Jobs list of Pharmaceutical

原薬研究者

医薬品プロセス開発の経験とスキルをお持ちの方必見です。

7 - 9.5 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We are a Japan-based pharmaceutical company dedicated to contributing to the health and well-being of patients worldwide. We have established a global network of research, development, manufacturing, and sales bases to achieve this mission. We focus particularly on areas with high unmet medical needs, such as "cognitive disorders and central nervous system diseases" and "oncology," striving to innovate and provide groundbreaking new drugs. Additionally, we work towards sustainable healthcare by fostering collaborative relationships with healthcare professionals, patients, and local communities.
Responsibilities: 治験用原薬の製法開発（低分子、ADC（Antibody Drug Conjugate）等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究）
商業生産製法に向けた製造プロセスの最終化と品質管理戦略策定、サポートデータ取得、申請書作成
自社、委託先の国内外研究、製造サイトへの技術移管、マネジメント
新規製造法、新規モダリティ関連の技術獲得

非臨床安全性研究者

非臨床安全性試験の立案、実施、評価の経験をお持ちの方必見です。

7 - 9.5 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We are a Japan-based pharmaceutical company dedicated to contributing to the health and well-being of patients worldwide. We have established a global network of research, development, manufacturing, and sales bases to achieve this mission. We focus particularly on areas with high unmet medical needs, such as "cognitive disorders and central nervous system diseases" and "oncology," striving to innovate and provide groundbreaking new drugs. Additionally, we work towards sustainable healthcare by fostering collaborative relationships with healthcare professionals, patients, and local communities.
Responsibilities: 各種細胞、動物を用いた非臨床安全性に関する実験、試験の実施その報告書作成（英文）
NGS、Single cell analysis含むオミクスデータの解析、安全性評価への応用。
探索、体内動態、臨床部門等の国内外の関係者との連携による創薬研究の推進
社内外との共同研究の推進
医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進

【東京】ラインマネージャー（安全性部門／市販後PJT）

※在宅ベースで働きやすい環境

8 - 14.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
Responsibilities: PV事業部のオペレーション部門にてラインマネジメントをお任せします。ラインマネジャーはオペレーションスペシャリスト（PVスタッフ）の生産性向上がミッションです。市販後PJTは中国、インドのスタッフとも連携が必要になってくるため、英語を活かして働くことができます（通訳もいるため英語が流暢でなくても挑戦できます）。
■業務内容詳細：
・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。
・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実
情を確認・評価・報告する。
・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
・メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。

癌クリニカルサイエンティスト

海外支社への出向や中長期出張によるグローバルタレント育成も考慮する

7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
Responsibilities: 業務内容：
抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改定、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する
国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。能力によってはFDA等の承認申請関連業務を含む。
新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論

Pharmacoepidemiology Scientist

Position at global mega pharma with very strong pipeline

8 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Data Management / Biostatistics

Company overview: We are a global pharmaceutical and clinical research company based in the United States. Through pharmaceuticals, we help people live healthier, healthier, and longer lives. Through productive agreements and partnerships around the world, we have grown to become one of the world\'s leading pharmaceutical companies by expanding its scale and developing pharmaceuticals at low cost. We have many employees who are committed with sincerity in a culture of excellence and are committed to further expansion.
Responsibilities: Responsible to lead safety observational studies as scientific lead and to deliver deliverables

 Responsible as a study owner of regulatory mandatory safety studies under GPSP (Good Post-Marketing Surveillance Practice)
 Demonstrate scientific leadership in safety observational studies, and ensure scientific level of study deliverables from pharmacoepidemiology perspective.
Define research questions, develop study design including statistical analysis plan based on research questions, evaluate and interpretate data (analyze in some cases)
Review and develop study report/publications.
Lead scientific discussion in cross functional team and in discussion with regulatory agency.
Collaborate effectively with global and Japan relevant functions and external partners (investigator, CROs) so as to deliver valuable evidence.

