製薬 の求人情報一覧

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    求人番号:JN -072024-37277 掲載日:2026-04-14

    Pharmacovigilance Associate

    PV Associate position in Tokyo based maker
    500 - 800 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

    会社概要
    同社は、医薬品の開発・製造・販売を行っています。
    業務内容
    市販薬ならびに治験薬の国内及び外国における有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAならびにGlobal へ報告
    市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料の作成
    GVP省令ならびにGCP省令で求められているRMP、安全性定期報告等その他安全性業務に関する法規制の要求事項についての対応
    GVP業務委託先製薬企業と連携の上、ファーマコビジランス業務が適切に行われるよう調整
    GVP業務委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導
    Global PVならびに海外の規制情報の要求事項を理解し、ファーマコビジランス業務を遂行
    経験の浅いメンバーを日常的にサポートおよび指導を行い、メンバーの育成に貢献
    既存の業務プロセスの改善を率先して実行
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
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    求人番号:JN -112025-197186 掲載日:2026-04-14

    PV職

    CSV(コンピュータライズド・システム・バリデーション)の知識をお持ちの方必見です
    1100 - 1500 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

    会社概要
    同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
    業務内容
    グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
    グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
    グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
    海外システム管理ベンダーとの調整業務
    新技術(RPA、AI)等の導入検討業務
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
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    求人番号:JN -022026-200653 掲載日:2026-04-14

    【品川】品質マネジメント(GVP、GPSP領域)/福利厚生◎

    世界的成長企業
    600 - 1000 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

    会社概要
    同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
    業務内容
    ■職務内容:グローバル医薬品開発・市販後のPV品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務(主に下記業務)安全管理実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う
    GVP/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務(査察準備、ファシリテーション、トレーニング等)
    マネジメントレビューの実施(品質レポートの作成、KPI/メトリクス設定を含む)
    GVP/GPSP関連法規制の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進(手順書改訂サポート、トレーニングを含む)

    ■キャリアパス:GxPの品質確保に関する組織(RD・PV信頼性保証部等)に所属し、当局査察対応業務、外部提携外によるPV監査業務、安全性管理及び再審査適合性調査推進のプロセス改善業務、イシューマネジメント業務等のグローバル/ローカルアクティビティを担当する。
    その後は、PV業務品質管理の責任者、GVP/GPSP当局査察、各信頼性保証機能の責任者などを見据える。

    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Industrial & Life Science
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    求人番号:JN -022026-200226 掲載日:2026-04-13

    【Director】 Regulatory Affairs

    グローバルヘルスケアカンパニー/充実した福利厚生/薬事マネジャーあるいはそれに準ずるご経験をお持ちの方必見
    1800 - 2100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
    業務内容

    同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様を革新的なソリューションによって支援しています。
    世界100以上の国と地域に展開、約9万人の社員が活動しています。
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    ■所属部門について
    顧客のニーズに応じて薬事対応、開発戦略立案、臨床開発などのサービスを一体的に提供する体制を構築しました。
    グローバルとも連携して海外の新興バイオファーマ(EBP)を日本に呼び込むとともに、日本のバイオベンチャーの海外開発・申請をサポートします。
    ■具体的な業務内容
    RAのディレクターとして下記業務をお任せします。組織方針および法規に基づきスタッフを管理し、業務計画、割当て、指導、評価、人材育成、表彰・懲戒を実施する。労務課題への対応や問題解決、人事・給与関連の決裁を行う。チームのリソースを最適に配分し、業務量や品質指標を定期的に評価する。他部門と連携し、プロジェクトやチームに関する課題を解決する。地域戦略の検討に参加し、グローバル方針に沿った施策を実行する。スタッフに戦略を浸透させ、施策の実行計画を策定する。複数拠点の財務管理責任を担い、成長やリスクを監視・対応する。大規模・複雑なプロジェクトを統括し、必要に応じて戦略的コンサルティングを提供する。規制当局や社内関係者との会議を適切に管理し、期待値調整を行う。入札戦略の策定を主導する場合がある。学会等で規制関連テーマの講演や発表を行う場合がある。
    ■魅力ポイント有用な医薬品の早期の開発、承認に貢献できる再生医療を含む、最先端の医療へ関与できるProjectをリードし、クライアントとのコミュニケーションを含め、自己完結で業務遂行できる様々な領域(治療領域、生物的製剤、再生医療等)での経験が積める
    ■研修・サポート制度等英語研修GCPなど各種社内外研修医薬品開発に関する部内外研修学会への参加
    ■働く環境リモートワーク可フレックスタイム制充実した福利厚生制度
    ━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Industrial & Life Science
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    求人番号:JN -022026-200558 掲載日:2026-04-13

