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Jobs list of Medical Device

209 jobs
Showing 41-60 of search results
  • Job number: JN -072024-32995 Posted: 2025-03-24

    品質保証担当者

    コロナ禍で身近になったあの製品がマーケットシェア上位の外資系企業
    8 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    This company is a global manufacturing company specializing in hand care and sanitizing products.
    Responsibilities
    業務内容:
    安全管理に関する体制整備
    品質保証体制整備
    品質保証実務
    品質及び生産性向上・コスト削減に向けた活動
    各種試験・テストの実施
    組織のマネジメント
    製造所の管理(監査含む)
    国内生産化の推進
    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Medical Device
  • Job number: JN -032025-185168 Posted: 2025-03-24

    製造技術(チームリーダー)

    製品品質向上/工場品質サポート業務のご経験をお持ちの方必見です
    8 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    Our client stands as a prominent player in the field of medtech, providing a wide range of offerings including medical equipment, medical imaging processing devices, diagnostic tools, and life science-related equipment. It delivers products and solutions aimed at advancing diagnostics, treatments, and healthcare, operating across the comprehensive spectrum of medical technology and diagnostics.
    Responsibilities
    【品質保証および品質管理】製品、サービス、製造プロセスにおける品質保証を担当します。具体的には、製造における適合性の確認、入荷品の管理、製品検査、立会いポイントの設定などが含まれます。【人材管理】人員配置およびパフォーマンス開発を含む、直接的な人材管理の責任を担います。技術分野における深い知識、分析的思考、および技術的経験を活用し、ポリシーや戦略を実行します。【ベストプラクティスの追求】自分の担当領域が他の領域とどのように統合されるかについての知識を持ち、市場での競争力や差別化要因を認識しています。【判断力と提案力】設定されたパラメータの範囲外でもさまざまなソリューションを提案する能力を持ち、技術的な多様性や相互依存的な生産サイクルを伴う複雑な製造プロセスに対処します。複数の内部および限られた外部ソースを利用して、技術的な経験と分析的思考を駆使しながら決定を下します。【チームリーダーシップ】経験の浅い同僚のリソースとして機能し、リスクとリソース要件が低い小規模プロジェクトを主導する場合があります。情報を分かりやすく説明し、分野内のトピックについてチームメンバーの合意を得るためのスキルを開発します。また、パフォーマンスの期待を伝え、デリケートな問題を処理する能力も求められます。
    このポジションでは、業務の質を向上させ、チームのパフォーマンスを最大化するための重要な役割を果たしていただきます。
    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Medical Device
  • Job number: JN -022025-183915 Posted: 2025-03-21

    FSE/光学技術のグローバルリーダー ※医療機器FSE経験者が活躍中

    仕事とプライベートのバランスを取りやすい
    5 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

    Company overview
    We are a subsidiary to an international tech company known for its expertise in optics and optoelectronics. It has a strong presence in various industries, with products that appeal to both professionals and consumers alike.
    Responsibilities

    ■職務範囲:
    顧客の光学顕微鏡の故障対応(現地・リモート)、現地及び社内修理作業、保守点検作業、セールスチームが受注したSystem系製品の現地納品及び動作確認作業、社内デモ機の出荷前点検及び現地デモセットアップ作業、修理案件で必要なスペアパーツの手配依頼を担当いただきます。また、アフターセールスとして、顧客の装置の状態を把握し、顧客との対話を通してニーズを潜在化し必要な提案を行う(アップグレード、オプション、ソフトウエア、保守契約、リモートサービス)活動も含まれます。

