Jobs list of Medical Device

Regional Product Marketing Lead

【東京】少子高齢化問題への対策に繋がる事業 x APAC Marketing

10 - 16 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company is a global leading company headquartered in Sweden, providing products in the field of infertility treatment. Their mission is to support their customers in achieving successful treatment outcomes by offering valuable solutions and services.
In Japan, we offer products and services in four areas: time-lapse incubators used in infertility treatment, culture media, consumables, and genomics.
Responsibilities: ━━
Responsibilities
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Strategic Marketing & ExecutionDevelop and own the regional marketing strategy for Medical Devices and Genetics, ensuring synergy and differentiation where appropriate.
Lead the planning and execution of product launches, establishing milestones, KPIs, and stakeholder accountability.
Drive the creation and refinement of product messaging, value propositions, and go-to-market strategies tailored to APAC market dynamics.

Market & Customer InsightsConduct comprehensive market and customer analysis across both domains to identify opportunities, unmet needs, and competitive threats.
Translate insights into actionable strategies for portfolio development and market expansion.
Serve as the regional voice of customer and market intelligence for global product management and strategy teams.

Cross-Functional LeadershipPartner with Sales, Clinical Scientific Support, Marcom and CS to ensure integrated execution of marketing and educational initiatives across both domains.
Provide strategic direction and advanced sales enablement for regional commercial teams and distributors.
Act as a strategic advisor to APAC leadership on product marketing priorities spanning both Medical Devices and Genetics.

Communication & Scientific EngagementDefine and lead domain-specific and cross-domain communication strategies, including congress activities, scientific workshops, and KOL engagement.
Ensure Medical Devices and Genetics messaging is consistently integrated into regional and global communications.
Strengthening brand reputation through scientific credibility and stakeholder partnerships.

Performance Measurement & ReportingEstablish and monitor KPIs and ROI for product marketing initiatives across both domains.
Provide regular strategic updates and recommendations to APAC and Global Marketing leadership.
Continuously refine strategies to ensure measurable business impact and sustainable growth.

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4

【リモート可】Commercial Marketing Manager｜コマーシャルマーケティングマネージャー

【東京】新設 - 医療機器販売後のサービス戦略ポジション

8 - 16 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the healthcare sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. With a strong commitment to quality and reliability, the company contributes to operational excellence and improved patient experiences. Through its global presence, it continues to create value and meet evolving needs across the healthcare industry.
Responsibilities: ■ポジションについて
サービス事業の成長に向けたマーケティング戦略およびコミュニケーション施策の立案・推進を担当いただきます。
市場分析やサービスオファリングの企画、営業支援、ブランディング施策を通じて、サービス収益の拡大を推進いただくポジションです。
■具体的な業務内容
サービスマーケティングおよびコミュニケーション戦略の立案・実行
サービス商品の価値提案および価格戦略の策定
サービス関連の市場調査・競合分析およびインサイト提供
サービス事業の成長に向けた施策の企画・推進
サービス営業向けの支援施策の企画・実行
営業トレーニングやインセンティブ施策の推進
ブランド戦略、プロモーション、Web施策の展開
展示会やイベントなどのマーケティング施策の企画・実行
新製品導入時のサービス体制整備支援
マーケティング資料や営業ツールの整備
関係部門および海外拠点との連携・調整

■働き方
ハイブリッドワーク制度あり（週2～3日程度の在宅勤務可）
国内外への出張あり（海外出張は年間4回程度）

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

マーケティングコミュニケーションリード｜Marketing Communications Lead

学術・教育・販促活動の運営および管理をお任せします。／マーケティングで各製品を担当するプロダクトマネージャー目指せます。

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through a broad portfolio of products and services, it supports healthcare professionals and contributes to improving the quality of care. In addition to supplying products, the company offers implementation support and after-sales services, helping healthcare organizations address operational and clinical challenges.
Responsibilities: 今回の募集は、主に製品担当者と連携し、マーケティング活動における幅広い業務に関わる職種です。
イベント運営を通して、顧客と共に医療の向上目指し、ミッションを体現していることを実感できます。
宣材物制作や学会展示は、成果を形として残すことができ、創造力を現実にできる業務です。
また、デジタルマーケティングはこれまで以上に重要性が増しており、戦術として機運が高まっています。
未経験の領域でもチャレンジすることで高い専門性を身に付け、長きにわたって活躍するスキルを身に付けることができます。
マーケティングコミュニケーションのスペシャリストとして専門性を極めたい方、
またキャリアパスとして将来的にマーケティングで各製品を担当するプロダクトマネージャーを目指す志向をお持ちの方からのご応募お待ちしております！
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ポジションについて
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各製品のマーケティング活動において、戦略に沿って顧客および社内に自社製品を正しく周知するコミュニケーション全般をリードする役割を担います。
製品担当者と連携し、学術・教育・販促活動の運営および管理を行います。
宣材物制作やイベント運営に関わる業務全般
主要学会での展示、および運営

