Jobs list of Pharmaceutical
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Job number: JN -012025-182606 Posted: 2025-04-22
【本社】医薬品の品質保証 ※年休124日／住宅手当など福利厚生も充実◎
世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業7 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- ◇◆◇世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場で品質保証担当者を募集いたします◇◆◇
新薬の承認申請を見越した体制強化のための増員募集を行っております。品質保証のプロフェッショナルチームの一員として、以下の業務に携わっていただきます。
■職務内容：GQP品質保証活動の実施、および既存の方針・手順、グローバル要件、政府規制に従って活動が行われることを確認
GQP業務をサポートするための強固なローカル手順の確立と維持
製造拠点と緊密に連携し、効果的で堅牢な品質システムと品質管理を確立
製造拠点の逸脱、重大な調査、変更管理を担当し、業務および技術部門と強力に連携
規制申請の更新や新製品の申請・発売に関連する変更管理活動をサポート
製造拠点の定期的なGMP監査および監査ギャップの改善をサポート
製造拠点の年間製品レビューの確認を支援
新しい外部パートナーの事前承認のための品質デューデリジェンス評価を実施
日本薬局方やその他の規定更新に関連するコンプライアンス活動をサポート。新しい規制要件および規制通知要件（例：ニトロソアミン評価、代替試験など）に関連するコンプライアンス活動をサポート
ビジネス開発契約に関連する品質活動をサポートし、外部パートナーと連携
規制当局との窓口役を務める場合があります
販売承認ライセンスの更新のためのGQP規制査察をサポート
販売監督総括者事務所、薬事部門、規制部門、国内外の製造拠点と連携し、GQP活動をサポートし、製品の安定供給を確保
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -012025-182782 Posted: 2025-04-22
統計解析(申請電子データ作成および提出)
臨床試験の申請電子データ作成及び提出の実務経験５年以上お持ちの方必見です。6 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a comprehensive scientific manufacturer.
- Responsibilities
- 医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般をお任せします。申請電子データ作成：SDTM 及び ADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション
導入先から入手した申請電子データの修正：SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション
申請電子データ提出：m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート
SAS プログラミング（データハンドリング、TFLs 作成等）
作成ドキュメント類の Review
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -022025-184711 Posted: 2025-04-22
リスクマネジメントマネジャー
英語ビジネスレベルをお持ちの方必見です。9 - 13 million yen Osaka Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.
- Responsibilities
- 集積安全性情報に基づく、シグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
外部／内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新と運営
個別症例評価と規制当局報告
各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -122024-180926 Posted: 2025-04-22
【静岡】プロテインケミスト（総合研究所）
創薬研究業務経験者必見です!5.1 - 8 million yen Shizuoka Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is selling, importing and exporting pharmaceuticals and other products.
- Responsibilities
- 総合研究所（御殿場市）における新規核酸医薬の創薬研究
核酸医薬プロジェクトにおける各種抗体・タンパク質の発現・精製・分析
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -112024-179648 Posted: 2025-04-22
薬事コンサル（最先端医療技術のコンサルティング業務）
薬剤師、獣医師の資格をお持ちの方必見です。6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a provider of medical-related services through the Internet.
- Responsibilities
- AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援します。薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定
規制当局（PMDA及び厚労省）対応、PMDA対面助言等の代行
対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成
AMED等のグラント申請支援
上記に係るコンサルテーション、文書作成（翻訳含む）、プロジェクトマネージメント
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -012025-182471 Posted: 2025-04-22
リアルワールドCPM
SSV～COVの戦略立案及び進捗管理の経験をお持ちの方必見です。7.5 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
- Responsibilities
- 臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。得意業務やキャリアパスに応じて役割を決定します。
【Clinical Lead】倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う
【Project Lead】倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
バーチャル組織のリーダーとして、試験立案～Publicationまでの、1.タイムライン、2. 予算、4. 人員、4. リスク、を管理する
RFPに対する見積書及び提案書を作成する
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -022025-183806 Posted: 2025-04-22
スペシャリスト
GLP試験、信頼性基準の品質保証・監査業務のいずれかに従事された方必見です6 - 9.5 million yen Nara Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.
