薬事コンサル（最先端医療技術のコンサルティング業務）

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Job details

Company overview

Our client is a provider of medical-related services through the Internet.

Responsibilities

AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援します。

• 薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定
• 規制当局（PMDA及び厚労省）対応、PMDA対面助言等の代行
• 対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成
• AMED等のグラント申請支援
• 上記に係るコンサルテーション、文書作成（翻訳含む）、プロジェクトマネージメント

Requirements

必須要件：

• 理系修士卒業以上、又は薬剤師、獣医師の資格を有する方
• 実用レベルのビジネス英語力を有する方

Salary

6 - 10 million yen

Location

Tokyo