Jobs list of Medical Device

Field Service Engineer

ヘルスケアソリューションを提供する外資企業で臨床工や電気工学等の知識を活かして活躍できる！

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through innovative technologies and products, it supports healthcare professionals and contributes to improving patients’ quality of life. In addition to its products, the company offers services that help enhance operational efficiency and quality of care in healthcare settings.
Responsibilities: 同社は、医療機関向けに医療機器やヘルスケアソリューションを提供する外資企業です。
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■業務内容
ROSA全般のメンテナンス及び修理について管理及び実行（70％）
ROSA入荷作業及び倉庫での修理、点検、出荷準備等の作業を実行（20％）
対象疾患領域の手術を理解し、技術的なサポートをタイムリーに実施する（10％）

■出張について
国内およびまれに海外出張あり国内：週2-3回程度、海外：主にトレーニング等

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

Lead Specialist, Quality Management Systems｜品質マネジメントシステムリード

医療機器・外科用製品メーカーで品質マネジメントシステムをリード！

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through a broad portfolio of products and services, it supports healthcare professionals and contributes to improving the quality of care. In addition to supplying products, the company offers implementation support and after-sales services, helping healthcare organizations address operational and clinical challenges.
Responsibilities: ■ポジションについて
ISO 13485およびQMS省令に基づき、品質マネジメントシステム（QMS）の構築・維持・継続的改善をリードし、各部門と連携して実効性のある運用を推進いただきます。
■具体的な業務内容
品質文書の管理体制の整備、SOPの作成・改訂および教育を通じた適切な文書運用と現場定着の促進
グローバル手順・要求事項の日本QMSへの適切な展開および国内規制との整合を踏まえた導入・運用支援
内部監査の計画策定・実施および是正措置のフォローアップを通じたQMS運用状況の評価と改善機会の特定
マネジメントレビューに向けた品質指標・運用実績の取りまとめおよび経営層への報告と改善活動推進の支援
NC/CAPAプロセスの運用推進、不適合・逸脱に対する原因分析、是正処置・予防処置の立案・実行および有効性確認の実施
購買管理プロセスにおける供給者の評価・再評価、要件を満たすサプライヤーの管理および管理体制の維持・強化
第三者認証機関、規制当局（東京都庁・PMDA）およびCorporateによる監査・調査への対応、準備から指摘事項への改善対応までの一貫したリード役割の遂行

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

プライシング＆コマーシャルアナリティクス

価格戦略とデータ分析を通じて事業成長に貢献できる

6 - 12 million yen Tokyo Medical Device Commercial Excellence / Sales Operations / SFE

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the eye care sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. Through high-quality products and services, the company contributes to improved quality of life and the advancement of healthcare environments. With its global presence, it continues to create value by responding to evolving needs across the industry.
Responsibilities: ■ポジションについて
ビジョンケア事業において、価格戦略や収益管理を支える分析業務を担当いただきます。
社内外のデータを活用しながら、製品・チャネル・顧客ごとの実績分析や市場分析を行い、売上拡大および収益性向上に向けた意思決定を支援するポジションです。
営業部門や関係部署と連携しながら、プライシング戦略の実行や販売施策の効果検証にも携わっていただきます。
■具体的な業務内容
価格戦略の実行支援および各種分析
顧客・チャネル別の売上および収益分析
リベートプログラムや販促施策の企画・運用支援
顧客別価格管理および収益性分析
取引条件（Trade Terms）の管理・更新
競合環境や市場動向の分析
販売実績、市場シェア、ASP等の各種データ分析
社内外データを活用したインサイト提供
販促施策の効果測定および分析
経営層へのレポーティングおよびアドホック分析