    製品の特長柄、休日や夜間のオンコールが少なく、仕事とプライベートのバランスを取りながら勤務いただけます。◎
    顕微鏡の使用経験は問いません!グローバルグループのオンライン研修や、海外研修施設でのトレーニング、OJT等、独り立ちまでしっかりサポートがありますので、医療機器など、異業界からのキャリアチェンジも大歓迎です。
    ■業務内容:
    LM機器のトラブルシューティング、修理作業、納品設置、保守点検(電話、メール、リモート、もしくは現場で不具合を解決し、機器のダウンタイムを最小限に抑える。担当エリア内の顧客に効率的にサービスを提供する。顧客の要望を理解し、適切な解決策を提供する。)
    FSEでトラブルが解決しない場合、上位にエスカレーションさせて迅速な解決を即す。
    社内の関係者(サービスチームリーダー、バックオフィス/カスタマーインターアクションセンター、アプリケーションエンジニア、営業等)と連携を取り、顧客の要望に応えるためサービス活動上必要な準備を整える。
    トラブルシューティング用マニュアル(英語)の利用。
    サービス事業の業績に関心を持ち、独立採算事業部門として予算化された数値目標達成に向けてチームの一員として活動する(タイムリーな修理作業終了後処理~パーツ引き落とし・請求依頼。新規保守契約加入提案、保守契約更新フォローアップ。顧客との対話を通して導き出されたニーズに対する提案によるアフターセールス品販売。
    サービスオーダーや社内サービス記録をタイムリーにアップデート・管理する。
    手持ちスペアパーツ在庫(カバン在庫)の状態に注意を払い、長期滞留、規定量オーバーにならないよう自主管理する。
    グローバルで掲げるサービスエクセレンスを追求した活動指針を理解し、活動内容にネガティブなトレンドが確認された場合、上長に相談して原因究明し改善に努める。

    ■企業について:
    170年以上続く歴史を持つ、光学技術のリーディングカンパニーです。長年の経験と革新的な技術によって、精密光学機器、顕微鏡、カメラレンズ、医療機器など、多岐にわたる製品を開発し、世界中の様々な分野で活用されています。業界における圧倒的な存在感:
    世界でトップクラスのシェアを誇り、その技術力は業界において広く認められています。特に、顕微鏡分野での存在感が大きく、研究開発や医療現場において重要な役割を果たしています。またカメラレンズにおいても、多くのカメラメーカーから信頼を得ており、世界初の月面着陸の記録にも使用されています。
    堅実な財務基盤と成長戦略
    :長年にわたり安定した収益を上げており、また常に将来を見据え、研究開発に積極的に投資しています。
    グローバルにおける位置づけ
    :世界でもAPACの売上比率が年々増加しており、日本は同社における成長戦略の一部と位置付けられています。

    #poweredjob1
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Medical Device
  • Job number: JN -012025-183452 Posted: 2025-03-21

    GVP Senior Specialist/ Specialist [Global leading manufacturer of heart valves]

    GVP/PVの経験(製薬・医療機器不問)が活かせます
    6 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We are a Japanese medical device manufacturer aiming to improve patients\' quality of life as a global medical company. We develop, manufacture, sell, and service medical devices for the treatment and measurement of severe cardiovascular diseases, particularly excelling in artificial heart valves and valvuloplasty products for valve disease treatment, as well as critical care products like hemodynamic monitoring systems. We emphasize environmental protection, social contribution, and corporate governance responsibilities, promoting sustainable initiatives. Additionally, we provide support information and educational tools for healthcare professionals worldwide.
    Responsibilities
    【未経験チャレンジ枠もあり◎/トップクラスシェア製品の安全性管理を通じて医療の安全に貢献】
    ■職務内容:
    医療機器(TAVI:経カテーテル大動脈弁置換術)の安全性情報に関する安全管理業務全般国内/Globalのデータベースへの情報入力(英語/日本語):安全性情報の英訳、GVP業務
    行政報告書の電子申請業務:Web による申請業務
    医療現場担当者(営業他)への各種問い合わせ
    GVP業務に関するGlobalの関係部門との調整
    行政、業界、学会等への安全性に関する対応
    各種報告書、データ作成
    将来的に、以下業務に関わっていただく可能性もございます。医療機器添付文書に関する他部門との協業
    GVP教育訓練の資料作成、運用
    内部・外部監査の事前準備、監査員への応答
    発生事象のデータ集計、トレンド分析、関連部門への提供と説明
    GVP業務に関連したソフトウェアの検証試験、管理

    ■ポジションの魅力:
    国内外でトップクラスシェアの製品の安全管理業務に携わるため、その分責任も社会的意義も大きい
    承認拡大や新製品導入が継続的にあり、最新の医療技術を学び続けられる
    チームメンバーや海外拠点の社員が協力的かつ穏やかで、中途入社者も安心して仲間に入って働ける雰囲気
    業務の幅を拡げられるチャンスが多い
    英語でのトレーニング受講や会議の参加、(ゆくゆくは海外出張)を通じて語学スキルを向上できる

