プログラムアナリスト

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Job details

Company overview

Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development.

Responsibilities

• 安全性DBに関連するエンドユーザーの質問を解決
• 定期的な辞書の更新をサポート
• PV安全性DBベンダーと連携し、システムのアップグレード、機能強化、問題解決
• PPD Change Controlポリシーに基づき構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV安全性DBへの変更を管理
• 組み込みツール、OBIEE/SQLを使用し、PV安全性DBからカスタム/アドホックレポートを作成
• 集積安全性レポートを作成及び検証
• PV安全性DBのSOP開発/PV安全性DBの内部および外部監査をサポート
• PV安全性DB内に新しいテナントを作成/Distribution Rule Configurationsを開発
• データ移管計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移管および検証PJを主導し、データ移管活動が要件を満たし、完全、正確であり、高品質で提供されることを確認
• 事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートする為、製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中の部門を超えた徴収に提供する準備をするためイニシアチブのリーダーや経営陣と協力
• 部門の任務と戦略をサポートするためのサポート資料、プレゼンテーション、ツールを開発
• プロセス、システム/アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善するため、イニシアチブのリーダーや経営陣と協力
• プロセス改善開発・プロセス改善の取り組みを主導
• プロセスの遵守状況を評価しビジネスプロセス改善のニーズに優先順位をつけるために必要な情報を特定し、照合

Requirements

必須条件：

• 安全性データベース関連業務経験5年以上
• Oracle社のArgusフロントエンド/バックエンド使用経験
• システム管理経験
• レポート作成の豊富な経験
• 安全性データ移管における経験/実績
• 日本のPV関連法規を熟知している
• Project Management経験、Globalメンバーとの協働経験（内容問わず）
• ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験

Salary

5 - 9 million yen

Location

Tokyo