Jobs list of Pharmaceutical
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Job number: JN -112024-179098 Posted: 2025-03-16
Overseas RA Associate Director
Pharmaceutical or food development experience welcomed8 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- 同社は、OTC医薬品や健康食品等の製造・販売を行う日本の製薬会社である。
- Responsibilities
- Regarding Company's Pharmaceutical products sold overseas, we are in compliance with Japanese andoverseas regulations regarding the products, manufacturing plants, and pharmaceutical ingredients. To understand the development and regulatory affairs of the project and to be able to carry out the development and regulatory affairs of the project. The following are examples of the duties of this position, but the specific tasks will be determined based on the individual's experience and aptitude.In order to obtain approval from overseas regulatory authorities for the pharmaceutical ingredients, formulations, and manufacturing sites used in products for overseas markets. Comply with overseas pharmaceutical regulations, collaborate with internal and external stakeholders, and develop and execute a pharmaceutical application strategy to obtain approval from the authorities (preparing various certificates, CTDs, and other application documents, and responding to inquiries).
Main responsibilities:
Planning and execution of development strategies and plans for new products for overseas markets
Drug regulatory research, evaluation of subcontractors and conclusion of contracts, project promotion
Acquisition of various certificates, preparation of application documents such as CTD, response to inquiries from regulatory authorities in each country, etc.
Maintenance of approval for products already approved overseas, planning and execution of change management plans
Promoting approval maintenance and change management in line with the latest regulations, and obtaining approval from authorities
Elaine Montes
Medical Device -
Job number: JN -032025-185474 Posted: 2025-03-14
マーケティング
医療機器メーカーでの就業経験をお持ちの方必見です6.2 - 8.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is a leading multinational healthcare corporation that specializes in the sales and maintenance of medical equipment. In addition to offering consulting services for medical institutions, they leverage their expertise and utilize medical data to make significant contributions towards advancing the field of medicine.
- Responsibilities
- マーケティングプランの作成と社内展開
営業サポートの実行
サービス部門との協業
製品の販売数字の管理と報告
本国との定期的コミュニケーション
KOLマネジメント
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -032025-185416 Posted: 2025-03-13
【東京/板橋】【品質保証】薬事業務担当[中国スタート想定]◇担当~エキスパート◇フレックス
中国薬事申請経験、臨床評価業務経験お持ちの方歓迎5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.
- Responsibilities
- ■業務詳細:世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない)医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断)
新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
薬事申請資料作成、照会対応
法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -032025-185426 Posted: 2025-03-13
薬事・臨床業務リーダー
医療機器法規制対応または臨床試験に関連したPJのマネジメントスキルをお持ちの方必見です7 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.
- Responsibilities
- 医療機器申請判断(各国薬事申請)
医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
各国薬事申請関連PJのマネジメント
各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
臨床試験の計画策定、実行
MDR 臨床評価のレビュー
上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -032025-185317 Posted: 2025-03-11
品質管理・品質保証業務(担当者)
薬剤師免許保有者の方必見です。5.5 - 8.5 million yen Kanagawa Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a company specializing in providing office equipment and solutions. In particular, we are widely known for our MFPs, printers, projectors, and other products that help improve the efficiency of the office environment. We also focus on providing cloud services and IT solutions to help our customers improve their business processes in an increasingly digital world. We are also actively involved in environmental protection, striving for sustainability through energy-efficient products and recycling programs.
- Responsibilities
- 主に前臨床または治験用のmRNA原薬、およびそれらに関する治験薬等の製造指示書や品質管理試験の手順書等の文書確認
GMP関連文書や種々の報告書等の記載内容の確認、妥当性検証
GxP(主に治験薬GMP)関連文書の作成、教育、文書管理
原材料等の供給元、外部委託先機関等のベンダー管理、GxP(主に治験薬GMP)工程で発生するイベント管理の自己点検、内外部の監査業務
機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務
薬事調査・行政対応
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -032025-185305 Posted: 2025-03-11
品質管理・品質保証業務(エキスパート)◇バイオメディカル事業の発展に貢献/裁量大◎フレックス
幅広い専門性のある方と仕事ができます。12 - 14 million yen Kanagawa Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a company specializing in providing office equipment and solutions. In particular, we are widely known for our MFPs, printers, projectors, and other products that help improve the efficiency of the office environment. We also focus on providing cloud services and IT solutions to help our customers improve their business processes in an increasingly digital world. We are also actively involved in environmental protection, striving for sustainability through energy-efficient products and recycling programs.
