Jobs list of Pharmaceutical

【リモート可】Study Management｜臨床開発スタディマネジメント

臨床開発業務のご経験をお持ちの方必見です。

6.3 - 7.6 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Japanese CRO Company that deal with Oncology.
Responsibilities: ■ポジションについて
臨床試験のスタディマネジメント担当として、試験全体の運営・推進を担っていただきます。
国内外の関係者と連携しながら、臨床試験を円滑に遂行するための企画・調整・改善までを幅広くリードいただくポジションです。
※入社後はオペレーション業務からスタートし、2～3年以内にスタディリーダーとしての活躍を期待していま
■主な業務内容
臨床試験のオペレーション全般立ち上げ、進捗・予算管理、運用設計、試験方針の策定など

治験関連文書の作成・管理、規制当局対応（届出・承認申請）
CROをはじめとする外部ベンダーの選定・マネジメント
海外チームを含むグローバルメンバーとの連携・ディスカッション
医療機関・社内関係部署との調整、交渉業務
臨床開発オペレーションの改善提案（デジタル活用・新規施策の企画など）

■魅力ポイント
臨床開発の中核を担うポジション試験の実行にとどまらず、企画段階から承認申請後まで一貫して関与。
臨床開発全体を俯瞰しながら、裁量を持って推進する経験が得られます。

多様な試験・豊富なパイプラインに携われる自社創薬およびグローバル連携による複数の開発テーマを有しており、
早期開発から後期フェーズ、国内外試験まで幅広い経験が可能です。

グローバル環境での成長機会欧米・アジアを中心とした海外チームやCROとの協働機会があり、
日本からグローバルに発信・意思決定に関与できる環境です。

変革・改善に関われるやりがい業務の最適化やデジタル活用など、臨床開発の在り方そのものに対する改善提案も歓迎される風土。
主体的に組織やプロセスを変えていく経験が可能です。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1

QA担当者

不妊治療等の研究開発を行う日本のバイオベンチャー企業

8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is a biotech venture focused on R&D in fertility treatments.
Responsibilities: 同社は、iPS細胞を活用した生殖補助医療の開発に取り組む日本のバイオテック企業です。
現在、iPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する独自技術により、体外受精の成功率向上と患者負担の軽減を実現する新たな治療法の開発を進めています。
プロジェクトはすでに臨床研究フェーズへ移行しており、製品供給体制の強化に伴い、QA部門の中核を担う人材を募集します。
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■ポジションについて
本ポジションでは、細胞製品の品質保証（QA）業務全般を担っていただきます。
単なるオペレーションではなく、ラボ研究レベルから製品供給までを一気通貫でリードできる環境です。
■具体的な業務内容
細胞製品に関する品質保証業務の推進
GMP／治験薬GMP、GQP、GDPに準拠した品質体制の構築・運用
製造管理・品質管理プロセスの整備・改善
臨床研究用製品の安定供給に向けた品質面からのリード
社内外の関係者（製造・研究・外部パートナー）との連携

■キャリアパス
プロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

【リモート可】臨床研究リーダー

AIとライフサイエンスの融合領域で活躍／在宅可

9.3 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: We offer a wide range of services in the field of information technology and communications. Our Client is a Japanese multinational provider of information technology services and products. We develop and provide technology-related products and services, including hardware, software, and network solutions. Additionally, we engage in the development of solutions utilizing the latest technologies such as cloud computing, big data, and artificial intelligence. We also provide solutions in various fields such as security, energy, and public infrastructure to meet the diverse business needs of our customers. Our mission is to provide innovative technology and high-quality services to a wide range of customers, including enterprises and government agencies.
Responsibilities: 本ポジションは、AI創薬領域において新薬創出に取り組む事業部に所属します。
先進的なAI技術を活用し、国内外の製薬企業と連携することで、創薬プロセスの迅速化を推進しています。
拠点は日本にありながら、グローバル規模で臨床試験を展開している点も特徴です。
同部門では、トップクラスの製薬企業と同等レベルのライフサイエンス分野の専門性を有する人材が求められており、研究開発の推進や検証実験の実施、さらには製薬企業に向けた提案の作成まで幅広く担当していただきます。
また、事業開発にも関与し、科学的知見をビジネスへとつなげる役割も担います。
■所属組織について
組織は30代から40代のメンバーを中心に構成されており、全員がライフサイエンス分野の博士号を取得しています。
加えて、外部資金の獲得実績を有し、大学や産業界との共同プロジェクトを主導するなど、アカデミアと産業の双方にまたがる活動を展開しています。
■業務内容
がん、感染症、自己免疫疾患などの分野における免疫療法に関する臨床研究計画の立案および実行の主導
AI予測から得られた知見に関する生物学的妥当性および臨床応用可能性の評価、ならびに必要に応じた検証実験の設計・実施を通じた研究推進への貢献
データ分析およびその結果の社内外関係者への報告
事業開発支援を目的とした科学的概要、エグゼクティブサマリー、データ可視化資料、技術文書などのビジネスコミュニケーション資料の作成
外部技術に関する技術デューデリジェンスへの参画