Support non-regulatory mandatory safety observational studies

Provide pharmacoepidemiology expertise to support non-regulatory mandatory safety studies.
Engage in study protocol, study report/publication development and ensure scientific quality from safety perspective in collaboration with relevant stakeholders.

Demonstrate pharmacoepidemiology expertise in safety related activities through product lifecycle

Provide pharmacoepidemiology expertise to support compounds in development, new product launches, and existing marketed products.
Contribute to Japan Risk Management Plan (RMP) development, periodic report development.
Review and develop query response to regulatory authority.
Demonstrate knowledge of relevant global and local regulatory requirements and practices
Understand the roles & responsibilities of the EU Qualified person for Pharmacovigilance (QPPV) and support QPPV to enable to fulfill all QPPV legal responsibilities.

Contribute to organizational RWE capability development

 Act as subject matter expert in the development and maintenance of the Safety Quality System and training tools/programs as they relate to pharmacoepidemiology.
Provide pharmacoepidemiology related trainings.
Support system/process development to enhance productivity or increase scientific quality.
Obtain up-to-date pharmacoepidemiology approach/knowledge

Business Planning Manager,

Sales planning

80 - 120 million yen Tokyo Pharmaceutical Sales / MR

Company overview: We are a foreign pharmaceutical company. Through a merger with an international biopharmaceutical company, we have introduced innovative biotechnology to the Japanese market. Through highly specialized medical information activities, we are enhancing our presence in the Japanese market. Focusing on cancer, cancer immunotherapy, and infertility treatment, we provide innovative healthcare solutions to the people of Japan.
Responsibilities: Market analysis and strategy development:
Japan strategy development, annual plan and 5 years plan
Market assessment by applications, in close collaboration withrelevant stakeholders
New market/application trends analysis

Commercial Execution initiatives:

Performance management (KPIs monitoring)
Sales channel management(including e-commerce, digital, data analytics)
Drive project implementation and executions of selected initiatives across PS Japan organizations

Commercial Operations:

Direct responsibility for meeting/activities objectives and agendas
Support sales data and information analysis
Collaborate with controller for financial analysis/KPIs for

アソシエイトディレクター

バイオ/製薬業界での研究開発/医療プロジェクトマネジメント経験5年以上の方必見です。

11 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

Company overview: We are engaged in research and development for regenerative medicine. We promote the social implementation of cell therapy products and iPS cell-related technologies, developing regenerative medicine products through cell transplantation, supporting drug discovery research, and establishing regenerative medicine research infrastructure. As a research and development-focused company, we specialize in the commercialization of regenerative medicine derived from iPS cells, grounded in scientific and technological foundations. Additionally, we utilize our knowledge of iPS cells to support drug discovery research and establish regenerative medicine infrastructure, while also promoting social activities to integrate iPS cells into communities and society. With a well-established technical foundation and a team of leading scientists and skilled technicians, we maintain a young and dynamic culture, sharing a commitment to leveraging Japan\'s iPS cell technology for the benefit of society. By delivering regenerative medicine to patients, we contribute to clinical settings and the broader community.
Responsibilities: 組織のあらゆる中核機能を徹底的に理解し、同社ビジョンに沿った戦略的・戦術的イニシアチブを効果的に管理する
CMOおよびCMOと協働するCSOを支援し、経営委員会またはBCOが承認した計画に従って、すべてのパイプラインの業務執行を監督する
事業部門が主導するプロジェクト開発計画のパイプライン事業遂行を支援。CMOに沿った医療チームの構築・強化のための戦略的計画を策定。その後のコミュニケーションと実施計画の策定。目標、目的、スケジュールの設定を通じて、この計画が確実にモニターされるようにする。
BU横断的な共通プロセスの維持など、その他のパイプライン業務サポート。（薬事関連、非臨床関連を含む）
事業目標の成功に影響を及ぼす可能性のある問題の積極的な特定。CMOが認識すべき問題を提起し、問題解決／問題解決のためのアイデア、リスク軽減のためのアイデアを構築／提示する。

