Jobs list of Quality Assurance / Quality Control
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Job number: JN -072024-37400 Posted: 2024-10-02
品質管理部 SQC Operator
Opportunity to work at global maker with strong pipeline5 - 7 million yen Hyogo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a global pharmaceutical and clinical research company based in the United States. Through pharmaceuticals, we help people live healthier, healthier, and longer lives. Through productive agreements and partnerships around the world, we have grown to become one of the world\'s leading pharmaceutical companies by expanding its scale and developing pharmaceuticals at low cost. We have many employees who are committed with sincerity in a culture of excellence and are committed to further expansion.
- Responsibilities
- 注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
上司と共に変更管理を実行する
部内における業務品質及び生産性改善活動
グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
その他試験実施に関わる管理業務
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -072024-38609 Posted: 2024-10-01
品質保証 次世代ポテンシャル採用
大手外資系ファーマでの次世代ポテンシャル採用6 - 9.5 million yen Hyogo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a global pharmaceutical and clinical research company based in the United States. Through pharmaceuticals, we help people live healthier, healthier, and longer lives. Through productive agreements and partnerships around the world, we have grown to become one of the world\'s leading pharmaceutical companies by expanding its scale and developing pharmaceuticals at low cost. We have many employees who are committed with sincerity in a culture of excellence and are committed to further expansion.
- Responsibilities
- Overall Job Purpose:
西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
Job Responsibilities:
新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
製造所における監査対応業務、出荷判定業務
社内の海外製造所との品質改善活動
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -072024-36089 Posted: 2024-09-25
品質監理業務
PCスキル（Word、Excel、PowerPoint） をお持ちの方必見です。5 - 9 million yen Shizuoka Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a specialized motorcycle manufacturer. Based in Japan, we manufacture and sell a range of products including motorcycles, four-wheel vehicles, outboard motors, motorboats, and generators. With a diverse product lineup, we have earned high praise worldwide. Known for our innovative technology and high-quality products, we cater to a wide range of customers across various applications.
- Responsibilities
- 法規制定／改正に合わせた品質保証/検査方法の検討、社内規定化及び実行推進
法令に基づく業務の適合性を確認する監査の企画運営及び実行
各国政府への品質関連情報と品質管理の届出/報告とその準備
各国政府と関係機関による法規/認証関連監査の計画と受監対応および全体とりまとめ
Yuya Migita
Electronics -
Job number: JN -072024-169198 Posted: 2024-09-25
技術開発
御システム開発経験／ソフトウェア開発経験をお持ちの方必見です。5 - 9 million yen Shizuoka Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a specialized motorcycle manufacturer. Based in Japan, we manufacture and sell a range of products including motorcycles, four-wheel vehicles, outboard motors, motorboats, and generators. With a diverse product lineup, we have earned high praise worldwide. Known for our innovative technology and high-quality products, we cater to a wide range of customers across various applications.
- Responsibilities
- モビリティ領域におけるコネクテッド技術の研究開発
コネクテッド技術に関連する先端技術調査、新規開発テーマ探索
システム設計、ソフト開発、サイバーセキュリティー設計、評価の各業務
コネクテッド技術領域の開発プロジェクトにおけるプロジェクトチーフ相当の全体業務とりまとめ
Yuya Migita
Electronics -
Job number: JN -072024-168164 Posted: 2024-09-25
【栃木】運転支援・自動運転支援システムの研究開発
グローバルに活躍／英語を活かす6 - 10 million yen Tochigi Automotive Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a well-known Japanese automobile and motorcycle manufacturer and a multinational company widely recognized worldwide. We manufacture and sell motorcycles, automobiles, and general-purpose engines. We are known for developing innovative technologies and manufacturing high-quality products, and have a particularly strong presence in the motorcycle market. We also offer a diverse range of vehicles in the four-wheeled vehicle segment, leveraging our unique technologies. Our engine technology is also highly acclaimed, and we are actively involved in motorsports with much success. We are also committed to the development of environmentally friendly hybrid and electric vehicles, thereby contributing to the realization of a sustainable society. Through our unique corporate culture and technological innovation, we continue to maintain our competitive edge in the global marketplace.