- Responsibilities
- ■業務内容:以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬事規制に従って行われるCDMO事業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現して頂きます。事業計画に沿ったコーポレート信頼性保証活動計画を立案し、環境変化に応じ改訂
品質取り決め業務、変更管理業務、監査業務、文書管理業務
品質教育の実施
リスクマネジメントの運用管理
EsJ社経営会議での報告等や自部署の会議体の運営
信頼性保証におけるコンピュータシステムバリデーション(CSV)対応やその維持管理 等
業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案/必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る
社外/顧客およびリコー、EsJ社それぞれの関連部門との交渉・調整を行う
全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う
予算・要員計画の視点も含み、自部署の業務遂行についての計画立案・提案を行う
■魅力:企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて裁量が大きく、安心して活躍いただけます。
ご経験を最大限に活かし、リコーのバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。
様々な分野(物理・電子・バイオ等)や、キャリア(アカデミア、大手製薬企業、他企業出身)を持った方が多く、幅広い専門性のある方と仕事ができます。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -032025-185304 Posted: 2025-03-11
【東京】添付文書情報課 ※パイプライン豊富なグローバル大手医薬品メーカー
薬剤師資格お持ちの方歓迎5 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- 【職務内容】添付文書情報課のスタッフとして、以下の業務を担当していただきます。開発品および市販品の添付文書・患者向医薬品ガイドの作成及び改訂
社内関連部署(研究開発部門、営業部門、生産部門、メディカルアフェアーズ、米国本社等)との調整およびレビュー
PMDAとの添付文書改訂相談及び新規・改訂添付文書届出
情報伝達方法及び公開時期に関する打合せ
添付文書に関する外部問い合わせ対応
【カルチャー/環境について】パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -032025-185336 Posted: 2025-03-11
非臨床薬事
医薬品開発に関する薬事規制の知識をお持ちの方必見です5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- 非臨床(薬理、毒性)担当者としてプロジェクトチームに参画し、医薬品の国内開発、承認申請及びライフサイクルマネジメントにおいて、以下に示す非臨床試験に関する業務を遂行する
米国本社より入手した非臨床試験情報を精査し、国内開発における非臨床関連の課題を抽出、解決する
臨床試験、承認申請、上市に必要な薬事資料の非臨床パートを作成する(治験薬概要書、機構相談資料、承認申請資料(CTD M2.4及び2.6)など)
規制当局や治験実施施設からの非臨床関連の照会事項に対して、科学的妥当性の高い回答を米国本社と共同で作成する
医療機関などからの上市製品についての非臨床関連の照会に対して回答を米国本社と共同で作成する
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -032025-185308 Posted: 2025-03-11
【東京】製薬メーカーにおける臨床試験の実行・CROマネジメント
製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験者必見です!6.36 - 9.04 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 国内臨床試験におけるモニタリングを行う
担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
クリニカルサイエンス部連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する
チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -032025-185323 Posted: 2025-03-11
薬事部門
薬事および品質部門におけるコンプライアンス業務の実務経験を有する方必見です6.36 - 12.6 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- ① グローバルSOPおよびWIの管理世界各地の規制に基づいた標準業務手順(SOP)や作業指示書(WI)の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。
②グローバルリスクレジスターの運営GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。
リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。
③ コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。
④トレーニングおよび査察準備GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -032025-185321 Posted: 2025-03-11
クリニカルリサーチマネジャー
CROで Project Leader 等のご経験をお持ちの方必見です7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- 海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
※がん領域もしくはGeneral Medicineの領域で募集しておりま
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -032025-185268 Posted: 2025-03-10
ファーマコヴィジランス(PV)
治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務をご経験の方必見です7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- We are committed to providing high-quality products and delivering appropriate safety information to patients and consumers worldwide. In our pharmaceutical business, we focus on developing anticancer drugs and other medications, offering treatments for cancer, immunology, allergies, and urology. Additionally, in our consumer healthcare business, we cultivate well-loved brands that contribute to the health and well-being of consumers over the long term.
- Responsibilities
- ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。<具体的に>国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務
国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
安全性データからのシグナル検出
治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂
治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー
市販品の再審査・再評価申請業務
国内外提携会社との安全性情報交換業務
海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理)
※ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。(海外子会社とのやり取りあり)
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -032025-185239 Posted: 2025-03-10
【新宿】品質保証(QA)◆課長/リーダークラス◆長期収載品に特化・医薬品製造販売企業
少数精鋭な組織ですので、風通しが非常によいです5.27 - 9.78 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is in the pharmaceutical manufacturing.
