Jobs list of Pharmaceutical

MD

2nd in MD to be hired in JP

12 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Doctor

Company overview: We are engaged in the research, development and provision of medical technologies in Japan. In particular, we focus on the development of innovative therapies and provide advanced technologies related to cancer treatment. We use a new therapeutic approach called photoimmunotherapy to target cancer cells for effective treatment. This technology combines light and drugs to selectively destroy cancer cells. In research and development, we are strengthening our collaboration with specialized institutions and universities in Japan and overseas to conduct clinical trials and commercialize the technology. We are committed to innovation in the medical field and to improving the quality of life of patients.
Responsibilities: Collaborate with Cross functional members to contribute to the development of products desired in the medical field and to maximize of product value.
Participate in discussions on optimizing our technology with algorithms.
Understanding of our treatments through discussions with KOLs at our target hospitals.
Support sales from science perspective as the core of medical communication that emphasizes compliance.
Join the discussion with KOLs for proper use of Illuminox to meet “Unmet Needs” in cancer treatment.
Conduct a wide range of medical / science activities such as doctor-led clinical trials, publications, and advisory board meetings.
Evaluation and support of clinical trials, presentations at academic conferences on clinical trials, publications, promotional materials, web contents, information on briefing sessions, etc. Manage operational aspects of clinical trials from study start-up through database lock as assigned, with adherence to stated goals, timelines, budgets, and applicable regulatory requirements.

Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science

【茨城】薬理研究者（免疫細胞制御）

免疫学領域での研究経験者必見です!

6.25 - 11.24 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We are a leading pharmaceutical company in Japan, offering a wide range of products in the medical field. Our product lineup includes various pharmaceuticals to support patient health, and we are also dedicated to research and development. We strive to develop new treatment methods and medications to contribute to the treatment and prevention of diseases. Additionally, we operate globally, providing our products to patients worldwide. We uphold high standards of quality and safety, contributing to the advancement of healthcare and the well-being of patients.
Responsibilities: 上長（マネージャー、チームリーダー）の指導のもと、オンコロジー領域プロジェクトを推進するために必要な適切な非臨床薬理試験（動物試験を含む）を計画・実施します。
標的分子の探索・同定
開発候補化合物の選定
作用機序（MOA）の確認
ヒト推定用量の算出
併用療法候補の検討など
マネージャーおよびチームリーダーの指導のもと、チーム志向のラボ環境で業務を行い、創薬研究、薬物動態、安全性、CMC などの部門横断的な研究チームや、その他の社内外の共同研究者・ステークホルダーと連携して研究を推進します。
開発候補化合物の特許出願に向け、非臨床薬理データに関する特許明細書の作成に携わります。
機会に応じて、若手スタッフに対するリーダーシップ発揮、メンタリング、および科学的・技術的な指導を行います。

臨床企画

臨床開発のご経験をお持ちの方必見です

10 - 14.33 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
Responsibilities: 臨床企画として以下の業務をお任せします。臨床チーム（社内の専門家からなる部門横断チーム）を率いて、フェーズI～IIIの治験およびグローバルでの製品承認を進める。他社との共同開発など、比較的複雑なプロジェクトを扱う。
チームメンバーと共にプロジェクト関連の目標を設定し、必要なメンバーを要請し、リソースの利用可能性を各部門の責任者と確認する。
J-Project Team のメンバーとして臨床開発（CLD）を代表し、Launch Team のメンバーとしてもCLDを代表する。複数部門からの意見をまとめ、合意形成を行う。
関係部門と相談しながら Clinical Development Plan（CDP：臨床開発計画）を作成する。承認されたCDPに基づき、臨床タイムラインの計画と管理を行う。
グローバル戦略に沿うよう国内試験のコンセプトも提供する。
必要に応じて積極的に是正措置を行う。
日本での承認に至るまで、化合物（薬剤）のリスク・ベネフィット評価を継続的に行う。新たに入ってくる臨床データや医学・科学的情報を分析し、必要な行動や決定を行う。
CLD部門長およびグローバルクリニカルリーダーと協議しながら、医療面のプロジェクト戦略、試験結果、臨床プロジェクト結果の評価および社内外（例：規制当局）への説明を行う。主要な規制当局提出文書（J-CTD Module 2 など）の医療パートの戦略を定め、その作成を管理する。グローバルクリニカルリーダー、Clinical Science、統計、薬事、ファーマコビジランス（PHV）と協議する。
翻訳版の治験責任医師用資料（IB）の作成と管理も行う。