- Responsibilities
- ■職務概要：
安全・安心・環境負荷軽減の高い価値を持つITS／ICTシステムを研究開発し、「事故に遭わない社会の実現する」、「世界中のお客様に安心して自由に移動する喜びをお届けする」ため、以いずれかの安全運転支援システム／自動運転システム開発業務をお任せします。
■職務詳細：
◇安全性論証領域
◇ AI.・人工知能領域
◇センシング技術領域
◇HMI領域
◇通信技術領域
◇制御技術領域
◇ソフトウェア技術領域
◇開発環境
※他部門やベンダー等、様々な関係者とコミュニケーションをとりながら業務を進めていきます。 海外現地法人へのデモンストレーションや海外研究機関との共同研究等、海外とのやりとりも発生する場合があります。
【開発ツール】
Matlab, Simulink, MBD系ツール（Rational、Rapsodyなど）、C、C++、Java、Python、SysML、UML、AI系ツール（Caffe、Chainer、TensorFlowなど）等
Yuya Migita
Electronics -
Job number: JN -082024-171002 Posted: 2024-09-25
【静岡】医薬品・製薬品・医薬品中間体の品質保証
品質保証業務経験者必見です!5.2 - 8.2 million yen Shizuoka Chemical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We specialize in the development and manufacture of flavors and fragrances and are active in a wide range of areas including food and beverage, household and personal care products. We have a global presence, particularly in Asia, and use proprietary asymmetric synthesis technology to provide high-quality, near-natural aroma ingredients. With offices, manufacturing facilities, and R&D centers around the world, the company develops products that meet local needs and contribute to cultural and social progress.
- Responsibilities
- 医薬品・製薬品・医薬品中間体に関する品質保証業務（QA）
メール連絡（和／英）※例：問合せ対応 ・データの取りまとめ
資料作成（Excel／PowerPoint） ※検査業務はございません
具体的には:
教育管理、変更管理、逸脱管理、CAPA、顧客苦情、サプライヤ管理、年次照査、内部監査、顧客監査対応等
ISO9001やFSSC22000の事務局業務
Takuya Kobayashi
Chemical -
Job number: JN -082024-172106 Posted: 2024-09-25
海外薬事登録業務
医薬品、医療機器の国内薬事申請の業務に携わった経験がある方必見です。5 - 7 million yen Shizuoka Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a manufacturer of medical devices related to fertility treatment.
- Responsibilities
- 品質保証業務全般をお任せします。海外への薬事申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。ISO、CE及びFDA等の薬事関連業務
ISO13485及び海外法規制等に準拠した品質保証業務
ISO関連文書の維持管理
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -072024-31536 Posted: 2024-09-25
Lz品質保証マネージャー
AIおよびIoTサービスの急成長中スタートアップで1人目プロダクトマネージャーとしてご活躍！7 - 10 million yen Okinawa Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a notable tech startup that combines AI and IoT technologies to provide innovative solutions for complex challenges in various fields such as construction and agriculture. One of their primary services is a cloud-based service that enables users to remotely manage/monitor offsite devices.
- Responsibilities
- ハードウェアの品質保証をご担当いただきます。PdM（プロダクト・マネージャー）やソフトウェアエンジニアといった社内の関係者に加え、製造委託先をはじめとした様々な外部パートナーと協力しながら、品質保証に取り組んでいただきます。
業務内容：
開発・製造委託先などにおける品質保証体制の構築と品証実務
製品開発における品質担保の仕組み作り
調達先の監査・改善指導
各顧客要求・法規制・公規格情報の収集と分析
品質保証に関する手続きやドキュメントの作成・更新
品質に関する教育・トレーニングの提供や実施
ISO/IEC80079-34に関連する防爆基準に準拠した製品の品質確認と承認
ISO/IEC80079-34監査対応
Kosuke Kanazawa
Electronics -
Job number: JN -072024-40050 Posted: 2024-09-25
【大阪】品質部門長（精密部品・コネクター）
大手取引多数／海外売上比率約70％10 - 13 million yen Osaka Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a precision electronic components maker.
