Jobs list of Quality Assurance / Quality Control
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Job number: JN -102024-177326 Posted: 2025-05-02
【昭島】品質保証メンバー（光源製品）
日本を代表する医療・精密機器メーカーであり、海外売上比率72％のグローバル企業6 - 9 million yen Tokyo Chemical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a global manufacturer specializing in optical technology and healthcare, offering a wide range of products and services. Our main business areas include precision optical instruments, medical devices, and consumer products. We possess advanced technical capabilities, particularly in eyewear lenses, contact lenses, and endoscopes, and we are dedicated to developing innovative products. Additionally, we utilize cutting-edge technology in fields such as semiconductor manufacturing equipment and optical components to enhance our competitiveness in the global market. Through advanced research and development and rigorous quality control, we meet customer needs and deliver high reliability and performance.
- Responsibilities
- 同社は世界に約160の拠点、子会社を有し、約36,000人の社員を擁するグローバル企業です。主な事業領域には、精密光学機器、医療機器、そしてコンシューマー向けヘルスケア製品が含まれます。世界トップクラスシェア製品を多数有しています。海外の売上比率は70%超、従業員の約91%が外国人と、グローバルな視点で企業運営をしています。
今回募集する部門においては、主に半導体製造工程、電子部品製造工程における紫外線硬化型樹脂の硬化や印刷工場における紫外線硬化型インキの乾燥に使用される、LED式およびランプ式UV光源の設計開発・生産・販売を行っています。
品質保証ポジションでは、設計からアフターサービスまでの品質管理全般に参画いただきます。業務範囲は広く、設計開発・生産・販売を担う社内関係者に加え、お客様担当者、サプライヤー担当者など、社外関係者とのコミュニケーションを取りながら業務を行います。技術部門での経験だけでなく、営業部門での経験・スキルも役に立ちます。そのため、これまでのキャリアパスで、品質保証業務に加えてさまざまな業務を経験された方の活躍を期待します。
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Airi Mochizuki
Chemical -
Job number: JN -072024-149529 Posted: 2025-05-02
技術・品質保証担当
海外規格製品の国内展開や認証経験をお持ちの方必見です。6.5 - 10 million yen Tokyo Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are one of the leading companies in the field of industrial measurement technology in the Japanese market. We provide highly accurate and reliable instrumentation instruments and measurement solutions for pressure, temperature, and flow. Our products are widely used in industrial processes where accurate data acquisition is required. Especially in the manufacturing, energy, and construction industries, our products contribute to improved safety and quality control. Vica Japan has also established its position in the market through continuous technological innovation and quick response to customer needs.
- Responsibilities
- 【ドイツ発・世界的計測機器メーカー／年間休日125日／リモート・フレックス勤務可】
同社は世界市場で測定機器のトップシェアを維持している計測機器メーカーの日本法人です。計装品に対する品質保証管理体制の確立・実施を通じて、顧客の自社製品に対する信頼度を向上する役割を担っていただく品質保証担当を募集します。また、特定製品に関する技術担当として、営業活動をサポートしていただきます。
■業務内容：
不具合箇所の指摘、品質不良原因の分析を行い、製造元の海外工場に報告、根本原因の改善・交渉
顧客と海外工場の間に立って、製品クレーム・トラブル内容の把握を行い、発生原因を分析・特定して、適切な解決策および品質管理要領を提案・実施
不良品発生率の低減を目指し、弊社配送センターにおける品質管理業務を統括
品質保証維持のための検査基準書の作成や社内ルールの策定・運用
担当する製品の技術資料・営業資料の作成、営業担当者と顧客への同行訪問
担当する製品の品質、安全や環境関連の業界、国際標準規格に関連する情報収集、業務にフィードバック
アフターセールス、一般校正実務及び校正ビジネスプランの構築と売上・利益の確保
※所属となる予定部署： Tec＆QA部※入社後、期待するポジション： 課長代理＞課長＞部長
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Misato Aiba
Electronics -
Job number: JN -052025-187668 Posted: 2025-05-02
試験法管理と品質保証活動の支援
JIS、ASTM等の燃料油・化学品の試験法に関する知識をお持ちの方必見です6 - 12 million yen Tokyo Chemical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- This company refines and sells petroleum products (gasoline, kerosene, lubricating oil, etc.).
- Responsibilities
- 石油・石油化学製品の試験法に関する社内専門家として、他部門の試験実務や品質保証活動を支援する業務です。規格制定時の試験法妥当性の検証
国内外試験法の更新状況の把握、内容理解と、製油所への展開・指導
法令、各種規制対応における試験領域での対策立案と関係部門との調整、教育等
試験分析業務に関わる運用徹底（手順に沿った管理の確実性向上）指導
Yuya Migita
Electronics -
Job number: JN -072024-35013 Posted: 2025-05-01
医薬品の品質保証
医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方必見です。5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a pharmaceutical manufacturer.
