求人情報一覧
-
求人番号:JN -072024-138848 掲載日:2024-09-11
Manager, Bio-Statistician
Global Company1000 - 1300 万円 東京 製薬 データマネジメント / 統計解析
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- Provide scientifically rigorous statistical input into study design, statistical analysis plans, interpretation of statistical results, project development plans, regulatory issues and scientific and commercialization projects.
Provide planning, delivery and communication of statistical analyses, data presentations, and scientific reports (topline reports, clinical study reports, etc.), including clinical trial/PMS results, support for publication activities, scientific presentations, and support to responses to queries from regulatory authority.
Be accountable for study/PMS level and submission level statistical deliverables on assigned projects.
Develop effective collaborations with others within clinical teams, partner lines, external regulatory, industry, professional and academic organizations.
Ensure that all study/PMS and project level statistical activities are conducted in compliance with relevant regulatory requirements and standards.
Be up-to-date on SOP training and compliance with all SOPs as required based on the assigned curriculum.
Provide statistical input and leadership to cross-functional activities – collaborate with other statisticians, data managers, clinical programming colleagues – for assigned studies/PMS and regulatory submissions.
Ensure timeliness and quality of statistical deliverables according to project plans for assigned projects.
Comply with all statistics and quality processes and data standards that are applicable to statistical outputs, and support processes that require statistical input.
Communicate and collaborate with global statisticians on assigned projects.
Provide a strong statistical presence in regulatory and professional circles.
Participate in research on statistical methodology and its applications to clinical trials/PMS.
-
求人番号:JN -072024-149331 掲載日:2024-09-11
【茅ヶ崎】計測機器の技術営業◆販売戦略・新商品企画等も有◆東証プライム真空装置メーカー◆創業70年超
非破壊検査試験技術者資格ある方歓迎550 - 750 万円 神奈川 製造(電子 / 電気 / 機械) 機械エンジニア
- 会社概要
- 同社は、真空装置メーカーです。
- 業務内容
- 【総合真空メーカー/世界レベルの技術力と自由闊達な社風/創業70年の安定した財務基盤/年間休日123日】
業務内容:
計測機器(ヘリウムリークディテクタ)に関わる技術営業をご担当いただきます。
また、合わせて新商品の企画や販売戦略企画などにも参画いただくポジションです。
■当社の魅力:
◎エンジニアにとってやりがいのある環境
開発費年間300億円以上
なんでも挑戦させてくれる社風です。会議の場で、社歴関係なく、自分の意見を言える、そして聞いてくれる環境がございます。開発についても、若手の案で採用されることも多くあります。行動にのみ評価する企業です。
1年に1回面談を利用し実際に事業部異動している人もいらっしゃいます
◎海外売上70%以上、経営基盤も盤石
世界50拠点に展開しています。
5期連続増収、利益率10%以上、
自動車、液晶、半導体、食品、航空、バイオなど多様な産業用途に加え、IoTや省エネ等の世界的トレンドにおいても注力しています。
-
求人番号:JN -072024-138744 掲載日:2024-09-11
【東京】サイバーセキュリティコンサルタント
サイバーセキュリティ領域において最先端の知見を持った専門家集団です!600 - 1000 万円 東京 IT ITコンサルタント
- 会社概要