- Responsibilities
- ■業務内容
品質保証部門のトップとして、下記業務をお任せします。
品質保証部門の管理者として、製品の技術・品質に関する業務について管理すると共に、高度な案件については自ら参画して問題解決を図る。
当品質組織は、グローバルの品質部門直下となる。レポートラインであるグローバル品質トップ、および、当品質組織のマネジメント・その他本部と密接にコミュニケーションを取りながら業務を遂行する。
マネジメント範囲は、品質保証部門全体となる。（直雇用者41名）
担当する製品は全製品：ミニブレーカー（オリジナル商品）、コネクター・精密部品（OEM商品）
業務上、国内外の出張が発生する。
Takuya Kobayashi
Chemical -
Job number: JN -072024-150589 Posted: 2024-09-25
品質改善手法の改善と運用推進、それを通じた人材育成
車載製品に関する品質保証・品質管理の業務経験をお持ちの方必見です。5.5 - 11 million yen Osaka Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a development, manufacture and sales of electrical components, electronic components, control devices and electronic materials
- Responsibilities
- 主な担当業務は、車載向けパワーデバイス商品のグローバル拠点の品質向上に関する活動です。
マザーBUの品質担当としてリーダーシップをとって海外量産工場の品質改善を行って頂きます。
直接顧客にも報告・折衝する機会があります。
Takuya Kobayashi
Chemical -
Job number: JN -082024-172251 Posted: 2024-09-25
【大阪】自転車の国際規格化・標準化推進
高い営業利益率を誇るグローバルメーカー／年休125日／業界未経験歓迎！6 - 9 million yen Osaka Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are an outdoor sports manufacturer, producing and selling bicycle parts, fishing tackle, and boating equipment. In bicycle parts in particular, we have earned a worldwide reputation for innovative technology and high quality. We offer a wide range of products, from bicycle transmissions and brake systems to fishing reels and rods, and have earned the trust of sports and outdoor enthusiasts. We also focus on environmental friendliness and sustainable product development, constantly pursuing technological innovations to meet customer expectations in markets around the world.
- Responsibilities
- ■業務概要：【変更の範囲：会社の定める業務】
こころ躍る製品づくりを行う開発型デジタル製造業として、世界約50拠点でグローバルに事業展開しています。カーボンニュートラルやESGなどの環境面や健康に対する意識が高まる中、同社製品へのニーズは拡大する見通しです。同社では電子制御や無線通信技術を活用した電動アシスト自転車など、新製品開発のスピードを加速させています。自動運転の普及など世界の交通システムの変化に伴い、自転車の安全性に関する規格化や標準化のアップデートが求められています。そうした中、自転車としてのあるべき姿の提案など新たなルールづくりに参画し、自転車の新しい価値を創造するための標準化活動を担っていただける方を募集します。
■業務詳細：
自転車の国際標準・規格に対する提案・標準化活動全般をご担当いただきます。
具体的には、規格作成段階において、技術的視点での安全性や互換性、標準化などの規格提案や他社・団体の規格内容の検証をご担当いただきます。
国際標準・規格の動向調査、事業への影響分析
標準化団体活動への参画および提案
社内での意見集約、技術部、品質保証部と協働での規格の妥当性検証
◇公的会議：国内会議（月1～2回）、国際会議（年1回）※海外出張あり
Takuya Kobayashi
Chemical -
Job number: JN -072024-28446 Posted: 2024-09-25
【岐阜/各務原】品質マネジメントシステム構築・改善
品質に関するマネジメントシステム構築、改善の経験が活かせます。5.3 - 10 million yen Gifu Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a manufacturer of abrasives.
