Jobs list of Medical Device

L&D Senior Manager, North Asia

英語スキルを活かせます

11 - 14 million yen Tokyo Medical Device Training / Education

Company overview: A global animal health company dedicated to supporting customers and their businesses in ever better ways.
Responsibilities: ◆日本および韓国の商業チームをサポートするシニアL&Dリーダーシップのポジションです◆

営業およびリーダーシップの能力を開発し、現場のマネージャーをコーチングし、チームのパフォーマンスを直接向上させる影響力のあるトレーニングプログラムを推進することを目的としています。
営業、リーダーシップ、および主要顧客管理プログラムの設計と提供をリードし、認定を実施し、デジタルおよび対面のトレーニングツールを活用します。
ビジネスリーダーや国際的なL&Dコミュニティとの戦略的な協力が含まれ、出張が20〜30％あります。
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Main Duties
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Strengthing Field Force expertise in Selling skills, Field coaching, Leadership skills and key account management
Meet the training and development needs of Company commercial teams in line with the strategy and business priorities of Japan & Korea.
Provide expertise in the implementation of priority training and development actions.
Serve as a single point of contact for the Company International L & D management.
20~30% business travel is required.

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Responsibilities
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<Leading Japan L&D (75%)>Identify the priority training and development needs of sales teams (sales force, key account managers, sales managers, marketing, and technical teams)
Develop the annual training plan and budget based on Company's strategic issues and cluster priorities
Implement a standard of training excellence at Company in line with IL&D and with Japan directions.
Coordinate and structure the Onboarding training plan for new commercial colleagues.
Create and update training content according to the need.
Collaborate to evaluate annually the level of technical and commercial skills of the sales force with technical and marketing partners
Ensure certifications for products, diagnostics, KAM skills, leadership (Lead for Success) and Marketing Excellence programs. Execute engaging face-to-face training and digital training tools (LMS, Zoom, IL&D Learning Portals, Power BI, Teach Up, etc.)
Develop the skills of "Coach" managers through field actions of "coach the coach" (minimum 3 face to face Field activities with sales force including sales managers per month)
Measure the impact of training and coaching actions on the performance and level of expertise of employees, by conducting gap analysis, providing appropriate recommendations and corrective actions.
Prepare, implement and monitor training courses as part of product launches and sales cycle meetings (POAs).
Promote and implement Company training programs and tools such as Solution selling and field force effectiveness platforms
<Leading Korea L&D (25%)>Identify the priority training and development needs of sales teams (sales force, key account managers, sales managers, marketing, and technical teams)
Develop the annual training plan and budget based on Company's strategic issues and cluster priorities.
Implement a standard of training excellence at Company in line with IL&D and with Korea directions.
Coordinate and structure the Onboarding training plan for new commercial colleagues.
Create and update training content according to the need.
Collaborate to evaluate annually the level of technical and commercial skills of the sales force with technical and marketing partners
Ensure certifications for products, diagnostics, KAM skills, leadership (Lead for Success) and Marketing Excellence programs. Execute engaging face-to-face training and digital training tools (LMS, Zoom, IL&D Learning Portals, Power BI, Teach Up, etc.)
Measure the impact of training and coaching actions on the performance and level of expertise of employees, by conducting gap analysis, providing appropriate recommendations and corrective actions.
Prepare, implement and monitor training courses as part of product launches and sales cycle meetings (POAs).
Promote and implement Company training programs and tools such as Solution selling and field force effectiveness platforms
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4

