Jobs list of Medical Device

【東京】GCP/GVP Quality Specialist

広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる

7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
Responsibilities: ■職務内容：適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。①QMS業務GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う
GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う
GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する
委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する
チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する

②QA業務GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する
GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する

■職種の魅力：様々なQuality業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQMS/QA業務への理解が深まり、継続的改善に生かすことができる
同じ組織でPV領域とGCP領域のQMS/QA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる
グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる
社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる

Postmarketing Surveillance | 市販後調査

品質保証のスペシャリストとしてご活躍いただきます！

5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is a medical device manufacturer.
Responsibilities: 医療機器の市販後監視活動（PMS）安全管理業務（GVP）をお任せいたします。
業務内容：
文献調査、クレーム分析、トレンド分析、類似医療機器の公開情報分析等
安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析）
不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応
各国の法規制への対応・各国の行政との折衝
担当チームのマネジメント業務

※将来的には、安全管理責任者としての業務を行っていただく可能性があります。※国内外の転勤の可能性はありますが、当面はございません。

医療機器品質保証担当者

各国医療機器法規制に基づく品質保証業務の実務経験をお持ちの方必見です

7 - 9.4 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are engaged in the development, manufacturing, and sale of chemical products, offering innovative solutions across a wide range of industries. Our products include functional polymers, synthetic resins, and chemicals, utilized in fields such as automotive, electronics, healthcare, and construction. We prioritize sustainable products and environmental considerations, actively pursuing innovative technologies and research and development. Moreover, we provide customized solutions tailored to our customers\' needs, establishing ourselves as a partner in the industry.
Responsibilities: 職務内容:
医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、同社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。お任せしたい業務:
入社後、医療機器規制への対応では、最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営管理として、規制情報の分析、規定、基準類の作成・改訂、内部監査、認証機関監査の対応等幅広く担当いただきます。

National Sales Director ｜ Medical Device

Lead, manage, and coordinate CP strategy for Japan

15 - 19 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client is medical device manufacturer based in Europe.
Responsibilities: The international company is seeking a Japan Sales Head for a medical device manufacturer.
They are looking for Highly skilled and experienced professional who can oversee the sales of our core business, the artificial heart-lung division, and who can potentially succeed the current President of the Japan subsidiary.
Although they are a mid-sized company that operates through distributor sales, they hold a high market share in distinctive fields such as artificial heart-lung machines, artificial lungs, heart-lung circuits, autologous blood recovery devices, blood filters, extracorporeal circulation cannulae, and other cardiac surgery-related medical devices.
Many of our leadership members, including the President, have backgrounds in major corporations, creating a high-literacy corporate culture that is very attractive.
This position involves working closely with global partners and engaging in negotiations to drive our business forward.
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The National CP Sales Director leads, manages, coordinates the CP strategy for Japan and contributes to the success of the CP business in Japan.
The National CP Sales Director has the strategic vision on how to develop the CP business in Japan and, at the same time, is focused on execution to realize its strategic vision.
■Main responsibilities:
Achieve all Japan CP sales objectives: orders, revenue, contribution margin, customer satisfaction & retention while staying within allocated base cost budget
Understand and analyze market dynamics and competition to develop business opportunities.
Provide on‐going feedback to management
Successfully manage and collaborate with internal stakeholders both from Sales/Marketing & Operations to develop sales growth strategy and the execution plan to ensure short term and long term growth continuously
Translate strategy and business plan into actions that can be tracked, measured and adjust actions timely to be competitive in the market.
Build/Manage strong relationships with customers’ decision makers/management/KOLs and support sales team to win the opportunity
Build/Manage strong relationships with distributors’ management and support sales teams’ negotiation/business discussions with distributors
Support organizational development through an inclusive approach, being able to lead the existing local sales team to achieve stretched targets. Strong focus on first line managers’ development and engagement of the team
Act as a primary CP customer point of contact and represent the company
Promote, identify and escalate commercial service needs
Attract, retain, train, and develop top talents
Follow company policies, procedures and operating mechanisms
Demonstrate unbending ethical behavior and instill a strong compliance throughout the organization by systems and walking the talk, ensuring knowledge of compliance and its company policies

