Jobs list of Medical Device
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NEWJob number: JN -062026-205481 Posted: 2026-06-15
Senior Project Manager
【東京】先進的な医療ITの導入PM7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- Our client stands as a prominent player in the field of medtech, providing a wide range of offerings including medical equipment, medical imaging processing devices, diagnostic tools, and life science-related equipment. It delivers products and solutions aimed at advancing diagnostics, treatments, and healthcare, operating across the comprehensive spectrum of medical technology and diagnostics.
- Responsibilities
同社は医療機器、医療画像処理機器、診断機器、生命科学関連機器などを提供する大手メドテック企業です。
■Responsibilities
Proficiently manage the complexities associated with large, enterprise-wide strategic initiatives, and communicate effectively with executive-level staff.
Serve as the “face” of assigned programs and projects, interacting with executive leadership to communicate results, status, risks/issues and mitigation strategies.
Concurrently manage multiple projects that are at various stages in the project life cycle.
Monitor progress of each assigned program/project against the overall plan and act with urgency to notify leadership of any issues that require resolution.
Understand the broader business environment, organizational strategy and factor this understanding into customer reviews and finalization of program/project findings and recommendations.
Coach members to utilize change management and customer acceptance strategies as needed
Assess, recommend and promote approaches for applying project management methodologies and technologies to large scale programs/projects.
Perform quality assurance (QA) reviews of all program/project deliverables and analyses.
Work with sales to drive opportunities discovered throughout the engagement with assigned customers.
Create, maintain, and route formal project documentation to project teams and key stakeholders, within a timely manner by developing standard process and documentations.
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2
Go Ozawa
Life Science -
NEWJob number: JN -052026-204685 Posted: 2026-06-15
Heart Failure Business Lead (Japan)
A medical device importer and distributor.20 - 25 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our primary business is the import and sale of medical devices, offering devices for testing and treatment of cardiovascular diseases. We have also entered the field of neurosurgery, which is a new business area for us. Our mission is to help healthcare professionals treating patients with cardiac, neurological, and chronic pain around the world gain access to superior treatment tools. We focuse on the development of medical technologies and services that contribute to the reduction of risk and the successful treatment of all patients.
- Responsibilities
This job is responsible for developing and executing short- and long-term strategies for the Japan heart failure business, including therapy and market expansion for current and future portfolios.
Key activities include hospital program development, therapy awareness, patient flow optimization, marketing execution,
key account management, reimbursement support, and providing clinical and educational guidance to drive sustained growth.
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■Responsibilities
Lead reimbursement and market development strategy
Build patient pathways and referral networks to drive therapy adoption
Identify unmet needs and develop therapy/program initiatives
Drive key account growth (cases & market share) through tailored plans
Lead strategic and business development initiatives with cross-functional teams
Align strategy across business units and target accounts
Increase therapy awareness and execute marketing programs
Coach team members and ensure strong execution
Build strong customer relationships and act as a strategic partner
Own forecasting (product & revenue) at national and account levels
Lead, develop, and manage a high-performing team
Oversee operations including training, resources, and administration
Ensure compliance with quality, regulatory, and ethical standards
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2
Risa Harada
Life Science -
NEWJob number: JN -062026-205540 Posted: 2026-06-15
【大崎】薬事申請／医療機器
承認品のPMDA相談経験者必見です!7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器）
申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）
認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更
承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更
認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整
海外製造元との連絡対応、交渉サポート
医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）
Nagisa Hashimoto
Life Science -
NEWJob number: JN -062026-205494 Posted: 2026-06-15
【東京】海外薬事担当
///5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client\'s main business is the manufacture, purchase, and sale of medical electronic equipment.
