Jobs list of Pharmaceutical
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Job number: JN -112025-196300 Posted: 2025-11-12
【東京】データベースを用いた疫学研究（計画／解析／論文執筆のディレクション）製薬会社に研究データ提供
データベース研究実務経験者必見です!5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our Client is a medical data analysis company.
- Responsibilities
- 各プロジェクトの進捗管理
データベース研究の実務
研究計画の策定
統計解析の実施（当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
文献レビューや論文化の実施（当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112025-196329 Posted: 2025-11-12
物性・製剤研究者
製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験をお持ちの方必見です9 - 12 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行う同社において、低中分子医薬品の物性・製剤研究者をお任せします。医薬品開発の初期ステージにおける、生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測
医薬品開発の初期ステージにおける、原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立
医薬品開発の初期ステージにおける、原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
医薬品開発の初期ステージにおける、経口吸収改善製剤やDDS技術の検討
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112025-196328 Posted: 2025-11-12
開発薬事部マネージャー候補
新薬の開発に係る業務経験をお持ちの方必見です9 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We are a pharmaceutical company specializing in the development and distribution of treatment drugs for rare diseases. Our goal is to bring smiles and happiness to patients and their families affected by rare diseases. We address challenges such as providing new treatment drugs, ensuring stable supply, improving diagnosis rates, and raising awareness of diseases. Additionally, we aim to expand sales through the handling of long-term listed products and the manufacturing and distribution of pharmaceuticals, ensuring the continued provision of new drugs. Our business includes the maintenance management of manufacturing and sales approvals, pharmaceutical manufacturing and sales operations, and sales management operations.
- Responsibilities
- 希少疾病を持つ患者さんとご家族に笑顔と幸せを届けることを使命とする製薬会社です。開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。導入候補品、承認申請プロジェクトにおける戦略の立案
承認申請プロジェクトの運営・管理
申請資料（M1及びM2.2）の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ
承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応
パートナー企業（主に欧米）とのコミュニケーション
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112025-196318 Posted: 2025-11-12
薬事アソシエイトディレクター
薬事のご経験をお持ちの方必見です7 - 16 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- We provide information on medicines, vaccines and health maintenance.
- Responsibilities
- 薬事業務（RA）担当アソシエイトディレクターは、アニマルヘルス事業部のRA部門における医薬品安全性監視業務を含む薬事業務全般の管理を担当します。新製品開発および薬事業務のタイムリーな遂行には、科学的知識、規制要件の理解、戦略的思考、そしてチームリーダーシップが求められます。
担当アソシエイトディレクターは、チームがタイムリーな製品承認取得に向けたプロジェクト計画を策定し、確実に実行できるよう支援します。
担当アソシエイトディレクターは、チームの成功を促し、奨励するとともに、チームメンバーの指導・コーチングを行い、組織内での個々の成長を支援します。
担当アソシエイトディレクターは、製品開発部門のメンバーと緊密に連携し、薬事申請を最適化し、製品の承認取得を目指します。
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112025-196307 Posted: 2025-11-12
探索合成研究員
探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験をお持ちの方必見です7.5 - 9.5 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are a Japan-based pharmaceutical company dedicated to contributing to the health and well-being of patients worldwide. We have established a global network of research, development, manufacturing, and sales bases to achieve this mission. We focus particularly on areas with high unmet medical needs, such as "cognitive disorders and central nervous system diseases" and "oncology," striving to innovate and provide groundbreaking new drugs. Additionally, we work towards sustainable healthcare by fostering collaborative relationships with healthcare professionals, patients, and local communities.
- Responsibilities
- 神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進
近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立
社内の海外研究所との連携・協業の推進
外部企業やアカデミアとの共同研究の推進
低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112025-196306 Posted: 2025-11-12
薬理研究員
細胞培養、動物実験、薬効評価に関する高度な知識・スキルをお持ちの方必見です7.5 - 9.5 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are a Japan-based pharmaceutical company dedicated to contributing to the health and well-being of patients worldwide. We have established a global network of research, development, manufacturing, and sales bases to achieve this mission. We focus particularly on areas with high unmet medical needs, such as "cognitive disorders and central nervous system diseases" and "oncology," striving to innovate and provide groundbreaking new drugs. Additionally, we work towards sustainable healthcare by fostering collaborative relationships with healthcare professionals, patients, and local communities.
