Jobs list of Pharmaceutical

プロジェクトマネージャー

製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方必見です

6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
Responsibilities: 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。【プロジェクト例】海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト
国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント
※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【具体的には】クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う

【Director】 Regulatory Affairs

グローバルヘルスケアカンパニー／充実した福利厚生／薬事マネジャーあるいはそれに準ずるご経験をお持ちの方必見

18 - 21 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

Company overview: We are a global healthcare company and the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. In today\'s rapidly changing environment surrounding the healthcare industry, we are making a significant contribution to the development of the industry through its four business segments: Clinical Development, Sales & Marketing, Investment & Alliances, and Consulting. The company, which has supported the development and commercialization of the top-selling drugs worldwide, plans to substantially increase the number of CRAs as it continues to increase projects in large-scale global studies, the anticancer field, the central nervous system field, and other rheumatology fields.
Responsibilities: 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様を革新的なソリューションによって支援しています。
世界100以上の国と地域に展開、約9万人の社員が活動しています。
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■所属部門について
顧客のニーズに応じて薬事対応、開発戦略立案、臨床開発などのサービスを一体的に提供する体制を構築しました。
グローバルとも連携して海外の新興バイオファーマ（EBP）を日本に呼び込むとともに、日本のバイオベンチャーの海外開発・申請をサポートします。
■具体的な業務内容
RAのディレクターとして下記業務をお任せします。組織方針および法規に基づきスタッフを管理し、業務計画、割当て、指導、評価、人材育成、表彰・懲戒を実施する。労務課題への対応や問題解決、人事・給与関連の決裁を行う。チームのリソースを最適に配分し、業務量や品質指標を定期的に評価する。他部門と連携し、プロジェクトやチームに関する課題を解決する。地域戦略の検討に参加し、グローバル方針に沿った施策を実行する。スタッフに戦略を浸透させ、施策の実行計画を策定する。複数拠点の財務管理責任を担い、成長やリスクを監視・対応する。大規模・複雑なプロジェクトを統括し、必要に応じて戦略的コンサルティングを提供する。規制当局や社内関係者との会議を適切に管理し、期待値調整を行う。入札戦略の策定を主導する場合がある。学会等で規制関連テーマの講演や発表を行う場合がある。
■魅力ポイント有用な医薬品の早期の開発、承認に貢献できる再生医療を含む、最先端の医療へ関与できるProjectをリードし、クライアントとのコミュニケーションを含め、自己完結で業務遂行できる様々な領域（治療領域、生物的製剤、再生医療等）での経験が積める
■研修・サポート制度等英語研修GCPなど各種社内外研修医薬品開発に関する部内外研修学会への参加
■働く環境リモートワーク可フレックスタイム制充実した福利厚生制度
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6

グローバルプロジェクトマネージャー

製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験がある方必見です。

10 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
Responsibilities: クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う

【東京】臨床企画（クリニカル・サイエンティスト）

臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。

9.3 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
Responsibilities: ■仕事内容適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
試験プロトコル骨子の作成
海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
メディカルデータレビュー
導入候補品の臨床科学的評価の実施
申請業務に関連した薬制上の対応
デジタル技術を活用した開発戦略の策定

■職種の魅力グループの重要メンバーとして，革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。

【リモート可】臨床研究リーダー（課長）

AIとライフサイエンスの融合領域で活躍／在宅可

9.3 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: We offer a wide range of services in the field of information technology and communications. Our Client is a Japanese multinational provider of information technology services and products. We develop and provide technology-related products and services, including hardware, software, and network solutions. Additionally, we engage in the development of solutions utilizing the latest technologies such as cloud computing, big data, and artificial intelligence. We also provide solutions in various fields such as security, energy, and public infrastructure to meet the diverse business needs of our customers. Our mission is to provide innovative technology and high-quality services to a wide range of customers, including enterprises and government agencies.
Responsibilities: 本ポジションは、AI創薬領域において新薬創出に取り組む事業部に所属します。
先進的なAI技術を活用し、国内外の製薬企業と連携することで、創薬プロセスの迅速化を推進しています。
拠点は日本にありながら、グローバル規模で臨床試験を展開している点も特徴です。
同部門では、トップクラスの製薬企業と同等レベルのライフサイエンス分野の専門性を有する人材が求められており、研究開発の推進や検証実験の実施、さらには製薬企業に向けた提案の作成まで幅広く担当していただきます。
また、事業開発にも関与し、科学的知見をビジネスへとつなげる役割も担います。
■所属組織について
組織は30代から40代のメンバーを中心に構成されており、全員がライフサイエンス分野の博士号を取得しています。
加えて、外部資金の獲得実績を有し、大学や産業界との共同プロジェクトを主導するなど、アカデミアと産業の双方にまたがる活動を展開しています。
■業務内容
がん、感染症、自己免疫疾患などの分野における免疫療法に関する臨床研究計画の立案および実行の主導
AI予測から得られた知見に関する生物学的妥当性および臨床応用可能性の評価、ならびに必要に応じた検証実験の設計・実施を通じた研究推進への貢献
データ分析およびその結果の社内外関係者への報告
事業開発支援を目的とした科学的概要、エグゼクティブサマリー、データ可視化資料、技術文書などのビジネスコミュニケーション資料の作成
外部技術に関する技術デューデリジェンスへの参画