    #poweredjob1
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Medical Device
  • Job number: JN -102024-177655 Posted: 2025-03-21

    【エリア希望可】医療機器営業/世界最大級総合ヘルスケア企業

    競争力のある給与/豊富なキャリアパス
    6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Sales

    Company overview
    We are a global medical devices and pharmaceutical company providing healthcare-related products. We offer a wide range of products including pharmaceuticals, medical devices, and consumer goods to support healthy living. Particularly, through investments in medical technology and research and development, we provide advanced medical solutions, enhancing the quality and efficiency of healthcare. Additionally, we contribute to raising awareness of health in society through education and outreach activities, aiming for a better future.
    Responsibilities

    ■募集背景:
    最先端のITテクノロジーを搭載した医療機器製品を日本市場に投入する計画が進行中であり、それに先駆けた増員募集となります。信頼を得ている病院との関係性をさらに深め、新たな提案を行うことで、営業スキルを一層磨いていただける環境が整っています。
    ■担当業務:
    自社製品を幅広い診療科に提案し、手技の発展に貢献する営業活動を行う。
    製品の安全適正使用啓発のための情報提供を行い、質の高い外科手術が行われる環境を医療従事者とともに創造する。
    医療従事者のニーズを捉え、製品提案を通じた価値創造を行う。
    担当テリトリー/病院を持ち、エリアをマネジメントしながら、製品の売上を最大化する。

    ■取り扱い製品:
    本事業部では、外科手術で使われる縫合用の針糸製品や創傷管理製品、鏡視下手術用製品などの豊富なラインナップを揃えており、外科手術製品の開発で世界をリードしています。
    ■配属について:
    勤務地について希望を提出することが出来ます。本事業部は3ユニットから構成され、各1名ずつ3名体制でエリアを担当する予定です。そのため、地方駐在であっても1人になることはありません。
    ■研修・キャリアパスについて:
    3か月の座学研修の後でOJT同行を経て現場に出ていただくフォローアップ体制があります。そのため、経験領域の異なる中途入社者も多く活躍しています。グローバルやグループ横断も含め、豊富なキャリア選択肢があります。
    #poweredjob1
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Medical Device
  • Job number: JN -112024-179545 Posted: 2025-03-19

    Head of MSA

    Work on impactful and meaningful work
    20 - 30 million yen Tokyo Medical Device Medical Affairs / Government Affairs

    Company overview
    Our client imports and sells allergy and autoimmune diagnostic solutions.
    Responsibilities
    Main responsibilities:
    Lead and develop the Japan Medical and Scientific Affairs team to ensure strong alliances and consistency of medical and scientific strategies worldwide.
    Conduct and manage clinical studies, from design through execution and analysis, aimed at supporting new product launches in partnership with marketing and QA&RA departments.
    Establish medical and scientific evidence that proves the clinical advantages of our products.
    Drive clinical needs for new product development in Japan and collaborate in related clinical studies.
    Translate scientific data into actionable insights for customers and other departments based on proven professional expertise.
    Establish and maintain solid relationships with internal teams and Key Opinion Leaders (KOLs) to improve the company's presence in the Japanese medical and scientific communities.
    Gather insights from KOLs and field presence to inform the organization about trends and opportunities in allergy and autoimmunity.
    Craft and deliver medical and scientific training to further develop organizational capability within Japan.
    Manage and develop the MSA Japan team with integrity, emotional intelligence, and inclusion.
    Stay updated on medical and scientific expertise across the product pipeline from development through commercialization.
    Represent the division at national and international conferences, contributing to symposia and encouraging education and adoption efforts.
    Offer clinical expertise and strategic mentorship for the development of medical and scientific strategy and business initiatives.
    Support compliance and ensure product safety in all interactions.
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • Job number: JN -032025-185579 Posted: 2025-03-18

    総括製造販売責任者

    医療機器業界における規制業務の豊富な経験が活かせます。
    12 - 15.3 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