医薬製品戦略（マーケティング）

医療用医薬品ビジネスで7年以上の業務経験をお持ちの方必見です。

8 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

Company overview: We are a pharmaceutical company specializing in the development and distribution of treatment drugs for rare diseases. Our goal is to bring smiles and happiness to patients and their families affected by rare diseases. We address challenges such as providing new treatment drugs, ensuring stable supply, improving diagnosis rates, and raising awareness of diseases. Additionally, we aim to expand sales through the handling of long-term listed products and the manufacturing and distribution of pharmaceuticals, ensuring the continued provision of new drugs. Our business includes the maintenance management of manufacturing and sales approvals, pharmaceutical manufacturing and sales operations, and sales management operations.
Responsibilities: 同社製品マーケティングを実施し、製品の戦略立案・推進することで売り上げを最大化させる部門の責任者として、下記業務を行います。
製品に関する製品戦略・中期計画（含む消化予測）の立案及びそのための情報及び分析結果の提供
製品に関する年度計画・施策・経費予算の立案及びそのための情報及び分析結果の提供
KOL関係構築並びに学会企画の立案、実施
戦略実行の為のプロモーションならびに適正使用資材（紙およびデジタル媒体）の企画、作成、管理
市場調査の企画、実施
MRに対する製品研修・情報提供の立案、実施
関係会社のマーケティング部門との協働
製品のブランド管理の観点からの対外的な学術資材、包装資材、Web等のデザイン作成
営業部門の学術支援、管理業務支援

【東京】Head of Genito-Urinary Marketing

オンコロジー・マーケティング経験者必見です!

12 - 18 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

Company overview: Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
Responsibilities: 長期、中期、短期の事業戦略とマーケティングプランを策定し、GUエリアにおける同社製品の販売ポテンシャルを最大化する。
市場調査能力を確立し、実行することで、市場領域を定義し、ターゲットとなる医師や医療機関を選定して市場領域の定義、ターゲットとなる医師・医療機関の選定、市場ポテンシャルの推定、競合他社の分析、医療・治療ニーズの現状と将来をビジネスに反映させるための現在および将来の医療および治療上の要求をGU製品のビジネスに反映させる。
短期的な全国レベルのマーケティングプランを実現し、効果的な広報活動と広報・情報施策（会議、ミーティング、販促資料など）を用いた短期的な全国レベルのマーケティングプランを実現する。メディカルアフェアーズ/マーケットアクセスと協力して、タイムリーかつ利用可能な方法で提供する。
研究開発およびグローバルオンコロジーチームと協力して、収益と利益の最大化を実現するために、GU製品のライフサイクルマネジメントを計画、実施する。R&Dおよびグローバルオンコロジーチームと協力して、収益と利益の最大化を実現するために、GU製品のライフサイクルマネジメントを計画・実施する。

Medical Writer

Global Company

6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
Responsibilities: 医薬開発部門（Development Japan）において，メディカルライティング（以下MW）を担当する部署として，治験総括報告書（以下CSR），臨床試験成績の公開用文書，コモン･テクニカル･ドキュメント（以下CTD）等の薬事関連文書を各種ガイドラインおよび該当するテンプレートを含むSOP等に準拠して作成/改訂する。また，必要に応じて，それらの文書の公開を行う。
Japan Medicine Development Team活動を通じて関係者と良好な関係を構築・維持し，Reviewや記述の確認を通じて，スタッフのスキルアップを行うなど質の向上を推進する。
Global同時開発・申請品目については，Global Medical Writing Groupと協業し，世界共通CTDを作成し，世界各国での承認申請に貢献するとともに米国申請から2ヵ月以内に日本でも承認申請を行う。
部長およびラインマネジャーを補佐して，グループの活動が円滑に進むように努める。

Quality Assurance Specialist

Global, top market share company / international atmosphere

4 - 8 million yen Shizuoka Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is a contract manufacturer of soft capsules for pharmaceuticals and health foods.
Responsibilities: 製造・品質管理の監督
変更管理・逸脱管理・出荷管理
品質情報（顧客クレーム）対応
バリデーション・教育
製造記録・品質試験記録の照査
新規プロジェクトの推進