■魅力ポイント
AIとライフサイエンスの融合領域でご活躍いただけます。
同社の最先端AI技術を活用し、創薬イノベーションに関わることができます。
基礎研究から実用化まで、幅広いフェーズに携わることができます。
実務を通じて多様な専門知識・スキルを習得できます。
研究成果が将来的に社会貢献につながる点にやりがいがあります。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

眼科領域担当者（眼科手術関連業務）

イノベーションを追求するグローバル企業

8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Sales / MR

Company overview: We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
Responsibilities: 眼科領域において新製品の市場導入が予定されている。新製品は眼内インプラント（医療機器）と医薬品の組み合わせであり、新たな役割として手術立ち合いによる適正使用の推進を必要である。新製品の円滑な市場導入および眼科領域における当社のプレゼンスを高めていくためにキャリア採用を行いたい。
業務内容：
医師・看護師を始めとして新製品に関する手術教育と、手術における適正使用推進
医師や看護師から、新製品手術の効率化につながるようなインサイトの収集
本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー
認定講習会の実行サポート
適正使用の推進と製品価値最大化6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献
関連法規、各種ルールの遵守

Senior RAS 獣医師／サーモン陸上養殖のバイオセキュリティ

獣医師資格（DVMまたは同等のライセンス）をお持ちの方必見です。

12 - 25 million yen Mie Pharmaceutical Nurse

Company overview: Our client is engaged in the production and processing of farmed Atlantic salmon.
Responsibilities: サーモン養殖の全ライフステージにおける疾病予防・診断・管理を担当。細菌・ウイルス・寄生虫疾患の早期発見や診断、Operational Welfare Indicators（OWIs）による魚体のモニタリング、サンプリング設計、剖検・ラボ分析、ワクチン接種計画の立案・実施、バイオセキュリティ体制強化（ゾーニング・消毒・隔離・設備区分・来訪者管理）、標準作業手順書（SOP）の策定・教育、現場スタッフへのトレーニング、水質管理や異常対応・現場指揮、生産データ・死亡率・OWI等の分析・レポート作成、認証・監査対応、KPI管理と継続的な改善活動を推進します。

【研究×事業開発】事業開発リーダー職

※社会実装のための技術調査～事業開発／グローバルを舞台に活躍可

8 - 12.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

Company overview: Our client is one of Japanese leading beverage manufacturers.
Responsibilities: ■業務内容新たな技術のスカウティング例：技術シーズの探索・競合分析
研究成果の事業化までのプロセスを設計・実行例：事業計画策定、事業部門との連携、マーケティング部門との共同プロジェクトなど
新たな技術・事業について、総合的な広報活動例：技術展示会・シンポジウム、社内外向けセミナーの企画・開催
※いずれもグローバル規模で実行いただきます。
■組織状況技術開発統括部は約20名が在籍しており、事業開発・シンクタンク機能担当は現在3名となっております。

■仕事の魅力・やりがい食・ヘルスサイエンス・医の3領域に跨った独自の事業ポートフォリオを持ち、幅広い事業において活躍やキャリアアップの機会がある
R&D機能は同社の経営戦略で重視されており、自身の業務が経営に直結する実感が持てる
サイエンス重視と技術経営を志向しており、研究と事業の両利き人財、及び専門性を有する高度専門人財の両方に活躍の機会がある
同社において新しい機能の立ち上げフェーズから携わり、その機能をリードする人財として活躍する機会を得られる

トランスレーショナルリサーチャー

バイオインフォマティクスの知識および経験が活かせます。

9.3 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We offer a wide range of services in the field of information technology and communications. Our Client is a Japanese multinational provider of information technology services and products. We develop and provide technology-related products and services, including hardware, software, and network solutions. Additionally, we engage in the development of solutions utilizing the latest technologies such as cloud computing, big data, and artificial intelligence. We also provide solutions in various fields such as security, energy, and public infrastructure to meet the diverse business needs of our customers. Our mission is to provide innovative technology and high-quality services to a wide range of customers, including enterprises and government agencies.
Responsibilities: ■ポジションについて
同部門では、先進的なAI技術を活用し、製薬企業との共同研究を通じた創薬支援事業を展開しています。
国内外の研究拠点や関連組織と連携し、グローバルに研究・開発を推進しています。
中核となる研究チームでは、AI創薬技術の研究開発から検証、事業開発まで一貫して担っています。
■組織体制
少数精鋭の専門チーム（博士人材中心）
海外拠点メンバーと連携したグローバル体制
テレワーク中心（海外とのオンライン連携が主）

