Jobs list of Pharmaceutical

ME機器海外ビジネス担当

グローバルにおける輸液システムの成長にチャレンジできます

5.5 - 8.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

Company overview: We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
Responsibilities: ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】当領域の海外ビジネスは黎明期であり、地域別のマーケティング機能を日本本社から積極的に推進・強化いただきます
新興国では、現地生産に有利なビジネス環境（税制、入札要件）が構築されており、より柔軟なポートフォリオ構築が重要です。この状況を積極的に活用し、ビジネスの拡大を推進いただきます
ビジネス拡大のため、今まで未着手だった領域への展開を目指していただきます
【担う役割】ME機器（輸液・シリンジポンプ）の取り巻く海外市場動向や市場機会、規格規制を考慮した事業計画/マーケティング戦略の策定
海外の地域毎における製品戦略立案及び新たな価値創造の製品への反映
海外企業と連携し、現地での製品立上げ及び市場導入を行う
海外販売拠点とコミュニケーションを取り、マーケティングの推進・人材育成

【仕事の魅力】カンパニーの売上・収益を牽引するチームであり、その中でも成長戦略の中核となる海外展開を牽引するポジションです。
海外担当のメンバーはいずれも若く、柔軟な発想で、新しい成長機会に向けて皆が明るくチャレンジしている環境です。
ME機器（輸液・シリンジポンプ）以外に、輸液システムを構成する輸液セットやデジタルソリューションのアソシエイトと密に連携し、輸液システムとしての海外戦略立案・ソリューションの発案・実行が可能です。
現在、アジア・南米・欧州・中国にて海外展開を実施、海外アソシエイトと連携し、グローバルにおける輸液システムの成長にチャレンジできます。

■働き方について：制度として在宅勤務・フレックスが利用可能となっております。現メンバーの実際の取得頻度は週2～3回程度です。
国内、海外出張の頻度は多く、海外：月1～2回程度、国内：月4回程度となります。

メディカルエキスパート

B2B事業成長をメディカル視点でリード◆医療×IT／東証グロース上場

7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

Company overview: Our client is manufacturing and selling medical devices and related software.
Responsibilities: 超高齢社会の進展に伴い、疾患啓発や重症化予防、QOL向上に向けたデジタルヘルスの重要性が高まっています。
その中で、PHRを活用した臨床研究・治験の企画提案を強化するため、メディカル視点で事業推進を担う専門人材の増強を進めています。
■ポジションについて
B2B事業の成長をメディカルの視点から支援し、製薬企業を中心とした臨床研究・治験におけるPHRおよびPHRデータの活用に関する企画・提案・推進を担っていただきます。
また、社内外の関係者と連携しながら臨床研究・治験プロジェクトの推進を支援するとともに、試験結果を活用したエビデンス創出に貢献していただきます。
さらに、学会や各種イベントでの発信を通じて、PHRの普及促進にも携わっていただきます。
■具体的な業務内容
製薬企業を中心としたB2B事業におけるメディカル戦略・計画を立案・推進・支援
主要な製薬顧客における新規案件創出の支援や課題解決と上位職との関係強化・構築
主要アライアンスパートナーとの円滑な連携・コラボレーション・関係強化
部内組織の成長・強化に繋がる所属部員の支援
社内関連部署・経営メンバーとの円滑な連携・コラボレーション

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

医薬品品質保証（QA）

品質保証領域をリードする管理職候補ポジション

6 - 10 million yen Toyama Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

Company overview: The company is a healthcare and pharmaceutical business engaged in drug research, development, and manufacturing. In addition to developing and supplying therapeutic medicines, particularly in the infectious disease field, it provides contract development and manufacturing (CDMO) services and drug discovery support (CRO) services for pharmaceutical and research organizations.
Responsibilities: ■ポジションについて
医薬品の研究開発・製造を行う企業にて、品質保証業務を担っていただきます。
品質保証業務に加え、薬事対応や品質システムの構築・運用、適合性調査対応など、品質領域全般に幅広く携わっていただくポジションです。
管理職候補として、品質体制の強化・推進にも関与いただきます。
■主な業務内容
医薬品製造所における品質保証業務
薬事関連業務
品質システムの設計および運用
適合性調査対応
品質体制の維持・管理
GMP関連文書の作成および管理

