Jobs list of Quality Assurance / Quality Control
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Job number: JN -072024-168789 Posted: 2024-09-25
アフターサービスにおける修理用部品の品質管理◆グローバルに活躍
自動車製造に興味があり、基本構造を理解している方歓迎5.9 - 9 million yen Aichi Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are an automotive manufacturer and one of the leaders in the global automotive industry. We design, manufacture, and sell automobiles and related products, offering high-quality and innovative products. We strive to achieve sustainable mobility by developing environmentally friendly vehicles and improving energy efficiency. Additionally, we are dedicated to researching and developing advanced technologies such as autonomous driving and connected cars, aiming to provide innovative vehicles that meet the needs of our users.
- Responsibilities
- ■業務概要：
国内海外へ出荷している修理用部品を、お客様が安心・安全に使用していただけるよう、仕入先様製造工程での品質保証度の確認や新規で生産が始まる前に、要求品質が確保できているかの確認などの業務を推進していきます。
■業務詳細：
仕入先様製造工程確認
要求品質の仕入先様への提示
海外現地法人のサポート
同社生産方式TPSに基づき、デジタル活用を軸とした業務改善の推進
【変更の範囲：会社の定める業務】
■職場イメージ：
お客様のカーライフの安心安全のため、同社のアフターサービスに欠かせない修理用部品の品質を常に意識高く 改善に取り組んでいます。
日々のお客様からの情報を元に、多くの仕入先様とともに、製造工程の品質改善や部品の品質検査を行い品質の保証をしています。
Takuya Kobayashi
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-168790 Posted: 2024-09-25
アフターサービスにおける修理用部品の保証業務◆グローバルに活躍
日々協力しあい、チャレンジしている活気にあふれている職場5.9 - 9 million yen Aichi Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are an automotive manufacturer and one of the leaders in the global automotive industry. We design, manufacture, and sell automobiles and related products, offering high-quality and innovative products. We strive to achieve sustainable mobility by developing environmentally friendly vehicles and improving energy efficiency. Additionally, we are dedicated to researching and developing advanced technologies such as autonomous driving and connected cars, aiming to provide innovative vehicles that meet the needs of our users.
- Responsibilities
- ■業務概要：
お客様に安心・安全にクルマを使用していただけるよう、日本国内、世界各地のお客様にご購入いただいた修理用部品の保証業務を社内関係部署、社外関係各社、海外現地法人、仕入先と連携して行っていきます。
■業務詳細：
修理用部品の保証政策の企画、運営
市場品質問題への適切な対応と改善
保証業務システムの整備
【変更の範囲：会社の定める業務】
■職場イメージ：
修理用部品に対してお客様からのご意見を受け、メーカー保証適用可否の判定と品質改善を推進している職場です。「品質」を軸にお客様、取引先、社内の人達と国内外で広くつながる仕事をしています。
幅広い年齢層のスタッフが、国内、海外のお客様のご要望などに対し、販売店、海外事業体、社内関係部署と日々コミュニケーションを取り合い、日々協力しあい、チャレンジしている活気にあふれている職場です。
■組織のミッション：
お客様のご意見に対する保証適用判定
お客様のニーズを汲み取った品質改善、および品質保証施策の改善
Takuya Kobayashi
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-168792 Posted: 2024-09-25
【愛知】修理用部品のトレーサビリティ構築
効率を高めた供給体制を目指す5.9 - 9 million yen Aichi Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are an automotive manufacturer and one of the leaders in the global automotive industry. We design, manufacture, and sell automobiles and related products, offering high-quality and innovative products. We strive to achieve sustainable mobility by developing environmentally friendly vehicles and improving energy efficiency. Additionally, we are dedicated to researching and developing advanced technologies such as autonomous driving and connected cars, aiming to provide innovative vehicles that meet the needs of our users.