■主な業務
製品に関するパンフレットなど宣材物の企画制作と進行管理、在庫管理および運用
医療従事者向けのウェビナーや講演会など教育イベントの運営、管理、および契約手続き
上記制作物やイベントを、デジタルマーケティングの仕組みを活用して顧客へ効果的に情報を伝達する
顧客情報やプラットフォームの運用および管理
学会との窓口、および企業展示のアレンジ
上記を実施するためのベンダーとの折衝
デジタルマーケティングおよびマーケティングコミュニケーションにおける幅広い業務に携わる職種です。
今回の募集職種ではありませんが、以下の業務も行っており、専門性を活かした役割分担を行っています。
得意分野を活かし、将来的には新たな領域にチャレンジすることができます。学術情報誌の企画および制作管理
企業ウェブサイトの製品ページ制作および管理
疾患啓発のコンテンツ企画、ウェブサイトの運営管理および分析

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業務での使用アプリケーション
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※経験がなくても業務を通して身に付けられます Zoom
Salesforce
Adobe Creative Cloud
（Acrobat DC/ InDesign /Photoshop/illustrator/Premiere Pro）
Adobe Experience Manager
Adobe Marketo Engagement

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働く環境
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退職金制度、ウェルネス・プログラム、功労賞、業績表彰はもちろんのこと、各拠点に応じた総合的な報酬パッケージもご用意しています。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4

【リモート可】Medical Affairs Manager

米国に本社を置く医療機器・製薬会社／充実した福利厚生あり

10 - 15 million yen Tokyo Medical Device Medical Affairs / Government Affairs

Company overview: We are a global medical devices and pharmaceutical company providing healthcare-related products. We offer a wide range of products including pharmaceuticals, medical devices, and consumer goods to support healthy living. Particularly, through investments in medical technology and research and development, we provide advanced medical solutions, enhancing the quality and efficiency of healthcare. Additionally, we contribute to raising awareness of health in society through education and outreach activities, aiming for a better future.
Responsibilities: 同社は約140年前にアメリカで誕生しました。
日本法人は約50年前に設立され医療機器や医療品、
また私たちが薬局で手に取ることができる、
赤ちゃん用ケア商品やスキンケア、絆創膏など一般医療品も販売しており
幅広い世代に愛されています。
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Essential Job Functions
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Building Clinical evidence
•Identify clinical trial needs based on clinical strategy•In collaboration with each stakeholder, such as the facility, Study Secretariat, and CRO, test execution and managementProfessional Education Program
•As part of our physician education program, Negotiate with KOL and cooperate with internal and external stakeholders to execute and manage operations•Planning and implementation of internal education programsProvision and distribution of Clinical information
•Incollaboration with the Global team, we plan and run an academic information sharing program for Japanese physicians, academic conferences, literature, materials, Support for content creation•Ad-hoc task as needed
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働く環境
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在宅勤務可
充実したキャリア支援
手厚いワークライフバランスサポート
休暇・休業制度・サポートも充実

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4

フィールドサポート

語学力が活かせるポジション/ 障害発生の未然防止に携わっていただきます

5.4 - 7.6 million yen Kanagawa Medical Device Service Engineer

Company overview: Our client is a leading medical equipment manufacturer in Japan.
Responsibilities: グローバルに展開する医療機器メーカーのサービス統括部門において、国内外のサービス部門を支援するポジションです。技術資料の管理や海外拠点との連携、技術問い合わせ対応などを通じて、製品・サービス品質の向上に貢献いただきます。
業務内容：
海外向け作業指示に関する受付・発行業務対象サイトの確認
カバーシートの作成
部品出荷指示の作成
発行後の現地からの問い合わせ対応
海外からの技術的問い合わせ対応

