Jobs list of Pharmaceutical
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NEWJob number: JN -042025-187475 Posted: 2026-01-14
【茨城】トランスレーショナル研究マネージャー候補
研究チームのマネジメント経験者必見です!10.8 - 13 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
- Responsibilities
- 当社は、がん領域を中心に複数の開発パイプラインを有しており、早期承認の獲得や適応拡大を実現する上で、トランスレーショナル研究が極めて重要な役割を担っています。
トランスレーショナル研究所では、基礎研究から臨床開発への橋渡しを推進し、科学的エビデンスの創出を通じて開発戦略の立案を支援しています。また、臨床で得られた知見を基礎研究にフィードバックし、新たな治療コンセプトや創薬シーズの創出にも貢献しています。
本ポジションでは、トランスレーショナル研究のリーダーとして複数のプロジェクトを戦略的かつ実行力をもって推進し、社内外のステークホルダーと連携しながら研究活動を牽引いただきます。
業務詳細:
トランスレーショナル研究チームのマネジメントおよび研究戦略の策定
トランスレーショナル研究の企画立案と実行（外部機関との共同研究を含む）
グローバル開発品における非臨床研究の統括
チームメンバーの育成・指導と組織力の強化
社内外ステークホルダーとの連携による戦略的な研究推進
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -062025-189647 Posted: 2026-01-14
研究コンプライアンスリード
研究施設のリスク管理経験者必見です!7 - 12 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- 主に以下の業務を想定していますが、応募者の方の専門性や経験に応じて具体的に担当する仕事内容を決定します:
非臨床試験の品質向上に向けた関連委員会の運営管理と指導
製品の有効性及び薬物動態に関する非臨床試験の実施のための自社基準に基づくマネジメントシステムの構築と維持・管理
研究規程の更新と最適化を通じた研究業務の戦略的サポート
研究倫理の遵守と実験動物の適切な管理や規制物質の取扱い
問題を洞察し,研究の進捗と品質向上のための解決策の提案
関係者とのコミュニケーション強化による信頼関係の構築と交渉
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -012026-198931 Posted: 2026-01-14
QARAマネージャー
医療機器・医薬品・再生医療製品の製販実務経験をお持ちの方必見です10 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Leading international production of artificial teeth and dental company established in Zurich.
- Responsibilities
- 総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品）国内品質業務運営責任者の業務（兼務）ISO13485及びQMS省令に関連する業務市場への出荷判定およびその記録の管理
最終製品の保管場所の管理
薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新
不適合品の取り扱い全般、回収対応
品質管理に必要な監査の対応（内部と外部）
SOPその他文書・記録の管理と維持
QARA（品質保証・薬事）部門のマネジメント（現在は部下1名の予定）ラベリングのデータ管理とチェック返品の再出荷判定製品廃止手続き同梱資材の調達管理海外との品質に関する窓口業務業許可の管理（海外及び国内）業界及び行政からの調査対応法定ラベルのデータ管理SDSの作成、管理毒劇物取扱責任者品質管理に関する教育訓練海外品質部門とのコミュニケーション（英文の資料作成含む）その他状況に応じて上記に付随する業務
Risa Harada
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -012026-198864 Posted: 2026-01-14
プロダクトライフサイクルマネジャー｜医療用内視鏡
医療機器業界でのマーケティングまたは戦略的営業経験をお持ちの方必見です／英語スキル活かせる8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is a global manufacturer specializing in optical technology and healthcare, offering a wide range of products and services. Our main business areas include precision optical instruments, medical devices, and consumer products. We possess advanced technical capabilities, particularly in eyewear lenses, contact lenses, and endoscopes, and we are dedicated to developing innovative products. Additionally, we utilize cutting-edge technology in fields such as semiconductor manufacturing equipment and optical components to enhance our competitiveness in the global market. Through advanced research and development and rigorous quality control, we meet customer needs and deliver high reliability and performance.