【リモート可】Medical Affairs Manager

米国に本社を置く医療機器・製薬会社／充実した福利厚生あり

10 - 15 million yen Tokyo Medical Device Medical Affairs / Government Affairs

Company overview: We are a global medical devices and pharmaceutical company providing healthcare-related products. We offer a wide range of products including pharmaceuticals, medical devices, and consumer goods to support healthy living. Particularly, through investments in medical technology and research and development, we provide advanced medical solutions, enhancing the quality and efficiency of healthcare. Additionally, we contribute to raising awareness of health in society through education and outreach activities, aiming for a better future.
Responsibilities: 同社は約140年前にアメリカで誕生しました。
日本法人は約50年前に設立され医療機器や医療品、
また私たちが薬局で手に取ることができる、
赤ちゃん用ケア商品やスキンケア、絆創膏など一般医療品も販売しており
幅広い世代に愛されています。
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Essential Job Functions
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Building Clinical evidence
•Identify clinical trial needs based on clinical strategy•In collaboration with each stakeholder, such as the facility, Study Secretariat, and CRO, test execution and managementProfessional Education Program
•As part of our physician education program, Negotiate with KOL and cooperate with internal and external stakeholders to execute and manage operations•Planning and implementation of internal education programsProvision and distribution of Clinical information
•Incollaboration with the Global team, we plan and run an academic information sharing program for Japanese physicians, academic conferences, literature, materials, Support for content creation•Ad-hoc task as needed
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働く環境
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在宅勤務可
充実したキャリア支援
手厚いワークライフバランスサポート
休暇・休業制度・サポートも充実

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4

Product Marketing Specialist

罹患者数が増加している疾患へのアプローチ

8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client imports and sells allergy and autoimmune diagnostic solutions.
Responsibilities: Position Summary
当事業部で、主として臨床診断事業製品の製品価値の最大化及び市場創造に向け製品啓発を含むプロダクトマネジメント業務をご担当いただきます。製造元、アジアパシフィックマーケティング担当者、そして国内チームメンバーと協力し、日本の顧客ニーズに合ったマーケティング戦略の立案と実行を通じて、臨床診断事業の成長と製品ブランド認知向上に貢献いただきます。Essential Duties and Responsibilities
市場分析や既存製品の販売戦略立案
コミュニケーション施策、デジタルを含む各種プロモーション開発
営業へのマーケティング戦略の展開・推進・教育・支援
市場環境・競合等の分析に基づく販売予測・KPI設定
KOLとの関係構築・マネジメント
最新の医学・医科学情報をもとにKOLとディスカッションをおこない、担当製品領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析、臨床研究サポート
担当製品領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明

Principal Strategic Planning Associate

有効特許数4万1,000以上を持つグローバル企業

8 - 13 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client is a world leading medical device manufacturer.
Responsibilities: 本ポジションは、事業部内に新設されたStrategy Management Office (戦略マネジメントオフィス)の募集となります。Strategy Management Officeは、事業部内の営業部門、本社ファンクション部門、全ての部門と協業し、環境分析から中長期を見据えた戦略とプロジェクトの立案、実行状況のモニタリングと実行計画修正までを担います。
業務内容：
市場・競合分析
中長期戦略の策定
グローバル・国内ビジネスレビューの取り纏め
事業部スコアカードの策定・トラッキング
新規プロジェクトの提案・立ち上げ・推進
プロジェクトマネジメント
チェンジマネジメント
ベストプラクティスの共有

【リモートメイン】シニアマーケティングマネージャー（耳鼻咽喉科領域）｜Senior Marketing Manager

有効特許数4万1,000以上を持つグローバル医療機器メーカー／英語スキル活かせる／今後も新製品の導入や組織拡大を計画中

14 - 20 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client is a world leading medical device manufacturer.
Responsibilities: 77年の歴史
あるアイルランドに本拠を置く医療機器メーカー。
日本法人は設立50周年
を迎え、
心臓ペースメーカーや糖尿病患者向けのインスリン皮下持続注射器など、
革新的な医療機器で国内外でリード
しています。
多くの人々のために、今この時に、想像を超えるものを創り出し、生命を強くし、延ばし、救っています。
同社の一員となり一緒に多くの人の希望と可能性を取り戻しませんか？

