Quality Assurance (Post-Marketing Surveillance) | 品質保証（市販後調査）

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Job details

Company overview

Our client is a medical device manufacturer.

Responsibilities

医療機器の市販後監視活動（PMS）安全管理業務（GVP）をご担当いただきます。
業務内容：

• 文献調査、クレーム分析、トレンド分析、類似医療機器の公開情報分析等
• 安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析）
• 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応
• 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝
• 担当チームのマネジメント業務

※将来的には、安全管理責任者としての業務を行っていただく可能性があります。

Requirements

必須要件：

• 医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験
• 理系大学出身者

歓迎要件：

• PMS（市販後監視活動）業務の経験
• 機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス業務経験
• 英語レベル：中級 （ 読解力 ）
• マネジメント経験

Salary

5 - 8 million yen

Location

Tokyo