- Responsibilities
- 各種GXP監査業務を通じ、同社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証・品質の向上を導き、同社の企業価値向上を図ります。非臨床監査責任者として、GLP試験の監査、信頼性基準に基づく監査業務を担っていただきます。担当する業務において、監査業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務を遂行し、チーム運営の適正化・組織目標の達成に貢献いただきます。GLP省令、信頼性基準に基づいた各種非臨床監査試験の監査による品質・信頼性の保証
製造販売承認申請資料監査による品質・信頼性の保証
コンピュータ化システムの品質・信頼性の保証
非臨床試験開発業務受託機関の事前評価・定期監査
関連SOPの管理
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -022025-184458 Posted: 2025-04-22
品質保証エンジニア
医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験をお持ちの方必見です5 - 8 million yen - Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are the Japanese subsidiary of a healthcare product manufacturing and distribution company founded in the United States. Recognized as a workplace-friendly company in the healthcare industry, we offer a wide range of product lines. We supply various products necessary for surgeries and examinations to hospitals, care facilities, and other healthcare settings. The disposable nature of our products contributes to infection prevention and operational efficiency. With a focus on disposable surgical products, we provide a diverse range of offerings to meet the needs of our customers.
- Responsibilities
- 製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善
リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施
クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施
サプライヤー、アウトソース先の管理
社内外監査対応
Risa Harada
Medical Device -
Job number: JN -032025-185855 Posted: 2025-04-22
【東京】プロジェクトマネージャー
プロジェクトリーダー経験者必見です!7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
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- Responsibilities
- 治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をしていただきます。
主な仕事は、治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進めること、リソース調整や費用管理、進捗確認などとなります。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組んでいただきます。
業務詳細:
グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
リソースの調整、費用の管理、進捗確認
治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
プロジェクト下のピープルマネジメント（当社はLMがいないため、PMが兼務）
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -032025-185976 Posted: 2025-04-22
【滋賀】製造マネージャー
製薬業界での製造管理経験者必見です!9.5 - 13 million yen Shiga Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.
- Responsibilities
- 工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
全社及び本部方針に基づくチーム戦略の立案と実行
製造プロセスの監督と管理
製造スケジュールの進捗管理と調整
チームメンバーの指導と育成、評価
チームメンバーの労務管理
品質管理基準の遵守
生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
安全衛生基準の遵守とリスク管理
他部門との連携と円滑なコミュニケーションまた、製造ラインのチームリーダー複数名をマネジメントいただく予定です。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -112024-179700 Posted: 2025-04-22
【在宅メイン／東京】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発企業／スタートアップ
臨床開発関連薬事経験お持ちの方歓迎6 - 9.6 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- 同社は、創薬・医療事業を展開しています。
- Responsibilities
- ～リモートワークメイン／腸内細菌叢移植（FMT）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～
■業務内容：◇医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
FDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
医薬品等の国内承認申請業務
国内外開発薬事（薬事に関する社内連携推進）
国内外の薬事規制に関する情報収集
■働き方：リモートワークが主体で、会議が有るときは都内（文京区、港区）のオフィスで勤務となります。
■本ポジションの魅力、やりがい：FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。
ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、経営の臨場感を得ながら全員でIPOを目指すことにより起業家精神を養いながらキャリアップすることができます。
医療機関やアカデミア、創薬研究部門・CMC部門とも密接に連携して開発を進めますので、幅広い分野の知識を習得することができます。
海外の専門家とのコミュニケーションがありますので、グローバルに活躍するチャンスがあります。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -092024-176126 Posted: 2025-04-22
【埼玉】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務
安定就業・有給休暇取得率77%8 - 11 million yen Saitama Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
- Responsibilities
- 【オンコロジー領域に強み／安定就業・有給休暇取得率77%】
■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】承認後変更管理及び薬事申請サポート