- Responsibilities
■ポジションについて
プロダクトライフサイクルマネジャーとして、担当製品（気管支・耳鼻科軟性内視鏡）の製品戦略の中核を担っていただきます。
グローバルマーケティングやR&Dと密接に協働し、新製品の企画・導入から、販売促進施策の立案・実行、そしてディスコンを含めた製品ポートフォリオ管理までを一貫してリードし、担当製品の事業目標達成に貢献することを期待します。
■具体的な業務内容
製品売上・利益トレンドの分析、施策立案と実行リード
後継機種の上市促進、旧製品の販売中止を含むポートフォリオ管理
エンハンスメントリクエストの管理
優先度の高い顧客苦情の早期解決リード
グローバルチームやR&Dとの連携による新製品開発サポート（仕様決定、納期・原価・上市時期の遵守、実使用評価の計画・実施）等
■入社後研修・キャリアパス
入社後は、約1ヶ月間をかけて座学研修と実機に触れるOJTを通じて、担当製品（気管支・耳鼻科軟性内視鏡）に関する包括的な知識を習得いただきます。
その後、試用期間（3ヶ月間）を通じて実務へと移行し、OJTを基本とした実践的な業務経験を積んでいただきます。
独り立ちの目安を入社から概ね1年後と設定しており、グローバルなプロダクトマネジメントスキルを段階的に習得し、早期に戦略的な業務を担っていただくことを期待しています。
■ポジションの魅力
軟性内視鏡の市場は、全世界的に日本の3社がほぼ占める特殊かつ優位性の高い市場です。
本ポジションは担当製品（気管支・耳鼻科内視鏡）のプロダクトライフサイクル全体を本社HQとして統括し、マーケットニーズに基づく新製品の企画・上市をR&Dと協働して推進し、製品の売上・利益最大化という事業成長の根幹を牽引します。
海外拠点やR&Dとの協働を通じ、グローバル視点での製品戦略とポートフォリオ管理を主導するため、アップストリームマーケティングスキルとグローバルマネジメント能力を同時に磨けます。
事業成長に直結する大きな影響力と、世界中の医療現場に貢献する確かなやりがいを実感できます。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob5
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -102025-195040 Posted: 2026-01-14
R&D｜Medical Device Development Engineer
最新の医療技術や装置の開発に力を入れている企業です8 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are engaged in the research, development and provision of medical technologies in Japan. In particular, we focus on the development of innovative therapies and provide advanced technologies related to cancer treatment. We use a new therapeutic approach called photoimmunotherapy to target cancer cells for effective treatment. This technology combines light and drugs to selectively destroy cancer cells. In research and development, we are strengthening our collaboration with specialized institutions and universities in Japan and overseas to conduct clinical trials and commercialize the technology. We are committed to innovation in the medical field and to improving the quality of life of patients.
- Responsibilities
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ポジションについて
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医療機器の設計開発において、上流から設計移管を中心に、開発全体をリードできる技術者を募集します。
設計・検証などの技術的知見に加え、製造委託業者との連携や進捗管理、申請対応などにも広く関与いただきます。
技術とプロジェクトマネジメントの両面から、幅広い視点で革新的な医療機器を市場へと届けていただくことを期待します。
■具体的な業務内容
医療機器の設計検討、試作・検証、製品化に向けた開発業務全般
技術課題の抽出および、改良または新たな解決策の検討
製品性能や安全性に関する評価手法の設計・実施・解析
リスクマネジメントおよびユーザビリティエンジニアリングを含む設計管理の実施
関係部門（マーケティング、薬事、品質保証など）との連携
製造委託業者との連携による製造プロセスの調整および技術支援
医療規制基準に準拠したドキュメンテーションおよび申請サポート
━━━求める人物像━━━チームワークを大切にし、他部署と協力して業務を遂行できる方
技術的課題に対し、論理的に考え解決できる方
新しい技術に対する探究心と柔軟な発想を持つ方
医療現場のニーズを理解し、安全性と効率を両立させた製品開発に情熱を持つ方
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob10
Elaine Montes
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -072024-142433 Posted: 2026-01-12
Manager (Principal Statistician), Statistical Modeling & Methodology, Statistics
統計解析の経験ある方必見です10 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Data Management / Biostatistics
- Company overview
- Our client is a leading global pharmaceutical firm with a presence in about 150 countries and a workforce of around 40,000 employees. The company is dedicated to advancing healthcare through innovative treatments across various therapeutic areas.
In Japan, the firm employs over 2,500 professionals focused on delivering solutions tailored to the specific needs of the local population. By integrating global advancements with local insights, the company collaborates closely with healthcare providers to ensure effective and accessible therapies.
Committed to sustainability and corporate responsibility, the firm strives to improve patient outcomes and enhance the quality of life. Its efforts make significant contributions to both the local and global healthcare landscape. - Responsibilities
- Accountability:
Provide statistical expertise in clinical development programs, development strategy, study design, data analysis and interpretation of results for clinical trials;
Contribute to develop clinical development programs, development strategy and study design, in terms of statistical viewpoint, based on advanced TA/DA knowledge.