    Company overview
    Our client is imports and sells medical equipment.
    Responsibilities
    PMD法(医薬品医療機器法)に基づき、総括製造販売責任者として全ての規制要件の遵守を確保
    PMDAおよび厚生労働省(MHLW)との折衝を主導し、有利な償還条件を獲得し、生物由来製品の治験要件を最小限に抑える
    PMDAへの新規医療機器登録を統括し、申請戦略および規制パスの決定を担当する
    3名のチームを戦略的にリードし、全ての製品ラインで円滑な規制業務およびコンプライアンスを確保する
    市販後調査(PMS)、リスクマネジメント、規制報告義務を日本の法規制に従い管理する
    グローバル規制チームと連携し、日本の規制戦略を米国およびEUのコンプライアンス基準と整合させる
    規制の変更、政策の更新、償還制度の動向を常に把握し、潜在的な課題に対処する
    マーケティング、流通、品質保証のすべてのプロセスがPMD法に準拠していることを確認する
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Medical Device
  • Job number: JN -112024-179627 Posted: 2025-03-17

    Senior Clinical Research Specialist

    高クラス医療機器のClinical Study Manager
    7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development

    Company overview
    Our client is a world leading medical device manufacturer.
    Responsibilities
    ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究(PMR)(以下、臨床試験)を実施するチームを管理運営する。またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施する。
    業務内容:
    試験担当責任者(CSM)の役割を担う
    臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。
    PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた(結果の公表、承認申請準備含め)実施。
    実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務外部サプライヤーの選定
    マイルストンの明確化と進捗の管理
    施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結
    EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理
    マイルストン及びその予算計画の作成とその管理
    治験機器の管理
    必要に応じて解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施やデータ公表に関する計画の立案と結果の公表

    PMDA等に対する必要な報告及び対応
    社内の監査チームに協働し、監査対応
    外部の機関(PMDA信頼性保証課等)による適合性調査に対する対応
    必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • Job number: JN -032025-185564 Posted: 2025-03-17

    Instruments Sales Representative II

    【横浜】ライフサイエンス領域を中心に、様々な業界への営業活動
    6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Sales

    Company overview
    We are a leading scientific services provider, offering import/export, sales, and maintenance services for analytical and other equipment. Through products like reagents and software, we support researchers and contributes to scientific advancement. Particularly addressing needs in fields like scientific research, healthcare, and pharmaceuticals, we enhance research and medical practices. With a diverse product lineup, we meet customer needs while providing innovative solutions. Additionally, we offer customer support such as technical assistance and training programs, fostering long-term partnerships.
    Responsibilities

    職務の内容: Responsibilities
    ケミカルアナリシス事業部の扱う複数の分析機器について見込顧客および既存顧客への販売活動を実施する。
    既存顧客、見込顧客が抱える課題やニーズに対し、製品群を通じてソリューションを提案する。
    営業同士、アプリケーション(技術サポート)スタッフやサービス部門とコミュニケーションをはかりながら業務連携し、製品だけでなく組織としての価値を最大限に発揮して顧客からの信頼を得る。
    顧客の要求や競合の状況などを把握し、市場の状況を踏まえ戦略を立てながら販売活動を実行する。結果を振り返り改善しながら、より良い営業活動を行う。
    顧客とのミーティングやワークショップ、セミナー講義等を、アプリケーションスタッフと連携して実行する。また、営業促進ツールのコンテンツ作成をマーケティング、アプリケーション、サービス部門と連携して行う。
    展示会や学会へ参加し、自社の掲げる価値を提案する。
    営業やフィールドサービス部門と密に連携を図り、部門や製品の垣根を越えて顧客にこの上なく満足いただけるよう努める。
    英語力がある場合は、ドイツの工場とのコミュニケーションやTraining参加などの機会もあり
    トレーニング、学習の機会を十分に提供します


    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • Job number: JN -032025-185472 Posted: 2025-03-14

    海外営業

    ライフサイエンス機器の法人営業経験をお持ちの方必見です
    5 - 10 million yen Shizuoka Medical Device Sales

    Company overview
    We are a specialized motorcycle manufacturer. Based in Japan, we manufacture and sell a range of products including motorcycles, four-wheel vehicles, outboard motors, motorboats, and generators. With a diverse product lineup, we have earned high praise worldwide. Known for our innovative technology and high-quality products, we cater to a wide range of customers across various applications.
    Responsibilities
    バイオメディカル機器の法人営業
    カタログなどの販促資料の作成
    デジタルマーケティングの企画と運営
    学会やセミナーなどのイベント企画、実施
    代理店との関係構築と販売活動支援
    他企業や団体との営業関連プロジェクト推進
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • Job number: JN -072024-25913 Posted: 2025-03-12