- Responsibilities
- 品質マネジメントシステムの維持及び改善グローバル品質マネジメントシステム推進
ISO9001/JISQ9100 認証継続業務
内部品質監査業務グローバルでの内部監査実施
内部品質監査システムの維持、改善
顧客監査対応顧客チェックリストの回答作成
システム監査対応
Takuya Kobayashi
Chemical -
Job number: JN -072024-32707 Posted: 2024-09-25
品質保証・品質管理
QAQC業務経験に加え、製品製造の経験が活かせます。6 - 9.5 million yen Ibaraki Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading electronics company based in Japan, counted among the world\'s major manufacturers. Offering a wide range of products, we provide diverse solutions in fields such as energy, information, communication, automotive, healthcare, construction, finance, and services. We prioritize research and development, driving innovative technology and product development. Serving a broad spectrum of customers domestically and internationally, we contribute to the advancement of industries.
- Responsibilities
- インプットとなる規制・規格要求事項、顧客要求事項、社内要求事項等から品質保証計画書、試験検査計画書、試験検査要領書等の図書の作成及び社内外関係者との調整
策定したQAQC計画に基づき、工場での自社製品の検査、調達先での調達品立会検査業務の実施
Yuya Migita
Electronics -
Job number: JN -072024-36610 Posted: 2024-09-25
【愛知】車載向け半導体・電子部品の技術サポート
商社でありながら技術部門があるという強みを活かせる／独立系専門商社6.5 - 8.5 million yen Aichi Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- 半導体、電子部品ならびにシステム製品の製造、販売及び技術サポート、その他関連付帯する業務を行っています
- Responsibilities
- ■業務内容：
主に自動車業界に向けて、インテル製品を中心に半導体、システム、ソフトウェア/BIOS等の取扱製品の技術に関する社内外におけるサポート、商品採用・品質向上・認定の活動、不具合発生時等の一次窓口を行います。
【特徴】
商社でありながら技術部門があるという強みを活かし、新たなニーズやトラブルにも迅速かつ的確な対応が可能な体制が整っています。
【取扱商品例】
半導体、メモリー、PCの演算・制御を行うCPU(中央演算処理装置)等、半導体関連、コンピュータ関連を幅広く扱っております。 インテル社の組み込み機器向け製品を中心に扱ってますが、インテル社以外にも多くの海外企業の代理店としての役割を担っています。
■ポジションの魅力：
数億円規模のビジネスに携わり、商社でありながら開発に直結するパートナー企業をサーチ可能です。
自動運転を支えるセンサーの技術・製品を理解するべく、独自にモデル機を製作して、より的確な提案へと繋げています。
営業と社内のエンジニア部門やFAE(技術営業)、関連会社などが協働して業務を進める事で、既存ビジネスの枠に収まらない新たなビジネスの創造や、顧客への価値提供を推進している社風です。
Takuya Kobayashi
Chemical -
Job number: JN -072024-168789 Posted: 2024-09-25
アフターサービスにおける修理用部品の品質管理◆グローバルに活躍
自動車製造に興味があり、基本構造を理解している方歓迎5.9 - 9 million yen Aichi Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are an automotive manufacturer and one of the leaders in the global automotive industry. We design, manufacture, and sell automobiles and related products, offering high-quality and innovative products. We strive to achieve sustainable mobility by developing environmentally friendly vehicles and improving energy efficiency. Additionally, we are dedicated to researching and developing advanced technologies such as autonomous driving and connected cars, aiming to provide innovative vehicles that meet the needs of our users.
