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Job number: JN -072024-138848 Posted: 2024-09-11
Manager, Bio-Statistician
Global Company10 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Data Management / Biostatistics
- Company overview
- This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
- Responsibilities
- Provide scientifically rigorous statistical input into study design, statistical analysis plans, interpretation of statistical results, project development plans, regulatory issues and scientific and commercialization projects.
Provide planning, delivery and communication of statistical analyses, data presentations, and scientific reports (topline reports, clinical study reports, etc.), including clinical trial/PMS results, support for publication activities, scientific presentations, and support to responses to queries from regulatory authority.
Be accountable for study/PMS level and submission level statistical deliverables on assigned projects.
Develop effective collaborations with others within clinical teams, partner lines, external regulatory, industry, professional and academic organizations.
Ensure that all study/PMS and project level statistical activities are conducted in compliance with relevant regulatory requirements and standards.
Be up-to-date on SOP training and compliance with all SOPs as required based on the assigned curriculum.
Provide statistical input and leadership to cross-functional activities – collaborate with other statisticians, data managers, clinical programming colleagues – for assigned studies/PMS and regulatory submissions.
Ensure timeliness and quality of statistical deliverables according to project plans for assigned projects.
Comply with all statistics and quality processes and data standards that are applicable to statistical outputs, and support processes that require statistical input.
Communicate and collaborate with global statisticians on assigned projects.
Provide a strong statistical presence in regulatory and professional circles.
Participate in research on statistical methodology and its applications to clinical trials/PMS.
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Job number: JN -072024-149331 Posted: 2024-09-11
【茅ヶ崎】計測機器の技術営業◆販売戦略・新商品企画等も有◆東証プライム真空装置メーカー◆創業70年超
非破壊検査試験技術者資格ある方歓迎5.5 - 7.5 million yen Kanagawa Industrial Mechanical Engineer
- Company overview
- Our client is a manufacturer of vacuum equipment.
- Responsibilities
- 【総合真空メーカー/世界レベルの技術力と自由闊達な社風/創業70年の安定した財務基盤/年間休日123日】
業務内容:
計測機器(ヘリウムリークディテクタ)に関わる技術営業をご担当いただきます。
また、合わせて新商品の企画や販売戦略企画などにも参画いただくポジションです。
■当社の魅力:
◎エンジニアにとってやりがいのある環境
開発費年間300億円以上
なんでも挑戦させてくれる社風です。会議の場で、社歴関係なく、自分の意見を言える、そして聞いてくれる環境がございます。開発についても、若手の案で採用されることも多くあります。行動にのみ評価する企業です。
1年に1回面談を利用し実際に事業部異動している人もいらっしゃいます
◎海外売上70%以上、経営基盤も盤石
世界50拠点に展開しています。
5期連続増収、利益率10%以上、
自動車、液晶、半導体、食品、航空、バイオなど多様な産業用途に加え、IoTや省エネ等の世界的トレンドにおいても注力しています。
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Job number: JN -072024-138744 Posted: 2024-09-11