    Regulatory Affairs Specialist

    Global pioneer in healthcare industry
    7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

    Company overview
    We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
    Responsibilities
    Main responsibilities:
    Ensures rapid and timely approvals for respective product lines by plans on all product registration, manage all product registrations' preparation and documentation.
    Interacts with regulatory agency personnel in order to expedite approval of pending registration and answers any questions on product documentation.
    Provide management team with regular updates on product registration and new regulations from government body.
    Provides input on regulatory- related issues associated with compliance and achieving the business plans.
    Prioritize and plan on product registration for his/her respective product lines.
    Preparing, coordinating and submitting regulatory applications to the local health authority.
    Maintain an active knowledge of the status of pending approvals and shepherd registrations through the approval process.
    Provide the management team with regular updates on product registration.
    Ensure product registrations are reviewed and renewed as required.
    Establish and implement plans to maintain a trusted relationship with the local health authorities through regular meetings, discussions, training and education.
    Lobby the local health authorities using constructive/scientific challenges to regulations. This should include guidance on alternative solutions to country regulatory needs.
    Supports tender operations by timely supply of accurate regulatory documents.
    Establishes relationships with local medical device industry groups and works with industry peers to lobby the Competent Authorities in matters of regulatory issues and to influence local policies.
    Establish and maintain a good working relationship with regional RA peers to gain positive & timely support for document preparation.
    Serves as regulatory consultant to marketing team and government regulatory agencies.
    Complete the mandatory Quality training subject to the defined timeline.
    And ensure compliance with internal Quality system and policy.
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • Job number: JN -032025-185313 Posted: 2025-03-11

    QAエンジニア

    医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験をお持ちの方必見です
    6.5 - 8 million yen Aichi Medical Device Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We are the Japanese subsidiary of a healthcare product manufacturing and distribution company founded in the United States. Recognized as a workplace-friendly company in the healthcare industry, we offer a wide range of product lines. We supply various products necessary for surgeries and examinations to hospitals, care facilities, and other healthcare settings. The disposable nature of our products contributes to infection prevention and operational efficiency. With a focus on disposable surgical products, we provide a diverse range of offerings to meet the needs of our customers.
    Responsibilities
    (1)製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善(2)リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施(3)プロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施(4)サプライヤー、アウトソース先の管理(5)社内外監査対応
    Risa Harada
    Risa Harada
    Medical Device
  • Job number: JN -072024-150936 Posted: 2025-03-11

    Customer Engineer/Image Diagnostic Equipment | カスタマーエンジニア/画像診断装置

    福利厚生が充実・画像診断機器の優良企業(国内)
    6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

    Company overview
    Our client is a leading medical equipment manufacturer in Japan.
    Responsibilities
    以下、医療機器の保守・メンテナンス業務をご担当いただきます。ご経験やご希望を鑑みてご担当いただく製品を決定いたします。
    業務内容:
    据え付け・保守点検の実施
    修理対応の実施
    保守契約営業活動の実施
    支社間における作業支援
    担当製品:検体検査装置
    超音波診断装置など。


    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Medical Device
  • Job number: JN -102024-177755 Posted: 2025-03-11

    医療機器 デジタルソリューション担当

    医療機器のカルテ販売経験者必見です
    5.5 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Sales

    Company overview
    We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
    Responsibilities
    業務内容:
    ポンプを軸とした“自社システムの普及”国内は外来化学療法室向け部門システムの提案と稼働
    海外は周術期、病棟向けポンプモニタリングシステムの拡大
    ポンプと“他社システムとの連携構築“
    国内外の電子カルテ、部門ベンダーとの協業:エコシステムパートナーシップ
    デジタル技術を用いた“新しい問題解決策”の探索・具現化
    ポンプ連携以外で外来ケモ、周術期、病棟に提案できるソリューションの開発
    国内外の医療IT環境、市場・競合動向を把握し、デジタルを用いた差別化戦略を策定、実行する
    ME、ラインメンバーと協働し地域毎の製品戦略立案及び新たな価値創造を行う
    パートナー企業と連携し、国ごとにプロモーション活動(学会、展示会、共同研究、提案)を行う
    国内外販売拠点と定期的にコミュニケーションを実施し、方針の整合、施策支援、人材育成を実施
    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Medical Device
  • Job number: JN -032025-185222 Posted: 2025-03-07