- Responsibilities
- ■業務概要：
世界各国のお客様が、より一層安全・安心に修理用部品をご使用頂けるよう、社内外の関係者や海外の現地法人と連携して、修理用部品のトレーサビリティ構築を推進していきます。
■業務詳細：
世界各地域への修理用部品のトレーサビリティ構築に向けた推進計画の企画、立案、推進管理
※トレーサビリティ（Trace-ability）：部品の流通経路を生産段階から最終消費段階まで追跡が可能な状態。追跡可能性。
■職場イメージ：
修理用部品に対するトレーサビリティ構築を推進しています。お客様に安心安全をお届けする為、社内外の様々な部署と連携しながら、最適なトレーサビリティの仕組み作りを実施しています。
■組織のミッション：
社内外関係者へトレーサビリティの要件の織り込み
トレーサビリティの運用構築し、お客様へ安心安全を届ける
■やりがい・魅力：
お客様に安全・安心な補修部品をお届けする為、これまで以上にトレーサビリティに対する社会的責任が高まっております。従来の枠組みにとらわれることなく豊かな発想で運用構築をリードし、世界中の仲間と繋がりながら業務を進める非常にやりがいのある仕事です。
お客様に安全・安心な商品をお届けするために、トレーサビリティの運用構築を担ってきました。トレーサビリティを活用した品質問題の早期解決や、お客様への新たな付加価値提供に向け、枠をはめず挑戦し続けています。
Takuya Kobayashi
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-168793 Posted: 2024-09-25
【愛知】電動化・部品モジュール化拡大に伴う修理用部品の設定・ 部品供給プロセス構築
モビリティ社会の実現に向け、一緒に未来をつくりたい方からのご応募をお待ちしています5.9 - 9 million yen Aichi Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are an automotive manufacturer and one of the leaders in the global automotive industry. We design, manufacture, and sell automobiles and related products, offering high-quality and innovative products. We strive to achieve sustainable mobility by developing environmentally friendly vehicles and improving energy efficiency. Additionally, we are dedicated to researching and developing advanced technologies such as autonomous driving and connected cars, aiming to provide innovative vehicles that meet the needs of our users.
- Responsibilities
- ■業務概要：
同社の車をご購入頂いたお客様が、車のメンテナンス・修理に必要な修理用部品の企画・設定を行います。
修理用部品はバリューチェーンビジネスの核となる商品であり、できるだけ安価で良品質な部品がタイムリーに入手できることが求められており、それに応えられるような修理用部品を検討しています。
近年は電動車を始めとする自動車の多様化や部品のモジュール化により、部品構造の複雑化、分解修理の難しさが考えられ、修理用部品の企画・検討の重要性が一段と増しています。
■業務詳細：
車両修理／メンテナンスにおけるお客様ニーズや要望の把握
修理用部品 対応方針の企画立案、プロジェクト進行管理
部品構造、特性把握等を踏まえた修理用部品 供給単位の検討
修理用部品の最適な生産／供給／販売の実現に向けた前工程（設計、仕入先、工場）、後工程（サービス、営業、物流）との調整
修理用部品の技術情報／品番情報の管理
■職場イメージ：
図面や現物をベースにした技術的な判断／企画業務を中心に、それに加えて補給部品マスター情報の登録／管理を実施しています。
比較的に若手が多く、ベテラン層の退職が進む中、中間層の充実が必要な状況で、PJTや日常業務を力強く牽引できる人材を探しています。
アフターマーケットを担当する部門に所属し、技術開発／製造／サービス技術／物流／営業／品質管理／法規認証等々の社内各部署や仕入先、海外事業体と連携して業務を遂行しています。
■組織のミッション：
部品の多様化により新規取引き仕入先が増える中、既存仕入先も含めて、これまで以上に連携を強化し、部品品質・修理品質の保証、できるだけ安価な修理、迅速な修理を追求する。
Takuya Kobayashi
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-151084 Posted: 2024-09-20
Quality Engineer (Industrial Machinery) | 品質エンジニア(産業機)
海外売上比率は80%・QMSに知見のある方必見・FA制度導入6 - 8 million yen Kanagawa Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a global optical equipment manufacturer, renowned for our cameras, lenses, microscopes, and measuring instruments among other optical products. Known for high-quality products and innovative technology, we cater to a wide range of needs across various fields. We also emphasize research and development, offering products integrated with advanced technology.