    プロセス開発研究

    医薬品やファインケミカルの分野において、固体を取り扱う単位操作の製法開発・スケールアップのご経験をお持ちの方必見です
    1000 - 1200 万円 東京 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
    業務内容

    ■ポジションについて
    ケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化として以下業務をお任せします。
    ■具体的な業務内容
    新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における晶析プロセス検討
    晶析および固体取り扱い操作に関する新規技術開発

    ■魅力ポイント
    最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
    グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
    新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。


    ━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Industrial & Life Science
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    求人番号:JN -032026-202313 掲載日:2026-04-10

    【千葉/柏】医薬品品質保証(QA)マネージャー候補

    製薬企業での海外当局被監査経験者必見です!
    1008 - 1267 万円 千葉 製薬 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は、mRNA医薬品の開発製造受託事業を行っています。
    業務内容
    同社からの技術移転計画に従い、3局対応の品質マネージメントマネージメントシステムを構築(組織、役割・責任、スコープ、プロセスの整備)し、コーポレートの方針の組織への浸透および、運営管理を統括する
    コンプライアンスの遵守状況を確認し、監査の手法を用いながら、自部署のみならず、他部署の品質改善を促す。
    品質システムのサブシステムの構築、普及推進、定着、改善活動計画、年間計画の立案・実行を統括する
    同社技術移転チームからの移転に伴い、治験薬、製品の市場への出荷判定に責任を持つ
    技術移転対象製品の適切な製造管理及び、品質管理の確保を統括する(変更管理、逸脱/不適合処理等)
    南相馬工場製造部門の品質システム構築と運用推進業務を管理監督する
    治験薬/製品の品質情報(苦情含む)、品質不良・回収の処理を統括する
    委託先企業の監査および、品質改善を統括する
    GQP /QMS文書の管理業務(各種記録、SOP、品質標準書、顧客との品質契約書等)を統括する
    行政、顧客との品質に関わる各種調整、監査対応を統括する
    内部監査計画の策定、および実施を統括する
    マネジメントレビュー、変更管理、CAPA、リスクマネジメントなどのシステムにおけるプロセスの変更及び改善、有効性の評価、関係部署との会議を主催する
    品質保証部門のマネージャー、スタッフ研究者のジョブディスクリプションを設定し、採用活動に参画し候補者を推薦する
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032026-201782 掲載日:2026-04-07

    【管理職候補】海外営業

    ■EU/アジア/欧米ほか国際営業ポジション・WLB◎・英語スキル活かせる■
    650 - 950 万円 東京 製薬 営業 / MR

    会社概要
    大手製薬メーカーです。
    業務内容

    薬剤耐性菌の問題から近年注目されているプロバイオティクス商品の生産~販売を担う製薬メーカーにて、
    【海外営業担当】
    募集しています。
    同社は、人体用医薬品、健康食品、飼料添加物と様々な用途について世界に向けてダイナミックな活動を展開中です。
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    ■ポジションについて
    欧州市場での販売承認を獲得し、今後さらにビジネス拡大に向け、医薬品・健康食品・飼料添加物等、輸出営業業務全般をお任せします。
    ■具体的な業務内容
    既存顧客売上管理
    契約内容の確認、交渉(日英)
    市場調査、マーケティング分析、販売戦略の立案
    登録対応窓口
    新規顧客開拓
    顧客への学術サポート等