装置に関する技術情報の受付・発行管理業務技術情報の受付および発行管理
英語版技術資料の作成
部品マスター登録業務

輸出管理関連書類の作成業務申請書類の作成
必要事項の現地確認

海外現地法人・代理店とのオンライン会議支援議事録の作成

海外現地法人・代理店との各種調整業務
外国籍従業員の業務サポートおよび日常生活サポート

━━━━━━━━━━━━━━━#toppick3

Field Technical Service Specialist

医療機器の技術支援を通じ、現場の課題解決に貢献できます

5.5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the healthcare sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. With a strong commitment to quality and reliability, the company contributes to operational excellence and improved patient experiences. Through its global presence, it continues to create value and meet evolving needs across the healthcare industry.
Responsibilities: 業務内容：
医療用大型機器の設置・保守点検・修理サービス顧客への設置前確認・設置・定期点検・修理・ソフトウェアアップグレード・技術問合せ対応業務の提供
新規市場導入に関わるサービス準備サポート
サービス業務管理（設置情報管理、苦情情報管理、保守パーツ管理、測定器管理、等）
営業デモ・顧客トレーニングサポートおよびデモ機メンテナンス
関連部門との業務連携
保守サービス契約販売推進
海外製造元とのコミュニケーション、海外トレーニングへの参加
法規制遵守（薬機法、関連法規、修理業、QMS関連）

Clinical Consultant

循環器領域のクリニカルスペシャリスト

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: 業務内容：
症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立
製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施
症例成功のためのHCPへのコンサルテーション
症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有
製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築
あらゆるHCP病院関係者に対する製品の情報提供
社内外教育に関わる資料の作成
営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施

Sales Enablement｜セールスイネーブルメント

医療機関向けに医療機器やヘルスケアソリューションを提供する企業／英語スキル活かせる

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Training / Education

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through a broad portfolio of products and services, it supports healthcare professionals and contributes to improving the quality of care. In addition to supplying products, the company offers implementation support and after-sales services, helping healthcare organizations address operational and clinical challenges.
Responsibilities: 同社は、医療機関向けに医療機器やヘルスケアソリューションを提供する企業です。
幅広い製品・サービスを通じて、医療従事者の業務支援や医療品質の向上に貢献しています。
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■業務内容
社内トレーニングコース運営管理
コース作成（基本的にはGlobalのものを日本訳してアレンジ）
講師業務
資材発送・管理・発注などのロジスティクス全般

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4

品質保証

QMS省令・ISO13485に関する知見をお持ちの方へ

5.8 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: A healthcare technology company specializing in genomic analysis provides advanced cancer profiling services to support precision medicine. Its core offering leverages DNA and RNA-based diagnostics to enable more accurate treatment decisions. The company emphasizes high-quality standards and innovation in clinical testing.
Responsibilities: 同社のがん遺伝子パネル検査および関連医療機器に関する品質保証業務を、上司・チームメンバーと連携しながら担当いただきます。
品質保証に関する記録・文書の作成、確認、維持管理
QMSに基づく手順書・関連文書の管理、運用
製品・検査サービスに関する品質情報や苦情の受付、記録、調査・是正対応
新製品・サービスの品質確認および上市後の品質管理に関する実務
ラボや開発部門等との連携、担当業務の改善提案
※担当範囲はご経験に応じて決定し、段階的に広げていただきます。
■ご入社後の担当業務/期待する役割：上司やチームメンバーのサポートを受けながら、担当する品質保証業務を正確かつ着実に遂行する
QMSや関連規程・手順を理解し、品質文書の管理、品質情報・苦情対応、品質確認などの実務を担当する
担当業務で生じた問題を適切に掌握し、原因の整理や改善活動を遂行する
入社後に医療機器・遺伝子検査領域の知識を習得し、担当範囲を段階的に広げる

District Manager, Account Management

生命科学の研究動向に関心があり、顧客との関係構築をリードできる方必見です。

10 - 13 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client is a biotech company providing advanced solutions, supporting global research in molecular medicine and stem cells.
Responsibilities: 国内のセールスチームをリードしていただきます。マネージャーではありますが、キーアカウントの攻略にrepと共に実行、研究者との強い関係構築を行って、BID製品の市場拡大をエンドユーザーに働きかけてメーカー主導で力強く実行していくことが求められます。よって、幅広いBID製品をチームメンバーとともに習得し、新しい情報や提案内容をタイムリーに顧客提案していくことをチームとして実行していただくことになります。
担当製品は各ブランドを代表とする分子生物学、細胞培養、細胞解析用の研究用試薬類、プラスチック消耗品や小型卓上研究機器です。契約販売店を通しての販売様式をとっているため、代理店の活用も顧客開拓と共に実行していきます。