【東京】サイバーセキュリティコンサルタント
サイバーセキュリティ領域において最先端の知見を持った専門家集団です!6 - 10 million yen Tokyo Information Technology IT Consultant
- Company overview
- インターナショナルファームの中で、サイバーセキュリティの面から企業の経営課題・経営変革へのアプローチを担っています。
- Responsibilities
- 企業の持続的成長や競争力の向上にむけた経営変革を、サイバーセキュリティの面から強力に支援する専門家集団として、以下提供する業務を中心に従事いただきます。
戦略系コンサルタント
サイバー・オペレーションモデルの変革
サイバーによるデジタル・トランスフォーメーション、事業戦略
サイバーセキュリティ戦略の企画・立案
グローバルセキュリティガバナンスの確立
M&Aにおけるサイバー戦略、ロードマップ策定
事業展開における各種レギュレーション対応
管理系サイバーセキュリティ
サイバーセキュリティに関連する規程等の整備
ISMSやPCIDSS認証取得
サイバーセキュリティに関連する法令準拠支援や雑誌またはWeb専門サイトへの寄稿もしくは書籍出版
セキュリティインシデント対応体制(CSIRT、PSIRT)の整備構築支援や組織内連係演習支援
インシデントの事後対応支援
技術系サイバーセキュリティ
ネットワーク/Web/モバイルアプリケーション脆弱性評価
技術的セキュリティアーキテクチャの評価及び改善支援
IAMソリューション導入支援
デジタルフォレンジック
インシデント対応に係る技術的支援および技術的演習支援
制御システム系サイバーセキュリティ
制御システムのサイバーセキュリティ管理態勢の整備支援や関連規程・セキュリティガイドラインの策定支援
制御システムの管理的または技術的サイバーセキュリティ評価、脆弱性診断や対策の調査・研究、レポート作成
制御システムのセキュリティソリューションの導入支援
IoT/コネクテッド・Auto領域系サイバーセキュリティ
IoTにおけるセキュリティ戦略策定、モニタリング態勢構築コンサルティング
セキュリティ成熟度評価のアドバイザリー
セキュリティ評価プロセスの構築支援
セキュリティ関連の各種規定類策定支援や法規制対応支援
Red Team Operation系サイバーセキュリティ
脅威インテリジェンスに基づくクライアント環境への攻撃シナリオの作成
攻撃シナリオに基づく攻撃の実施(ソーシャルエンジニアリング等を含む)
攻撃から得られた課題、改善点の摘出とそれらへの対応支援
プライバシー・GDPR系セキュリティ
プライバシーマーク等のマネジメントシステム構築
個人情報保護関連
GDPR対応支援
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Job number: JN -072024-151129 Posted: 2024-09-11
Enterprise Sales | エンタープライズセールス
最先端のAIテクノロジーを武器とした営業活動が魅力!6 - 9 million yen Tokyo Information Technology IT Sales / Business Development
- Company overview
- 同社は、AI技術を活用したサービス企画などを行っている企業です。
- Responsibilities
- 業務内容:
エンタープライズ企業を対象とした既存・新規におけるフィールドセールス活動
営業計画・方針をもとに、効果的な販促営業を推進し、収益増大への貢献
企業のステークホルダーと良好な関係を構築し、継続的なビジネスを構築する
アカウントプランを作成し、推進、実行する
デリバリー部門、開発部門と連携したプロジェクト管理
共通化した顧客の課題を見出し、ソリューション化するための情報収集・アイデア創出
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Job number: JN -072024-147515 Posted: 2024-09-11
企業リスクマネジメントの可視化プロジェクト(PM候補)
システム開発経験を活かせます!5.3 - 10 million yen Kanagawa Information Technology IT Consultant
- Company overview
- Our client provides global and comprehensive services in the ICT field, from consulting to hardware selection to system development.
- Responsibilities
- リーダとして、リスク管理ソリューションArcherの販売サポート、提案、見積や構築マネジメントをご担当いただきます。
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Job number: JN -072024-142437 Posted: 2024-09-11
【東京】コマーシャルマネージャー(循環器・メタボリズム・眼科領域)
製薬会社での業務経験があるご活躍いただけるチャンス8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is a leading global pharmaceutical firm with a presence in about 150 countries and a workforce of around 40,000 employees. The company is dedicated to advancing healthcare through innovative treatments across various therapeutic areas.
In Japan, the firm employs over 2,500 professionals focused on delivering solutions tailored to the specific needs of the local population. By integrating global advancements with local insights, the company collaborates closely with healthcare providers to ensure effective and accessible therapies.
