Jobs list of Pharmaceutical

研究・創薬職（薬理研究者）

スタートアップ×東証グロース上場の安定グローバル企業◆英語スキル活かせる

9 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

Company overview: Our client assists international litigation and fraud investigations.
Responsibilities: ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。
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■具体的な業務内容
顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、同社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。
独自のAIを活用し、幅広い疾患領域における研究・解析業務に従事していただきます。将来的にはプロジェクトを牽引するリーダーとしての役割を担っていただくことを期待しています。
医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。

■魅力ポイント
医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、同社ならではのソリューションを提供します。
顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究のご経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。
同社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。
豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、同社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない新しい創薬研究に挑戦できます。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1

CMC開発

バイオ医薬品の分析法に関する知識をお持ちの方必見です

9.2 - 12 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We are a leading pharmaceutical company in Japan, offering a wide range of products in the medical field. Our product lineup includes various pharmaceuticals to support patient health, and we are also dedicated to research and development. We strive to develop new treatment methods and medications to contribute to the treatment and prevention of diseases. Additionally, we operate globally, providing our products to patients worldwide. We uphold high standards of quality and safety, contributing to the advancement of healthcare and the well-being of patients.
Responsibilities: ＜PJならびに技術チームのリード＞モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品について、技術チームのメンバーへ適切な指示を行い、初期/後期PJのプロセス開発や社内外製造サイトへの技術移転を推進する。
PJリーダーとして、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を主導する。
社内外の協働体制を構築し、技術チームメンバーへ適切な指示を行うとともに、バイオ精製に関する革新的な新技術の開発へ積極的に取り組む。
研究所あるいは研究室の代表者として、異なるタイムゾーンに所在するCDMOや社内協働メンバーとの早朝/深夜の会議に参加する。

【東京】がん領域マーケティング担当◆フレックスタイム制／プライム上場

営業本部のマーケティング担当を募集します。

9.3 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Sales / MR

Company overview: We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
Responsibilities: 【業務内容】泌尿器がん領域への参入を予定しており、泌尿器がん領域の戦略について策定をしている中で、営業本部のマーケティング担当を募集します。
【業務詳細】資材作成等を通じた施策浸透
効果的な施策浸透への貢献（コンサルティング力向上、学会との関係強化、KOLマネジメント、スピーカー育成等）
本社イベントの企画・運営
売上計画／予算の進捗管理
統括支店／支店の課題理解、解決に向けた活動

【ポジションの目的】全社戦略に基づき、オンコロジー領域戦略の企画立案および実行を能動的に行い、国内外重要顧客対応や製品価値最大化にむけた行動を通じて、当社プレゼンスを向上させる
国内主要学会および重要団体ならびにKOLをはじめとした重要顧客との活動を実行し、担当領域強化に繋げる戦術実行を通じ、巻き込むメンバーをリードし、チームとしての成果に繋げる
インハウスデータに加え外部データを自ら分析し、エリアの戦略への影響力発揮と支援を行う

【大阪】医薬品輸出品質統括（グローバルQAマネージャー）※世界で活躍する国内トップ製薬メーカー

グローバルに事業を展開するリーディング製薬企業

7 - 10 million yen Osaka Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are a global pharmaceutical company that develops, manufactures and globally markets a wide variety of pharmaceutical products. We are particularly strong in the areas of gastrointestinal, cardiovascular, central nervous system, immunology, and other disease areas, providing innovative medical solutions. We promote sustainable medical innovation to improve the health of patients and the quality of healthcare. The company is also committed to social responsibility by focusing on community involvement and sustainable corporate activities. Through aggressive investment in research and development, as well as product development from a global perspective, the company contributes to the advancement of healthcare around the world.
Responsibilities: ■業務概要：当社アジア地域向け輸出品のGDP Qualityを統括するマネージャーポジションです。日々の輸出オペレーション、記録・文書管理、査察対応を通じて、GDPおよび社内品質基準への適合を担保いただきます。コールドチェーンを含む輸送設計、リスク評価、逸脱・CAPA・変更管理、ディストリビューター/3PLの品質マネジメントをリードし、タケダの医薬品を安全・確実にアジア各国へ届ける役割です。勤務地は大阪（工場/本社）または東京グローバル本社（大阪出張あり）で、特に大阪勤務を歓迎します。

