Pharmacovigilance Associate

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Job details

Company overview

Our client is an international pharmaceutical company.

Responsibilities

• 市販薬ならびに治験薬の国内及び外国における有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAならびにGlobal へ報告
• 市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料の作成
• GVP省令ならびにGCP省令で求められているRMP、安全性定期報告等その他安全性業務に関する法規制の要求事項についての対応
• GVP業務委託先製薬企業と連携の上、ファーマコビジランス業務が適切に行われるよう調整
• GVP業務委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導
• Global PVならびに海外の規制情報の要求事項を理解し、ファーマコビジランス業務を遂行
• 経験の浅いメンバーを日常的にサポートおよび指導を行い、メンバーの育成に貢献
• 既存の業務プロセスの改善を率先して実行

Requirements

必須経験：

• 安全性関連業務経験者で3年以上の経験
• 英語スキル （読み書き必須。会話あれば尚可）

あれば尚可：

• 薬剤師、獣医師、看護師のいずれか
• 理系の大学卒以上

Salary

5 - 8 million yen

Location

Tokyo