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■部門について
ENT
（耳鼻咽喉科）は、幅広い領域において先端技術で個別の治療をサポートし、市場で強いリーダーシップを確立しています。
多角的な製品とサービスで手術の質向上に貢献し、近年のM&A
によりグローバルで成長が期待されています。
直近2年間で売り上げの二桁成長と利益率の改善を達成し、今後も新製品の導入
や組織拡大
を計画しています。
また、既存市場でのイノベーションや新規市場の創出にも挑戦しています。
今回、これからの事業成長の中核
を担う【マーケティング組織全体のリーダー】
としてご活躍いただける方を募集いたします。
医療イノベーションの最先端で、組織とご自身の成長を実現できるポジションです。
■ポジションについて
幅広いポートフォリオやサービスモデルを含むマーケティング戦略の制定から実行、メンバーの支援、組織作りなど、ソフトスキル・ハードスキルの両側面でスキルアップを図り組織成長を促していただきます。
これまでの経験だけでなく、キャリア志向やマインドセット
などを含むポテンシャル
も重要視します。
■具体的な業務内容
マーケティング組織（ダイレクトレポート4名）のジェネラルマネジメント
戦略的マーケティング方針の策定・実行およびサービスモデルの促進
メンバーの育成、成長促進、組織カルチャーの醸成
KOLとの関係性構築・強化
営業部、T&E、セールスエネーブルメント、および間接部門との連携と折衝
Japan ENT OU Leadership Teamの一員としての組織運営に参画
グローバルパートナーとの密な連携
※国内および海外出張が発生します。

■働く環境
リモートメイン（週１回程度出社）
社内マッサージルーム（無料で利用可）
充実した福利厚生

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob5

Marketing and Communication Manager

インクルーシブな企業文化／働きやすい環境

8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We focus on strategies that prioritize improving efficiency and quality in healthcare, while also emphasizing cost reduction. In today\'s challenging healthcare reform environment, we provide a portfolio of advanced imaging diagnostics, clinical testing, treatment systems, and IT solutions to support providers in achieving long-term success. We are dedicated to delivering personalized healthcare at affordable prices, adapting to the dynamics of healthcare to enhance both quality and efficiency. We strive to build sustainable infrastructure and work towards providing better care to more people at lower costs.
Responsibilities: 業務内容：
お客様や社内関係者に対してサービスの利点に関する主要なメッセージをどのように伝えるかを定義し、ターゲットグループを設定し、マーケティング戦略を立案します。
関連するコミュニケーションプランを作成します。
すべてのマーケティングおよびコミュニケーション活動を調整します。
このために、さまざまな社内関係者、経営陣、日本のコーポレートコミュニケーションチーム、日本のデジタルマーケティングチーム、およびCS本社のマーケティング・コミュニケーションチームと密接に連携していきます。
広告、コミュニケーションキャンペーン、カンファレンスでのプレゼンテーション、雑誌などのコンテンツ作成と展開を計画・調整します。
これは、日本のコーポレートコミュニケーションチームとデジタルマーケティングチームと共に進行します。
サービスや教育に関連する顧客ニーズ、製品開発、価格設定に関する情報を収集します。
CSに関する競争情報を収集します。
グローバルなCSブランド戦略および日本のコーポレートコミュニケーション／デジタルマーケティング戦略に密接に連携した、最先端のデジタルマーケティングを展開します。
コミュニケーションプラットフォームや活動を通じてターゲットグループと関わり、成功を測定し、それに応じて戦略を調整します。
日本におけるCSの最適なマーケティングおよびコミュニケーション戦略の計画、定義、実施を担当します。
リモートおよびデジタルサービス提供に焦点を当てた外部マーケティングメッセージとコミュニケーションを担当します。
営業チームやBLチームなど、社内の内部マーケティングメッセージとコミュニケーションも担当します。
コスト管理を行い、合意された予算内での実施を確実にします。
会社のコミュニケーションガイドラインに従い、グローバルおよびローカルのブランドキャンペーンと整合性を持たせる責任を負います。

