製薬 の求人情報一覧
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NEW求人番号：JN -052025-188131 掲載日：2025-05-16
【東京】ドラッグセイフティー担当者
ローカルおよび国際PV規制の知識お持ちの方必見600 - 1150 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
- 業務内容
- ■業務の基本目的同社の治験薬および市販薬に対するケース処理活動を管理し、内部手続きおよび国内規制に従ったケースのGPVおよびPMDAへの提出を行います。BIの内部手続きおよび国内規制を遵守するJ-リスクマネジメントプランを確立し、維持することで、担当化合物の安全性リスク管理活動を実施します。SOPおよびトレーニング、成果物の品質チェックなどのPV業務運営タスクを管理し、ベンダーが提供するサービスレベルの品質を確保し、PVシステムを維持します。
■業務内容①ケース処理活動およびケースのグローバルケースマネジメントおよびPMDAへの提出を報告期限内に実施するCD&Oと協力して、SUSARおよびINDレポートを研究サイト/調査者に配信する
PMDAとの相談およびサプライヤーとの調整を含む臨床試験のケース処理プロセスを設定する
②同社の戦略および国際規制に従ってPVデータベースを維持し、システムを更新する
③同社の治験薬および市販薬のローカルな安全性プロファイルをGPSPV TAを含むステークホルダーに伝達することを確保する
④GPSPV TAと密接に連携し、J-RMPを作成および更新し、担当TA内の同社製品のローカルな安全性プロファイルの評価を確保する担当TA製品に必要なリスク最小化措置をローカルレベルで実施および監視し、ローカルマネジメント、地域PSPVヘッドおよびGPSPVと安全性問題を調整する
⑤ローカル定期安全性報告書の準備を確保し、適切な場合は国際製品に対してGPSPVのグローバルプロダクト責任者とのレビューサイクルを調整する
⑥ローカル検査対応の準備を確立およびサポートし、必要に応じてPV監査およびPV/GPSP検査に参加し、適切な場合はCAPAプロセスに貢献する
⑦規制、グローバル/ローカルPV SOPに関する高レベルのトレーニングを実施する
⑧SOPおよびWIを準備し、PSPV内の他のチームや臨床チームおよびマーケティングチームと安全性問題について協力する
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEW求人番号：JN -112024-179098 掲載日：2025-05-16
Overseas RA Associate Director
Pharmaceutical or food development experience welcomed800 - 1400 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、OTC医薬品や健康食品等の製造・販売を行う日本の製薬会社である。
- 業務内容
- Regarding Company's Pharmaceutical products sold overseas, we are in compliance with Japanese andoverseas regulations regarding the products, manufacturing plants, and pharmaceutical ingredients. To understand the development and regulatory affairs of the project and to be able to carry out the development and regulatory affairs of the project. The following are examples of the duties of this position, but the specific tasks will be determined based on the individual's experience and aptitude.In order to obtain approval from overseas regulatory authorities for the pharmaceutical ingredients, formulations, and manufacturing sites used in products for overseas markets. Comply with overseas pharmaceutical regulations, collaborate with internal and external stakeholders, and develop and execute a pharmaceutical application strategy to obtain approval from the authorities (preparing various certificates, CTDs, and other application documents, and responding to inquiries).
Main responsibilities:
Planning and execution of development strategies and plans for new products for overseas markets
Drug regulatory research, evaluation of subcontractors and conclusion of contracts, project promotion
Acquisition of various certificates, preparation of application documents such as CTD, response to inquiries from regulatory authorities in each country, etc.