臨床薬理担当（開発戦略の策定支援等）

東証プライム上場／充実した福利厚生／キャリア実現のための成長サポート制度が充実

6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client boasts of its size as a major group, and its business operations are centered on the tobacco, pharmaceutical, and food businesses.
Responsibilities: 業務内容：
臨床薬理の観点からの開発戦略の策定支援
臨床薬理試験（第1相試験，薬物相互作用試験など）のデザイン及び計画の立案
臨床試験のプロトコール作成および実施の支援（臨床薬理試験他）
薬物動態解析業務（PK解析、PPK解析、PK／PD解析他）
医薬品の製造販売申請に関する業務及び業務支援（臨床薬理関連の申請資料作成、PMDA相談、審査対応他）
変更の範囲：会社の定める業務

【東京】MSL（未経験）

豊富なキャリアパス／研修・教育環境充実

6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

Company overview: We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
Responsibilities: 国内トップクラスの規模とプロジェクト受託実績を誇る同社の一員となり、MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
MSLは、担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

[Tokyo] Manager of Operations

New Department & Management Role

7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Data Management / Biostatistics

Company overview: Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients\' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development.
Responsibilities: Manages the day-to-day operations of the program team
Supports staff members so that contracted services are provided in accordance with client and Medical Communications policies and procedures
Trains and supervises Medical Communications support staff, experienced professionals and/or health care professionals on the program team
Develops, coaches, and mentors’ employees
Develops and maintains client relationships. Provides clinical expertise and guidance to clients and/or staff
Develops employees and manages employee performance including performance appraisals, management and salary administration for direct reports. Monitors employee work. Handles employee relations issues, scheduling, and time record verification, recruiting and billable hours management
Completes client reports, develops procedural documents, troubleshoots program issues, maintains program knowledge, and ensures compliance with company policies and procedures including SOP's, protocols, and FDA/COFEPRIS/ANVISA/ICH and other regulations
Acts as liaison between the client, Medical Communications management and staff for issues such as workflow processes, available resources, and new initiatives affecting the program
Handles all aspects of program training including providing training to staff members, developing curriculum, and documenting and maintaining training records and curriculum.
Liaisons with the business development team, presents at PRM/ERMs, functions as a consultant or Medical Information professional to cover program services, such as, performing answering medical inquiries and documenting contacts, adverse events, and product complaints.

プロダクトマネージャー（不整脈／EP）

プロダクトマネジメントのご経験をお持ちの方必見です。

6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: マーケティング戦略の立案と実行: 担当製品に関するマーケティング戦略を策定し、実行します。マーケティング戦略には顧客の理解、市場のセグメンテーション、ターゲットの選定、製品のポジショニング、バリュープロポジション、マーケティングミックス等が含まれます。
新製品の立ち上げ: 効果的な製品立ち上げの戦略を策定し、プロジェクトマネジメントを行いながら実行します。これには、マーケティング資料の作成、販売トレーニングの提供、顧客とのコミュニケーション戦略の策定、製品販売のためのオペレーションの構築等が含まれます。
市場理解: 顧客訪問や顧客の声を聞くイベントの企画・実施を通じ、製品や市場全体へのフィードバックを得て、市場理解を深めます。
需要予測: 販売と在庫の正確な予測を作成し、最適な在庫管理と市場需要への効果的な対応を行います。
ビジネス分析:目標や予測に対するビジネスパフォーマンスを測定・分析し、ギャップに対して問題解決を行います。
財務計画の策定: シニアマネジメントと協力して、年度の売上予測、年間および中期の計画の策定を行います。
部門間の協力: マーケティング、営業、薬事、サプライチェーンパートナー、グローバルのカウンターパートなど、国内外のさまざまな部門と協力して、計画を策定し、実行します。