Global Strategy Manager

グローバル戦略に携われるポジションです。

8.5 - 11 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
Responsibilities: 職務内容
インナーブランディングとアウターブランディングの調和を図り、ブランドの好循環を生み出すための戦略、施策の企画を立案、実施する
コアバリューズを含む企業理念体系の継続的な社内浸透活動の施策を立案し、実施、推進する
ブランド規程やVIガイドラインに即したブランドコミュニケーションの実施やツールの作成・運用が行われるように、社内浸透活動、指導を行う
統一的なブランドイメージ醸成を図るため、コーポレートブランドデザインをグローバルに展開する

担う役割
広く社会から信頼され選ばれるブランドの確立を目指し、グループ全体のブランド価値を向上させるため、企業理念、パーパスおよび中長期成長戦略に基づき、全社的かつ長期的な観点から、社内向け、対外向けのコーポレートブランド戦略を立案し、施策を企画、実行する

Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science

プロダクトマーケティング（責任者候補）

医療IT製品のマーケティング

8 - 13.8 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client is in the business of health care.
Responsibilities: 医療・ヘルスケア業界の中で、弊社製品の市場プレゼンスおよび顧客の認知率向上を強化することをミッションに、マーケティング業務全般に携わっていただきます。事業サイドと連携しながらマーケット分析・リサーチを行って事業課題を整理した上で、ユーザーの理解からマーケティング戦略を立案。その戦略の実現に向けて社内外の制作チームをディレクションし並走して遂行していく業務となります。
業務内容：
市場・業界動向や顧客（医療機関、保険薬局）ニーズ調査、競合調査等
PdMと協業し、各プロダクトのマーケティング戦略を立案
マーケティング戦略に基いた、各施策の企画から実行
各施策の実行は、コンテンツディレクター、制作ディレクター、データアナリスト、イベントディレクター等のメンバーや外部パートナーと協働しながら、実行いただきます。

Marketing Specialist

成長力の高いバイオ医薬品関連マーケティング

8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We are a leading scientific services provider, offering import/export, sales, and maintenance services for analytical and other equipment. Through products like reagents and software, we support researchers and contributes to scientific advancement. Particularly addressing needs in fields like scientific research, healthcare, and pharmaceuticals, we enhance research and medical practices. With a diverse product lineup, we meet customer needs while providing innovative solutions. Additionally, we offer customer support such as technical assistance and training programs, fostering long-term partnerships.
Responsibilities: 業務内容：
主にアップストリーム全般（細胞培養、抗体等関連製品、バイオリアクター、遠心分離機等シングルユース機器おより消耗品など）のマーケティング業務
市場分析、競合分析等を行い、MQL/SQL獲得を目指した担当製品ラインのマーケティング戦略立案および実行
担当製品リストおよび製品価格設定、管理
社外ステークホルダーに向けた訴求活動：担当製品に関わるコンテンツ、クリエイティブ制作（ブログ作成、Webコンテンツ作成、プレゼンテーション資料等）
イベント企画、実行

Medical Education Manager

製薬の方歓迎

9 - 14 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client is a leading force in the global diagnostics industry, advancing healthcare through innovative diagnostic solutions. The Japan branch, based in Tokyo, employs approximately 500 professionals and supports a wide range of diagnostic products and services, including clinical chemistry, immunoassays, and molecular diagnostics.

Globally, the company operates in over 100 countries with more than 80,000 employees across various facilities and research and development centers. The firm\'s dedication to improving patient outcomes and advancing medical science drives its operations and ensures high-quality diagnostic solutions are available worldwide.
Responsibilities: 業務内容：
コミュニケーション戦略立案（マーケティング、営業、マーケットアクセスと連携し、正しい認知を加速する必要がある重要なターゲットセグメントを特定する。
ターゲットセグメントにおける市場調査などの実施を通じて、認知してほしい遺伝子検査の正しい理解や抗原検査との使い分けや違いについての認知ギャップを明確にする。
ターゲットとギャップが明らかになった後、予算内で効果的・効率的なコミュニケーション戦略と手法を立案し、ＧＭや関連部署の合意を取る。
必要に応じて追加予算を申請し、交渉し、獲得して進めていく。
戦略をもとに、効果的な戦術を立案し実行していく。特に、Webセミナー（TeamsやＷebex, Zoomなど）、疾患啓発冊子やWebサイトの製作、医師会や学会地方会のセミナーや、Public Affairsと連携したメディアプランなど。
PRエージェンシーやクリエイティブ制作会社と連携し、主要な企画を実行していく。