- Responsibilities
- 治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務
同社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等）
各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）
新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
国内外の当局GMP査察対応
業者管理（原材料サプライヤー等）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -112024-179864 Posted: 2025-05-01
医薬品の品質保証に関わる業務
薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上経験をお持ちの方必見です。5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client boasts of its size as a major group, and its business operations are centered on the tobacco, pharmaceutical, and food businesses.
- Responsibilities
- 医薬品の品質保証に関わる業務GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等）
国内、海外製造所のGMP監査
新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
GMP適合性調査対応
Go Ozawa
Medical Device -
Job number: JN -102024-177535 Posted: 2025-05-01
品質管理部門のマネージャー
ISO9001に関わる実務経験(目安５年以上)お持ちの方必見です。7.69 - 10.5 million yen Kanagawa Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are an industrial machinery manufacturer that provides products and services centered around sludge dewatering machines in over 70 countries and regions worldwide. Our main business activities include sludge treatment, water quality testing, environmental analysis, and maintenance of water supply and drainage systems. We are particularly known for the development, manufacturing, and sales of sludge dewatering machines, with over 5,000 units installed domestically and internationally. These machines are used to reduce the moisture content of sludge generated during wastewater treatment, thereby decreasing the volume of industrial waste. They are highly regarded for their excellent dewatering performance and ease of maintenance.
Aiming to "provide advanced comfort and convenience to society," we continue to offer high-quality technology and reliable services. - Responsibilities
- 品質管理部門の管理職候補として、部門管理および事業計画の策定、他部門との連携を行います。品質基準の確立と維持
業務プロセスの監視
データ分析と報告
従業員の教育と指導
顧客対応と苦情処理
ISO9001の推進
部門内のメンバーの育成評価
業務プロセスの見直しと改善
自部門の事業計画策定
経営陣への定期的な報告提案
他部門との連携強化
Duy Pham
Electronics -
Job number: JN -072024-39180 Posted: 2025-05-01
QMS Team Leader (Medical Device) | QMSチームリーダー（医療機器）
医療機器業界でのQMS管理経験が活かせます7 - 11 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.
- Responsibilities
- 品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
業務内容：
ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: JN -072024-38866 Posted: 2025-05-01
Quality Assurance Senior Manager
Full Remote QA Senior Manager position12 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- The company is a foreign-affiliated pharmaceutical company.
- Responsibilities
- Provide strong support team management for GQP Head on day-to-day basis
Plan, organize and lead periodic internal reviews with all stakeholders (e.g. GM, Audit, Supply Chain, launch management, Regulatory affairs and Cooperate Quality compliance)
Qualify, manage, support and supervise assigned CMO and API suppliers aligned with local regulation and the company Quality Management Systems and provide reports as required
Implement, report and monitor CMO Quality Metrics and ensure identification and implementation of improvements needed through routine review
Manage (initiate and investigate) all significant quality issues associated with Drug Products or APIs originating from assigned CMO or suppliers (complaints, deviations, recalls, counterfeits and product tampering, stability failures, etc.) appropriately and in a timely fashion
Provide support to develop/implement/maintain/improve QMS in line with local regulation and company QMS
Perform other duties as assigned such as described below, but are not limited to:
Provide support for regulatory agency inspection readiness and requests
Maintain an annual auditing program, participate in technical visits and/or audits, manage action plans and follow up on agreed upon CAPAs
Support business develop
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -072024-34686 Posted: 2025-05-01
Quality Assurance Specialist
Global, top market share company / international atmosphere4 - 8 million yen Shizuoka Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a contract manufacturer of soft capsules for pharmaceuticals and health foods.
- Responsibilities
- 製造・品質管理の監督
変更管理・逸脱管理・出荷管理
品質情報（顧客クレーム）対応
バリデーション・教育
製造記録・品質試験記録の照査
新規プロジェクトの推進
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -072024-143827 Posted: 2025-05-01
品質保証 QA
Global Company6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- 医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
新たな技術の導入、技術の進化
サプライチェーンの多様化
グローバル製品（開発品・市販品）の増加
製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -072024-145099 Posted: 2025-05-01
[Tokyo/Shizuoka/Ibaraki] QA for Drug Development and New Product Launch
Rich Pipeline and Global Culture7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading pharmaceutical company in Japan, offering a wide range of products in the medical field. Our product lineup includes various pharmaceuticals to support patient health, and we are also dedicated to research and development. We strive to develop new treatment methods and medications to contribute to the treatment and prevention of diseases. Additionally, we operate globally, providing our products to patients worldwide. We uphold high standards of quality and safety, contributing to the advancement of healthcare and the well-being of patients.