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Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science

Senior Specialist, Safety Vigilance

大手医療機器メーカーの安全管理

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We offer a wide range of medical equipment including orthopedic, neurosurgical, emergency medical, and operating room products. These include, among others, artificial joints, implants for bone fracture treatment, endoscopes, surgical instruments, and automated cardiac massage systems. Focusing on customer needs, the company strives to improve the quality of medical care through innovative products. We also continue to maintain a "rewarding work environment" by focusing on employee growth and improving the work environment.
Responsibilities: Lead SpecialistもしくはSenior
Specialistにて募集しております。＜Lead Specialist＞
マネジャーの最小の指導の下、薬機法全般についての知識と経験を有し、円滑な安全管理業務の遂行を目的とする。複雑な案件にも対処する。当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含む）－行政当局への不具合報告ならびに渉外－苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成－当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理－社内関連部門との協働（顧客対応に関する関連部門の調整役を担う）・社内関連部門との積極的なコミュニケーション（情報の共有と協力体制の確立）・その他渉外（行政対応、業界対応）
＜Senior Specialist＞
マネジャーの少ない指導の下、薬機法全般についての知識と経験を有し、円滑な品質保証業務の遂行を目的とする。当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含む）－行政当局への不具合報告ならびに渉外
－苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成－当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理－社内関連部門との協働（顧客対応に関する関連部門の調整役を担う）・社内関連部門との積極的なコミュニケーション（情報の共有と協力体制の確立）・その他渉外（行政対応、業界対応）

※主任※グローバル品質推進担当

品質マネジメントシステムの構築・運用経験が活かせます。

7.16 - 9.2 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are a global provider of diagnostic, medical device, healthcare IT, and life science products and services for a wide range of customers, from research to diagnosis, treatment, and prevention. We are committed to quality and innovation, utilizing the latest science and technology. Our products and services contribute to accurate diagnosis, treatment, and health care in the medical field. We also value collaboration with research institutes and medical institutions to contribute to the advancement of medicine and human health. Our business model is sustainability oriented and socially responsible.
Responsibilities: グループ全体の品質戦略と品質ガバナンスの企画と推進役を担い、グループ会社の品質活動の目指すべき姿を定義しつつ、必要な取り組みを企画し実行、推進していく。具体的には、品質基準の遵守支援、品質KPIのモニタリング、グローバル人財ネットワークの構築、品質リスク管理の強化を担当する。品質ガバナンスの推進：グループの目指すべき品質の定義や共通言語化をし、グループ全体に浸透させる。また必要に応じてグローバル品質戦略を策定し、実行、推進する。
品質KPIのモニタリングと支援：品質KPIの策定・分析を通じてグループ全体の品質価値向上を図り、経営層や事業部門と連携しながら品質改善の意思決定を支援する。
グローバル品質ネットワークの構築：グローバル拠点との情報共有・意識向上できる体制を構築し、ネットワークを通じたベストプラクティスの共有や問題解決を推進。
品質リスクマネジメント：品質リスクの可視化と予防的対応策の提案。リスク管理業務を推進。コンプライアンス問題の未然防止活動。
品質文化の醸成：グループ会社の基盤となる品質文化を醸成し、各拠点が主体的に品質を向上させる仕組みを構築する。