■職務詳細：アジア向け輸出オペレーションのGDP品質監督、文書・記録管理
輸送/梱包・温度管理・セキュリティ等の品質要件設計と改善
温度逸脱・輸送遅延等の品質イベントの調査、影響評価、CAPA推進
輸出レーン、3PL/ディストリビューターのリスク評価・変更管理
外部委託先の評価・監査、品質契約、KPIレビューとパフォーマンス改善

■勤務地：大阪工場／大阪本社／東京グローバル本社のいずれかになります。
また、東京の場合には、大阪への出張が発生いたします。

リーダー候補／臨床開発プロジェクト

医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍することができます

11 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: We specialize in the research, development and manufacture of pharmaceutical products. We mainly provide therapeutic drugs for diseases of the cardiovascular system, bone and joint system, and nervous system, with the aim of improving the health and quality of life of patients. We are committed to creating new drugs and improving existing drugs by utilizing our advanced technological and R&D capabilities. We also set strict standards for product quality control to supply safe and effective medicines to the market. In collaboration with medical and research institutions in Japan and overseas, we also focus on developing treatments that incorporate cutting-edge medical technologies. With an emphasis on a patient-centered approach, we have established ourselves as a trusted pharmaceutical manufacturer.
Responsibilities: 医薬品の臨床開発プロジェクトリーダー候補として、以下の業務などをリードしていただきます。プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定
プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む）
担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援
実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む）
業務推進のため、社内、社外組織との業務調整
全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施
当局相談の実施および対応
治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督
GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行
KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応
試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定
CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進

プロセス開発研究

医薬品やファインケミカルの分野において、固体を取り扱う単位操作の製法開発・スケールアップのご経験をお持ちの方必見です

10 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
Responsibilities: ■ポジションについて
ケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化として以下業務をお任せします。
■具体的な業務内容
新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における晶析プロセス検討
晶析および固体取り扱い操作に関する新規技術開発

■魅力ポイント
最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6

【館林】抗体製造技術移転プロジェクトマネジメント

バイオ医薬品の製造プロセス開発経験者必見です!

8 - 14 million yen Gunma Pharmaceutical Research & Development

Company overview: Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
Responsibilities: 抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、製造サイトの選定、技術移転計画の立案・実行を担います。
関連部署や外部パートナーとの調整、進捗管理、課題解決を主導し、安定した商用生産体制の構築を目指します。また、ADCパイプラインの抗体中間体や原薬製造に関わる技術移転を、多様なステークホルダーと協働し推進します。
海外製造拠点との連携や、CMC領域のプロジェクト管理も含みます。

医薬品開発・市販後の品質保証

製薬企業またはCROでGCP領域の品質マネジメント／品質管理業務に5年以上従事した経験が活かせます。

6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
Responsibilities: SOPマネジメント体制の整備と標準化推進、運用支援
GxPや各種規制に基づく教育・トレーニング体制の構築と実施
GxPベンダーの品質マネジメントおよび資格管理
グローバルチームと連携した品質課題の発見と解決
臨床試験プロセスにおける品質保証・監査サポート
当局査察対応、イシューマネジメント
必要に応じてプロジェクト横断の業務改善や運用フローの最適化

マーケティング／プロダクトマネージャー

BtoB マーケティングおよびブランディングの知識と経験を活かせます

9 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

Company overview: Leading international production of artificial teeth and dental company established in Zurich.
Responsibilities: 日本市場向けの製品戦略をリードするマーケティングプロダクトマネージャーを募集します。
事業成長を推進し、顧客・社内外パートナー・グローバルとの協働を通じてブランド価値向上と市場拡大を担うポジションです。
業務内容：
日本市場の製品戦略立案・実行、売上および利益の最大化
市場分析、競合分析、顧客インサイト分析にもとづく製品改善・新規ビジネス立案
ブランド戦略・コミュニケーション施策の企画・推進
歯科技工所・ディーラーとの関係構築、販売機会の拡大
国内クロスファンクショナル・グローバルとの連携
チームメンバーの育成および部署運営のサポート