Maintenance of approval for products already approved overseas, planning and execution of change management plans
Promoting approval maintenance and change management in line with the latest regulations, and obtaining approval from authorities
Elaine Montes
Medical Device -
NEW求人番号：JN -052025-188135 掲載日：2025-05-16
【東京】オンコロジー領域におけるアーリークリニカル開発マネージャー
「オンコロジー」分野での臨床経験者必見です!600 - 1150 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
- 業務内容
- グローバルのアーリーアセットチームによって承認された日本のアーリークリニカル開発計画を、オンコロジー治療領域のグローバル開発戦略と整合させて策定する責任を負う
オンコロジー治療領域における日本での申請および登録を適切に処理し、取得することを確実にする
オンコロジー治療領域のすべてのプロジェクトがタイムラインと品質の両面で正確に管理されることを確実にする
経営陣がオンコロジー治療領域の全体像に基づいて開発および/またはデータ構築の意思決定を行うことを支援する
プレローンチフェーズ中に製品ライフサイクル全体を通じて、適切な評価を伴った安全性に関する重要な情報をステークホルダーにタイムリーに提供することを確実にする
日本で望ましい価格設定を取得することを支援する
グループおよびその他関連部門への知識移転
当社製品を支援する日本の外部専門家との強固なネットワークを構築する
規制および/または組織的要件
すべてのプロジェクトがタイムラインと品質の両面で正確に管理されることを確実にする
ストラテジーおよびアクティビティレビューミーティングに貢献する
製品のベネフィット/リスク評価、倫理およびコンプライアンスを確実にする
アセットチームの同僚と連携し、グローバルIAPと整合させた日本特有のニーズを含むローカル統合アセット計画（IAP）および統合顧客計画（ICP）の準備を確実にする
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEW求人番号：JN -032025-185304 掲載日：2025-05-16
【東京】添付文書情報課 ※パイプライン豊富なグローバル大手医薬品メーカー
薬剤師資格お持ちの方歓迎500 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 【職務内容】添付文書情報課のスタッフとして、以下の業務を担当していただきます。開発品および市販品の添付文書・患者向医薬品ガイドの作成及び改訂
社内関連部署（研究開発部門、営業部門、生産部門、メディカルアフェアーズ、米国本社等）との調整およびレビュー
PMDAとの添付文書改訂相談及び新規・改訂添付文書届出
情報伝達方法及び公開時期に関する打合せ
添付文書に関する外部問い合わせ対応
【カルチャー／環境について】パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEW求人番号：JN -052025-188053 掲載日：2025-05-16
Near Patient Nurse
Looking for a nurse with hands-on experience500 - 600 万円 長崎 製薬 看護師
- 会社概要
- 同社は医療およびセキュリティサービスを提供する企業です。医療、安全、ロジスティクスの分野で専門的なサービスを提供しており、90ヵ国以上で24時間365日の支援体制を整えています。企業の従業員の健康と安全を確保するために、リスク管理や緊急支援、コンサルティングサービスを提供しています。また、セキュリティおよび医療の専門家によるアシスタンスサービスも行っています。社員の安全を重視した持続可能なビジネス運営をサポートすることが使命です。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Key Requirements Near Patient Nurse to be located in close proximity to key locations / MTF
Working under a centralized duty roster system and where applicable, participate in on-call duties which can include weekends plus after hours
Near Patient Nurse to remotely support other TRICARE regions as required such as project work and medical support as required
Mobility requirement with less emphasis on home office duties
Participate in routine MTF meeting/event attendance, regular contact with MTF personnel to discuss medical cases
Perform regular provider visits and inspections, contact with providers to obtain medical updates
Ability to comfortably provide direct face to face plus telephonic beneficiary support
Ability to work proficiently with TRICARE CRM system and provide SOAPe updates within the contractual/internal KPI’s
Ability to manage calls from providers, MTF’s and beneficiaries
Manage case load independently within the Company TRICARE policies and procedures for both prime and prime remote cases
Escalate as required to senior in country Near Patient team members including team leads, physicians and or medical director to discuss/highlight case complexities/challenges
Work together with Quality Assurance Teams to support Quality Assurance initiatives and case specific potential quality incident investigations and events. This will include compliments and complaints plus service recoveries
Medical ResponsibilitiesProvide comprehensive In-patient clinical case management for a Beneficiary. Completing status reports upon admission and according to contractual requirements or acuity whilst the patient remains admitted to the provider. These reports must be reported in English, clinically detailed and accurate according to Company standards.
In the pursuit of medical updates, the Near Patient Nurse may visit the provider, or assist with calling providers or treating doctors for medical information for geographically remote cases as required.
Additionally, be prepared to liaise with PCSPs and beneficiaries, to obtain detailed clinical information including past medical history to allow for accurate on-going case management.