Product Marketing Group Manager

大手医療機器メーカーの主要事業におけるマーケティング管理職

10 - 16 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: 事業部の経営目標と戦略を理解した上で、メンバーを育成し、チームのパフォーマンスを最大化しながら、『将来製品の種植え』を牽引する。
業務内容：
カテゴリーリーダーシップ強化のための、製品の改良、開発、製品化（種を植える）。
薬事戦略、保険戦略を含む、新製品ローンチプランの立案と実行。
プロダクトライフサイクルマネジメントに沿った効果的・効率的な製品マネジメントの実施。
製品在庫分析及び適切なフォーキャストによる在庫マネジメント。
製品苦情モニタリングを実施し、Field Action発生時には社内ステークホルダーと密に連携し事業部側のリードとして対応
ビジネスプランニング（中期事業計画、年間事業計画等）における、市場及び自社製品分析、及び実効性を伴った計画の策定。
適切なOPEXの計画策定と効果的なOPEX活用の管理。
組織運営と人材育成業務目標と人材育成の達成のための、必要なリソースの分配と最適化。
部下の育成課題を明らかにし、育成プランに基づいた育成と、チームのパフォーマンスの最大化。
後継者の育成を念頭に置いたチームビルディングの推進。
メンバーが活き活きと互いに切磋琢磨し、協働しながら成果を出せるチーム文化の醸成。

海外営業管理 / 海外販売会社サポート業務

医療業界に高い関心がある方必見

5 - 10 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.
Responsibilities: 創業時より生産している測量機、戦後参入した眼科医用機器事業からどんどん事業を拡大してきました。
そんな同社にて【海外営業管理 / 海外販売会社サポート業務】
をお任せできる方を募集しております。
現在、世界的な高齢化による眼疾患の増加、世界的な人口増加による食糧不足、世界的なインフラ需要とそれに対応する技能者不足、
インフラ老朽化への対応など今後拡大が予想される領域において、各領域で高い技術力を持っております。
現在、グループ社員の6割強は日本人以外、世界各地に生産・開発・販売拠点を展開することにより適地生産・適地販売を実現し、海外売上比率約80%と高いグローバル性を有しています。
―――――業務内容―――――
主力地域のひとつであるEMEAまたは米州の事業管理、地域改革プロジェクトの企画・実行
海外パートナー企業とのプロジェクトの企画・実行
担当地域向けDay-to-Day営業オペレーション・サポート業務
販売会社向けのサプライチェーンマネジメント業務
担当地域の予算策定、予実管理、価格管理など営業戦略に関わる業務全般
担当地域の代理店管理業務

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求める人物像
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医療業界・アイケア業界に高い関心があり、業界の課題解決に貢献する当社の理念に共感し、熱意をもって業務に取り組める方
任されたプロジェクトやその関連業務に強い責任感を持ち、自発的に外部関連会社、または社内他部署を巻き込んでプロジェクトを推進できる方
海外のビジネスに抵抗なく、関わる全ての人の立場や意見を尊重し、良好で友好的な人間関係を築ける方
タイムマネジメントに優れ海外出張を伴う業務を遂行でき、また将来的に海外駐在員として勤務することに抵抗がない方