■魅力ポイント
AIとライフサイエンスの融合領域でご活躍いただけます。
同社の最先端AI技術を活用し、創薬イノベーションに関わることができます。
基礎研究から実用化まで、幅広いフェーズに携わることができます。
実務を通じて多様な専門知識・スキルを習得できます。
研究成果が将来的に社会貢献につながる点にやりがいがあります。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

【リモート可】臨床研究リーダー（主任）

AIとライフサイエンスの融合領域で活躍／リモート可／がん、感染症などの免疫療法分野

7.9 - 9.9 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: We offer a wide range of services in the field of information technology and communications. Our Client is a Japanese multinational provider of information technology services and products. We develop and provide technology-related products and services, including hardware, software, and network solutions. Additionally, we engage in the development of solutions utilizing the latest technologies such as cloud computing, big data, and artificial intelligence. We also provide solutions in various fields such as security, energy, and public infrastructure to meet the diverse business needs of our customers. Our mission is to provide innovative technology and high-quality services to a wide range of customers, including enterprises and government agencies.
Responsibilities: 本ポジションは、AI創薬領域において新薬創出に取り組む事業部に所属します。先進的なAI技術を活用し、国内外の製薬企業と連携することで、創薬プロセスの迅速化を推進しています。
拠点は日本にありながら、グローバル規模で臨床試験を展開している点も特徴です。

同部門では、トップクラスの製薬企業と同等レベルのライフサイエンス分野の専門性を有する人材が求められており、研究開発の推進や検証実験の実施、さらには製薬企業に向けた提案の作成まで幅広く担当していただきます。
また、事業開発にも関与し、科学的知見をビジネスへとつなげる役割も担います。

■所属組織について
組織は30代から40代のメンバーを中心に構成されており、全員がライフサイエンス分野の博士号を取得しています。
加えて、外部資金の獲得実績を有し、大学や産業界との共同プロジェクトを主導するなど、アカデミアと産業の双方にまたがる活動を展開しています。
■業務内容
がん、感染症、自己免疫疾患などの分野における免疫療法に関する臨床研究計画の立案および実行の主導
AI予測から得られた知見に関する生物学的妥当性および臨床応用可能性の評価、ならびに必要に応じた検証実験の設計・実施を通じた研究推進への貢献
データ分析およびその結果の社内外関係者への報告
事業開発支援を目的とした科学的概要、エグゼクティブサマリー、データ可視化資料、技術文書などのビジネスコミュニケーション資料の作成
外部技術に関する技術デューデリジェンスへの参画

■魅力ポイント
AIとライフサイエンスの融合領域でご活躍いただけます。
同社の最先端AI技術を活用し、創薬イノベーションに関わることができます。
基礎研究から実用化まで、幅広いフェーズに携わることができます。
実務を通じて多様な専門知識・スキルを習得できます。
研究成果が将来的に社会貢献につながる点にやりがいがあります。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

【リモート可】Study Management｜臨床開発スタディマネジメント

臨床開発業務のご経験をお持ちの方必見です。

6.3 - 7.6 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Japanese CRO Company that deal with Oncology.
Responsibilities: ■ポジションについて
臨床試験のスタディマネジメント担当として、試験全体の運営・推進を担っていただきます。
国内外の関係者と連携しながら、臨床試験を円滑に遂行するための企画・調整・改善までを幅広くリードいただくポジションです。
※入社後はオペレーション業務からスタートし、2～3年以内にスタディリーダーとしての活躍を期待していま
■主な業務内容
臨床試験のオペレーション全般立ち上げ、進捗・予算管理、運用設計、試験方針の策定など