Sales Representative

【横浜】測定機器等の技術営業

6 - 12 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: The company is a science and technology provider serving research and healthcare organizations. It offers a broad range of solutions that support research and analytical activities. The company provides specialized technologies and services. It contributes to advancements in science and healthcare.
Responsibilities: 研究開発及び物性評価機器営業担当
ポジションの魅力
製薬業界・自動車業界・大学・ポリマー業界など非常に多様な業界を担当することで、幅広い経験や知識を身につけていただくことが可能です。また、日本は成長が大きく期待される市場として特に成長機会が多いマーケットです。
職務の内容: Responsibilities
事業部の扱う複数の分析機器について見込顧客および既存顧客への販売活動を実施する。
既存顧客、見込顧客が抱える課題やニーズに対し、製品群を通じてソリューションを提案する。
営業同士、アプリケーション（技術サポート）スタッフやサービス部門とコミュニケーションをはかりながら業務連携し、製品だけでなく組織としての価値を最大限に発揮して顧客からの信頼を得る。
顧客の要求や競合の状況などを把握し、市場の状況を踏まえ戦略を立てながら販売活動を実行する。結果を振り返り改善しながら、より良い営業活動を行う。
顧客とのミーティングやワークショップ、セミナー講義等を、アプリケーションスタッフと連携して実行する。また、営業促進ツールのコンテンツ作成をマーケティング、アプリケーション、サービス部門と連携して行う。
展示会や学会へ参加し、当社の掲げる価値を提案する。
営業やフィールドサービス部門と密に連携を図り、部門や製品の垣根を越えて顧客にこの上なく満足いただけるよう努める。
英語力がある場合は、ドイツの工場とのコミュニケーションやTraining参加などの機会もあり
トレーニング、学習の機会を十分に提供します

社内トレーニング担当

整形外科領域のセールストレーニング／英語スキル活かせる／充実した福利厚生

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Training / Education

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through a broad portfolio of products and services, it supports healthcare professionals and contributes to improving the quality of care. In addition to supplying products, the company offers implementation support and after-sales services, helping healthcare organizations address operational and clinical challenges.
Responsibilities: 同社は、整形外科、神経外科、救急医療、手術室製品など幅広い医療機器を提供しています。
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■業務内容
社内トレーニングコース運営管理
社内トレーニングコース作成（基本的にはGlobalのものを日本訳してアレンジ）
社内トレーニング講師業務
社内トレーニング資材発送・管理・発注などのロジスティクス全般

■魅力ポイント
Globalレベルでトレーニングシステムが確立されているため、Globalのチームともコラボレーションしながら仕事を進める機会あり
仕事の影響の大きさを実感できる
本ポジションでの経験を経て社内で新しいチャレンジや次のキャリアを模索することが可能
内勤業務であるため柔軟な働き方も可能
ボーナス、健康管理、保険、退職金制度、ウェルネス・プログラム、功労賞、業績表彰はもちろんのこと、さまざまな社会活動やレクリエーション活動など、各拠点に応じた総合的な報酬パッケージもあり

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1

【東京】Senior QA Specialist（品質保証／臨床検査機器）

製薬業界での品質保証経験者必見です!

6.5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is a leading force in the global diagnostics industry, advancing healthcare through innovative diagnostic solutions. The Japan branch, based in Tokyo, supports a wide range of diagnostic products and services, including clinical chemistry, immunoassays, and molecular diagnostics. Globally, the company operates in over 100 countries with various facilities and research and development centers. The firm\'s dedication to improving patient outcomes and advancing medical science drives its operations and ensures high-quality diagnostic solutions are available worldwide.
Responsibilities: 医療機器・IVD製品におけるQMSの運用、維持、継続的改善
不適合、逸脱、苦情、品質問題の調査およびCAPA推進
変更管理および品質リスクアセスメントの実施
苦情処理、市販後監視（PMS）、製品回収・FCA対応
物流委託先（3PL）を含む流通過程の品質管理
サプライヤー評価、監査、品質契約管理
PMDA査察、第三者監査、サプライヤー監査対応
グローバル品質部門および関連部署との連携による品質改善活動推進