- Responsibilities
- がん領域における新規創薬コンセプト創出
目指す治療仮説に合致したin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げと新規薬剤候補の薬効薬理評価、作用機序解明
社内外の共同研究先・ステークホルダーとの円滑なコラボレーションによるプロジェクト推進
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-140855 Posted: 2025-11-12
Application Scientist
Pricing and HEOR Hybrid position8 - 110 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a life sciences and materials science company.
- Responsibilities
- Provide scientific support to current and prospective customers, which includes demonstrating the optimal use of our life science software suites, facilitating interactions between customers and product development teams, and providing general scientific guidance
Engage in cutting edge scientific research and provide best practices for modeling automation to our customers
Consolidate the existing customer base
Publish scientific papers and present at conferences
Work from the Tokyo office when not traveling for company business
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112025-196021 Posted: 2025-11-11
【築地】海外向け事業開発※課長級◇オーファンドラッグに強み／ベテランまで歓迎
理系（薬学・生命科学）バックグラウンドお持ちの方歓迎6.2 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- 同社は医療品メーカーです。
- Responsibilities
- 海外パートナー（製薬）との提携交渉、会議出席、議事管理
契約書（CDA, MOU, T/S, SDA, SCA 等）のドラフトレビュー、条件調整
提携管理（アライアンスレビュー、ロイヤルティ・マイルストーン・KPI管理）
社内関係部門（開発・薬事・法務・品質・経理など）との横断調整および課題解決
取締役会・経営会議向け報告資料の作成・レビュー
部長の業務補佐（意思決定資料の作成、海外出張・会議準備）
海外出張あり
■求める人物像：経営視点を持ち、全体最適を意識して判断できる方
部門長の意図を汲み、スピード感をもって実行できる方
高い倫理観と守秘意識を備え、誠実に信頼関係を築ける方
海外パートナーとの協働を前向きに楽しめる柔軟性・文化理解力
■募集背景：グローバル提携・共同開発・ライセンス事業の拡大に伴う募集
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112025-196177 Posted: 2025-11-11
プロジェクトマネージャー
製薬企業またはCROにおける臨床開発業務の実務経験をお持ちの方必見です7.5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is engaged in the research, development, manufacturing, sales, export and import of pharmaceutical products.
- Responsibilities
- 臨床開発を中心に、プロジェクト計画の立案から実行、進捗・リスク管理、意思決定支援まで幅広く関与していただきます。海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉
開発プロジェクト全体のマネジメント：情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決
プロジェクトチーム運営
マネジメント層への定期報告：進捗状況の共有および課題・対応策の提案
社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援：会議設定、資料作成、プレゼンテーション
臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112024-180118 Posted: 2025-11-04
海外現地法人責任者（ASEAN諸国の責任者）
マーケティング～M＆Aなど幅広い経営の仕事を紹介できます10 - 20 million yen Overseas Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is a pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 業務内容：
ASEAN諸国の子会社の責任者候補として入社いただくことを想定。
現法の責任者として事業経営全般をお任せします。
リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待
責任者 ：海外現地法人の事業経営全般
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -122024-182077 Posted: 2025-11-01
【京都・長岡京】保健士（安全衛生 健康管理スタッフ）◆在宅勤務・フレックスタイム制度有／年休127日
働きやすさ◎＜年休127日・土日祝休・フレックス有5 - 10 million yen Kyoto Pharmaceutical Nurse
- Company overview
- This company is a semiconductor manufacturer.
- Responsibilities
- ■具体的な仕事内容：健康管理室としての産業保健業務を担当いただきます。健康診断、面接指導等の実施及びその結果に基づく労働者の健康を保持するための措置、作業環境の維持や作業管理等の労働者の健康管理に関する指導業務
健康相談やその他労働者の健康の保持増進を図るための措置に関する業務
労働衛生教育や健康教育、健康障害の原因の調査及び再発防止のための措置に関連する内容の業務
健康管理上必要な従業員の情報管理を人事部門と連携し、各種健康診断対象者の選定及び組織管理者展開への支援業務
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -102025-195835 Posted: 2025-10-30
統計解析
統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方必見です5 - 8 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。【具体的に】統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会がございます。「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。①『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務②『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査③『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成④『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）⑤『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など⑥『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます
Nagisa Hashimoto
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-143288 Posted: 2025-10-29
[Osako or Tokyo] Drug Safety Associate
New Position with Exciting Salary8 - 14 million yen Osaka Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is a global provider of outsourced development services to the pharmaceutical, biotechnology and medical device industries.
