Medical Affairs Specialist / Manager（Oncology）

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Job details

Company overview

The company is a science and technology provider serving research and healthcare organizations. It offers a broad range of solutions that support research and analytical activities. The company provides specialized technologies and services. It contributes to advancements in science and healthcare.

Responsibilities

同社は大手科学サービス企業で、
分析機器およびその他機器の輸出入、販売、保守サービスなどを提供しています。

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■ポジションについて
がん領域におけるコンパニオン診断薬およびクリニカルシーケンス技術の医学的価値を、KEE（Key External Expert）らとの対話やディスカッションなどを通じて最大化する。
特に、新規がん種におけるコンパニオン診断薬の認知・適正使用の推進、および新しいテクノロジーの臨床評価をリードし、製品価値、医学的価値診断の最適化に貢献する。

【対象領域・がん種】

• 領域：Oncology（固形がん中心、分子標的薬・免疫チェックポイント阻害薬などのCDx領域）
• 現在の重点がん種：肺癌、甲状腺癌、胆道癌
• 今後のカバー予定がん種：乳癌、消化器癌などのその他の固形癌

■具体的な業務内容

• KOLエンゲージメント・関係構築
  • 各がん種におけるKEEおよびRising Starのマッピング・関係構築
  • ターゲット領域におけるKEEへの定期的な1対1の医学・科学ディスカッションを通じたインサイト収集・整理
  • 学会・研究会での情報収集およびKEEとの医学・科学ディスカッションを通じたインサイト収集・整理、ネットワーキング
  • Advisory Board／Expert Meeting 等の企画・運営、実施サポート
• コンパニオン診断薬（CDx）の認知・浸透
  • 新規がん種におけるコンパニオン診断のポジショニング戦略へのMedicalとしてのインプット
  • KEEとの関連ガイドラインに対する医学的なディスカッションを通じて、 適正な製品ポジショニング構築と製品価値の最大化に寄与する
  • 社外講演会・説明会などに対する医学的なアドバイス、サポート活動
  • 市販後のReal Worldデータの収集・解析、IIT（医師主導治験）支援等を通じたエビデンス創出
• 新規テクノロジーの臨床評価・エビデンスジェネレーション
  • 新規シーケンスパネルやテクノロジーの臨床評価計画（コンセプト、プロトコル案等）へのMedicalインプット
  • 得られたデータの医学的解釈、主要メッセージの抽出
  • 学会発表・論文化のサポート（アブストラクト・スライドのレビューや著者とのディスカッション等）
• 社内クロスファンクショナル連携
  • Commercial（営業・マーケティング）チームへの医学的トレーニング、FAQ整備への医学的サポート
  • KEEから収集したインサイトを関連部署にフィードバックし、関連部署の戦略立案に貢献する
  • RA/QA、Market Access、Clinical、R&D等との連携による製品ローンチおよびライフサイクルマネジメントの推進
  • プロモーション活動と適切な距離を保ちながら、独立したMedicalの立場で科学的サポートを提供
• Medical Governance／コンプライアンス
  • 社内規程および業界コード・関連法規（JPA、PhRMA、JSMO 等）に準拠したMedical活動の遂行
  • 医学的問い合わせ（MI）対応や資材レビュー等への関与（必要に応じて）
  • オフラベルの問合せに対する、コマーシャル部門と独立した適切なリアクティブ対応の遂行
  • すべての活動において高い科学的妥当性と倫理性、患者志向を維持

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Requirements

■必須

• 医療系またはライフサイエンス系の学位
  • 例：医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師、または理系修士・博士号など
• 3年以上の製薬企業におけるOncology領域でのMedical Affairs／Medical Science Liaison経験
• 肺がんを中心とした主要固形がん（乳がん・消化器がん等を含む）・バイオマーカー・ガイドラインに関する深い理解
• KEEとのエンゲージメント経験（Advisory Board、医学的啓蒙活動、IIT支援など具体的な実績）
• コンパニオン診断、バイオマーカー検査フロー、NGS等の分子診断に関する基礎的〜中級レベルの知識
• ネイティブレベルの日本語スキル
• ビジネスレベル以上の英語スキル
  • 英語での文献読解およびメールコミュニケーションが可能なレベル

■歓迎

• コンパニオン診断薬、IVD、NGS関連企業、製薬企業での勤務経験
• 胆管道癌・甲状腺癌や、希少・ニッチながん領域でのKOLネットワーク
• 新規テクノロジーや検査手法の臨床評価プロジェクトをリード／サポートした経験
• 学会発表・論文化のサポート経験（アブストラクト・ポスター・口演・論文など）
• Commercial／Market Access／Clinical等を巻き込んだクロスファンクショナルプロジェクトのリード経験
• 英語でのプレゼンテーション・ディスカッション経験

Salary

10 - 18 million yen

Location

Tokyo