    ※入社後は営業部長の補佐を行いながら業務を覚えて頂き、将来的には国や地域を担当して頂き、必要に応じて海外出張もお任せいたします
    ■所属いただく部署について
    組織構成:部長1名/課長2名/スタッフ1名
    生菌剤(人体用/動物用/飼料等)の海外展開を担い、輸出販売する業務を行っています
    欧州市場における販売承認を獲得したことで、EUに向けたビジネスの拡大を目指していきます
    既存顧客のフォローに留まらず、海外における販売地域を増やすべく新規顧客との新しいビジネス構築を課題とし、業務に取り組んでいます
    新規顧客や代理店の開拓を進めていくための増員採用です

    ■魅力ポイント
    医薬品・動物薬の分野で独自の事業を、コア技術を活用しながら国内外の事業・市場を開拓
    参入障壁の高いプロバイオティクス領域での高いシェアと技術力をもとに、幅広く事業展開を進めています
    菌の培養から製剤化まで、一貫した品質重視の生産体制を自社内で整えています

    ━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032026-201063 掲載日:2026-04-07

    グローバルプロジェクトマネージャー

    製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャー経験をお持ちの方必見です。
    1000 - 1200 万円 大阪 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
    業務内容
    同社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます
    業務詳細:
    クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供
    プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
    プロジェクト運営の改善提案を行う
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -112025-196177 掲載日:2026-04-07

    プロジェクトマネージャー

    製薬企業またはCROにおける臨床開発業務の実務経験をお持ちの方必見です
    750 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入を行っています。
    業務内容
    臨床開発を中心に、プロジェクト計画の立案から実行、進捗・リスク管理、意思決定支援まで幅広く関与していただきます。海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉
    開発プロジェクト全体のマネジメント:情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決
    プロジェクトチーム運営
    マネジメント層への定期報告:進捗状況の共有および課題・対応策の提案
    社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援:会議設定、資料作成、プレゼンテーション
    臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032026-200967 掲載日:2026-04-07

    【大阪】プロジェクトマネージャー

    臨床開発のプロジェクトマネジメント経験者必見です!
    600 - 1000 万円 大阪 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
    業務内容
    国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
    <プロジェクト例>海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクト
    国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
    〈具体的には〉クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
    プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
    プロジェクト運営の改善提案を行う
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032026-201068 掲載日:2026-04-07

    プロジェクトマネージャー

    製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方必見です
    600 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
    業務内容
    国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。【プロジェクト例】海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクト
    国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント
    ※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【具体的には】クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
    プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
    プロジェクト運営の改善提案を行う
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032026-201800 掲載日:2026-04-07

    【臨床マネージャー】治験プロジェクト

    医療機器メーカー、製薬メーカーで臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方必見です。
    800 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、アジアに本社を置く医療機器メーカーです。
    業務内容

    同社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売してます。
    今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、
    オペレーションを円滑に実施すると共に、臨床試験を主導してマネジメントいただける
    【マネージャー】
    を増員募集いたします。
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    ■ポジションについて
    医療機器の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応まで)をリードしていただきます。
    ■具体的な業務内容
    プロジェクトマネジメント:医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画
    推進・進捗管理:CROと協力した担当施設の症例進捗管理、Annual Reportの作成と報告
    コンプライアンス・品質管理:GCPを遵守するための手順書作成および監督官庁への報告書作成(CROと連携)
    グローバル連携:海外拠点との連携による、治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗サポート業務
    戦略・企画:治験を要する次世代医療機器等の導入に関する業務
    将来的なミッション:治験プロジェクトや市販後臨床試験等、臨床開発全体の統括マネジメント

    ━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6
    Nagisa Hashimoto
    Nagisa Hashimoto
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032026-202335 掲載日:2026-04-01