- Responsibilities
- THE DRUG SAFETY ASSOCIATE WILL WORK ON SAFETY EVALUATION WORK FOR PHARMACEUTICAL PRODUCTS (INCLUDING INVESTIGATIONAL PRODUCTS), MAINLY INDIVIDUAL CASE EVALUATION, CASE PROCESS WORK AND RELATED WORK
UNDERSTAND THE OPERATION OF THE SAFETY DATABASE AND THE SYSTEM NECESSARY FOR THE WORK, AND CREATE MANUALS, ETC. AS NECESSARY.
RESPONSIBLE FOR-FAMILIARITY WITH SAFETY INDIVIDUAL CASE EVALUATION WORK IN COMPLIANCE WITH GVP AND SOP, AND INSTRUCTING OTHER MEMBERS
PROPOSING MEASURES AND IMPROVEMENT POINTS FOR PROBLEMS THAT MAY AFFECT BUSINESS PROCESSES, ETC.
COMPLIANCE DOCUMENT BY REGULATORY AUTHORITIES COOPERATE IN PREPARATION AND RESPONSE TO SURVEYS, ETC.
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
Job number: JN -102024-178738 Posted: 2025-10-26
低分子創薬化学研究員／創薬化学研究員
患者さん中心の高度で持続可能な医療を実現するヘルスケア産業のトップイノベーターを目指し、共に挑戦できる方求む！6 - 12 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- ■業務内容：高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進
実験結果が指し示す本質的課題の特定、その解決に向けた合理的な仮説構築とそのスピーディーな検証
次世代創薬技術の開発
■業務の魅力：自らが革新的な医薬品を生み出し、世界の医療に貢献しうること。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -062025-190456 Posted: 2025-10-26
原薬合成プロセス開発研究員
高度な有機合成化学の知識とスキルをお持ちの方必見です7 - 9.5 million yen Ibaraki Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- We are a Japan-based pharmaceutical company dedicated to contributing to the health and well-being of patients worldwide. We have established a global network of research, development, manufacturing, and sales bases to achieve this mission. We focus particularly on areas with high unmet medical needs, such as "cognitive disorders and central nervous system diseases" and "oncology," striving to innovate and provide groundbreaking new drugs. Additionally, we work towards sustainable healthcare by fostering collaborative relationships with healthcare professionals, patients, and local communities.
- Responsibilities
- 治験用原薬の製法開発（低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究）
商業生産製法に向けた製造プロセスの最終化とPPQ製造用実験データの取得
自社・委託先の国内外研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項回答などの当局対応
新規製造法・新規モダリティ関連の技術開発
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -102025-195461 Posted: 2025-10-23
【大阪】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援
薬事承認申請経験者必見です!6 - 9 million yen Osaka Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。
以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。
①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）
【Regulatory 関係文書作成者】CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -102025-195460 Posted: 2025-10-23
【東京】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援
薬事承認申請経験者必見です!5.5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。
以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。
① 医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）
【Regulatory 関係文書作成者】CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
② 医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -102025-195456 Posted: 2025-10-23
【東京】戦略薬事シニアコンサルタント
再生医療製品の薬事経験者必見です!6 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 開発戦略の策定:
日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
日本における臨床データパッケージの提案
日本における適切なRegulatory pathwayの提案
PMDA相談:
PMDA相談業務リード
相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
PMDA相談への出席
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -102025-195499 Posted: 2025-10-23
シニアコンサルタント
医薬品の承認申請業務のご経験をお持ちの方必見です6 - 9 million yen Osaka Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 【共通】CTD（CMCパート）および承認申請書の作成
CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携）
海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション
【領域別】１．低分子・バイオ医薬品領域治験届に添付するCMC関連文書の作成
CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成
２．再生医療等製品領域再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
PMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
CTD（CMCパート）／承認申請書の作成
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -102025-195495 Posted: 2025-10-23
CMC薬事シニアコンサルタント
医薬品の承認申請業務の経験をお持ちの方必見です6 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 【共通】CTD（CMCパート）および承認申請書の作成
CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携）
海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション
【領域別】１．低分子・バイオ医薬品領域治験届に添付するCMC関連文書の作成
CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成
２．再生医療等製品領域再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
PMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
CTD（CMCパート）／承認申請書の作成
Go Ozawa
Industrial & Life Science