- Responsibilities
- ■業務概要：
国内海外へ出荷している修理用部品を、お客様が安心・安全に使用していただけるよう、仕入先様製造工程での品質保証度の確認や新規で生産が始まる前に、要求品質が確保できているかの確認などの業務を推進していきます。
■業務詳細：
仕入先様製造工程確認
要求品質の仕入先様への提示
海外現地法人のサポート
同社生産方式TPSに基づき、デジタル活用を軸とした業務改善の推進
【変更の範囲：会社の定める業務】
■職場イメージ：
お客様のカーライフの安心安全のため、同社のアフターサービスに欠かせない修理用部品の品質を常に意識高く 改善に取り組んでいます。
日々のお客様からの情報を元に、多くの仕入先様とともに、製造工程の品質改善や部品の品質検査を行い品質の保証をしています。
Takuya Kobayashi
Chemical -
Job number: JN -072024-168790 Posted: 2024-09-25
アフターサービスにおける修理用部品の保証業務◆グローバルに活躍
日々協力しあい、チャレンジしている活気にあふれている職場5.9 - 9 million yen Aichi Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are an automotive manufacturer and one of the leaders in the global automotive industry. We design, manufacture, and sell automobiles and related products, offering high-quality and innovative products. We strive to achieve sustainable mobility by developing environmentally friendly vehicles and improving energy efficiency. Additionally, we are dedicated to researching and developing advanced technologies such as autonomous driving and connected cars, aiming to provide innovative vehicles that meet the needs of our users.
- Responsibilities
- ■業務概要：
お客様に安心・安全にクルマを使用していただけるよう、日本国内、世界各地のお客様にご購入いただいた修理用部品の保証業務を社内関係部署、社外関係各社、海外現地法人、仕入先と連携して行っていきます。
■業務詳細：
修理用部品の保証政策の企画、運営
市場品質問題への適切な対応と改善
保証業務システムの整備
【変更の範囲：会社の定める業務】
■職場イメージ：
修理用部品に対してお客様からのご意見を受け、メーカー保証適用可否の判定と品質改善を推進している職場です。「品質」を軸にお客様、取引先、社内の人達と国内外で広くつながる仕事をしています。
幅広い年齢層のスタッフが、国内、海外のお客様のご要望などに対し、販売店、海外事業体、社内関係部署と日々コミュニケーションを取り合い、日々協力しあい、チャレンジしている活気にあふれている職場です。
■組織のミッション：
お客様のご意見に対する保証適用判定
お客様のニーズを汲み取った品質改善、および品質保証施策の改善
Takuya Kobayashi
Chemical -
Job number: JN -072024-168792 Posted: 2024-09-25
【愛知】修理用部品のトレーサビリティ構築
効率を高めた供給体制を目指す5.9 - 9 million yen Aichi Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are an automotive manufacturer and one of the leaders in the global automotive industry. We design, manufacture, and sell automobiles and related products, offering high-quality and innovative products. We strive to achieve sustainable mobility by developing environmentally friendly vehicles and improving energy efficiency. Additionally, we are dedicated to researching and developing advanced technologies such as autonomous driving and connected cars, aiming to provide innovative vehicles that meet the needs of our users.
- Responsibilities
- ■業務概要：
世界各国のお客様が、より一層安全・安心に修理用部品をご使用頂けるよう、社内外の関係者や海外の現地法人と連携して、修理用部品のトレーサビリティ構築を推進していきます。
■業務詳細：
世界各地域への修理用部品のトレーサビリティ構築に向けた推進計画の企画、立案、推進管理
※トレーサビリティ（Trace-ability）：部品の流通経路を生産段階から最終消費段階まで追跡が可能な状態。追跡可能性。
■職場イメージ：
修理用部品に対するトレーサビリティ構築を推進しています。お客様に安心安全をお届けする為、社内外の様々な部署と連携しながら、最適なトレーサビリティの仕組み作りを実施しています。
■組織のミッション：
社内外関係者へトレーサビリティの要件の織り込み
トレーサビリティの運用構築し、お客様へ安心安全を届ける
■やりがい・魅力：
お客様に安全・安心な補修部品をお届けする為、これまで以上にトレーサビリティに対する社会的責任が高まっております。従来の枠組みにとらわれることなく豊かな発想で運用構築をリードし、世界中の仲間と繋がりながら業務を進める非常にやりがいのある仕事です。
お客様に安全・安心な商品をお届けするために、トレーサビリティの運用構築を担ってきました。トレーサビリティを活用した品質問題の早期解決や、お客様への新たな付加価値提供に向け、枠をはめず挑戦し続けています。
Takuya Kobayashi
Chemical -
Job number: JN -072024-168793 Posted: 2024-09-25
【愛知】電動化・部品モジュール化拡大に伴う修理用部品の設定・ 部品供給プロセス構築
モビリティ社会の実現に向け、一緒に未来をつくりたい方からのご応募をお待ちしています5.9 - 9 million yen Aichi Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are an automotive manufacturer and one of the leaders in the global automotive industry. We design, manufacture, and sell automobiles and related products, offering high-quality and innovative products. We strive to achieve sustainable mobility by developing environmentally friendly vehicles and improving energy efficiency. Additionally, we are dedicated to researching and developing advanced technologies such as autonomous driving and connected cars, aiming to provide innovative vehicles that meet the needs of our users.
