臨床開発における品質及び信頼性確保活動

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Job details

Company overview

Our client is a cutting-edge biotech company focused on oncology and immunology, advancing innovative drug development globally.

Responsibilities

臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。 (1)Quality Manegement              (2)Risk Management(3)SOP Management

Requirements

必須条件:以下いずれかのQuality Management経験（Globalプロセスならなお良し）

• Quality Control（CAPA Management, Process Management）
• Risk Management
• SOP Management
• TMF management

歓迎条件:

• 臨床開発業務の経験
• 臨床開発モニター経験
• 他部門／他社との協働、交渉経験

Salary

6.55 - 9.16 million yen

Location

Tokyo