治験関連文書の作成・管理、規制当局対応（届出・承認申請）
CROをはじめとする外部ベンダーの選定・マネジメント
海外チームを含むグローバルメンバーとの連携・ディスカッション
医療機関・社内関係部署との調整、交渉業務
臨床開発オペレーションの改善提案（デジタル活用・新規施策の企画など）

■魅力ポイント
臨床開発の中核を担うポジション試験の実行にとどまらず、企画段階から承認申請後まで一貫して関与。
臨床開発全体を俯瞰しながら、裁量を持って推進する経験が得られます。

多様な試験・豊富なパイプラインに携われる自社創薬およびグローバル連携による複数の開発テーマを有しており、
早期開発から後期フェーズ、国内外試験まで幅広い経験が可能です。

グローバル環境での成長機会欧米・アジアを中心とした海外チームやCROとの協働機会があり、
日本からグローバルに発信・意思決定に関与できる環境です。

変革・改善に関われるやりがい業務の最適化やデジタル活用など、臨床開発の在り方そのものに対する改善提案も歓迎される風土。
主体的に組織やプロセスを変えていく経験が可能です。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1

Senior RAS 獣医師／サーモン陸上養殖のバイオセキュリティ

獣医師資格（DVMまたは同等のライセンス）をお持ちの方必見です。

12 - 25 million yen Mie Pharmaceutical Nurse

Company overview: Our client is engaged in the production and processing of farmed Atlantic salmon.
Responsibilities: サーモン養殖の全ライフステージにおける疾病予防・診断・管理を担当。細菌・ウイルス・寄生虫疾患の早期発見や診断、Operational Welfare Indicators（OWIs）による魚体のモニタリング、サンプリング設計、剖検・ラボ分析、ワクチン接種計画の立案・実施、バイオセキュリティ体制強化（ゾーニング・消毒・隔離・設備区分・来訪者管理）、標準作業手順書（SOP）の策定・教育、現場スタッフへのトレーニング、水質管理や異常対応・現場指揮、生産データ・死亡率・OWI等の分析・レポート作成、認証・監査対応、KPI管理と継続的な改善活動を推進します。

サイエンティスト・シニアサイエンティスト

分子細胞生物学、生化、遺伝子工学、発生生物学、のいずれかの領域での豊富な研究経験をお持ちの方必見です。

5.6 - 10.24 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

Company overview: Our client is a biotech venture focused on R&D in fertility treatments.
Responsibilities: ヒトiPS細胞の維持培養、品質確認、分化誘導実験の設計および実施iPS細胞由来の卵巣関連細胞、生殖細胞関連細胞、支持細胞等の誘導プロトコルの開発・最適化
分化誘導効率、細胞品質、再現性、スケールアップを見据えた培養条件・工程条件の検討
qPCR、免疫染色、フローサイトメトリー、遺伝子発現解析、RNA-seq／single-cell RNA-seq等を用いた細胞評価
分子細胞生物学、発生生物学、生殖生物学、遺伝子工学、ゲノミクス等の手法を用いた研究開発
卵子成熟、卵巣細胞機能、細胞間相互作用等に関する機能評価系の構築およびデータ解析
研究データの整理、統計解析、結果考察、社内報告資料・学会発表資料・論文原稿等の作成
最新論文、競合技術、関連する基礎研究・臨床研究の調査および社内への知見共有
Research Associate、への実験指示、技術指導、進捗管理
CMC、QC、QA、事業開発、臨床開発チームと連携した、研究成果の製造・品質・臨床応用への橋渡し
国内外の大学、医療機関、企業、外部研究者との共同研究推進およびディスカッション
英語での文献調査、資料作成、メール対応、社内外ミーティングへの参加

包装設計研究者

注射剤の包装設計および生産立ち上げ経験をお持ちの方必見です。

9.3 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
Responsibilities: 内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発
包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転
患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良
社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード

AI×医療分野におけるトランスレーショナルリサーチャー（主任）

製薬企業またはバイオテクノロジー企業において、2年以上の実務経験をお持ちの方必見です。

7.9 - 9.9 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We offer a wide range of services in the field of information technology and communications. Our Client is a Japanese multinational provider of information technology services and products. We develop and provide technology-related products and services, including hardware, software, and network solutions. Additionally, we engage in the development of solutions utilizing the latest technologies such as cloud computing, big data, and artificial intelligence. We also provide solutions in various fields such as security, energy, and public infrastructure to meet the diverse business needs of our customers. Our mission is to provide innovative technology and high-quality services to a wide range of customers, including enterprises and government agencies.
Responsibilities: がん・感染症・自己免疫疾患分野における免疫療法関連の臨床研究計画作成及び実行を主導する。
AIの予測結果から考察される知見について、生物学的な妥当性および臨床応用の可能性について検討し、場合よっては検証実験を計画し研究を進める。
データを分析し、その結果を社内および外部ステークホルダーに報告を行う。
事業開発を支援するため、明瞭なビジネスコミュニケーション資料（科学的概要、エグゼクティブサマリー、データの可視化、技術文書など）を作成する
外部の技術に関する技術デューデリジェンスに参加する

非臨床薬理研究員／薬理学研究員

国内だけではなく、グローバルプロジェクトに携わることでグローバル経験を積むことができるポジションです

5.8 - 9.42 million yen Shizuoka Pharmaceutical Research & Development

Company overview: Our client is a cutting-edge biotech company focused on oncology and immunology, advancing innovative drug development globally.
Responsibilities: 薬理研究、特に、血液・血液がん領域の疾患に対する治療薬の研究※中長期的には他領域の疾患も対応いただく可能性あり
探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析（海外関連部署との連携含む）
委託試験の計画、モニタリング、技術移管
各種申請業務（国内・海外）

病理標本作製　高度技術者

10年以上の試験病理標本作製経験をお持ちの方必見です。

9.3 - 10.5 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development

Company overview: We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
Responsibilities: 病理解剖、病理解剖補助、病理標本作製、HE染色、特殊染色、免疫染色、in situ hybridization (ISH)、組織透明化、空間トランスクリプトミックス用標本作製

臨床開発／マネジメント

臨床試験の運営・管理業務経験を5年以上お持ちの方必見です。

8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: Japanese CRO Company that deal with Oncology.
Responsibilities: 臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。

【新橋】CMC（海外CDMOマネジメント）

CMC実務経験者必見です!

6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs

Company overview: Our client is planning and developing entertainment services.
Responsibilities: 本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）の専門性を活かし、薬剤の設計品質・流通品質の確立、海外パートナー企業の管理、ならびに安定供給体制の構築を担っていただきます。
設計品質の作り込み／新規製品導入:
海外CDMO、メーカー、輸入代行企業等の新規開拓および技術的評価
新規導入品における処方設計、製法設計、包装設計、輸送条件設計の確認・改善提案
日本国内での流通を見据えた品質リスクの洗い出しと、海外パートナー企業との改善協議
製造立ち上げ、工業化、商用生産移行における技術課題の整理および解決支援
流通品質の維持・改善／上市後の改善実装:
上市後製品における品質異常・不具合発生時の技術的な原因究明支援
海外パートナー企業と連携した製法、包装、輸送条件等の改善策の具体化
改善策を現地オペレーションへ落とし込むための実装支援および進捗管理
流通過程における品質リスクを低減するための梱包仕様、温度管理、輸送条件等の改善提案
海外パートナー企業マネジメント:
海外パートナー企業との定例会議の運営
技術課題、品質課題、供給課題に関する折衝・調整
事業部、QAチーム、海外パートナー企業の間での情報整理および実務推進

医療機器マーケティングマネージャー

1つの商品を市場調査から製品ローンチまで一貫して担当した経験が活かせます。

5.4 - 6.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing

Company overview: Our client sells medical devices and other products.
Responsibilities: 業界や競合他社の動向分析などの市場調査
自社製品のブランド戦略・マーケティング戦略の企画立案
展示会やイベントへの参加、各種PR活動、新製品の立ち上げやキャンペーンの企画・運営、広告展開
医療従事者や患者向けの製品説明会やトレーニング実施（製品の使い方・効果・安全性等の教育）
営業部門と連携し、製品特長や競合優位性などの情報提供による販売活動の支援
販売代理店や医療機関（呼吸器科、耳鼻咽喉科、循環器内科、歯科、集中治療部門、介護施設など幅広い顧客層）との関係構築

品質保証統括／医薬品

商用医薬品・治験薬の品質保証の経験をお持ちの方必見です。

6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is a leading Japanese pharmaceutical company engaged in R&D, manufacturing, and sales of drugs, spanning new, generics, vaccines, and OTC.
Responsibilities: グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。
グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。
製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。
薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。
製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。
各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する。

