Jobs list of Medical Device

医療機器薬事

医療機器薬事経験をお持ちの方必見です。

6.3 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our client is a global manufacturer of dental and oral care products.
Responsibilities: このポジションでは、口腔内スキャナー等新製品の薬事申請実務を担当していただきます。上市戦略に基づき、本国と連携して当局との折衝や書類作成を主導。計画立案から実行まで一気通貫で担い、迅速な承認獲得を通じて市場投入を最短化させます。事業成長を牽引する、やりがいの大きな役割です。
職務詳細：
自社新規製品の薬事申請業務
薬事申請における本社側への必要な情報収集業務
業態（製造販売業、製造業、販売業）および外国登録製造所の更新、変更届、維持管理
製品標準書の作成、改訂
製品表示ラベル（UDIコード／JANコード／GS1コード／法定表示ラベル）の管理、MEDISデータベースの登録
他部署と良好な関係を保ち、品質確保に関する情報共有、問題点の報告、解決策の提案

薬事部スタッフ

Class 4 医療機器薬事／経皮的補助人工心臓グローバルメーカー

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Medical devices maker, specialized in artificial heart.
Responsibilities: 同社は、人工心臓の開発、製造のエキスパートとして米国にて設立された企業です。
━━━━━━━━━━━━━━━
■ポジションについて
薬事スタッフとして、新製品および既存製品に関する薬事業務の計画・調整・実行を担当します。
■具体的な業務内容
部門横断チームとの戦略的議論に積極的に参加
担当プロジェクトの薬事活動を計画
申請前活動（当局との事前相談含む）
当局への申請・届出
当局からの照会対応
承認後のサポート（償還通知、コピー審査など）
ライフサイクル管理（例：ライセンス維持、変更評価）
QMSコンプライアンス（研修や監査対応含む）および必要に応じた部門横断的な連携

■同社製品について
同社の経皮的心補助デバイスは、現在では全国の多くの医療機関に導入され、広く使用されている治療となっています。
日本では主に薬物療法抵抗性の急性心不全が適応ですが、将来的には、手術リスクの高い重症冠動脈疾患患者に対するハイリスク血行再建や、急性心筋梗塞後の心筋ダメージ軽減・将来の心不全リスク低減を目的とした治療への適応拡大が検討されています。
また、より低侵襲なカテーテル、長期使用が可能なカテーテル、右心補助用カテーテルなど、新たなデバイスの導入も予定されています。
■働く環境
リモートワーク可
退職年金やカフェテリアプランなど充実した福利厚生

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6

【リモート可】Senior Product Specialist

◆医療機器のマーケ戦略を主導／心臓外科領域で医療に貢献しながら、国内外のステークホルダーと連携し成長できる環境◆

6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client is a world leading medical device manufacturer.
Responsibilities: 同社は世界トップレベルの医療機器・ヘルスケア技術メーカーです。
━━━━━━━━━━━━━━━
■ポジションについて
医療従事者に対して、当社製品のマーケティング活動を幅広く担当いただきます。
以下のような業務を通じて、担当製品の価値最大化に貢献していただきます。
■具体的な業務内容
営業部、国内外のマーケティングチームと連携し、製品のマーケティング戦略を立案し販売活動を支援する
プロモーション、価格、販売管理、在庫戦略の立案・実行に向け、関係部署と協力する
売上・顧客データの分析およびレポート作成
製品の安全使用と普及促進のため、国内外の学会や顧客イベントでのプロモーション・トレーニング企画・実施
営業部の活動を支援するマーケティング資材の作成および、イベント企画・実施のサポート
国内導入戦略、新製品の立ち上げ、製品ライフサイクル管理の推進
医療従事者向けの製品説明会・トレーニングの実施
社員向けの製品・治療トレーニングのサポート
関係部門との連携窓口として、必要な情報・支援を提供する