営業

病理学関連の臨床および研究分野における市場ニーズ、プライオリティ、および課題などのビジネスに対する理解をお持ちの方必見

7.1 - 8.8 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: We are a global provider of diagnostic, medical device, healthcare IT, and life science products and services for a wide range of customers, from research to diagnosis, treatment, and prevention. We are committed to quality and innovation, utilizing the latest science and technology. Our products and services contribute to accurate diagnosis, treatment, and health care in the medical field. We also value collaboration with research institutes and medical institutions to contribute to the advancement of medicine and human health. Our business model is sustainability oriented and socially responsible.
Responsibilities: 業務概要:
日本におけるエプレディア製品の拡販やビジネスの創出のため、以下業務をご担当頂きます。主な仕事内容:
デジタルパソロジー製品の案件発掘、推進管理および販売目標金額の達成
営業組織内でのコミュニケーションを図り、販売店と連携を図った案件発掘活動のリード
見込み客への販売促進活動やデモ、プレゼンテーションの実施
製品納入、ユーザートレーニング、アフターフォロー
国内外のMKTチームとの連携を通じ、販売ツールの作成
デジタルパソロジーおよび病理AIに関する市場調査

インサイドセールス

化学分析分野、ライフサイエンス分野での営業経験をお持ちの方必見です

6.2 - 8.4 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: We are one of the world\'s largest manufacturers, providing development for life science research equipment, laboratory analytical instruments, in vitro diagnostic pharmaceuticals, medical devices, and reagents. We have a product development base in Japan, where highly specialized professionals conduct product development, sales, and support.

Our primary markets include "Food," "Pharmaceuticals," "Environment and Forensics," "Diagnostics," "Chemical and Energy," and "Research." We support the discovery of new clinical trials and the achievement of goals in various fields.

We value diversity and emphasize teamwork while maintaining a strong sense of professional responsibility. By collaborating with our global product development centers, we provide the latest technologies to customers both domestically and internationally.
Responsibilities: 電話やWebツールを主に利用した提案型営業
お客様へHPLCカラム、GCカラム、前処理カラムの切替えの為に分析メソッドを提案
お客様へ各種分析機器用消耗品の提案営業
お客様へ標準品や糖鎖分析用試薬など試薬類の提案営業
分析マーケットを理解してお客様との円滑なコミュニケーションを図る

【東京／愛媛】※主席※グローバル品質推進担当◆世界シェアトップクラスの製品を保有／東証プライム上場G

在宅勤務：あり、週1～2日は出社。

9.52 - 10.34 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: 当社は、ヘルスケア商品の開発・製造・販売を行い、「医療機器」「ヘルスケアIT」「ライフサイエンス」の3つの事業を柱に、付加価値の高い製品・サービスを提供しています。創立以来、技術力とモノづくり精神を活かし、世界中の人々の健康で豊かな生活を実現するために取り組んできました。現在、125カ国以上に事業を展開し、エレクトロニクス技術やバイオセンシング技術、IT技術を駆使してさらなる成長を目指しています。主な製品には、糖尿病患者向け血糖値測定システム、医療業務効率化のための電子カルテ・院内ITシステム、保存機器・細胞治療関連製品などがあります。また、多様な背景を持つ個人が能力を最大限発揮できる環境整備を推進し、在宅勤務も積極的に取り入れています。これにより、若手社員も活躍しやすい職場風土を目指しています。
Responsibilities: □■東証プライム上場／グループ88社で世界125か国以上の国と地域にサービスや製品を展開するグローバルヘルスケア企業／再生医療・バイオテクノロジー分野で事業成長□■
■業務内容：グループ全体の品質戦略と品質ガバナンスの企画と推進役を担い、グループ会社の品質活動の目指すべき姿を定義しつつ、必要な取り組みを企画し実行、推進していく。具体的には、品質基準の遵守支援、品質KPIのモニタリング、グローバル人財ネットワークの構築、品質リスク管理の強化を担当する。（1）品質ガバナンスの推進：同社グループの目指すべき品質の定義や共通言語化をし、グループ全体に浸透させる。また必要に応じてグローバル品質戦略を策定し、実行、推進する。
（2）品質KPIのモニタリングと支援：品質KPIの策定・分析を通じてグループ全体の品質価値向上を図り、経営層や事業部門と連携しながら品質改善の意思決定を支援する。
（3）グローバル品質ネットワークの構築：グローバル拠点との情報共有・意識向上できる体制を構築し、ネットワークを通じたベストプラクティスの共有や問題解決を推進。
（4）品質リスクマネジメント：品質リスクの可視化と予防的対応策の提案。リスク管理業務を推進。
コンプライアンス問題の未然防止活動。
（5）品質文化の醸成：グループ会社の基盤となる品質文化を醸成し、各拠点が主体的に品質を向上させる仕組みを構築する。