薬理研究者

がん研究に関する知識および研究経験をお持ちの方必見です

6.25 - 11.24 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We are a leading pharmaceutical company in Japan, offering a wide range of products in the medical field. Our product lineup includes various pharmaceuticals to support patient health, and we are also dedicated to research and development. We strive to develop new treatment methods and medications to contribute to the treatment and prevention of diseases. Additionally, we operate globally, providing our products to patients worldwide. We uphold high standards of quality and safety, contributing to the advancement of healthcare and the well-being of patients.
Responsibilities: 薬剤候補の選定、作用機序の確認、併用薬の探索など、がん領域プロジェクト推進に必要な非臨床薬理試験（動物試験を含む）の計画および実施
部門横断的な研究チームや、社内外の関係者との協働によるチームベースでの研究活動の遂行
薬剤候補の特許出願に向けた、非臨床薬理データに関連する特許明細書の作成
機会に応じた若手研究者への指導、ならびに科学的・技術的助言の提供
化学、薬物動態、毒性学等の研究者との密接な連携、および各種報告会での議論を通した研究方針の策定
研究コンプライアンスを順守した実験業務の遂行

データマネジメント

データマネジメント経験が活かせます。

5.3 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client is engaged in the development of pharmaceuticals and medical devices.
Responsibilities: 海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議）
グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
チームメンバーとの協働、後輩育成

【東京】データマネジメント（グローバルスペシャリスト）◇WLB充実／高い安定性と就業しやすい環境

バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます

8 - 9.3 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client is engaged in the development of pharmaceuticals and medical devices.
Responsibilities: ～バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます～
■職務内容当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。
■業務詳細グローバル案件の引合戦略立案
部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり
海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
部署メンバーの育成（英語力・業務スキル）
グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
■仕事の魅力グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる
自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境
DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与
国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい

■キャリアパス短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード
中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍
長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ

【リモート可】研究開発(R＆D)｜ヘルスケア領域

日本を代表するSler企業における新規サービス／従業員数1万2,000人を超すグループの中核企業

5 - 9.39 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

Company overview: Our Clinet develops and provides SI services and software.
Responsibilities: ━━━━━━━━━━━━━━━
従業員数1万2,000人を超す同グループの中核企業
で、
官公庁や自治体から企業まで幅広い業種に向けて、
SIサービスとソフトウェアを開発・提供している同社の
ヘルスケア領域新規サービス
の企画開発を行う部署にて、
今後のヘルスケア事業拡大
に向けた【研究開発(R&D)】
をお任せします。
プレイングマネージャー
として業務いただくことを想定したポジションです。
━━━━━━━━━━━━━━━
■ポジションについて
パブリック事業デジタルヘルスケア・未来都市統括部のメンバーとして以下の業務に関わっていただきます。
■具体的な業務内容
医療・ヘルスケア領域のビッグデータを解析し、将来起こりうる疾患リスクや現状の体の状態を予測するための数理アルゴリズムの開発およびその研究計画立案
データ取得のための国内外のアカデミアや企業との共同研究の締結・遂行やアライアンスの実施
製品開発チームや事業化チームとの連携による事業化の支援