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4

Safety Specialist

理系卒未経験の方歓迎

6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is the global technology leader in minimally invasive surgery.
Responsibilities: Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take timely and appropriate quality management actions and executing communications with government and internal / external customers. This position has mainly following responsibilities and authorities to timely deliver effective and safety products in Japanese market, to reduce customer complaint/malfunction, and to improve product quality:
Main responsibilities:
Lead risk management team and implement risk management activities from the viewpoint of product and subcontractors / suppliers in cooperation with related functions.
Assess change notifications from headquarters and manufacturing sites, and implement necessary actions in cooperation with related functions.
Evaluate customer complaints from the viewpoint of product quality, report to company and manufacturing sites, and evaluate the analysis result in cooperation with Safety Control team. Furthermore, create customer letters, and communicate to customers to solve the quality issue with Marketing, Sales, Field Service and Safety Control teams.
Completing quality issues by working with regulatory agencies, customers and related functions.
Collaborate with Product Quality team and Safety Control team to reduce customer complaints from the viewpoint of product.
Involve in implementation of a field action like a recall.
Collaborate with QRC team to maintain Quality Management System.
Work related to product realization (control DMRs and materials for released products etc.)
Operate product release (IQC, labeling instructions, and market release assessment etc.)
Manage non conforming products (rework, concession, and hold etc.)
Work related to data analysis and CAPA.

Installation Program Manager (Asia) | インストールプログラムマネージャー（アジア）

Ensure smooth integration of new surgical robot in hospitals

10 - 15 million yen Tokyo Medical Device Production Management

Company overview: Our client is a world leading medical device manufacturer.
Responsibilities: The Asia Installation Program Manager will be a key member of the Global Commercial Enablement team in the Robotic Surgical Technologies BU working to drive installations of the product.
You will be a part of a global network of installation managers who will establish together the best practices for product installations within company and while our product footprint expands globally and in your region, you will be an active member in our country expansion programs as an OTC (order to cash) representative. Main responsibilities:
Meet with the Sales teams weekly to review the pipeline
Participate in the Asia sales funnel review process
Coordinate with Field Service to perform pre-sale site inspection and track resolution of any findings that would preclude a sale.
Determine any pre-sale simulator support requirements
Obtain assignment of a Startup Specialist to the account
Ensure the account places an order for consumables to support initial use of the system.
Arrange the details of the commissioning including tracking the shipment, notifying Sales, Field Service and the Startup Specialist
Coordinate any special requests from the account relative to commissioning
Maintain metrics and dashboards for process control and transparent communications.
Support the Commercial Enablement team in project related activities (commercial expansions into new countries and/or optimization projects)

PV Manager

Pharma業界の方歓迎

10 - 13 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are the Japanese subsidiary of a leading U.S. company in the pharmaceutical and healthcare industry, offering a wide range of products. We provide high-quality and high-performance products and services that cover a broad spectrum from diagnostics to treatment, including diagnostic drugs and devices, pharmaceuticals, hospital products, and nutritional supplements. We have earned high praise for our offerings. Naturally, there is also interdepartmental mobility and information sharing, which helps us maintain our overwhelming position as a comprehensive healthcare manufacturer.
Responsibilities: Manage the collection, processing and assessment of safety related information as it relates to the company's Nutrition products in compliance with applicable regulatory requirements and guidelines, as well as division and corporate level policies and procedures; Ensure the pharmacovigilance (PV) system for the company's Nutrition products registered as drugs in Japan is in place and is compliant with regulatory standards; Maintain the PV IT system used for adverse event reporting. The manager is considered a subject matter expert in the area of pharmacovigilance.
Main responsibilities:
Manage the Japan PV team (through guidance and supervision) in the collection, review, and assessment of adverse event reports/safety related information
Ensure submission of reportable adverse events to the health authority in accordance with requirements and timeframes outlined in local regulations
Develop and maintain local standard operating procedures that are aligned with corporate/division level policies and procedures and follow local regulations
Develop and provide PV training for new/junior team members and local affiliate staff
Serve as the point of contact for all local PV activities, inquiries and issues, including responding to inquiries from the health authority
Prepare and submit periodic reports to the health authority in compliance with local regulations
Conduct internal inspections of the PV system as required by local regulations
Serve as the PV lead during internal audits and external inspections; prepare and execute CAPAs for any PV related findings
Participate in the review of promotional materials
Act as the safety database administrator, including coordinating maintenance and upgrades of the PV IT system
Manage vendor and process associated with searching of scientific literature for safety related information
Participate/collaborate with the Medical Safety & Surveillance team on global safety/pharmacovigilance related initiatives and goals
Functions independently as a decision-maker within specified parameters and decisions could potentially have financial ramifications or impact brand reputation, regulatory compliance, or patient and product safety.
Individual is recognized as an internal subject matter expert and resource with responsibilities that require high level critical thinking and analytic abilities.
Leads cross-functional projects related to the area of expertise with a high level of visibility across the local affiliate site.
Responsible for ensuring compliance with local regulatory requirements related to pharmacovigilance for Japan’s drug products.