Head of Design Quality

品質・安全性・規制要件を満たした製品開発の実現をリードしていただくポジションです。

15 - 18 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is a global manufacturer specializing in optical technology and healthcare, offering a wide range of products and services. Our main business areas include precision optical instruments, medical devices, and consumer products. We possess advanced technical capabilities, particularly in eyewear lenses, contact lenses, and endoscopes, and we are dedicated to developing innovative products. Additionally, we utilize cutting-edge technology in fields such as semiconductor manufacturing equipment and optical components to enhance our competitiveness in the global market. Through advanced research and development and rigorous quality control, we meet customer needs and deliver high reliability and performance.
Responsibilities: ■業務詳細：1.新製品開発（NPD）における品質保証新製品開発プロジェクトにおける品質戦略立案
Design Controlプロセスの推進
開発レビューへの参画
製品ライフサイクル全体の品質保証活動
開発チームへの品質面からの助言・支援
2.Design Assurance／Risk ManagementISO14971に基づくリスクマネジメント
FMEA等のリスク分析
Verification & Validation活動のレビュー
Design Transferプロセス管理
品質・安全性評価の推進
3.QMS運営開発部門におけるQMS維持・改善
ISO13485対応
SOP・手順書管理
CAPA・変更管理推進
品質指標のモニタリング
4.規制・監査対応FDA監査対応
ISO監査対応
グローバル品質監査対応
是正措置・改善活動推進
5.組織マネジメントDesign Quality組織の運営
人材育成
グローバル品質組織との連携
関係部門とのステークホルダーマネジメント

インバウンド営業

グローバルな営業活動に挑戦できる環境です

5 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: This company is committed to developing healthcare professionals.
Responsibilities: 同社にて、国内外の富裕層やインバウンド顧客を対象に、最新の予防医療や精密健診、自由診療サービスを提案する営業スタッフのポジションです。営業・マーケティング施策の企画から実施まで幅広く担当し、世界中の顧客に当社の付加価値の高い医療サービスを届けることが主なミッションとなります。国外からの外国人患者の集客活動：精密健診や治療ニーズのある顧客層をターゲットとした営業戦略を立案・実行します。
営業／マーケティング施策の企画・推進：国内外説明会の企画運営、現地医療機関や関連組織とのネットワーク構築、プロモーションツール制作などをリードします。
見学会や説明会の運営：同社の魅力やサービス内容を正しく伝え、顧客の信頼を獲得する活動を行います。
現地医療機関や組織との連携強化：連携先の開拓や関係構築、持続的な協力体制の確立を進めます。

扱うサービス：最先端の精密健診・予防医療サービス、自由診療を中心とした健康サポートプログラム。

メディカルアフェアーズ

プログラム医療機器のメディカルアフェアーズ

7 - 11 million yen Tokyo Medical Device Medical Affairs / Government Affairs

Company overview: Our client is a Japanese AI solutions company specializing in the healthcare sector. With expertise in medical data analysis and advanced AI algorithm development, they are dedicated to addressing key challenges in the healthcare field. Their solutions contribute to optimizing diagnostic support, treatment planning, and overall healthcare efficiency. Much of their investments go into the development of AI solutions for health-related applications, encompassing areas such as patient monitoring, predictive analytics, and overall health management/support.
Responsibilities: AI（医療機器プログラム）製品の開発、承認、臨床戦略、保険加算獲得、販売促進に関わるアクティビティのリードをお任せします。将来的には臨床開発、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるメンバーを臨床開発マネージャーとして率いて頂く可能性もあります。ご経験や適性に応じて、以下を中心とした業務に従事していただきます。
業務内容：
臨床戦略の立案・実行
薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理
論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築
マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成
マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施
AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行
AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理
薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、文書QCチェック、GMP / QMS適合性調査信頼性調査サポート、等）