■部門について
本部門は、心臓外科領域に関わる医療機器を担当しています。
外科治療で使用される多様なデバイスを取り扱い、幅広い治療ニーズに対応できる製品を提供しています。
■働き方
リモート勤務可
社内業務のため、必要に応じて月2～3回程度の出社あり
全国の顧客を対象とした業務のため、一定頻度の出張あり
学会・顧客イベント対応により、休日勤務が発生する場合あり

■ベネフィット
社員の成長と働きやすさを重視した福利厚生・報酬プログラムを提供しています。育児費用補助制度
介護や家族サポートのための特別休暇
ベビーシッター・保育支援サービス
メンタープログラム、e-learningなどキャリア開発支援
社内キャリアネットワーク
株式購入支援制度など

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6

営業企画（救急医療資器材）

営業等社外交渉経験をお持ちの方必見です。

6 - 6.5 million yen Kanagawa Medical Device Sales

Company overview: Our client is a specialized trading company for emergency medical equipment and supplies.
Responsibilities: 営業企画をお任せいたします。海外のサプライヤーとの交渉から、KOLへのご提案まで一気通貫でご対応頂きます。消防や防衛省を主な顧客としており、社会貢献性の高い事業を牽引いただけます
業務内容：
既存取引先との連携及び国内ユーザーへのアプローチ
自社輸入製品の市場調査、販売戦略の策定・実行、プロダクトライフサイクル計画の策定、実行
新規取扱製品検討におけるプレマーケティング全般
海外市場の情報収集・動向調査（海外出張含む）
海外取引先メーカーとのコミュニケーション全般
各分野におけるKOLへのアプローチと関係構築および情報収集の機会確保
販促用資材（製品カタログ、HP等）の製作管理業務
展示会出展計画、実施、調整対応

【目黒】代理店営業◇医療機関等へ自社プレミアム家電ブランドの販売／残業20h程・土日祝休み

新規開拓営業経験お持ちの方歓迎

5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: Our client has headquartesrs in Europe and is an electrical and household appliance manufacturer. It offers a wide range of products, from household to commercial, and has a significant presence in the global market. Its commercial products are widely used in places such as medical facilities and laboratories.
Responsibilities: ■業務詳細：販売目標に対する進捗のモニタリングと販促企画の立案
∟月次の売上予測・進捗に基づき裁量を持って必要な販促プランを考え、ビジネスパートナーに適切な販促アクションを取って頂くための折衝ビジネスパートナーのサポート
新しいビジネスパートナーを開拓
市場動向を注視し、自社とビジネスパートナーの利益を最大化するポートフォリオの構築
デジタルマーケティングを推進
販売予測に基づき、適切なレベルを維持するための在庫運用
商談用資料の作成や取扱説明書などグローバル資料の翻訳、作成

※出張頻度 : 月0～2回程度
■組織構成：マネージャー1名と当ポジション1名の営業2名体制にて、ビジネスパートナーの対応を行います。プロフェッショナルビジネスユニット（業務用製品部門）は、ドイツ本社の直下組織であるため、社内会議や各種レポーティング等、業務上で英語を使用する機会があります。

【リモート可】KOL Management

100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリード

6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Training / Education

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: 同社は高度な医療機器を提供しており、患者の治療や診断を支援しています。
また、100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリードしています。
医療機器市場である日本においてもドクターからの信頼も厚いです。
━━━━━━━━━━━━━━━
■ポジションについて
担当する製品や事業部の関係する製品群において、営業部門だけでなく製品実現に関わる社内ステークホルダーとクロスファンクショナルチームとして連携し
市場情報や競合の分析、製品のポジショニング戦術的なマーケティングプランの策定や、製品の上市やトレーニングなどを通じて、その部門の目標や目的の達成を推進する。
■具体的な業務内容
会社および事業部方針を踏まえて以下の担当業務を実行
主要学会のステークホルダーと連携し、システムの拡大を実行
大学病院等の教授やHigh volume centerのトップ等との面会を通じて、地域での製品の拡大をサポート
主要学会等と連携し、必要なエビデンス作りの交渉役となり、MAと協働
※全国への宿泊出張あり
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6

【東京/日野】遺伝子検査パネルの品質保証

医療機器の安全管理業務経験者必見です!