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

Medical Science Liaison（Cardiometabolism）｜MSL（循環器・代謝領域）

外資系大手ライフサイエンス企業／英語スキル活かせる

6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

Company overview: We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
Responsibilities: ヘルスケア領域における事業拡大に伴い、医学・科学的知見を活用して医療専門家との関係構築やインサイト創出を推進するMSLを募集しています。
本ポジションでは、専門家との科学的対話を通じて得られた知見を社内外へ展開し、医療価値の向上や事業戦略の推進に貢献していただきます。
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■具体的な業務内容
社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
国内メディカルプランの作成に協力する
医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
社内関連部署（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

眼科領域担当者（眼科手術関連業務）

イノベーションを追求するグローバル企業

8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Sales / MR

Company overview: The company is a research-driven pharmaceutical firm that discovers, develops, manufactures, and markets innovative medicines. Leveraging proprietary drug discovery technologies and global partnerships, it advances treatments in oncology, immunology, and rare diseases.
Responsibilities: 眼科領域において、眼内インプラントと医薬品を組み合わせた新製品の市場導入を予定しています。
本製品では、手術立ち合いによる適正使用の推進という新たな役割が求められます。
円滑な市場導入を進めるとともに、当社の眼科領域におけるプレゼンスを高めるために、キャリア採用を実施したいと考えています。
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■具体的な業務内容
医師・看護師を始めとして新製品に関する手術教育と、手術における適正使用推進
医師や看護師から、新製品手術の効率化につながるようなインサイトの収集
本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー
認定講習会の実行サポート
適正使用の推進と製品価値最大化6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献
関連法規、各種ルールの遵守

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

【フルリモート】Pharmacovigilance Project Manager｜医薬品安全性（PV）プロジェクトマネジャー

CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験が活かせる／受託案件多数／英語スキルを活かす

7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients\' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development.
Responsibilities: ■ポジションについて
医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。
■具体的な業務内容
臨床試験および市販後の医薬品安全性情報管理におけるプロジェクトマネジメントを担当。チームマネージャーと連携し、進捗・品質・予算管理および顧客対応を行う
リソース管理（人員・予算）、リスク特定・エスカレーションを通じて、GVP/GCP等のコンプライアンスを維持・向上
試験立ち上げにおいては、安全性管理体制の構築、予算見積、人員計画、必要文書整備やSafety Database構築を主導。監査・査察（社内・顧客・当局）にも対応する
業務プロセスの標準化・最適化やKPIに基づく改善を推進し、社内外ステークホルダーとの調整や会議運営、課題解決をリード。規制当局・顧客・社内他部署との交渉や、グローバルチーム・提携企業との連携を通じて、海外プロセスとの整合性および顧客関係を維持する
IT活用による業務効率化やチーム生産性向上、若手メンバーの指導を担い、プロジェクト品質を確保。組織全体の成長にも主体的に貢献する

■同社のPVの特徴
グローバル標準のプロセスで業務を遂行しており、国際的なチームの一員としてプロジェクトに参画することが可能です。
現在多くの案件を受託しており、今後も組織拡大を予定しています。そのため、既存のやり方にとらわれず、新しい組織体制やより効率的なワークフローを自ら提案・構築できる環境があります。

■社風
企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする風土、社内イベントや社員主体のクラブ活動も活発で、ファミリーのような雰囲気が定着しています。
また、仕事を通じて培われたチームワークは強固であり、質の高いサービス提供の基盤となっており、こうした環境が、高い定着率の背景となっています。
変化の中には大きなチャレンジがあります。
同社と一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルの創出に挑戦しませんか？