CMO/CROへの技術移転又は管理業務
市販品原薬における品質管理業務（分析法バリデーション，安定性試験計画立案，原材料管理など）
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -092024-176966 Posted: 2025-04-22
【海外技術営業】 ◆英語力を活かせる／防じんマスク国内トップシェア／スタンダード市場上場
育児休業などの制度も充実！（男性の取得実績もあり）5.12 - 5.73 million yen Tokyo Pharmaceutical Sales / MR
- Company overview
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- Responsibilities
- 【クリーンデバイスの海外事業の拡大】★防じんマスクでは国内トップクラスのシェア！（防衛省向け防護マスクは30年以上にわたり連続納入）★育児休業などの制度も充実！（男性の取得実績もあり）★住宅手当有
■業務内容：【変更の範囲：会社の定める範囲】オープンクリーンシステム「KOACH」の海外マーケット向けの販売促進、技術営業、代理店管理など海外向け業務を行っていただきます。
販売代理店のフォロー（メール、電話、リモート）
販売代理店やユーザー向けの営業活動、セミナー実施（リモート）
展示会企画・実施
カタログ、取扱説明書等の販促資料作成
■独自の人事制度：当社では、4つの評価基準と3軸の評価制度から成るトータル人事システムによる人事管理制度を導入。実績、専門能力、管理能力、被管理能力の4つの要素をそれぞれ資格制度（業務実績）、職分制度（専門能力）、管理職能制度（管理能力）で別々に評価し、処遇を決定します。専門知識が多くなくても実績を上げた社員や、専門知識と実績が多くなくても管理能力が優れている社員に対しても昇格を可能にするシステムとなっており、一人ひとりが自己の特性を思う存分発揮することができます。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -012025-183046 Posted: 2025-04-22
病理評価担当者
非臨床安全性試験の病理評価経験をお持ちの方必見です。7 - 12 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- ヒト疾患組織とモデル動物の病態病理評価（肉眼解剖所見、並びに病理組織所見採取）
毒性病理評価(外部委託先の病理評価モニターを含む)
分子病理評価、デジタル病理評価
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -032025-185429 Posted: 2025-04-22
薬事業務担当
医療機器規制に関する知識、薬事申請スキルをお持ちの方必見です10 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.
- Responsibilities
- 医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）
新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
薬事申請資料作成、照会対応
法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -042025-186482 Posted: 2025-04-22
薬事申請業務（医薬品）
CMC開発研究のご経験をお持ちの方必見です5.3 - 6.4 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
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- Responsibilities
- 原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成/レビュー
MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）
医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング
PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）
医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成/レビュー
医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -012025-182487 Posted: 2025-04-22
メディカルインフォメーション
薬剤師資格もしくは理系修士以上をお持ちの方必見です。5 - 6.5 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is providing a variety of services to pharmaceutical and medical device companies and other healthcare companies.
- Responsibilities
- 学術情報の収集、評価、集積
社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供
外部向け使用スライドの学術的検証
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -032025-185608 Posted: 2025-04-22
海外営業
法人営業のご経験が活かせます。5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Sales / MR
- Company overview
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- Responsibilities
- 担当顧客への定期訪問
業務に慣れていただいた後に、未開拓の国や製品に関する新規開拓もご担当いただく予定です
顧客のニーズ把握に伴う商品サービスのプレゼン、為替を踏まえた値段交渉、見積書の作成
販売契約内容の確認、締結
顧客への納品、または納品の確認
自社内の開発、製造部門への指示出し
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -032025-185683 Posted: 2025-04-22
創薬研究職
創薬における実務経験のある方必見です8.2 - 10.4 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client conducts research and development of novel pharmaceutical products.
- Responsibilities
- 同社のプラットフォーム技術と早期臨床開発分子のパイプラインを拡大するために、熱意と高いモチベーションを持った人材を募集しています。分解活性を有するdegrader分子の設計と合成を担当し、医薬品化学プロジェクトをリードしていただきます。適切な薬物様特性を持つdegrader分子の設計、合成、および特性評価
社内会議での議論に積極的に参加し、成果を発表を行う
社内外の幅広い研究者とのコラボレーション
プロジェクトのスケジュールと目標に合わせた実験の設計と実行
有機合成、医薬品化学、創薬の科学的、技術的な背景を広く認識する
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -092024-175830 Posted: 2025-04-22
薬事
薬事関連（国内・海外）法規制対応経験をお持ちの方必見です。6.1 - 6.3 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client sells, manufactures, exports and imports medical devices.
- Responsibilities
- 薬事関連（国内・海外）法規制対応
営業部門及び国内外現地代理人との交渉
体外診断薬医薬品（IVD）ビジネスの法的業務推進及び薬事登録に必要なドキュメントの作成
体外診断薬の国内品質業務対応
Martin Tsvetkov
Pharma