- Responsibilities
- Contribute to development projects by ensuring the quality of investigational drugs used in clinical trials conducted globally and complying with regulations such as GMP.
Promotion of quality assurance operations such as management of investigational drugs, investigational drug substances and new product manufacturing contractors, change management in the development phase, implementation of quality audits, shipment of investigational drugs by appropriate product quality management, etc.
Building and collaborating with joint development partners
Improvement of global quality assurance system for developed products, continuous improvement, promotion of new regulation compliance
Promote regulatory inspection response and inspection preparation in cooperation with related departments such as laboratories, manufacturing contractors, and supply chains so that early application and launch of new products can meet and respond to regulatory requirements globally.
Participate in the global working team within Quality Assurance and Quality Technology to solve quality assurance issues and improve and improve the quality assurance system.
Initial development phase Quality assurance work at product manufacturing plants such as regenerative medicine
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -072024-137933 Posted: 2025-05-01
QA Manager
QA Manager10 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are engaged in the research, development and provision of medical technologies in Japan. In particular, we focus on the development of innovative therapies and provide advanced technologies related to cancer treatment. We use a new therapeutic approach called photoimmunotherapy to target cancer cells for effective treatment. This technology combines light and drugs to selectively destroy cancer cells. In research and development, we are strengthening our collaboration with specialized institutions and universities in Japan and overseas to conduct clinical trials and commercialize the technology. We are committed to innovation in the medical field and to improving the quality of life of patients.
- Responsibilities
- Support Quality Assurance supervisor to achieve Japan Commercial Operations objectives from Medical device and drug perspective.
When Quality Assurance issue arises, lead to define the appropriate Quality measurement through the communication with the related internal, global and external parties.
Ensure full compliance with applicable regulations in Japan.
Oversee all activities or responsibilities that are delegated to external parties.
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -022025-184806 Posted: 2025-04-30
[MSD]Medical Advisor Ophthalmology
医薬品業界での品質保証のご経験をお持ちの方必見です5 - 9 million yen Saitama Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- 品質マネジメントシステム＆コンプライアンス課では、製造所が医薬品医療機器等法及びGMPコンプライアンスを遵守し、患者さんに提供する医薬品品質の確保及び安定供給を達成するために、品質保証として品質マネージメントシステム（QMS）の構築およびその運営管理を行っております。グローバル標準で一貫性を持った品質、コンプライアンス管理を行い、かつ日本の要求事項への対応も行うため、海外本社および海外サイトをはじめ、規制当局および他社とのコミュニケーションも多くとてもやりがいのある職務です。
昨今の度重なる医薬品業界における不祥事を発生させないためには、経営層との統制の取れたQMSの運営は欠かせないものであり、このポジションはグローバルグループの一員として、サイトの品質保証として非常に重要なキーポジションになります。【品質マネジメントシステムのトピックリード】査察対応/自己点検
GMP適合性調査
CAPA管理
データインテグリティ
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -042025-187599 Posted: 2025-04-30
安全規格テーマ推進
法令に対する知識、または安全規格認証に対する知識をお持ちの方必見です5.5 - 8.5 million yen Kyoto Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a global manufacturer that handles precision equipment, electronic components, and FA equipment.
- Responsibilities
- グローバルで新規制定・改定される法令・安全規格情報を先行入手し、当局・認証機関との要件のすり合わせや、商品技術部門とのスケジュール調整等、各種商品におけるグローバル安全規格対応の推進を行っていただきます。安全規格改定監視
設計変更に伴う影響分析
各国認証管理・申請・監査対応
顧客開示情報管理
Yuya Migita
Electronics -
Job number: JN -072024-167306 Posted: 2025-04-29
技術認証
海外規格製品の国内展開や認証経験をお持ちの方必見です。6.5 - 10 million yen Tokyo Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are one of the leading companies in the field of industrial measurement technology in the Japanese market. We provide highly accurate and reliable instrumentation instruments and measurement solutions for pressure, temperature, and flow. Our products are widely used in industrial processes where accurate data acquisition is required. Especially in the manufacturing, energy, and construction industries, our products contribute to improved safety and quality control. Vica Japan has also established its position in the market through continuous technological innovation and quick response to customer needs.
- Responsibilities
- Tec&QA（技術・品質保証）にて、製品認証エンジニアを募集します。
同社製品について、社内や顧客からの要求に基づき、使用が想定される国で求められる新たな認証取得を進めていきます。
書類作成や関係各所との折衝業務を中心に、同社製品に対する信頼度、国内競争力を向上する役割を担う重要な役割を担って頂きます。
Misato Aiba
Electronics -
Job number: JN -042025-186460 Posted: 2025-04-29
【銀座】品質管理（シニア）
品質管理業務経験者必見です!5 - 7 million yen Tokyo Chemical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client imports, exports, sells and manufactures nutritional supplements and cosmetics.