Where the Near Patient Nurse feels care is suboptimal, not necessary, or potentially harmful to the beneficiary the Near Patient Nurse must escalate such matters to the Near Patient Physician Lead, Near Patient Regional Medical Director for discussion.
Upon discharge, support when required with the Near Patient Medical Collection Team to obtain the discharge summary and hospital records from the provider, ensuring that the medical information correlates with the information obtained during admission and update the medical records accordingly.
Provide when feasible on-site beneficiary support services such as ad hoc language support and chaperone services when visiting health care providers.
Establish and maintain the relationships with providers; leveraging these relationships for clinical quality assurance and oversight
Assist with translation and triage of medical reports where necessary.
Support Near Patient Quality Assurance Leads as requested such as obtaining medical records as required
Attend and participate in Company staff meetings, internal and external educational offerings, in order to maintain professional development requirements.
Medical Network Liaison and Quality Assurance ResponsibilitiesBuild positive and effective relationships with local network providers (medical and administrative representatives), and with local TRICARE Point of Contacts and members of US Health Units.
Working with the in country Near Patient Physician Lead as a point of integration/coordination and continuity for the rotationally aligned forces with host nation providers
When require plan, execute and write up site audits, obtaining provider credentials in order to assess and document provider scope, safety and quality of service.
Support the planning of trips with relevant internal and external stakeholders, to support on site provider visits and evaluations.
Undertake evidenced accurate assessments and review of providers including the scope of medical capabilities, the safety and quality of care provided by these providers.
Customer Care and NetworkingBe accessible and responsive to TRICARE beneficiaries , clients and colleagues questions, concerns and requests for information.
Build positive and effective relationships with local network providers (medical and administrative representatives), with local TRICARE Point of Contacts and members of US Health Units, with other internal and external customers and suppliers and ensure continuity of service delivery by providing general customer services to the Organization’s client.
Deal positively with complaints, resolving these wherever possible on a timely basis, and/or referring them to the appropriate department or Quality Manager.
Identify areas where training can improve overall productivity of Company
Elaine Montes
Medical Device -
NEW求人番号：JN -052025-188144 掲載日：2025-05-16
メディカルアドバイザー
海外担当者とコミュニケーション可能なビジネスレベルの英語能力をお持ちの方必見です600 - 1150 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
- 業務内容
- グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行する
BIのプロダクトを支えるための、日本の外部専門家との強いネットワークの構築
アドバイザリーボードの企画立案及び実施