■具体的な業務内容
免疫療法領域における臨床研究の計画・推進
AI解析結果の生物学的妥当性・臨床応用可能性の検討
必要に応じた検証実験の設計・実行
データ分析および社内外への報告
事業開発に向けた資料作成（科学・ビジネス双方）
外部技術の評価・デューデリジェンス対応

■魅力ポイント
AI×ライフサイエンスの最先端領域に携われる
研究開発から実用化まで一貫して関与可能
グローバル環境で高度な専門性を磨ける
社会的インパクトの大きい研究に関われる

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

品質マネジメント責任者

英語力を活かす／駅すぐ

9 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client is engaged in the development of pharmaceuticals and medical devices.
Responsibilities: CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。
国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreement（品質保証契約／品質協定）に基づく、QA／QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。

サイエンティスト・シニアサイエンティスト

分子細胞生物学、生化、遺伝子工学、発生生物学、のいずれかの領域での豊富な研究経験をお持ちの方必見です。

5.6 - 10.24 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

Company overview: Our client is a biotech venture focused on R&D in fertility treatments.
Responsibilities: ヒトiPS細胞の維持培養、品質確認、分化誘導実験の設計および実施iPS細胞由来の卵巣関連細胞、生殖細胞関連細胞、支持細胞等の誘導プロトコルの開発・最適化
分化誘導効率、細胞品質、再現性、スケールアップを見据えた培養条件・工程条件の検討
qPCR、免疫染色、フローサイトメトリー、遺伝子発現解析、RNA-seq／single-cell RNA-seq等を用いた細胞評価
分子細胞生物学、発生生物学、生殖生物学、遺伝子工学、ゲノミクス等の手法を用いた研究開発
卵子成熟、卵巣細胞機能、細胞間相互作用等に関する機能評価系の構築およびデータ解析
研究データの整理、統計解析、結果考察、社内報告資料・学会発表資料・論文原稿等の作成
最新論文、競合技術、関連する基礎研究・臨床研究の調査および社内への知見共有
Research Associate、への実験指示、技術指導、進捗管理
CMC、QC、QA、事業開発、臨床開発チームと連携した、研究成果の製造・品質・臨床応用への橋渡し
国内外の大学、医療機関、企業、外部研究者との共同研究推進およびディスカッション
英語での文献調査、資料作成、メール対応、社内外ミーティングへの参加

包装設計研究者

注射剤の包装設計および生産立ち上げ経験をお持ちの方必見です。

9.3 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
Responsibilities: 内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発
包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転
患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良
社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード

AI×医療分野におけるトランスレーショナルリサーチャー（主任）

製薬企業またはバイオテクノロジー企業において、2年以上の実務経験をお持ちの方必見です。

7.9 - 9.9 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We offer a wide range of services in the field of information technology and communications. Our Client is a Japanese multinational provider of information technology services and products. We develop and provide technology-related products and services, including hardware, software, and network solutions. Additionally, we engage in the development of solutions utilizing the latest technologies such as cloud computing, big data, and artificial intelligence. We also provide solutions in various fields such as security, energy, and public infrastructure to meet the diverse business needs of our customers. Our mission is to provide innovative technology and high-quality services to a wide range of customers, including enterprises and government agencies.
Responsibilities: がん・感染症・自己免疫疾患分野における免疫療法関連の臨床研究計画作成及び実行を主導する。
AIの予測結果から考察される知見について、生物学的な妥当性および臨床応用の可能性について検討し、場合よっては検証実験を計画し研究を進める。
データを分析し、その結果を社内および外部ステークホルダーに報告を行う。
事業開発を支援するため、明瞭なビジネスコミュニケーション資料（科学的概要、エグゼクティブサマリー、データの可視化、技術文書など）を作成する
外部の技術に関する技術デューデリジェンスに参加する