Support broad implementation of innovative statistical approaches across the development portfolio.
Support development and implementation of innovative approaches, participating in their hands‐on implementation through direct interactions with statisticians. This involves, but is not limited to, identifying appropriate designs and methods, decision rules (e.g., Go/No Go); planning, running, and summarizing simulation studies to evaluate the operating characteristics of alternative designs and methods under a range of scenarios; and participating in the implementation of the selected approaches by engaging in protocol and SAP write‐up.
Participate in training and presentations on innovative approaches across the R&D organization (including statisticians, pharmacometricians, clinicians, and other stakeholder groups) to ensure awareness and adequate knowledge about these methods. Keep up‐to‐date knowledge of designs and analysis methods for clinical trials, including adaptive designs, model‐based methods, etc.
Collaborate with external consultants to provide support in the development and implementation of innovative methods and designs.
May engage in external collaborations within professional associations, participating in working groups, program committees, organizing sessions and presenting at scientific meetings, and publishing in peer reviewed journals
Identify opportunities for innovation; interact directly with statisticians and other “Quantitative Sciences” scientists (including global) for early identification of opportunities for innovative approaches.
Contribute people development through coaching and advices with line managers in Biostatistics dept.
Decision Making:
Proposal statistical modeling approach to meet requirement and/or to solve issues for clinical development program.
Influence:
Facilitate strategic & data‐oriented (quantitative) discussion by utilizing statistical thinking such as modeling & simulation approach
Provide statistical expertise to develop persuasive/logical data interpretation for regulatory approvals in timely manner.
Implement “state‐of‐the‐art” statistical strategies and advanced methodology
Lead the implementation of modeling & simulation approaches for development programs in Japan R&D through cross functional collaboration not only in Japan R&D but also global QS.
Interface:
Internal; J‐CoT (Japan Compound Team), QS‐J Matrix team, Group managers in Biostatistics dept, Statisticians including Statistical Modeling & Methodology (SMM) in SDS of global QS for projects assigned
External; PMDA, Academia related to TA/DA assigned, Professional societies
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -072024-22953 Posted: 2026-01-12
Data Scientist_Healthcare
製薬企業の創薬支援のみにフォーカスいただけます！6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Data Management / Biostatistics
- Company overview
- Our client is a prime SI that provides comprehensive IT solutions.
- Responsibilities
- リアルワールドデータ（リアルワールドエビデンス）を用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定 などを支援する業務。
生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務。 ※単なる解析業務の実施だけでなく IT/AIを活用した効率化・自動化するツール作成も含む。
電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や、デジタルデバイスなどのヘルスケアデータのAI予測分析
経験に応じて適切な業務を担当頂く。健康社会の実現に向けた法制度改革やデータ標準化等により今後ヘルスケアデータを活用する未来社会が見えてきており、それを先行して経験を積める業務領域となります。
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -072024-8251 Posted: 2026-01-11
Business Planning Manager,
Sales planning80 - 120 million yen Tokyo Pharmaceutical Sales / MR
- Company overview
- We are a foreign pharmaceutical company. Through a merger with an international biopharmaceutical company, we have introduced innovative biotechnology to the Japanese market. Through highly specialized medical information activities, we are enhancing our presence in the Japanese market. Focusing on cancer, cancer immunotherapy, and infertility treatment, we provide innovative healthcare solutions to the people of Japan.
- Responsibilities
- Market analysis and strategy development:
Japan strategy development, annual plan and 5 years plan
Market assessment by applications, in close collaboration withrelevant stakeholders
New market/application trends analysis
Commercial Execution initiatives:
Performance management (KPIs monitoring)
Sales channel management(including e-commerce, digital, data analytics)
Drive project implementation and executions of selected initiatives across PS Japan organizations
Commercial Operations:
Direct responsibility for meeting/activities objectives and agendas
Support sales data and information analysis
Collaborate with controller for financial analysis/KPIs for
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -072024-138020 Posted: 2026-01-10
Medical Doctor - Safety
1st MD position in the company12 - 18 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- We are a global IT services and consulting company that supports business transformation through digital, technology, and consulting services. We provide digital strategy, IT consulting, systems integration, and outsourcing services, aiming to drive industry innovation and efficiency. Additionally, we leverage our global network and advanced technologies to deliver optimal solutions to our clients.
