Quality Control | 品質管理

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Job details

Company overview

Our client is a medical device manufacturer.

Responsibilities

メディカル部門の品質管理担当者として以下の業務に従事いただきます。
業務内容：

• ガイドワイヤー、カテーテル等の弊社ブランド製品の品質管理業務
  • 品質管理
  • 変更管理
  • 不適合品管理
  • 計測器管理
  • 評価
  • データ分析
  • 改善　等
• 滅菌プロセスの維持・管理
  • 各バリデーション
  • 法規制対応
  • 監査対応 等
• 品質保証業務
  • 法規制対応
  • 監査対応 等
• 開発プロセスにおけるＱＭＳ視点のチェック、管理
• 医薬品医療機器等法、ＱＭＳに基づく記録の作成、管理

※ 将来的に現地でのマネジメント業務の可能性もあります※国内外転勤可能性ありますが、当面はございません。

Requirements

必須要件：

•  メーカー経験
•  品質管理、品質保証の経験

 歓迎要件： 

• 医療機器業界経験
•  滅菌経験
•  バイオ関連業務に興味のある方 （ 未経験者可 ）

Salary

5 - 7 million yen

Location

Tokyo