- Responsibilities
- 業務内容：
ISO9001認証維持・更新に向けた外部審査機関対応、計画立案、各部署の取りまとめ、認証書の管理
QMS内部監査の立案・実施と、内部監査員教育
外部審査や内部監査の結果などを元にQMSを是正・改善、事業部への教育
本社指示に対する対応検討と、事業部内での推進
海外拠点での新しいプロセスの導入、規定化の支援
Rampo Higuchi
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-34676 Posted: 2024-09-18
品質保証（QMS担当）
QSR査察の対応経験をお持ちの方必見です。5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a large industrial manufacturer with various businesses.
- Responsibilities
- 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務：
海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
海外工場のQMS適合性調査
内部監査員として設計、製造部署の内部監査
SOP 改訂
書管理業務
臨床研究（社内倫理審査委員会）及び臨床試験（社内治験審査委員会、実施部門サポート）に関わる業務
ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応
PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
Takahisa Hitotsumatsu
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-34137 Posted: 2024-09-18
PV Manager
Pharma業界の方歓迎10 - 13 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are the Japanese subsidiary of a leading U.S. company in the pharmaceutical and healthcare industry, offering a wide range of products. We provide high-quality and high-performance products and services that cover a broad spectrum from diagnostics to treatment, including diagnostic drugs and devices, pharmaceuticals, hospital products, and nutritional supplements. We have earned high praise for our offerings. Naturally, there is also interdepartmental mobility and information sharing, which helps us maintain our overwhelming position as a comprehensive healthcare manufacturer.
- Responsibilities
- Manage the collection, processing and assessment of safety related information as it relates to the company's Nutrition products in compliance with applicable regulatory requirements and guidelines, as well as division and corporate level policies and procedures; Ensure the pharmacovigilance (PV) system for the company's Nutrition products registered as drugs in Japan is in place and is compliant with regulatory standards; Maintain the PV IT system used for adverse event reporting. The manager is considered a subject matter expert in the area of pharmacovigilance.
Main responsibilities:
Manage the Japan PV team (through guidance and supervision) in the collection, review, and assessment of adverse event reports/safety related information
Ensure submission of reportable adverse events to the health authority in accordance with requirements and timeframes outlined in local regulations
Develop and maintain local standard operating procedures that are aligned with corporate/division level policies and procedures and follow local regulations
Develop and provide PV training for new/junior team members and local affiliate staff
Serve as the point of contact for all local PV activities, inquiries and issues, including responding to inquiries from the health authority
Prepare and submit periodic reports to the health authority in compliance with local regulations
Conduct internal inspections of the PV system as required by local regulations
Serve as the PV lead during internal audits and external inspections; prepare and execute CAPAs for any PV related findings
Participate in the review of promotional materials
Act as the safety database administrator, including coordinating maintenance and upgrades of the PV IT system
Manage vendor and process associated with searching of scientific literature for safety related information
Participate/collaborate with the Medical Safety & Surveillance team on global safety/pharmacovigilance related initiatives and goals
Functions independently as a decision-maker within specified parameters and decisions could potentially have financial ramifications or impact brand reputation, regulatory compliance, or patient and product safety.
Individual is recognized as an internal subject matter expert and resource with responsibilities that require high level critical thinking and analytic abilities.
Leads cross-functional projects related to the area of expertise with a high level of visibility across the local affiliate site.
Responsible for ensuring compliance with local regulatory requirements related to pharmacovigilance for Japan’s drug products.
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-33998 Posted: 2024-09-18
医療機器の品質保証
医療機器もしくは医薬品の品質保証実務経験を３年以上お持ちの方必見です。5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 医療機器の品質保証を担当して頂きます。
品質保証は、自社製品の品質を保ち、さらにお客様からの意見を聞くことで、今後の品質改善に役立てていきます。
そのため、商品の企画開発の段階から、設計、製造、出荷、販売のすべての工程に関わっていただきます。
Takahisa Hitotsumatsu
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-169919 Posted: 2024-09-11
【東京】医療機器試験エンジニア ※未経験者歓迎
多種多様な製品開発に携わることができます5 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a Japanese subsidiary of a third-party testing and certification organization. We provide quality, technical, safety and environmental services. We help companies meet regulatory and industry standards through evaluation, testing, and certification of products and systems. We also provide risk management and training programs to help companies improve compliance and market competitiveness. We offer services globally, leveraging our expertise in a wide variety of fields to optimize business processes and improve quality. We are trusted by many companies as a reliable third-party organization.