- Responsibilities
- 医療機器のグローバル展開拡大および各国規制強化に伴い、海外薬事職を募集します。経験豊富な社員がフォローを行いますので、薬事業務が未経験の方でもフォローさせていただくのでご安心ください！
単なる申請業務にとどまらず、開発・品質・海外取引などの関連部門と連携しながら、製品の市場投入や規制対応を推進いただきます。
コツコツと、申請資料の作成、ガイダンスや規格読み込みなども行いながら、変化する法規制や新しい要求事項に対して前向きに取り組み、自ら情報を取りに行ける方を募集します！
Nagisa Hashimoto
Life Science -
NEWJob number: JN -062026-205309 Posted: 2026-06-15
【在宅可】薬事申請／医療機器◆申請書類作成・海外製造元との連絡対応等◆土日祝休
教育体制充実／年間休日124日／福利厚生充実5.5 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- ■業務内容：主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。
■具体的な業務内容：医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器）
申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）
認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更
承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更
認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整
海外製造元との連絡対応、交渉サポート
医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）
■やりがいや魅力：臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です。
多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。
英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。
開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。
クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。
■目指せるキャリア：RAスペシャリスト、RAマネージャー
Nagisa Hashimoto
Life Science -
NEWJob number: JN -062026-205316 Posted: 2026-06-15
【大崎】営業
全国出張対応可能な方必見です!5.5 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 同社取り扱いシステムの営業・販売活動全般
医療従事者（医師、看護師、検査技師、事務等）への治療法・機器使用方法の説明
病院のチームと協業した新しい治療法の導入支援
市販後調査業務補助
Nagisa Hashimoto
Life Science -
NEWJob number: JN -062026-205328 Posted: 2026-06-15
臨床開発・臨床戦略
業界未経験歓迎・職種未経験歓迎5.5 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 主に以下の臨床開発・臨床戦略に関する業務をご担当いただきます。
■具体的な業務内容：〇臨床開発業務（承認取得までの中核業務）
海外臨床試験や臨床研究データを活用し、日本での承認申請に向けた各種業務を担当します。承認申請資料の作成および当局（PMDA）からの照会対応
PMDA相談に向けた資料作成および準備
海外メーカーとの打ち合わせ資料の作成、内容説明・ディスカッション対応
グローバルなデータをもとに、日本市場への導入を実現する重要な役割です。
〇市販後調査業務（承認後の安全性・品質の確保）
製品が市場に導入された後の安全性評価やデータ収集を目的とした市販後調査全般を担当します。医療機関との契約手続き（申込み～契約締結）
施設説明会やトレーニングの実施
収集データの管理・整理
行政への報告書作成
〇保険償還申請業務（市場導入を実現する重要プロセス）
医療機器が適切に評価され、医療現場で普及するための保険申請業務に携わります。特定保険医療材料の区分新設に関する申請資料の作成
行政対応および各種折衝
〇医療関係者との連携・情報収集
学会や主要医師（KOL）とのコミュニケーション
学会参加を通じた最新の医療情報の収集・社内共有
市販後調査業務：施設対応（申込み～契約、施設説明会／トレーニング）・データ管理・行政報告書の作成等
保険償還申請業務：特定保険医療材料の区分新設に関する保険申請資料の作成及び行政対応
学会や主要医師（KOL）とのコミュニケーション
学会参加を通じた最新医療情報の収集と共有
Nagisa Hashimoto
Life Science -
NEWJob number: JN -052026-204556 Posted: 2026-06-15
Regulatory Affairs Expert｜薬事エキスパート
世界100カ国以上で展開するグローバル企業／英語スキル活かせる9 - 12 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- We are the Japanese subsidiary of a healthcare product manufacturing and distribution company founded in the United States. Recognized as a workplace-friendly company in the healthcare industry, we offer a wide range of product lines. We supply various products necessary for surgeries and examinations to hospitals, care facilities, and other healthcare settings. The disposable nature of our products contributes to infection prevention and operational efficiency. With a focus on disposable surgical products, we provide a diverse range of offerings to meet the needs of our customers.
- Responsibilities
＼医療機器の薬事申請業務経験をお持ちの方へ／
■業務内容
薬事・品質保証部 薬事グループ担当として以下の業務をお任せいたします。 医療機器承認・認証申請書及び製造販売届（新規・変更）の作成、申請、届出（クラス１～３）
審査機関との照会対応
QMS適合性調査（新規・定期）申請のサポート
各種薬事業務の管理
その他チームのサポート
■魅力ポイント
医療現場をトータルに支える総合力手術関連製品・消耗品・感染対策用品など幅広い製品を展開
手術室／中央材料室／カテーテル室／病棟／外来まで網羅
医療現場全体を横断したソリューション提供が可能
ワンストップで多様なニーズに対応できる体制
「医療安全」と「業務効率化」を両立感染対策・医療安全の向上に貢献するソリューション提供
手術準備や物品管理の標準化・効率化を推進
医療従事者の業務負担軽減・作業時間の削減を実現
病院経営の改善にも寄与
製品提供にとどまらない「課題解決パートナー」として評価
グローバル基盤を活かした先進性グローバルに展開する事業基盤を保有
海外の最新医療情報・先進事例を迅速に展開
国内医療機関へ最適かつ最新のソリューションを提供可能
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1
Nagisa Hashimoto
Life Science -
NEWJob number: JN -052026-203868 Posted: 2026-06-15
Lead Specialist, Regulatory Affairs
大手メドテック企業／今後伸びる分野の経験が積める／英語スキル活かせる7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client stands as a prominent player in the field of medtech, providing a wide range of offerings including medical equipment, medical imaging processing devices, diagnostic tools, and life science-related equipment. It delivers products and solutions aimed at advancing diagnostics, treatments, and healthcare, operating across the comprehensive spectrum of medical technology and diagnostics.