    データ解析

    グループ単位で行う活動にリモートワークで参画して頂きます
    500 - 850 万円 東京 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、遺伝子検査サービス/がんゲノムプロファイリング検査/遺伝学的検査等を受託解析を行っています。
    業務内容
    遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認および方法改善
    解析ソフトウェア環境整備および管理
    遺伝子検査サービスに関する医療従事者・医学研究者からの問い合わせ対応
    遺伝子検査サービス向け研究開発支援
    ※米国にあるグループ会社、共同研究先(アカデミア)と連携し、遺伝子検査サービスの改善等をサポートします。
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032026-202309 掲載日:2026-04-01

    【神戸市】臨床開発(統計解析)

    臨床試験経験者必見です!
    547 - 752 万円 兵庫 製薬 臨床開発

    会社概要
    眼科領域にスペシャライズした製薬会社です。特許の導出は45ヵ国を超えてるなど国際的な活動を展開しています。
    業務内容
    臨床試験や臨床研究におけるサンプルサイズ設計、統計解析計画および割付方法の策定
    委託先CROとの調整、統計解析業務の進捗管理及び成果物のレビュー(SAP、解析プログラム、ADaMデータセット、CSR用TFL等)
    規制当局(機構)相談に向けた統計解析関連資料の作成および技術的な照会対応
    データマネジメント部門や開発メンバーと連携し、課題解決策の立案や実行
    チーム内外のメンバーと協調しながら、品質向上と効率化を推進
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032026-202253 掲載日:2026-03-31

    【名古屋市西区】メディカルアフェアーズ(MA)/医科学コミュニケーション・資材作成・キャリア幅拡大可

    MA業務全般のスキルを高められるポジションです
    500 - 800 万円 愛知 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、医薬品の開発・製造・販売を行っています。
    業務内容
    【医療従事者との専門的コミュニケーションや資材作成を通じて、MA業務全般のスキルを高められるポジションです】
    ■業務概要当社のメディカルアフェアーズ担当者として、医科学的知見に基づいた社外専門家との情報交換や資材作成、社内外との調整など幅広い業務を担当します。業務の約8割は書類作成が中心となり、論文紹介や資材レビュー、手順書作成など専門性を活かした業務が多岐にわたります。
    ■業務詳細医科学専門家とのWebや対面での情報交換(論文紹介、インサイト収集・分析、KEEマネジメント)
    医療従事者からの問い合わせに対するエスカレーション対応
    インタビューフォームや患者向け医薬品ガイド等のノンプロモーション資材作成・管理
    プロモーション資材のメディカルレビュー
    メディカルプランの策定および実行
    自社製品・関連疾患領域の最新情報収集・分析
    部門内手順書の作成・管理
    社内関係部門との連携、調整業務

    ■扱うサービスオフパテント医薬品(ジェネリック・長期収載品)を中心に新薬も取り扱い、医療現場に必要な情報提供や資材作成を推進しています。

    ■組織構成メディカルアフェアーズ部門に所属し、課長1名・メンバー1名(全員名古屋勤務)と連携します。

    ■業務の魅力専門家や医療従事者とのコミュニケーションを通じて高度な知見を深められるほか、幅広いMA業務に携われるためキャリアの幅を広げられます。

    ■教育体制部署内勉強会やOJTにより、未経験分野も丁寧にサポート。専門性と実務能力を段階的に身につけられます。

    ■就業環境フレックスタイム・週2日まで在宅勤務可能。残業は月10時間以内で働きやすい環境です。

    ■想定されるキャリアパスメディカルアフェアーズ分野のスペシャリストとして成長し、他部門や関連職種へのキャリアチェンジも可能です。

    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032026-200875 掲載日:2026-03-26

    医薬品の分析技術開発業務

    バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発のご経験をお持ちの方必見です
    545 - 1284 万円 群馬 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術(攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術)や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
    業務内容
    バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発
    バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援
    分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
    治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立
    国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援
    国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
    ※経営職(管理職採用)の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032026-202058 掲載日:2026-03-26