Committed to sustainability and corporate responsibility, the firm strives to improve patient outcomes and enhance the quality of life. Its efforts make significant contributions to both the local and global healthcare landscape. - Responsibilities
- コマーシャルマネージャー/新製品企画(NPP)は、特定の疾患領域(DA)を担当し、パイプラインの「エンド・ツー・エンド」の新規フランチャイズおよび製品戦略を構築する重要な役割を担っていただきます。血栓症、非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)などを含む循環器・代謝領域、遺伝性網膜疾患などを含む眼科領域など、複数のDAをリードしていただけることを期待しております。また、戦略的コマーシャル機能の代表として、グローバルおよび地域のステークホルダーとのコミュニケーションの窓口となることが求められます。
主な職務内容:
循環器領域、代謝領域、眼科領域の化合物について、研究開発部門とともに化合物戦略を策定
ラベリング機会の最大化、レギュラトリーパスウェイの加速、パイプラインの優先順位の最適化
アンメットメディカルニーズとエビデンスギャップの発見
包括的な市場参入戦略の策定、ローリングビジネスサイクルに沿った予測と予算計画
診断薬のビジネス価値を関連化合物とともに確立
ローカルかつリージョンビジネス開発戦略を開発するためのパートナーとなり、BD活動をサポートするための商業的専門知識を提供
上市チームのリーダーとして、担当化合物の新製品の上市をサポート
患者の予後を改善するため、テクノロジーを活用したソリューションを実施
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Job number: JN -072024-142574 Posted: 2024-09-11
Regulatory Strategist
RA8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- Build a registration strategy for efficient product development in Japan to get fast approval of new projects (new product, new indication, new dose & administration, new formulation, etc.).
Coordinate the relevant functions to prepare the documents which should be submitted to PMDA and/or MHLW such as the documents relevant to PMDA consultation and Orphan Drug Designation.
Support the dossier manager to lead the relevant functions to prepare the required documents for NDA/sNDA submission and answer documents to inquiries during NDA/sNDA review by PMDA, and conduct the following activities.
Ensure other functions to prepare the documents to be submitted to Health Authority on products.
Contribute to the global regulatory activities on projects in charge by inputting regulatory strategy in the global regulatory strategy.
Provide Global Regulatory Team (GRT) with the Japanese legal/regulatory requirements and Japanese development strategies if necessary.Graps the regulatory information such as HA’s movement, legal requirement on NDA/sNDA guidelines, etc
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Job number: JN -072024-149908 Posted: 2024-09-11
EC企画・推進
BIツールを用いたレポート画面の開発経験をお持ちの方必見です6.24 - 7.84 million yen Tokyo Accounting & Finance Business Planning / Corporate Strategy
- Company overview
- We are a global leader in the apparel industry, committed to providing high-quality clothing at affordable prices. Our mission is to develop fashion brands loved by people of all ages and genders. Through fashion, we aim to enrich the lives of people worldwide and focus on creating sustainable value. We streamline processes from product development to production and sales, enabling rapid product cycles to meet customer needs promptly.
- Responsibilities
- EC事業に関わる全ての情報の可視化、異常値の伝達により、各国や各ブランドのオペレーションレベルをグローバル統一で引き上げる、BI/レポーティング体制の構築をご担当いただきます。<具体的な業務内容>グループの各ブランド、グローバル全体で見るべき、EC事業の帳票や数値の見方を統一
各国の事業責任者と協業し、中期事業計画の作成、予実管理
各オペレーションについて、既存のレポートやダッシュボードを見直し、業務効率を改善
BI/レポーティング起点での働き方改革
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Job number: JN -072024-150203 Posted: 2024-09-11
システムエンジニア(Connectivity, Wifi, BT, Smart phone integration)
最先端技術に触れるチャンスがたくさんあります!6 - 9 million yen Kanagawa Automotive Embedded Engineer
- Company overview
- We operate in the Japanese market in four business areas: Mobility, Industrial Equipment, Energy and Building Technology, and Consumer Products. Since the start of our operations in Japan, we have provided innovative products and services in a wide range of fields to date. In particular, under the slogan "Invented for life," we contribute to improving the quality of life in Japanese society through technological innovation. Through this, we have built a solid foundation in Japan.