Clinical Development Sr.Mgr

10 - 16 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: 新薬の製品化を目指した研究開発、および販売を手掛けています。
Responsibilities: 国内外の導入元または共同開発先スタッフとの協議、交渉およびコミュニケーション
開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務
プロジェクト推進のためのインフラストラクチャー整備、業務効率化提案・実装
臨床開発開始から製造販売承認取得に至るまでの開発戦略・開発計画の策定
治験相談や適合性調査等を含む規制当局との面談等の準備およびリード
治験実施計画書等の策定
治験実施施設の選定、契約から治験終了に至るまでのGCP に基づく実務および管理
CRO およびベンダーの選定、交渉、契約、CRA を含む各スタッフの支援・管理
治験総括報告書の作成
製造販売承認申請資料の作成

Clinical Trial Leader

Managing all clinical activities

12 - 17 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: We are a foreign pharmaceutical company. Through a merger with an international biopharmaceutical company, we have introduced innovative biotechnology to the Japanese market. Through highly specialized medical information activities, we are enhancing our presence in the Japanese market. Focusing on cancer, cancer immunotherapy, and infertility treatment, we provide innovative healthcare solutions to the people of Japan.
Responsibilities: Leads the development of the clinical trial strategy and delivers the clinical operational plan within the budget, timelines and quality standards agreed upon by Governance Committees.
Accountable for oversight of CROs in the execution of Phase I – III global clinical trial(s).
Represents Global Clinical Operations (GCO) within the Global Trial Team and serves as the key GCO operational point of contact for the trial.
Accountable for the successful preparation and presentation of operational content at key governance discussions
Key contributor to the development of annual trial/project objectives and communicating to relevant line management and Clinical Operations Team
Drives and leads the successful execution, oversight and approval of all clinical trial documents and operational plans of global clinical trials using strong project management, leadership, and organizational skills.
Ensures strong oversight, review and delivery of trial/project CAPAs in order to meet corporate compliance standards and timelines.
Accountable for partnering with CRO in audit responses and addressing quality issues.
Provides leadership and contributes to all operational aspects of the trial budget, including forecasts to ensure delivery within the R&D financial standards.
Performs review and provides strong operational input in the development of clinical trial protocols, ICFs and CSRs and contributes as a member to the CTM Internal Protocol Review Committee.
Filters, prioritizes, analyzes and validates complex and dynamic information from a diverse range of external and internal sources to respond to technical operational and organizational challenges.
Supports the development and implementation of department initiatives including input on SOPs, processes, and workstreams.
Ensures strong inspection readiness application for all assigned clinical trials.
Manages a small project or project stream with tasks of low to moderate complexity within a larger project. Leads a small project team with members typically from direct working environment and a straightforward project structure. Coordinates stakeholders from own area or even closely related areas or is partially or even fully responsible for the project’s management within small to medium sized projects. Applies technical expertise in the analysis of factual information and may even look beyond the immediate problem and use business acumen to understand the wider implications.
Accountable for projects within a clearly defined scope and milestones. Receives moderate to low level guidance and direction within broad guidelines.

Life Science BPO Team Leader (外資系製薬企業向けファーマコビジランス業務（文献事例・定期報告）チームリーダー)

リモートワーク（関西・関東）/ グローバルキャリア

8 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance

Company overview: We are the Japanese subsidiary of an Asia-based foreign IT services firm that provides IT services and consulting services ranging from application development and maintenance, system integration, and artificial intelligence (AI) to outsourcing services. A unique hybrid company with a strong commitment to the Japanese economy, we are a next-generation global IT organization that meets the needs of Japanese companies and helps them globalize and transform their businesses with agility and certainty.
Responsibilities: 本プロジェクトは、製薬企業向けの安全性定期報告書作成、再審査資料作成、文献スクリーニング等の複数のPV業務を行うプロジェクトです。
プロジェクトリードとして、タスクの管理、海外オフショアメンバーと協働し、タイムマネジメントを行いながら、安全性定期報告の作成、文献スクリーニングなどのプロジェクトをリードします。以下業務が一例です。
プロジェクトの立ち上げ：手順書の調整と作成
プロジェクトリード：タイムライン管理、アウトプットのレビュー、チームメンバーのタスク状況の管理等
安全性定期報告書の作成/レビュー又は文献スクリーニングのレビュー等