- Responsibilities
- レギュラトリー業務関連:
製品の品質管理（健康食品・化粧品等）
国内製造及び輸入製品（健康食品・化粧品等）の処方レビュー、処方変更管理、法定表示の作成
製品の処方等に関する問い合わせがあった際の対応（マーケティング部と協力）
製品に不備があった際の原因調査
製品の受入検査
その他オペレーション部の業務サポート
申請業務関連:
通関対応
化粧品と医薬部外品の東京都薬務課等への申請
輸入時の自主検査等の窓口
東京税関への事前教示申請、検疫への事前相談
東京都健康安全研究センターへの化粧品製造販売届書の提出
品質安全性報告会招集～議事録作成
Takuya Kobayashi
Chemical -
Job number: JN -032025-185685 Posted: 2025-04-29
食材品質管理部 GM
食品やフードサービス関連企業における品質管理部門の統括のご経験をお持ちの方必見です8.4 - 12.6 million yen Tokyo Chemical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client offers a variety of food services.
- Responsibilities
- 同部門は同社運営施設（社員食堂、病院、高齢者施設等）で提供する食事の原材料の調達を担っており、食材費の効率化・高付加価値化により、全社収益の拡大に貢献しています。今回募集する品質管理部GMは、主に以下の業務を統括、リードしています。法令、及びコンパスグループ基準に則った食品情報の表示と管理（アレルゲン情報含む）
店舗に供給する迄の過程における購買品目の品質管理とその改善
仕入先の工場監査、総合評価、改善要求・指導
クライアント、店舗からの食材に関する問合せ・クレーム対応（原因究明～再発防止）
食材の品質向上策の企画・実行
Yuya Migita
Electronics -
Job number: JN -032025-185560 Posted: 2025-04-25
車載品質保証・品質管理
充実した福利厚生／グローバル企業7.5 - 10 million yen - Automotive Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a global leader in precision technology, renowned for manufacturing high-quality components and systems. With a robust network of over 80 subsidiaries and affiliates worldwide, they employ approximately 100,000 people. In Japan, they drive technological advancements in bearings, sensors, and electronic devices, serving sectors such as automotive, aerospace, and industrial applications. Their commitment to engineering excellence and innovation positions them as a key player in shaping the future of precision technology on a global scale.
- Responsibilities
- 業務内容：
開発段階/初期流動段階でのPhase移行審査の仕組みの改善と実施（AQPQ）
量産品質改善支援（購入品品質改善含む）
新規引合に対する重要度合い評価付の仕組みの改善と実施（リスクアセスメント）
製品実現可能性（フィジビリティスタディ）の評価の改善
製品分類のためのBOMの見直し/構築した仕組みの各事業部への展開と定着、維持
Rampo Higuchi
Automotive -
Job number: JN -042025-187337 Posted: 2025-04-24
品質保証業務
製造業での品質管理の業務経験をお持ちの方必見です5.7 - 10.2 million yen Tokyo Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a global optical equipment manufacturer, renowned for our cameras, lenses, microscopes, and measuring instruments among other optical products. Known for high-quality products and innovative technology, we cater to a wide range of needs across various fields. We also emphasize research and development, offering products integrated with advanced technology.
- Responsibilities
- ご意向やご経験、適性に応じ、主に担当いただく領域を決定させていただきます。経営戦略や事業戦略、内外の環境変化を踏まえた品質戦略及び実施計画の立案、経営への答申
海外拠点を含むグループ全体の品質システム向上を狙ったグループ共通の品質マネジメントシステムである品質管理指針の改定
策定した品質管理指針に基づいた、海外拠点を含む各部門のQMS整備、構築の推進
海外拠点を含むグループ各部門の品質に関する課題抽出及び改善、また課題がグループ全体に関わる場合のグループ全体の仕組みつくり
※海外拠点とのやり取り(監査、対面会議、WEB会議、メール、資料など)は英語で行われます。
Yuya Migita
Electronics -
Job number: JN -042025-187247 Posted: 2025-04-23
品質保証
製造工程設計、生産職場運営経験のある方必見です5 - 10 million yen Shizuoka Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a specialized motorcycle manufacturer. Based in Japan, we manufacture and sell a range of products including motorcycles, four-wheel vehicles, outboard motors, motorboats, and generators. With a diverse product lineup, we have earned high praise worldwide. Known for our innovative technology and high-quality products, we cater to a wide range of customers across various applications.
- Responsibilities
- 製品開発段階の生産要件織り込み
生産準備段階の不具合リスク対応決定
製造段階の製品品質保証検査項目の決定
市場クレーム／流出不具合発生時の原因分析と対策立案
Yuya Migita
Electronics