8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: Our client is undertakes genetic testing services, cancer genome profiling tests, genetic tests, and other analyses.
Responsibilities: 新商品(サービス)の品質確認
医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督
QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務
苦情処理プロセスの管理・推進

【リモート可】Principal Product Specialist

【東京】救急医療を変える製品群／世界的に有名な、医療機器のリーディングカンパニー／英語スキル活かせる

10 - 14 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client is a world leading medical device manufacturer.
Responsibilities: 同社はおよそ80年前にアメリカで設立され、日本法人も設立50周年を迎えた
世界的に有名な、医療機器のリーディングカンパニーにて
【Principal Product Specialist】
を募集しています。
━━━━━━━━━━━━━━━
■所属いただく部門について
患者モニタリングと呼吸ケア製品を統合提供し、
周術期・集中治療領域で市場をリードする事業部です。
酸素濃度や脳酸素化、麻酔深度などを測定する各種モニタに加え、
気管挿管デバイスや気道管理製品、吸引システムなどを扱い、
急性期から在宅まで幅広い医療現場の呼吸管理を支えています。
今後も新製品の導入を多数予定しており、
さらなる成長に挑戦していきます。
今回、これからの成長を一緒に実現していく
【
Principle Product Specialis
】
を募集いたします。
これまでの知識・経験を最大限に活かしながら、
同社と一緒に挑戦をしていきませんか。
■具体的な業務内容
製品の市場導入戦略立案から販促活動、顧客教育、営業支援まで幅広くカバーしており、業務内容には以下が含まれます。市場調査・アセスメント
市場導入計画・製品販売戦略立案
製品プロモーション・コミュニケーション活動
学会でのプロモーションや顧客向けイベントの企画
販促資料やプレゼンツールの作成
営業支援
新規市場開拓
グローバルチームとの連携
薬事、品質保証、サプライチェーン部門との緊密な連携

■充実した福利厚生
同社では社員一人ひとりの経済的、身体的、精神的な幸せを高められるような、充実した福利厚生と報酬プログラムを用意しています。
年間最大36万円の育児費用補助
家族に介護が必要になった場合や養子縁組の際などに6週間取得できる休暇制度
ベビーシッターや保育園のマッチングサービス
メンタープログラムやe-learningなどを含むキャリア開発
女性の活躍を支援する社内キャリアネットワーク
自社株購入制度 etc.

■働き方
リモートワーク可

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6

Head of Marketing

高シェア事業のヘッドポジション

14 - 18 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client imports and sells allergy and autoimmune diagnostic solutions.
Responsibilities: Main responsibilities:
Deliver Revenue and EBITA targets for Japan
Be responsible for developing Japan and each division marketing strategy (both product and channel) and its flawless execution.
Partner with global marketing team (CoE) to make sure solid alignment between Japan’s marketing plan and global one, and to win required support (resource) from them.
Develop NPI (new product introduction) strategy and lead its execution to keep product portfolio enough competitive.
Participate and contribute to required strategic/tactical efforts as a member of Japan leadership team.
Establish clear business objectives, define and track important metrics, and make timely adjustments as needed.
Develop an organizational evolution plan of Japan marketing team to enable future success.
Direct the day-to-day operations of the entire Japan marketing team; Provide effective mentorship to staff members to strengthen organizational capacity and foster a robust talent pipeline.
Other miscellaneous duties as assigned.