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

Clinical Expert（THV）

それぞれの能力を十分に発揮できる環境

6 - 8 million yen Hokkaido Medical Device Clinical Specialist

Company overview: We are a Japanese medical device manufacturer aiming to improve patients\' quality of life as a global medical company. We develop, manufacture, sell, and service medical devices for the treatment and measurement of severe cardiovascular diseases, particularly excelling in artificial heart valves and valvuloplasty products for valve disease treatment, as well as critical care products like hemodynamic monitoring systems. We emphasize environmental protection, social contribution, and corporate governance responsibilities, promoting sustainable initiatives. Additionally, we provide support information and educational tools for healthcare professionals worldwide.
Responsibilities: クリニカルエキスパートは、顧客から信頼される人として、TAVI治療の質を支えるべく、持続的なプラクティスの真価をけん引する存在として、地域クリニカル戦略の核を担います。
業務内容：
地域・施設・症例から得られる知見をもとに、TAVI領域における担当施設及び所属地域におけるクリニカル戦略を立案・実行・推進する
臨床エビデンス、ガイドライン、競合動向を分析し、フィールド活動に活用できるクリニカルメッセージを構築する
新製品・新適応の上市および地域実装に向け、臨床・現場視点から関係部門と連携しながら推進する
臨床判断基準を整備し、顧客および社内関係者へ一貫した判断軸を示す
マーケティングやProfessional Educationなど本社とも連携し、KOL・プロクターとの関係構築、新規KOL育成、臨床価値発信を支援する
症例立会い、同行、OJT、高度支援症例のディスカッション等を通じて、TM・新人の臨床判断力および説明力向上を支援する

薬事担当者（医薬品・医療機器）

グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジション／グローバルに活躍可

5 - 9 million yen Osaka Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our Client utilizes advanced medical imaging technologies to help improve the efficiency and outcomes of pharmaceutical research and development.
Responsibilities: 【薬事戦略・開発薬事業務】臨床開発における薬事戦略立案、実行支援
再生医療等製品の開発・治験・申請に関する薬事対応支援
オーファンドラッグの開発戦略、指定申請、当局相談に関する支援
開発・治験計画、申請方針に関する薬事観点での助言
製薬企業・医療機器メーカー・再生医療関連企業等への薬事コンサルテーション
【当局対応・申請関連業務】PMDA相談、照会事項対応、資料作成支援
治験届、変更届、各種申請・届出資料の作成・レビュー
承認申請、認証申請、保険適用等に関する資料作成支援
当局提出資料の品質確認等
【医療機器・画像診断領域への対応】画像診断機器、AI診断支援、SaMD等に関する薬事対応
クラス分類、臨床評価、性能評価に関する薬事サポート
イメージングCROとしての専門性を活かした開発・申請支援
【再生医療・希少疾患領域への対応】再生医療等製品、細胞・遺伝子治療等の開発に関する規制要件の確認、整理
オーファンドラッグ開発における制度活用、申請資料作成支援
【グローバル対応】グループ本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）
国際共同治験における各国薬事要件の確認・調整
海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション

Marketing Head｜マーケティングヘッド

Work with cross-functional teams

15 - 18 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to medical institutions. Through advanced technologies, products, and services, it supports healthcare professionals and contributes to improving the quality of patient care. The company also offers technical support and maintenance services, helping ensure the stable operation of healthcare facilities.
Responsibilities: ■ポジションについて
日本市場におけるマーケティング戦略を統括するポジションです。
製品ポートフォリオ拡大および新製品導入を見据え、製品戦略、KOLマネジメント、学会活動、ブランド構築、市場浸透施策をリードいただきます。あわせて、マーケティングチームのマネジメントおよびグローバルチームとの連携を通じて事業成長を推進いただきます。
■主な業務内容
日本市場におけるマーケティング戦略およびGo-To-Market戦略の立案・実行
市場分析・競合分析を通じた製品戦略の策定
新製品ローンチおよび製品ライフサイクルマネジメント
営業部門と連携した市場開発および販売促進活動の推進
KOLマネジメントおよび学会戦略の企画・実行
ブランド価値向上および市場浸透施策の推進
グローバルチームとの連携
マーケティングチームのマネジメントおよび育成