■想定プロジェクト
コホート研究から得られる臨床情報、プロテオミクス情報を利用したバイオマーカーの探索と疾患発症予測モデルの作成
疾患発症予測モデルの予防・臨床応用に向けた製品開発や事業化支援

■魅力ポイント
同社の強みであるＩＣＴ・ＡＩ・バイオ技術を活用し、ヘルスケア領域の特に「予防」に注力した新たなサービス開発に携わる事ができます。
市場状況や情勢を判断し、研究開発の立案から遂行までしていただきます。
研究の成果を製品開発や事業化のチームと連携して事業化に繋げることが出来ます。

■入社後のキャリアパス
入社後には情報解析チームを率い、研究計画やデータ解析を行っていただき、事業シーズとなるバイオマーカーの探索や疾患発症予測モデルの作成をしていただきます。
その後研究開発チーム全体のリーダーを目指していただきます。

■働く環境
リモートワーク可
フレックスタイム制あり
退職金制度など充実した福利厚生

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob5

R&D｜Medical Device Development Engineer

最新の医療技術や装置の開発に力を入れている企業です

8 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We are engaged in the research, development and provision of medical technologies in Japan. In particular, we focus on the development of innovative therapies and provide advanced technologies related to cancer treatment. We use a new therapeutic approach called photoimmunotherapy to target cancer cells for effective treatment. This technology combines light and drugs to selectively destroy cancer cells. In research and development, we are strengthening our collaboration with specialized institutions and universities in Japan and overseas to conduct clinical trials and commercialize the technology. We are committed to innovation in the medical field and to improving the quality of life of patients.
Responsibilities: ━━━
ポジションについて
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医療機器の設計開発において、上流から設計移管を中心に、開発全体をリードできる技術者を募集します。
設計・検証などの技術的知見に加え、製造委託業者との連携や進捗管理、申請対応などにも広く関与いただきます。
技術とプロジェクトマネジメントの両面から、幅広い視点で革新的な医療機器を市場へと届けていただくことを期待します。
■具体的な業務内容
医療機器の設計検討、試作・検証、製品化に向けた開発業務全般
技術課題の抽出および、改良または新たな解決策の検討
製品性能や安全性に関する評価手法の設計・実施・解析
リスクマネジメントおよびユーザビリティエンジニアリングを含む設計管理の実施
関係部門（マーケティング、薬事、品質保証など）との連携
製造委託業者との連携による製造プロセスの調整および技術支援
医療規制基準に準拠したドキュメンテーションおよび申請サポート

━━━求める人物像━━━チームワークを大切にし、他部署と協力して業務を遂行できる方
技術的課題に対し、論理的に考え解決できる方
新しい技術に対する探究心と柔軟な発想を持つ方
医療現場のニーズを理解し、安全性と効率を両立させた製品開発に情熱を持つ方

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob10

QARAマネージャー

欧州発歯科材料のグローバルメーカー◇品質保証・薬事部門を牽引◎／英語スキル活かせる

10 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Leading international production of artificial teeth and dental company established in Zurich.
Responsibilities: 同社は、100年以上前にスイスで創立された、
世界有数の歯科メーカーの日本法人としておよそ20年前に設立されました。
業界内でも評判の高いオールセラミックスをはじめとした歯科材料・歯科機器を輸入・販売しています。
そんな同社にて【QARAマネージャー】
としてご活躍いただけませんか？
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■具体的な業務内容
総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品）
国内品質業務運営責任者の業務（兼務）
ISO13485及びQMS省令に関連する業務市場への出荷判定およびその記録の管理
最終製品の保管場所の管理
薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新
不適合品の取り扱い全般、回収対応
品質管理に必要な監査の対応（内部と外部）
SOPその他文書・記録の管理と維持