臨床・非臨床の研究や医師主導臨床試験、RWD研究を通して外部専門家と協働し、価値あるデータを創出してデータギャップやアンメットニーズを埋める
マーケット部門との協働での、日本のニーズに合わせたGlobal Integrated Asset Plan（IAP）に沿ったIntegrated Customer Plan（ICP）の作成
各プロジェクトの質を担保しながら，タイムライン及び予算を考慮し進行する適切なマネジメント
メディカルインフォメーションの準備及び提供のサポート
PMSに対するメディカルアドバイス，サポート
法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOP を理解し、遵守する。
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEW求人番号：JN -052025-188007 掲載日：2025-05-15
事業化支援コーディネーター
医学薬学の知識を有し、製薬企業やライフサイエンス系企業等での実務経験を有する方必見です。500 - 620 万円 兵庫 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療分野のイノベーションを促進しております。
- 業務内容
- 都市の進出企業等に対する事業のライフサイエンス分野（特に創薬・バイオ分野）を支援するコンサルティング
国内外の企業や研究機関、大学、バイオクラスター等とのネットワーク構築
再生医療勉強会の運営
研究開発シーズの実用化・事業化等に関する事業の企画立案等
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEW求人番号：JN -072024-138030 掲載日：2025-05-15
[Brightpath] Oncology Researcher
Pharmacology researcher500 - 900 万円 東京 製薬 非臨床試験
- 会社概要
- 新規医薬品の開発と研究を行っている企業です。大学と協力して研究開発を行っています。
- 業務内容
- In vivo / Xenograft antitumor drug efficacy test (mouse), xenograft drug test (mouse), human immune-building mouse drug efficacy test, immunoinduction test (spleen, lymph nodes, peripheral blood)
Ex vivo / cell-mediated immune analysis (FACS, ELISOPT ELISA), antigen-presenting ability evaluation (mouse immune system)
In vitro / cytotoxic activity evaluation, growth suppression evaluation, MLR, etc. (co-culture evaluation), ADCC / CDC
Patrick Chang
Pharma -
NEW求人番号：JN -052025-187960 掲載日：2025-05-15
PV staff(安全性情報担当)
医薬品製造販売業もしくはCROにおける安全性業務経験者（3年以上）をお持ちの方必見です550 - 700 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は開発したバイオ医薬品のマーケティング・販売・流通を行っています。
- 業務内容
- GVP、GCPに基づく安全性評価業務、安全対策業務安全管理業務全般：安全性情報の評価、当局報告
安全確保措置の検討、立案
RMP策定および管理
安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
社内他部署との連携業務
国内および海外提携会社との連携業務
業務委託先（CRO）の業務管理
教育訓練、自己点検
SOPの運用、管理
規制当局、提携会社等による査察・調査等への対応
その他、安全性に関する業務
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEW求人番号：JN -072024-143554 掲載日：2025-05-14
Clinical Project Manager / Clinical Leader
Global Trail and high salary850 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
- Manage Clinical Trials
Patrick Chang
Pharma -
NEW求人番号：JN -052025-187903 掲載日：2025-05-13
【東京/大崎】HEOR担当/スタッフ(ノンラインマネージャー)◇バイオ製薬企業
疫学、生物統計学、健康経済学、観察研究の知識お持ちの方歓迎600 - 1550 万円 東京 製薬 マーケットアクセス / プライシング / HEOR
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
- 業務内容
- ■役割と目的同社の資産価値を最大化し、臨床開発の早期段階から市場投入後までのライフサイクル全体を通じて医薬品へのアクセスを最適化するためのエビデンス生成戦略の開発と実施を担当し、リードします。
■責任範囲◇HEOR生成戦略を開発し、臨床開発の早期段階から市場投入後までのライフサイクル全体を通じて、同社の製品へのアクセスを最適化するために、様々なステークホルダーを対象とした関連研究を効率的に実施し、コンプライアンスに準拠してエビデンスを効果的に普及させます。AT/eELと協力して資産価値を最大化するためのエビデンス生成戦略を開発し、企業の資産戦略および成果物（AEP、IAPなど）に地元のニーズを反映させる
担当する資産について、HEOR戦略の議論をクロスファンクショナルに行い、RWE生成を含むHEOR研究をリード
研究計画、医学的執筆、出版資料および結果の普及を含むエビデンス生成の全プロセスについて責任を持つ
◇COAを臨床開発における有用性を評価し、企業のAT/企業HEORと協力してCOAツールを検証または新たに開発する。臨床試験におけるPRO/QOLツールなどのCOAの評価と研究をリードする。
PRO/QOLツールの検証と新たな開発に関する議論をリードし、製品価値とJ-HTA評価を最大化するための最適なPRO/QOL/ユーティリティツールを準備する。
◇日本のHTA（J-HTA）システムの計画と準備を行い、当局との交渉戦略を開発する。グローバルな健康経済モデルおよび関連するグローバル成果物に地元のニーズを反映させる
地元のデータ生成を伴うグローバルモデルのローカル適応をリードし、J-HTA資料の準備を担当する
渉戦略を開発し、その実行を担当する