■ポジションの魅力
日本市場におけるマーケティング戦略をリードできる
新製品導入フェーズにおいて事業成長に直接貢献できる
KOL戦略からブランド構築まで幅広い裁量を持てる
グローバルと連携しながら市場戦略を推進できる
マーケティング組織のマネジメント経験を積める

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

Commercial Operations Head｜事業運営責任者

事業運営と営業オペレーション改革をリードできる／英語スキル活かせる

15 - 20 million yen Tokyo Medical Device Commercial Excellence / Sales Operations / SFE

Company overview: The company is a global healthcare and diagnostics company with an international business presence. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it supports healthcare organizations and diagnostic environments in improving efficiency and addressing operational challenges. Through high-quality products and services, the company contributes to the advancement of healthcare and better health outcomes. With its global capabilities, it continues to drive innovation and long-term value creation across the healthcare sector.
Responsibilities: ■ポジションについて
臨床検査領域の国内事業において、売上・利益を含む事業業績の達成に責任を持つ事業運営責任者ポジションです。
事業目標やKPIの管理を通じて営業組織の実行力向上を推進するとともに、CRM運用の最適化や部門横断プロジェクトをリードし、事業運営全体の改善を担います。
■主な業務内容
事業運営・業績管理国内事業における売上および利益目標の達成責任
事業目標の設定およびKPI管理
事業方針管理プロセスの推進および進捗モニタリング
個人目標および事業全体目標に基づく業績管理

営業オペレーション営業組織におけるCRM運用の管理・最適化
CRMデータの正確性および運用品質の向上
営業活動の可視化および実行管理体制の整備
営業組織の生産性向上に向けたオペレーション改善

プロジェクトマネジメント営業関連部門および関連機能との連携推進
部門横断プロジェクトのプロジェクトマネージャーまたはプロジェクトリーダーとしての推進
社内外ステークホルダーとの調整およびハブ機能の遂行
営業変革・業務改善施策の企画および実行

■働く環境
協働を重視する企業文化
多様なキャリアパスが用意された環境
グローバルチームと連携しながら業務を推進

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

フィールドサービスエンジニア

継続的な成長と成挑戦が可能な環境

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through innovative technologies and products, it supports healthcare professionals and contributes to improving patients’ quality of life. In addition to its products, the company offers services that help enhance operational efficiency and quality of care in healthcare settings.
Responsibilities: 業務内容：
70％：担当製品全般のメンテナンス及び修理について管理及び実行する
20％：担当製品入荷作業及び倉庫での修理、点検、出荷準備等の作業を実行する
10％：対象疾患領域の手術を理解し、技術的なサポートをタイムリーに実施する

Marketing Manager, Peripheral Interventions｜マーケティングマネージャー（血管領域）

医療機器の市場戦略から市場開発まで担うマーケティング／英語スキル活かせる

6 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the healthcare sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. With a strong focus on quality and reliability, the company contributes to greater efficiency and safety in healthcare settings. Drawing on its global presence and extensive experience, it continues to support value creation and the advancement of healthcare.
Responsibilities: 医療業界では、製品そのものの価値だけでなく、適切な市場形成や医療従事者への情報提供を通じて、より多くの患者へ治療機会を届けることが求められています。
本ポジションでは、血管領域製品のマーケティング担当として、市場戦略の立案から製品導入支援、市場開発、KOLとの関係構築まで幅広く携わり、市場成長と製品価値向上を推進していただきます。
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■ポジションについて
血管領域における製品マーケティングを担当し、市場戦略の立案・実行を通じて製品価値の最大化と市場拡大を推進します。
新製品の導入や既存製品の成長戦略の企画に加え、医療従事者やKOLとの関係構築、営業・臨床チームとの連携を通じて、製品の市場浸透と事業成長をリードしていただくポジションです。
■具体的な業務内容
市場戦略の立案・推進新製品ローンチおよび既存製品の成長戦略の企画・実行
市場データやKPI分析を通じたマーケティング施策の立案
市場形成・市場開発に向けた各種プロジェクトの推進