QARA（品質保証・薬事）部門のマネジメント（現在は部下1名の予定）
ラベリングのデータ管理とチェック
返品の再出荷判定
製品廃止手続き
同梱資材の調達管理
海外との品質に関する窓口業務
業許可の管理（海外及び国内）
業界及び行政からの調査対応
法定ラベルのデータ管理
SDSの作成、管理
毒劇物取扱責任者
品質管理に関する教育訓練
海外品質部門とのコミュニケーション（英文の資料作成含む）
その他状況に応じて上記に付随する業務

■働く環境
条件付きで柔軟にリモート対応可能
401Kや様々なセミナーなど充実した福利厚生

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob5

プロダクトライフサイクルマネジャー｜医療用内視鏡

医療機器業界でのマーケティングまたは戦略的営業経験をお持ちの方必見です／英語スキル活かせる

8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

Company overview: Our client is a global manufacturer specializing in optical technology and healthcare, offering a wide range of products and services. Our main business areas include precision optical instruments, medical devices, and consumer products. We possess advanced technical capabilities, particularly in eyewear lenses, contact lenses, and endoscopes, and we are dedicated to developing innovative products. Additionally, we utilize cutting-edge technology in fields such as semiconductor manufacturing equipment and optical components to enhance our competitiveness in the global market. Through advanced research and development and rigorous quality control, we meet customer needs and deliver high reliability and performance.
Responsibilities: ■ポジションについて
プロダクトライフサイクルマネジャーとして、担当製品（気管支・耳鼻科軟性内視鏡）の製品戦略の中核を担っていただきます。
グローバルマーケティングやR&Dと密接に協働し、新製品の企画・導入から、販売促進施策の立案・実行、そしてディスコンを含めた製品ポートフォリオ管理までを一貫してリードし、担当製品の事業目標達成に貢献することを期待します。
■具体的な業務内容
製品売上・利益トレンドの分析、施策立案と実行リード
後継機種の上市促進、旧製品の販売中止を含むポートフォリオ管理
エンハンスメントリクエストの管理
優先度の高い顧客苦情の早期解決リード
グローバルチームやR&Dとの連携による新製品開発サポート（仕様決定、納期・原価・上市時期の遵守、実使用評価の計画・実施）等

■入社後研修・キャリアパス
入社後は、約1ヶ月間をかけて座学研修と実機に触れるOJTを通じて、担当製品（気管支・耳鼻科軟性内視鏡）に関する包括的な知識を習得いただきます。
その後、試用期間（3ヶ月間）を通じて実務へと移行し、OJTを基本とした実践的な業務経験を積んでいただきます。
独り立ちの目安を入社から概ね1年後と設定しており、グローバルなプロダクトマネジメントスキルを段階的に習得し、早期に戦略的な業務を担っていただくことを期待しています。
■ポジションの魅力
軟性内視鏡の市場は、全世界的に日本の3社がほぼ占める特殊かつ優位性の高い市場です。
本ポジションは担当製品（気管支・耳鼻科内視鏡）のプロダクトライフサイクル全体を本社HQとして統括し、マーケットニーズに基づく新製品の企画・上市をR&Dと協働して推進し、製品の売上・利益最大化という事業成長の根幹を牽引します。
海外拠点やR&Dとの協働を通じ、グローバル視点での製品戦略とポートフォリオ管理を主導するため、アップストリームマーケティングスキルとグローバルマネジメント能力を同時に磨けます。
事業成長に直結する大きな影響力と、世界中の医療現場に貢献する確かなやりがいを実感できます。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob5

歯科材料のマーケティング・販売促進担当者

企業におけるマーケティング経験が活かせます。

6.4 - 9.4 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

Company overview: We are engaged in the development, manufacturing, and sale of chemical products, offering innovative solutions across a wide range of industries. Our products include functional polymers, synthetic resins, and chemicals, utilized in fields such as automotive, electronics, healthcare, and construction. We prioritize sustainable products and environmental considerations, actively pursuing innovative technologies and research and development. Moreover, we provide customized solutions tailored to our customers\' needs, establishing ourselves as a partner in the industry.
Responsibilities: 顧客ニーズに基づいたマーケティング戦略の立案・実行
歯科医師などの講師陣との関係構築・定期訪問・情報共有
代理店営業担当および販売代理店の販売促進活動の支援
スタディグループ担当としての情報提供・連携強化
歯科医療従事者向けセミナーの企画・運営
スタディーグループなどのイベント出展企画・顧客対応