マーケティングコミュニケーションリード｜Marketing Communications Lead

学術・教育・販促活動の運営および管理をお任せします。／マーケティングで各製品を担当するプロダクトマネージャー目指せます。

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We offer a wide range of medical equipment including orthopedic, neurosurgical, emergency medical, and operating room products. These include, among others, artificial joints, implants for bone fracture treatment, endoscopes, surgical instruments, and automated cardiac massage systems. Focusing on customer needs, the company strives to improve the quality of medical care through innovative products. We also continue to maintain a "rewarding work environment" by focusing on employee growth and improving the work environment.
Responsibilities: 今回の募集は、主に製品担当者と連携し、マーケティング活動における幅広い業務に関わる職種です。
イベント運営を通して、顧客と共に医療の向上目指し、ミッションを体現していることを実感できます。
宣材物制作や学会展示は、成果を形として残すことができ、創造力を現実にできる業務です。
また、デジタルマーケティングはこれまで以上に重要性が増しており、戦術として機運が高まっています。
未経験の領域でもチャレンジすることで高い専門性を身に付け、長きにわたって活躍するスキルを身に付けることができます。
マーケティングコミュニケーションのスペシャリストとして専門性を極めたい方、
またキャリアパスとして将来的にマーケティングで各製品を担当するプロダクトマネージャーを目指す志向をお持ちの方からのご応募お待ちしております！
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
━━
ポジションについて
━━
各製品のマーケティング活動において、戦略に沿って顧客および社内に自社製品を正しく周知するコミュニケーション全般をリードする役割を担います。
製品担当者と連携し、学術・教育・販促活動の運営および管理を行います。
宣材物制作やイベント運営に関わる業務全般
主要学会での展示、および運営

■主な業務
製品に関するパンフレットなど宣材物の企画制作と進行管理、在庫管理および運用
医療従事者向けのウェビナーや講演会など教育イベントの運営、管理、および契約手続き
上記制作物やイベントを、デジタルマーケティングの仕組みを活用して顧客へ効果的に情報を伝達する
顧客情報やプラットフォームの運用および管理
学会との窓口、および企業展示のアレンジ
上記を実施するためのベンダーとの折衝
デジタルマーケティングおよびマーケティングコミュニケーションにおける幅広い業務に携わる職種です。
今回の募集職種ではありませんが、以下の業務も行っており、専門性を活かした役割分担を行っています。
得意分野を活かし、将来的には新たな領域にチャレンジすることができます。学術情報誌の企画および制作管理
企業ウェブサイトの製品ページ制作および管理
疾患啓発のコンテンツ企画、ウェブサイトの運営管理および分析

━━
業務での使用アプリケーション
━━
※経験がなくても業務を通して身に付けられます Zoom
Salesforce
Adobe Creative Cloud
（Acrobat DC/ InDesign /Photoshop/illustrator/Premiere Pro）
Adobe Experience Manager
Adobe Marketo Engagement

━━
働く環境
━━
退職金制度、ウェルネス・プログラム、功労賞、業績表彰はもちろんのこと、各拠点に応じた総合的な報酬パッケージもご用意しています。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4

Downstream Product Management | 下流プロダクトマネジメント

大手アイケアメーカー・深い顧客理解に基づいて多角的なマーケティング活動を展開していただきます！

5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.
Responsibilities: アイケア事業における本社およびアジアにおけるマーケティング業務、及びダウンストリームプロダクトマネジメント業務をお任せします。
業務内容：
プロダクトおよびソリューションのマーケティング業務(市場投入～販売促進までの一連のプロダクトマーケティング)
上記に関わるプロジェクトの進捗管理、管理に必要な会議運営、報告資料作成
プロジェクト管理に際し、国内外の関係者とのコミュニケーション、状況把握、支援業務

海外営業管理 / 海外販売会社サポート業務

医療業界に高い関心がある方必見

5 - 10 million yen Tokyo Medical Device Sales

Company overview: The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.
Responsibilities: 創業時より生産している測量機、戦後参入した眼科医用機器事業からどんどん事業を拡大してきました。
そんな同社にて【海外営業管理 / 海外販売会社サポート業務】
をお任せできる方を募集しております。
現在、世界的な高齢化による眼疾患の増加、世界的な人口増加による食糧不足、世界的なインフラ需要とそれに対応する技能者不足、
インフラ老朽化への対応など今後拡大が予想される領域において、各領域で高い技術力を持っております。
現在、グループ社員の6割強は日本人以外、世界各地に生産・開発・販売拠点を展開することにより適地生産・適地販売を実現し、海外売上比率約80%と高いグローバル性を有しています。
―――――業務内容―――――
主力地域のひとつであるEMEAまたは米州の事業管理、地域改革プロジェクトの企画・実行
海外パートナー企業とのプロジェクトの企画・実行
担当地域向けDay-to-Day営業オペレーション・サポート業務
販売会社向けのサプライチェーンマネジメント業務
担当地域の予算策定、予実管理、価格管理など営業戦略に関わる業務全般
担当地域の代理店管理業務