- Responsibilities
- 業務内容:
JOEMと社内設計 開発チーム間で行われるSW及びシステム設計全般の技術インターフェース
技術要求事項管理、及び顧客からの技術仕様変更要求への対応(スマートフォンとの連携のため、協力会社との連携を含む)
社内 R&Dチームの設計方式検討をシステムエンジニアとしてリード
要求事項実装方法の提案作成
必要に応じて顧客設計部門と技術的要求事項の明確化及び交渉
顧客側でのシステム統合(他デバイスとの接続等)と接続試験等のサポート
上記業務を遂行する為、社内 R&D チームの各機能担当者と定期的な情報共有と技術的検討
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Job number: JN -072024-150204 Posted: 2024-09-11
Bilingual Infotainment System Engineer | バイリンガル インフォテイメント システム エンジニア
Drive innovation in a rapidly expanding field7 - 10 million yen Kanagawa Automotive Embedded Engineer
- Company overview
- We are the Japanese subsidiary of an Asia-based foreign IT services firm that provides IT services and consulting services ranging from application development and maintenance, system integration, and artificial intelligence (AI) to outsourcing services. A unique hybrid company with a strong commitment to the Japanese economy, we are a next-generation global IT organization that meets the needs of Japanese companies and helps them globalize and transform their businesses with agility and certainty.
- Responsibilities
- Android Automotive is currently newest and hottest topic in the field of Automotive Infotainment. There is huge scope of growth in this area.
Main responsibilities:
Infotainment HMI System Testing (User Interface/ Functional/ Non-Functional)
Hardware bench (Test Environment) Setup and Testing of existing Infotainment features
Defect Management and Logging for identified defects during testing
Feature specific defect report preparation, for the identified defects
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Job number: JN -072024-143282 Posted: 2024-09-11
[Osaka or Tokyo] Clinical Team Manager
Strong Global Foot Print and High Salary9 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is the Japanese subsidiary of a European CRO with over 100 offices and tens of thousands of employees worldwide.
We have a strong business foundation providing global drug development services and a vision to be a “Global Healthcare Intelligence Partner”. We aim to provide advanced drug development operations by combining our experience in drug development with technology that enables 100% virtual clinical trials.
As a partner to pharmaceutical manufacturers and bio-venture companies, we provide a wide range of support from clinical trials to regulatory filings and post-marketing activities. We can also provide a comprehensive range of services including regulatory affairs, pharmacovigilance, and medical writing.
We have a culture where employees work healthy and enjoy challenges, and have been awarded “World\'s Best Company” multiple times by Forbes, an American economic magazine. - Responsibilities
- BUILD RELATIONSHIPS WITH CLIENTS AND LEAD
PROJECTS BY COLLABORATING WITH PROJECT MANAGER (GLOBAL PM OR REGIONAL / LOCAL PM) AND OTHER DEPARTMENTS (INCLUDING PARTNER VENDORS) AS NEEDED -CRA FOR EACH PROJECT, IN-HOUSE CRA, PROJECT LEADS SUCH AS CONTRACTS ASSOCIATE AND START-UP LEAD
MANAGEMENT OF QUALITY, TIMELINE, AND BUDGET IN MONITORING
PROACTIVE RISK MANAGEMENT
CONTRIBUTING TO GROWTH WITH APPROPRIATE GUIDANCE TO INEXPERIENCED MEMBERS
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Job number: JN -072024-148152 Posted: 2024-09-11
【品質管理】医薬品原薬のGMP運用(管理職候補)◆GQPの取決め/チーム労務管理
海外取引比率約60%・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり/大手G中核企業10.2 - 13 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is an organic chemicals business company.
- Responsibilities
- ■業務概要:
品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。
医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)
品質クレームへの対応
当局および顧客からの査察対応
■入社後の業務:
自社GMP運用に係る作業および管理業務(製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等)
課員の労務管理
製販および当局の査察対応
■薬事部の特徴:
医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
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Job number: JN -072024-148154 Posted: 2024-09-11
【薬事課】薬事・MF担当(管理職候補)◆MF申請、照会事項などのチーム管理
海外取引比率約60%・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり/大手G中核企業10.2 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is an organic chemicals business company.
