【東京】臨床開発プロダクトリーダー

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Job details

Company overview

We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.

Responsibilities

• 開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。
• 分業制をとっていないのが特徴で、PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードしていただきます。

＜具体的に＞

• 治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
• 治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理
• モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
• CTL、モニターの指導、教育
• 総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

Requirements

• 臨床開発のモニタリング経験及びリーダー等の経験をお持ちの方

歓迎条件:

• オンコロジー領域、グローバル開発の経験
• モニターの指導経験、CROマネジメント経験
• TOEIC 650点以上の語学力

Salary

7 - 9 million yen

Location

Tokyo