―――――
求める人物像
―――――
医療業界・アイケア業界に高い関心があり、業界の課題解決に貢献する当社の理念に共感し、熱意をもって業務に取り組める方
任されたプロジェクトやその関連業務に強い責任感を持ち、自発的に外部関連会社、または社内他部署を巻き込んでプロジェクトを推進できる方
海外のビジネスに抵抗なく、関わる全ての人の立場や意見を尊重し、良好で友好的な人間関係を築ける方
タイムマネジメントに優れ海外出張を伴う業務を遂行でき、また将来的に海外駐在員として勤務することに抵抗がない方

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4

【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請＜スペシャリスト＞

医療機器等の品質管理経験者必見です!

5 - 5.94 million yen Aichi Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our client is an optical component manufacturer.
Responsibilities: 本ポジションでは、各国医療機器規制対応の為の薬事管理業務全般をお任せします。ISO 13485に基づくQMS維持管理、EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請及び国内製品認証申請の対応などもご担当いただきます。
業務詳細:
各国医療機器規制に則った製品認証の取得および維持管理業務
顧客からの品質問題に関する問い合わせ対応（リコール関連手続き含む）
品質向上に向けた製造工程での課題の抽出、解決方法の検討と運用など

Senior specialist/manager, Regulatory Affairs

勤務地は東京or大阪（リモートワーク有）

7 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our Client is a global medtech company that provides medical devices, lab equipment, and diagnostic products in their focus areas such as medication management, infection prevention, diagnostics, and healthcare delivery solutions.
Responsibilities: Job Description Summary:
A global medtech company is looking for a highly motivated individual to join our team as Regulatory Affairs Specialist/Manager in the Pharmaceuticals Division. The successful candidate will be responsible for obtaining regulatory approval of new products and maintaining existing licenses in line with local regulations, while ensuring compliance with all relevant laws and regulations. This role will involve collaborating closely with cross-functional teams to ensure timely and effective product launches, as well as ongoing support for marketed products. The position requires excellent organizational skills, attention to detail, and strong communication abilities.
Job Responsibilities:
Lead and coordinate regulatory activities related to drug registration, including preparation of required documents and submission to authorities.
Collaborate with internal stakeholders such as R&D, Manufacturing, Quality Assurance, Marketing and Sales to gather information necessary for regulatory submissions.
Ensure compliance with all relevant regulations and guidelines, including GCP standards.
Stay updated on changes in regulatory requirements and guidance documents, and implement appropriate measures to address any impacts on current or future registrations.
Maintain accurate records of all regulatory documentation, including filings, correspondence, and inspection reports.
Support preparation and review of promotional materials to ensure compliance with regulatory requirements.
Coordinate interactions with regulators during site visits or meetings, providing clear and concise explanations of technical aspects related to product registration.
Work closely with external consultants and experts to facilitate smooth progress of registration process.
Provide regular updates to management regarding status of registration activities.

━━━━━━━━━━━━━━━

製品開発部長

再生医療の製品開発部長・立ち上げフェーズ・医療機器

10 - 13 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering

Company overview: Our client is selling, importing and exporting pharmaceuticals and other products.
Responsibilities: 業務内容：
バイオマテリアル製品（医療機器）および手術用機器・デバイスの開発
製造工程開発および製造委託先の管理
QMSにおける設計管理工程のマネジメント
組織構成：マネージャー（課長）２名、他部員１３名

【東京】医療機器品質保証推進

品質保証経験者必見です!

