Clinical Trial Manager

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Job details

Company overview

We are engaged in the research, development and provision of medical technologies in Japan. In particular, we focus on the development of innovative therapies and provide advanced technologies related to cancer treatment. We use a new therapeutic approach called photoimmunotherapy to target cancer cells for effective treatment. This technology combines light and drugs to selectively destroy cancer cells. In research and development, we are strengthening our collaboration with specialized institutions and universities in Japan and overseas to conduct clinical trials and commercialize the technology. We are committed to innovation in the medical field and to improving the quality of life of patients.

Responsibilities

• 臨床試験マネージャーは、治験の開始からデータベース管理まで、臨床業務に従事していただきます。
• 臨床試験における様々な側面を管理するマネージャーポジションです。
• 他部門との連携が多数発生します（アメリカ拠点との英語コミュニケーション有）。
• 定められた目標、タイムライン、予算、および適用される規制要件を順守し、治験の開始から割り当てられたデータベース管理までの臨床試験の運用面を監督します

Requirements

必須要件:

• バイオテクノロジー、製薬、CROの会社においてバイオ医薬品の臨床研究（または臨床試験に関連する業務）経験
• ライフサイエンスまたは医療関連分野での経験（5年以上）
• SOP、規制要件、GCPなどに関する知識
• 口頭および書面でのビジネスレベルの英語力

歓迎要件:

• 腫瘍学または薬物とデバイスの併用研究の経験
• グローバルな環境における臨床試験の経験

Salary

8 - 10 million yen

Location

Tokyo