プロジェクトマネージャー

PMまたはCOLとしての経験が活かせます。

7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client conducts clinical development of pharmaceuticals and medical devices.
Responsibilities: グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
リソースの調整、費用の管理、進捗確認
治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
プロジェクト下のピープルマネジメント（当社はLMがいないため、PMが兼務）

Clinical Trial Leader

Managing all clinical activities

12 - 17 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: We are a foreign pharmaceutical company. Through a merger with an international biopharmaceutical company, we have introduced innovative biotechnology to the Japanese market. Through highly specialized medical information activities, we are enhancing our presence in the Japanese market. Focusing on cancer, cancer immunotherapy, and infertility treatment, we provide innovative healthcare solutions to the people of Japan.
Responsibilities: Leads the development of the clinical trial strategy and delivers the clinical operational plan within the budget, timelines and quality standards agreed upon by Governance Committees.
Accountable for oversight of CROs in the execution of Phase I – III global clinical trial(s).
Represents Global Clinical Operations (GCO) within the Global Trial Team and serves as the key GCO operational point of contact for the trial.
Accountable for the successful preparation and presentation of operational content at key governance discussions
Key contributor to the development of annual trial/project objectives and communicating to relevant line management and Clinical Operations Team
Drives and leads the successful execution, oversight and approval of all clinical trial documents and operational plans of global clinical trials using strong project management, leadership, and organizational skills.
Ensures strong oversight, review and delivery of trial/project CAPAs in order to meet corporate compliance standards and timelines.
Accountable for partnering with CRO in audit responses and addressing quality issues.
Provides leadership and contributes to all operational aspects of the trial budget, including forecasts to ensure delivery within the R&D financial standards.
Performs review and provides strong operational input in the development of clinical trial protocols, ICFs and CSRs and contributes as a member to the CTM Internal Protocol Review Committee.
Filters, prioritizes, analyzes and validates complex and dynamic information from a diverse range of external and internal sources to respond to technical operational and organizational challenges.
Supports the development and implementation of department initiatives including input on SOPs, processes, and workstreams.
Ensures strong inspection readiness application for all assigned clinical trials.
Manages a small project or project stream with tasks of low to moderate complexity within a larger project. Leads a small project team with members typically from direct working environment and a straightforward project structure. Coordinates stakeholders from own area or even closely related areas or is partially or even fully responsible for the project’s management within small to medium sized projects. Applies technical expertise in the analysis of factual information and may even look beyond the immediate problem and use business acumen to understand the wider implications.
Accountable for projects within a clearly defined scope and milestones. Receives moderate to low level guidance and direction within broad guidelines.

臨床開発やプロジェクトマネジメント

バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方必見です

6 - 12.99 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: 同社は不妊治療等の研究開発を行うバイオベンチャーです。
Responsibilities: 【採用目的】細胞製品上市のために開発をリードできる人材の確保のための募集です。本ポジションでは、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。【採用背景及び業務内容】同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで同社としては現在、同社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。