臨床研究リーダー（主任）

AIとライフサイエンスの融合領域で活躍／リモート可

7.9 - 9.9 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: We offer a wide range of services in the field of information technology and communications. Our Client is a Japanese multinational provider of information technology services and products. We develop and provide technology-related products and services, including hardware, software, and network solutions. Additionally, we engage in the development of solutions utilizing the latest technologies such as cloud computing, big data, and artificial intelligence. We also provide solutions in various fields such as security, energy, and public infrastructure to meet the diverse business needs of our customers. Our mission is to provide innovative technology and high-quality services to a wide range of customers, including enterprises and government agencies.
Responsibilities: がん、感染症、自己免疫疾患などの分野における免疫療法について、臨床研究計画の立案および実行を主導していただきます。
AIによる予測から得られた知見について、生物学的妥当性および臨床応用可能性を評価し、必要に応じて検証実験の設計および実施を行い、研究の推進に貢献していただきます。
データの分析を行い、その結果を社内外の関係者へ報告していただきます。
事業開発を支援するため、科学的概要、エグゼクティブサマリー、データ可視化資料、技術文書といった、分かりやすいビジネスコミュニケーション資料の作成を担当していただきます。
外部技術に関する技術デューデリジェンスに参画していただきます。

Global BD & Licensing Liaison Lead｜グローバル事業開発・ライセンス連携リード

製薬メーカー／英語活かしグローバルに活躍／リモート可／フルフレックス

8.01 - 12.06 million yen Tokyo Pharmaceutical Market Access / Pricing / HEOR

Company overview: We are one of Japan\'s leading pharmaceutical companies, specializing in the research, development, manufacturing, and sale of medical pharmaceuticals. We focuse particularly on innovative drug development in fields such as neurology, rheumatology, allergy, and respiratory medicine, contributing to the advancement of healthcare and societal welfare. Moreover, we actively pursues global expansion, conducting clinical research and sales activities worldwide.
Responsibilities: 国内でのドラッグラグ・ロスを解消すべく、グローバル・ビジネス・デベロップメント＆ライセンスチームが中心となって、主に米国開発中の革新的新薬の国内導入の検討を進めております。
これまでの経験を活かし、グローバルに活躍貢献いただける方を募集いたします。
■ポジションについて
日本でグローバルビジネスパートナーと連携し、国内導入にかかわるやりがいのある業務に携わっていただきます。
■具体的な業務内容
マーケットアクセス＆プライシング（MAP）部門の主要な連絡窓口として、グローバル・ビジネス・デベロップメント＆ライセンスチームと連携し、明確かつ迅速でプロフェッショナルなコミュニケーションを推進する。
ライセンス導入候補製品の迅速かつ的確な評価に向けて、MAP部門としてのインプットを取りまとめ、社内の専門メンバーと緊密に連携しながら対応する。
臨床開発部門および関連部門の同僚と協働し、同社製品の将来的な価格および市場アクセスの可能性を適切に支えるエビデンス創出計画について整合を図る。
チーム目標の達成に向けて、必要に応じてMAP部門の同僚を支援し、上市時の価格戦略検討、価格交渉、上市後の価格改定、ならびに医療経済性評価に関する業務に関与する。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

ヘルスケア領域における新規事業開発リーダー

医療機器またはプログラム医療機器における製品開発/上市の経験3年以上をお持ちの方必見です。

9.3 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

Company overview: We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
Responsibilities: 医薬品普及に必要なPHCソリューションのビジネスモデル構築のため、下記業務をお任せ致します。
■業務内容
医療ニーズ及び科学的視点を基にしたPHCソリューションの企画・立案
PHCソリューションのビジネスデザイン、戦略の企画・実行
米国における医療機器(プログラム医療機器)の開発・上市戦略の推進

■魅力ポイント
製薬会社の安定した基盤の中で、医薬品価値最大化への貢献及び医療システムへの貢献を可能とする革新的なPHCソリューションを提供することで、最適な医療をグローバルに実現することが可能な部門となります。
■今後の展開
同社は、グローバル企業との戦略的アライアンスを通じて研究・開発基盤や販売ネットワークを活用し、国内外への価値提供を強化しています。
今後は中長期の成長戦略のもと、創薬力の高度化と事業モデルの進化を柱に据え、デジタル技術の活用を通じた事業変革を推進していきます。
特に、デジタル基盤の強化や業務プロセスの効率化、新たな価値創出に取り組むことで、持続的な成長と社会への貢献を目指しています。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

非臨床薬理研究員／薬理学研究員

国内だけではなく、グローバルプロジェクトに携わることでグローバル経験を積むことができるポジションです

5.8 - 9.42 million yen Shizuoka Pharmaceutical Research & Development

Company overview: Our client is a cutting-edge biotech company focused on oncology and immunology, advancing innovative drug development globally.
Responsibilities: 薬理研究、特に、血液・血液がん領域の疾患に対する治療薬の研究※中長期的には他領域の疾患も対応いただく可能性あり
探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析（海外関連部署との連携含む）
委託試験の計画、モニタリング、技術移管
各種申請業務（国内・海外）

