PV責任者

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Job details

Company overview

Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.

Responsibilities

• 安全性管理業務の監督
• 監査・査察対応、CAPA（是正・予防措置）管理
• QSD（品質標準文書）管理
• トレーニング・文書保管
• 外部委託・PV契約管理
• リスク管理業務の実施・維持
• 製品のベネフィット/リスク管理（日本版RMP含む）
• 定期的な安全性報告書、EPPV、安全性情報の発信
• 適正使用に関する情報提供
• 業務プロセスの標準化・改善
• 規制要件およびグローバル基準に準拠した業務の維持・改善
• チーム支援
• 同僚へのアドバイス、能力開発、ローカルPV体制の強化

Requirements

必須条件：

• PV経験3年以上(CROまたは製薬会社)
• ビジネスの英語力

Salary

10 - 14.33 million yen

Location

Osaka