メディカルアドバイザー（免疫領域）／グループマネージャー

ライフサイエンス分野（理系）がバックグラウンドの方必見

8 - 11.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

Company overview: Our client is a leading global pharmaceutical company committed to enhancing health and quality of life. With a significant presence in Japan, the firm operates from its Tokyo branch with over 1,500 dedicated employees.

Globally, the company employs over 58,000 people and has a footprint in more than 130 countries. The focus is on research and development in key therapeutic areas, including respiratory, cardiovascular, and oncology, driving innovation and excellence across its extensive pipeline of therapies.
Responsibilities: ■業務内容詳細：
配属部署では，すでに上市した薬剤に加え，複数のパイプラインを有しております。そのため，開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動をリードするMA（Medical Advisor）を必要としています。グローバル戦略に沿い，複数の部署を横断するチームメンバーと協働しながら，エビデンス構築，専門家からのインサイトに基づくアンメットメディカルニーズの特定，アドバイザリーボード会議等の企画立案を責任者として担う役割です。この中で、日本の意見はグローバルの戦略に組み込まれますので、非常にやりがいのある仕事です。また、ドイツ本社メンバーとの国際会議や海外学会への参加など、海外のステークホルダーとのコミュニケーションも役割の一つです。国内における免疫領域のアンメットメディカルニーズを理解し，臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力，また他部署とのコラボレーションや外部専門家（External Experts）とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカル戦略も検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。また、ピープルマネージャーとして、タレントマネージメントの一環として、メンバーのキャリアプランを作成し、コーチングを含む必要なサポートを提供します。さらに、マーケティング部門などと組織横断的なコラボレーションを率先し、実践いただきます。

■責任：
グローバルの開発戦略、メディカルプランニングを日本のrepresentativeとしてグローバルと密に協業しながら共に作成、実行する
日本のニーズに合わせたマーケット部門との協働でのGlobal Integrated Asset Plan（IAP）に沿ったIntegratedCustomerPlan（ICP）の作成
グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行する

Director: RWE Partnerships & Innovation

Director position at global mega pharma

16 - 30 million yen Tokyo Pharmaceutical Market Access / Pricing / HEOR

Company overview: This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
Responsibilities: The RWE Partnerships and Platforms organization functions to:Enhance company's ability to determine unmet medical needs;
Support differentiated product labels for Product Development programs including finding alternatives and accelerated licensure pathways for new indications through the use of Real World Data (RWD), Real World Insights (RWI) and Real World Evidence (RWE);
Inform clinical practice on appropriate prescription and use of company products;
In collaboration with Access & Value, strengthen the value evidence package for payers and access/policy decision-makers;
Support measurement of short- and long-term impact of company products to both patients and populations;
Support competitive differentiation.

This position will serve as the Real World Data point of contact for either one category or one geographic region.Execute on prioritized tactical plans with actionable projects, identify external partners to deliver strategic RWE capabilities / data, and oversight of high quality methods and designs to inform study / project designs for R&D franchise / asset teams, CMAO, Health Economics and Outcomes Research, Commercial and other functions’ needs
Provide daily mentorship, motivation, and guidance to more junior RWE colleagues, & direct them to co-develop emerging, core a strategic partnerships with commercial and academic data suppliers
Supports landscape assessments, new data / tool / partner due diligence assessments based on understanding evolving healthcare, technology and other industries with Customers, RWE Digital platform team, Digital RWD Enterprise Enabling Platform, RWE Biostatistics and other relevant partners
Documents all requests and track progress toward project completion, other metrics and business goals
Develops training materials for ensuring colleagues understanding and competency in various aspects of the RWE process
Communicates critical knowledge on business processes to relevant stakeholders

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