KOL・顧客エンゲージメントKey Opinion Leader（KOL）との関係構築および情報収集
医療従事者向けのプロモーション施策の企画・推進
関連部門と連携した教育・啓発活動の実施

営業・臨床チーム支援営業担当者向け製品トレーニングの企画・実施
製品導入や市場浸透に向けた技術的・マーケティング的支援
市場インサイトの共有による営業活動の強化

プロジェクトマネジメント営業・マーケティング・クリニカル部門との連携
部門横断プロジェクトの推進および関係者調整
戦略施策の進捗管理と成果創出

■魅力ポイント
製品戦略から市場浸透まで幅広く担うマーケティングポジション
医療現場に価値を届けながら事業成長に直接貢献できる
KOLとの連携を通じて市場形成や新たな治療機会創出に関われる
グローバル環境でマーケティングスキルを伸ばせる
部門横断でのプロジェクト推進を通じて影響力を発揮できる

プロダクトマネージャー

循環器領域マーケティング／トップシェア製品

7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our primary business is the import and sale of medical devices, offering devices for testing and treatment of cardiovascular diseases. We have also entered the field of neurosurgery, which is a new business area for us. Our mission is to help healthcare professionals treating patients with cardiac, neurological, and chronic pain around the world gain access to superior treatment tools. We focuse on the development of medical technologies and services that contribute to the reduction of risk and the successful treatment of all patients.
Responsibilities: ■ポジションについて
製品ポートフォリオの成長を担うプロダクトマネージャーポジションです。
市場分析や顧客インサイトの収集をもとに、ブランド戦略の立案から市場導入、営業支援まで幅広く担当し、製品の市場拡大と事業成長を推進いただきます。
■主な業務内容
市場分析および顧客インサイトの収集
競合分析および対競合戦略の立案
ブランド戦略およびマーケティング計画の策定
グローバル戦略のローカライズおよび実行
新製品・新機能の市場導入計画の立案・推進
デジタル施策や学会・セミナーの企画運営
営業支援ツールの作成および営業トレーニングの実施
KPI管理、売上分析およびROI分析
クロスファンクショナルチームとの連携

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

プロダクトマネージャー

循環器領域マーケティング／トップシェア製品

7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our primary business is the import and sale of medical devices, offering devices for testing and treatment of cardiovascular diseases. We have also entered the field of neurosurgery, which is a new business area for us. Our mission is to help healthcare professionals treating patients with cardiac, neurological, and chronic pain around the world gain access to superior treatment tools. We focuse on the development of medical technologies and services that contribute to the reduction of risk and the successful treatment of all patients.
Responsibilities: ■ポジションについて
製品ポートフォリオの成長を担うプロダクトマネージャーポジションです。
市場分析や顧客インサイトの収集をもとに、ブランド戦略の立案から市場導入、営業支援まで幅広く担当し、製品の市場拡大と事業成長を推進いただきます。
■主な業務内容
市場分析および顧客インサイトの収集
競合分析および対競合戦略の立案
ブランド戦略およびマーケティング計画の策定
グローバル戦略のローカライズおよび実行
新製品・新機能の市場導入計画の立案・推進
デジタル施策や学会・セミナーの企画運営
営業支援ツールの作成および営業トレーニングの実施
KPI管理、売上分析およびROI分析
クロスファンクショナルチームとの連携