Clinical Affairs Lead | クリニカルアフェアーズリード

イノベイティブな製品を複数持つ外資大手医療機器メーカーでのリーダーポジション

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through a broad portfolio of products and services, it supports healthcare professionals and contributes to improving the quality of care. In addition to supplying products, the company offers implementation support and after-sales services, helping healthcare organizations address operational and clinical challenges.
Responsibilities: 当社が製造販売する製品の臨床開発業務をお任せいたします。
業務内容：
監督下で、研究の実現可能性を評価し、研究デザイン構築に貢献し、プロジェクトチームと協力して、臨床研究のプロトコルを作成
研究に関連する手順について、医師・CRC・CRO及びその他の研究に関連する機関へのトレーニングを実施
監督下で定期的に臨床研究全体の進捗を更新し、計画するパフォーマンスに関するレポートを提出
規制当局への提出文書（治験届、年次報告、製造販売後調査届など）の主導。指示に従い研究レポート、規制文書及び提出物の成果物の作成
監督下において、海外製造元、国内マーケティング担当者と連携して、臨床研究の設計、実施、及びタイムライン全体を通じて、製品戦略と効果的な研究の整合性を確保
研究プロトコル、規制要件及び標準業務手順を確保するため、CRAの監督活動を独立して監視又は支援
現在有効なSOPについて、効率と品質に関する現在の手順の評価を行うとともに、改善のための管理者への提案を行う
関連するコミュニケーションおよび資料を使用して、社内および社外の会議を独立して開催および主導
新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成し、厚生労働省との折衝を行う

クリニカルアフェアーズ・スタディマネージャー

Clinical Medical Writing経験者におすすめの求人

7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development

Company overview: A leading manufacturer with a broad portfolio spanning from Electronic goods to textiles and medical devices.
Responsibilities: 臨床開発および使用成績調査案件の新規プロジェクトの立ち上げおよびグローバルチームとしての体制整備に向けたチーム拡充のため、スタディマネージャーとして下記業務をお任せいたします。
業務内容：
戦略的な臨床開発計画や使用成績調査計画、臨床データに関連する承認申請計画の立案、プロトコルや承認申請関連文書の作成、およびそれに伴うPMDA対面助言ならびに医学専門家などとの折衝
海外チームとの連携を含めたプロジェクト運営
CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験、または使用成績調査実施の運営管理
国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備
チームメンバーの育成、サポート

リコンクリニカルスペシャリスト

【東京】手術支援ロボットのクリニカルスペシャリスト

5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through innovative technologies and products, it supports healthcare professionals and contributes to improving patients’ quality of life. In addition to its products, the company offers services that help enhance operational efficiency and quality of care in healthcare settings.
Responsibilities: 職務要約:
整形外科領域における顧客に対し、製品導入に向け説明会の実施、実機を使用したトレーニングを実施する、製品導入意思のある顧客に対し安全使用できる環境構築のためCertification Trainingを実施する
整形外科領域の疾患及びエビデンスの収集及び理解と適正な情報提供が実施できる
Sales Team Memberと連携し、導入施設の継続的な適正使用環境を構築するために、術前（院内環境の確認）、術中（適正手術手技、安全使用）術後（使用方法、術中データフォロー）及び継続したサービス体制の構築を実行していく

技術開発（東京）

高い専門性を活かしたい方はベストフィット

5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering

Company overview: This company is a medical device innovator focused on developing advanced vascular intervention technologies for challenging cardiovascular and peripheral artery conditions. Leveraging proprietary biomaterial and stent technologies, it aims to improve long-term clinical outcomes while reducing complications associated with existing treatment options. The organization is progressing through clinical development and has gained recognition from investors, healthcare stakeholders, and innovation programs.
Responsibilities: 業務内容：
製品実用化に向けた肝となる技術開発業務の全般を担っていただける人材を求めています。少人数の組織ゆえ、幅広い業務をご担当いただきます。具体的には下記などがあります。
設計・評価製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価計画の立案、評価用の製品サンプル試作、試験施設の選定、評価試験の実施、取得データの文書化等。
※治験開始に向けた試験対応（外部委託含む）と評価、必要に応じた設計改良等があります。

生産・製造生産工程の設計・改良・検証、工程における品質管理、生産のための部材調達、各部材メーカーとの調整等。
※工場（製造委託先）とのコミュニケーションが発生します（製造プロセス改善、製品検査フィードバック、コスト・納期等の管理、その他）。

その他補足データ管理業務（製品性能データ等の文書化、トレーサビリティ等）も重要な業務となります。
状況に応じて品質管理・品質保証、治験対応業務も一部お任せする可能性があります。

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