英語スキル活かせる

7 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: The company provides medical devices and healthcare-related solutions to healthcare institutions. Through advanced products and services sourced from domestic and international markets, it supports healthcare professionals and contributes to improving the quality of care. In addition to product offerings, the company provides specialized support and market introduction services, helping address challenges across the healthcare sector.
Responsibilities: ■ポジションについて
医療機器の製造販売後安全管理業務を担うポジションです。
安全性情報の収集・評価・当局報告をはじめ、市販後安全管理体制の運用および改善を通じて、医療機器の適正使用と安全性確保に貢献いただきます。
■主な業務内容
製造販売後安全管理に関する手順書（SOP）の作成、改訂および運用改善
医療機器の不具合、有害事象、感染症情報などの安全性情報の収集・評価
安全性情報に関する記録作成、管理および傾向分析
医療機器不具合報告書や感染症症例報告書の作成および当局対応
安全性情報データベースの管理および維持
医療機器メーカーおよび関連部門との連携・調整
安全性情報に関する問い合わせ対応
添付文書の新規作成・改訂時における安全性観点でのレビュー
社内および業務委託先向けトレーニングの企画・実施
市販後安全管理体制の継続的な改善活動

■ポジションの魅力
市販後安全管理を通じて医療現場の安全性向上に貢献できる
海外メーカーと連携しながらグローバルな視点を身につけられる
幅広い医療機器領域に携わり専門性を高められる
法規制や業界動向を踏まえた専門性を磨くことができる

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

Marketing Manager, Peripheral Interventions｜マーケティングマネージャー（血管領域）

医療機器の市場戦略から市場開発まで担うマーケティング／英語スキル活かせる

6 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the healthcare sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. With a strong focus on quality and reliability, the company contributes to greater efficiency and safety in healthcare settings. Drawing on its global presence and extensive experience, it continues to support value creation and the advancement of healthcare.
Responsibilities: 医療業界では、製品そのものの価値だけでなく、適切な市場形成や医療従事者への情報提供を通じて、より多くの患者へ治療機会を届けることが求められています。
本ポジションでは、血管領域製品のマーケティング担当として、市場戦略の立案から製品導入支援、市場開発、KOLとの関係構築まで幅広く携わり、市場成長と製品価値向上を推進していただきます。
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■ポジションについて
血管領域における製品マーケティングを担当し、市場戦略の立案・実行を通じて製品価値の最大化と市場拡大を推進します。
新製品の導入や既存製品の成長戦略の企画に加え、医療従事者やKOLとの関係構築、営業・臨床チームとの連携を通じて、製品の市場浸透と事業成長をリードしていただくポジションです。
■具体的な業務内容
市場戦略の立案・推進新製品ローンチおよび既存製品の成長戦略の企画・実行
市場データやKPI分析を通じたマーケティング施策の立案
市場形成・市場開発に向けた各種プロジェクトの推進

KOL・顧客エンゲージメントKey Opinion Leader（KOL）との関係構築および情報収集
医療従事者向けのプロモーション施策の企画・推進
関連部門と連携した教育・啓発活動の実施

営業・臨床チーム支援営業担当者向け製品トレーニングの企画・実施
製品導入や市場浸透に向けた技術的・マーケティング的支援
市場インサイトの共有による営業活動の強化

プロジェクトマネジメント営業・マーケティング・クリニカル部門との連携
部門横断プロジェクトの推進および関係者調整
戦略施策の進捗管理と成果創出

■魅力ポイント
製品戦略から市場浸透まで幅広く担うマーケティングポジション
医療現場に価値を届けながら事業成長に直接貢献できる
KOLとの連携を通じて市場形成や新たな治療機会創出に関われる
グローバル環境でマーケティングスキルを伸ばせる
部門横断でのプロジェクト推進を通じて影響力を発揮できる

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