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

Sales Manager, Acute Care

急性期医療領域における営業組織を率い、営業戦略の立案から実行まで担うセールスマネージャーポジション

10 - 14 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through a broad portfolio of products and services, it supports healthcare professionals and contributes to improving the quality of care. In addition to supplying products, the company offers implementation support and after-sales services, helping healthcare organizations address operational and clinical challenges.
Responsibilities: ■ポジションについて
急性期医療領域における営業組織をリードするマネジメントポジションです。
ICUや急性期病院を対象に、医師・看護師・病院経営層などのステークホルダーと連携しながら、営業戦略の立案・実行およびチームマネジメントを担っていただきます。
■主な業務内容
Acute Care営業チームのマネジメント
ICUおよび急性期病院に対する提案営業
医師、看護師、医療安全担当者、病院経営層との関係構築
製品導入前後のデモンストレーションおよびトレーニング支援
担当エリアの分析および営業戦略の策定
販売代理店・ビジネスパートナーとの連携
提案資料、営業資料、導入効果レポートの作成
学会や展示会への参加

■ポジションの魅力
急性期医療領域における営業戦略の立案から実行まで携われる
営業組織の成長と成果創出をリードできる
医療従事者や病院経営層と連携しながら事業拡大に貢献できる
製品導入から定着支援まで幅広く関与できる

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

フィールドサービスエンジニア

サービスエンジニアのご経験がある方／世界的機器メーカーで専門スキルを伸ばしたい方大歓迎

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

Company overview: Our client is a leading partner in the biopharmaceutical industry.
Responsibilities: ■ポジションについて
製薬工場・プラントに使われる機器の設置・修理・保守・テストなどをお任せします。
■具体的な業務内容
医薬品製造プロセス用機器の設置からメンテナンスまでを一貫してお任せします。
現地での設置・修理・保守・テスト業務
エラーや技術的問題の診断～解決策の提案
サービスレポートの作成
技術チームとの情報共有など

★基本的には自宅～現場への直行直帰です。顧客先や業務内容に応じてホテルに宿泊するケースがあります。
★1日に1件～2件のメンテナンスや設置業務を行っていただきます。
■主に扱う機器
バイオリアクター（細胞培養装置）
シングルユース培養システム
ろ過・分離装置
シングルユース製品・機器
クロマトグラフィー（精製）

■フォロー充実でスキルを身に付けやすい環境
本社や海外拠点のエンジニアチームにメンテナンス方法を伺う機会もありますが、日本法人のスタッフがフォローするのでご安心ください。
マニュアルは英語を取り扱うこともありますが、基本的にチームを組むエンジニアやお客さまとのやり取りは日本語です。そのため質問・相談もしやすく、不明点もすぐに確認できます。
■チーム組織構成
サービスエンジニアは15名が在籍。30代～40代が多いです。
直行直帰の仕事ですが、各現場では同じ機器を扱うエンジニア仲間と共に動いていただきます。
オフィスで別の機器を担当するエンジニアと話す機会も多く、取り扱い装置が広範であるため、機種横断の知見共有やリモート支援の文化が根付いています。
全国の大型案件に関わることで、短期間でスキルの幅と深さを高めやすい環境です。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