■組織・働き方：・配属：品質・法規管理部品質統括課50～60代の社員4名
・在宅勤務：あり、週1～2日は出社。入社後3か月間はオンボーディングのため原則出社。（入社後3か月間も都度相談可）・残業時間：10～20時間/月・出張：あり国内（群馬、松山、成田）月1回、1回あたり2,3日程度
海外（UK、インドネシアなど）四半期-半期に1回、1回あたり1週間程度

【東京／新橋駅近く】営業（デジタルパソロジー／病理AI分野）◆主席クラス◆グローバルヘルスケア企業

日本国内出張頻度が半数程度発生します。

9.5 - 10.8 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: We are a global provider of diagnostic, medical device, healthcare IT, and life science products and services for a wide range of customers, from research to diagnosis, treatment, and prevention. We are committed to quality and innovation, utilizing the latest science and technology. Our products and services contribute to accurate diagnosis, treatment, and health care in the medical field. We also value collaboration with research institutes and medical institutions to contribute to the advancement of medicine and human health. Our business model is sustainability oriented and socially responsible.
Responsibilities: ■業務概要日本におけるエプレディア製品の拡販やビジネスの創出のため、以下業務をご担当頂きます。
■主な仕事内容デジタルパソロジー製品の案件発掘、推進管理および販売目標金額の達成
営業組織内でのコミュニケーションを図り、販売店と連携を図った案件発掘活動のリード
見込み客への販売促進活動やデモ、プレゼンテーションの実施
製品納入、ユーザートレーニング、アフターフォロー
国内外のチームとの連携を通じ、販売ツールの作成
デジタルパソロジーおよび病理AIに関する市場調査

▼働き方出張：日本国内出張頻度が半数程度発生します。
海外出張：年間に1～2回程度あり（APACエリア販売戦略会議および海外現地製品トレーニング等）

安全管理責任者候補

診断用医薬品または医療機器の安全管理業務（GVP）実務経験が活かせます。

7.16 - 9.2 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are a global provider of diagnostic, medical device, healthcare IT, and life science products and services for a wide range of customers, from research to diagnosis, treatment, and prevention. We are committed to quality and innovation, utilizing the latest science and technology. Our products and services contribute to accurate diagnosis, treatment, and health care in the medical field. We also value collaboration with research institutes and medical institutions to contribute to the advancement of medicine and human health. Our business model is sustainability oriented and socially responsible.
Responsibilities: 安全管理情報（自発報告）の収集・分析
各国措置情報、文献情報の収集・分析
安全確保措置（行政報告、自主回収、情報提供等）の実施サポート
従業員への教育訓練の計画・実施
自己点検の計画・実施
関連基準・手順の整備
販社とのGVP契約書の維持・管理
PMDA等行政機関、社内事業部門、海外販社等とのコミュニケーション