【フルリモート】Pharmacovigilance Project Manager｜医薬品安全性（PV）プロジェクトマネジャー

CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験が活かせる／受託案件多数／英語スキルを活かす

7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients\' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development.
Responsibilities: ■ポジションについて
医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。
■具体的な業務内容
臨床試験および市販後の医薬品安全性情報管理におけるプロジェクトマネジメントを担当。チームマネージャーと連携し、進捗・品質・予算管理および顧客対応を行う
リソース管理（人員・予算）、リスク特定・エスカレーションを通じて、GVP/GCP等のコンプライアンスを維持・向上
試験立ち上げにおいては、安全性管理体制の構築、予算見積、人員計画、必要文書整備やSafety Database構築を主導。監査・査察（社内・顧客・当局）にも対応する
業務プロセスの標準化・最適化やKPIに基づく改善を推進し、社内外ステークホルダーとの調整や会議運営、課題解決をリード。規制当局・顧客・社内他部署との交渉や、グローバルチーム・提携企業との連携を通じて、海外プロセスとの整合性および顧客関係を維持する
IT活用による業務効率化やチーム生産性向上、若手メンバーの指導を担い、プロジェクト品質を確保。組織全体の成長にも主体的に貢献する

■同社のPVの特徴
グローバル標準のプロセスで業務を遂行しており、国際的なチームの一員としてプロジェクトに参画することが可能です。
現在多くの案件を受託しており、今後も組織拡大を予定しています。そのため、既存のやり方にとらわれず、新しい組織体制やより効率的なワークフローを自ら提案・構築できる環境があります。

■社風
企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする風土、社内イベントや社員主体のクラブ活動も活発で、ファミリーのような雰囲気が定着しています。
また、仕事を通じて培われたチームワークは強固であり、質の高いサービス提供の基盤となっており、こうした環境が、高い定着率の背景となっています。
変化の中には大きなチャレンジがあります。
同社と一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルの創出に挑戦しませんか？

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

病理標本作製　高度技術者

10年以上の試験病理標本作製経験をお持ちの方必見です。

9.3 - 10.5 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
Responsibilities: 病理解剖、病理解剖補助、病理標本作製、HE染色、特殊染色、免疫染色、in situ hybridization (ISH)、組織透明化、空間トランスクリプトミックス用標本作製

臨床開発／マネジメント

臨床試験の運営・管理業務経験を5年以上お持ちの方必見です。

8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Japanese CRO Company that deal with Oncology.
Responsibilities: 臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。

化学品営業

医薬中間体、原薬の販売経験をお持ちの方必見です。

7 - 10 million yen Osaka Pharmaceutical Sales / MR

Company overview: Our client is a specialized trading company with a rich and long-standing history. With a global reach spanning three key sectors, including textiles, it adeptly caters to the distinct needs of its diverse client base, extending from the apparel industry to the healthcare sector.
Responsibilities: 医薬原料、機能性材料（電子材料など）を中心に、輸入販売営業と商品開発を一体で担います。国内顧客のニーズを起点に、中国・インドを中心とした海外サプライヤーを探索・評価し、原料選定から供給体制の構築までを主導。既存商材の拡販に加え、新規案件の立ち上げにも継続的に関与します。
具体的には、海外サプライヤーや委託生産先の調査、条件調整、工場監査を通じた品質・供給面の確認、国内顧客への提案・折衝を行います。売り先・仕入先双方と密にコミュニケーションを取り、規格や品質要求の高い商材を安定的に流通させる役割です。単なるトレーディングではなく、商流全体を俯瞰しながら粘り強く調整を重ね、新しい商材・ビジネスを形にしていく実務志向の営業が期待されます。

【神戸】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性◎◆

経験やスキル、配属先により業務内容が異なる場合がございます。

6 - 6 million yen Hyogo Pharmaceutical Regulatory Affairs

Company overview: This company provides development support for pharmaceuticals and medical devices, primarily focusing on safety information management.
Responsibilities: 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。
■業務詳細：CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等

■業務の特徴：医薬品が世の中に出るためには膨大な量のドキュメントの作成が必要です。少しでも早く医薬品を必要とする人に届けられるよう、ドキュメントそのものの作成から、表現・申請書式が適切かどうかの確認、印刷から電子申請フォーマットへの変換など、幅広い業務を行っています。
※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる場合がございます。

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