研究・創薬職：薬理研究者

創薬研究（特にin vitro実験）の実務経験がある方必見です。

8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

Company overview: Our client assists international litigation and fraud investigations.
Responsibilities: AIを活用した疾患メカニズム解明や創薬ターゲット探索において、in vitroを中心としたWet実験を自律的に推進する
提示された研究アイデアに対し、関連文献の調査を通じて自ら仮説を構築し、適切な実験計画を立案する。また、必要に応じて文献調査やプロトコル検討を行い、未経験の実験手法も自ら確立して研究に導入する
分子生物学・細胞生物学的手法を駆使し、チームメンバーと連携しながら再現性の高い実験データを創出し、その結果について主体的に解析・考察を行う
上司およびプロジェクトチームに対して、研究の進捗や実験結果をタイムリーかつ的確に共有し、次の研究方針の検討・意思決定に必要な情報を提供する

【品川】品質マネジメント（GVP、GPSP領域）／福利厚生◎

世界的成長企業

6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
Responsibilities: ■職務内容：グローバル医薬品開発・市販後のPV品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務）安全管理実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う
GVP/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等）
マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、KPI/メトリクス設定を含む）
GVP/GPSP関連法規制の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（手順書改訂サポート、トレーニングを含む）

■キャリアパス：GxPの品質確保に関する組織（RD・PV信頼性保証部等）に所属し、当局査察対応業務、外部提携外によるPV監査業務、安全性管理及び再審査適合性調査推進のプロセス改善業務、イシューマネジメント業務等のグローバル／ローカルアクティビティを担当する。
その後は、PV業務品質管理の責任者、GVP/GPSP当局査察、各信頼性保証機能の責任者などを見据える。

【Director】 Regulatory Affairs

グローバルヘルスケアカンパニー／充実した福利厚生／薬事マネジャーあるいはそれに準ずるご経験をお持ちの方必見

18 - 21 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

Company overview: We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
Responsibilities: 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様を革新的なソリューションによって支援しています。
世界100以上の国と地域に展開、約9万人の社員が活動しています。
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■所属部門について
顧客のニーズに応じて薬事対応、開発戦略立案、臨床開発などのサービスを一体的に提供する体制を構築しました。
グローバルとも連携して海外の新興バイオファーマ（EBP）を日本に呼び込むとともに、日本のバイオベンチャーの海外開発・申請をサポートします。
■具体的な業務内容
RAのディレクターとして下記業務をお任せします。組織方針および法規に基づきスタッフを管理し、業務計画、割当て、指導、評価、人材育成、表彰・懲戒を実施する。労務課題への対応や問題解決、人事・給与関連の決裁を行う。チームのリソースを最適に配分し、業務量や品質指標を定期的に評価する。他部門と連携し、プロジェクトやチームに関する課題を解決する。地域戦略の検討に参加し、グローバル方針に沿った施策を実行する。スタッフに戦略を浸透させ、施策の実行計画を策定する。複数拠点の財務管理責任を担い、成長やリスクを監視・対応する。大規模・複雑なプロジェクトを統括し、必要に応じて戦略的コンサルティングを提供する。規制当局や社内関係者との会議を適切に管理し、期待値調整を行う。入札戦略の策定を主導する場合がある。学会等で規制関連テーマの講演や発表を行う場合がある。
■魅力ポイント有用な医薬品の早期の開発、承認に貢献できる再生医療を含む、最先端の医療へ関与できるProjectをリードし、クライアントとのコミュニケーションを含め、自己完結で業務遂行できる様々な領域（治療領域、生物的製剤、再生医療等）での経験が積める
■研修・サポート制度等英語研修GCPなど各種社内外研修医薬品開発に関する部内外研修学会への参加
■働く環境リモートワーク可フレックスタイム制充実した福利厚生制度
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6

【千葉/柏】医薬品品質保証（QA）マネージャー候補

製薬企業での海外当局被監査経験者必見です!