グローバルオペレーション&PM（海外顧客担当）

事業会社でのオペレーション改善・PMO経験をお持ちの方必見です。

9 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Sales / MR

Company overview: We are engaged in the medical field, specializing in clinical diagnostics. As a leading company in the industry, we provide valuable technologies and biomarker products. Our mission is to create new value in the healthcare market and contribute to the future of health and medicine. Since successfully commercializing products such as the syphilis test kit "Syphilis HA Antigen (TPHA)," we have been involved in research, development, manufacturing, and marketing, bringing innovation to the global clinical diagnostics industry. Particularly as a leading company in the field of immune sera, we have significantly contributed to medical advancement through the development of highly sensitive automated immunoassay instruments and dedicated reagents, as well as the development of rapid immunodiagnostic kits. We have garnered worldwide attention by swiftly succeeding in the development of a rapid antigen test kit for the novel coronavirus (SARS-CoV-2), demonstrating our commitment to providing highly socially impactful and necessary products.
Responsibilities: CDMO事業の営業（フロント）チームの一員として、海外顧客（主にインド）との受注・出荷管理、売上予測（Forecast）管理、収益予実管理を含むオペレーション業務を実行、及び精度向上を推進する。
複数の課題・タスクを同時に管理し、進捗を把握しながら課題を特定し、迅速に解決策の提案・実行を行う。製品化前の生産技術移転、契約締結、QMSデザインプロセスの推進、製品化後の商用販売、出荷支援等

海外顧客との価格交渉や問題解決、調整業務をリードし、顧客満足度と収益性の両立を図る。
市場・顧客情報を積極的に収集し、データ分析に基づく売上向上のための戦略提案を実施。
サプライチェーン、生産、R&D、品質保証、経理、法務などのクロスファンクションチームとの連携を強化し、合意形成に向けた調整を行い、プロジェクトを円滑に推進。

CDMO事業のオペレーション＆営業管理担当者

海外営業または輸出業務の経験がある方必見です。

6 - 7.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Sales / MR

Company overview: We are engaged in the medical field, specializing in clinical diagnostics. As a leading company in the industry, we provide valuable technologies and biomarker products. Our mission is to create new value in the healthcare market and contribute to the future of health and medicine. Since successfully commercializing products such as the syphilis test kit "Syphilis HA Antigen (TPHA)," we have been involved in research, development, manufacturing, and marketing, bringing innovation to the global clinical diagnostics industry. Particularly as a leading company in the field of immune sera, we have significantly contributed to medical advancement through the development of highly sensitive automated immunoassay instruments and dedicated reagents, as well as the development of rapid immunodiagnostic kits. We have garnered worldwide attention by swiftly succeeding in the development of a rapid antigen test kit for the novel coronavirus (SARS-CoV-2), demonstrating our commitment to providing highly socially impactful and necessary products.
Responsibilities: CDMO事業の営業（フロント）チームの一員として、海外顧客（主にインド）との受注・出荷管理、フォーキャスト管理、予実管理、契約管理などのオペレーション業務を担当
プロジェクトサポートおよび営業対応業務として、海外顧客と社内複数部門のコミュニケーションを円滑化
具体例：生産技術移転プロジェクトの支援、販売契約締結のサポート、各種課題解決に向けた提案・実行等
サプライチェーン、生産、R&D、品質保証、経理、法務などクロスファンクションチームと連携し、自律的に業務を推進

バイオ医薬品の品質管理・統括業務

欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方必見です。

5.45 - 12.84 million yen Gunma Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
Responsibilities: 製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
分析委託先への技術移管・技術支援
製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案
最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務

【東京】学術担当（CDMO事業／海外事業部）

製薬企業において学術活動を推進した経験者必見です!