- インターナショナルファームの中で、サイバーセキュリティの面から企業の経営課題・経営変革へのアプローチを担っています。
- 業務内容
- 企業の持続的成長や競争力の向上にむけた経営変革を、サイバーセキュリティの面から強力に支援する専門家集団として、以下提供する業務を中心に従事いただきます。
戦略系コンサルタント
サイバー・オペレーションモデルの変革
サイバーによるデジタル・トランスフォーメーション、事業戦略
サイバーセキュリティ戦略の企画・立案
グローバルセキュリティガバナンスの確立
M&Aにおけるサイバー戦略、ロードマップ策定
事業展開における各種レギュレーション対応
管理系サイバーセキュリティ
サイバーセキュリティに関連する規程等の整備
ISMSやPCIDSS認証取得
サイバーセキュリティに関連する法令準拠支援や雑誌またはWeb専門サイトへの寄稿もしくは書籍出版
セキュリティインシデント対応体制(CSIRT、PSIRT)の整備構築支援や組織内連係演習支援
インシデントの事後対応支援
技術系サイバーセキュリティ
ネットワーク/Web/モバイルアプリケーション脆弱性評価
技術的セキュリティアーキテクチャの評価及び改善支援
IAMソリューション導入支援
デジタルフォレンジック
インシデント対応に係る技術的支援および技術的演習支援
制御システム系サイバーセキュリティ
制御システムのサイバーセキュリティ管理態勢の整備支援や関連規程・セキュリティガイドラインの策定支援
制御システムの管理的または技術的サイバーセキュリティ評価、脆弱性診断や対策の調査・研究、レポート作成
制御システムのセキュリティソリューションの導入支援
IoT/コネクテッド・Auto領域系サイバーセキュリティ
IoTにおけるセキュリティ戦略策定、モニタリング態勢構築コンサルティング
セキュリティ成熟度評価のアドバイザリー
セキュリティ評価プロセスの構築支援
セキュリティ関連の各種規定類策定支援や法規制対応支援
Red Team Operation系サイバーセキュリティ
脅威インテリジェンスに基づくクライアント環境への攻撃シナリオの作成
攻撃シナリオに基づく攻撃の実施(ソーシャルエンジニアリング等を含む)
攻撃から得られた課題、改善点の摘出とそれらへの対応支援
プライバシー・GDPR系セキュリティ
プライバシーマーク等のマネジメントシステム構築
個人情報保護関連
GDPR対応支援
-
求人番号:JN -072024-151129 掲載日:2024-09-11
Enterprise Sales | エンタープライズセールス
最先端のAIテクノロジーを武器とした営業活動が魅力!600 - 900 万円 東京 IT IT営業 / ビジネス開発
- 会社概要
- 同社は、AI技術を活用したサービス企画などを行っている企業です。
- 業務内容
- 業務内容:
エンタープライズ企業を対象とした既存・新規におけるフィールドセールス活動
営業計画・方針をもとに、効果的な販促営業を推進し、収益増大への貢献
企業のステークホルダーと良好な関係を構築し、継続的なビジネスを構築する
アカウントプランを作成し、推進、実行する
デリバリー部門、開発部門と連携したプロジェクト管理
共通化した顧客の課題を見出し、ソリューション化するための情報収集・アイデア創出
-
求人番号:JN -072024-147515 掲載日:2024-09-11
企業リスクマネジメントの可視化プロジェクト(PM候補)
システム開発経験を活かせます!530 - 1000 万円 神奈川 IT ITコンサルタント
- 会社概要
- 同社は、ICT分野において、コンサルティング~ハードウェアの選定~システム開発までをグローバル且つ総合的に提供しています。
- 業務内容
- リーダとして、リスク管理ソリューションArcherの販売サポート、提案、見積や構築マネジメントをご担当いただきます。
-
求人番号:JN -072024-142437 掲載日:2024-09-11
【東京】コマーシャルマネージャー(循環器・メタボリズム・眼科領域)
製薬会社での業務経験があるご活躍いただけるチャンス800 - 1200 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
- 業務内容
- コマーシャルマネージャー/新製品企画(NPP)は、特定の疾患領域(DA)を担当し、パイプラインの「エンド・ツー・エンド」の新規フランチャイズおよび製品戦略を構築する重要な役割を担っていただきます。血栓症、非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)などを含む循環器・代謝領域、遺伝性網膜疾患などを含む眼科領域など、複数のDAをリードしていただけることを期待しております。また、戦略的コマーシャル機能の代表として、グローバルおよび地域のステークホルダーとのコミュニケーションの窓口となることが求められます。
主な職務内容:
循環器領域、代謝領域、眼科領域の化合物について、研究開発部門とともに化合物戦略を策定
ラベリング機会の最大化、レギュラトリーパスウェイの加速、パイプラインの優先順位の最適化
アンメットメディカルニーズとエビデンスギャップの発見
包括的な市場参入戦略の策定、ローリングビジネスサイクルに沿った予測と予算計画
診断薬のビジネス価値を関連化合物とともに確立
ローカルかつリージョンビジネス開発戦略を開発するためのパートナーとなり、BD活動をサポートするための商業的専門知識を提供
上市チームのリーダーとして、担当化合物の新製品の上市をサポート
患者の予後を改善するため、テクノロジーを活用したソリューションを実施
-
求人番号:JN -072024-142574 掲載日:2024-09-11
Regulatory Strategist
RA800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
- 業務内容
- Build a registration strategy for efficient product development in Japan to get fast approval of new projects (new product, new indication, new dose & administration, new formulation, etc.).