10.08 - 12.67 million yen Chiba Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client develops and manufactures mRNA vaccines and therapeutics.
Responsibilities: 同社からの技術移転計画に従い、３局対応の品質マネージメントマネージメントシステムを構築（組織、役割・責任、スコープ、プロセスの整備）し、コーポレートの方針の組織への浸透および、運営管理を統括する
コンプライアンスの遵守状況を確認し、監査の手法を用いながら、自部署のみならず、他部署の品質改善を促す。
品質システムのサブシステムの構築、普及推進、定着、改善活動計画、年間計画の立案・実行を統括する
同社技術移転チームからの移転に伴い、治験薬、製品の市場への出荷判定に責任を持つ
技術移転対象製品の適切な製造管理及び、品質管理の確保を統括する（変更管理、逸脱/不適合処理等）
南相馬工場製造部門の品質システム構築と運用推進業務を管理監督する
治験薬/製品の品質情報（苦情含む）、品質不良・回収の処理を統括する
委託先企業の監査および、品質改善を統括する
GQP /QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書、顧客との品質契約書等）を統括する
行政、顧客との品質に関わる各種調整、監査対応を統括する
内部監査計画の策定、および実施を統括する
マネジメントレビュー、変更管理、CAPA、リスクマネジメントなどのシステムにおけるプロセスの変更及び改善、有効性の評価、関係部署との会議を主催する
品質保証部門のマネージャー、スタッフ研究者のジョブディスクリプションを設定し、採用活動に参画し候補者を推薦する

グローバルプロジェクトマネージャー

製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャー経験をお持ちの方必見です。

10 - 12 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
Responsibilities: 同社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます
業務詳細：
クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う

プロジェクトマネージャー

製薬企業またはCROにおける臨床開発業務の実務経験をお持ちの方必見です

7.5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client is engaged in the research, development, manufacturing, sales, export and import of pharmaceutical products.
Responsibilities: 臨床開発を中心に、プロジェクト計画の立案から実行、進捗・リスク管理、意思決定支援まで幅広く関与していただきます。海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉
開発プロジェクト全体のマネジメント：情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決
プロジェクトチーム運営
マネジメント層への定期報告：進捗状況の共有および課題・対応策の提案
社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援：会議設定、資料作成、プレゼンテーション
臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善

【大阪】プロジェクトマネージャー

臨床開発のプロジェクトマネジメント経験者必見です!

6 - 10 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
Responsibilities: 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
＜プロジェクト例＞海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト
国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
〈具体的には〉クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う

プロジェクトマネージャー

製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方必見です

6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
Responsibilities: 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。【プロジェクト例】海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト
国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント
※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【具体的には】クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う

【臨床マネージャー】治験プロジェクト

医療機器メーカー、製薬メーカーで臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方必見です。

8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client is a global medical device manufacturer.
Responsibilities: 同社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売してます。
今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、
オペレーションを円滑に実施すると共に、臨床試験を主導してマネジメントいただける
【マネージャー】
を増員募集いたします。
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■ポジションについて
医療機器の臨床開発業務（計画立案～申請・当局対応まで）をリードしていただきます。
■具体的な業務内容
プロジェクトマネジメント：医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画
推進・進捗管理：CROと協力した担当施設の症例進捗管理、Annual Reportの作成と報告
コンプライアンス・品質管理：GCPを遵守するための手順書作成および監督官庁への報告書作成（CROと連携）
グローバル連携：海外拠点との連携による、治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗サポート業務
戦略・企画：治験を要する次世代医療機器等の導入に関する業務
将来的なミッション：治験プロジェクトや市販後臨床試験等、臨床開発全体の統括マネジメント

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6

データ解析

グループ単位で行う活動にリモートワークで参画して頂きます

5 - 8.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

Company overview: Our client is undertakes genetic testing services, cancer genome profiling tests, genetic tests, and other analyses.
Responsibilities: 遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認および方法改善
解析ソフトウェア環境整備および管理
遺伝子検査サービスに関する医療従事者・医学研究者からの問い合わせ対応
遺伝子検査サービス向け研究開発支援
※米国にあるグループ会社、共同研究先（アカデミア）と連携し、遺伝子検査サービスの改善等をサポートします。

【神戸市】臨床開発（統計解析）

臨床試験経験者必見です!

5.47 - 7.52 million yen Hyogo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client is a pharmaceutical company specializing in the field of ophthalmology.
Responsibilities: 臨床試験や臨床研究におけるサンプルサイズ設計、統計解析計画および割付方法の策定
委託先CROとの調整、統計解析業務の進捗管理及び成果物のレビュー（SAP、解析プログラム、ADaMデータセット、CSR用TFL等）
規制当局（機構）相談に向けた統計解析関連資料の作成および技術的な照会対応
データマネジメント部門や開発メンバーと連携し、課題解決策の立案や実行
チーム内外のメンバーと協調しながら、品質向上と効率化を推進

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