臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー

---

Job details

Company overview

We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.

Responsibilities

• Immunology領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討含む）
• 臨床試験のプロトコルの策定
• 当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
• 国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
• 導入候補品の臨床科学的評価
• 臨床試験の外部への発表に関する業務

Requirements

必須要件：

• 製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
• 医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
• 臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
• 開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

必須要件に加え、下記1つ以上の要件を満たしている方

• 規制当局との治験相談等を経験された方
• グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方
• Immunology領域の開発経験のある方

Salary

11.1 - 12.6 million yen

Location

Tokyo