- Responsibilities
- ■業務内容：
電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、試験所の認定に関わる業務もお任せします。
※現時点で医療業界での経験を持ち合わせてない方も当社に入社いただいてから知識・技術を身につけていただけます。
◇電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
試験プロジェクトを遂行いただきます。
国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験およびサイバーセキュリティ試験
顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、取扱説明書等）の評価
試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語）
顧客との技術ミーティング
進捗管理
◇試験所認定維持活動及びサポート
手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
顧客からの問い合わせ対応
顧客先でのセミナー提供
※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。【変更の範囲：なし】
■ポジションの魅力：
◇多種多様な製品開発に携わることができる
医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品／領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。
当社では様々な医療機器メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。
視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療機器メーカー業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。
◇早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
当社であれば1プロジェクトを単独で担当する機会も多いため、早期にプロジェクトマネジメントを経験することができます。
もし自身で裁量を持ち、早期にプロジェクトマネジメントを経験したいという想いをお持ちでしたら、ぴったりな環境だと自負しております。"
Takahisa Hitotsumatsu
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-132629 Posted: 2024-09-11
メモリ品質保証・品質管理
世界シェア２位6 - 10.5 million yen Tokyo Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are one of the world\'s leading flash memory manufacturers. The flash memory we have invented is a non-volatile semiconductor memory that does not lose data even when the power is turned off, enabling large-capacity data storage. It is widely used in smartphones for storing photos and videos, electronic devices, and data centers, etc. In order to cope with increasing data due to the spread of IoT, AI, and 5G, large-capacity, high-performance storage and high-speed data processing systems are essential. As a leading flash memory and SSD company, we are developing products and services that provide new value. Our engineers with diverse expertise pursue next-generation recording technologies, and we also promote open innovation in cooperation with companies and organizations. We have one of the world\'s largest flash memory factories, and our AI-based smart factory achieves high productivity and efficiency to meet the increasing demand for memory.
- Responsibilities
- フラッシュメモリの顧客向けの品質関連業務をお任せいたします:
メモリ製品信頼性評価・解析
市場戻り品の不良解析、レポート作成、顧客報告（メモリテスターや実機による不良再現実験、テスターPCによるスクリプト解析、オシロスコープによるアナログ解析等）
メモリ信頼性・品質に関する技術折衝
サプライヤ監査対応等
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-167621 Posted: 2024-09-11
品質保証(管理職候補)
車載部品メーカーにおける品質保証または品質管理の経験をお持ちの方必見です。6 - 7 million yen Kanagawa Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a specialized manufacturer of small motors. For over 60 years since our establishment, we have been meeting customer demands by providing small DC motors, geared motors, and motor components such as armatures for automotive applications, OA equipment, home appliances, power tools, and industrial machinery. We operate globally. Improving employee satisfaction is one of our key management indicators, as we believe that providing better service to our customers requires our employees to work with enthusiasm. To create a secure, comfortable, and rewarding workplace for our employees, we are united in our efforts. With the shared understanding that we create our own future, all employees work together to contribute to society through our corporate activities.
- Responsibilities
- 品質管理部に所属し、以下業務を行います。国内外工場の品質改善活動の推進(再発防止、未然防止活動、品質ロス削減)
同社グループ全体の顧客クレーム状況の管理
品質問題発生時、原因/対策の確認と他工場への展開
各工場からの品質データの取りまとめと、改善策検討
メール中心ですが、海外工場と英語でのやりとりがあります。
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-167387 Posted: 2024-09-11
安全認証試験及び評価 半導体製造装置（SEMI審査員)
業界経験不問／業界未経験から多数活躍／世界中でニーズ拡大5.5 - 8.5 million yen Tokyo Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are the Japanese subsidiary of one of the world\'s largest testing and certification organizations. We provide quality and safety management services. We ensure high quality and safety through testing, certification, auditing, and consulting of products and materials in a variety of industries. We also provide customized solutions to meet the needs of our customers and leverage our global network to expand our services.