- Responsibilities
- Perform second level triage workflow, review through the entire source document for any potential serious adverse event/s in the case based on conventions
If the case is serious, then in the activities tab, select the Case level seriousness as Yes
After the review of the case, document the assessment in the same action item, To be retained as Non-serious OR To be upgraded as Serious with respective rationale and close the action item
Inform the respective triage associate via email for upgraded case
Ensuring the ICSR is medically relevant, complete and accurate
Validation of Seriousness criteria, events captured, coding, labeling, Causality assessment, Writing Company / PV comment. Review and finalize Narratives.
Generating medically relevant follow-up questions
Identifying and notifying potential signals
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -072024-142439 Posted: 2026-01-08
【東京】セイフティオペレーションマネージャー（スタッフ or シニアスタッフ）
PVに関連する業務経験3年以上ある方必見5.5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is a leading global pharmaceutical firm with a presence in about 150 countries and a workforce of around 40,000 employees. The company is dedicated to advancing healthcare through innovative treatments across various therapeutic areas.
In Japan, the firm employs over 2,500 professionals focused on delivering solutions tailored to the specific needs of the local population. By integrating global advancements with local insights, the company collaborates closely with healthcare providers to ensure effective and accessible therapies.
Committed to sustainability and corporate responsibility, the firm strives to improve patient outcomes and enhance the quality of life. Its efforts make significant contributions to both the local and global healthcare landscape. - Responsibilities
- ヘルスケアに関する製品およびサービスの提供を行う当社において、安全性情報に関わる下記業務をご担当いただきます。
業務詳細：
・ファーマコビジランス部門と協力し、個別症例処理業務を行っているベンダー管理（進捗管理、リソース確保および品質維持）
・上記に係る手順書の作成および改訂
・安全性データベースをアップグレードなどによるプロセス変更の影響を評価し、プロセスを改善および構築する
・同社内のクロスファンクショナルなプロジェクトやタスクフォースのプロジェクトマネジメント
・オペレーションスペシャリストとしてのDXなどを組み込んだ同社における効率的なプロセス構築、改善の実施
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -012026-198822 Posted: 2026-01-08
学術
複数のプロジェクトに効果的に優先順位をつけ、完了させることができる方必見です8 - 10 million yen Kanagawa Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We produce a variety of mice and rats, and also provide feed and bedding. This allows researchers to focus on animal care, management, and research. Additionally, we collaborate with the United States to conduct virus testing on animal cells and provide contract manufacturing of monoclonal antibodies. Our fundamental principle is to produce and supply experimental animals based on scientific knowledge, supporting the development of life sciences by ensuring a stable supply of high-quality experimental animals that become the global standard.
- Responsibilities
- 外部研究者やマウスクリニカルリサーチサービススタッフからの科学的な問い合わせに対して、電子メール、電話、電話会議を通じて、徹底的、専門的、かつ効率的に対応（リソースやサービス、研究での使用に関する深い科学知識の実証、技術調査の実施、CRM データベースへの正確な案件記録も含む）、営業スタッフとの同行
リソースやサービスについて、顧客や社内スタッフを教育するために、バーチャルまたは対面式のセミナー、会議、ロードショーなどを通じてプレゼンテーションやチュートリアルを開発し、提供する等
抗体医薬、遺伝子／細胞治療、免疫学、腫瘍学、代謝性疾患、老化、遺伝的多様性など、ヒト疾患のマウスモデリングに関する専門知識を深め；最新の文献を読み、セミナーに参加し、科学会議に出席して、さらに幅広い知識を身につける
Yui Osone
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -012026-198811 Posted: 2026-01-08
プロジェクトマネージャー
PMまたはCOLとしての経験が活かせます。7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client conducts clinical development of pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
リソースの調整、費用の管理、進捗確認
治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
プロジェクト下のピープルマネジメント（当社はLMがいないため、PMが兼務）
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-198776 Posted: 2026-01-07
DM（Data Management）
DMのご経験をお持ちの方必見です10 - 15.68 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 【データマネジメント専門性】初期臨床開発におけるデータマネジメントプロセスの主要な専門家として活動。ジュニアスタッフの指導およびチームメンバーのトレーニング。専門家ワーキンググループのリードおよび業界会議での発表。ベンダー選定、管理、デューデリジェンス評価への参加。【PDM/EPDM業務】試験全体でのデータマネジメント標準の使用を統括。医療標準およびデータ構造標準の開発・維持。データマネジメントのベストプラクティスおよびSOP遵守の確保。外部委託活動の監督（予算入力、ベンダーマネジメント含む）。臨床活動予測に基づくリソース計画の助言。研究から開発フェーズへの円滑なプロジェクト移行を促進。ビジネス機能間でのデータ駆動型プロセスをサポート。【SDM業務】内部および外部委託試験のスタディデータマネージャーとして活動。プロトコル作成からデータリリースまでのCDM成果物の責任を確保。データマネジメント計画におけるリスク特定と軽減を管理。SOPに従ってすべての活動を文書化し、品質管理をリード。試験固有のeCRFおよびデータ整合性チェックの開発。データマネジメントガバナンスの標準計画を準備・実施。継続的なデータレビューおよび照合活動に従事。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112025-196040 Posted: 2026-01-07
関連業務
医薬品・化学物質に関する全般的な知識をお持ちの方必見です5.4 - 7.4 million yen Osaka Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our Client is a manufacturer of generic drugs.
