【東京】医療機器試験エンジニア　※未経験者歓迎

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Job details

Company overview

We are a Japanese subsidiary of a third-party testing and certification organization. We provide quality, technical, safety and environmental services. We help companies meet regulatory and industry standards through evaluation, testing, and certification of products and systems. We also provide risk management and training programs to help companies improve compliance and market competitiveness. We offer services globally, leveraging our expertise in a wide variety of fields to optimize business processes and improve quality. We are trusted by many companies as a reliable third-party organization.

Responsibilities

■業務内容：
電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、試験所の認定に関わる業務もお任せします。
※現時点で医療業界での経験を持ち合わせてない方も当社に入社いただいてから知識・技術を身につけていただけます。

◇電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
試験プロジェクトを遂行いただきます。

• 国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験およびサイバーセキュリティ試験
• 顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、取扱説明書等）の評価
• 試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語）
• 顧客との技術ミーティング
• 進捗管理

◇試験所認定維持活動及びサポート

• 手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
• 顧客からの問い合わせ対応
• 顧客先でのセミナー提供

※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。【変更の範囲：なし】

■ポジションの魅力：
◇多種多様な製品開発に携わることができる

• 医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品／領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。
• 当社では様々な医療機器メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。
• 視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療機器メーカー業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。

◇早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができる

• 当社であれば1プロジェクトを単独で担当する機会も多いため、早期にプロジェクトマネジメントを経験することができます。
• もし自身で裁量を持ち、早期にプロジェクトマネジメントを経験したいという想いをお持ちでしたら、ぴったりな環境だと自負しております。"

 

Requirements

■必須条件：

• 大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、または同等の知見）
• ペネトレーションテストの実務経験（テスト内容の立案および評価）
• ビジネスレベルでの英語力

■歓迎条件：

• 下記のいずれかの経験（生産技術や品質保証における経験も可）

・医療機器における電気電子系の設計開発もしくは評価
・医療機器ソフトウェアの設計開発もしくは評価
・医療機器のサイバーセキュリティの設計開発もしくは評価

Salary

5 - 10 million yen

Location

Tokyo