7 - 9.4 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are engaged in the development, manufacturing, and sale of chemical products, offering innovative solutions across a wide range of industries. Our products include functional polymers, synthetic resins, and chemicals, utilized in fields such as automotive, electronics, healthcare, and construction. We prioritize sustainable products and environmental considerations, actively pursuing innovative technologies and research and development. Moreover, we provide customized solutions tailored to our customers\' needs, establishing ourselves as a partner in the industry.
Responsibilities: 歯科材料事業の品質保証･管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。
品質マネジメントシステムを構築･管理するスタッフ(もしくはリーダー)として、法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証･管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。
【出張(国内/海外)】海外出張：年に１回程度（主に海外子会社（ドイツ、米国など）。業界/学会イベント等）
国内出張：半期に１回程度（主に国内製造拠点２箇所：新潟、愛知、及び、業界/学会イベント、セミナー等）

Principal Strategic Planning Associate

有効特許数4万1,000以上を持つグローバル企業

8 - 13 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: Our client is a world leading medical device manufacturer.
Responsibilities: 本ポジションは、事業部内に新設されたStrategy Management Office (戦略マネジメントオフィス)の募集となります。Strategy Management Officeは、事業部内の営業部門、本社ファンクション部門、全ての部門と協業し、環境分析から中長期を見据えた戦略とプロジェクトの立案、実行状況のモニタリングと実行計画修正までを担います。
業務内容：
市場・競合分析
中長期戦略の策定
グローバル・国内ビジネスレビューの取り纏め
事業部スコアカードの策定・トラッキング
新規プロジェクトの提案・立ち上げ・推進
プロジェクトマネジメント
チェンジマネジメント
ベストプラクティスの共有

Senior Clinical Research Specialist

業界トップクラスの臨床組織

6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development

Company overview: Our client is a world leading medical device manufacturer.
Responsibilities: 治験の安全性・信頼性を担保し、日本の規制に適合した効率的な試験運営を支えるため、以下のような業務を実施していただきます。
業務内容：
治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成
担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応
関連文書の作成および確認
内部・外部関係者との良好な関係構築
重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応
担当試験のモニターチームのリード (リードモニター業務)
下位あるいは低経験値モニターのティーチングならびにコーチングによる育成
その他、組織やプロジェクトに必要な業務

内視鏡品質保証業務

日系大手医療機器メーカー内視鏡品質保証業務

6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control

Company overview: We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
Responsibilities: 内視鏡システム製品及び関連製品の品質保証業務、および、品質管理システム(QMS)スペシャリスト内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
内視鏡開発のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)

Head of Marketing

Lead to be Japan\'s top IVD company, the most trusted partner

11 - 19 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: We focus on strategies that prioritize improving efficiency and quality in healthcare, while also emphasizing cost reduction. In today\'s challenging healthcare reform environment, we provide a portfolio of advanced imaging diagnostics, clinical testing, treatment systems, and IT solutions to support providers in achieving long-term success. We are dedicated to delivering personalized healthcare at affordable prices, adapting to the dynamics of healthcare to enhance both quality and efficiency. We strive to build sustainable infrastructure and work towards providing better care to more people at lower costs.
Responsibilities: They are seeking an experienced and strategic Head of Marketing to join their esteemed company, a market leader in imaging diagnostics, specializing in CT, MRI, and X-ray equipment. With a strong commitment to innovation, they invest approximately 10% of their turnover in research and development. The mission of this position is to lead the company to become the top IVD company in Japan, to be the most trusted partner for their customers, and to create the most attractive workplace in the industry. You are invited to join them in driving their vision forward and making a significant impact in the medical technology field.
Role Description:
・Responsible and accountable for business plan backed up by solid marketing plan ・Marketing excellence, launch excellence and portfolio management excellence・Business analytics, financial planing and sales force excellence・Team development to make a strong marketing team ・Commercial operation including process improvement・Marketing program and campaigns to win business・Developping anual / mid term busness plan / marketing plan (budget process of MTA/MBR) ・Driving business practically to achieve financial targets & KPI・Business case development ・Projects leads ・Organizing appropriate training and education plan ・Strategic business planning and lead business development・Acting as "think tank" for LS Japan on key business opportunities and issues
━━━━━━━━━━━━━━━

Jobs list of Medical Device

Change filters