- Responsibilities
- ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072025-191529 Posted: 2026-01-07
原薬の輸入営業・国内営業
営業のご経験をお持ちの方必見です6.7 - 7.2 million yen Osaka Pharmaceutical Sales / MR
- Company overview
- Our client is a trading company specializing in the import and sale of pharmaceutical raw materials.
- Responsibilities
- 同社は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業まで担当いただきます。海外サプライヤーの発掘・契約業務（品質・納期・価格などの交渉）
海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応（メール及び電話）
海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務（WEBとFace to Faceを併用し実施）
国内の製薬メーカーへの提案営業（既存取引先からのニーズ開拓、新提案）
※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業国内、海外展示会への参加（年数回程度）
国内外出張あり（海外：中国、韓国、インド、ヨーロッパ等）
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -122025-197919 Posted: 2026-01-07
リスク管理室薬事課（総合職）
医薬品GMP業務経験（品質管理・品質保証等）をお持ちの方必見です8 - 10 million yen Osaka Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is a complex specialized trading company.
- Responsibilities
- 国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務
GMP適合性調査対応業務
輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務
外国製造業者の実地監査業務
その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112025-197186 Posted: 2026-01-06
PV職
CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識をお持ちの方必見です11 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
海外システム管理ベンダーとの調整業務
新技術（RPA、AI）等の導入検討業務
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-198738 Posted: 2026-01-06
DM（Data Management)
DM経験をお持ちの方必見です10 - 15.68 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 【データマネジメント専門性】初期臨床開発におけるデータマネジメントプロセスの主要な専門家として活動。
ジュニアスタッフの指導およびチームメンバーのトレーニング。
専門家ワーキンググループのリードおよび業界会議での発表。
ベンダー選定、管理、デューデリジェンス評価への参加。
【PDM/EPDM業務】試験全体でのデータマネジメント標準の使用を統括。
医療標準およびデータ構造標準の開発・維持。
データマネジメントのベストプラクティスおよびSOP遵守の確保。
外部委託活動の監督（予算入力、ベンダーマネジメント含む）。
臨床活動予測に基づくリソース計画の助言。
研究から開発フェーズへの円滑なプロジェクト移行を促進。
ビジネス機能間でのデータ駆動型プロセスをサポート。
【SDM業務】内部および外部委託試験のスタディデータマネージャーとして活動。
プロトコル作成からデータリリースまでのCDM成果物の責任を確保。
データマネジメント計画におけるリスク特定と軽減を管理。
SOPに従ってすべての活動を文書化し、品質管理をリード。
試験固有のeCRFおよびデータ整合性チェックの開発。
データマネジメントガバナンスの標準計画を準備・実施。
継続的なデータレビューおよび照合活動に従事。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-37277 Posted: 2026-01-05
Pharmacovigilance Associate
PV Associate position in Tokyo based maker5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is an international pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 市販薬ならびに治験薬の国内及び外国における有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAならびにGlobal へ報告
市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料の作成
GVP省令ならびにGCP省令で求められているRMP、安全性定期報告等その他安全性業務に関する法規制の要求事項についての対応
GVP業務委託先製薬企業と連携の上、ファーマコビジランス業務が適切に行われるよう調整
GVP業務委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導
Global PVならびに海外の規制情報の要求事項を理解し、ファーマコビジランス業務を遂行
経験の浅いメンバーを日常的にサポートおよび指導を行い、メンバーの育成に貢献
既存の業務プロセスの改善を率先して実行
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-14203 Posted: 2025-12-26
【東京】MSL（未経験）
豊富なキャリアパス／研修・教育環境充実6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
- Responsibilities
- 国内トップクラスの規模とプロジェクト受託実績を誇る同社の一員となり、MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
MSLは、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
Patrick Chang
Industrial & Life Science