Jobs list of Pharmaceutical & Clinical Development

【リモート可】臨床研究リーダー（課長）

AIとライフサイエンスの融合領域で活躍／在宅可

9.3 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: We offer a wide range of services in the field of information technology and communications. Our Client is a Japanese multinational provider of information technology services and products. We develop and provide technology-related products and services, including hardware, software, and network solutions. Additionally, we engage in the development of solutions utilizing the latest technologies such as cloud computing, big data, and artificial intelligence. We also provide solutions in various fields such as security, energy, and public infrastructure to meet the diverse business needs of our customers. Our mission is to provide innovative technology and high-quality services to a wide range of customers, including enterprises and government agencies.
Responsibilities: 本ポジションは、AI創薬領域において新薬創出に取り組む事業部に所属します。
先進的なAI技術を活用し、国内外の製薬企業と連携することで、創薬プロセスの迅速化を推進しています。
拠点は日本にありながら、グローバル規模で臨床試験を展開している点も特徴です。
同部門では、トップクラスの製薬企業と同等レベルのライフサイエンス分野の専門性を有する人材が求められており、研究開発の推進や検証実験の実施、さらには製薬企業に向けた提案の作成まで幅広く担当していただきます。
また、事業開発にも関与し、科学的知見をビジネスへとつなげる役割も担います。
■所属組織について
組織は30代から40代のメンバーを中心に構成されており、全員がライフサイエンス分野の博士号を取得しています。
加えて、外部資金の獲得実績を有し、大学や産業界との共同プロジェクトを主導するなど、アカデミアと産業の双方にまたがる活動を展開しています。
■業務内容
がん、感染症、自己免疫疾患などの分野における免疫療法に関する臨床研究計画の立案および実行の主導
AI予測から得られた知見に関する生物学的妥当性および臨床応用可能性の評価、ならびに必要に応じた検証実験の設計・実施を通じた研究推進への貢献
データ分析およびその結果の社内外関係者への報告
事業開発支援を目的とした科学的概要、エグゼクティブサマリー、データ可視化資料、技術文書などのビジネスコミュニケーション資料の作成
外部技術に関する技術デューデリジェンスへの参画

■魅力ポイント
AIとライフサイエンスの融合領域でご活躍いただけます。
同社の最先端AI技術を活用し、創薬イノベーションに関わることができます。
基礎研究から実用化まで、幅広いフェーズに携わることができます。
実務を通じて多様な専門知識・スキルを習得できます。
研究成果が将来的に社会貢献につながる点にやりがいがあります。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

【リモート可】臨床研究リーダー（主任）

AIとライフサイエンスの融合領域で活躍／リモート可／がん、感染症などの免疫療法分野

7.9 - 9.9 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: We offer a wide range of services in the field of information technology and communications. Our Client is a Japanese multinational provider of information technology services and products. We develop and provide technology-related products and services, including hardware, software, and network solutions. Additionally, we engage in the development of solutions utilizing the latest technologies such as cloud computing, big data, and artificial intelligence. We also provide solutions in various fields such as security, energy, and public infrastructure to meet the diverse business needs of our customers. Our mission is to provide innovative technology and high-quality services to a wide range of customers, including enterprises and government agencies.
Responsibilities: 本ポジションは、AI創薬領域において新薬創出に取り組む事業部に所属します。先進的なAI技術を活用し、国内外の製薬企業と連携することで、創薬プロセスの迅速化を推進しています。
拠点は日本にありながら、グローバル規模で臨床試験を展開している点も特徴です。

同部門では、トップクラスの製薬企業と同等レベルのライフサイエンス分野の専門性を有する人材が求められており、研究開発の推進や検証実験の実施、さらには製薬企業に向けた提案の作成まで幅広く担当していただきます。
また、事業開発にも関与し、科学的知見をビジネスへとつなげる役割も担います。

■所属組織について
組織は30代から40代のメンバーを中心に構成されており、全員がライフサイエンス分野の博士号を取得しています。
加えて、外部資金の獲得実績を有し、大学や産業界との共同プロジェクトを主導するなど、アカデミアと産業の双方にまたがる活動を展開しています。
■業務内容
がん、感染症、自己免疫疾患などの分野における免疫療法に関する臨床研究計画の立案および実行の主導
AI予測から得られた知見に関する生物学的妥当性および臨床応用可能性の評価、ならびに必要に応じた検証実験の設計・実施を通じた研究推進への貢献
データ分析およびその結果の社内外関係者への報告
事業開発支援を目的とした科学的概要、エグゼクティブサマリー、データ可視化資料、技術文書などのビジネスコミュニケーション資料の作成
外部技術に関する技術デューデリジェンスへの参画