【Hybrid】Product Specialist

救急医療の現場を救う"仕組み"のマーケティング職／英語スキル活かせる

7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the healthcare sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. With a strong commitment to quality and reliability, the company contributes to operational excellence and improved patient experiences. Through its global presence, it continues to create value and meet evolving needs across the healthcare industry.
Responsibilities: 今回、Marketingとしてご活躍いただける方を募集いたします。
これまでの知識·経験を最大限に活かしながら、同社と一緒に挑戦をしていきませんか。
ご経験をもとに、急性期におけるモニタリングや呼吸管理における消耗品の担当をアサインさせていただきます
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■部門について
患者モニタリングと呼吸ケアに関連製品を統合的に提供し、高いシェアを有する生体情報モニタや気道管理製品を通じて急性期から在宅まで幅広い医療現場を支え、周術期·集中治療領域においてマーケットリーダーとして市場をリードする事業部です。
同部では、今後も新製品の導入を多数予定しており、革新性の高い製品を通じて、既存市場におけるシェアの拡大とともに新規市場の創出を実現し、関連領域のマーケットリーダーとして、そして、トップランナーとして、さらなる成長に挑戦していきます。
■業務内容
製品の市場導入戦略立案から販促活動、顧客教育、営業支援まで幅広くカバーしており、業務内容には以下が含まれます。市場調査・データ収集および基本的な分析
上位者の方針に基づいた市場導入計画・製品販売戦略立案
製品プロモーション・コミュニケーション活動
学会でのプロモーションや顧客向けイベントの企画
販促資料やプレゼンツールの作成
営業支援（製品説明、勉強会、同行など）
既存市場・既存顧客を中心としたビジネス活動
グローバルチームとの連携
薬事、品質保証、サプライチェーン部門との緊密な連携

■働く環境
リモートワークメイン（出社週１程度）
充実した福利厚生

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1

【リモート可】Senior Product Specialist

【医療機器マーケティング】マーケットでオンリーワン製品の販売戦略

7 - 14 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the healthcare sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. With a strong commitment to quality and reliability, the company contributes to operational excellence and improved patient experiences. Through its global presence, it continues to create value and meet evolving needs across the healthcare industry.
Responsibilities: 耳鼻咽喉科領域を中心に、高いシェアを誇る医療機器事業部での募集です。
新製品の導入や市場創出を通じて、日本市場での事業成長を牽引いただきます。
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■ポジションについて
戦略製品のプロダクトマーケティングを担当し、市場分析から戦略立案、上市、新市場開拓まで幅広く携わります。営業や医療従事者、グローバルチームと連携しながら、製品の普及と売上最大化を推進いただくポジションです。
■具体的な業務内容
担当製品のマーケティング戦略立案・実行
市場分析および中長期戦略の策定
新製品の上市・導入プロジェクト推進
KOLや学会との関係構築
教育プログラムやセミナーの企画・運営
クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント
グローバルチームとの連携

■働く環境
リモートワーク可
宿泊を伴う国内および海外出張あり

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

リコンクリニカルスペシャリスト

【東京】手術支援ロボットのクリニカルスペシャリスト

5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through innovative technologies and products, it supports healthcare professionals and contributes to improving patients’ quality of life. In addition to its products, the company offers services that help enhance operational efficiency and quality of care in healthcare settings.
Responsibilities: 職務要約:
整形外科領域における顧客に対し、製品導入に向け説明会の実施、実機を使用したトレーニングを実施する、製品導入意思のある顧客に対し安全使用できる環境構築のためCertification Trainingを実施する
整形外科領域の疾患及びエビデンスの収集及び理解と適正な情報提供が実施できる
Sales Team Memberと連携し、導入施設の継続的な適正使用環境を構築するために、術前（院内環境の確認）、術中（適正手術手技、安全使用）術後（使用方法、術中データフォロー）及び継続したサービス体制の構築を実行していく

医療機器薬事コンサルタント＜責任技術者候補＞

医療機器の責任技術者の資格をお持ちの方必見です!

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: ■ Business Activities:
・Medical consulting
・Import and sale of medical devices
Responsibilities: 医療機器の日本市場参入に向けた薬事戦略の立案およびコンサルティング業務全般に従事いただきます。
自ら手を動かしてゼロから申請書を作成するよりも、ドキュメントの精査や製造元との折衝・戦略立案といった上流工程がメインとなります。
日本市場参入に向けた薬事戦略の立案・コンサルティング
薬事申請書類のチェック・レビュー業務（書類作成ではなく、内容の精査や品質担保が中心）
海外製造元（メーカー）とのコミュニケーション・折衝・調整
※韓国企業メインですが、他国からの問い合わせ対応等も発生します。PMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応
医療機器製造業許可に係る責任技術者としての業務管理
提携コンサルティング会社とのコミュニケーション
国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査