Coordinate the relevant functions to prepare the documents which should be submitted to PMDA and/or MHLW such as the documents relevant to PMDA consultation and Orphan Drug Designation.
Support the dossier manager to lead the relevant functions to prepare the required documents for NDA/sNDA submission and answer documents to inquiries during NDA/sNDA review by PMDA, and conduct the following activities.
Ensure other functions to prepare the documents to be submitted to Health Authority on products.
Contribute to the global regulatory activities on projects in charge by inputting regulatory strategy in the global regulatory strategy.
Provide Global Regulatory Team (GRT) with the Japanese legal/regulatory requirements and Japanese development strategies if necessary.Graps the regulatory information such as HA’s movement, legal requirement on NDA/sNDA guidelines, etc
-
求人番号:JN -072024-149908 掲載日:2024-09-11
EC企画・推進
BIツールを用いたレポート画面の開発経験をお持ちの方必見です624 - 784 万円 東京 経理&財務 事業企画 / 経営戦略
- 会社概要
- 同社は、アパレル業界における世界的なリーディングカンパニーです。高品質な衣料品を手頃な価格で提供することをミッションとし、老若男女問わず愛されるファッションブランドを展開しています。同社は、ファッションを通じて世界中の人々の生活を豊かにすることを目指し、持続可能な価値創造に注力しています。商品開発から生産、販売までのプロセスを効率化し、迅速な商品サイクルを実現することで、顧客ニーズに素早く応えることを重視しています。
- 業務内容
- EC事業に関わる全ての情報の可視化、異常値の伝達により、各国や各ブランドのオペレーションレベルをグローバル統一で引き上げる、BI/レポーティング体制の構築をご担当いただきます。<具体的な業務内容>グループの各ブランド、グローバル全体で見るべき、EC事業の帳票や数値の見方を統一
各国の事業責任者と協業し、中期事業計画の作成、予実管理
各オペレーションについて、既存のレポートやダッシュボードを見直し、業務効率を改善
BI/レポーティング起点での働き方改革
-
求人番号:JN -072024-150203 掲載日:2024-09-11
システムエンジニア(Connectivity, Wifi, BT, Smart phone integration)
最先端技術に触れるチャンスがたくさんあります!600 - 900 万円 神奈川 自動車 組み込みエンジニア
- 会社概要
- 同社は、日本市場において、モビリティ、産業機器、エネルギー・ビルディングテクノロジー、消費財の4つの事業領域で活動しています。日本での事業を開始して以来、現在までに幅広い分野で革新的な製品とサービスを提供しています。特に「Invented for life」というスローガンのもと、技術革新を通じて日本社会の生活の質の向上に貢献しています。これにより、国内で強固な基盤を築いています。
- 業務内容
- 業務内容:
JOEMと社内設計 開発チーム間で行われるSW及びシステム設計全般の技術インターフェース
技術要求事項管理、及び顧客からの技術仕様変更要求への対応(スマートフォンとの連携のため、協力会社との連携を含む)
社内 R&Dチームの設計方式検討をシステムエンジニアとしてリード
要求事項実装方法の提案作成
必要に応じて顧客設計部門と技術的要求事項の明確化及び交渉
顧客側でのシステム統合(他デバイスとの接続等)と接続試験等のサポート
上記業務を遂行する為、社内 R&D チームの各機能担当者と定期的な情報共有と技術的検討
-
求人番号:JN -072024-150204 掲載日:2024-09-11
Bilingual Infotainment System Engineer | バイリンガル インフォテイメント システム エンジニア
Drive innovation in a rapidly expanding field700 - 1000 万円 神奈川 自動車 組み込みエンジニア
- 会社概要
- 同社は、アジアに基盤を置く外資系ITサービス企業の日本法人です。ITサービスおよびコンサルティングサービスを提供し、アプリ開発・保守や、システム統合、人工知能(AI)領域から、アウトソーシングサービスまで幅広く活動しています。日本経済に強くコミットしたユニークなハイブリッド企業で、次世代のグローバルIT組織として日本企業のニーズに応え、俊敏かつ確実なビジネスのグローバル化と変革を支援します。
- 業務内容
- Android Automotive is currently newest and hottest topic in the field of Automotive Infotainment. There is huge scope of growth in this area.