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob10

ヘルスケア領域研究戦略・エビデンス創出担当

臨床試験、臨床研究の立案、推進及び進捗管理に携わった経験をお持ちの方必見です。

8.5 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

Company overview: A healthcare technology company specializing in genomic analysis provides advanced cancer profiling services to support precision medicine. Its core offering leverages DNA and RNA-based diagnostics to enable more accurate treatment decisions. The company emphasizes high-quality standards and innovation in clinical testing.
Responsibilities: ヘルスケア領域における共同研究の推進、エビデンス創出および医療データ活用業務を担当いただきます。社外共同研究および自社主導研究の計画立案・実行
研究機関や医療機関との共同研究推進および進捗管理
医療関連データを活用した研究活動および学術発信の推進
製品・サービスに関する研究戦略および情報発信計画の策定
国内外の関係者と連携した研究テーマの企画・立案
研究者主導の研究活動支援
データ分析による市場・研究動向の把握および新たな研究企画の立案

がんゲノム医療分野の共同研究推進・メディカルアフェアーズ業務

製薬企業、CRO、研究機関等での実務経験が活かせます。

5.5 - 7.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

Company overview: A healthcare technology company specializing in genomic analysis provides advanced cancer profiling services to support precision medicine. Its core offering leverages DNA and RNA-based diagnostics to enable more accurate treatment decisions. The company emphasizes high-quality standards and innovation in clinical testing.
Responsibilities: 共同研究・臨床研究の推進医療機関・研究機関との共同研究の企画・運営
研究計画書、関連資料の作成
KOL・共同研究先とのコミュニケーション

エビデンス創出・データ利活用リアルワールドデータ（RWD）を活用した研究推進
解析結果の取りまとめ、論文化・学会発表の支援
エビデンス創出を通じた製品価値向上への貢献

メディカルアフェアーズ業務学会・研究会・講演会等の企画・運営
医療従事者への情報提供・メディカル活動支援

社内外プロジェクト推進開発・マーケティング・営業・海外グループ会社との連携
プロジェクト推進に必要な各種調整・進捗管理

臨床開発における開発プログラムマネジメント職

グローバルプログラムの推進経験お持ちの方歓迎

6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: The company is a global research-based pharmaceutical manufacturer. It develops, manufactures, and markets prescription medicines and advanced healthcare solutions, with a focus on psychiatry and neurology, oncology, diabetes, rare diseases, and regenerative medicine.
Responsibilities: 【職務内容】臨床段階にある開発プログラムのプログラム・プロジェクトマネジメント業務を行っていただきます。
疾患領域は、オンコロジー、CNS、再生細胞医療等の可能性があります。

【職務詳細】プログラムチームのコアメンバーの一人として、開発戦略の立案に参画
立案した開発戦略に沿ったプログラムの予算立案・管理、スケジュール管理、リスクマネジメント
プログラムマネジメント担当として、非臨床研究、CMC、開発などの海外子会社を含む関連諸部門と連携しながらプログラムを推進（部門横断的事案の調整、ファシリテーションを含む）
共同開発先、導出先・導入元等の提携会社との調整に関する業務

【大阪研究所（大阪市）】ワクチン・アジュバント事業化室

経営企画経験者必見です!

6 - 10 million yen Osaka Pharmaceutical Regulatory Affairs

Company overview: The company is a global research-based pharmaceutical manufacturer. It develops, manufactures, and markets prescription medicines and advanced healthcare solutions, with a focus on psychiatry and neurology, oncology, diabetes, rare diseases, and regenerative medicine.
Responsibilities: ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案
ユニバーサルインフルエンザワクチンおよび新規TLR7アジュバントに係る各極規制当局への働きかけや相談
外部提携先の探索とアライアンス推進
新規事業モデル開発

次世代ワクチン事業

英語力を活かせる／新設組織

6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs

Company overview: The company is a global research-based pharmaceutical manufacturer. It develops, manufactures, and markets prescription medicines and advanced healthcare solutions, with a focus on psychiatry and neurology, oncology, diabetes, rare diseases, and regenerative medicine.
Responsibilities: ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案
ユニバーサルインフルエンザワクチンおよび新規TLR7アジュバントに係る各極規制当局への働きかけや相談
外部提携先の探索とアライアンス推進
新規事業モデル開発