Senior Product Manager, Data Solutions

【東京】売り先の幅が広い医療機器のマーケティング

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We offer a wide range of medical equipment including orthopedic, neurosurgical, emergency medical, and operating room products. These include, among others, artificial joints, implants for bone fracture treatment, endoscopes, surgical instruments, and automated cardiac massage systems. Focusing on customer needs, the company strives to improve the quality of medical care through innovative products. We also continue to maintain a "rewarding work environment" by focusing on employee growth and improving the work environment.
Responsibilities: ■マーケティング戦略・市場対応-Data Solutions製品に関するマーケティング戦略の企画・実行-市場動向や競合分析を通じて戦略を立案し、適切な施策に反映-協業すべきパートナー企業の特定とアライアンス推進-顧客の声（VoC）やトライアル結果をもとに、本社（米国）と連携し製品改善を提案・交渉-Key Opinion Leader（KOL）との関係構築・連携強化-販促資料（パンフレット、カタログ、プレゼン資料など）の作成-営業・マーケティングチームへの製品トレーニング実施
■技術・導入支援-技術的知見（サイバーセキュリティ含む）を活かした営業支援-米国本社や国内関係部署と連携し、製品のサイバーセキュリティ対応を推進-Data Solutions製品導入におけるプロジェクトマネジメント全般-導入準備作業（アカウント登録、マスタ設定など）の実施-顧客先での導入支援および立ち上げフォロー-導入プロセスの設計および最適化-導入手順書や関連ドキュメントの作成と整備

海外営業（医療機器）残業～10ｈ／日米での手術台シェアトップクラス／日系医療機器メーカー

グローバルニッチトップ企業100選選出／無借金経営で安定性◎

5.3 - 7 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client is a leading supplier of medical equipment.
Responsibilities: 【グローバルニッチトップ企業100選選出／無借金経営で安定性◎／創業100周年／日米での手術台のシェアはトップ／年間休日126日】
■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】当社製品の海外営業として、ご経験やスキルに応じて下記の業務を行います。海外販売会社への海外営業(エンドユーザー向け営業提案もあり)
海外販売戦略の立案及び遂行
海外販売会社における教育体制構築へのサポート
各国代理店管理(契約・販売・フォーキャスト管理・アフターサービス)
年次、四半期行動計画作成など
製品投入後の開発関連部門への市場フィードバック
メンバーマネジメント
※業務割合：企画戦略4割、教育サポート1割、販売子会社管理3割、製品管理開発2割※出張頻度：国内数回(宿泊を伴う場合あり) 、海外2～5回程度/年(内全て宿泊を伴う 4泊6日ほど)※学会参加頻度：国内1～2回/年、海外1～2回/年(内全て宿泊を伴う 3泊5日ほど)※取引先で多く対応する国:アメリカ、中国、タイ、ドイツ他
■組織構成：国際本部は17名、うち海外販売事業部は7名で構成されております。

Strategic Program Manager

事業横断プロジェクト

6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client is a world leading medical device manufacturer.
Responsibilities: Ultimately this role plays the key role in leading OUs and functions both from strategic programs and EA businesses and in maximizing business potential.
Main responsibilities:
Supporting senior manager to execute strategies by…Defining its values which resolves customers’ pain points and enables customers’ successes.
Defining its benefits which motivate OUs and functions to work on strategic program and EA businesses.
Enabling business transformation by leading internal stakeholders’ changes with OU/function leaders and senior manager within EA&S.
Establishing customer C-level relationship to elevate relationship from product vendor to strategic partner.
Developing strategic partnerships with EAs, which enables long-term mutual business benefits.
Developing business plans for each EA to grow / protect its businesses and materialize strategic partnerships.
Architecting partnership programs for each EA and managing all the internal and external stakeholders and processes in offer phase toward contract signature with EA.
Managing all the internal and external stakeholders and resources throughout the partnerships. (EA’s sign-off)
Developing Beyond Product Solutions as the enabler to address customers’ pain points, enhance strategic customer partnerships and accelerate its revenues.
Implementing Beyond Product Solutions in targeted EAs as the real-world case to optimize customers’ daily operations as the strategic partner.
Summarizing the effectiveness of Beyond Product Solutions as the proof points to improve customers’ financial outcomes as the strategic partner and replicate the successes in other EAs.
Developing EA business review model for both internal and external customers with templates facilitating discussions to drive EA businesses.
Developing EA business reporting model for JLT/GR LT to have better transparency in EA businesses.
Developing efficient and sustainable EA offer and service delivery operations in collaboration with OUs and functions.
Summarizing best practices as local proof points with principal commercial analyst to replicate EA successes for Other EAs.
Leading workstreams across various functions and OUs to respond urgent requests with an impact on EA businesses and sales performances.
Implementing continual process improvement and standardization and supporting ad-hoc reporting requests flexibly.