◇HEOR/HTAの専門家との対話を通じて、日本およびグローバルなデータプラットフォーム/薬価システム/費用対効果評価システムの動向を理解し、企業/資産戦略に最新の状況を適切に反映させる。製薬業界および同社に対する現在および将来の規制およびガイドラインに関連するHEOR/HTAの影響の機会/リスク評価を実施
HEOR/HTAの専門家との関係を構築
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEW求人番号：JN -012025-182483 掲載日：2025-05-12
メディカルインフォメーション
薬剤師資格もしくは理系修士以上をお持ちの方必見です。500 - 650 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、製薬・医療機器企業、その他ヘルスケア企業向けに様々なサービスを提供しています。
- 業務内容
- 学術情報の収集、評価、集積
社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供
外部向け使用スライドの学術的検証
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -052025-187811 掲載日：2025-05-09
信頼性保証リーダー
医薬品品質管理業務（3年以上、バイオ医薬品品質管理業務の経験があれば尚可）をお持ちの方必見です800 - 1200 万円 福岡 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、ワクチンの研究開発をしています。
- 業務内容
- 治験薬ワクチン原薬の信頼性保証のリーダーとして、当社パイプラインの治験薬製造における信頼性保証業務（逸脱管理、変更管理を含む）、及び社内GMP製造体制の構築を行っていただきます。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -052025-187805 掲載日：2025-05-09
医療機器プロジェクトエンジニア
医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験がある方必見です。670 - 1000 万円 神奈川 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、世界最大規模の民間検査機関の日本法人です。検査・認証の分野でグローバルなネットワークを活かしたサービスを提供しています。同社は幅広い分野での検査サービスや認証サービスを展開しており、ISO認証、医療機器認証、食品安全管理、電子製品の認証試験、化学品の検査などを提供しています。また、各種セミナーや教育訓練も行い、安全と品質の確保に貢献しています。
- 業務内容
- 以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。
プロジェクトエンジニア業務
お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）
試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）
社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）
技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価
試験報告書（主に英文）の作成
社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加
認定範囲の維持と拡大業務
定期内部及び外部監査の準備と対応
認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案）
営業サポート業務
顧客向けの規格トレーニング
展示会での技術的サポート
Risa Harada
Medical Device -
求人番号：JN -052025-187800 掲載日：2025-05-09
精密化学品の品質保証職
医薬品に関する品質保証経験をお持ちの方必見です。541 - 928 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は化学品、理化学機器を中心とした商社です。
- 業務内容
- マスターファイルの作成及び登録申請（照会対応含む）
製造業の更新申請及び外国製造業者の認定申請
医薬品原薬・中間体、化学品に関する品質保証業務
GMP管理、品質システムの構築及び遂行業務
製造記録・試験記録の照査業務
サプライヤーの監査業務
お客様からの問い合わせ初期対応、並びに一部代理店の管理
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -052025-187650 掲載日：2025-05-07
Senior Support Analyst / Lead
チームワーク／結果へコミットメントする文化700 - 1000 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、デジタル、技術、コンサルティングサービスを通じて、顧客のビジネスの変革を支援しているグローバルなITサービスおよびコンサルティング企業です。
デジタル戦略、ITコンサルティング、システムインテグレーション、アウトソーシングサービスを提供し、業界の革新と効率化を図っています。また、グローバルネットワークと先進的なテクノロジーを活用し、顧客に最適なソリューションを提供しています。 - 業務内容
- Main responsibilities:
Argus: with Good understanding or experience preferred
Ability to understand and speak Japanese language
Need Will help liaison and interface with Japanese customers for new and existing projects
A Configuration expert, capable of handling configuration activities across various customers across the PVCoE.
Able to contribute across multiple projects.
Good understanding or experience preferred of Argus Safety system and its configurations and backend along with Argus J.
Ability to perform SQL/PL-SQL updates to E2B customizations , pre-post save functions , ACs etc.
In-depth understanding of implementation lifecycle of Safety projects.