■魅力ポイント
AIとライフサイエンスの融合領域でご活躍いただけます。
同社の最先端AI技術を活用し、創薬イノベーションに関わることができます。
基礎研究から実用化まで、幅広いフェーズに携わることができます。
実務を通じて多様な専門知識・スキルを習得できます。
研究成果が将来的に社会貢献につながる点にやりがいがあります。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

臨床開発／マネジメント

臨床試験の運営・管理業務経験を5年以上お持ちの方必見です。

8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Japanese CRO Company that deal with Oncology.
Responsibilities: 臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。

リーダー候補／臨床開発プロジェクト

医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍することができます

11 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: We specialize in the research, development and manufacture of pharmaceutical products. We mainly provide therapeutic drugs for diseases of the cardiovascular system, bone and joint system, and nervous system, with the aim of improving the health and quality of life of patients. We are committed to creating new drugs and improving existing drugs by utilizing our advanced technological and R&D capabilities. We also set strict standards for product quality control to supply safe and effective medicines to the market. In collaboration with medical and research institutions in Japan and overseas, we also focus on developing treatments that incorporate cutting-edge medical technologies. With an emphasis on a patient-centered approach, we have established ourselves as a trusted pharmaceutical manufacturer.
Responsibilities: 医薬品の臨床開発プロジェクトリーダー候補として、以下の業務などをリードしていただきます。プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定
プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む）
担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援
実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む）
業務推進のため、社内、社外組織との業務調整
全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施
当局相談の実施および対応
治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督
GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行
KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応
試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定
CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進

【都内】スタディマネージャー◆外資製薬メーカーへの外部就労PJT／土日祝休み・WLB◎

ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。

7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client operates businesses closely related to the medical field, including medical and pharmaceutical professional recruitment.
Responsibilities: 【拡大市場の医療機器に関われる／メーカーへの転籍の実績あり／将来のキャリアパス豊富／土日祝休み・WLBを整え働き方改善】
■業務内容医薬品開発におけるスタディマネージャーとして、クライアント先にて業務をお任せします。験実施施設や外注先の管理、品質管理を担当していただきます。具体的には、症例登録促進のための訪問やCRO・CRAメンバーのマネジメント、承認申請に向けた必須文書の品質管理など多岐にわたる業務を行います。
※オンコロジー領域、ワクチン領域ほか複数領域のPJTあり／ご経験に合わせて配属決定いたします※本求人は外資製薬メーカーへの外部就労型PJTの募集となりますが、ご希望の条件に合致しない場合も複数ある他プロジェクトをご提案いたします。
■外部就労プロジェクトについて製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先への転籍の実例もございます）外資系製薬メーカー（オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域）※グローバルスタディ有り
国内製薬メーカー（皮膚科領域）
国内製薬メーカー（オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域）など

グローバルプロジェクトマネージャー

製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャー経験をお持ちの方必見です。

10 - 12 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
Responsibilities: 同社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます
業務詳細：
クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う

【東京】データマネジメント（グローバルスペシャリスト）◇WLB充実／高い安定性と就業しやすい環境

バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます

8 - 9.3 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client is engaged in the development of pharmaceuticals and medical devices.
Responsibilities: ～バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます～
■職務内容当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。
■業務詳細グローバル案件の引合戦略立案
部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり
海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
部署メンバーの育成（英語力・業務スキル）
グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
■仕事の魅力グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる
自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境
DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与
国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい

■キャリアパス短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード
中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍
長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ

Jobs list of Pharmaceutical & Clinical Development

【リモート可】臨床研究リーダー（課長）

【リモート可】臨床研究リーダー（主任）

臨床開発／マネジメント

リーダー候補／臨床開発プロジェクト

【都内】スタディマネージャー◆外資製薬メーカーへの外部就労PJT／土日祝休み・WLB◎

グローバルプロジェクトマネージャー

【東京】データマネジメント（グローバルスペシャリスト）◇WLB充実／高い安定性と就業しやすい環境

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