Product Manager

整形領域のプロダクトマーケティング

7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Production Management

Company overview: We offer a wide range of medical equipment including orthopedic, neurosurgical, emergency medical, and operating room products. These include, among others, artificial joints, implants for bone fracture treatment, endoscopes, surgical instruments, and automated cardiac massage systems. Focusing on customer needs, the company strives to improve the quality of medical care through innovative products. We also continue to maintain a "rewarding work environment" by focusing on employee growth and improving the work environment.
Responsibilities: Main responsibilities:
Prepare marketing plans for specified aspects/components of its products, focusing on appropriate target audiences.
Ensure field staff receive appropriate training to achieve effective delivery of key selling messages
Establish relationship with the U.S. Marketing Department and APAC team
Prepare reports on request and forward any territory information regarding company products in the most appropriate way
Cooperate closely with Logistics department for quarterly safety stock review
Organize & perform workshops, deliver presentations and demonstrations
Supporting sales team to improve technical knowledge about the product and documentation.
Budgetary management for all marketing activities initiated
Attract and retain quality employees with the best skills and qualifications to ensure that the company standards and values are met and exceeded
Continuous development of relevant skills and knowledge
Support development and implementation of the company quality system
Lead the team efficiently to optimize outcomes consistent with the company’s code of conduct
Closely work with RA/QA officers for registration documentations.
Obtain market intelligence on local product development and competitor activities
Contribute in the identification of KOLs and lead the communication with them.
Support the salesforce by attending demonstrations, KOL visits.
Cooperate closely with Logistics department for quarterly safety stock review

Quality Assurance Specialist (Product Quality)

Advance robotic-assisted surgery w/ cutting-edge innovation

6.4345 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is the global technology leader in minimally invasive surgery.
Responsibilities: This position has mainly following responsibilities and authorities to timely deliver effective and safety products in Japanese market, to reduce customer complaint/malfunction, and to improve product quality.
Main responsibilities:
Lead risk management team and implement risk management activities from the viewpoint of product and subcontractors / suppliers in cooperation with related functions.
Assess change notifications from headquarters and manufacturing sites, and implement necessary actions in cooperation with related functions.
Evaluate customer complaints from the viewpoint of product quality, report to ISI and manufacturing sites, and evaluate the analysis result in cooperation with Safety Control team. Furthermore, create customer letters, and communicate to customers to solve the quality issue with Marketing, Sales, Field Service and Safety Control teams.
Completing quality issues by working with regulatory agencies, customers and related functions.
Collaborate with Product Quality team and Safety Control team to reduce customer complaints from the viewpoint of product.
Involve in implementation of a field action like a recall.
Collaborate with QRC team to maintain Quality Management System.
Work related to product realization (control DMRs and materials for released products etc.)
Operate product release (IQC, labeling instructions, and market release assessment etc.)
Manage non-conforming products (rework, concession, and hold etc.)
Work related to data analysis and CAPA.

薬事スペシャリスト

医療機器または製薬メーカーでの薬事経験が活かせます。

7 - 9 million yen Chiba Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our client is a leading force in the global diagnostics industry, advancing healthcare through innovative diagnostic solutions. The Japan branch, based in Tokyo, employs approximately 500 professionals and supports a wide range of diagnostic products and services, including clinical chemistry, immunoassays, and molecular diagnostics.