Will help in configuration activities across multiple projects in Safety implementation
Experience in service delivery management. Deep understanding of ITIL process
Experience in PostgreSQL
Understanding of R&d domain and landscape, compliance and regulations
Stakeholder management, experience in ticket analysis and resolution, problem management. Ability to suggest process improvements and optimizations
Independent working and good communication skills
Elaine Montes
Medical Device -
求人番号：JN -052025-187714 掲載日：2025-05-07
研究職
医薬品製造の経験をお持ちの方必見です600 - 1200 万円 福岡 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、ワクチンの研究開発をしています。
- 業務内容
- 治験薬ワクチン原薬の製造チームのリーダーとして、同社パイプラインの治験薬製造を行う生産現場の立ち上げ、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。原薬製造における技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討
治験薬GMPに準拠した実製造
逸脱、変更管理に伴う業務
GMP文書管理、教育管理
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -022025-184715 掲載日：2025-05-07
市場評価・学術業務
医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方必見です600 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進を担っていただきます。■業務詳細：多くの新製品が上市される中、日本・欧州での新製品の市場商品性評価を推進するため、評価計画立案から評価機関（大学病院等）での訪問評価までを推進する
市場投入された製品の医学的有効性を訴求するため、基幹病院（大学病院等）との研究活動を推進する
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -052025-187701 掲載日：2025-05-07
メディカルアドバイザー
医療業務における規制、臨床開発、医療コミュニケーションおよびコンプライアンス要件の完全な理解がある方必見です。600 - 1150 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
- 業務内容
- BIコーポレートおよび他の部門と協力し、臨床開発フェーズ全体を通じて、担当治療領域における医療/科学的な堅固なガイダンスを提供することで、NBI製品のプロファイルを強化する。
規制/臨床開発チームと協力し、各製品の日本での提出および登録を確保およびサポートする。（PMDAからの問い合わせに対する回答の準備など、承認までの臨床部分をサポート）
各治療領域のグローバル開発戦略と一致するように、BIグローバルメディシンによって認識される日本の臨床開発計画を作成する責任を負う。
治療領域における全体像に基づいて、開発/データ構築の決定をサポートする。
概念実証および商業化後期段階のCDP（臨床データパッケージ）に貢献する。
マーケティングおよび市場アクセスと協力し、グローバルIAPと一致させて、日本特有のニーズに対応するIAP（統合資産計画）および詳細な年間コミュニケーション計画を準備する。
臨床/前臨床研究、研究者主導の研究およびRWE（実世界エビデンス）研究を通じて、外部の専門家と協力して新しい科学的証拠を構築する。
製品の利益/リスク評価に貢献する。
MSL（メディカルサイエンスリエゾン）と共に外部の専門家からの洞察を得て、医療戦略を提案する。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -052025-187693 掲載日：2025-05-07
【東京/大崎】セイフティーフィジシャン（MD）～ノンラインマネージャー or グループマネージャー～
医師資格、臨床医としての経験お持ちの方必見1200 - 2800 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
- 業務内容
- ■役割と目的確かな医学的知識に基づき、この役割は委任された資産（AT）だけでなく、必要に応じて他の製品に対してもローカルの患者安全および薬物安全監視（PSPV）戦略を定義し、グローバルPSPVが提供する枠組みに基づいてクロスファンクショナルチームに利益/リスク（B/R）専門知識を提供することで、患者および/または臨床試験被験者を保護するためのBIリスク軽減戦略の一貫した実施を確保します。
LPSLと共に、ローカルの患者安全医師（PSP）は、ローカルPSPV戦略に貢献し、ローカルPSPVシステムの委任された部分を責任を持って管理することで、高品質なローカルPSPVシステムを確立および維持し、外部規制および内部プロセスに準拠することを確保します。
■責任範囲グローバルBRチームが評価し、グローバルおよびローカルで調整された利益/リスク（B/R）プロファイルの専門家として、J-RMPの準備、適切な薬物使用などの安全確保措置を講じ、エビデンス/資産チームと密接に連携してB/R知識を提供し、ローカルのニーズ/洞察をグローバルチームに提供します。日本特有の要件（例：国別形式）および内容に対応するローカルリスク管理計画の準備をリードします。
グローバルリスク最小化措置の実施と進捗を担当し、委任された資産（AT）だけでなく、必要に応じて他の製品のためのローカルRMPの開発および実施をリードします。適時かつ質の高いPV入力と洞察をローカルラベル文書および教育資料（例：SPC、PIL）に提供します。
委任された資産（AT）だけでなく、必要に応じて他の製品のためのローカル安全データの監視を実施します。BI製品または同クラスの製品に関するローカルソースから得られた関連する新しい安全情報をPVWG委員長に適時に通知します。
利害関係者（例：LRA、法務＆コンプライアンス）と協力して、ガイドラインの準備を含む適切な薬物使用などの安全確保措置の実施を促進します。
必要に応じてすべての致命的/生命を脅かすケースの医学的品質レビューを実施し、適切なフォローアップ措置を定義します。必要に応じて「致命的ケース調査」レポートを完了します。
Martin Tsvetkov
Pharma