- Responsibilities
- ■業務概要:
薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新を管理し、課員をリードしていただきます。
■入社後の業務:
課の責任者として,各プロジェクトの管理,課員の労務管理,社内外の関係者との調整を行っていただきます。
■薬事部の特徴:
医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
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Job number: JN -072024-149313 Posted: 2024-09-11
Azure Engineer | Azureエンジニア
DevOps環境での開発を求めていらっしゃる方歓迎7.5 - 13 million yen Tokyo Information Technology Cloud Engineer
- Company overview
- We are a system integrator specializing in cloud and AWS, operating extensively both domestically and internationally. We have a large team of experts and focus on supporting digital transformation (DX). Our engineering capabilities, particularly in utilizing AWS, are highly regarded, and we have many of Japan\'s top engineers on our team. We provide comprehensive solutions to various customer challenges, from consulting to infrastructure development, application development, and operational support. Additionally, we hold numerous AWS certifications and official recognitions, delivering services backed by our proven track record.
- Responsibilities
- 業務内容:
クライアント向けのAZURE上のIoTプラットフォーム等要件定義・開発業務
マルチクラウドとしてAWSインフラ設計開発業務
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Job number: JN -072024-151490 Posted: 2024-09-11
Industry Strategy / Business Consultant | インダストリー戦略・業務コンサルタント
国境を越えて問題を解決するため、社内では英語を共用語に4.2 - 12.5 million yen Tokyo Information Technology IT Consultant
- Company overview
- We are a business consulting firm wholly owned by a major Japanese manufacturing company and are the core company of the group\'s worldwide operations. Our primary services include strategy development, management support, and business process improvement, and we support a wide variety of industries including social infrastructure, public sector, manufacturing, distribution, services, IT, finance, and smart cities. We are expanding in Japan and the rest of Asia, and is also active in the US and European markets through local subsidiaries. While belonging to a group, we emphasize independence and neutrality, providing comprehensive solutions that leverage the knowledge and technology of the group. Our personnel come from diverse backgrounds and are mainly experienced consultants from foreign consulting firms, major SIers, vendors, and manufacturers, and this culture is one of the company\'s strengths.
- Responsibilities
- 業務内容:
グローバル構想策定/業務改善サービス構想策定は、お客様の改革を実現する上で重要なフェーズ。お客様が抱える課題や変革要望の本質を捉え、それを改善するために変更する必要がある業務・組織・ITのTo-Be像を策定。更に、その変化を具現化・定着化させるために必要な実行フェーズの計画書を策定、合意。この合意形成が不十分だと、改革を本質的には実現できなかったり、手戻りやタスクの増加により計画が破綻したりする。
グローバルPMOサービスプロジェクトの最終目的は、プロジェクトで達成したいこと(改革や課題解決)を実現させること。
それをコントロールするのがPMO。プロジェクトQCDのバランスを保つだけではなく、最終的にユーザが変化と利益を享受できなければプロジェクトは失敗である。グローバルプロジェクトの難しさはグローバルの多様なステークホルダーの期待値を理解し、その期待値を汲みながらも限られたプロジェクト資源の中でコントロールすること。
グローバル事業企画サービス事業企画は、お客様が今後向かう方向性を決める重要なフェーズ。お客様の現状課題解決策を検討することだけにとらわれず、市場ニーズ・競合動向・協業パートナ候補の検討等、多面的な視点からと、グローバルな観点から、事業のあるべき姿をお客様と一緒に検討が必要。
案件規模:
プロジェクト全体では数十人~数百人規模のプロジェクトに当社としては、2~4名程度の体制で参画
プロジェクト期間は以下グローバル構想策定は3ヶ月程度
グローバルPM/PMOは案件内容により変動が大きいが半年から数年(大きなプログラムなど)
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Job number: JN -072024-151377 Posted: 2024-09-11
海外営業※係長クラス◆世界トップレベルの技術を持つ老舗光学部品メーカー/英語を活かす/フレックス
フレックスタイム制を活用し残業が発生しない働き方を推奨5.7 - 7 million yen Tokyo Chemical Sales Chemical
- Company overview
- We are a manufacturer specializing in processing optical prisms, mirrors and filters. We specialize in surface grinding, polishing, and thin film coating of optical prisms, mirrors, and filters, and our advanced processing technology and high quality have been highly evaluated by domestic and overseas customers. The company\'s strength lies in its world-class ultra-precision machining technology and its ability to build an integrated mass production system with short delivery times, and to guarantee quality throughout the entire optical component machining process using high-grade measurement and metrology technology.