Main responsibilities:
Infotainment HMI System Testing (User Interface/ Functional/ Non-Functional)
Hardware bench (Test Environment) Setup and Testing of existing Infotainment features
Defect Management and Logging for identified defects during testing
Feature specific defect report preparation, for the identified defects
-
求人番号:JN -072024-143282 掲載日:2024-09-11
[Osaka or Tokyo] Clinical Team Manager
Strong Global Foot Print and High Salary900 - 1500 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100%バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。 - 業務内容
- BUILD RELATIONSHIPS WITH CLIENTS AND LEAD
PROJECTS BY COLLABORATING WITH PROJECT MANAGER (GLOBAL PM OR REGIONAL / LOCAL PM) AND OTHER DEPARTMENTS (INCLUDING PARTNER VENDORS) AS NEEDED -CRA FOR EACH PROJECT, IN-HOUSE CRA, PROJECT LEADS SUCH AS CONTRACTS ASSOCIATE AND START-UP LEAD
MANAGEMENT OF QUALITY, TIMELINE, AND BUDGET IN MONITORING
PROACTIVE RISK MANAGEMENT
CONTRIBUTING TO GROWTH WITH APPROPRIATE GUIDANCE TO INEXPERIENCED MEMBERS
-
求人番号:JN -072024-148152 掲載日:2024-09-11
【品質管理】医薬品原薬のGMP運用(管理職候補)◆GQPの取決め/チーム労務管理
海外取引比率約60%・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり/大手G中核企業1020 - 1300 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、有機化学品事業会社です。
- 業務内容
- ■業務概要:
品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。
医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)
品質クレームへの対応
当局および顧客からの査察対応
■入社後の業務:
自社GMP運用に係る作業および管理業務(製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等)
課員の労務管理
製販および当局の査察対応
■薬事部の特徴:
医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
-
求人番号:JN -072024-148154 掲載日:2024-09-11
【薬事課】薬事・MF担当(管理職候補)◆MF申請、照会事項などのチーム管理
海外取引比率約60%・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり/大手G中核企業1020 - 1300 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、有機化学品事業会社です。
- 業務内容
- ■業務概要:
薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新を管理し、課員をリードしていただきます。
■入社後の業務:
課の責任者として,各プロジェクトの管理,課員の労務管理,社内外の関係者との調整を行っていただきます。
■薬事部の特徴:
医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
-
求人番号:JN -072024-149313 掲載日:2024-09-11
Azure Engineer | Azureエンジニア