【リモート可】Regulatory Affairs｜レギュラトリーアフェアーズ

今後最注力事業のヘルスサイエンス事業／プライム上場／国内外規制対応・戦略立案

7 - 12.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs

Company overview: Our client is one of Japanese leading beverage manufacturers.
Responsibilities: ヘルスサイエンス事業の拡大とグローバル化を背景に、
各国規制を踏まえた戦略立案から登録申請・ヘルスクレーム申請までを担うRA機能を強化しています。
事業部門と連携しながら、規制を活用した戦略構築と実行を主体的に推進できる人材を求めています。
国内外の規制に関する理解とリーダーシップを持ち、グローバルに柔軟に対応できる方からのご応募お待ちしております。
将来的には組織マネジメントを担うポジションも期待しています。
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■業務内容
事業サイドの関係者と規制を織り込んだ事業戦略の立案国内外規制の分析
競争優位を生む規制シナリオ設計

素材登録・ヘルスクレーム（HC）登録の実行における戦略構築および実務登録・ヘルスクレーム（HC）取得に向けた要件整理・実行計画策定
主体的およびメンバーを活用した実務推進
スピーディーな行政対応、効果的な渉外活動

■組織について
ヘルスサイエンス研究所：約70名
レギュラトリーアフェアーズグループ：約15名
※キャリア採用にて入社した方もおり働きやすい環境
※働き方のイメージは週3出社、週2在宅する方が多い環境

■魅力ポイント
ヘルスサイエンス領域は食から医にいたる広い分野であり、本研究所での業務を通してスキルや経験の幅を広げることができます。
グループの食・医に続く第3の柱として注力しており、今後グローバルを含め、同グループの事業拡大に向け活躍することが可能です。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1

リーダー候補／臨床開発プロジェクト

医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍することができます

11 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development

Company overview: We specialize in the research, development and manufacture of pharmaceutical products. We mainly provide therapeutic drugs for diseases of the cardiovascular system, bone and joint system, and nervous system, with the aim of improving the health and quality of life of patients. We are committed to creating new drugs and improving existing drugs by utilizing our advanced technological and R&D capabilities. We also set strict standards for product quality control to supply safe and effective medicines to the market. In collaboration with medical and research institutions in Japan and overseas, we also focus on developing treatments that incorporate cutting-edge medical technologies. With an emphasis on a patient-centered approach, we have established ourselves as a trusted pharmaceutical manufacturer.
Responsibilities: 医薬品の臨床開発プロジェクトリーダー候補として、以下の業務などをリードしていただきます。プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定
プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む）
担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援
実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む）
業務推進のため、社内、社外組織との業務調整
全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施
当局相談の実施および対応
治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督
GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行
KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応
試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定
CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進

【大阪】医薬品輸出品質統括（グローバルQAマネージャー）※世界で活躍する国内トップ製薬メーカー

グローバルに事業を展開するリーディング製薬企業

7 - 10 million yen Osaka Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are a global pharmaceutical company that develops, manufactures and globally markets a wide variety of pharmaceutical products. We are particularly strong in the areas of gastrointestinal, cardiovascular, central nervous system, immunology, and other disease areas, providing innovative medical solutions. We promote sustainable medical innovation to improve the health of patients and the quality of healthcare. The company is also committed to social responsibility by focusing on community involvement and sustainable corporate activities. Through aggressive investment in research and development, as well as product development from a global perspective, the company contributes to the advancement of healthcare around the world.
Responsibilities: ■業務概要：当社アジア地域向け輸出品のGDP Qualityを統括するマネージャーポジションです。日々の輸出オペレーション、記録・文書管理、査察対応を通じて、GDPおよび社内品質基準への適合を担保いただきます。コールドチェーンを含む輸送設計、リスク評価、逸脱・CAPA・変更管理、ディストリビューター/3PLの品質マネジメントをリードし、タケダの医薬品を安全・確実にアジア各国へ届ける役割です。勤務地は大阪（工場/本社）または東京グローバル本社（大阪出張あり）で、特に大阪勤務を歓迎します。

■職務詳細：アジア向け輸出オペレーションのGDP品質監督、文書・記録管理
輸送/梱包・温度管理・セキュリティ等の品質要件設計と改善
温度逸脱・輸送遅延等の品質イベントの調査、影響評価、CAPA推進
輸出レーン、3PL/ディストリビューターのリスク評価・変更管理
外部委託先の評価・監査、品質契約、KPIレビューとパフォーマンス改善

■勤務地：大阪工場／大阪本社／東京グローバル本社のいずれかになります。
また、東京の場合には、大阪への出張が発生いたします。

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