- Responsibilities
- ■業務内容:当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する
一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する
変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する
製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する
定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する
担当した業務(変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等)を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する
■組織構成:信頼性保証本部品質保証部現在は計3名のメンバーにて構成されており、落ち着いた雰囲気の組織になります。※本部長職1名、部長1名、正社員2名、業務委託3名※すべて男性40~70代
■組織風土:少数精鋭な組織ですので、風通しが非常によいです。上下関係もフラットで、社長への提案も活発に行われており、裁量のある環境で就業が出来ます。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -112024-180118 Posted: 2025-03-07
海外現地法人責任者(ASEAN諸国の責任者)
マーケティング~M&Aなど幅広い経営の仕事を紹介できます10 - 20 million yen Overseas Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is a pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 業務内容:
ASEAN諸国の子会社の責任者候補として入社いただくことを想定。
現法の責任者として事業経営全般をお任せします。
リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待
責任者 :海外現地法人の事業経営全般
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -012025-183167 Posted: 2025-03-06
戦略企画担当者
製薬企業におけるGxP業務経験をお持ちの方必見です6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- 全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善
信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
Quality Culture醸成
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: JN -032025-185160 Posted: 2025-03-06
安全性研究員(遺伝毒性評価専門家)
医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者の方必見です。8.01 - 10.7 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are one of Japan\'s leading pharmaceutical companies, specializing in the research, development, manufacturing, and sale of medical pharmaceuticals. We focuse particularly on innovative drug development in fields such as neurology, rheumatology, allergy, and respiratory medicine, contributing to the advancement of healthcare and societal welfare. Moreover, we actively pursues global expansion, conducting clinical research and sales activities worldwide.
- Responsibilities
- 様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価(ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む)を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -032025-185156 Posted: 2025-03-06
創薬・技術開発
TPD関連技術開発のリードをご経験された方必見です9.34 - 12.06 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are one of Japan\'s leading pharmaceutical companies, specializing in the research, development, manufacturing, and sale of medical pharmaceuticals. We focuse particularly on innovative drug development in fields such as neurology, rheumatology, allergy, and respiratory medicine, contributing to the advancement of healthcare and societal welfare. Moreover, we actively pursues global expansion, conducting clinical research and sales activities worldwide.
- Responsibilities
- 創薬本部オンコロジー・イムノロジーユニットにて、TPD(Targeted Protein Degradation)創薬・技術開発を主導・牽引する立場を担っていただきます。TPD創薬での開発候補品の創製や、それを支える新規技術開発を達成することで、パイプライン強化ならびに自社プレゼンス向上への貢献が可能です。<具体的には>オンコロジー領域におけるTPD創薬・技術開発のリーダーをお任せします。オンコロジー領域TPD創薬プロジェクトの立案および推進
TPD関連技術開発の牽引
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -032025-185182 Posted: 2025-03-06
安全性研究員
生体試料分析実験のご経験をお持ちの方必見です6.08 - 9.2 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are one of Japan\'s leading pharmaceutical companies, specializing in the research, development, manufacturing, and sale of medical pharmaceuticals. We focuse particularly on innovative drug development in fields such as neurology, rheumatology, allergy, and respiratory medicine, contributing to the advancement of healthcare and societal welfare. Moreover, we actively pursues global expansion, conducting clinical research and sales activities worldwide.
- Responsibilities
- 安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション(分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等)をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究・開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。
Yui Osone
Pharma -
Job number: JN -072024-34321 Posted: 2025-03-06
安全対策・メディカルドクター
癌領域の専門性や経験をお持ちの方必見です。12 - 16 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Doctor
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- 抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。
副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
RMP(医薬品リスク管理計画)等の安全対策の立案・実施
安全対策に関する当局との交渉(承認申請時の対応含む)
重大な副作用発生時におけるKOL(Key Opinion Leader)や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
医療機関からの問い合わせに対する対応
Patrick Chang
Pharma -
Job number: JN -082024-172993 Posted: 2025-03-06
【東京/本社】Physician Scientist
PhDお持ちの方歓迎12 - 16 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Doctor
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- ■業務内容:※弊社ではMDの方にご入社いただく場合、最初の1年は双方のマッチングを意識して契約社員として勤務いただくこととしております。その後、双方合意の下で正社員として勤務いただく想定です。
抗がん剤(胃がん、消化器がん)プロジェクトのPhysician Scientistとして、臨床試験のプロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルモニタリング等を行うことでグローバル試験を推進する。
開発戦略、申請戦略や臨床試験計画・実施に関するPMDA等各国/極規制当局との協議、医学的見地から薬事申請文書の作成を行う。
開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行うとともに議論の結果に基づき、社内での議論に貢献する。
【変更の範囲:会社の定める業務】
Martin Tsvetkov
Pharma