    品質保証・QAエンジニア

    フレキシビリティと主体性が求められるポジションです
    8 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

    Company overview
    We are the Japanese subsidiary of a healthcare product manufacturing and distribution company founded in the United States. Recognized as a workplace-friendly company in the healthcare industry, we offer a wide range of product lines. We supply various products necessary for surgeries and examinations to hospitals, care facilities, and other healthcare settings. The disposable nature of our products contributes to infection prevention and operational efficiency. With a focus on disposable surgical products, we provide a diverse range of offerings to meet the needs of our customers.
    Responsibilities
    業務内容:
    国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保
    新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合)
    ディスコン手続き(品目・製造所・品番)
    試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス
    上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション
    既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善
    薬機法・ISO13485で求められる文書等を管理し、業態等維持
    その他:問合せ、請求書処理、監査の実施、その他プロジェクト
    基盤づくり:新製品・変更品導入に関わる品質関連タスク管理
    リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング
    製造所管理(QMSはQS)

    Risa Harada
    Risa Harada
    Medical Device
  • Job number: JN -032025-185213 Posted: 2025-03-07

    薬事・品質保証スペシャリスト

    医療機器の薬事申請・登録業務のご経験をお持ちの方必見です
    6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

    Company overview
    Our cliet provides development support to medical professionals and small and medium-sized companies.
    Responsibilities
    日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、医療機器等における医療用技術の事業開発およびコンサルティングにおける薬事・品質保証業務をご担当いただきます。日本発の医療機器の事業化(自社開発および他社へのコンサルティング)に関する薬事、品質保証業務全般(海外含む)
    発明者(医師やメーカー等)、プロジェクトマネジャーと連携しながらの薬事戦略立案
    関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備/申請手続き
    発明者、海外アドバイザー(元FDA医療機器審査官)、申請先機関(厚労省、FDA等)との協働、交渉
    規制当局、認証審査機関の監査対応
    自社事業に必要な品質システムの整備
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Medical Device
  • Job number: JN -082024-173626 Posted: 2025-03-06

    Medical Affairs Manager

    腎症に詳しい元医療従事者の方必見です
    10 - 13 million yen Tokyo Medical Device Medical Affairs / Government Affairs

    Company overview
    We are an international healthcare company engaged in the development, manufacturing, and sales of medical products. We believe that everyone should have the opportunity to live a healthy life free from disease and full of possibilities. To achieve this vision, we dedicate ourselves fully each day to promoting innovation and providing smarter, more personalized healthcare solutions. We partner with healthcare professionals in hospital settings such as patient rooms, operating rooms, and intensive care units, as well as in dialysis facilities and patients\' homes. Our goal is to enhance treatment efficiency, improve access to care, prevent complications, and ultimately improve patient outcomes. We strive to deliver a range of better products that also consider healthcare economics, ensuring that we contribute positively to both medical treatment and economic aspects.
    Responsibilities
    Establish medical affairs as strategic partner to business by developing therapy area strategic goals and execution plans in active partnership with local, regional and global marketing and medical to support yearly and long term plans for business strategy and goals To ensure compliance for all medical affairs related activities with ethics and integrity Building & enhancing the scientific image of the company (internal & external)
    Main responsibilities:
    KOL and professional society ManagementDevelop, nurture and engage KOLs and professional scientific societies in scientific exchange activities that differentiate the company as a scientifically driven healthcare organization. Represent the company medical affairs to external stake holders.