- Responsibilities
- ■業務概要：
国や地域ごとに異なる条件に則って半導体製造装置の安全認証試験および評価を行っていただきます。（1～2名で行います）さらに認証試験・審査実施後に英語でテストレポート及び審査結果のレポートを作成いただきます。メーカーに直接赴き、評価業務をしていただく形となります。
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-22568 Posted: 2024-09-11
内視鏡品質保証業務
日系大手医療機器メーカー 内視鏡品質保証業務6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
- Responsibilities
- 内視鏡システム製品及び関連製品の品質保証業務、および、品質管理システム(QMS)スペシャリスト内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
内視鏡開発のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-4098 Posted: 2024-09-11
【幡ヶ谷】品質保証
大手日系企業の品質担当5.5 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
- Responsibilities
- 品質マネジメントシステム改善
各国規制への適合化に関する業務
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
Job number: JN -082024-172822 Posted: 2024-09-11
【神奈川】品質保証（課長候補）※プライム上場の車やスマホ等向け・電子回路基板メーカー／WLB◎
ATF16949、AS9100、VDA6.3などの知見のある方歓迎8.21 - 8.62 million yen Kanagawa Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
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- Responsibilities
- ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】電子回路基板国内トップクラスメーカーの当社にて、国内外にある工場の品質保証をお任せします。将来的には海外工場の赴任を予定しています。クレーム対応
納入品質向上活動推進
顧客5M変更申請
顧客満足度の向上
■入社後のキャリアパス：工場研修：入社半年～1年。商材や現場理解を深めます。
本社担当業務：目安入社1.5～2年目。工場で発生した重大不良対応及び品質改善活動顧客報告の統括、全社の顧客品質分析及び品質改善企画を行います。
工場品質保証部門：目安2～3年目以降 。海外工場を優先とした工場品質保証部門のマネージメントを行います。
Yuya Migita
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-38729 Posted: 2024-09-11
【横浜】品質管理マネージャー◇世界No.1ブランド “T-fal”の日本法人での品質管理・品質保証
金属加工に関わる業務経験お持ちの方歓迎6.5 - 8.5 million yen Kanagawa Chemical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- It\'s a European-based manufacturer of cookware and household appliances. With its headquarters in France, it\'s the Japanese subsidiary of a group selling cookware and small household appliances in over 150 countries worldwide. Since its establishment, it has led the cookware industry with numerous hit products. Currently, it\'s a global company with offices worldwide. In terms of operations, it imports, sells, and services pressure cookers, frying pans, household appliances, and other kitchenware and parts. Its activities also include sales promotion, packaging, storage, transportation, representation, and services related to these products. The current slogan is "One Team," aiming to foster a company culture that is open, transparent, and conducive to teamwork.
- Responsibilities
- ■業務概要：
調理器具の製品開発における品質評価・検証、および電気製品も含めた全ての製品における品質保証業務をお任せします。
自分が携わった製品が店舗に並んでいるのを見たのは何よりの喜びや達成感を感じる瞬間であり、同時に最も身が引き締まる瞬間でもあります。T-falをはじめとするブランドの安心・安全を支えていただける方のご応募お待ちしております。
■具体的な仕事内容：
【製品開発】※調理器具のみ
製品企画担当時や試作品、出荷前判定といった各段階における製品検証・評価
各種規格や法規制に対する適合確認
外部機関への調査依頼手配（JIS対応確認など）
市場品質分析（返品/修理/入電などのデータ分析など）
【品質保証業務】※電気製品および調理器具
傾向担当不具合発生時における解決までの社内リード（事実確認、報告書作成、不具合分析、顧客対応など）
顧客から回収した不具合品一次解析
フランス本社との協同による品質改善活動の推進および進捗管理や費用請求交渉
製品事故（疑義）発生時におけるNITE、経産省、消防等の公的機関ともエンドユーザー対応（事実確認、報告書作成、識識識別識への判断、顧客対応など）
調理器具の商品開発および電気製品を含む全製品の品質保証を担当。
【商品開発】 ※調理器具のみ
商品企画、試作、出荷前判定など各段階での商品検証・評価
各種規格、法規制への適合確認
調査の手配外部の試験機関。 （例：JIS適合性の確認）
市場品質分析（例：返品・修理・消費者窓口のデータ分析）
【品質保証】 ※電気製品と調理器具の両方を担当していただきます。
故障時は解決まで内部リード。 （事実確認、報告書作成、不良分析、顧客対応等）
顧客から回収した不良品の一次（初期）分析。
フランス本社と連携して品質改善活動を推進し、進捗管理や原価請求交渉を行う。