- Responsibilities
- ■業務概要：
同社の車をご購入頂いたお客様が、車のメンテナンス・修理に必要な修理用部品の企画・設定を行います。
修理用部品はバリューチェーンビジネスの核となる商品であり、できるだけ安価で良品質な部品がタイムリーに入手できることが求められており、それに応えられるような修理用部品を検討しています。
近年は電動車を始めとする自動車の多様化や部品のモジュール化により、部品構造の複雑化、分解修理の難しさが考えられ、修理用部品の企画・検討の重要性が一段と増しています。
■業務詳細：
車両修理／メンテナンスにおけるお客様ニーズや要望の把握
修理用部品 対応方針の企画立案、プロジェクト進行管理
部品構造、特性把握等を踏まえた修理用部品 供給単位の検討
修理用部品の最適な生産／供給／販売の実現に向けた前工程（設計、仕入先、工場）、後工程（サービス、営業、物流）との調整
修理用部品の技術情報／品番情報の管理
■職場イメージ：
図面や現物をベースにした技術的な判断／企画業務を中心に、それに加えて補給部品マスター情報の登録／管理を実施しています。
比較的に若手が多く、ベテラン層の退職が進む中、中間層の充実が必要な状況で、PJTや日常業務を力強く牽引できる人材を探しています。
アフターマーケットを担当する部門に所属し、技術開発／製造／サービス技術／物流／営業／品質管理／法規認証等々の社内各部署や仕入先、海外事業体と連携して業務を遂行しています。
■組織のミッション：
部品の多様化により新規取引き仕入先が増える中、既存仕入先も含めて、これまで以上に連携を強化し、部品品質・修理品質の保証、できるだけ安価な修理、迅速な修理を追求する。
Takuya Kobayashi
Chemical -
Job number: JN -072024-151084 Posted: 2024-09-20
Quality Engineer (Industrial Machinery) | 品質エンジニア(産業機)
海外売上比率は80%・QMSに知見のある方必見・FA制度導入6 - 8 million yen Kanagawa Industrial Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a global optical equipment manufacturer, renowned for our cameras, lenses, microscopes, and measuring instruments among other optical products. Known for high-quality products and innovative technology, we cater to a wide range of needs across various fields. We also emphasize research and development, offering products integrated with advanced technology.
- Responsibilities
- 業務内容：
ISO9001認証維持・更新に向けた外部審査機関対応、計画立案、各部署の取りまとめ、認証書の管理
QMS内部監査の立案・実施と、内部監査員教育
外部審査や内部監査の結果などを元にQMSを是正・改善、事業部への教育
本社指示に対する対応検討と、事業部内での推進
海外拠点での新しいプロセスの導入、規定化の支援
Rampo Higuchi
Automotive -
Job number: JN -072024-34676 Posted: 2024-09-18
品質保証（QMS担当）
QSR査察の対応経験をお持ちの方必見です。5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a large industrial manufacturer with various businesses.
- Responsibilities
- 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務：
海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
海外工場のQMS適合性調査
内部監査員として設計、製造部署の内部監査
SOP 改訂
書管理業務
臨床研究（社内倫理審査委員会）及び臨床試験（社内治験審査委員会、実施部門サポート）に関わる業務
ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応
PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device