- Responsibilities
大手メドテック企業である同社では、
イメージング領域を中心とした医療機器（Class II／一部Class III）の薬事業務をリードいただく
【Lead Specialist, Regulatory Affairs】
を募集しています。
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■ポジションについて
本ポジションは、単なる申請実務担当ではなく、製品ライフサイクル全体を俯瞰しながら、薬事の専門性で事業とチームを前に進める「実務リーダー」をお任せします。
既存製品の安定的な変更管理・更新業務を軸にしつつ、近年拡大しているSaMD（ソフトウェア医療機器）や新カテゴリ製品、M&A由来製品にも関与いただきます。
■具体的な業務内容
薬事戦略・申請業務日本市場向けの薬事戦略立案・助言
Class II（中心）および一部Class III医療機器の以下業務変更管理
更新申請
新規承認申請
SaMDを含む新カテゴリ製品の薬事対応
新しく又は変更された規制要件の理解、影響度確認および対応
クロスファンクショナル連携R&D、QA、Safety、Global RAとの連携
グローバルからの変更依頼に対する規制影響アセスメント
必要情報・資料の収集および調整（主に英語メールで対応）
販促資料の規制の観点でのレビュー
安全管理情報のレビューおよび判定
必要時の内部外部QMS監査の支援
リード・専門家としての役割QMS更新、規格対応など横断テーマのリード
COE（Center of Excellence）的立場で、他チームを薬事視点から支援
PMDA等の規制当局対応（照会対応を含む）
■魅力ポイント
イメージング製品を中心に、Class IIを主軸とした現実的なポートフォリオ
Class IIIや厚労省承認案件にも関われる
SaMD・デジタル領域など、今後伸びる分野の経験が積める
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1
Go Ozawa
Life Science -
NEWJob number: JN -042026-203523 Posted: 2026-06-15
【渋谷】海外代理店営業
貿易業務のご経験者必見です!5.4 - 6 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- Our client develops, manufactures, and sells equipment and products in the medical and beauty fields.
- Responsibilities
- 海外向け展示会（年4回程度）への出展、現地企業との商談および新規代理店開拓（反響営業）
展示会来場者から興味を持った海外企業と商談を進め、販売代理店契約締結まで一貫して担当
既存代理店への販売支援（販売促進のアドバイス、製品情報や市場動向の提供）
各国の代理店ネットワークの維持・強化、売上最大化に向けた施策の立案・実行
海外パートナーとの良好な関係構築、現地市場や顧客要望の情報収集
社内開発部門や生産部門と連携した顧客対応
Go Ozawa
Life Science -
NEWJob number: JN -042026-203311 Posted: 2026-06-15
医療機器営業（海外向け）
有形物の海外営業・営業実績をお持ちの方必見です。5 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- Our client is a leading supplier of medical equipment.
- Responsibilities
- 海外販売会社向けや海外代理店向けの海外営業(エンドユーザーであるドクターへの営業提案もあり)
海外販売戦略の立案および遂行、年次・四半期行動計画作成
海外販売会社や海外現地代理店における教育体制構築へのサポート
各国代理店の管理(契約・販売・フォーキャスト管理・アフターサービス)
製品を市場に投入した後の社内へのフィードバック（その他補足情報）
取引先で多く対応する国：担当エリアに応じて、アメリカ、中国、タイ、ドイツなど
出張頻度：国内数回/年(宿泊を伴う場合あり) 、海外3～6回程度/年(内全て宿泊を伴う 4泊6日ほど)
学会参加頻度：国内1～2回/年、海外1～2回/年(内全て宿泊を伴う 3泊5日ほど)
Go Ozawa
Life Science -
NEWJob number: JN -042026-203370 Posted: 2026-06-15
検査用試薬の法人営業
新規営業の経験（競合他社からの切替営業の経験）ある方ご経験活かせます5.5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- Our client is a top developer, manufacturer and distributor of products and services for the veterinary, food, and water testing markets.