7 - 8.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

Company overview: We are engaged in the medical field, specializing in clinical diagnostics. As a leading company in the industry, we provide valuable technologies and biomarker products. Our mission is to create new value in the healthcare market and contribute to the future of health and medicine. Since successfully commercializing products such as the syphilis test kit "Syphilis HA Antigen (TPHA)," we have been involved in research, development, manufacturing, and marketing, bringing innovation to the global clinical diagnostics industry. Particularly as a leading company in the field of immune sera, we have significantly contributed to medical advancement through the development of highly sensitive automated immunoassay instruments and dedicated reagents, as well as the development of rapid immunodiagnostic kits. We have garnered worldwide attention by swiftly succeeding in the development of a rapid antigen test kit for the novel coronavirus (SARS-CoV-2), demonstrating our commitment to providing highly socially impactful and necessary products.
Responsibilities: CDMO事業部員と協力して顧客企業候補への原料供給・特許ライセンスの提案を行う。その際、特に学術面をリードする
顧客企業からのリクエスト（例：KOLとの研究、市場開発の推進）に応え連携して実行する
同社内にいる海外学術メンバーから経験やノウハウを吸収する。
同社内の製品企画（マーケティング）部や研究開発部と密に連携し、ユニークマーカーの知識を獲得する。時には、自身がLumipulseで行う学術活動にも参画する

【青山】医薬品原薬のMF登録◇所労7時間15分／在宅可／海外比率60%超

在宅相談可で働きやすい◎

6.5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is an organic chemicals business company.
Responsibilities: 【所労7時間15分・在宅相談可で働きやすい◎】
■仕事内容：MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）
海外製造所へのGMP適合性調査対応
外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応

■薬事部の特徴：医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全かつ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
※自社試験室を保有しています
■採用背景：当課は主に海外から輸入する医薬品原薬のMF国内管理人として登録及び管理を行っています。今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するため、MFを中心とした登録業務の強化を図る目的でMF担当者を募集します。

臨床開発リード｜Clinical Development Lead

臨床開発戦略の立案と実行をリード

10 - 17 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: We are a company engaged in the manufacturing, sales, import, and export of pharmaceuticals and quasi-drugs. Guided by our philosophy of "enhancing people\'s health and contributing to a richer society," we focus on the introduction and development of innovative new drugs, particularly anti-allergy medications. As medical technology advances with developments such as genomic drug discovery and personalized medicine, we are committed to going beyond the fundamental role of the pharmaceutical industry to support a comfortable life for people, especially in an aging society. Our business includes the import, export, manufacturing, and sales of pharmaceuticals and quasi-drugs, chemicals (such as methylamine and plasticizers), and films (such as label films and sterilization paper). We continually strive to provide truly useful pharmaceuticals to many people, always challenging and progressing forward.
Responsibilities: ベルギーに本社を置く、神経学・免疫学に特化したグローバルバイオファーマにて
【クリニカル・ディベロップメント・リード】
を募集しています。
日本法人は37年前に設立され、抗てんかん薬、関節リウマチ治療薬および乾癬治療薬を中心に医薬品事業を展開しています。
従来の治療で十分な改善が得られなかった患者さんに、新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、同社は単に業務をこなすのではなく、価値を創造すること
を大切にしています。
挑戦を恐れず、協力し合い、革新を追求しながら、患者さんのために成果を出すことを目指しています。
誰もが尊重され、受け入れられ、最善を尽くせる平等な機会があり、思いやりと支援に満ちた文化が根付いています。
同社で働くことで、自分自身の成長を実感し、自由にキャリアを築き、可能性を最大限
に引き出すことができます。
◤患者さんのためにあなたの力を発揮していただけませんか？◢
―――――ポジションについて
―――――
東京に拠点を置く臨床開発チームの一員として、担当製品の日本における臨床開発戦略の立案と実行をリードしていただきます。
社内外のステークホルダーと連携しながら、規制当局対応、申請書類作成、外部専門家とのネットワーク構築などを通じて、製品の成功に貢献する役割です。
■業務内容：日本における臨床開発計画の立案と実行
規制当局との対応および申請書類の作成支援
外部専門家とのネットワーク構築と関係維持
臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督
社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整
薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献

■チーム
臨床開発、メディカルアフェアーズ、薬事、ファーマコビジランス、マーケティングなどの社内関係者と密に連携しながら、日本の臨床開発戦略を推進するチームで働くことになります。グローバルアセットチームや関連部門とも協働し、日本の視点を反映した開発計画を策定・実行します。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4

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