薬事担当者（医薬品・医療機器）

グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジション／グローバルに活躍可／フレックス

5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our Client utilizes advanced medical imaging technologies to help improve the efficiency and outcomes of pharmaceutical research and development.
Responsibilities: 【薬事戦略・開発薬事業務】臨床開発における薬事戦略立案、実行支援
再生医療等製品の開発・治験・申請に関する薬事対応支援
オーファンドラッグの開発戦略、指定申請、当局相談に関する支援
開発・治験計画、申請方針に関する薬事観点での助言
製薬企業・医療機器メーカー・再生医療関連企業等への薬事コンサルテーション

【当局対応・申請関連業務】PMDA相談、照会事項対応、資料作成支援
治験届、変更届、各種申請・届出資料の作成・レビュー
承認申請、認証申請、保険適用等に関する資料作成支援
当局提出資料の品質確認等

【医療機器・画像診断領域への対応】画像診断機器、AI診断支援、SaMD等に関する薬事対応
クラス分類、臨床評価、性能評価に関する薬事サポート
イメージングCROとしての専門性を活かした開発・申請支援

【再生医療・希少疾患領域への対応】再生医療等製品、細胞・遺伝子治療等の開発に関する規制要件の確認、整理
オーファンドラッグ開発における制度活用、申請資料作成支援

【グローバル対応】グループ本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）
国際共同治験における各国薬事要件の確認・調整
海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション

Senior Regional Sales Manager

より自分らしい働き方を／イノベーションを加速させるオフィス

14 - 18 million yen Osaka Medical Device Sales

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the healthcare sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. With a strong commitment to quality and reliability, the company contributes to operational excellence and improved patient experiences. Through its global presence, it continues to create value and meet evolving needs across the healthcare industry.
Responsibilities: Main responsibilities:
Manages ther businesses in a specified region
Plans, directs, and monitors the activities of a sales team within a specified region to achieve established sales targets.
Develops and/or implements business strategies for existing and potential accounts.
Manages the day-to-day activities of a sales team in order to implement the organization's overall sales strategy for an assigned region.
Develops and maintains strong relationships with all key account personnel and relevant functions in order to support selling, market development, service efforts and clinical programs.
Identifies opportunities and develops new programs to meet the organization's sales plans to increase market share.
Assesses need for the addition of new selling programs and processes, conducts competitive analysis, and implements strategies.
Coaches sales representatives on the technical aspects of the organization's products and services; on marketing campaigns and sales promotions; and on sales techniques, procedures, and standards that will help them achieve their sales targets.

社内トレーニング担当

整形外科領域のセールストレーニング／英語スキル活かせる／充実した福利厚生

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Training / Education

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through a broad portfolio of products and services, it supports healthcare professionals and contributes to improving the quality of care. In addition to supplying products, the company offers implementation support and after-sales services, helping healthcare organizations address operational and clinical challenges.
Responsibilities: 同社は、整形外科、神経外科、救急医療、手術室製品など幅広い医療機器を提供しています。
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■業務内容
社内トレーニングコース運営管理
社内トレーニングコース作成（基本的にはGlobalのものを日本訳してアレンジ）
社内トレーニング講師業務
社内トレーニング資材発送・管理・発注などのロジスティクス全般

■魅力ポイント
Globalレベルでトレーニングシステムが確立されているため、Globalのチームともコラボレーションしながら仕事を進める機会あり
仕事の影響の大きさを実感できる
本ポジションでの経験を経て社内で新しいチャレンジや次のキャリアを模索することが可能
内勤業務であるため柔軟な働き方も可能
ボーナス、健康管理、保険、退職金制度、ウェルネス・プログラム、功労賞、業績表彰はもちろんのこと、さまざまな社会活動やレクリエーション活動など、各拠点に応じた総合的な報酬パッケージもあり

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Jobs list of Medical Device

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