- Responsibilities
- 新規顧客開拓（アポイント取得後の訪問・ニーズヒアリング・提案活動）
既存ユーザーとの信頼関係構築、課題抽出および追加提案、問い合わせ対応
製品販売状況の把握、データ管理、数値分析に基づく営業戦略立案と実行
技術担当と連携し、展示会・学会参加による業界トレンド把握と情報発信（年1～2回）
日々の見積作成、営業報告書の作成と社内システムへの正確な入力業務
※四半期の達成率に応じてインセンティブ支給あり（100%達成→年換算で200万超）
Go Ozawa
Life Science -
NEWJob number: JN -042026-203204 Posted: 2026-06-15
医療機器エンジニア
顧客との直接対応ではなく、自社営業やサービスエンジニアや代理店を通じて技術サポートを行います6.45 - 10.61 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer
- Company overview
- Leveraging the group\'s technology, Our client develops, manufactures, and sells medical devices.
- Responsibilities
- 自社の装置に関する技術的知識を活かし、国内外代理店のメンテナンス要員の育成や支援、技術問い合わせ対応、海外展開に伴う技術検討や資料作成をリードしていただく技術サポートポジションです。
具体的な業務内容：
装置に関する技術的知識を活かした国内外代理店メンテナンス要員の育成、支援
装置の構造や機能や保守手順に関する教育プログラムの企画、実施
顧客からの技術的問い合わせへの対応（メールやオンラインなど）
海外展開に伴う検討事項や技術資料の作成および関連部署との連携
研修施設の機能を活用した教育や研修の企画、海外展開の検討
Go Ozawa
Life Science -
NEWJob number: JN -042026-202392 Posted: 2026-06-15
カスタマーサポート
CRMツール（Salesforce）の実務経験をお持ちの方必見です!5.5 - 7.7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- It is a European-based implant (artificial dental root) treatment products company used in over 70 countries.
- Responsibilities
- 製品の品質や、製品管理システムに関する顧客(歯科医院の医師)からの問い合わせ対応※平均として、1日電話15件、メール15件程のやり取りが発生いたします。
問い合わせの後続対応として、営業部門や品質部門、グローバル本社との連携業務（2026年以降、顧客へオンラインまたは対面で直接サポートも実施予定です。出張の有無はご自身で裁量を持って調整が可能ですので、ご相談ください）
Go Ozawa
Life Science -
NEWJob number: JN -032026-201784 Posted: 2026-06-15
営業企画（救急医療資器材）
営業等社外交渉経験をお持ちの方必見です。6 - 6.5 million yen Kanagawa Medical Device Sales
- Company overview
- Our client is a specialized trading company for emergency medical equipment and supplies.
- Responsibilities
- 営業企画をお任せいたします。海外のサプライヤーとの交渉から、KOLへのご提案まで一気通貫でご対応頂きます。消防や防衛省を主な顧客としており、社会貢献性の高い事業を牽引いただけます
業務内容：
既存取引先との連携及び国内ユーザーへのアプローチ
自社輸入製品の市場調査、販売戦略の策定・実行、プロダクトライフサイクル計画の策定、実行
新規取扱製品検討におけるプレマーケティング全般
海外市場の情報収集・動向調査（海外出張含む）
海外取引先メーカーとのコミュニケーション全般
各分野におけるKOLへのアプローチと関係構築および情報収集の機会確保
販促用資材（製品カタログ、HP等）の製作管理業務
展示会出展計画、実施、調整対応
Go Ozawa
Life Science -
NEWJob number: JN -032026-201938 Posted: 2026-06-15
医療機器薬事
医療機器薬事経験をお持ちの方必見です。6.3 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is a global manufacturer of dental and oral care products.
- Responsibilities
- このポジションでは、口腔内スキャナー等新製品の薬事申請実務を担当していただきます。上市戦略に基づき、本国と連携して当局との折衝や書類作成を主導。計画立案から実行まで一気通貫で担い、迅速な承認獲得を通じて市場投入を最短化させます。事業成長を牽引する、やりがいの大きな役割です。
職務詳細：
自社新規製品の薬事申請業務
薬事申請における本社側への必要な情報収集業務
業態（製造販売業、製造業、販売業）および外国登録製造所の更新、変更届、維持管理
製品標準書の作成、改訂
製品表示ラベル（UDIコード／JANコード／GS1コード／法定表示ラベル）の管理、MEDISデータベースの登録
他部署と良好な関係を保ち、品質確保に関する情報共有、問題点の報告、解決策の提案
Go Ozawa
Life Science -
NEWJob number: JN -022026-200671 Posted: 2026-06-15
医療機器の品質保証
スイスに本社を置く、歯科インプラント世界トップレベルのシェアを誇るメーカー／英語スキル活かせる9.5 - 11.5 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- It is a European-based implant (artificial dental root) treatment products company used in over 70 countries.