代理店営業

ビジネス英語の使用経験がある方（目安：TOEIC700点）必見です

6.49 - 7.3 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our Client is a manufacturer of medical scientific instruments and medical equipment.
Responsibilities: 各エリア外資代理店へ、市場動向やニーズに沿った製品/価格変更など、効果的な企画・提案を行います。

【平塚】QA　国内外製造所管理（第二グループ）

～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～

6 - 10 million yen Kanagawa Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
Responsibilities: ■業務内容：国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
製造所等のGMP/GDP監査
経験の浅いメンバーのサポート

■募集背景：商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。
海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。

■キャリアパス：同社グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。
適正・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。
その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、経営基幹職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。

糖尿病事業部　コアプロダクトマーケティング（海外）

B to C領域も経験できます！

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
Responsibilities: 業務内容：
マーケティング調査・分析に基づく成長戦略立案。
グローバル市場をスコープとした販売体制強化のための提携交渉、海外拠点の組織構造改革の推進。
新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・提携先・海外拠点など様々なステークホルダーを取りまとめながら、マーケティング戦略のインプリメンテーションとプロジェクトマネジメントを実行。
特に中国・東南アジアの成長機会を捉えるため、医療機関攻略だけでなく、リテール（ＯＴＣ）向けのマーケティング・プロモーション戦略の立案と実行力があることが望まれる。

セールスマーケティングチーム　プロダクトマネージャー

医療機器業界でのマーケ経験者必須です

6 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
Responsibilities: 業務内容：
関連商品のプロダクトマネージャーとして日本市場戦略を立案し、販売計画達成を目指します。
国内導入予定の商品を担当いただき、海外本社、国内関連部門と連携し、製品上市計画からプロモーションまでマネジメントを行います。

Regulatory Affairs Specialist

高度医療機器の薬事ポジション

6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our client is a world leading medical device manufacturer.
Responsibilities: 業務内容：

経カテーテル弁留置用デバイスやステントグラフトなどを中心とした製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外製造元および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略を立案する。
薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外製造元および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成し、審査当局に提出し、承認取得する。
製品の変更情報に対する評価、対応
関係部署と連携して添付文書作成、保険適用業務を行う。
米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。
国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。
販促物（カタログ等）の内容確認
その他薬事関連業務の進行

Clinical Traning Specialist

元看護師・臨床工学技士の方優遇案件です

7 - 9 million yen Tokyo Medical Device Training / Education

Company overview: We are a Japanese medical device manufacturer aiming to improve patients\' quality of life as a global medical company. We develop, manufacture, sell, and service medical devices for the treatment and measurement of severe cardiovascular diseases, particularly excelling in artificial heart valves and valvuloplasty products for valve disease treatment, as well as critical care products like hemodynamic monitoring systems. We emphasize environmental protection, social contribution, and corporate governance responsibilities, promoting sustainable initiatives. Additionally, we provide support information and educational tools for healthcare professionals worldwide.
Responsibilities: Develop and execute physician training programs and events. Provides expertise and clinical insights on the device, procedure and protocol throughout the life cycle of the clinical case.
Key Responsibilities
Develop external training curriculum and manage all activities.
Partner with Global Business Unit to develop material content and communications for distribution to clinical sites, including Japanese translation of technical terminology.
Document procedural case observations for insights in investigating post procedural events.
Develop and continuously improve training materials, training tools, and curriculum, based on clinical trial experience.
Other incidental duties

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