Globally, the company operates in over 100 countries with more than 80,000 employees across various facilities and research and development centers. The firm\'s dedication to improving patient outcomes and advancing medical science drives its operations and ensures high-quality diagnostic solutions are available worldwide.
Responsibilities: 製品の発売、市場拡大、および登録更新に関する規制申請の準備、提出、および追跡を行う。
製品変更による規制への影響を評価し、変更管理プロセスにおけるアクションを調整する。
翻訳の管理や規制要件の検証など、ラベリングのコンプライアンスを確保する。
規制当局および認証機関とのやり取りをサポートし、問い合わせへの対応や必要な文書の提出を行う。
規制文書の提供や規制関連の問い合わせへの対応を通じて、監査および査察を支援する。専門家として、規制に関する文書を提供する。
有害事象報告を管理し、関連部門とのタイムリーなコミュニケーションを確保する。
世界的な規制変更を監視し、社内関係者に最新情報を伝える。
製品の承認および認証に必要な文書を維持および更新する。
社内の変更管理プロセス内で規制レビューを実施し、部門横断的なチームと連携する。

Start Up Specialist

大手医療機器メーカー x 新型ロボット製品

7 - 10 million yen Osaka Medical Device Clinical Specialist

Company overview: Our client is a company engaged in the development, manufacturing, and sales of medical devices and healthcare-related products, and is a member of a global medical device manufacturer. Their main products include ablation systems for treating malignant liver tumors, capsule endoscopy systems, and brain oximeters, all of which are designed for use in hospitals and home healthcare to ensure safety. We focus on providing customized products tailored to medical needs and developing products using the latest technologies to improve quality and performance. Through a global network, we contribute to the innovation and quality enhancement of medical devices in collaboration with healthcare institutions.
Responsibilities: 業務内容：
大型医療機器を全国の病院様に展開していきます
展開した大型機器を安全に導入し運用のサポートを行っていただきます
大型機器を通じて手術プログラムの計画・展開、同社の関連製品を含む機器の手術室内での準備及び洗浄・滅菌など、それらを可能とするために顧客への適切なアドバイスとトレーニングを実行します
これらの活動は各医療機関ごとに4か月～8か月ほど継続して行われ、安全な機器使用に導くことをゴールとします
業務例ご施設責任者と面会し、同社の大型機器の使用目的及び目標を共に設定します
フィールドサービスエンジニアおよび病院スタッフと協力して、同社の大型機器の運用準備を手術室で行います
必要な器具の洗浄および滅菌するように病院スタッフをトレーニングします
外科医のトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
サポートスタッフのトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
主となる外科責任者との定期的なプログラムレビュー会議を実施します
大型機器習得の経験曲線中のほとんどの手術に立ち会うことによってサポートを行い自律的に運用できるよう顧客と共に目標を設定しマネジメントを行います
病院様が自立して大型機器運用が可能となったら、次のお客様のサポートを開始します

【広島】フィールドサービスエンジニア

電気・機械の基本的な知識をお持ちの方必見です!

5.5 - 8.4 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

Company overview: Our client is International biomedical testing company.
Responsibilities: フィールドサービスエンジニアは、当社製品のオンサイトサービス、修理、およびインストールを提供し、システム機器の運用やメンテナンス面での顧客への技術サポートを提供します。
顧客に対しての連絡、技術および問題解決にむけたサービス提供が役割となります。
システム障害発生時の診断を含め、最も費用対効果の高いソリューションを判断、決定します。
技術サポートや品質レポートシステムのより高いレベルに複雑な問題をエスカレーションします。
社用車での移動が頻繁に必要となるため、当社の車両安全プログラムの要求事項を遵守する必要があります。
業務詳細:
当社修理プロセスに従い、機器（フローサイトメトリー他）が正常動作するよう、診断、修理、分解、再組み立て、テストキャリブレーション、および不具合修正等を実施します。
ライフサイエンス機器の設置、修理（有償含む）、適格性試験、また顧客マネジメントを含み保守契約販売を行い部門の成長に貢献します。
製品品質改善に必要な情報を機器担当者、または品質担当者へ報告します。

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