- Responsibilities
- ■業務内容:
既存顧客への深耕営業
新規顧客、新規分野の開拓
海外展示会への出展
海外顧客来訪時のアテンド
※国内案件にかかわっていただくこともあります。
※受注生産のため、提案力がもとめられるポジションです。
■海外出張について:
2~4か月に1回程度の頻度で、1~2週間程度の出張に行っていただきます。
出張先は、欧米がメインとなります。
■配属組織:
営業部12名が在籍しており、うち海外担当3名です。
■就業環境:
当社は、フレックスタイム制を活用し残業が発生しない働き方を推奨しています。
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Job number: JN -072024-148460 Posted: 2024-09-11
ISCC関連の審査・監査
環境・品質管理経験を3年以上お持ちの方必見です。5 - 10 million yen Tokyo Chemical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are the Japanese subsidiary of a group that conducts on-site inspections, factory inspections, process and delivery management, and internal auditor training seminars across various fields. We provide quality and safety solutions to a wide range of industries worldwide. Through auditing, inspection, testing, quality assurance, and certification services, we add value to our customers\' products and processes and support their success in the global market.
- Responsibilities
- 下記職務内容以外にも、社内リソースやご志向にあわせて、様々な業務にチャレンジいただけます。クライアント依頼によるISCC関連や、その他の審査・監査の実施(あらゆるサステナビリティ関連審査や、サプライチェーン審査も含みます)
審査・監査後の英文・和文レポート作成、およびグローバルチームと連携してのレポートレビュー
営業チームやオペレーションチームと連携して、審査に際しての見積作成、契約締結、カスタマーサポートなど、オペレーション業務全般 ・お客様の経営層への、インターテックとそのサービスに関する新しいソリューション、サービスの提案、プレゼンテーション
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Job number: JN -072024-149141 Posted: 2024-09-11
データマネジメント態勢の企画・推進
大手銀行/データドリブンな意思決定に貢献6 - 13 million yen Tokyo Information Technology BI / Data Warehouse
- Company overview
- We are a leading bank offering a wide range of financial services domestically and internationally. We offer a wide range of financial products, including deposits, loans, investments, and asset management, to a diverse range of customers, from individuals to corporations. We also offer a full range of services to support international transactions and overseas expansion through our global network. Furthermore, through the introduction of digital banking and collaboration with fintech, we continue to innovate in order to provide highly convenient financial services and meet the needs of our customers. As a reliable and stable financial institution, we have built a strong position both domestically and internationally.
- Responsibilities
- 国内・海外のビジネスで蓄積されたデータを、最適に活用するためのデータ基盤(DWH・DataLake・DataHub)の構築・整備。
これまでの経験に応じて、下記いずれかの職務を主軸として担う。
データ標準化やデータモデル設計、マスターデータ整備および名寄せ機能設計
データ統制態勢の企画、品質管理・モニタリング態勢構築
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Job number: JN -072024-146306 Posted: 2024-09-11
【東京】CTL(クリニカルチームリーダー)
臨床開発のモニタリング経験者必見です!6 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
- Responsibilities
- 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助)
モニタリング計画書等、各種手順書の作成
モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認
担当試験に係わるチーム内(モニター)教育
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Job number: JN -072024-146307 Posted: 2024-09-11
【東京】臨床開発プロジェクトマネージャー
臨床開発プロジェクトマネージャー経験者必見です!6 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
- Responsibilities
- 臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
社内意思決定プロセス管理
関連部門(臨床開発、薬事、非臨床、CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
共同開発先・導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
歓迎条件:
海外スタッフを含むグローバルチームでの業務経験
上級レベルの英語コミュニケーション能力 (グローバルチーム会議をファシリテートできる会話能力)※海外拠点や海外他社協業先とのグローバルプロジェクトの担当機会あり
抗がん剤領域の新薬開発経験
プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験(例:MS-Project、Planisware等)
Project Management Professional (PMP)資格