- Responsibilities
同社はスイスに本社を置く、インプラント歯科や修復歯科、および口腔組織再生におけるグローバルリーダーの日本法人です。
インプラント歯科、修復歯科、口腔組織再生、歯周病治療といった、歯科医療に関する製品やサービスをお客さまに提供しています。
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■ポジションについて
歯科インプラント業界にて世界トップシェアを誇る同社にて、品質保証(QA)業務を担っていただく方を募集しております。
■具体的な業務内容
QMS／GVPの運用・改善(スリム化・効率化の主導)
限られたリソースで回る実践的な仕組み作り
QA視点でのビジネス貢献（営業・マーケへの情報提供など）
QMS／GVPに関する教育・訓練の企画、実施、管理
（品質領域については外部講習を含めた教育訓練計画の作成・運用もご担当範囲となります。）
■企業や製品について
海外製造品の輸入販売事業を展開しています（国内製造工程なし、法定ラベル貼付のみ）
SKU数が非常に多くございます（8,000～1万規模）
日本法人は少人数の為、全製品を全員で対応しています
■入社後の流れ
入社後は5日間のオリエンテーションで基礎知識を学んでいただき、現場配属となります。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6
Risa Harada
Life Science -
NEWJob number: JN -022026-199852 Posted: 2026-06-15
【東京】医療機器品質保証推進
品質保証経験者必見です!7 - 9.4 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are engaged in the development, manufacturing, and sale of chemical products, offering innovative solutions across a wide range of industries. Our products include functional polymers, synthetic resins, and chemicals, utilized in fields such as automotive, electronics, healthcare, and construction. We prioritize sustainable products and environmental considerations, actively pursuing innovative technologies and research and development. Moreover, we provide customized solutions tailored to our customers\' needs, establishing ourselves as a partner in the industry.
- Responsibilities
- 歯科材料事業の品質保証･管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。
品質マネジメントシステムを構築･管理するスタッフ(もしくはリーダー)として、法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証･管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。
【出張(国内/海外)】海外出張：年に１回程度（主に海外子会社（ドイツ、米国など）。業界/学会イベント等）
国内出張：半期に１回程度（主に国内製造拠点２箇所：新潟、愛知、及び、業界/学会イベント、セミナー等）
Go Ozawa
Life Science -
NEWJob number: JN -012026-199228 Posted: 2026-06-15
【大手町】医療業界向け法人営業
営業経験者必見です!5 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- Our client is a diversified materials company that provides products and technologies across a wide range of fields, from textile materials to chemicals, industrial materials, and environmental solutions.
- Responsibilities
- 医療機器向け製品の企画提案・販売を担当いただきます国内の医療装置メーカーへの営業活動に加え、将来的には海外市場への新規開拓もお任せします
業務詳細:
XA製品（放射線防護板、医療機器部品）の提案・販売
医療装置メーカーや医療機器商社への営業活動
製品の用途提案・技術的な説明
社内外関係者との連携による製品開発支援
Go Ozawa
Life Science -
NEWJob number: JN -122025-198531 Posted: 2026-06-15
医療機器の薬事
医療機器薬事業務のご経験をお持ちの方必見です6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- We are a global medical devices and pharmaceutical company providing healthcare-related products. We offer a wide range of products including pharmaceuticals, medical devices, and consumer goods to support healthy living. Particularly, through investments in medical technology and research and development, we provide advanced medical solutions, enhancing the quality and efficiency of healthcare. Additionally, we contribute to raising awareness of health in society through education and outreach activities, aiming for a better future.
- Responsibilities
- 同社のオーソペディックス事業本部が取り扱う整形領域製品の薬事申請を行っていただきます。※スキル・ご経験に応じて、他事業部へアサインする可能性あり。会社の事業戦略と整合させるように必要となる薬事のアクションを企画、準備し、実行することでビジネスの目標達成を支援する
新製品導入等の担当プロジェクトに関する薬事戦略を構築し、海外製造元などの関係者に働きかけてサポートを得ながら、薬事申請を実行する。
PMDAなどの審査機関や行政組織と交渉・連携し、迅速かつ確実に承認取得を達成する。
上市後の変更管理手続き等、製品を安定的に市場に供給し続けるため、あるいは、供給を終了するにあたり、関連法規制及び社内規定に従って関係者と連携し必要となる社内プロセス及び薬事に関する手続きを完遂する。
Go Ozawa
Life Science