DevOps環境での開発を求めていらっしゃる方歓迎750 - 1300 万円 東京 IT クラウドエンジニア
- 会社概要
- 同社は、国内外で幅広く活動するクラウド・AWSに特化したシステムインテグレーターです。数多くの専門家が在籍しており、デジタル変革(DX)の実行支援を中心に事業を展開しています。特にAWSを活用したエンジニアリング力に定評があり、国内トップクラスのエンジニアが多く集まっています。顧客の様々な課題に対し、コンサルティングから基盤構築、アプリケーション開発、運用支援まで包括的に対応しています。また、多数のAWS認定資格や公式認定を有し、その実績に裏打ちされたサービスを提供しています。
- 業務内容
- 業務内容:
クライアント向けのAZURE上のIoTプラットフォーム等要件定義・開発業務
マルチクラウドとしてAWSインフラ設計開発業務
-
求人番号:JN -072024-151490 掲載日:2024-09-11
Industry Strategy / Business Consultant | インダストリー戦略・業務コンサルタント
国境を越えて問題を解決するため、社内では英語を共用語に420 - 1250 万円 東京 IT ITコンサルタント
- 会社概要
- 同社は、日系大手製造企業の完全出資によるビジネスコンサルティング企業で、世界各地で展開する同グループの中核企業です。戦略策定、マネジメント支援、ビジネスプロセスの改善を主要サービスとし、社会インフラ、公共機関、製造、流通、サービス、IT、金融、スマートシティーなど多岐にわたる業界を支援しています。日本国内およびアジア地域での展開を進め、欧米市場でも現地法人を通じて活動しています。同社はグループに属しながらも独立性と中立性を重視し、グループの知識や技術を活かした総合的なソリューションを提供しています。多様なバックグラウンドを持つ人材が集まり、外資系コンサルティングファーム出身者や大手SIer、ベンダー、メーカー出身の経験豊富なコンサルタントが中心となっており、その文化が企業の強みとなっています。
- 業務内容
- 業務内容:
グローバル構想策定/業務改善サービス構想策定は、お客様の改革を実現する上で重要なフェーズ。お客様が抱える課題や変革要望の本質を捉え、それを改善するために変更する必要がある業務・組織・ITのTo-Be像を策定。更に、その変化を具現化・定着化させるために必要な実行フェーズの計画書を策定、合意。この合意形成が不十分だと、改革を本質的には実現できなかったり、手戻りやタスクの増加により計画が破綻したりする。
グローバルPMOサービスプロジェクトの最終目的は、プロジェクトで達成したいこと(改革や課題解決)を実現させること。
それをコントロールするのがPMO。プロジェクトQCDのバランスを保つだけではなく、最終的にユーザが変化と利益を享受できなければプロジェクトは失敗である。グローバルプロジェクトの難しさはグローバルの多様なステークホルダーの期待値を理解し、その期待値を汲みながらも限られたプロジェクト資源の中でコントロールすること。
グローバル事業企画サービス事業企画は、お客様が今後向かう方向性を決める重要なフェーズ。お客様の現状課題解決策を検討することだけにとらわれず、市場ニーズ・競合動向・協業パートナ候補の検討等、多面的な視点からと、グローバルな観点から、事業のあるべき姿をお客様と一緒に検討が必要。
案件規模:
プロジェクト全体では数十人~数百人規模のプロジェクトに当社としては、2~4名程度の体制で参画
プロジェクト期間は以下グローバル構想策定は3ヶ月程度
グローバルPM/PMOは案件内容により変動が大きいが半年から数年(大きなプログラムなど)
-
求人番号:JN -072024-151377 掲載日:2024-09-11
海外営業※係長クラス◆世界トップレベルの技術を持つ老舗光学部品メーカー/英語を活かす/フレックス
フレックスタイム制を活用し残業が発生しない働き方を推奨570 - 700 万円 東京 化学 営業
- 会社概要
- 同社はフィルター等の加工専門メーカーです。光学プリズム・ミラー・フィルター等の平面研削・研磨加工、薄膜コーティング加工を得意とし、その高度な加工技術と高い品質は、これまで国内外の顧客から高い評価を得ています。世界トップレベルの超精密加工技術を備え、短納期の一貫量産体制を構築し、光学部品加工の全工程にわたって、高品位の測定・計測技術により品質保証を行うことができることに同社の強みがあります。
- 業務内容
- ■業務内容:
既存顧客への深耕営業
新規顧客、新規分野の開拓
海外展示会への出展
海外顧客来訪時のアテンド
※国内案件にかかわっていただくこともあります。
※受注生産のため、提案力がもとめられるポジションです。
■海外出張について:
2~4か月に1回程度の頻度で、1~2週間程度の出張に行っていただきます。
出張先は、欧米がメインとなります。
■配属組織:
営業部12名が在籍しており、うち海外担当3名です。
■就業環境:
当社は、フレックスタイム制を活用し残業が発生しない働き方を推奨しています。
-
求人番号:JN -072024-148460 掲載日:2024-09-11
ISCC関連の審査・監査
環境・品質管理経験を3年以上お持ちの方必見です。500 - 1000 万円 東京 化学 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はあらゆる分野で現地検査、工場検査、工程・納期管理、内部監査員養成セミナーを行っているグループの日本法人です。幅広い産業分野で品質と安全に関するソリューションを世界各地から提供しています。審査・検査・試験・品質保証および認証業務を通じて顧客の製品やプロセスに付加価値を与えるとともに、グローバル市場での活躍を支援しています。
- 業務内容
- 下記職務内容以外にも、社内リソースやご志向にあわせて、様々な業務にチャレンジいただけます。クライアント依頼によるISCC関連や、その他の審査・監査の実施(あらゆるサステナビリティ関連審査や、サプライチェーン審査も含みます)
審査・監査後の英文・和文レポート作成、およびグローバルチームと連携してのレポートレビュー
営業チームやオペレーションチームと連携して、審査に際しての見積作成、契約締結、カスタマーサポートなど、オペレーション業務全般 ・お客様の経営層への、インターテックとそのサービスに関する新しいソリューション、サービスの提案、プレゼンテーション
-
求人番号:JN -072024-149141 掲載日:2024-09-11
データマネジメント態勢の企画・推進
大手銀行/データドリブンな意思決定に貢献600 - 1300 万円 東京 IT BI / データウェアハウス
- 会社概要
- 同社は、国内外で広範な金融サービスを提供する大手銀行です。個人向けから法人向けまで、多様な顧客に対し、預金、融資、投資、資産管理などの幅広い金融商品を提供しています。また、グローバルなネットワークを活かして、国際取引や海外進出をサポートするサービスも充実しています。さらに、デジタルバンキングの導入やフィンテックとの連携により、利便性の高い金融サービスを提供し、顧客のニーズに応えるための革新的な取り組みを続けています。信頼性と安定性を兼ね備えた金融機関として、国内外で強固な地位を築いています。
- 業務内容
- 国内・海外のビジネスで蓄積されたデータを、最適に活用するためのデータ基盤(DWH・DataLake・DataHub)の構築・整備。
これまでの経験に応じて、下記いずれかの職務を主軸として担う。
データ標準化やデータモデル設計、マスターデータ整備および名寄せ機能設計
データ統制態勢の企画、品質管理・モニタリング態勢構築
-
求人番号:JN -072024-146306 掲載日:2024-09-11
【東京】CTL(クリニカルチームリーダー)
臨床開発のモニタリング経験者必見です!600 - 800 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
- 業務内容
- 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助)
モニタリング計画書等、各種手順書の作成
モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認
担当試験に係わるチーム内(モニター)教育
-
求人番号:JN -072024-146307 掲載日:2024-09-11
【東京】臨床開発プロジェクトマネージャー
臨床開発プロジェクトマネージャー経験者必見です!600 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
- 業務内容
- 臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
社内意思決定プロセス管理
関連部門(臨床開発、薬事、非臨床、CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
共同開発先・導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
歓迎条件:
海外スタッフを含むグローバルチームでの業務経験
上級レベルの英語コミュニケーション能力 (グローバルチーム会議をファシリテートできる会話能力)※海外拠点や海外他社協業先とのグローバルプロジェクトの担当機会あり
抗がん剤領域の新薬開発経験
プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験(例:MS-Project、Planisware等)
Project Management Professional (PMP)資格