NITE、経済産業省、消防などの公的機関における製品事故発生時（疑義）と顧客対応（事実確認、報告書作成、フォレンジックへの参加、顧客対応等
Takuya Kobayashi
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-149604 Posted: 2024-09-11
Quality Control | 品質管理
高クラス医療機器の品質管理・将来的にマネジメント業務も担っていただく可能性あり5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- メディカル部門の品質管理担当者として以下の業務に従事いただきます。
業務内容：
ガイドワイヤー、カテーテル等の弊社ブランド製品の品質管理業務品質管理
変更管理
不適合品管理
計測器管理
評価
データ分析
改善等
滅菌プロセスの維持・管理各バリデーション
法規制対応
監査対応 等
品質保証業務法規制対応
監査対応 等
開発プロセスにおけるＱＭＳ視点のチェック、管理
医薬品医療機器等法、ＱＭＳに基づく記録の作成、管理
※ 将来的に現地でのマネジメント業務の可能性もあります※国内外転勤可能性ありますが、当面はございません。
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-150828 Posted: 2024-09-11
Quality Assurance - Eye Care Products | アイケア関連製品における品質保証
日系安定成長企業・顧客満足度を向上させる重要な役割を担っていただきます7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.
- Responsibilities
- 当社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。
業務内容：
苦情内容に関する調査・分析
苦情情報の調査・分析に関する品質改善指示
苦情の是正と予防対応
出荷停止及び解除に関する業務
回収/改修に関する業務
製造販売後の法規制に関する業務
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-150829 Posted: 2024-09-11
Quality Assurance (Post-Marketing Surveillance) | 品質保証（市販後調査）
高クラス医療機器の市販後調査・将来的に安全管理責任者としてご活躍いただける可能性有5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 医療機器の市販後監視活動（PMS）安全管理業務（GVP）をご担当いただきます。
業務内容：
文献調査、クレーム分析、トレンド分析、類似医療機器の公開情報分析等
安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析）
不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応
各国の法規制への対応・各国の行政との折衝
担当チームのマネジメント業務
※将来的には、安全管理責任者としての業務を行っていただく可能性があります。
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-36442 Posted: 2024-09-11
Quality Assurance Specialist
癌領域の病理リーディングカンパニーでのQAポジション8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We import and sell microscopes and related equipment manufactured overseas in Japan. With a heritage dating back about 170 years, we represent a leading German precision equipment company, offering top-quality microscopes and peripherals imported and sold domestically. Through several corporate mergers since our inception, we emerged in 1990 as Leica Microsystems, a prominent European manufacturer of scientific instruments. Utilizing microscopes and associated equipment, we address the increasingly sophisticated observation, measurement, and analysis needs in the fields of life sciences and industry, providing optimal system solutions for users.
- Responsibilities
- Main responsibilities:
・Both IVD and medical device MAH Quality responsible person(Hinseki).・Both IVD and medical device MAH manufacturing manager (Seizou Sekininsha).・Lead and support for collaborating with BU and SU stakeholders to manage quality issues including support for the administration of fileld actions (Recall) and reporting in complaint system.・To update QMS documents based on local regulation modification/new release.・To lead regular internal QMS meeting and management review meeting.・To support all related LBS license (MAH IVD/medical device, poisonous substance import,medical device maintanance etc.)・To support medical writing regarding both IVD and medical device STED.・To support PMDA consultation document preparation and preparation for answers of queries from PMDA.
Takahisa Hitotsumatsu
Industrial & Life Science