Medical Advisor (Oncology )

Where innovators, problem-solvers and collaborators gather

1 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Doctor

Company overview: We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
Responsibilities: メディカルモニタリング：日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う
業務内容：
プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
有害事象のレビューを行う
ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
有害事象コーディングの医学的レビューを行う
総括報告書とナラティブのレビューを行う
キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は所定のルールに従ってタイムリーに対応する

Business Development Lead｜事業開発リード

※社会実装のための技術調査～事業開発／グローバルを舞台に活躍可／【研究×事業開発】

8 - 12.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

Company overview: Our client is one of Japanese leading beverage manufacturers.
Responsibilities: 同社のR&Dは、長期経営構想の中でR&Dエクセレンスカンパニーの実現を目指しています。
そのため、R&D技術経営機能を本社に新たに設置し、R&D本部技術開発統括部には「ビジネス・ディベロップメント」「技術シンクタンク」「広報・ブランディング・デザイン」などの機能を新たに付与しました。
これらの新たな機能を発揮し、組織を牽引してくださる方を募集しております。
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■業務内容
新たな技術のスカウティング技術シーズの探索・競合分析など

研究成果の事業化までのプロセスを設計・実行事業計画策定、事業部門との連携、マーケティング部門との共同プロジェクトなど

新たな技術・事業について、総合的な広報活動技術展示会・シンポジウム、社内外向けセミナーの企画・開催

※いずれもグローバル規模で実行いただきます。

■組織について
技術開発統括部は約20名が在籍しており、事業開発・シンクタンク機能担当は現在3名となっております。
■魅力ポイント
幅広い事業において活躍やキャリアアップの機会あり
R&D機能は同社の経営戦略で重視されており、自身の業務が経営に直結する実感が持てる
サイエンス重視と技術経営を志向しており、研究と事業の両利き人財、及び専門性を有する高度専門人財の両方に活躍の機会がある
同社において新しい機能の立ち上げフェーズから携わり、その機能をリードする人財として活躍する機会を得られる

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

臨床試験推進スペシャリスト

CRA経験（5年以上）をお持ちの方必見です。

6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: The company is a global research-based pharmaceutical manufacturer. It develops, manufactures, and markets prescription medicines and advanced healthcare solutions, with a focus on psychiatry and neurology, oncology, diabetes, rare diseases, and regenerative medicine.
Responsibilities: J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者（CRA）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing）を行う。
施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。
臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。

メディカル戦略リーダー（CVM領域）

製薬会社でのCVM領域経験者必見です!

10.7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

Company overview: The company is a research-driven pharmaceutical firm that discovers, develops, manufactures, and markets innovative medicines. Leveraging proprietary drug discovery technologies and global partnerships, it advances treatments in oncology, immunology, and rare diseases.
Responsibilities: パイプライン増加が見込まれるCVM領域におけるエビデンス創出活動に参入していくにあたり、
Unmet Medical Needs解消のためのMedical戦略の計画立案ならびに適切な臨床研究実施計画を立案・実行できる要員が不足しているため、
即戦力として活躍できる方を募集します。
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■ポジションについて
CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行をお任せします。
■職種の魅力
医学的エビデンスの創出・発信・浸透を通じて、医療と製薬の橋渡しを担うことをミッションとしています
医療現場や科学の変化に向き合い、深く考え抜きながら実行し、成果創出まで責任を持って取り組む組織です
現場の治療をより良いものへと進化させるため、科学的価値の高いデータや情報を提供しています
患者さんの未来に貢献することを目的に、実務とエビデンスの両面から医療の発展に寄与しています