    Medical Affairs Strategy & Implementation Develop Medical affairs strategy related to pre-launch, launch and post launch activities: conceptualize and implement Medical plan in unison with commercial strategy) to support improving patient outcomes
    Establish evidence generation plan in close collaboration with various stakeholders towards conduct of clinical studies to generate scientific data supporting the company's therapy areas of interest
    Develop High Impact Clinical education( non-promotional education) and voice of customer( advisory boards) initiatives in close collaboration with National societies
    Work closely in a cross-functional approach with the therapy unit to identify the unmet needs and bring voice of customer to the table cultivating innovation – medical advisory boards
    Develop Digital education initiatives: webinars, digital education contents on therapy

    Cross functional insights & support:With marketing team: Design/provide medical insights for the Marketing team and strategize dissemination of therapy-related communication to support brand management
    With regional teams: Effectively interface with the regional and global team to ensure optimal implementation of regional & global initiatives.
    With Market access teams: Effectively interface with market access to provide subject matter expertise that enables resolution of market access and funding issues. This includes working closely with the Market Access team in designing and implementing the HEOR studies/data.
    With commercial excellence: Therapy training to commercial team
    With business development team: provides insights towards medical due diligence activities

    Compliance:Review of promotional material & material for submission to regulatory authorities

    Provide therapy training to the commercial colleagues.
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Medical Device
  • Job number: JN -072024-151573 Posted: 2025-03-04

    Marketing Specialist (Kryptor) | マーケティングスペシャリスト (Kryptor)

    新製品の上市準備、上市後の製品価値の最大化及び市場創造に向け製品啓発を含むプロダクトマネジメント業務
    7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Marketing

    Company overview
    We are a leading scientific services provider, offering import/export, sales, and maintenance services for analytical and other equipment. Through products like reagents and software, we support researchers and contributes to scientific advancement. Particularly addressing needs in fields like scientific research, healthcare, and pharmaceuticals, we enhance research and medical practices. With a diverse product lineup, we meet customer needs while providing innovative solutions. Additionally, we offer customer support such as technical assistance and training programs, fostering long-term partnerships.
    Responsibilities
    特殊診断事業グループ(Specialty Diagnostics Group)で、主として臨床診断事業製品の新製品の上市準備、上市後の製品価値の最大化及び市場創造に向け製品啓発を含むプロダクトマネジメント業務をご担当いただきます。製造元、アジアパシフィックマーケティング担当者、そして国内マーケティングチームメンバーと協力し、日本の顧客ニーズに合ったマーケティング戦略の立案と実行を通じて、臨床診断事業の成長と製品ブランド認知向上に貢献いただきます。
    業務内容:
    市場分析や新製品導入戦略、既存製品の販売戦略立案
    担当製品の市場投入に必要な営業向け、顧客向け資料の作成および説明
    関係各部署を巻き込んだ新製品導入プロジェクトのリード
    コミュニケーション施策、各種プロモーション開発
    営業へのマーケティング戦略の展開・推進・教育・支援
    市場環境・競合等の分析に基づく販売予測・KPI 設定
    担当製品における海外ステークホルダーとのコミュニケーションをリード
    KOLとの関係構築・マネジメント
    最新の医学・医科学情報をもとにKOL とディスカッションをおこない、担当製品領域における
    Unmet medical needs・インサイトの収集と分析、臨床研究サポート
    担当製品領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Medical Device
  • Job number: JN -112024-179536 Posted: 2025-03-03

    海外営業管理職 / 海外販売会社サポート業務(ヨーロッパ・EMEA担当)

    グローバル性と多様性を大切にする会社/自律的な組織風土
    6 - 11 million yen Tokyo Medical Device Sales

    Company overview
    The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.
    Responsibilities
    業務内容:
    主として、主力地域であるEMEAの事業管理、地域改革プロジェクトの企画・実行
    海外パートナー企業とのプロジェクトの企画・実行
    担当地域向けDay-to-Day営業オペレーション・サポート業務
     ※販売会社とのオンライン会議、海外出張ベースでの支援・遂行も含みます。※本ポジションはヨーロッパを中心としたEMEA担当です※赴任の可能性を含みます
    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Medical Device
  • Job number: JN -112024-179090 Posted: 2025-02-26

    セールスマーケティングチーム プロダクトマネージャー

    医療機器業界でのマーケ経験者必須です
    6 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Marketing

    Company overview
    We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
    Responsibilities
    業務内容:
    関連商品のプロダクトマネージャーとして日本市場戦略を立案し、 販売計画達成を目指します。
    国内導入予定の商品を担当いただき、海外本社、国内関連部門と連携し、製品上市計画からプロモーションまでマネジメントを行います。
    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Medical Device
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