    【都内】スタディマネージャー◆外資製薬メーカーへの外部就労PJT/土日祝休み・WLB◎

    ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。
    700 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は医療・医薬業界の教育を事業のもともとの柱として展開。またそれ以外に、医療・医薬専門職業紹介等メディカル分野に密着した事業を展開しています。
    業務内容
    【拡大市場の医療機器に関われる/メーカーへの転籍の実績あり/将来のキャリアパス豊富/土日祝休み・WLBを整え働き方改善】
    ■業務内容医薬品開発におけるスタディマネージャーとして、クライアント先にて業務をお任せします。験実施施設や外注先の管理、品質管理を担当していただきます。具体的には、症例登録促進のための訪問やCRO・CRAメンバーのマネジメント、承認申請に向けた必須文書の品質管理など多岐にわたる業務を行います。
    ※オンコロジー領域、ワクチン領域ほか複数領域のPJTあり/ご経験に合わせて配属決定いたします※本求人は外資製薬メーカーへの外部就労型PJTの募集となりますが、ご希望の条件に合致しない場合も複数ある他プロジェクトをご提案いたします。
    ■外部就労プロジェクトについて製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。(努力、成果に応じては配属先への転籍の実例もございます)外資系製薬メーカー(オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域)※グローバルスタディ有り
    国内製薬メーカー(皮膚科領域)
    国内製薬メーカー(オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域)など

    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032026-201957 掲載日:2026-03-25

    パソロジスト

    毒性病理学専門家資格をお持ちの方必見です
    600 - 1000 万円 鹿児島 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、グローバルバイオ企業です。
    業務内容
    非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者としての業務をお任せします。
    ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。

    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032026-201952 掲載日:2026-03-25

    創薬研究職

    バイオ医薬品開発を強化し市場拡大している企業です
    700 - 1040 万円 茨城 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
    業務内容
    抗体(蛋白)取得のための戦略立案と結果の提示、リード取得の実現性を考慮したテーマGo/No go判断とその根拠についての部門内合意
    安定的な発現系構築とこれにより得られた複数抗体の評価結果(生産性・物性等)の報告
    バイオロジクスを中心とした、開発候補品のRationale研究、臨床への橋渡し研究
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-33887 掲載日:2026-03-23

    Clinical Research Associate/臨床開発モニター(東京・大阪・神戸・在宅可)

    Work on global projects at major CRO
    500 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    米国のバイオ医薬品開発のグローバルリーダーです。臨床試験のあらゆる段階を支援するサービスを展開し、独自の技術やノウハウを活用したバイオテクノロジー関連の臨床試験などのサービスも提供しています。世界各地で臨床試験や医薬品開発に関するコンサルティングを実施しており、製薬企業やバイオテクノロジー企業などの顧客に幅広いサービスを提供しています。また、医薬品規制や市場展開に関するアドバイスも行っており、新薬の承認取得から市場投入までのプロセスをサポートしています。
    業務内容
    具体的には以下のような業務を遂行します。
    治験を実施する医療機関や医師の選定
    治験の依頼・契約
    治験薬の搬入及び回収
    モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
    直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
    IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
    医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
    モニタリング報告書作成
    治験の終了手続き など

    Specifically, we will carry out the following tasks:
    Selection of medical institutions and doctors to conduct clinical trials
    Making requests and handling contracts
    Delivery and collection of investigational drugs
    Monitoring - Confirming whether the clinical trial is progressing in accordance with GCP (Good Clinical Practice), clinical trial implementation protocol, and SOP (Standard Operating Procedure).
    Performing direct viewing (SDV: Source Data Verification), checking whether the case report form (CRF) matches medical records
    Document submission and procedures to IRB (Institutional Review Board)
    Confirming whether documents required to be kept at medical institutions are stored appropriately.
    Monitoring report creation
    Clinical trial termination procedures

     
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
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