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

CRA（臨床開発モニター）

在宅可能

7.7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: We are a leading pharmaceutical company in Japan, offering a wide range of products in the medical field. Our product lineup includes various pharmaceuticals to support patient health, and we are also dedicated to research and development. We strive to develop new treatment methods and medications to contribute to the treatment and prevention of diseases. Additionally, we operate globally, providing our products to patients worldwide. We uphold high standards of quality and safety, contributing to the advancement of healthcare and the well-being of patients.
Responsibilities: ■業務内容：医療機関選定（Site Selection）
事前評価訪問（Pre-Trial Assessment）
被験者募集・継続参加施策の立案・推進
施設立ち上げ（Site Activation／Initiation）
オンサイトおよびリモートモニタリング
医療機関との関係構築・維持
試験終了および施設クローズアウト対応
本ポジション必要に応じて若手メンバーや外部委託スタッフへの指導・支援も担います。
■働き方について：裁量労働制
オフィスへの出社頻度は現在、週2－3、４日程※フルリモート不可
定期的な国内出張を伴います（月1～2回／2か月に1回程度）。

リードCRA（臨床開発モニター）

多様なキャリアパス／充実した研修制度

11 - 15.2 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: We are a leading pharmaceutical company in Japan, offering a wide range of products in the medical field. Our product lineup includes various pharmaceuticals to support patient health, and we are also dedicated to research and development. We strive to develop new treatment methods and medications to contribute to the treatment and prevention of diseases. Additionally, we operate globally, providing our products to patients worldwide. We uphold high standards of quality and safety, contributing to the advancement of healthcare and the well-being of patients.
Responsibilities: ■業務内容：医療機関選定（Site Selection）
施設実施可能性評価（Feasibility Assessment）
被験者募集・登録推進戦略の策定・実行
施設立ち上げ（Site Activation／Initiation）
オンサイトおよびリモートモニタリング
医療機関との関係構築・管理
クローズアウト活動
試験レベルでのモニタリング戦略立案
Site ManagerおよびCRAの育成・指導
本ポジションはグローバル試験チームと連携しながら業務を遂行します。
■働き方について：裁量労働制
オフィスへの出社頻度は現在、週2－3、４日程※フルリモート不可
定期的な国内出張を伴います（月1～2回／2か月に1回程度）。

CMC薬事

グローバル案件／福利厚生充実

7.91 - 9.42 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs

Company overview: Our client is a cutting-edge biotech company focused on oncology and immunology, advancing innovative drug development globally.
Responsibilities: 承認済み製品の初回販売承認申請準備から承認後のライフサイクル管理まで、グローバル製品のCMC薬事業務を主導いただきます製品領域／地域ごとにCMC薬事業務を担当し、CMC薬事戦略を策定・実行いただきます。高いリーダーシップと影響力を発揮し、社内外のステークホルダーを巻き込みながら事業目標達成に貢献するポジションです。
〈具体的には〉承認後変更申請、製品ライフサイクル変更管理および安定供給確保を推進し、規制リスクの早期特定・低減
部門横断チームや外部パートナーと連携し、薬事戦略の実行を牽引するとともに、重要課題の解決
規制当局査察、GMP監査、デューデリジェンス対応を支援し、コンプライアンス維持に貢献
グローバル薬事部門におけるベストプラクティス共有、人材育成および組織能力向上を推進

MA

MA業務全体に関与／フレックス／福利厚生充実◎

6.5 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

Company overview: Our client is a manufacturer of antibacterial drugs.
Responsibilities: 免疫炎症・血液領域で、既に上市した薬剤に加え、新たなパイプラインの薬剤において、開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動を実施。MA/MSL業務を主体的かつ自律的に推進し、国内外の免疫炎症・血液領域におけるアンメットメディカルニーズを捉え、製品の価値向上に寄与する。

非臨床薬物動態研究員

生命科学関連分野における修士以上の学位がある方必見です。

6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

Company overview: Our client is a manufacturer of antibacterial drugs.
Responsibilities: 医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。
主要な業務内容としては、
バイオ医薬品の分析系構築及び測定
モデル＆シミュレーション（M＆S）を用いた薬物動態解析
低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCRO（開発業務受託機関）への委託業務の管理
委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等）
非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD）作成

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